Новые препараты, методы лечения, исследования и клинические рекомендации, кратко изложенные простым языком со ссылкой на первоисточник.
Препараты
FDA одобрило первый в своем классе пероральный препарат для взрослых с мигренью
FDA одобрило lasmiditan (Reyvow), первый агонист рецепторов 5-HT1F для купирования приступов мигрени с аурой или без у взрослых. На основании двух клинических исследований 3 фазы с участием 3 177 пациентов препарат продемонстрировал значительное превосходство над плацебо в устранении боли и наиболее беспокоящего симптома через 2 часа. Для пациентов это новый вариант перорального лечения, хотя препарат требует осторожности из-за побочных эффектов, таких как головокружение и седация; запрещается вождение транспорта или работа с механизмами в течение 8 часов после приема.
Рекомендации руководства по клинической практике для фармакологического лечения в целях профилактики мигрени у взрослых: Отчет Подкомитета по руководствам AAN и American Headache Society
В этой публикации представлено обновление руководств по клинической практике, основанное на систематическом обзоре исследований, проведенных до июня 2024 года в США. Мультидисциплинарная группа экспертов предлагает структурированные рекомендации о том, когда начинать профилактическое лечение и как выбрать наиболее подходящий препарат в соответствии с профилем пациента. Сюда включены конкретные указания для людей с фибромиалгией, ожирением, гипертонией, пожилых людей, а также при беременности или кормлении грудью. Для пациента это означает более персонализированный подход и наличие четких критериев эффективности, побочных эффектов и сроков прекращения приема лекарств.
Мигрень включена в программу Pharmacy First Национальной службы здравоохранения (NHS) Англии
Национальная служба здравоохранения (NHS) Англии объявила о включении эпизодической мигрени низкой частоты в свою программу Pharmacy First к осени 2026 года. Эта инициатива позволит пациентам в Англии проходить обследование, получать консультации и рецептурные препараты непосредственно в местных аптеках без предварительной записи к терапевту. Данное изменение направлено на сокращение дефицита медицинской помощи, так как 29% пациентов не могли попасть на прием к врачу, когда это было необходимо. Для пациента это означает более быстрый, близкий и удобный доступ к профессиональной помощи и необходимым направлениям к специалистам.
Профилактика мигрени изменится в 2026 году: больше не нужно ждать, пока она станет хронической
Новые руководства AAN и AHS на 2026 год предлагают начинать профилактическое лечение на более ранних стадиях, не дожидаясь, пока мигрень станет хронической. Рекомендуется действовать, когда пациент страдает от 4 или более дней приступов в месяц или имеет значительную нетрудоспособность. Изменение позволяет получить доступ к традиционным препаратам (topiramato, propranolol) и новым методам лечения против CGRP (atogepant, моноклональные антитела) на основе ежедневного влияния, улучшая качество жизни и персонализируя терапию под каждый профиль.
Переносимость, безопасность и эффективность atogepant (атогепант) в сравнении с topiramate (топирамат) у взрослых с мигренью (TEMPLE): рандомизированное прямое сравнительное исследование фазы 3b
Это клиническое исследование фазы 3b сравнило atogepant (атогепант) с topiramate (топирамат) у 540 взрослых с мигренью из 12 стран. Результаты показали, что atogepant переносится лучше: только 12% прекратили лечение из-за побочных эффектов по сравнению с 30% в группе topiramate. Кроме того, 64% пациентов на atogepant сократили количество дней с мигренью вдвое, по сравнению с 39% в группе topiramate. Для пациента это означает более эффективный вариант пероральной профилактики с меньшим количеством побочных эффектов, что облегчает соблюдение режима лечения в долгосрочной перспективе.
Снижение веса при приеме atogepant (атогепант) при долгосрочном лечении мигрени: Промежуточный анализ показателя безопасности 156-недельного многоцентрового открытого расширенного исследования 3 фазы
Этот промежуточный анализ исследования 3 фазы оценивал 595 пациентов с эпизодической и хронической мигренью в США и других центрах, которые принимали 60 мг atogepant (атогепант) ежедневно. Через 52 недели наблюдалось среднее снижение веса на 2,16 кг, и 29,5% участников достигли клинически значимой потери веса (≥5%). Для пациента это означает, что профилактическое лечение с помощью atogepant (атогепант) не только безопасно в долгосрочной перспективе, но и может способствовать снижению веса, особенно у людей с высоким индексом массы тела.
Мигрень: новая терапия теперь и для острых приступов
Европейская комиссия разрешила использование atogepant (атогепант), препарата из класса гепантов, для купирования острых приступов мигрени с аурой или без нее у взрослых. На основании исследования 'Eclipse', препарат смог устранить боль у большинства пациентов начиная с 90 минут и на срок до 48 часов. Это изменение имеет ключевое значение для тех, кто не отвечает на другие виды лечения, позволяя принимать перорально препарат, который ранее применялся только как профилактическое средство.
FDA предоставляет разрешение De Novo линзам Avulux для светобоязни при мигрени
FDA разрешило линзы с оптическим фильтром Avulux для уменьшения влияния чувствительности к свету у пациентов от 12 лет с эпизодической мигренью. Это безрецептурное устройство блокирует специфические длины волн (480 nm и 590 nm), не заменяя купирующие или профилактические средства. Решение основывалось на рандомизированных исследованиях и данных из реальной жизни, хотя в объявлении не уточнялись цифры эффективности или безопасности. Для пациента это представляет собой неинвазивный и признанный регуляторами вариант для управления светобоязнью как дополнительным симптомом.
Канадское агентство по лекарственным средствам рекомендует возмещение стоимости UBRELVY® (ubrogepant) для лечения приступов мигрени
Канадское агентство по лекарственным средствам выпустило положительную рекомендацию по государственному возмещению стоимости UBRELVY (ubrogepant), перорального препарата, антагониста CGRP, для взрослых с мигренью с аурой или без неё. Решение основано на исследованиях III фазы, которые продемонстрировали эффективность в устранении и облегчении боли и сопутствующих симптомов. Этот прогресс в Канаде расширяет спектр специфических терапевтических вариантов для купирования приступов, обеспечивая большую персонализацию лечения и улучшая доступ для пациентов с головными болями от умеренной до высокой интенсивности.
FDA США одобрила комбинированную таблетку Tylenol, отпускаемую без рецепта, для облегчения боли
Есть только заголовок; Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило новую версию Tylenol, которая сочетает в себе ингредиенты для лечения боли без необходимости получения рецепта врача. Из-за отсутствия дополнительной информации в источнике подробности о конкретных компонентах формулы, проведенных клинических исследованиях или точном влиянии, которое этот препарат окажет на пациентов, отсутствуют.
Французское лечение мигрени: прорыв для 11 миллионов пациентов
Имеется только заголовок; новость сообщает о новом достижении во французском методе лечения, призванном помочь 11 миллионам человек, страдающих мигренью. Поскольку полный текст первоисточника отсутствует, невозможно подробно описать механизм действия препарата, тип проведенного клинического исследования или достигнутые конкретные результаты; текущая информация ограничивается лишь численностью населения, на которое потенциально может повлиять эта терапевтическая инновация во Франции.
Эта техническая статья Университета Дуйсбурга-Эссена анализирует тактику ведения головной боли, вызванной избыточным использованием лекарственных препаратов (ГБИЛ), и профилактику у детей. У взрослых с ГБИЛ исследования с erenumab (эренумаб) (70/140 мг) и eptinezumab (эптинезумаб) (100 мг) показали ремиссию до 69% и 40% соответственно. Для педиатрической популяции отмечается новое исследование с fremanezumab (фреманезумаб), который сократил количество дней с эпизодической мигренью. Эти данные предлагают пациентам новые эффективные терапевтические альтернативы, такие как моноклональные антитела, по сравнению с традиционным лечением и эффектом плацебо.
Atogepant (атогепант) снижает количество дней с мигренью вдвое у трех из десяти резистентных пациентов
Это испанское многоцентровое исследование, проведенное под руководством Hospital de Bellvitge с участием 252 резистентных пациентов, проанализировало эффективность профилактического препарата atogepant (атогепант) в случаях высокой сложности. Результаты показывают, что 30% пациентов, не ответивших на предыдущее лечение, включая моноклональные антитела, сократили количество дней с мигренью вдвое через три месяца. Для пациента это означает новую терапевтическую надежду в трудных случаях, достижение значительного улучшения интенсивности боли и меньшую потребность в препаратах для купирования приступов.
Эффективность и безопасность eptinezumab (эптинезумаб) у взрослых с хронической мигренью и головной болью при избыточном применении лекарств, которые также прошли обучение для пациентов: результаты за 24 недели рандомизированного исследования RESOLUTION
В этом международном клиническом исследовании 4 фазы оценивался eptinezumab (эптинезумаб) у 608 взрослых с хронической мигренью и головной болью при избыточном применении лекарств (CAM). После обучения по вопросам CAM пациенты, получавшие это моноклональное антитело, продемонстрировали устойчивое снижение частоты мигреней и количества дней приема препаратов для купирования приступов до 24-й недели. Результаты указывают на то, что первоначальные улучшения в плане бремени болезни и качества жизни сохраняются после второй дозы, благодаря чему многие пациенты перестают соответствовать диагностическим критериям хронической мигрени и CAM при хорошем профиле безопасности.
Новый неопиоидный анальгетик, suzetrigina (сузетриджин), уменьшает головную боль в одноцентровой когорте
Доступен только заголовок; сообщается, что suzetrigina (сузетриджин), новый неопиоидный анальгетик, показал эффективность в уменьшении головной боли в исследовании, проведенном в одном исследовательском центре. Из-за отсутствия полного текста подробности методологии, количество участников и точная степень улучшения неизвестны. Для пациента это представляет собой возможную будущую терапевтическую альтернативу без рисков, связанных с опиоидами, хотя для подтверждения реальной клинической полезности требуются дополнительные данные.
NICE одобрил atogepant для купирования приступов мигрени в NHS Англии
Британский орган NICE одобрил использование atogepant (Aquipta) в качестве препарата для купирования приступов у взрослых с мигренью в Англии. Этот препарат типа гепант, блокирующий CGRP, уже использовался как профилактическое средство, а теперь сможет применяться во время приступов. Он показан пациентам, которые не ответили на два триптана, парацетамол или НПВП. Для пациента это означает специфическую альтернативу для купирования боли, которая снижает риск головной боли при избыточном использовании медикаментов и расширяет доступные варианты лечения.
AEMPS [АЕМПС] начинает подготовку IPT для 6 препаратов, одобренных EMA [ЕМА] в апреле
Испанское агентство по лекарственным средствам (AEMPS [АЕМПС]) начало в Испании подготовку Отчета о терапевтическом позиционировании (IPT) для Aquipta [Аквипта] (atogepant [атогепант]). После получения европейского одобрения в апреле 2026 года этот препарат стремится расширить свои показания, чтобы включить купирование приступов мигрени с аурой или без нее у взрослых. Для пациента это представляет собой важный административный шаг на пути к доступности нового варианта терапии для купирования приступов мигрени, ожидающего окончательного решения по цене и возмещению стоимости.
Anvisa одобрила препарат от мигрени, растворяющийся во рту
Имеется только заголовок; Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии одобрило новый препарат для лечения мигрени, который представляет собой форму, растворяющуюся во рту. В связи с отсутствием дополнительной информации в источнике подробности о торговом названии продукта, его клинической эффективности или о том, когда он станет доступен для пациентов в этой стране, неизвестны.
rimegepant (римегепант) для острого лечения мигрени: систематический обзор и метаанализ
Этот метаанализ семи клинических испытаний оценивал эффективность 75 мг rimegepant (римегепант) у 6.734 взрослых с мигренью. Результаты показывают, что 19,8% пациентов достигли исчезновения боли через два часа по сравнению с 10,7% в группе плацебо, а 14,2% сохраняли это облегчение в течение 24 часов. Препарат оказался безопасным и хорошо переносимым. Для пациента это подтверждает, что rimegepant (римегепант) является эффективным и безопасным вариантом, особенно полезным, если обычные методы лечения не работают или противопоказаны.
Emgality (Эмгалити), препарат против хронической мигрени, уходит с бразильского рынка
Фармацевтическая компания Libbs объявила, что моноклональное антитело Emgality (galcanezumab [галканезумаб]) перестанет продаваться в Бразилии с июня 2026 года в связи с обновлением своего портфеля. Этот инъекционный препарат для ежемесячного применения, одобренный в 2019 году, является ключевым союзником для пациентов с хронической мигренью и кластерной головной болью, которые не отвечают на другие виды лечения. Уход препарата вызывает беспокойство у врачей и пациентов из-за сложности поиска заменителей с такой же эффективностью и меньшей частотой побочных эффектов, что напрямую влияет на качество жизни тех, кто зависит от этого профилактического средства.
Систематический обзор и метаанализ эффективности и безопасности rimegepant (римегепант) при мигрени
Этот метаанализ 5 исследований с участием 5 565 человек оценивал применение rimegepant (римегепант) при мигрени. Результаты показывают, что препарат эффективен для облегчения боли и устранения самого беспокоящего симптома через 2 часа после лечения (RR=1.34 и 1.38 соответственно). Для пациента rimegepant (римегепант) представляет собой безопасный и хорошо переносимый вариант без значимых побочных эффектов по сравнению с плацебо, хотя исследование предупреждает, что не удалось доказать статистическую эффективность для предотвращения рецидивов боли в период от 2 до 48 часов после приема.
Безопасность, переносимость и эффективность atogepant, добавленного к onabotulinumtoxinA, для профилактического лечения хронической мигрени: 24-недельное многоцентровое открытое исследование 3 фазы
В этом исследовании 3 фазы оценивалось добавление 60 мг atogepant ежедневно 75 взрослым пациентам с хронической мигренью, которые уже получали onabotulinumtoxinA. Результаты показали сокращение на 7.2 дня мигрени в месяц через 24 недели, и 61.9% участников удалось сократить количество приступов вдвое. Хотя наблюдались побочные эффекты, такие как запор и тошнота, лечение было безопасным и хорошо переносилось. Для пациента это подтверждает целесообразность сочетания двух различных видов профилактической терапии для достижения лучшего контроля над заболеванием.
Этот анализ клинических исследований ADVANCE и ELEVATE оценивает препарат atogepant (Aquipta®), пероральный антагонист рецепторов CGRP для пациентов с эпизодической мигренью в Германии. Результаты показывают значимое сокращение на 4,1 дня мигрени в месяц по сравнению с 2,5 днями при приеме плацебо, с частотой ответа 50% у 60% пользователей. Для пациента это представляет собой эффективный вариант профилактики, который начинает действовать через несколько дней, даже если другие традиционные методы лечения ранее не помогли.
Долгосрочная безопасность и эффективность rimegepant для профилактического лечения мигрени в Японии: открытое расширение исследования 3 фазы
Это исследование 3 фазы в Японии оценивало безопасность и эффективность rimegepant 75 mg в течение 52 недель у 458 взрослых с мигренью. Результаты показали среднее сокращение количества дней с мигренью в месяц на 4,5, а 55,4% участников удалось сократить количество приступов вдвое. Препарат хорошо переносился, только 1,3% прекратили участие из-за побочных эффектов. Для пациента это подтверждает, что rimegepant является безопасным и эффективным вариантом в долгосрочной перспективе для предотвращения приступов и улучшения качества жизни.
FDA: дополнение по ЭФФЕКТИВНОСТИ для RIZAFILM (RIZATRIPTAN BENZOATE)
Есть только заголовок; FDA зарегистрировало дополнение по эффективности для Rizafilm (rizatriptan benzoate) под кодом NDA205394. Текст источника не предоставляет дополнительных деталей о типе проведенного исследования, полученных числовых результатах или конкретных изменениях, которые это влечет за собой в лечении пациентов. Речь идет о техническом обновлении информации об эффективности этого препарата, обычно используемого для лечения приступов мигрени.
PZ Nachgefragt: Основные лекарственные препараты 2025 года
Эта газетная статья обобщает фармацевтические инновации, недавно одобренные в ЕС. Среди 38 новых действующих веществ для пациентов с мигренью выделяются пероральные антагонисты рецепторов CGRP: rimegepant (римегепант) (Vydura (Видура)) и atogepant (атогепант) (Aquipta (Аквипта)). В то время как atogepant (атогепант) используется исключительно для профилактики эпизодической мигрени, rimegepant (римегепант) предлагает универсальность, позволяя использовать его как для профилактического лечения, так и при остром приступе. Это расширяет возможности пероральной терапии, позволяя осуществлять более персонализированное и специфическое управление заболеванием.
Лечение мигрени у детей и подростков: систематический обзор клинических руководств и рекомендаций
Этот систематический обзор проанализировал восемь международных клинических руководств (таких как AAN и NICE), опубликованных за последнее десятилетие, по детской мигрени. Результаты подтверждают консенсус в использовании paracetamol и ibuprofeno в качестве первой линии, а также назального sumatriptan (суматриптан) или zolmitriptan (золмитриптан) как второго варианта. Тем не менее, существует вариативность в дозах и профилактическом лечении, а также выявлена нехватка информации о препаратах анти-CGRP и нейромодуляции. Для пациента это означает, что, хотя существуют четкие рекомендации по быстрому облегчению состояния, все еще требуется лучшая стандартизация профилактики.
Испанское общество неврологии выпускает новое Руководство по клинической практике при головных болях
Испанское общество неврологии (SEN) опубликовало пятое издание своего справочного руководства для медицинских работников в Испании. Это обновление включает последние достижения в области моноклональных антител, гепантов (gepantes) и биологической терапии против мигрени, которой страдает 14% населения. Для пациента это обеспечивает подход, основанный на самых современных научных данных, включая новые немедикаментозные стратегии, цифровые инструменты и интервенционные методы для улучшения диагностики и качества жизни на приемах у неврологов и в первичном звене медицинской помощи.
Гепанты, дитаны и моноклональные антитела: дорожная карта испанской неврологии по интеграции новой терапевтической эры в лечение головной боли
Испанское общество неврологии опубликовало свое пятое клиническое руководство по головной боли, которое обновляет лечение для более чем пяти миллионов пациентов в Испании. Документ подчеркивает эффективность моноклональных антител и новых гепантов и дитанов, которые улучшают функциональные возможности и компенсируют экономические затраты за три месяца. Несмотря на прогресс, руководство заявляет о барьерах доступа в государственной системе. Пациент получит выгоду от помощи, которая теперь впервые включает хирургию, цифровое здравоохранение и рекомендации по физическим упражнениям.
Fremanezumab у детей и подростков с эпизодической мигренью
Это рандомизированное клиническое исследование оценивало эффективность fremanezumab у 234 участников в возрасте от 6 до 17 лет с эпизодической мигренью. Результаты показали, что препарат снизил среднее ежемесячное количество дней с мигренью на 2,5 по сравнению с 1,4 в группе плацебо, при этом у 47,2% пациентов количество приступов сократилось наполовину. Для молодого пациента это представляет собой новый эффективный и безопасный вариант профилактики, а наиболее частым побочным эффектом была эритема в месте инъекции.
Сколько аэробных упражнений необходимо для уменьшения мигрени? Метаанализ зависимости «доза-реакция» для интенсивности и частоты боли
Этот метаанализ 15 исследований с участием 253 пациентов проанализировал влияние аэробных упражнений на мигрень. Результаты показывают, что физическая активность значительно снижает как интенсивность, так и частоту боли. Для достижения умеренного эффекта требуется не менее 200 минут активности в общей сложности, а максимальная польза достигается при накоплении от 900 до 950 минут в течение программы. Для пациента это означает предварительную рекомендацию проводить 3 занятия в неделю по 30 минут в течение примерно 10 или 11 недель для оптимизации улучшения.
Обновление руководства 2025 года по неотложному лечению мигрени у взрослых в отделениях экстренной помощи: Оценка доказательности парентеральной фармакотерапии от American Headache Society
Этот систематический обзор и метаанализ American Headache Society обновляет рекомендации по лечению мигрени в отделениях экстренной помощи для взрослых после оценки 26 новых клинических исследований. Сделан вывод, что лечение с применением prochlorperazine (прохлорперазина) IV и блокады большого затылочного нерва должны предлагаться в приоритетном порядке из-за их высокой эффективности. Напротив, настоятельно не рекомендуется использовать hydromorphone (гидроморфон) IV, а использование paracetamol (парацетамола) IV ставится под сомнение. Для пациента это обеспечивает более эффективное купирование острой боли с помощью проверенных инъекционных методов терапии, позволяя избегать неэффективных препаратов.
Сравнительная эффективность и безопасность профилактических методов лечения вестибулярной мигрени: систематический обзор и сетевой метаанализ
Этот сетевой метаанализ проанализировал 5 клинических исследований с участием 419 пациентов, чтобы сравнить препараты для профилактики головокружения при вестибулярной мигрени. Результаты показывают, что все оцениваемые методы лечения значительно сократили количество ежемесячных приступов. Пропранолол выделился наибольшим теоретическим сокращением (-7,04 приступа в месяц), за ним следуют вальпроевая кислота и венлафаксин. Однако galcanezumab (галканезумаб) продемонстрировал лучший баланс между эффективностью, качеством доказательств и переносимостью без случаев прекращения лечения. Для пациента это подтверждает как классические, так и новые варианты снижения частоты головокружения и улучшения качества жизни.
Neurology News Network: Заметные одобрения FDA в 2025 году
FDA расширило показание для fremanezumab (Ajovy), включив в него профилактику эпизодической мигрени у детей и подростков от 6 до 17 лет с весом не менее 45 кг. На основании исследования 3 фазы SPACE с участием 237 детей, препарат продемонстрировал эффективность выше, чем у плацебо, в течение 12 недель с последовательным профилем безопасности. Эта веха имеет ключевое значение для педиатрических пациентов, так как fremanezumab становится первым методом лечения против CGRP, одобренным как для взрослых, так и для профилактики мигрени у детей.
Связь между образом жизни, головной болью напряжения и мигренью: систематический обзор и метаанализ
Этот систематический обзор и метаанализ 7 исследований с участием 32 197 участников изучил влияние модифицируемых факторов на мигрень и головную боль напряжения. Результаты не показали значимой связи между употреблением алкоголя, индексом массы тела, курением или физической активностью и риском развития этих расстройств. Для пациента это означает, что, согласно имеющимся ограниченным данным, эти конкретные привычки могут не быть прямыми причинами заболевания, хотя для подтверждения этих выводов необходимы дальнейшие высококачественные исследования.
AbbVie представит данные Фазы 3 исследования ECLIPSE, демонстрирующие превосходство atogepant (AQUIPTA®) над плацебо в достижении избавления от боли при остром лечении мигрени на 19-м Европейском конгрессе по головной боли
Это клиническое исследование Фазы 3 (ECLIPSE), проведенное с участием 1 223 взрослых в Европе, Азии и Великобритании, изучало препарат atogepant для лечения острых приступов мигрени. Результаты показывают, что 24,3% пациентов достигли избавления от боли через два часа после лечения по сравнению с 13,1% в группе плацебо, также выполнив задачу по устранению самого беспокоящего симптома. Для пациента это означает, что atogepant, уже используемый в качестве профилактического средства, может стать новым эффективным вариантом для купирования приступов мигрени в момент их возникновения.
Решение неудовлетворенных потребностей в лечении мигрени: эффективность fremanezumab в реальных условиях у участников исследования PEARL с как минимум тремя предшествующими неудачами профилактического лечения
Этот post-hoc анализ европейского исследования PEARL оценивал эффективность fremanezumab у 398 пациентов с эпизодической и хронической мигренью, у которых ранее оказались неэффективными три или более профилактических метода лечения. Результаты показали, что 53,8% участников удалось сократить количество дней с мигренью в месяц как минимум на 50% в течение первого полугодия. Для пациента это подтверждает, что препарат является безопасным и эффективным вариантом в реальной клинической практике, даже когда другие традиционные профилактические методы лечения не сработали должным образом.
Блокада большого затылочного нерва для лечения мигрени: обзор, систематический обзор и метаанализ
Этот метаанализ и обзор 16 клинических испытаний оценивал эффективность блокады большого затылочного нерва (ББЗН) у 930 пациентов. Результаты показывают, что использование местного анестетика снижает интенсивность боли при острых приступах через 30 минут. При хронической мигрени еженедельные инъекции уменьшали боль и количество дней с мигренью в месяц на 4.46 дня через один месяц. Для пациента это подтверждает, что процедура является безопасной и полезной для быстрого облегчения, хотя данные о долгосрочных преимуществах или использовании стероидов всё еще ограничены.
Раннее и устойчивое изменение частоты дней с головной болью после лечения eptinezumab (эптинезумаб) у взрослых с мигренью, у которых оказались неэффективными от 2 до 4 предыдущих профилактических курсов лечения: post hoc анализ рандомизированного исследования DELIVER
Этот анализ исследования DELIVER оценивал применение внутривенного eptinezumab (эптинезумаб) у взрослых с мигренью, которые не ответили на 2–4 предыдущих профилактических препарата. Результаты показывают, что у 23% пациентов количество дней с головной болью сократилось до менее чем 4 в месяц в течение первых 12 недель, и этот показатель вырос до 47% к концу исследования (недели 61–72). Кроме того, у 9% наблюдалось ноль дней боли после последней дозы. Для пациента это означает устойчивое улучшение интенсивности боли и бремени болезни даже в случаях, трудно поддающихся лечению.
Продажи Reyvow для лечения мигрени прекращаются, согласно FDA
Фармацевтическая компания Eli Lilly приняла решение прекратить производство Reyvow (lasmiditan), препарата для купирования приступов мигрени с аурой или без у взрослых, одобренного в 2019 году. По данным FDA, это решение обусловлено коммерческими и конкурентными причинами, исключая проблемы с безопасностью или эффективностью. Для пациента это означает, что данный агонист рецептора 5-HT 1F вскоре перестанет быть доступным. Из-за побочных эффектов в виде седации и ограничения на вождение в течение 8 часов после приема рекомендуется обсудить со специалистом альтернативные варианты лечения.
Хватит мигрени, вот новые пероральные препараты, которые купируют приступы у 7 из 10 пациентов
В этой статье подробно описывается влияние гепантов (atogepant и rimegepant) в Италии — пероральных препаратов, блокирующих пептид CGRP. Исследования, опубликованные в Lancet, показывают, что 7 из 10 пациентов контролируют свои приступы, достигая облегчения через два часа и сохраняя эффективность до 48 часов. Они показаны взрослым с эпизодической или хронической мигренью (минимум 8 дней в месяц), которые не ответили на предыдущую терапию. Для пациента это означает финансируемый государственной системой вариант профилактики и купирования приступов, который возвращает нормальную повседневную жизнь.
Мигрень: новое инновационное лечение с очень контролируемым доступом
В наличии имеется только заголовок; новость, опубликованная изданием Le Soir, сообщает о существовании нового инновационного метода лечения мигрени, который отличается очень ограниченным или контролируемым доступом для пациентов. Из-за отсутствия основного текста в источнике невозможно уточнить тип препарата, механизм действия, страну применения или конкретные критерии, необходимые для получения этого нового варианта терапии.
Рекомендации по иглоукалыванию при мигрени в руководствах по лечению головной боли: систематический обзор
В этом систематическом обзоре были оценены 25 международных руководств по применению иглоукалывания при мигрени. Результаты показывают, что хотя 40% руководств рекомендуют его использование, методологическое качество является низким, а в 77,8% отсутствуют сведения о деталях процедуры. Только 4% руководств содержат высококачественные рекомендации. Для пациента это означает, что, несмотря на то что иглоукалывание признано возможным методом лечения, отсутствие четких стандартов в современных медицинских руководствах затрудняет его точное и единообразное применение на практике.
Rimegepant (римегепант) для купирования приступов мигрени у взрослых, которым не подходят триптаны: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 4 фазы
В данном клиническом исследовании 4 фазы изучалась эффективность дозы 75 mg rimegepant (римегепант) у 585 взрослых, которые не могут использовать триптаны из-за недостаточной эффективности, непереносимости или противопоказаний. Результаты показали, что 55,9% пациентов достигли облегчения боли через 2 часа по сравнению с 32,7% в группе плацебо, а также улучшили функциональность и снизили потребность в препаратах для экстренной помощи. Для пациента это подтверждает, что гепанты являются безопасной и эффективной альтернативой, когда традиционное лечение не помогает или противопоказано.
Фаза 4 рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования по оценке эффективности и переносимости rimegepant (римегепант) для профилактики эпизодической мигрени у взрослых с неадекватным ответом на традиционные пероральные профилактические препараты в анамнезе
В этом международном исследовании 4 фазы оценивался rimegepant (римегепант) в дозе 75 mg (мг) у 652 взрослых с эпизодической мигренью, у которых ранее отсутствовал ответ на 2–4 традиционных профилактических препарата. Результаты показали, что rimegepant снизил количество дней с мигренью в месяц значительно больше, чем плацебо (-2,1 против -0,5 дня), и на 20% увеличил вероятность сокращения числа тяжелых приступов вдвое. Для пациента это представляет собой эффективный и безопасный вариант профилактики приступов, когда обычные пероральные методы лечения не помогли.
FDA одобрило ботулотоксин типа А для лечения тяжелой хронической мигрени
В источнике только заголовок; Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об одобрении ботулотоксина типа А специально для лечения тяжелой хронической мигрени. В связи с отсутствием текста в источнике данные о клинических испытаниях, показателях сокращения приступов или конкретной исследуемой популяции отсутствуют. Для пациента это означает подтверждение регулируемого варианта терапии в тяжелых случаях данной патологии.
Новые препараты от мигрени, одобренные в ЕС: «они очень хорошо переносятся»
ЕС одобрил «гепанты» (atogepant (атогепант) и rimegepant (римегепант)) — новый класс пероральных препаратов для взрослых, которые блокируют рецептор CGRP. Rimegepant (римегепант) выделяется тем, что является первым средством, разрешенным как для профилактики, так и для купирования приступов. В отличие от триптанов, они не сужают кровеносные сосуды, что делает их безопасными для пациентов с сердечно-сосудистым риском. Хотя мета-анализ предполагает несколько меньшую эффективность при острых состояниях по сравнению с триптанами, их формат в таблетках и короткая продолжительность действия предлагают универсальную и хорошо переносимую альтернативу инъекционным антителам.
FDA: дополнение по эффективности VYEPTI (EPTINEZUMAB-JJMR)
Доступен только заголовок; FDA зарегистрировало дополнение по эффективности препарата Vyepti (eptinezumab-jjmr) под идентификатором BLA761119. Из-за краткости отчета сведения о типе исследования, анализируемой популяции или конкретных цифрах результатов отсутствуют. Для пациента это представляет собой текущее административное обновление, которое пока не позволяет определить конкретные изменения или дополнительные преимущества в текущем лечении мигрени.
Преодоление разрыва между доказательствами и клинической практикой в лечении мигрени: систематический обзор (2019-2024)
В этом систематическом обзоре были проанализированы 169 рандомизированных клинических исследований мигрени, опубликованных по всему миру в период с 2019 по 2024 год, для оценки их клинической полезности. Результаты показывают, что, хотя 50.9% превышают средний показатель полезности и 98.8% ориентированы на пациента, менее 2% считаются высокополезными. Сохраняются серьезные недостатки в прозрачности данных (1.8%) и экономических оценках (0.6%). Для пациента это означает, что современные исследования еще не в полной мере воплощаются в практические, справедливые и доступные улучшения в их ежедневном лечении.
Инвалидизация, связанная с мигренью, согласно подклассификациям частоты головной боли: систематический обзор и метаанализ
Этот систематический обзор и метаанализ 32 исследований оценивал уровень инвалидизации у пациентов с эпизодической мигренью низкой частоты (0-7 дней в месяц), высокой частоты (8-14 дней) и хронической мигренью (15+ дней). Результаты показывают, что степень инвалидизации линейно возрастает с частотой приступов. Подчеркивается, что от 42% до 44% людей с высокочастотной мигренью уже имеют тяжелую степень инвалидизации. Для пациента это подтверждает, что необходимость в интенсивном лечении должна основываться как на частоте, так и на функциональном воздействии заболевания.
Клиническое руководство Международного общества по головной боли, основанное на доказательствах, по использованию устройств неинвазивной нейромодуляции для купирования приступов и профилактики мигрени
В данном руководстве Международного общества по головной боли было проанализировано 15 клинических исследований для оценки устройств неинвазивной нейромодуляции. Были даны слабые рекомендации по применению SAVI Dual, Cefaly, Relivion и Nerivio для купирования приступов, а также по применению gammaCore Sapphire, Cefaly и Nerivio для профилактики. Для пациента эти устройства представляют собой безопасную, хорошо переносимую альтернативу традиционным препаратам без лекарственных взаимодействий, хотя качество текущих доказательств варьируется от очень низкого до умеренного из-за небольшого размера выборок.
Эффективность и безопасность eptinezumab в преимущественно азиатской популяции с хронической мигренью: Результаты рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования SUNRISE
Это клиническое исследование 3 фазы оценивало эффективность eptinezumab у 978 взрослых с хронической мигренью, в основном из Азии. Исследование показало, что дозировки 100 mg и 300 mg сократили количество дней с мигренью в месяц на 7.2 и 7.5 соответственно, по сравнению с 4.8 днями в группе плацебо. Для пациента это представляет собой эффективный вариант профилактики, обеспечивающий облегчение с первого дня лечения и значительное сокращение приступов при хорошо переносимом профиле безопасности.
OnabotulinumtoxinA для профилактического лечения эпизодической мигрени: Результаты фазы 3 многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования PRECLUDE
Это клиническое исследование фазы 3, проведенное в нескольких центрах, оценивало эффективность onabotulinumtoxinA у 775 взрослых пациентов с эпизодической мигренью. Результаты показали, что, хотя наблюдалось сокращение количества дней с мигренью в месяц, не было статистически значимой разницы между дозами 155 U или 195 U по сравнению с плацебо. Также не были достигнуты вторичные цели по сокращению приема препаратов для купирования приступов. Для пациента это подтверждает, что Botox не более эффективен, чем плацебо, в случаях эпизодической мигрени, в отличие от его доказанного применения при хронической мигрени.
Дополнительная блокада затылочного нерва для оказания неотложной помощи при острых приступах мигрени: рандомизированное контролируемое исследование
В этом рандомизированном исследовании на взрослых оценивалась эффективность добавления блокады большого затылочного нерва (метилпреднизолон и лидокаин) к стандартной внутривенной тройной терапии в отделениях неотложной помощи. Результаты показали, что 95,2% пациентов с блокадой добились снижения боли наполовину в течение двух часов, по сравнению с 47,6% в контрольной группе. Через 30 дней пациенты сообщили о меньшем количестве дней с мигренью и большем количестве дней без боли. Для пациента эта процедура обеспечивает быстрое и длительное облегчение в случаях тяжелых или рефрактерных приступов.