תרופות חדשות, טיפולים, מחקרים והנחיות קליניות, מתומצתים בשפה פשוטה עם קישור למקור המקורי.
תרופות חדשותטיפולים
ה-FDA מעניק אישור De Novo לעדשות Avulux (אבולוקס) עבור פוטופוביה עקב מיגרנה
ה-FDA אישר את עדשות המסנן האופטי של Avulux (אבולוקס) להפחתת ההשפעה של רגישות לאור אצל מטופלים בני 12 ומעלה עם מיגרנה אפיזודית. מכשיר זה, הנמכר ללא מרשם, חוסם אורכי גל ספציפיים (480 nm ו-590 nm) מבלי להחליף טיפולים אקוטיים או מניעתיים. ההחלטה התבססה על מחקרים אקראיים ונתוני חיים אמיתיים, אם כי ההודעה לא פירטה נתוני יעילות או בטיחות. עבור המטופל, מדובר באפשרות לא פולשנית ומוכרת על ידי הרגולטורים לניהול פוטופוביה כתסמין משלים.
יעילות ובטיחות של eptinezumab (אפטינזומאב) במבוגרים עם מיגרנה כרונית וכאב ראש כתוצאה משימוש יתר בתרופות שקיבלו גם הדרכת מטופלים: תוצאות ל-24 שבועות מהניסוי האקראי RESOLUTION
ניסוי קליני רב-לאומי זה בשלב 4 העריך את ה-eptinezumab (אפטינזומאב) בקרב 608 מבוגרים עם מיגרנה כרונית וכאב ראש כתוצאה משימוש יתר בתרופות (CAM). לאחר קבלת הדרכה לגבי CAM, מטופלים שטופלו בנוגדן חד-שבטי זה הראו הפחתות מתמשכות בתדירות המיגרנות ובימי השימוש בתרופות אקוטיות עד לשבוע 24. התוצאות מצביעות על כך שהשיפורים הראשוניים בנטל המחלה ובאיכות החיים נשמרים לאחר מנה שנייה, מה שמוביל לכך שמטופלים רבים חדלו מלעמוד בקריטריונים האבחנתיים של מיגרנה כרונית ו-CAM עם פרופיל בטיחות טוב.
Emgality (אמגליטי), תרופה נגד מיגרנה כרונית, יוצאת מהשוק הברזילאי
חברת התרופות Libbs הודיעה כי הנוגדן החד-שבטי Emgality (galcanezumab [גלקנזומאב]) יפסיק להימכר בברזיל החל מיוני 2026 בשל עדכון בפורטפוליו שלה. תרופה זו הניתנת בהזרקה חודשית, שאושרה ב-2019, היא בעלת ברית מרכזית עבור מטופלים עם מיגרנה כרונית וכאב ראש מקבצי שאינם מגיבים לטיפולים אחרים. היציאה מהשוק מדאיגה רופאים ומטופלים בשל הקושי למצוא תחליפים בעלי אותה יעילות ושיעור נמוך יותר של תופעות לוואי, דבר המשפיע ישירות על איכות החיים של אלו התלויים בטיפול מונע זה.
בטיחות, סבילות ויעילות של atogepant (אטוג'פנט) שנוסף ל-onabotulinumtoxinA (אונבוטולינום טוקסין A) לטיפול מונע במיגרנה כרונית: מחקר שלב 3, רב-מרכזי, בן 24 שבועות ובתווית פתוחה
מחקר שלב 3 זה העריך הוספת 60 מ"ג יומיים של atogepant (אטוג'פנט) ל-75 מטופלים מבוגרים עם מיגרנה כרונית שכבר קיבלו onabotulinumtoxinA (אונבוטולינום טוקסין A). התוצאות הראו הפחתה של 7.2 ימי מיגרנה בחודש לאחר 24 שבועות, ו-61.9% מהמשתתפים הצליחו להפחית את ההתקפים שלהם בחצי. למרות שהיו תופעות לוואי כמו עצירות ובחילות, הטיפול היה בטוח ונסבל היטב. עבור המטופל, הדבר נותן תוקף לשילוב של שני טיפולים מונעים שונים להשגת שליטה טובה יותר במחלה.
כמה פעילות אירובית נחוצה כדי להפחית מיגרנה? מטא-אנליזה של מינון-תגובה על עצימות ותדירות הכאב
מטא-אנליזה זו של 15 מחקרים עם 253 מטופלים ניתחה את ההשפעה של פעילות אירובית על מיגרנה. התוצאות מראות כי פעילות גופנית מפחיתה באופן משמעותי הן את עצימות הכאב והן את תדירותו. לקבלת אפקט בינוני, נדרשות לפחות 200 דקות מצטברות של פעילות, כאשר התועלת המקסימלית מושגת בין 900 ל-950 דקות מצטברות במהלך התוכנית. עבור המטופל, זה מתרגם להמלצה ראשונית לביצוע 3 מפגשים שבועיים של 30 דקות למשך כ-10 או 11 שבועות כדי למקסם את השיפור.
מטא-אנליזה רשתית זו ניתחה 5 ניסויים קליניים עם 419 מטופלים כדי להשוות תרופות מונעות נגד ורטיגו במיגרנה וסטיבולרית. התוצאות מראות שכל הטיפולים שנבדקו הפחיתו באופן משמעותי את ההתקפים החודשיים. ה-propranolol (פרופרנולול) בלט עם ההפחתה התיאורטית הגדולה ביותר (7,04- התקפים/חודש), ואחריו ácido valproico (חומצה ולפרואית) ו-venlafaxina (ונלפקסין). עם זאת, galcanezumab (גלקנזומאב) הציג את האיזון הטוב ביותר בין יעילות, איכות הראיות וסבילות ללא נטישות. עבור המטופל, זה נותן תוקף לאפשרויות קלאסיות וחדשות להפחתת תדירות הוורטיגו ושיפור איכות חייו.
חסם העצב האוקסיפיטלי הגדול לטיפול במיגרנה: סקירה כללית, סקירה שיטתית ומטא-אנליזה
מטא-אנליזה וסקירה זו של 16 ניסויים קליניים העריכה את היעילות של חסם העצב האוקסיפיטלי הגדול בקרב 930 מטופלים. התוצאות מראות כי שימוש באלחש מקומי מפחית את עוצמת הכאב בהתקפים חריפים לאחר 30 דקות. במיגרנה כרונית, הזרקות שבועיות הפחיתו את הכאב ואת מספר ימי המיגרנה החודשיים ב-4.46 ימים לאחר חודש. עבור המטופל, הדבר מאשר כי מדובר בהליך בטוח ומועיל להקלה מהירה, אם כי הראיות לגבי תועלת לטווח ארוך או שימוש בסטרואידים עדיין מוגבלות.
שינוי מוקדם ומתמשך בתדירות ימי כאב הראש לאחר טיפול ב-eptinezumab (אפטינזומאב) במבוגרים עם מיגרנה שנכשלו אצלם 2 עד 4 טיפולים מונעים קודמים: ניתוח post hoc של הניסוי האקראי DELIVER
ניתוח זה של ניסוי DELIVER העריך את השימוש ב-eptinezumab (אפטינזומאב) תוך-ורידי במבוגרים עם מיגרנה שלא הגיבו ל-2 עד 4 טיפולים מונעים קודמים. התוצאות מראות כי 23% מהמטופלים הפחיתו את מספר ימי כאב הראש שלהם לפחות מ-4 בחודש במהלך 12 השבועות הראשונים, נתון שעלה ל-47% בסיום המחקר (שבועות 61-72). בנוסף, 9% השיגו אפס ימי כאב לאחר המנה האחרונה. עבור המטופל, משמעות הדבר היא שיפור מתמשך בעוצמת הכאב ובנטל המחלה, אפילו במקרים הקשים לטיפול.
onabotulinumtoxinA (אונבוטולינום טוקסין A) לטיפול מונע במיגרנה אפיזודית: תוצאות שלב 3 של ניסוי PRECLUDE, רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו
ניסוי קליני זה בשלב 3, שנערך במספר מרכזים, העריך את היעילות של onabotulinumtoxinA (אונבוטולינום טוקסין A) בקרב 775 מטופלים מבוגרים עם מיגרנה אפיזודית. התוצאות הראו כי למרות שנרשמה ירידה בימי המיגרנה בחודש, לא היה הבדל מובהק סטטיסטית בין המינונים של 155 U או 195 U לבין פלצבו. גם היעדים המשניים של הפחתת השימוש בתרופות אקוטיות לא הושגו. עבור המטופל, הדבר מאשר כי Botox (בוטוקס) אינו יעיל יותר מפלצבו במקרים של מיגרנה אפיזודית, בניגוד לשימוש המוכח שלו במיגרנה כרונית.
חסימת עצב העורף (Occipital nerve block) כטיפול משלים לטיפול חירום במיגרנה חריפה: ניסוי מבוקר אקראי
ניסוי אקראי זה במבוגרים העריך את היעילות של הוספת חסימת עצב העורף הגדול (methylprednisolone ו-lidocaine) לטיפול משולש תוך-ורידי סטנדרטי בחדר מיון. התוצאות הראו כי 95.2% מהמטופלים עם החסימה השיגו הפחתה של הכאב בחצי תוך שעתיים, לעומת 47.6% בקבוצת הביקורת. לאחר 30 יום, המטופלים דיווחו על פחות ימי מיגרנה ויותר ימים ללא כאב. עבור המטופל, הליך זה מציע הקלה מהירה ומתמשכת במקרים של התקפים חמורים או עמידים לטיפול.