Новые препараты, методы лечения, исследования и клинические рекомендации, кратко изложенные простым языком со ссылкой на первоисточник.
Препараты
FDA одобрило первый в своем классе пероральный препарат для взрослых с мигренью
FDA одобрило lasmiditan (Reyvow), первый агонист рецепторов 5-HT1F для купирования приступов мигрени с аурой или без у взрослых. На основании двух клинических исследований 3 фазы с участием 3 177 пациентов препарат продемонстрировал значительное превосходство над плацебо в устранении боли и наиболее беспокоящего симптома через 2 часа. Для пациентов это новый вариант перорального лечения, хотя препарат требует осторожности из-за побочных эффектов, таких как головокружение и седация; запрещается вождение транспорта или работа с механизмами в течение 8 часов после приема.
Переносимость, безопасность и эффективность atogepant (атогепант) в сравнении с topiramate (топирамат) у взрослых с мигренью (TEMPLE): рандомизированное прямое сравнительное исследование фазы 3b
Это клиническое исследование фазы 3b сравнило atogepant (атогепант) с topiramate (топирамат) у 540 взрослых с мигренью из 12 стран. Результаты показали, что atogepant переносится лучше: только 12% прекратили лечение из-за побочных эффектов по сравнению с 30% в группе topiramate. Кроме того, 64% пациентов на atogepant сократили количество дней с мигренью вдвое, по сравнению с 39% в группе topiramate. Для пациента это означает более эффективный вариант пероральной профилактики с меньшим количеством побочных эффектов, что облегчает соблюдение режима лечения в долгосрочной перспективе.
Снижение веса при приеме atogepant (атогепант) при долгосрочном лечении мигрени: Промежуточный анализ показателя безопасности 156-недельного многоцентрового открытого расширенного исследования 3 фазы
Этот промежуточный анализ исследования 3 фазы оценивал 595 пациентов с эпизодической и хронической мигренью в США и других центрах, которые принимали 60 мг atogepant (атогепант) ежедневно. Через 52 недели наблюдалось среднее снижение веса на 2,16 кг, и 29,5% участников достигли клинически значимой потери веса (≥5%). Для пациента это означает, что профилактическое лечение с помощью atogepant (атогепант) не только безопасно в долгосрочной перспективе, но и может способствовать снижению веса, особенно у людей с высоким индексом массы тела.
Мигрень: новая терапия теперь и для острых приступов
Европейская комиссия разрешила использование atogepant (атогепант), препарата из класса гепантов, для купирования острых приступов мигрени с аурой или без нее у взрослых. На основании исследования 'Eclipse', препарат смог устранить боль у большинства пациентов начиная с 90 минут и на срок до 48 часов. Это изменение имеет ключевое значение для тех, кто не отвечает на другие виды лечения, позволяя принимать перорально препарат, который ранее применялся только как профилактическое средство.
FDA предоставляет разрешение De Novo линзам Avulux для светобоязни при мигрени
FDA разрешило линзы с оптическим фильтром Avulux для уменьшения влияния чувствительности к свету у пациентов от 12 лет с эпизодической мигренью. Это безрецептурное устройство блокирует специфические длины волн (480 nm и 590 nm), не заменяя купирующие или профилактические средства. Решение основывалось на рандомизированных исследованиях и данных из реальной жизни, хотя в объявлении не уточнялись цифры эффективности или безопасности. Для пациента это представляет собой неинвазивный и признанный регуляторами вариант для управления светобоязнью как дополнительным симптомом.
Канадское агентство по лекарственным средствам рекомендует возмещение стоимости UBRELVY® (ubrogepant) для лечения приступов мигрени
Канадское агентство по лекарственным средствам выпустило положительную рекомендацию по государственному возмещению стоимости UBRELVY (ubrogepant), перорального препарата, антагониста CGRP, для взрослых с мигренью с аурой или без неё. Решение основано на исследованиях III фазы, которые продемонстрировали эффективность в устранении и облегчении боли и сопутствующих симптомов. Этот прогресс в Канаде расширяет спектр специфических терапевтических вариантов для купирования приступов, обеспечивая большую персонализацию лечения и улучшая доступ для пациентов с головными болями от умеренной до высокой интенсивности.
FDA США одобрила комбинированную таблетку Tylenol, отпускаемую без рецепта, для облегчения боли
Есть только заголовок; Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило новую версию Tylenol, которая сочетает в себе ингредиенты для лечения боли без необходимости получения рецепта врача. Из-за отсутствия дополнительной информации в источнике подробности о конкретных компонентах формулы, проведенных клинических исследованиях или точном влиянии, которое этот препарат окажет на пациентов, отсутствуют.
Французское лечение мигрени: прорыв для 11 миллионов пациентов
Имеется только заголовок; новость сообщает о новом достижении во французском методе лечения, призванном помочь 11 миллионам человек, страдающих мигренью. Поскольку полный текст первоисточника отсутствует, невозможно подробно описать механизм действия препарата, тип проведенного клинического исследования или достигнутые конкретные результаты; текущая информация ограничивается лишь численностью населения, на которое потенциально может повлиять эта терапевтическая инновация во Франции.
Atogepant (атогепант) снижает количество дней с мигренью вдвое у трех из десяти резистентных пациентов
Это испанское многоцентровое исследование, проведенное под руководством Hospital de Bellvitge с участием 252 резистентных пациентов, проанализировало эффективность профилактического препарата atogepant (атогепант) в случаях высокой сложности. Результаты показывают, что 30% пациентов, не ответивших на предыдущее лечение, включая моноклональные антитела, сократили количество дней с мигренью вдвое через три месяца. Для пациента это означает новую терапевтическую надежду в трудных случаях, достижение значительного улучшения интенсивности боли и меньшую потребность в препаратах для купирования приступов.
Новый неопиоидный анальгетик, suzetrigina (сузетриджин), уменьшает головную боль в одноцентровой когорте
Доступен только заголовок; сообщается, что suzetrigina (сузетриджин), новый неопиоидный анальгетик, показал эффективность в уменьшении головной боли в исследовании, проведенном в одном исследовательском центре. Из-за отсутствия полного текста подробности методологии, количество участников и точная степень улучшения неизвестны. Для пациента это представляет собой возможную будущую терапевтическую альтернативу без рисков, связанных с опиоидами, хотя для подтверждения реальной клинической полезности требуются дополнительные данные.
NICE одобрил atogepant для купирования приступов мигрени в NHS Англии
Британский орган NICE одобрил использование atogepant (Aquipta) в качестве препарата для купирования приступов у взрослых с мигренью в Англии. Этот препарат типа гепант, блокирующий CGRP, уже использовался как профилактическое средство, а теперь сможет применяться во время приступов. Он показан пациентам, которые не ответили на два триптана, парацетамол или НПВП. Для пациента это означает специфическую альтернативу для купирования боли, которая снижает риск головной боли при избыточном использовании медикаментов и расширяет доступные варианты лечения.
AEMPS [АЕМПС] начинает подготовку IPT для 6 препаратов, одобренных EMA [ЕМА] в апреле
Испанское агентство по лекарственным средствам (AEMPS [АЕМПС]) начало в Испании подготовку Отчета о терапевтическом позиционировании (IPT) для Aquipta [Аквипта] (atogepant [атогепант]). После получения европейского одобрения в апреле 2026 года этот препарат стремится расширить свои показания, чтобы включить купирование приступов мигрени с аурой или без нее у взрослых. Для пациента это представляет собой важный административный шаг на пути к доступности нового варианта терапии для купирования приступов мигрени, ожидающего окончательного решения по цене и возмещению стоимости.
Anvisa одобрила препарат от мигрени, растворяющийся во рту
Имеется только заголовок; Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии одобрило новый препарат для лечения мигрени, который представляет собой форму, растворяющуюся во рту. В связи с отсутствием дополнительной информации в источнике подробности о торговом названии продукта, его клинической эффективности или о том, когда он станет доступен для пациентов в этой стране, неизвестны.
rimegepant (римегепант) для острого лечения мигрени: систематический обзор и метаанализ
Этот метаанализ семи клинических испытаний оценивал эффективность 75 мг rimegepant (римегепант) у 6.734 взрослых с мигренью. Результаты показывают, что 19,8% пациентов достигли исчезновения боли через два часа по сравнению с 10,7% в группе плацебо, а 14,2% сохраняли это облегчение в течение 24 часов. Препарат оказался безопасным и хорошо переносимым. Для пациента это подтверждает, что rimegepant (римегепант) является эффективным и безопасным вариантом, особенно полезным, если обычные методы лечения не работают или противопоказаны.
Систематический обзор и метаанализ эффективности и безопасности rimegepant (римегепант) при мигрени
Этот метаанализ 5 исследований с участием 5 565 человек оценивал применение rimegepant (римегепант) при мигрени. Результаты показывают, что препарат эффективен для облегчения боли и устранения самого беспокоящего симптома через 2 часа после лечения (RR=1.34 и 1.38 соответственно). Для пациента rimegepant (римегепант) представляет собой безопасный и хорошо переносимый вариант без значимых побочных эффектов по сравнению с плацебо, хотя исследование предупреждает, что не удалось доказать статистическую эффективность для предотвращения рецидивов боли в период от 2 до 48 часов после приема.
Этот анализ клинических исследований ADVANCE и ELEVATE оценивает препарат atogepant (Aquipta®), пероральный антагонист рецепторов CGRP для пациентов с эпизодической мигренью в Германии. Результаты показывают значимое сокращение на 4,1 дня мигрени в месяц по сравнению с 2,5 днями при приеме плацебо, с частотой ответа 50% у 60% пользователей. Для пациента это представляет собой эффективный вариант профилактики, который начинает действовать через несколько дней, даже если другие традиционные методы лечения ранее не помогли.
Долгосрочная безопасность и эффективность rimegepant для профилактического лечения мигрени в Японии: открытое расширение исследования 3 фазы
Это исследование 3 фазы в Японии оценивало безопасность и эффективность rimegepant 75 mg в течение 52 недель у 458 взрослых с мигренью. Результаты показали среднее сокращение количества дней с мигренью в месяц на 4,5, а 55,4% участников удалось сократить количество приступов вдвое. Препарат хорошо переносился, только 1,3% прекратили участие из-за побочных эффектов. Для пациента это подтверждает, что rimegepant является безопасным и эффективным вариантом в долгосрочной перспективе для предотвращения приступов и улучшения качества жизни.
FDA: дополнение по ЭФФЕКТИВНОСТИ для RIZAFILM (RIZATRIPTAN BENZOATE)
Есть только заголовок; FDA зарегистрировало дополнение по эффективности для Rizafilm (rizatriptan benzoate) под кодом NDA205394. Текст источника не предоставляет дополнительных деталей о типе проведенного исследования, полученных числовых результатах или конкретных изменениях, которые это влечет за собой в лечении пациентов. Речь идет о техническом обновлении информации об эффективности этого препарата, обычно используемого для лечения приступов мигрени.
PZ Nachgefragt: Основные лекарственные препараты 2025 года
Эта газетная статья обобщает фармацевтические инновации, недавно одобренные в ЕС. Среди 38 новых действующих веществ для пациентов с мигренью выделяются пероральные антагонисты рецепторов CGRP: rimegepant (римегепант) (Vydura (Видура)) и atogepant (атогепант) (Aquipta (Аквипта)). В то время как atogepant (атогепант) используется исключительно для профилактики эпизодической мигрени, rimegepant (римегепант) предлагает универсальность, позволяя использовать его как для профилактического лечения, так и при остром приступе. Это расширяет возможности пероральной терапии, позволяя осуществлять более персонализированное и специфическое управление заболеванием.
Гепанты, дитаны и моноклональные антитела: дорожная карта испанской неврологии по интеграции новой терапевтической эры в лечение головной боли
Испанское общество неврологии опубликовало свое пятое клиническое руководство по головной боли, которое обновляет лечение для более чем пяти миллионов пациентов в Испании. Документ подчеркивает эффективность моноклональных антител и новых гепантов и дитанов, которые улучшают функциональные возможности и компенсируют экономические затраты за три месяца. Несмотря на прогресс, руководство заявляет о барьерах доступа в государственной системе. Пациент получит выгоду от помощи, которая теперь впервые включает хирургию, цифровое здравоохранение и рекомендации по физическим упражнениям.
Fremanezumab у детей и подростков с эпизодической мигренью
Это рандомизированное клиническое исследование оценивало эффективность fremanezumab у 234 участников в возрасте от 6 до 17 лет с эпизодической мигренью. Результаты показали, что препарат снизил среднее ежемесячное количество дней с мигренью на 2,5 по сравнению с 1,4 в группе плацебо, при этом у 47,2% пациентов количество приступов сократилось наполовину. Для молодого пациента это представляет собой новый эффективный и безопасный вариант профилактики, а наиболее частым побочным эффектом была эритема в месте инъекции.
Neurology News Network: Заметные одобрения FDA в 2025 году
FDA расширило показание для fremanezumab (Ajovy), включив в него профилактику эпизодической мигрени у детей и подростков от 6 до 17 лет с весом не менее 45 кг. На основании исследования 3 фазы SPACE с участием 237 детей, препарат продемонстрировал эффективность выше, чем у плацебо, в течение 12 недель с последовательным профилем безопасности. Эта веха имеет ключевое значение для педиатрических пациентов, так как fremanezumab становится первым методом лечения против CGRP, одобренным как для взрослых, так и для профилактики мигрени у детей.
AbbVie представит данные Фазы 3 исследования ECLIPSE, демонстрирующие превосходство atogepant (AQUIPTA®) над плацебо в достижении избавления от боли при остром лечении мигрени на 19-м Европейском конгрессе по головной боли
Это клиническое исследование Фазы 3 (ECLIPSE), проведенное с участием 1 223 взрослых в Европе, Азии и Великобритании, изучало препарат atogepant для лечения острых приступов мигрени. Результаты показывают, что 24,3% пациентов достигли избавления от боли через два часа после лечения по сравнению с 13,1% в группе плацебо, также выполнив задачу по устранению самого беспокоящего симптома. Для пациента это означает, что atogepant, уже используемый в качестве профилактического средства, может стать новым эффективным вариантом для купирования приступов мигрени в момент их возникновения.
Решение неудовлетворенных потребностей в лечении мигрени: эффективность fremanezumab в реальных условиях у участников исследования PEARL с как минимум тремя предшествующими неудачами профилактического лечения
Этот post-hoc анализ европейского исследования PEARL оценивал эффективность fremanezumab у 398 пациентов с эпизодической и хронической мигренью, у которых ранее оказались неэффективными три или более профилактических метода лечения. Результаты показали, что 53,8% участников удалось сократить количество дней с мигренью в месяц как минимум на 50% в течение первого полугодия. Для пациента это подтверждает, что препарат является безопасным и эффективным вариантом в реальной клинической практике, даже когда другие традиционные профилактические методы лечения не сработали должным образом.
Продажи Reyvow для лечения мигрени прекращаются, согласно FDA
Фармацевтическая компания Eli Lilly приняла решение прекратить производство Reyvow (lasmiditan), препарата для купирования приступов мигрени с аурой или без у взрослых, одобренного в 2019 году. По данным FDA, это решение обусловлено коммерческими и конкурентными причинами, исключая проблемы с безопасностью или эффективностью. Для пациента это означает, что данный агонист рецептора 5-HT 1F вскоре перестанет быть доступным. Из-за побочных эффектов в виде седации и ограничения на вождение в течение 8 часов после приема рекомендуется обсудить со специалистом альтернативные варианты лечения.
Хватит мигрени, вот новые пероральные препараты, которые купируют приступы у 7 из 10 пациентов
В этой статье подробно описывается влияние гепантов (atogepant и rimegepant) в Италии — пероральных препаратов, блокирующих пептид CGRP. Исследования, опубликованные в Lancet, показывают, что 7 из 10 пациентов контролируют свои приступы, достигая облегчения через два часа и сохраняя эффективность до 48 часов. Они показаны взрослым с эпизодической или хронической мигренью (минимум 8 дней в месяц), которые не ответили на предыдущую терапию. Для пациента это означает финансируемый государственной системой вариант профилактики и купирования приступов, который возвращает нормальную повседневную жизнь.
Мигрень: новое инновационное лечение с очень контролируемым доступом
В наличии имеется только заголовок; новость, опубликованная изданием Le Soir, сообщает о существовании нового инновационного метода лечения мигрени, который отличается очень ограниченным или контролируемым доступом для пациентов. Из-за отсутствия основного текста в источнике невозможно уточнить тип препарата, механизм действия, страну применения или конкретные критерии, необходимые для получения этого нового варианта терапии.
Rimegepant (римегепант) для купирования приступов мигрени у взрослых, которым не подходят триптаны: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 4 фазы
В данном клиническом исследовании 4 фазы изучалась эффективность дозы 75 mg rimegepant (римегепант) у 585 взрослых, которые не могут использовать триптаны из-за недостаточной эффективности, непереносимости или противопоказаний. Результаты показали, что 55,9% пациентов достигли облегчения боли через 2 часа по сравнению с 32,7% в группе плацебо, а также улучшили функциональность и снизили потребность в препаратах для экстренной помощи. Для пациента это подтверждает, что гепанты являются безопасной и эффективной альтернативой, когда традиционное лечение не помогает или противопоказано.
Фаза 4 рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования по оценке эффективности и переносимости rimegepant (римегепант) для профилактики эпизодической мигрени у взрослых с неадекватным ответом на традиционные пероральные профилактические препараты в анамнезе
В этом международном исследовании 4 фазы оценивался rimegepant (римегепант) в дозе 75 mg (мг) у 652 взрослых с эпизодической мигренью, у которых ранее отсутствовал ответ на 2–4 традиционных профилактических препарата. Результаты показали, что rimegepant снизил количество дней с мигренью в месяц значительно больше, чем плацебо (-2,1 против -0,5 дня), и на 20% увеличил вероятность сокращения числа тяжелых приступов вдвое. Для пациента это представляет собой эффективный и безопасный вариант профилактики приступов, когда обычные пероральные методы лечения не помогли.
FDA одобрило ботулотоксин типа А для лечения тяжелой хронической мигрени
В источнике только заголовок; Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об одобрении ботулотоксина типа А специально для лечения тяжелой хронической мигрени. В связи с отсутствием текста в источнике данные о клинических испытаниях, показателях сокращения приступов или конкретной исследуемой популяции отсутствуют. Для пациента это означает подтверждение регулируемого варианта терапии в тяжелых случаях данной патологии.
Новые препараты от мигрени, одобренные в ЕС: «они очень хорошо переносятся»
ЕС одобрил «гепанты» (atogepant (атогепант) и rimegepant (римегепант)) — новый класс пероральных препаратов для взрослых, которые блокируют рецептор CGRP. Rimegepant (римегепант) выделяется тем, что является первым средством, разрешенным как для профилактики, так и для купирования приступов. В отличие от триптанов, они не сужают кровеносные сосуды, что делает их безопасными для пациентов с сердечно-сосудистым риском. Хотя мета-анализ предполагает несколько меньшую эффективность при острых состояниях по сравнению с триптанами, их формат в таблетках и короткая продолжительность действия предлагают универсальную и хорошо переносимую альтернативу инъекционным антителам.
FDA: дополнение по эффективности VYEPTI (EPTINEZUMAB-JJMR)
Доступен только заголовок; FDA зарегистрировало дополнение по эффективности препарата Vyepti (eptinezumab-jjmr) под идентификатором BLA761119. Из-за краткости отчета сведения о типе исследования, анализируемой популяции или конкретных цифрах результатов отсутствуют. Для пациента это представляет собой текущее административное обновление, которое пока не позволяет определить конкретные изменения или дополнительные преимущества в текущем лечении мигрени.
Эффективность и безопасность eptinezumab в преимущественно азиатской популяции с хронической мигренью: Результаты рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования SUNRISE
Это клиническое исследование 3 фазы оценивало эффективность eptinezumab у 978 взрослых с хронической мигренью, в основном из Азии. Исследование показало, что дозировки 100 mg и 300 mg сократили количество дней с мигренью в месяц на 7.2 и 7.5 соответственно, по сравнению с 4.8 днями в группе плацебо. Для пациента это представляет собой эффективный вариант профилактики, обеспечивающий облегчение с первого дня лечения и значительное сокращение приступов при хорошо переносимом профиле безопасности.