ยาใหม่
FDA อนุมัติยาชนิดรับประทานตัวแรกในกลุ่มใหม่สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไมเกรน
FDA อนุมัติ lasmiditan (Reyvow) ซึ่งเป็นยากลุ่ม 5-HT1F receptor agonist ตัวแรกสำหรับการรักษาอาการไมเกรนแบบเฉียบพลันทั้งชนิดที่มีและไม่มีออร่าในผู้ใหญ่ จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จำนวน 2 การศึกษาในผู้ป่วย 3,177 ราย ตัวยาแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพเหนือกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญในการกำจัดความเจ็บปวดและอาการที่รบกวนมากที่สุด ณ เวลา 2 ชั่วโมง สำหรับผู้ป่วย นี่เป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาด้วยยารับประทาน แม้ว่าจะต้องใช้ความระมัดระวังเนื่องจากผลข้างเคียง เช่น อาการวิงเวียนศีรษะและง่วงซึม โดยสั่งห้ามขับรถหรือใช้งานเครื่องจักรภายใน 8 ชั่วโมงหลังรับประทานยา
แหล่งที่มา: Patient Care Online
ยาใหม่
ความสามารถในการทนต่อยา ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของ atogepant (อะโทจีแพนท์) เมื่อเปรียบเทียบกับ topiramate (โทพิราเมต) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไมเกรน (TEMPLE): การทดสอบทางคลินิกระยะที่ 3b แบบสุ่มและเปรียบเทียบโดยตรง
การทดสอบทางคลินิกระยะที่ 3b นี้เปรียบเทียบระหว่าง atogepant (อะโทจีแพนท์) กับ topiramate (โทพิราเมต) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไมเกรน 540 คน จาก 12 ประเทศ ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า atogepant (อะโทจีแพนท์) ได้รับการยอมรับจากร่างกายได้ดีกว่า โดยมีเพียง 12% ที่ต้องยุติการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง เมื่อเทียบกับ 30% ในกลุ่มที่ใช้ topiramate (โทพิราเมต) นอกจากนี้ 64% ของผู้ป่วยที่ใช้ atogepant (อะโทจีแพนท์) สามารถลดจำนวนวันที่เป็นไมเกรนลงได้ครึ่งหนึ่ง เมื่อเทียบกับ 39% ในกลุ่ม topiramate (โทพิราเมต) สำหรับผู้ป่วย นี่หมายถึงทางเลือกในการป้องกันด้วยยารับประทานที่มีประสิทธิภาพมากกว่าและมีผลข้างเคียงน้อยกว่า ซึ่งช่วยให้การรักษาในระยะยาวทำได้ง่ายขึ้น
แหล่งที่มา: PubMed
ยาใหม่ งานวิจัย
การลดน้ำหนักด้วย atogepant (อะโทจีแพนท์) ในการรักษาโรคไมเกรนระยะยาว: การวิเคราะห์เบื้องต้นของเกณฑ์การประเมินความปลอดภัยจากการศึกษาขยายผลระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์และแบบเปิด (open-label) เป็นเวลา 156 สัปดาห์
การวิเคราะห์เบื้องต้นจากการศึกษาระยะที่ 3 นี้ ได้ประเมินผู้ป่วยโรคไมเกรนชนิดเป็นครั้งคราวและชนิดเรื้อรังจำนวน 595 รายในสหรัฐอเมริกาและศูนย์วิจัยอื่นๆ ที่ใช้ atogepant (อะโทจีแพนท์) 60 มก. ต่อวัน หลังผ่านไป 52 สัปดาห์ พบว่าน้ำหนักตัวลดลงเฉลี่ย 2.16 กก. และ 29.5% ของผู้เข้าร่วมสามารถลดน้ำหนักได้อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก (≥5%) สำหรับผู้ป่วย ข้อมูลนี้ชี้ให้เห็นว่าการรักษาเชิงป้องกันด้วย atogepant (อะโทจีแพนท์) ไม่เพียงแต่มีความปลอดภัยในระยะยาวเท่านั้น แต่ยังอาจส่งผลดีต่อการลดน้ำหนัก โดยเฉพาะในผู้ที่มีดัชนีมวลกายสูง
แหล่งที่มา: PubMed
ยาใหม่
ไมเกรน กับการรักษาแนวใหม่ที่ใช้สำหรับอาการปวดแบบเฉียบพลันได้ด้วย
คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติการใช้ atogepant (อะโทจีแพนท์) ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม gepantes สำหรับการรักษาโรคไมเกรนแบบเฉียบพลันทั้งชนิดที่มีและไม่มีอาการเตือน (aura) ในผู้ใหญ่ อ้างอิงจากการศึกษา 'Eclipse' ยานี้สามารถกำจัดอาการปวดในผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้ตั้งแต่ 90 นาทีเป็นต้นไป และคุมอาการได้นานถึง 48 ชั่วโมง การเปลี่ยนแปลงนี้เป็นกุญแจสำคัญสำหรับผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่นๆ โดยช่วยให้สามารถใช้ยารับประทานที่ก่อนหน้านี้ใช้เพื่อการป้องกันเพียงอย่างเดียว มาใช้ในการรักษาแบบเฉียบพลันได้
แหล่งที่มา: Fondazione Umberto Veronesi
ยาใหม่ การรักษา
FDA (เอฟดีเอ) ให้การอนุมัติแบบ De Novo (เดอ โนโว) แก่เลนส์ Avulux (อวูลักซ์) สำหรับอาการแพ้แสงจากไมเกรน
FDA (เอฟดีเอ) อนุมัติเลนส์กรองแสงของ Avulux (อวูลักซ์) เพื่อลดผลกระทบจากการไวต่อแสงในผู้ป่วยไมเกรนแบบเป็นครั้งคราวที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป อุปกรณ์ที่จำหน่ายได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์นี้จะปิดกั้นความยาวคลื่นที่เฉพาะเจาะจง (480 nm และ 590 nm) โดยไม่เข้าไปแทนที่การรักษาแบบเฉียบพลันหรือแบบป้องกัน การตัดสินใจนี้อ้างอิงจากการศึกษาแบบสุ่มและข้อมูลจากการใช้งานจริง แม้ว่าการประกาศจะไม่ได้ระบุรายละเอียดตัวเลขด้านประสิทธิผลหรือความปลอดภัย สำหรับผู้ป่วย นี่คือทางเลือกที่ไม่รุกล้ำร่างกายและได้รับการยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อจัดการอาการแพ้แสงซึ่งเป็นอาการร่วม
แหล่งที่มา: NeurologyLive
แนวทางปฏิบัติ ยาใหม่
หน่วยงานด้านยาของแคนาดาแนะนำการเบิกจ่ายคืน UBRELVY® (ubrogépant) สำหรับการรักษาอาการไมเกรนกำเริบ
หน่วยงานด้านยาของแคนาดาได้ออกคำแนะนำเชิงบวกสำหรับการเบิกจ่ายคืนในระบบสาธารณะสำหรับ UBRELVY (ubrogépant) ซึ่งเป็นยากินกลุ่มต้าน CGRP สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอาการไมเกรนแบบมีหรือไม่มี aura การตัดสินใจนี้อ้างอิงจากการศึกษาระยะที่ III ที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการระงับและบรรเทาอาการปวดและอาการร่วมที่เกี่ยวข้อง ความก้าวหน้าในประเทศแคนาดานี้ช่วยขยายทางเลือกการรักษาที่เฉพาะเจาะจงสำหรับอาการกำเริบ ช่วยให้สามารถปรับการรักษาให้เหมาะกับแต่ละบุคคลได้มากขึ้น และเพิ่มการเข้าถึงการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการปวดศีรษะรุนแรงระดับปานกลางถึงสูง
แหล่งที่มา: PR Newswire Canada
ยาใหม่
FDA ของสหรัฐอเมริกาอนุมัติยาเม็ดสูตรผสม Tylenol แบบหาซื้อได้เองเพื่อการบรรเทาปวด
มีเพียงหัวข้อข่าวเท่านั้น องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุญาต Tylenol เวอร์ชันใหม่ที่ผสมผสานส่วนผสมต่างๆ เพื่อการรักษาอาการปวดโดยไม่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์ เนื่องจากไม่มีข้อมูลเพิ่มเติมจากแหล่งข่าว จึงยังไม่มีรายละเอียดเกี่ยวกับส่วนประกอบเฉพาะของสูตรยา การศึกษาวิจัยทางคลินิกที่ดำเนินการ หรือผลกระทบที่ชัดเจนที่ยานี้จะมีต่อผู้ป่วย
แหล่งที่มา: Reuters
ยาใหม่
การรักษาโรคไมเกรนจากฝรั่งเศส: ความก้าวหน้าสำหรับผู้ป่วย 11 ล้านคน
มีเพียงพาดหัวข่าวเท่านั้น โดยข่าวประกาศถึงความก้าวหน้าครั้งใหม่ในการรักษาที่มีต้นกำเนิดจากฝรั่งเศสซึ่งมีเป้าหมายเพื่อเป็นประโยชน์ต่อผู้ที่ทุกข์ทรมานจากโรคไมเกรนจำนวน 11 ล้านคน เนื่องจากไม่มีข้อความฉบับเต็มจากแหล่งที่มา จึงไม่สามารถระบุรายละเอียดกลไกของยา ประเภทของการศึกษาวิจัยทางคลินิกที่ดำเนินการ หรือผลลัพธ์เฉพาะเจาะจงที่ได้รับ ข้อมูลในปัจจุบันจึงจำกัดอยู่เพียงขนาดของประชากรที่อาจได้รับผลประโยชน์จากนวัตกรรมการรักษานี้ในประเทศฝรั่งเศส
แหล่งที่มา: PasseportSanté
ยาใหม่
atogepant (อะโทจีแพนต์) ช่วยลดจำนวนวันที่ปวดไมเกรนลงครึ่งหนึ่งในผู้ป่วยที่ดื้อต่อการรักษา 3 ใน 10 ราย
งานวิจัยแบบหลายศูนย์ในสเปน นำโดย Hospital de Bellvitge ร่วมกับผู้ป่วยที่ดื้อต่อการรักษา 252 ราย ได้วิเคราะห์ประสิทธิผลของยาป้องกัน atogepant (อะโทจีแพนต์) ในกรณีที่มีความซับซ้อนสูง ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า 30% ของผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาก่อนหน้านี้ รวมถึงยากลุ่มโมโนโคลนอลแอนติบอดี มีจำนวนวันที่ปวดไมเกรนลดลงครึ่งหนึ่งหลังจากผ่านไป 3 เดือน สำหรับผู้ป่วยแล้ว สิ่งนี้หมายถึงความหวังใหม่ในการรักษาสำหรับกรณีที่รักษายาก โดยช่วยให้ความรุนแรงของอาการปวดดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ และลดความต้องการใช้ยาแก้ปวดฉุกเฉินลง
แหล่งที่มา: IM Médico
ยาใหม่
ยาระงับปวดชนิดไม่ใช่กลุ่มโอปิออยด์ตัวใหม่ suzetrigina (ซูเซทริจีน) ช่วยลดอาการปวดศีรษะในการศึกษาจากศูนย์วิจัยแห่งเดียว
มีเพียงหัวข้อข่าวเท่านั้น มีการประกาศว่า suzetrigina (ซูเซทริจีน) ซึ่งเป็นยาระงับปวดชนิดไม่ใช่กลุ่มโอปิออยด์ตัวใหม่ ได้แสดงประสิทธิภาพในการลดอาการปวดศีรษะในการศึกษาที่จัดทำขึ้นในศูนย์วิจัยเพียงแห่งเดียว เนื่องจากไม่มีเนื้อหาฉบับเต็ม จึงไม่ทราบรายละเอียดเกี่ยวกับระเบียบวิธีวิจัย จำนวนผู้เข้าร่วม หรือระดับการบรรเทาอาการปวดที่แน่นอน สำหรับผู้ป่วย นี่เป็นทางเลือกในการรักษาที่อาจเกิดขึ้นในอนาคตโดยไม่มีความเสี่ยงจากยากลุ่มโอปิออยด์ แม้ว่าจะยังต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อยืนยันประโยชน์ในการนำมาใช้จริงทางคลินิก
แหล่งที่มา: Medscape
ยาใหม่
NICE อนุมัติ atogepant (อะโทจีแพนท์) สำหรับการรักษาไมเกรนแบบเฉียบพลันใน NHS ของประเทศอังกฤษ
NICE หน่วยงานของอังกฤษได้อนุมัติการใช้ atogepant (อะโทจีแพนท์) (Aquipta [อะควิปตา]) เป็นการรักษาแบบเฉียบพลันสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นไมเกรนในประเทศอังกฤษ ยาในกลุ่ม gepante (จีแพนท์) นี้ซึ่งยับยั้ง CGRP (ซีจีอาร์พี) เดิมใช้เพื่อการป้องกันและตอนนี้จะสามารถนำมาใช้ในระหว่างที่มีอาการกำเริบได้ ยานี้มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อ triptanes (ทริปแทน) 2 ชนิด, paracetamol (พาราเซตามอล) หรือ AINEs (เอ็นเสด) สำหรับผู้ป่วย นี่คือทางเลือกที่เฉพาะเจาะจงสำหรับอาการปวดซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของอาการปวดศีรษะจากการใช้ยาเกินขนาดและเพิ่มทางเลือกในการรักษาที่มีอยู่
แหล่งที่มา: The Migraine Trust
ยาใหม่
AEMPS เริ่มจัดทำ IPT สำหรับยา 6 ชนิดที่ได้รับการรับรองจาก EMA เมื่อเดือนเมษายน
สำนักงานยาแห่งสเปน (AEMPS) ได้เริ่มจัดทำรายงานพิกัดการรักษา (IPT) ในสเปนสำหรับยา Aquipta (อะควิพตา - atogepant) หลังจากได้รับการรับรองจากยุโรปในเดือนเมษายน 2026 ยานี้มีเป้าหมายเพื่อขยายข้อบ่งใช้ให้ครอบคลุมการรักษาโรคไมเกรนแบบเฉียบพลันชนิดที่มีหรือไม่มีอาการนำ (aura) ในผู้ใหญ่ สำหรับผู้ป่วย นี่คือขั้นตอนสำคัญทางธุรการเพื่อให้มีทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับระงับอาการไมเกรนกำเริบ ซึ่งขณะนี้ยังอยู่ระหว่างการพิจารณาราคาและการเบิกจ่ายขั้นสุดท้าย
แหล่งที่มา: Diariofarma
ยาใหม่
Anvisa อนุมัติยารักษาโรคไมเกรนชนิดละลายในปาก
มีเพียงหัวข้อข่าวเท่านั้น หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขอนามัยแห่งชาติของบราซิล (Anvisa) ได้อนุมัติยาตัวใหม่สำหรับรักษาโรคไมเกรน ซึ่งมีลักษณะเด่นคือเป็นสูตรตำรับยาที่ละลายในปาก เนื่องจากไม่มีข้อมูลเพิ่มเติมจากแหล่งข่าว จึงยังไม่ทราบรายละเอียดเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับชื่อทางการค้าของผลิตภัณฑ์ ประสิทธิภาพทางคลินิก หรือช่วงเวลาที่จะพร้อมจำหน่ายให้แก่ผู้ป่วยในประเทศดังกล่าว
แหล่งที่มา: Metrópoles
ยาใหม่ งานวิจัย
rimegepant (ไรเมจิแพนต์) สำหรับการรักษาไมเกรนแบบเฉียบพลัน: การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์อภิมาน
การวิเคราะห์อภิมานจากการทดลองทางคลินิก 7 ฉบับนี้ ได้ประเมินประสิทธิภาพของ rimegepant (ไรเมจิแพนต์) ขนาด 75 mg ในผู้ใหญ่ 6,734 คนที่เป็นโรคไมเกรน ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า 19.8% ของผู้ป่วยสามารถกำจัดความปวดได้ภายใน 2 ชั่วโมง เมื่อเทียบกับ 10.7% ในกลุ่มที่ใช้ยาหลอก และ 14.2% สามารถคงสภาวะปลอดความปวดนี้ไว้ได้นาน 24 ชั่วโมง ยาตัวนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและทนต่อยาได้ดี สำหรับผู้ป่วย สิ่งนี้ยืนยันว่า rimegepant (ไรเมจิแพนต์) เป็นทางเลือกที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัย ซึ่งมีประโยชน์อย่างยิ่งหากการรักษาแบบดั้งเดิมไม่ได้ผลหรือมีข้อห้ามใช้
แหล่งที่มา: PubMed
ยาใหม่ งานวิจัย
การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์อภิมานเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ rimegepant สำหรับโรคไมเกรน
การวิเคราะห์อภิมานจาก 5 การศึกษาที่มีผู้เข้าร่วม 5,565 คนนี้ได้ประเมินการใช้ rimegepant สำหรับโรคไมเกรน ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่ายามีประสิทธิภาพในการบรรเทาอาการปวดและกำจัดอาการที่รบกวนมากที่สุดได้ที่ 2 ชั่วโมงหลังการรักษา (RR=1.34 และ 1.38 ตามลำดับ) สำหรับผู้ป่วย rimegepant เป็นทางเลือกที่ปลอดภัยและทนต่อยาได้ดีโดยไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก แม้ว่าการศึกษาจะเตือนว่าไม่สามารถพิสูจน์ประสิทธิภาพทางสถิติในการป้องกันการกลับมาปวดซ้ำในช่วงระหว่าง 2 ถึง 48 ชั่วโมงหลังจากนั้นได้
แหล่งที่มา: PubMed
ยาใหม่
atogepant (อะโทเกแพนท์): การป้องกันโรคไมเกรนที่ออกฤทธิ์เร็ว
การวิเคราะห์การศึกษาทางคลินิก ADVANCE และ ELEVATE นี้ประเมินยา atogepant (อะโทเกแพนท์) (Aquipta®) ซึ่งเป็นสารต้านตัวรับ CGRP ชนิดรับประทานสำหรับผู้ป่วยโรคไมเกรนชนิดเป็นครั้งคราว (episodic migraine) ในประเทศเยอรมนี ผลการศึกษาแสดงให้เห็นถึงการลดลงของจำนวนวันที่เป็นไมเกรนอย่างมีนัยสำคัญที่ 4.1 วันต่อเดือน เมื่อเทียบกับ 2.5 วันในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (placebo) โดยมีอัตราการตอบสนองที่ 50% ในผู้ใช้ 60% สำหรับผู้ป่วย สิ่งนี้แสดงถึงทางเลือกในการป้องกันที่มีประสิทธิภาพซึ่งออกฤทธิ์ภายในไม่กี่วัน แม้ว่าการรักษาแบบดั้งเดิมอื่นๆ จะเคยล้มเหลวมาก่อนหน้านี้ก็ตาม
แหล่งที่มา: Springer Nature Link
ยาใหม่
ความปลอดภัยและประสิทธิผลในระยะยาวของ rimegepant สำหรับการรักษาเชิงป้องกันโรคไมเกรนในญี่ปุ่น: การศึกษาส่วนขยายแบบเปิดของการศึกษาระยะที่ 3
การศึกษาระยะที่ 3 ในญี่ปุ่นนี้ได้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ rimegepant 75 mg เป็นเวลา 52 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ 458 คนที่มีอาการไมเกรน ผลการศึกษาพบว่ามีการลดจำนวนวันที่เป็นไมเกรนเฉลี่ย 4.5 วันต่อเดือน และ 55.4% ของผู้เข้าร่วมสามารถลดการกำเริบลงได้ครึ่งหนึ่ง ยานี้ทนต่อยาได้ดี โดยมีผู้เลิกใช้ยาเนื่องจากผลข้างเคียงเพียง 1.3% สำหรับผู้ป่วย สิ่งนี้ยืนยันว่า rimegepant เป็นทางเลือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิผลในระยะยาวเพื่อป้องกันการกำเริบและปรับปรุงคุณภาพชีวิต
แหล่งที่มา: PubMed
ยาใหม่
FDA: ข้อมูลประสิทธิผลเพิ่มเติมของ RIZAFILM (rizatriptan [ไรซาทริปแทน] benzoate [เบนโซเอต])
มีเพียงหัวข้อข่าวเท่านั้น โดย FDA ได้จดทะเบียนข้อมูลประสิทธิผลเพิ่มเติมสำหรับ Rizafilm (rizatriptan [ไรซาทริปแทน] benzoate [เบนโซเอต]) ภายใต้รหัส NDA205394 เนื้อหาต้นฉบับไม่ได้ให้รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับประเภทของการศึกษาที่ทำ ผลลัพธ์ตัวเลขที่ได้รับ หรือการเปลี่ยนแปลงที่เฉพาะเจาะจงต่อการรักษาของผู้ป่วย นี่คือการอัปเดตทางเทคนิคเกี่ยวกับข้อมูลประสิทธิผลของยานี้ที่ใช้รักษาอาการไมเกรนกำเริบเป็นปกติอยู่แล้ว
แหล่งที่มา: FDA
ยาใหม่
PZ Nachgefragt: ยาที่โดดเด่นประจำปี 2025
บทความข่าวนี้สรุปนวัตกรรมทางเภสัชกรรมที่ได้รับการอนุมัติล่าสุดในสหภาพยุโรป ท่ามกลางสารออกฤทธิ์ใหม่ 38 ชนิด กลุ่มยาต้านตัวรับ CGRP (ซีจีอาร์พี) ชนิดรับประทานมีความโดดเด่นสำหรับผู้ป่วยไมเกรน ได้แก่ rimegepant (ไรเมจิแพนท์) (Vydura (ไวดรูอา)) และ atogepant (เอโทจิแพนท์) (Aquipta (อควิปตา)) ในขณะที่ atogepant (เอโทจิแพนท์) ใช้สำหรับการป้องกันไมเกรนแบบเป็นครั้งคราวเท่านั้น rimegepant (ไรเมจิแพนท์) มีความอเนกประสงค์โดยใช้ได้ทั้งการรักษาเชิงป้องกันและเมื่อมีอาการกำเริบเฉียบพลัน สิ่งนี้ช่วยเพิ่มทางเลือกในการรักษาด้วยยารับประทาน ทำให้สามารถดูแลรักษาโรคได้เฉพาะบุคคลและตรงจุดมากขึ้น
แหล่งที่มา: Pharmazeutische Zeitung
ยาใหม่ แนวทางปฏิบัติ
gepantes (จีแพนท์), ditanes (ไดแทน) และแอนติบอดีโมโนโคลนอล: แผนงานของประสาทวิทยาสเปนเพื่อบูรณาการยุคใหม่ของการรักษาอาการปวดศีรษะ
สมาคมประสาทวิทยาแห่งสเปนได้เผยแพร่แนวทางเวชปฏิบัติทางคลินิกเกี่ยวกับอาการปวดศีรษะฉบับที่ 5 ซึ่งปรับปรุงการรักษาสำหรับผู้ป่วยมากกว่า 5 ล้านคนในสเปน เอกสารนี้เน้นย้ำถึงประสิทธิภาพของแอนติบอดีโมโนโคลนอล รวมถึง gepantes (จีแพนท์) และ ditanes (ไดแทน) รุ่นใหม่ ซึ่งช่วยเพิ่มความสามารถในการใช้ชีวิตและชดเชยต้นทุนทางเศรษฐกิจได้ภายใน 3 เดือน แม้จะมีความก้าวหน้า แต่แนวทางดังกล่าวยังระบุถึงอุปสรรคในการเข้าถึงในระบบสาธารณสุข ผู้ป่วยจะได้รับประโยชน์จากการดูแลที่ปัจจุบันมีการบูรณาการทั้งการผ่าตัด สุขภาพดิจิทัล และคำแนะนำในการออกกำลังกายเป็นครั้งแรก
แหล่งที่มา: Gaceta Médica
ยาใหม่
fremanezumab (เฟรมาเนซูแมบ) ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอาการไมเกรนแบบครั้งคราว (episodic migraine)
การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มครั้งนี้ได้ประเมินประสิทธิภาพของ fremanezumab (เฟรมาเนซูแมบ) ในผู้เข้าร่วม 234 คน ที่มีอายุระหว่าง 6 ถึง 17 ปี ซึ่งเป็นไมเกรนแบบครั้งคราว (episodic migraine) ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าตัวยาสามารถลดจำนวนวันที่เป็นไมเกรนเฉลี่ยต่อเดือนลงได้ 2.5 วัน เมื่อเทียบกับ 1.4 วันในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (placebo) โดยช่วยให้ผู้ป่วย 47.2% ลดความถี่ของการกำเริบลงได้ครึ่งหนึ่ง สำหรับผู้ป่วยวัยเยาว์ นี่เป็นทางเลือกใหม่ในการป้องกันที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัย โดยมีอาการผื่นแดงบริเวณที่ฉีดเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด
แหล่งที่มา: PubMed
ยาใหม่
Neurology News Network: การอนุมัติที่สำคัญของ FDA ในปี 2025
FDA ได้ขยายข้อบ่งใช้ของ fremanezumab (Ajovy) เพื่อรวมถึงการป้องกันไมเกรนชนิดเป็นครั้งคราวในผู้ป่วยเด็กอายุ 6 ถึง 17 ปี ที่มีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 45 kg อ้างอิงจากการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ SPACE ในเด็ก 237 คน ยาดังกล่าวแสดงประสิทธิภาพที่เหนือกว่ายาหลอกในช่วง 12 สัปดาห์ โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สม่ำเสมอ ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยเด็ก เนื่องจาก fremanezumab กลายเป็นยาต้าน CGRP ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติทั้งในผู้ใหญ่และสำหรับการป้องกันไมเกรนในเด็ก
แหล่งที่มา: NeurologyLive
ยาใหม่
AbbVie จะนำเสนอข้อมูลการศึกษาระยะที่ 3 (Phase 3) ของ ECLIPSE ที่แสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่าของ atogepant (AQUIPTA®) เมื่อเทียบกับยาหลอก (placebo) ในการกำจัดความเจ็บปวดสำหรับการรักษาโรคไมเกรนแบบเฉียบพลัน ในงานประชุม European Headache Congress ครั้งที่ 19
การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 (Phase 3) (ECLIPSE) นี้ทำในผู้ใหญ่ 1,223 คน ในยุโรป เอเชีย และสหราชอาณาจักร โดยวิเคราะห์ยา atogepant เพื่อใช้รักษาอาการไมเกรนแบบเฉียบพลัน ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า 24.3% ของผู้ป่วยสามารถกำจัดความเจ็บปวดได้ภายใน 2 ชั่วโมงหลังการรักษา เมื่อเทียบกับ 13.1% ในกลุ่มยาหลอก (placebo) และยังบรรลุเป้าหมายในการกำจัดอาการที่น่ารำคาญที่สุดอีกด้วย สำหรับผู้ป่วย สิ่งนี้หมายความว่า atogepant ซึ่งเดิมใช้สำหรับการป้องกัน อาจกลายเป็นทางเลือกใหม่ที่มีประสิทธิภาพในการยับยั้งอาการไมเกรนในขณะที่เกิดขึ้น
แหล่งที่มา: PR Newswire
งานวิจัย ยาใหม่
การตอบโจทย์ความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในโรคไมเกรน: ประสิทธิผลของ fremanezumab (เฟรมาเนซูแมบ) ในสภาวะการใช้งานจริงในผู้เข้าร่วมการศึกษา PEARL ที่เคยล้มเหลวจากการรักษาเชิงป้องกันอย่างน้อย 3 วิธี
การวิเคราะห์ย้อนหลัง (post-hoc analysis) ของการศึกษา PEARL ในยุโรป ได้ประเมินประสิทธิผลของ fremanezumab (เฟรมาเนซูแมบ) ในผู้ป่วย 398 รายที่มีอาการไมเกรนแบบเป็นครั้งคราวและแบบเรื้อรัง ซึ่งเคยล้มเหลวจากการรักษาเชิงป้องกันมาแล้ว 3 วิธีหรือมากกว่า ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า 53.8% ของผู้เข้าร่วมสามารถลดจำนวนวันที่ปวดไมเกรนต่อเดือนลงได้อย่างน้อย 50% ในช่วง 6 เดือนแรก สำหรับผู้ป่วย นี่เป็นการยืนยันว่ายาชนิดนี้เป็นทางเลือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการปฏิบัติทางคลินิกจริง แม้ในกรณีที่การรักษาเชิงป้องกันแบบดั้งเดิมอื่นๆ จะไม่ได้ผลอย่างถูกต้องก็ตาม
แหล่งที่มา: PubMed
ยาใหม่
การระงับการจำหน่าย Reyvow สำหรับการรักษาโรคไมเกรน ตามข้อมูลของ FDA
บริษัทเภสัชกรรม Eli Lilly ตัดสินใจระงับการผลิต Reyvow (lasmiditan) ซึ่งเป็นยาสำหรับการรักษาโรคไมเกรนเฉียบพลันทั้งชนิดที่มีและไม่มีอาการเตือน (aura) ในผู้ใหญ่ที่ได้รับอนุมัติในปี 2019 ตามข้อมูลของ FDA การตัดสินใจครั้งนี้เกิดจากเหตุผลทางการค้าและการแข่งขัน โดยตัดประเด็นด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพออกไป สำหรับผู้ป่วย สิ่งนี้หมายความว่ายาในกลุ่ม 5-HT 1F receptor agonist นี้จะไม่มีวางจำหน่ายในเร็วๆ นี้ เนื่องจากผลข้างเคียงด้านอาการง่วงซึมและข้อจำกัดที่ห้ามขับรถเป็นเวลา 8 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา จึงแนะนำให้ปรึกษาแพทย์เฉพาะทางเพื่อหาทางเลือกอื่นในการรักษา
แหล่งที่มา: Neurology Advisor
ยาใหม่
บอกลาอาการไมเกรน นี่คือยาชนิดรับประทานกลุ่มใหม่ที่ช่วยกำจัดอาการปวดในผู้ป่วย 7 ใน 10 ราย
บทความนี้รายละเอียดเกี่ยวกับผลกระทบของยาในกลุ่ม gepantes (atogepant และ rimegepant) ในประเทศอิตาลี ซึ่งเป็นยาชนิดรับประทานที่ทำหน้าที่ยับยั้งเปปไทด์ CGRP ผลการศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสาร Lancet แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วย 7 ใน 10 รายสามารถควบคุมอาการปวดได้ โดยช่วยให้อาการบรรเทาลงภายใน 2 ชั่วโมง และมีประสิทธิภาพยาวนานถึง 48 ชั่วโมง ยาเหล่านี้มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอาการไมเกรนแบบเป็นครั้งคราว (episodic) หรือแบบเรื้อรัง (chronic) (อย่างน้อย 8 วันต่อเดือน) ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบเดิม สำหรับผู้ป่วย นี่ถือเป็นทางเลือกในการป้องกันและการรักษาแบบเฉียบพลันที่ได้รับเงินสนับสนุนจากระบบสาธารณะ ซึ่งช่วยให้กลับมาใช้ชีวิตประจำวันได้ตามปกติ
แหล่งที่มา: la Repubblica
ยาใหม่
โรคไมเกรน: การรักษาแบบใหม่ที่ล้ำสมัยซึ่งมีการควบคุมการเข้าถึงอย่างเข้มงวด
มีเพียงหัวข้อข่าวเท่านั้น ข่าวที่เผยแพร่โดยสำนักข่าว Le Soir รายงานเกี่ยวกับการมีอยู่ของการรักษาไมเกรนแบบใหม่ที่ล้ำสมัย ซึ่งโดดเด่นในเรื่องการเข้าถึงที่ถูกจำกัดหรือควบคุมอย่างเข้มงวดสำหรับผู้ป่วย เนื่องจากไม่มีเนื้อหาข่าวในต้นฉบับ จึงไม่สามารถระบุรายละเอียดประเภทของยา กลไกการออกฤทธิ์ ประเทศที่นำไปใช้ หรือเกณฑ์เฉพาะเจาะจงที่จำเป็นสำหรับการรับทางเลือกในการรักษาใหม่นี้ได้
แหล่งที่มา: Le Soir
ยาใหม่
rimegepant สำหรับการรักษาโรคไมเกรนแบบเฉียบพลันในผู้ใหญ่ที่ไม่เหมาะสำหรับกลุ่มยา triptanes: การทดลองทางคลินิกระยะที่ 4 แบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน (double-blind) และควบคุมด้วยยาหลอก
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 4 นี้ได้วิเคราะห์ประสิทธิภาพของ rimegepant ขนาด 75 mg ในผู้ใหญ่ 585 คนที่ไม่สามารถใช้กลุ่มยา triptanes ได้เนื่องจากขาดประสิทธิภาพ ไม่สามารถทนต่อผลข้างเคียงจากยา (intolerance) หรือมีข้อห้ามใช้ ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า 55.9% ของผู้ป่วยบรรเทาอาการปวดได้ที่ 2 ชั่วโมง เมื่อเทียบกับ 32.7% ในกลุ่มยาหลอก นอกเหนือจากการปรับปรุงความสามารถในการทำกิจวัตรประจำวันและลดความจำเป็นในการใช้ยาแก้ปวดเสริม สำหรับผู้ป่วย นี่เป็นการยืนยันว่ากลุ่มยา gepantes เป็นทางเลือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเมื่อการรักษาแบบดั้งเดิมล้มเหลวหรือมีข้อห้ามใช้
แหล่งที่มา: PubMed
ยาใหม่
การทดลองระยะที่ 4 แบบสุ่ม อำพรางสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความสามารถในการทนต่อยาของ rimegepant (ไรเมจิแพนต์) ในการป้องกันไมเกรนชนิดเป็นครั้งคราวในผู้ใหญ่ที่มีประวัติการตอบสนองไม่เพียงพอต่อยาป้องกันชนิดรับประทานแบบดั้งเดิม
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 4 ในหลายประเทศนี้ได้ประเมิน rimegepant (ไรเมจิแพนต์) (75 mg) ในผู้ใหญ่ 652 คนที่มีอาการไมเกรนชนิดเป็นครั้งคราว ซึ่งเคยมีประวัติไม่ตอบสนองต่อยาป้องกันแบบดั้งเดิม 2 ถึง 4 ชนิด ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า rimegepant ลดจำนวนวันที่เป็นไมเกรนต่อเดือนได้มากกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ (-2,1 เทียบกับ -0,5 วัน) และเพิ่มโอกาสในการลดจำนวนการกำเริบที่รุนแรงลงครึ่งหนึ่งได้ 20% สำหรับผู้ป่วย นี่คือทางเลือกที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยในการป้องกันการกำเริบเมื่อการรักษาด้วยยารับประทานทั่วไปล้มเหลว
แหล่งที่มา: PubMed
ยาใหม่
FDA อนุมัติ botulinum toxin A (ท็อกซินโบทูลินัม เอ) สำหรับไมเกรนเรื้อรังรุนแรง
มีเพียงพาดหัวข่าวเท่านั้น องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้ประกาศการอนุมัติ botulinum toxin type A (ท็อกซินโบทูลินัม ชนิด เอ) สำหรับการรักษาไมเกรนเรื้อรังรุนแรงโดยเฉพาะ เนื่องจากไม่มีข้อความในต้นฉบับ จึงไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก ตัวเลขการลดจำนวนการกำเริบ หรือประชากรเฉพาะกลุ่มที่ทำการศึกษา สำหรับผู้ป่วย นี่คือการยืนยันถึงทางเลือกในการรักษาที่ได้รับการรับรองสำหรับกรณีที่รุนแรงของโรคนี้
แหล่งที่มา: Neurology Today
ยาใหม่
ยาใหม่รักษาโรคไมเกรนที่ได้รับการอนุมัติใน EU: "ทนต่อยาได้ดีมาก"
EU ได้อนุมัติกลุ่มยา 'gepantes' (atogepant และ rimegepant) ซึ่งเป็นยากินกลุ่มใหม่สำหรับผู้ใหญ่ที่ออกฤทธิ์ยับยั้งตัวรับ CGRP โดย rimegepant มีความโดดเด่นเนื่องจากเป็นยาตัวแรกที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ทั้งสำหรับการป้องกันและการรักษาแบบเฉียบพลัน ยานี้แตกต่างจากกลุ่ม triptanes ตรงที่ไม่ทำให้หลอดเลือดหดตัว จึงมีความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงด้านหลอดเลือดและหัวใจ แม้ว่าการวิเคราะห์เมตาจะชี้ให้เห็นว่าประสิทธิภาพในการรักษาแบบเฉียบพลันอาจต่ำกว่ากลุ่ม triptanes เล็กน้อย แต่รูปแบบเม็ดยาและระยะเวลาการออกฤทธิ์ที่สั้นก็นำเสนอทางเลือกที่หลากหลายและทนต่อยาได้ดีเมื่อเทียบกับยาฉีดกลุ่มแอนติบอดี
แหล่งที่มา: Frankfurter Rundschau
ยาใหม่
FDA: ส่วนขยายประสิทธิภาพของ Vyepti (eptinezumab-jjmr)
มีเพียงหัวข้อข่าวเท่านั้น: FDA ได้ลงทะเบียนส่วนขยายประสิทธิภาพที่เกี่ยวข้องกับยา Vyepti (eptinezumab-jjmr) ภายใต้รหัสอ้างอิง BLA761119 เนื่องจากความกระชับของรายงาน จึงยังไม่มีรายละเอียดเกี่ยวกับประเภทของการศึกษา กลุ่มประชากรที่ทำการวิเคราะห์ หรือตัวเลขผลลัพธ์ที่เฉพาะเจาะจง สำหรับผู้ป่วย นี่ถือเป็นการอัปเดตด้านการบริหารจัดการที่อยู่ในกระบวนการ ซึ่งยังไม่สามารถระบุการเปลี่ยนแปลงที่เฉพาะเจาะจงหรือประโยชน์เพิ่มเติมในการรักษาโรคไมเกรนในปัจจุบันของคุณได้
แหล่งที่มา: FDA
ยาใหม่
ประสิทธิผลและความปลอดภัยของ eptinezumab (เอปทิเนซูแมบ) ในประชากรกลุ่มเอเชียเป็นส่วนใหญ่ที่มีภาวะไมเกรนเรื้อรัง: ผลการทดลอง SUNRISE แบบสุ่ม สองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 นี้ได้วิเคราะห์ประสิทธิผลของ eptinezumab (เอปทิเนซูแมบ) ในผู้ใหญ่ 978 รายที่มีภาวะไมเกรนเรื้อรัง ซึ่งส่วนใหญ่มาจากเอเชีย ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าขนาดยา 100 mg (มิลลิกรัม) และ 300 mg (มิลลิกรัม) ช่วยลดจำนวนวันที่มีอาการไมเกรนต่อเดือนลงได้ 7.2 และ 7.5 วันตามลำดับ เมื่อเทียบกับ 4.8 วันในกลุ่มยาหลอก สำหรับผู้ป่วย นี่ถือเป็นทางเลือกในการป้องกันที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งช่วยบรรเทาอาการได้ตั้งแต่วันแรกของการรักษา และลดการกำเริบของโรคได้อย่างมีนัยสำคัญด้วยประวัติความปลอดภัยที่ทนต่อยาได้ดี
แหล่งที่มา: PubMed
บทสรุปเหล่านี้มีไว้เพื่อเป็นข้อมูลเท่านั้น และไม่สามารถแทนที่คำแนะนำจากแพทย์ได้ โปรดปรึกษาบุคลากรทางการแพทย์ก่อนปรับเปลี่ยนการรักษาใดๆ