नई दवाएं, उपचार, अध्ययन और क्लिनिकल दिशानिर्देश, सरल भाषा में संक्षिप्त और मूल स्रोत के लिंक के साथ।
नई दवाएं
FDA ने माइग्रेन से पीड़ित वयस्कों के लिए अपनी श्रेणी की पहली मौखिक दवा को मंजूरी दी
FDA ने वयस्कों में औरा (aura) के साथ या उसके बिना माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए पहले 5-HT1F रिसेप्टर एगोनिस्ट lasmiditan (Reyvow) को मंजूरी दी है। 3,177 रोगियों पर किए गए दो चरण 3 (phase 3) परीक्षणों के आधार पर, यह दवा 2 घंटे में दर्द और सबसे परेशान करने वाले लक्षण को खत्म करने में प्लेसबो (placebo) की तुलना में काफी बेहतर साबित हुई। रोगी के लिए, यह एक नया मौखिक चिकित्सीय विकल्प है, हालांकि चक्कर आना और बेहोशी जैसे दुष्प्रभावों के कारण सावधानी बरतने की आवश्यकता है, और इसे लेने के बाद 8 घंटे तक ड्राइविंग करने या मशीनरी चलाने पर प्रतिबंध है।
माइग्रेन वाले वयस्कों में topiramato (टोपिरामेट) की तुलना में atogepant (एटोजेपेंट) की सहनशीलता, सुरक्षा और प्रभावकारिता (TEMPLE): एक चरण 3b, रैंडमाइज्ड और प्रत्यक्ष तुलनात्मक परीक्षण
इस चरण 3b नैदानिक परीक्षण ने 12 देशों के माइग्रेन से पीड़ित 540 वयस्कों में atogepant (एटोजेपेंट) की तुलना topiramato (टोपिरामेट) से की। परिणामों ने दिखाया कि atogepant (एटोजेपेंट) को बेहतर ढंग से सहन किया जाता है: दुष्प्रभावों के कारण topiramato (टोपिरामेट) के 30% की तुलना में atogepant (एटोजेपेंट) के केवल 12% रोगियों ने इलाज छोड़ दिया। इसके अलावा, atogepant (एटोजेपेंट) वाले 64% रोगियों के माइग्रेन के दिनों में आधे की कमी आई, जबकि topiramato (टोपिरामेट) समूह में यह 39% था। रोगी के लिए, इसका मतलब एक अधिक प्रभावी मौखिक निवारक विकल्प है जिसमें कम दुष्प्रभाव हैं जो लंबे समय तक उपचार को जारी रखना आसान बनाते हैं।
माइग्रेन के दीर्घकालिक उपचार में atogepant (एटोजेपेंट) के साथ वजन कम होना: 156-सप्ताह के, चरण 3, मल्टीसेंट्रिक, ओपन-लेबल विस्तार अध्ययन के सुरक्षा समापन बिंदु का एक अंतरिम विश्लेषण
चरण 3 के इस अंतरिम विश्लेषण में अमेरिका और अन्य केंद्रों के एपिसोडिक और क्रोनिक माइग्रेन वाले 595 रोगियों का मूल्यांकन किया गया, जिन्होंने प्रतिदिन 60 mg atogepant (एटोजेपेंट) का उपयोग किया। 52 सप्ताह के बाद, वजन में औसत 2.16 kg की कमी देखी गई, और 29.5% प्रतिभागियों ने चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वजन घटाने (≥5%) को प्राप्त किया। रोगी के लिए, यह दर्शाता है कि atogepant (एटोजेपेंट) के साथ निवारक उपचार न केवल लंबे समय तक सुरक्षित है, बल्कि यह वजन घटाने में भी सहायक हो सकता है, विशेष रूप से उच्च बॉडी मास इंडेक्स वाले लोगों में।
माइग्रेन, तीव्र हमलों (acute attacks) के लिए भी एक नई थेरेपी
यूरोपीय आयोग (European Commission) ने वयस्कों में ऑरा के साथ या बिना माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए gepants क्लास की एक दवा atogepant (एटोगेपेन्ट) के उपयोग को अधिकृत किया है। 'Eclipse' अध्ययन पर आधारित, यह दवा 90 मिनट के बाद से और 48 घंटे तक अधिकांश रोगियों में दर्द को खत्म करने में सफल रही। यह बदलाव उन लोगों के लिए महत्वपूर्ण है जो अन्य उपचारों पर प्रतिक्रिया नहीं देते हैं, जिससे उस दवा का मौखिक (oral) रूप से उपयोग करना संभव हो गया है जो पहले केवल निवारक (preventive) के रूप में उपयोग की जाती थी।
FDA (एफडीए) ने माइग्रेन फोटोफोबिया के लिए Avulux (एवुलक्स) लेंस को De Novo प्राधिकरण प्रदान किया
FDA (एफडीए) ने एपिसोडिक माइग्रेन वाले 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता के प्रभाव को कम करने के लिए Avulux (एवुलक्स) के ऑप्टिकल फिल्टर लेंस को अधिकृत किया। यह बिना पर्चे के मिलने वाला उपकरण तीव्र या निवारक उपचारों को बदले बिना विशिष्ट तरंग दैर्ध्य (480 nm और 590 nm) को रोकता है। यह फैसला रैंडमाइज्ड अध्ययनों और वास्तविक जीवन के डेटा पर आधारित था, हालांकि घोषणा में प्रभावकारिता या सुरक्षा के आंकड़ों का विवरण नहीं दिया गया था। रोगी के लिए, यह फोटोफोबिया को एक पूरक लक्षण के रूप में प्रबंधित करने के लिए नियामकों द्वारा मान्यता प्राप्त एक गैर-आक्रामक विकल्प है।
कनाडा की दवा एजेंसी ने माइग्रेन के हमलों के उपचार के लिए UBRELVY® (ubrogépant) की प्रतिपूर्ति की सिफारिश की है
कनाडा की दवा एजेंसी ने वयस्कों में aura (आभा) के साथ या उसके बिना होने वाले माइग्रेन के लिए एक मौखिक CGRP विरोधी दवा UBRELVY (ubrogépant) की सार्वजनिक प्रतिपूर्ति के लिए एक सकारात्मक सिफारिश जारी की है। यह निर्णय phase III (चरण III) के अध्ययनों पर आधारित है जिन्होंने दर्द और उससे जुड़े लक्षणों को दबाने और राहत देने में प्रभावकारिता प्रदर्शित की है। कनाडा में यह प्रगति माइग्रेन के हमलों के लिए विशिष्ट चिकित्सीय विकल्पों का विस्तार करती है, जिससे उपचार के अधिक वैयक्तिकरण की अनुमति मिलती है और मध्यम से उच्च तीव्रता वाले सिरदर्द वाले रोगियों के लिए पहुंच में सुधार होता है।
यूएस FDA ने दर्द से राहत के लिए एक ओवर-द-काउंटर Tylenol कॉम्बिनेशन टैबलेट को मंजूरी दी
केवल शीर्षक उपलब्ध है; संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने Tylenol के एक नए संस्करण को अधिकृत किया है जो बिना नुस्खे के दर्द के इलाज के लिए अवयवों को मिलाता है। स्रोत में अतिरिक्त जानकारी के अभाव के कारण, फॉर्मूला के विशिष्ट घटकों, किए गए नैदानिक अध्ययनों या रोगियों के लिए इस दवा के सटीक प्रभाव के बारे में विवरण उपलब्ध नहीं हैं।
माइग्रेन के लिए फ्रांसीसी उपचार: 11 मिलियन रोगियों के लिए एक बड़ी उपलब्धि
यहाँ केवल शीर्षक है; यह समाचार फ्रांसीसी मूल के एक नए उन्नत उपचार की घोषणा करता है जिसका उद्देश्य माइग्रेन से पीड़ित 11 मिलियन लोगों को लाभ पहुँचाना है। चूँकि स्रोत का पूरा टेक्स्ट उपलब्ध नहीं है, इसलिए दवा की कार्यप्रणाली, किए गए क्लिनिकल अध्ययन के प्रकार या प्राप्त विशिष्ट परिणामों का विवरण देना संभव नहीं है, और वर्तमान जानकारी केवल उस आबादी के आकार तक सीमित है जो इस फ्रांसीसी देश में इस चिकित्सीय नवाचार से संभावित रूप से प्रभावित हो सकती है।
Atogepant (एटोजेपेंट) रिफ्रैक्टरी रोगियों में से दस में से तीन में माइग्रेन के दिनों को आधा कर देता है
Hospital de Bellvitge के नेतृत्व में 252 रिफ्रैक्टरी रोगियों के साथ इस स्पेनिश मल्टीसेंटर अध्ययन ने अत्यधिक जटिल मामलों में निवारक दवा atogepant (एटोजेपेंट) की प्रभावशीलता का विश्लेषण किया। परिणाम बताते हैं कि 30% रोगी, जिन्होंने मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (monoclonal antibodies) सहित पिछले उपचारों पर प्रतिक्रिया नहीं दी थी, उन्होंने तीन महीनों के बाद अपने माइग्रेन के दिनों को आधा कर दिया। रोगी के लिए, यह कठिन मामलों में एक नई चिकित्सीय आशा का प्रतिनिधित्व करता है, जो दर्द की तीव्रता में महत्वपूर्ण सुधार और बचाव की दवा की कम आवश्यकता प्राप्त करता है।
नई गैर-ओपियोइड दर्द निवारक, suzetrigina (सुज़ेट्रिजीन), एक ही केंद्र के अध्ययन समूह में सिरदर्द को कम करती है
केवल शीर्षक उपलब्ध है; यह घोषणा की गई है कि suzetrigina (सुज़ेट्रिजीन), जो एक नई गैर-ओपियोइड (non-opioid) दर्द निवारक है, ने एक ही शोध केंद्र में किए गए अध्ययन में सिरदर्द को कम करने में प्रभावकारिता दिखाई है। पूरा पाठ उपलब्ध न होने के कारण, कार्यप्रणाली, प्रतिभागियों की संख्या या सुधार के सटीक परिमाण के बारे में विवरण ज्ञात नहीं हैं। रोगी के लिए, यह ओपियोइड (opioids) के जोखिमों के बिना भविष्य के एक संभावित उपचार विकल्प को दर्शाता है, हालांकि इसकी वास्तविक नैदानिक उपयोगिता की पुष्टि के लिए और अधिक डेटा की आवश्यकता है।
NICE ने इंग्लैंड के NHS में माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए atogepant (एटोगेपांट) को मंजूरी दी
ब्रिटिश संस्था NICE ने इंग्लैंड में माइग्रेन से पीड़ित वयस्कों के लिए तीव्र उपचार के रूप में atogepant (Aquipta [एक्विप्टा]) के उपयोग को मंजूरी दे दी है। यह gepante (गेपांट) प्रकार की दवा, जो CGRP को ब्लॉक करती है, पहले से ही बचाव के रूप में उपयोग की जा रही थी और अब इसे हमलों के दौरान इस्तेमाल किया जा सकेगा। यह उन रोगियों के लिए संकेतित है जिन्होंने 2 ट्रिप्टान, पैरासिटामोल या AINEs पर प्रतिक्रिया नहीं दी है। मरीज के लिए, यह दर्द के लिए एक विशिष्ट विकल्प है जो दवा के अत्यधिक उपयोग से होने वाले सिरदर्द के जोखिम को कम करता है और उपलब्ध उपचार विकल्पों का विस्तार करता है।
AEMPS ने अप्रैल में EMA द्वारा समर्थित 6 दवाओं के IPT शुरू किए
Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ने स्पेन में Aquipta (atogepant) के लिए Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) तैयार करना शुरू कर दिया है। अप्रैल 2026 में यूरोपीय समर्थन प्राप्त करने के बाद, यह दवा वयस्कों में ऑरा के साथ या बिना माइग्रेन के तीव्र उपचार को शामिल करने के लिए अपने संकेत का विस्तार करना चाहती है। रोगी के लिए, यह माइग्रेन के हमलों को रोकने के लिए एक नए चिकित्सीय विकल्प की उपलब्धता की ओर एक महत्वपूर्ण प्रशासनिक कदम है, जो इसकी अंतिम कीमत और प्रतिपूर्ति पर लंबित है।
Anvisa (अन्विसा) ने माइग्रेन के लिए मुंह में घुलने वाली दवा को मंजूरी दी
केवल शीर्षक उपलब्ध है; ब्राजील की Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (अजेंसीया नेसिओनल डी विजिलेंसिया सैनिटेरिया) ने माइग्रेन के इलाज के लिए एक नई दवा को मंजूरी दी है, जिसकी विशेषता यह है कि यह मुंह में घुलने वाली फॉर्मूलेशन है। स्रोत में अतिरिक्त जानकारी की कमी के कारण, उत्पाद के ब्रांड नाम, इसके क्लीनिकल प्रभाव या उस देश में मरीजों के लिए यह कब उपलब्ध होगी, इस बारे में विशिष्ट विवरण ज्ञात नहीं हैं।
rimegepant (रिमेगेपैंट) माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए: एक व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण
सात क्लीनिकल ट्रायल के इस मेटा-एनालिसिस ने माइग्रेन वाले 6,734 वयस्कों में 75 mg rimegepant (रिमेगेपैंट) की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया। परिणाम दिखाते हैं कि 19.8% मरीजों ने दो घंटे में दर्द से छुटकारा पाया, जबकि placebo (प्लेसबो) के मुकाबले यह 10.7% था, और 14.2% ने 24 घंटों तक यह राहत बनाए रखी। यह दवा सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन करने योग्य साबित हुई। मरीज के लिए, यह पुष्टि करता है कि rimegepant (रिमेगेपैंट) एक प्रभावी और सुरक्षित विकल्प है, जो विशेष रूप से तब उपयोगी है जब पारंपरिक उपचार काम नहीं करते या वर्जित हैं।
माइग्रेन के लिए rimegepant (रिमेगेपेंट) की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-एनालिसिस
5 अध्ययनों और 5,565 प्रतिभागियों के इस मेटा-एनालिसिस ने माइग्रेन के लिए rimegepant (रिमेगेपेंट) के उपयोग का मूल्यांकन किया। परिणाम बताते हैं कि यह दवा उपचार के 2 घंटे बाद दर्द से राहत दिलाने और सबसे परेशान करने वाले लक्षण को खत्म करने में प्रभावी है (क्रमशः RR=1.34 और 1.38)। रोगी के लिए, rimegepant (रिमेगेपेंट) placebo (प्लेसबो) की तुलना में बिना किसी महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव के एक सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया जाने वाला विकल्प प्रदान करता है, हालांकि अध्ययन चेतावनी देता है कि यह 2 और 48 घंटों के बीच दर्द की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए सांख्यिकीय प्रभावशीलता साबित नहीं कर सका।
Atogepant (अटोगेपैंट): माइग्रेन की रोकथाम के लिए तेजी से काम करने वाली दवा
ADVANCE और ELEVATE क्लिनिकल अध्ययनों का यह विश्लेषण जर्मनी में एपिसोडिक माइग्रेन (episodic migraine) वाले रोगियों के लिए एक ओरल CGRP (सी.जी.आर.पी.) रिसेप्टर एंटागोनिस्ट दवा Atogepant (अटोगेपैंट) (Aquipta® - अक्विप्टा) का मूल्यांकन करता है। परिणाम बताते हैं कि इसके इस्तेमाल से प्रति माह माइग्रेन के दिनों में 4.1 दिनों की महत्वपूर्ण कमी आई, जबकि प्लेसबो (placebo) के साथ यह कमी 2.5 दिन थी। इसमें 60% उपयोगकर्ताओं में 50% रिस्पॉन्स रेट देखा गया। रोगी के लिए, यह एक प्रभावी निवारक विकल्प है जो कुछ ही दिनों में काम करना शुरू कर देता है, तब भी जब अन्य पारंपरिक उपचार पहले विफल रहे हों।
जापान में माइग्रेन के निवारक उपचार के लिए rimegepant (रिमेगेपैंट) की लंबी अवधि की सुरक्षा और प्रभावशीलता: एक फेज़ 3 अध्ययन का ओपन-एक्सटेंशन
जापान के इस फेज़ 3 अध्ययन ने माइग्रेन से पीड़ित 458 वयस्कों में 52 हफ्तों तक rimegepant (रिमेगेपैंट) 75 mg की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया। परिणामों ने प्रति माह माइग्रेन के दिनों में औसतन 4.5 दिनों की कमी दिखाई, और 55.4% प्रतिभागियों ने अपने दौरों को आधा करने में सफलता प्राप्त की। दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसमें प्रतिकूल प्रभावों के कारण केवल 1.3% लोगों ने इलाज छोड़ा। रोगी के लिए, यह पुष्टि करता है कि rimegepant (रिमेगेपैंट) दौरों को रोकने और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी दीर्घकालिक विकल्प है।
FDA: Rizafilm (rizatriptan बेंजोएट) का प्रभावशीलता पूरक
केवल शीर्षक उपलब्ध है; FDA ने कोड NDA205394 के तहत Rizafilm (rizatriptan बेंजोएट) के लिए एक प्रभावशीलता पूरक पंजीकृत किया है। स्रोत पाठ किए गए अध्ययन के प्रकार, प्राप्त संख्यात्मक परिणामों या रोगियों के उपचार में इसके कारण होने वाले विशिष्ट परिवर्तनों के बारे में अतिरिक्त विवरण प्रदान नहीं करता है। यह माइग्रेन के हमलों के इलाज के लिए आमतौर पर उपयोग की जाने वाली इस दवा की प्रभावशीलता की जानकारी पर एक तकनीकी अपडेट है।
यह प्रेस लेख हाल ही में EU (यूरोपीय संघ) में स्वीकृत औषधीय नवाचारों का सारांश प्रस्तुत करता है। 38 नए सक्रिय तत्वों में से, माइग्रेन रोगियों के लिए ओरल CGRP [सी.जी.आर.पी.] रिसेप्टर विरोधी प्रमुख हैं: Rimegepant [रिमेगेपेंट] (Vydura [वायडुरा]) और Atogepant [एटोगेपेंट] (Aquipta [एक्विप्टा])। जहाँ Atogepant का उपयोग विशेष रूप से एपिसोडिक माइग्रेन के बचाव (prophylaxis) के लिए किया जाता है, वहीं Rimegepant निवारक उपचार और तीव्र हमले (acute attack) दोनों के लिए काम आने का लचीलापन प्रदान करता है। यह ओरल उपचार के विकल्पों का विस्तार करता है, जिससे बीमारी का अधिक व्यक्तिगत और विशिष्ट प्रबंधन संभव हो पाता है।
gepantes [गेपैंट्स], ditanes [डिटांस] और मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज: सिरदर्द के उपचार में नए चिकित्सीय युग को एकीकृत करने के लिए स्पेनिश न्यूरोलॉजी का रोडमैप
स्पेनिश सोसाइटी ऑफ न्यूरोलॉजी ने सिरदर्द पर अपनी पांचवीं क्लिनिकल गाइड प्रकाशित की है, जो स्पेन में 5 मिलियन से अधिक रोगियों के उपचार को अपडेट करती है। यह दस्तावेज़ मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज और नए gepantes [गेपैंट्स] और ditanes [डिटांस] की प्रभावशीलता पर प्रकाश डालता है, जो कार्यात्मक क्षमता में सुधार करते हैं और 3 महीनों में आर्थिक लागत की भरपाई करते हैं। प्रगति के बावजूद, यह गाइड सार्वजनिक प्रणाली में पहुंच की बाधाओं की शिकायत करती है। मरीजों को अब ऐसी देखभाल से लाभ होगा जिसमें पहली बार सर्जरी, डिजिटल स्वास्थ्य और व्यायाम की सिफारिशों को शामिल किया गया है।
एपिसोडिक माइग्रेन वाले बच्चों और किशोरों में fremanezumab (फ्रेमेनेज़ुमैब)
इस रैंडमाइज्ड क्लीनिकल ट्रायल ने एपिसोडिक माइग्रेन वाले 6 से 17 साल के 234 प्रतिभागियों में fremanezumab (फ्रेमेनेज़ुमैब) की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया। परिणामों ने दिखाया कि दवा ने माइग्रेन के दिनों के मासिक औसत को 2.5 कम कर दिया, जबकि प्लेसबो (placebo) समूह में यह 1.4 था, जिससे 47.2% मरीजों के दौरे आधे रह गए। एक युवा मरीज के लिए, यह एक नया प्रभावी और सुरक्षित निवारक विकल्प है, जिसमें इंजेक्शन वाली जगह पर एरिथेमा (erythema) सबसे आम दुष्प्रभाव था।
Neurology News Network: 2025 में FDA की उल्लेखनीय मंजूरियां
FDA (एफडीए) ने 6 से 17 वर्ष की आयु के और कम से कम 45 kg वजन वाले बाल रोगियों में एपिसोडिक माइग्रेन की रोकथाम को शामिल करने के लिए fremanezumab (Ajovy [अजोवी]) के उपयोग के दायरे को बढ़ा दिया है। 237 बच्चों पर किए गए फेज 3 SPACE अध्ययन के आधार पर, इस दवा ने 12 हफ्तों के दौरान प्लेसबो की तुलना में बेहतर प्रभावशीलता और एक निरंतर सुरक्षा प्रोफाइल का प्रदर्शन किया। यह उपलब्धि बाल रोगियों के लिए मौलिक है, क्योंकि fremanezumab (फ्रेमेनेज़ुमैब) वयस्कों और बच्चों दोनों में माइग्रेन की रोकथाम के लिए अनुमोदित होने वाला पहला एंटी-CGRP (सीज़ीआरपी) उपचार बन गया है।
AbbVie 19वें यूरोपीय सिरदर्द कांग्रेस (European Headache Congress) में ECLIPSE फेज़ 3 के डेटा प्रस्तुत करेगा, जो माइग्रेन के तीव्र उपचार में दर्द से राहत दिलाने के लिए placebo की तुलना में atogepant (atogepant [AQUIPTA®]) की श्रेष्ठता प्रदर्शित करता है
यूरोप, एशिया और यूनाइटेड किंगडम में 1,223 वयस्कों पर किए गए इस फेज़ 3 क्लिनिकल अध्ययन (ECLIPSE) ने माइग्रेन के तीव्र हमलों के इलाज के लिए atogepant दवा का विश्लेषण किया। परिणामों से पता चलता है कि 24.3% रोगियों ने उपचार के दो घंटे बाद दर्द से मुक्ति प्राप्त की, जबकि placebo समूह में यह संख्या 13.1% थी, और इसने सबसे अधिक परेशान करने वाले लक्षण को खत्म करने के लक्ष्य को भी पूरा किया। रोगी के लिए, इसका मतलब है कि atogepant, जो पहले से ही निवारक (preventive) के रूप में उपयोग किया जाता है, माइग्रेन के हमलों के होने पर उन्हें रोकने के लिए एक नया प्रभावी विकल्प बन सकता है।
माइग्रेन की अधूरी ज़रूरतों को पूरा करना: PEARL अध्ययन के उन प्रतिभागियों में वास्तविक दुनिया की स्थितियों में fremanezumab (फ्रेमेनेज़ुमैब) की प्रभावशीलता, जिन्होंने पहले कम से कम तीन प्रिवेंटिव ट्रीटमेंट में विफलता देखी थी
यूरोपीय PEARL अध्ययन के इस पोस्ट-हॉक विश्लेषण ने एपिसोडिक और क्रोनिक माइग्रेन वाले 398 रोगियों में fremanezumab (फ्रेमेनेज़ुमैब) की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया, जो पहले तीन या उससे अधिक प्रिवेंटिव ट्रीटमेंट में विफल रहे थे। परिणामों ने दिखाया कि 53.8% प्रतिभागियों ने पहले छह महीनों के दौरान अपने मासिक माइग्रेन के दिनों को कम से कम 50% तक कम करने में सफलता प्राप्त की। रोगी के लिए, यह पुष्टि करता है कि वास्तविक नैदानिक अभ्यास में यह दवा एक सुरक्षित और प्रभावी विकल्प है, तब भी जब अन्य पारंपरिक प्रिवेंटिव ट्रीटमेंट ने सही ढंग से काम नहीं किया हो।
FDA के अनुसार, माइग्रेन के उपचार के लिए Reyvow (रेइवो) की बिक्री बंद की जा रही है
दवा कंपनी Eli Lilly (एली लिली) ने Reyvow (रेइवो) (lasmiditan (लास्मिडिटन)) का उत्पादन बंद करने का निर्णय लिया है, जो वयस्कों में ऑरा के साथ या बिना माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए 2019 में स्वीकृत एक दवा है। FDA के अनुसार, यह निर्णय व्यावसायिक और प्रतिस्पर्धी कारणों से लिया गया है, और इसमें सुरक्षा या प्रभावशीलता संबंधी कोई समस्या नहीं है। मरीजों के लिए इसका मतलब है कि यह 5-HT 1F रिसेप्टर एगोनिस्ट जल्द ही उपलब्ध नहीं होगा। इसके सुस्ती (sedation) जैसे दुष्प्रभावों और इसे लेने के बाद 8 घंटों तक वाहन न चलाने के प्रतिबंध के कारण, अपने विशेषज्ञ के साथ अन्य चिकित्सीय विकल्पों की तलाश करने की सलाह दी जाती है।
माइग्रेन अब और नहीं, यहाँ नई मौखिक दवाएं हैं जो 10 में से 7 रोगियों में दौरों को समाप्त करती हैं
यह लेख इटली में gepantes (गेपैंट्स) (atogepant और rimegepant) के प्रभाव का विवरण देता है, जो CGRP पेप्टाइड को रोकने वाली मौखिक दवाएं हैं। Lancet में प्रकाशित अध्ययन बताते हैं कि 10 में से 7 रोगी अपने दौरों को नियंत्रित करते हैं, जिससे दो घंटे में राहत मिलती है और 48 घंटों तक प्रभाव बना रहता है। ये उन वयस्कों के लिए संकेतित हैं जिन्हें प्रासंगिक या पुरानी माइग्रेन (महीने में कम से कम 8 दिन) है और जिन्होंने पिछले उपचारों पर प्रतिक्रिया नहीं दी थी। रोगी के लिए, यह सार्वजनिक प्रणाली द्वारा वित्त पोषित रोकथाम और तीव्र उपचार का एक विकल्प है जो दैनिक सामान्य स्थिति को बहाल करता है।
माइग्रेन: बहुत नियंत्रित पहुंच के साथ एक नया अभिनव उपचार
केवल शीर्षक है; समाचार माध्यम Le Soir द्वारा प्रकाशित खबर माइग्रेन के लिए एक नए अभिनव उपचार के अस्तित्व के बारे में सूचित करती है जो रोगियों के लिए बहुत ही प्रतिबंधित या नियंत्रित पहुंच होने के लिए विशिष्ट है। स्रोत में टेक्स्ट की अनुपस्थिति के कारण, दवा के प्रकार, काम करने के तंत्र, लागू होने वाले देश या इस नए चिकित्सीय विकल्प को प्राप्त करने के लिए आवश्यक विशिष्ट मानदंडों का विवरण देना संभव नहीं है।
उन वयस्कों में माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए rimegepant (रिमेगेपैंट): एक चरण 4 का रैंडमाइज्ड, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-कंट्रोल्ड परीक्षण जो triptanes (ट्रिप्टान) के लिए उपयुक्त नहीं हैं
इस चरण 4 के नैदानिक परीक्षण ने 585 वयस्कों में rimegepant (रिमेगेपैंट) की 75 mg खुराक की प्रभावकारिता का विश्लेषण किया, जो प्रभावशीलता की कमी, असहिष्णुता या विपरीत संकेतों (contraindications) के कारण triptanes (ट्रिप्टान) का उपयोग नहीं कर सकते हैं। परिणामों ने दिखाया कि 55.9% रोगियों ने 2 घंटे में दर्द से राहत प्राप्त की, जबकि प्लेसबो समूह में यह 32.7% था, इसके अलावा कार्यक्षमता में सुधार हुआ और बचाव की दवाओं की आवश्यकता कम हुई। रोगी के लिए, यह पुष्टि करता है कि जब पारंपरिक उपचार विफल हो जाते हैं या वर्जित होते हैं, तो gepantes (गेपैंट्स) एक सुरक्षित और प्रभावी विकल्प हैं।
पारंपरिक मौखिक निवारक दवाओं के प्रति अपर्याप्त प्रतिक्रिया के इतिहास वाले वयस्कों में एपिसोडिक माइग्रेन (episodic migraine) की रोकथाम में rimegepant (रिमेजेपेंट) की प्रभावकारिता और सहनशीलता का मूल्यांकन करने के लिए एक चरण 4, यादृच्छिक, दोहरा-अंधा और प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण
इस बहुराष्ट्रीय चरण 4 के परीक्षण में 652 ऐसे वयस्कों में rimegepant (रिमेजेपेंट) (75 mg) का मूल्यांकन किया गया, जिन्हें पहले 2 से 4 पारंपरिक निवारक दवाओं से कोई लाभ नहीं हुआ था। परिणामों ने दिखाया कि rimegepant (रिमेजेपेंट) ने प्लेसबो (-2.1 बनाम -0.5 दिन) की तुलना में मासिक माइग्रेन के दिनों को काफी कम कर दिया और गंभीर दौरों को आधा करने की संभावना को 20% तक बढ़ा दिया। रोगी के लिए, यह उन स्थितियों में माइग्रेन के हमलों को रोकने के लिए एक प्रभावी और सुरक्षित विकल्प पेश करता है जब सामान्य मौखिक उपचार विफल हो गए हों।
FDA (एफडीए) ने गंभीर क्रोनिक माइग्रेन के लिए toxina botulínica A (टॉक्सिना बोटुलिनिका ए) को मंजूरी दी
केवल शीर्षक है; संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) ने विशेष रूप से गंभीर क्रोनिक माइग्रेन के उपचार के लिए toxina botulínica tipo A (टॉक्सिना बोटुलिनिका टाइप ए) की मंजूरी की घोषणा की है। स्रोत में टेक्स्ट की अनुपस्थिति के कारण, क्लिनिकल ट्रायल, हमलों में कमी के आंकड़ों या अध्ययन की गई विशिष्ट आबादी के बारे में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। मरीज के लिए, यह इस बीमारी के गंभीर मामलों के लिए एक विनियमित चिकित्सीय विकल्प की पुष्टि है।
UE में माइग्रेन की नई दवाएं मंजूर: "ये बहुत अच्छी तरह सहन की जाती हैं"
UE ने 'gepantes' [गेपेंट्स] (atogepant [एटोगेपेन्ट] और rimegepant [राइमेजेपेन्ट]) को मंजूरी दे दी है, जो वयस्कों के लिए ओरल दवाओं का एक नया वर्ग है जो CGRP रिसेप्टर को ब्लॉक करते हैं। rimegepant [राइमेजेपेन्ट] रोकथाम और तीव्र उपचार दोनों के लिए अधिकृत होने वाली पहली दवा के रूप में विशिष्ट है। triptanes [ट्रिप्टेन्स] के विपरीत, ये रक्त वाहिकाओं को संकुचित नहीं करते हैं, जिससे वे हृदय संबंधी जोखिम वाले रोगियों के लिए सुरक्षित हैं। हालांकि एक मेटा-विश्लेषण बताता है कि इनकी तीव्र प्रभावकारिता triptanes [ट्रिप्टेन्स] की तुलना में थोड़ी कम है, लेकिन इनका गोली का रूप और कम अवधि, इंजेक्शन वाले एंटीबॉडी के मुकाबले एक बहुमुखी और अच्छी तरह सहन किया जाने वाला विकल्प प्रदान करते हैं।
FDA: Vyepti (वायप्टी) (eptinezumab-jjmr (एप्टिनेजुमैब-jjmr)) का प्रभावकारिता पूरक (Efficacy Supplement)
केवल शीर्षक उपलब्ध है; FDA ने पहचानकर्ता BLA761119 के तहत दवा Vyepti (वायप्टी) (eptinezumab-jjmr (एप्टिनेजुमैब-jjmr)) से संबंधित एक प्रभावकारिता पूरक दर्ज किया है। रिपोर्ट की संक्षिप्तता के कारण, अध्ययन के प्रकार, विश्लेषण की गई आबादी या परिणामों के विशिष्ट आंकड़ों के बारे में विवरण उपलब्ध नहीं हैं। रोगी के लिए, यह प्रक्रिया में एक प्रशासनिक अपडेट है जो अभी तक उनके वर्तमान माइग्रेन उपचार में विशिष्ट परिवर्तनों या अतिरिक्त लाभों को निर्धारित करने की अनुमति नहीं देता है।
क्रोनिक माइग्रेन वाली मुख्य रूप से एशियाई आबादी में eptinezumab (एप्टिनेज़ुमैब) की प्रभावकारिता और सुरक्षा: रैंडमाइज्ड, डबल-ब्लाइंड और प्लेसबो-कंट्रोल SUNRISE ट्रायल के परिणाम
इस फेज़ 3 क्लिनिकल ट्रायल ने मुख्य रूप से एशिया के 978 क्रोनिक माइग्रेन वाले वयस्कों में eptinezumab (एप्टिनेज़ुमैब) की प्रभावकारिता का विश्लेषण किया। अध्ययन ने दिखाया कि 100 mg और 300 mg की खुराक ने मासिक माइग्रेन के दिनों को क्रमशः 7.2 और 7.5 कम कर दिया, जबकि प्लेसबो समूह में यह कमी 4.8 दिन थी। मरीज के लिए, यह एक प्रभावी निवारक विकल्प का प्रतिनिधित्व करता है जो इलाज के पहले दिन से राहत और अच्छी तरह से सहन की जाने वाली सुरक्षा प्रोफाइल के साथ माइग्रेन के हमलों में महत्वपूर्ण कमी प्रदान करता है।