FDA 批准首款此类口服药物用于成人偏头痛治疗
FDA 批准了 lasmiditan (Reyvow)，这是首个用于成人有或无先兆偏头痛急性治疗的 5-HT1F 受体激动剂。基于两项涉及 3,177 名患者的 3 期临床试验，该药物在消除疼痛及 2 小时后最困扰症状方面显著优于安慰剂。对于患者而言，它代表了一种新的口服治疗选择，但由于存在头晕和镇静等副作用，需保持警惕，服药后 8 小时内严禁驾驶或操作机械。
偏头痛资讯: 新药
新药、疗法、研究及临床指南。以通俗易懂的方式总结，并附带原始来源链接。
atogepant 对比 topiramato 用于成年偏头痛患者的耐受性、安全性与疗效（TEMPLE）：一项随机、头对头、3b 期试验
这项 3b 期临床试验在来自 12 个国家的 540 名成年偏头痛患者中对比了 atogepant 与 topiramato。结果显示 atogepant 的耐受性更好：仅 12% 的患者因不良反应停止治疗，而 topiramato 组为 30%。此外，64% 使用 atogepant 的患者偏头痛天数减少了一半，相比之下 topiramato 组为 39%。对于患者而言，这意味着一种更有效的口服预防选择，且副作用更少，更有利于长期坚持治疗。
来源: PubMed
在偏头痛长期治疗中使用 atogepant 导致的体重减轻：一项为期 156 周、多中心、开放标签的 3 期扩展研究中关于安全性终点的中期分析
这项针对 3 期研究的中期分析评估了美国及其他中心的 595 名使用每日 60 mg atogepant 的发作性及慢性偏头痛患者。在 52 周后，观察到平均体重减轻 2.16 kg，29.5% 的参与者实现了具有临床意义的体重减轻（≥5%）。对于患者而言，这表明使用 atogepant 进行预防性治疗不仅长期安全性良好，还可能有助于减轻体重，特别是对于体重指数较高的患者。
来源: PubMed
偏头痛：一种也可用于急性发作的新疗法
欧盟委员会已批准将 atogepant（一种属于 gepantes 类的药物）用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。基于“Eclipse”研究，该药物在大多数患者中实现了从 90 分钟开始至长达 48 小时的疼痛消除。这一改变对于那些对其他治疗方法没有反应的人来说至关重要，它允许口服一种以前仅用作预防性治疗的药物。
FDA 授予 Avulux 镜片 De Novo 授权，用于缓解偏头痛畏光症状
FDA 已授权 Avulux 光学过滤镜片用于减轻 12 岁及以上发作性偏头痛患者光敏感的影响。这种非处方设备可阻断特定波长（480 nm 和 590 nm），且不取代急性期或预防性治疗。该决定基于随机研究和真实世界数据，尽管公告未详细说明有效性或安全性的具体数字。对于患者而言，这代表了一种经监管机构认可的非侵入性选择，可作为管理畏光症状的补充手段。
来源: NeurologyLive
加拿大药品管理局建议为治疗偏头痛发作的 UBRELVY (ubrogépant) 提供报销
加拿大药品管理局已针对 UBRELVY (ubrogépant) 的公共报销发布了积极建议。这是一种用于伴有或不伴有先兆的成人偏头痛的口服 CGRP 拮抗剂药物。该决定基于 III 期研究，这些研究证明了其在消除和缓解疼痛及相关症状方面的有效性。加拿大的这一进展扩大了针对发作的特定治疗选择，实现了更高程度的治疗个性化，并改善了中度至重度头痛患者的用药途径。
美国 FDA 批准一种用于缓解疼痛的非处方 Tylenol 组合片剂
仅有标题；美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准一种新版本的 Tylenol，该版本组合了多种成分，用于无需处方即可进行的疼痛治疗。由于来源缺乏额外信息，目前尚无关于该配方具体成分、进行的临床研究或该药物对患者确切影响的详细细节。
来源: Reuters
法国偏头痛治疗方法：1100万患者的突破
目前只有标题；该新闻宣布了一项源自法国的新治疗进展，旨在造福1100万偏头痛患者。由于没有源全文，无法详细说明药物机制、进行的临床研究类型或取得的具体结果，目前的信息仅限于该治疗创新在法国可能影响的人口规模。
来源: PasseportSanté
Atogepant (阿托吉泮) 使十分之三的难治性患者偏头痛天数减少一半
这项由贝尔维奇医院 (Hospital de Bellvitge) 领导、包含 252 名难治性患者的西班牙多中心研究，分析了预防性药物 atogepant (阿托吉泮) 在高复杂性案例中的疗效。结果显示，在包括单克隆抗体在内的先前治疗均无反应的患者中，30% 的人在使用 3 个月后偏头痛天数减少了一半。对于患者而言，这意味着在困难案例中有了新的治疗希望，在疼痛强度和减少急救药物需求方面取得了显著改善。
来源: IM Médico
新型非阿片类止痛药 suzetrigina 在单中心队列中减轻头痛
仅有标题；据宣布，新型非阿片类止痛药 suzetrigina 在一项单中心研究中显示出减轻头痛的疗效。由于无法获取全文，目前尚不清楚研究方法、参与者人数或改善的具体程度。对患者而言，这代表了未来一种不含阿片类药物风险的潜在替代疗法，但仍需更多数据来确认其实际临床疗效。
来源: Medscape
NICE批准atogepant用于英格兰NHS的偏头痛急性治疗
英国机构NICE已批准在英格兰使用atogepant (Aquipta)作为成年偏头痛患者的急性治疗。这种阻断CGRP的gepante类药物此前已作为预防性治疗使用，现在可用于发作期。它适用于对2种triptanes、paracetamol或AINEs没有反应的患者。对于患者而言，这提供了一种针对疼痛的特定替代方案，降低了药物过度使用性头痛的风险，并扩大了可用的治疗选择。
AEMPS启动4月获EMA认可的6种药物的IPT
西班牙药物与医疗器械局 (AEMPS) 已在西班牙启动 Aquipta (atogepant) 的治疗定位报告 (IPT) 制定工作。在2026年4月获得欧洲认可后，该药物寻求扩大其适应症，以涵盖成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。对患者而言，这是朝着获得终止偏头痛发作的新治疗方案迈出的关键行政步骤，目前尚待最终定价和报销。
来源: Diariofarma
Anvisa 批准一种可在口腔内溶解的偏头痛药物
目前仅有标题内容；巴西国家卫生监督局（Anvisa）已批准一种治疗偏头痛的新药，其特点是采用在口腔内溶解的剂型。由于来源信息中缺乏进一步说明，目前尚不清楚该产品的商品名称、临床疗效或该国患者何时可以获得该药物的具体细节。
来源: Metrópoles
rimegepant 用于偏头痛急性治疗：一项系统评价和荟萃分析
这项包含 7 项临床试验的荟萃分析评估了 75 mg rimegepant 对 6,734 名成年偏头痛患者的疗效。结果显示，19.8% 的患者在 2 小时后实现了疼痛消除，而安慰剂组为 10.7%，且 14.2% 的患者在 24 小时内维持了这种缓解。该药物被证明是安全且耐受性良好的。对于患者而言，这证实了 rimegepant 是一种有效且安全的选择，特别是在常规治疗无效或存在禁忌症时。
来源: PubMed
rimegepant 用于偏头痛有效性和安全性的系统回顾与荟萃分析
这项包含 5 项研究、涉及 5,565 名参与者的荟萃分析评估了 rimegepant 在偏头痛中的应用。结果显示，该药物在治疗 2 小时后能有效缓解疼痛并消除最令人困扰的症状（RR 分别为 1.34 和 1.38）。对于患者而言，rimegepant 提供了一个安全且耐受性良好的选择，与安慰剂 (placebo) 相比无显著不良反应，但研究指出，目前尚无法证明其在预防治疗后 2 至 48 小时内疼痛复发方面具有统计学有效性。
来源: PubMed
Atogepant: 快速起效的偏头痛预防性治疗
这项针对 ADVANCE 和 ELEVATE 临床研究的分析评估了 Atogepant (Aquipta®)，这是一种面向德国发作性偏头痛患者的口服 CGRP 受体拮抗剂。结果显示，每月偏头痛天数显著减少了 4.1 天，而安慰剂组为 2.5 天，60% 的使用者达到了 50% 的缓解率。对于患者而言，这代表了一种有效的预防选择，只需几天即可起效，即使在其他传统治疗方法此前失败的情况下也依然有效。
rimegepant 用于日本偏头痛预防性治疗的长期安全性和有效性：一项 3 期研究的开放标签扩展
这项在日本进行的 3 期研究评估了 458 名偏头痛成年患者在 52 周内使用 rimegepant 75 mg 的安全性和有效性。结果显示，每月偏头痛天数平均减少了 4.5 天，55.4% 的参与者成功将发作次数减少了一半。该药物耐受性良好，仅有 1.3% 的患者因不良反应而退出研究。对于患者而言，这证实了 rimegepant 是预防偏头痛发作和提高生活质量的长期安全有效的选择。
来源: PubMed
FDA: RIZAFILM (rizatriptan benzoate) 疗效增补
仅包含标题；FDA 已根据代码 NDA205394 注册了 Rizafilm (rizatriptan benzoate) 的疗效增补。源文本未提供有关所进行研究类型、所得数值结果或对患者治疗具体变化的更多细节。这是关于这种常用于治疗偏头痛发作药物疗效信息的纯技术性更新。
来源: FDA
PZ Nachgefragt：2025年重点药物
这篇新闻文章总结了最近在欧盟（EU）获得批准的药物创新。在38种新活性成分中，口服 CGRP 受体拮抗剂 rimegepant (Vydura) 和 atogepant (Aquipta) 对偏头痛患者尤为突出。虽然 atogepant 专门用于预防发作性偏头痛，但 rimegepant 具有多功能性，既可用于预防性治疗，也可用于急性发作治疗。这扩大了口服治疗的选择，使疾病的管理更加个性化和具体。
Gepantes、ditanes 和单克隆抗体：西班牙神经病学整合头痛治疗新时代的路线图
西班牙神经病学会发布了第五版头痛临床指南，更新了西班牙超过 500 万患者的治疗方案。该文件强调了单克隆抗体以及新型 gepantes 和 ditanes 的疗效，这些药物在 3 个月内改善了功能能力并抵消了经济成本。尽管取得了进展，该指南仍谴责了公共系统中的准入障碍。患者将受益于首次整合了手术、数字健康和运动建议的医疗护理。
来源: Gaceta Médica
fremanezumab 用于患有发作性偏头痛的儿童和青少年
这项随机临床试验评估了 fremanezumab 在 234 名 6 至 17 岁患有发作性偏头痛的受试者中的疗效。结果显示，该药物使每月平均偏头痛天数减少了 2.5 天，而安慰剂组为 1.4 天，使 47.2% 的患者偏头痛发作次数减少了一半。对于年轻患者而言，这代表了一种有效且安全的新型预防选择，注射部位红斑是最常见的不良反应。
来源: PubMed
Neurology News Network：2025年 FDA 值得关注的批准项目
FDA 扩大了 fremanezumab (Ajovy) 的适应症，将其用于预防 6 至 17 岁且体重至少 45 kg 的儿科患者的阵发性偏头痛。基于 237 名儿童参与的 3 期 SPACE 研究，该药物在 12 周内显示出优于安慰剂的疗效，且安全性特征一致。这一里程碑对儿科患者至关重要，因为 fremanezumab 成为首个同时获批用于成人及儿童偏头痛预防的抗 CGRP 治疗药物。
来源: NeurologyLive
AbbVie 将在第 19 届欧洲头痛大会上展示 ECLIPSE 第 3 期数据，证明 atogepant (Aquipta®) 在偏头痛急性治疗中实现无痛的效果优于安慰剂
这项在欧洲、亚洲和英国针对 1,223 名成年人进行的第 3 期临床研究 (ECLIPSE) 分析了药物 atogepant 用于治疗急性偏头痛发作的效果。结果显示，24.3% 的患者在治疗两小时后实现了无痛，而安慰剂组为 13.1%，同时也达到了消除最困扰症状的目标。对于患者而言，这意味着已作为预防性药物使用的 atogepant 可能会成为在偏头痛发作时将其止住的一种新的有效选择。
来源: PR Newswire
解决偏头痛中未满足的需求：fremanezumab 在 PEARL 研究中针对至少三次既往预防性治疗失败受试者的真实世界有效性
这项针对欧洲 PEARL 研究的事后分析评估了 fremanezumab 对 398 名既往经历过三种或更多种预防性治疗失败的阵发性和慢性偏头痛患者的有效性。结果显示，53.8% 的受试者在首个半年内实现了每月偏头痛天数减少至少 50%。对于患者而言，这证实了该药物在实际临床实践中是一种安全且有效的选择，即使在其他传统预防性治疗效果不佳的情况下也是如此。
来源: PubMed
据 FDA 消息，用于治疗偏头痛的 Reyvow (lasmiditan) 已停止销售
制药公司 Eli Lilly 已决定停止生产 Reyvow (lasmiditan)，这是一种于 2019 年获批用于成人有或无先兆偏头痛急性治疗的药物。据 FDA 称，这一决定是出于商业和竞争原因，排除了安全或有效性问题。对于患者而言，这意味着这种 5-HT 1F 受体激动剂很快将不再供应。由于其镇静副作用以及服用后 8 小时内不得驾驶的限制，建议与您的专家商讨并寻找替代治疗方案。
告别偏头痛：新型口服药物可消除 10 名患者中 7 名的发作
本文详细介绍了 gepantes（atogepant 和 rimegepant）在意大利的影响，这些是阻断 CGRP 肽的口服药物。发表在 Lancet 上的研究显示，10 名患者中有 7 名控制了发作，在 2 小时内获得缓解，且药效持续长达 48 小时。这些药物适用于对既往治疗无反应的阵发性或慢性偏头痛（每月至少 8 天）成年患者。对患者而言，这提供了一种由公共系统资助的预防和急性治疗选择，能够恢复日常生活的正常化。
来源: la Repubblica
偏头痛：获取途径受到高度管控的创新疗法
目前仅有标题；Le Soir 媒体发布的新闻报道了一种针对偏头痛的创新性新疗法，其特点是患者的获取途径受到高度限制或管控。由于原始来源中缺乏正文，无法详细说明该药物的类型、作用机制、适用国家以及获得该新治疗方案所需的具体标准。
来源: Le Soir
rimegepant 用于治疗不适合使用 triptanes 的成年人急性偏头痛：一项随机、双盲、安慰剂对照的 4 期临床试验
这项 4 期临床试验分析了 75 mg 剂量的 rimegepant 对 585 名由于疗效不足、不耐受或禁忌症而无法使用 triptanes 的成年人的疗效。结果显示，55.9% 的患者在 2 小时后实现了疼痛缓解，而安慰剂组为 32.7%，此外还改善了功能并减少了对补救药物的需求。对于患者而言，这证实了当常规治疗失败或有禁忌症时，gepantes 是一种安全有效的替代方案。
来源: PubMed
评价 rimegepant 在既往对传统口服预防药物反应不足的成人发作性偏头痛预防中的有效性与耐受性的 4 期、随机、双盲、安慰剂对照试验
这项跨国 4 期试验在 652 名既往对 2 至 4 种传统预防药物无反应的发作性偏头痛成人患者中评价了 rimegepant (75 mg)。结果显示，rimegepant 减少每月偏头痛天数的效果显著优于安慰剂（-2.1 天对比 -0.5 天），并将严重发作减少一半的可能性提高了 20%。对于患者而言，当常用口服治疗失败时，这代表了一种预防发作的有效且安全的方案。
来源: PubMed
FDA 批准 A 型肉毒毒素用于治疗严重慢性偏头痛
目前仅有标题；美国食品药品监督管理局 (FDA) 已宣布批准 A 型肉毒毒素专门用于治疗严重慢性偏头痛。由于源文本缺乏正文内容，目前尚无关于临床试验、发作频率减少的数据或特定研究人群的信息。对于患者而言，这意味着此类严重疾病有了一项受监管的确认治疗选择。
来源: Neurology Today
欧盟批准偏头痛新药：“耐受性非常好”
欧盟已批准“gepantes”（atogepant 和 rimegepant），这是一类用于成人、阻断 CGRP 受体的新型口服药物。rimegepant 的突出之处在于它是首个获准同时用于预防和急性治疗的药物。与曲坦类药物不同，它们不会收缩血管，对有心血管风险的患者是安全的。虽然一项荟萃分析显示其急性疗效略低于曲坦类药物，但其药片形式和持续时间短的特点，为注射型抗体提供了一种灵活且耐受性良好的替代方案。
FDA：Vyepti (eptinezumab-jjmr) 疗效补充申请
仅有标题；FDA 已登记了与药物 Vyepti (eptinezumab-jjmr) 相关的疗效补充申请，识别码为 BLA761119。由于报告简短，尚无关于研究类型、分析人群或具体结果数值的详细信息。对患者而言，这代表了一项正在进行的行政更新，目前尚无法确定其对当前偏头痛治疗的具体改变或额外益处。
来源: FDA
eptinezumab 在以亚洲人群为主的慢性偏头痛患者中的有效性与安全性：随机、双盲、安慰剂对照的 SUNRISE 试验结果
这项 3 期临床试验分析了 eptinezumab 在 978 名主要来自亚洲的慢性偏头痛成人患者中的疗效。研究表明，100 mg 和 300 mg 剂量分别使每月偏头痛天数减少了 7.2 天和 7.5 天，而安慰剂组为 4.8 天。对于患者而言，这代表了一种有效的预防性选择，从治疗第一天起即可提供缓解，并在具有良好耐受性的安全性特征下显著减少发作次数。
来源: PubMed
这些摘要仅供参考，不能替代医生的建议。在改变任何治疗方案之前，请咨询医疗专业人员。