תרופות חדשות, טיפולים, מחקרים והנחיות קליניות, מתומצתים בשפה פשוטה עם קישור למקור המקורי.
תרופות חדשות
ה-FDA אישר את התכשיר הפומי הראשון מסוגו למבוגרים עם מיגרנה
ה-FDA אישר את lasmiditan (לסמידיטאן) (Reyvow [רייבו]), האגוניסט הראשון לקולטן 5-HT1F לטיפול אקוטי במיגרנה עם או בלי אאורה במבוגרים. בהתבסס על שני ניסויים בשלב 3 עם 3,177 מטופלים, התרופה הוכחה כעדיפה משמעותית על פלצבו בהעלמת הכאב והתסמין המטריד ביותר כעבור 2 שעות. עבור המטופל, היא מהווה אפשרות טיפולית פומית חדשה, אם כי היא דורשת זהירות בשל תופעות לוואי כמו סחרחורת ונמנום, כאשר חל איסור לנהוג או להפעיל מכונות במהלך 8 השעות שלאחר נטילתה.
סבילות, בטיחות ויעילות של atogepant (אטוגפנט) מול טופירמאט במבוגרים עם מיגרנה (TEMPLE): ניסוי פאזה 3b, אקראי והשוואתי ישיר
ניסוי קליני פאזה 3b זה השווה בין atogepant (אטוגפנט) לבין טופירמאט בקרב 540 מבוגרים עם מיגרנה מ-12 מדינות. התוצאות הראו כי ה-atogepant (אטוגפנט) נסבל טוב יותר: רק 12% הפסיקו את הטיפול עקב תופעות לוואי לעומת 30% עם טופירמאט. בנוסף, 64% מהמטופלים ב-atogepant (אטוגפנט) הפחיתו את ימי המיגרנה שלהם בחצי, בהשוואה ל-39% בקבוצת הטופירמאט. עבור המטופל, משמעות הדבר היא אפשרות למניעה בנטילה פומית שהיא יעילה יותר ובעלת פחות תופעות לוואי המקלות על ההתמדה בטיפול לטווח ארוך.
ירידה במשקל עם atogepant בטיפול ארוך טווח במיגרנה: ניתוח ביניים של מדד בטיחות מתוך מחקר הארכה בשלב 3, רב-מרכזי ופתוח של 156 שבועות
ניתוח ביניים זה של מחקר שלב 3 העריך 595 מטופלים עם מיגרנה אפיזודית וכרונית בארצות הברית ובמרכזים אחרים שהשתמשו ב-60 mg יומיים של atogepant. לאחר 52 שבועות, נצפתה ירידה ממוצעת במשקל של 2.16 kg, ו-29.5% מהמשתתפים השיגו ירידה משמעותית מבחינה קלינית במשקל (≥5%). עבור המטופל, הדבר מרמז כי טיפול מונע עם atogepant אינו רק בטוח לטווח ארוך, אלא עשוי לעודד ירידה במשקל, במיוחד אצל אנשים עם מדד מסת גוף גבוה.
הנציבות האירופית אישרה את השימוש ב-atogepant (אטוגפנט), תרופה ממשפחת ה-gepantes, לטיפול חריף במיגרנה עם או בלי אאורה במבוגרים. בהתבסס על מחקר ה-Eclipse (אקליפס), התרופה הצליחה להעלים את הכאב אצל מרבית המטופלים החל מ-90 דקות ועד ל-48 שעות. שינוי זה הוא קריטי עבור אלו שאינם מגיבים לטיפולים אחרים, ומאפשר להשתמש בנטילה פומית בתרופה שבעבר שימשה כטיפול מונע בלבד.
ה-FDA מעניק אישור De Novo לעדשות Avulux (אבולוקס) עבור פוטופוביה עקב מיגרנה
ה-FDA אישר את עדשות המסנן האופטי של Avulux (אבולוקס) להפחתת ההשפעה של רגישות לאור אצל מטופלים בני 12 ומעלה עם מיגרנה אפיזודית. מכשיר זה, הנמכר ללא מרשם, חוסם אורכי גל ספציפיים (480 nm ו-590 nm) מבלי להחליף טיפולים אקוטיים או מניעתיים. ההחלטה התבססה על מחקרים אקראיים ונתוני חיים אמיתיים, אם כי ההודעה לא פירטה נתוני יעילות או בטיחות. עבור המטופל, מדובר באפשרות לא פולשנית ומוכרת על ידי הרגולטורים לניהול פוטופוביה כתסמין משלים.
סוכנות התרופות של קנדה ממליצה על החזר עבור UBRELVY® (ubrogépant) לטיפול בהתקפי מיגרנה
סוכנות התרופות של קנדה פרסמה המלצה חיובית להחזר ציבורי עבור UBRELVY (ubrogépant), תרופה פומית אנטגוניסטית ל-CGRP למבוגרים עם מיגרנה עם או בלי אורה. ההחלטה מבוססת על מחקרי פאזה III שהראו יעילות בדיכוי ובהקלת הכאב והתסמינים הנלווים. התקדמות זו במדינה הקנדית מרחיבה את אפשרויות הטיפול הספציפיות להתקפים, ומאפשרת התאמה אישית רבה יותר של הטיפול ושיפור הגישה למטופלים עם כאבי ראש בעצימות בינונית עד גבוהה.
ה-FDA (אף-די-איי) של ארה"ב מאשרת גלולה משולבת של Tylenol (טיילנול) ללא מרשם לשיכוך כאבים
ישנה כותרת בלבד; מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר גרסה חדשה של Tylenol (טיילנול) המשלבת רכיבים לטיפול בכאב ללא צורך במרשם רופא. בשל היעדר מידע נוסף במקור, אין פרטים על הרכיבים הספציפיים של הנוסחה, המחקרים הקליניים שבוצעו או ההשפעה המדויקת שתהיה לתרופה זו על המטופלים.
טיפול צרפתי במיגרנה: פריצת דרך עבור 11 מיליון מטופלים
ישנה כותרת בלבד; הידיעה מבשרת על התקדמות חדשה בטיפול שמקורו בצרפת, שנועד להועיל ל-11 מיליון אנשים הסובלים ממיגרנה. מאחר ואין גישה לטקסט המלא של המקור, לא ניתן לפרט את מנגנון הפעולה של התרופה, את סוג המחקר הקליני שבוצע או את התוצאות הספציפיות שהושגו, והמידע הנוכחי מוגבל להיקף האוכלוסייה שעשויה להיות מושפעת מחדשנות טיפולית זו בצרפת.
Atogepant (אטוג'פאנט) מפחית בחצי את ימי המיגרנה אצל שלושה מתוך עשרה מטופלים עמידים לטיפול
מחקר רב-מרכזי ספרדי זה, בהובלת Hospital de Bellvitge עם 252 מטופלים עמידים לטיפול, ניתח את היעילות של התרופה המניעתית atogepant (אטוג'פאנט) במקרים מורכבים מאוד. התוצאות מראות כי 30% מהמטופלים שלא הגיבו לטיפולים קודמים, כולל נוגדנים חד-שבטיים, הפחיתו בחצי את מספר ימי המיגרנה שלהם לאחר שלושה חודשים. עבור המטופל, זה מייצג תקווה טיפולית חדשה במקרים קשים, תוך השגת שיפורים משמעותיים בעוצמת הכאב והפחתת הצורך בתרופות להקלה מיידית (medicación de rescate).
משכך כאבים חדש שאינו אופיואידי, suzetrigina (סוזטריגינה), מפחית כאב ראש בקבוצת מחקר ממרכז רפואי יחיד
ישנה כותרת בלבד; פורסם כי suzetrigina (סוזטריגינה), משכך כאבים חדש שאינו אופיואידי, הראה יעילות בהפחתת כאב ראש במחקר שנערך במרכז מחקר יחיד. בהיעדר הטקסט המלא, לא ידועים פרטים על המתודולוגיה, מספר המשתתפים או מידת השיפור המדויקת. עבור המטופל, הדבר מייצג חלופה טיפולית עתידית אפשרית ללא הסיכונים של אופיואידים, אם כי נדרשים נתונים נוספים כדי לאשר את תועלתו הקלינית הממשית.
NICE מאשר את atogepant (אטוגפנט) לטיפול אקוטי במיגרנה ב-NHS של אנגליה
הגוף הבריטי NICE אישר את השימוש ב-atogepant (אטוגפנט) (Aquipta (אקוויפטה)) כטיפול אקוטי למבוגרים עם מיגרנה באנגליה. תרופה זו מסוג gepante (ג'פאנט), החוסמת את ה-CGRP, כבר שימשה כטיפול מונע וכעת ניתן יהיה להשתמש בה בזמן התקפים. היא מיועדת למטופלים שלא הגיבו לשני triptanes (טריפטנים), paracetamol (פרצטמול) או AINEs (נוגדי דלקת לא סטרואידיאליים). עבור המטופל, מדובר בחלופה ספציפית לכאב המפחיתה את הסיכון לכאב ראש עקב שימוש יתר בתרופות ומרחיבה את אפשרויות הטיפול הזמינות.
ה-AEMPS מתחילה את ה-IPT של שש תרופות שאושרו על ידי ה-EMA באפריל
הסוכנות הספרדית לתרופות (AEMPS) החלה בספרד בהכנת דוח המיצוב הטיפולי (IPT) עבור Aquipta (atogepant). לאחר קבלת האישור האירופי באפריל 2026, תרופה זו שואפת להרחיב את ההתוויה שלה כך שתכלול טיפול חריף במיגרנה עם או בלי אאורה במבוגרים. עבור המטופל, מדובר בצעד מנהלי מרכזי לקראת זמינותה של אפשרות טיפולית חדשה להפסקת התקפי מיגרנה, הממתינה לקביעת מחירה והחזר כספי סופי.
ישנה כותרת בלבד; הסוכנות הלאומית לפיקוח בריאות של ברזיל (Anvisa) אישרה תרופה חדשה לטיפול במיגרנה, המתאפיינת בכך שהיא פורמולה המתמוססת בפה. בשל היעדר מידע נוסף במקור, לא ידועים פרטים ספציפיים לגבי השם המסחרי של המוצר, יעילותו הקלינית או מתי הוא יהיה זמין למטופלים באותה מדינה.
Rimegepant לטיפול חריף במיגרנה: סקירה שיטתית ומטא-אנליזה
מטא-אנליזה זו של שבעה ניסויים קליניים העריכה את היעילות של 75 mg של rimegepant בקרב 6,734 מבוגרים עם מיגרנה. התוצאות מראות כי 19.8% מהמטופלים השיגו היעלמות של הכאב כעבור שעתיים, לעומת 10.7% עם פלצבו, ו-14.2% שמרו על הקלה זו למשך 24 שעות. התרופה הוכחה כבטוחה ונסבלת היטב. עבור המטופל, הדבר מאשר כי rimegepant היא אפשרות יעילה ובטוחה, שימושית במיוחד אם הטיפולים הקונבנציונליים אינם עוזרים או שהם בעלי התוויית נגד.
סקירה שיטתית ומטא-אנליזה על היעילות והבטיחות של rimegepant (רימג'פנט) למיגרנה
מטא-אנליזה זו של 5 מחקרים עם 5,565 משתתפים העריכה את השימוש ב-rimegepant (רימג'פנט) למיגרנה. התוצאות מראות שהתרופה יעילה להשגת הקלה בכאב וסילוק התסמין המפריע ביותר כעבור 2 שעות מהטיפול (RR=1.34 ו-1.38 בהתאמה). עבור המטופל, rimegepant (רימג'פנט) מציעה אפשרות בטוחה ונסבלת היטב ללא תופעות לוואי משמעותיות בהשוואה לפלצבו, אם כי המחקר מזהיר כי לא הוכחה יעילות סטטיסטית למניעת חזרת הכאב בין 2 ל-48 שעות לאחר מכן.
ניתוח זה של המחקרים הקליניים ADVANCE ו-ELEVATE מעריך את התרופה Atogepant (Aquipta®), אנטגוניסט פומי לקולטן CGRP עבור מטופלים עם מיגרנה אפיזודית בגרמניה. התוצאות מראות הפחתה משמעותית של 4.1 ימי מיגרנה בחודש לעומת 2.5 עם פלצבו, עם שיעור תגובה של 50% בקרב 60% מהמשתמשים. עבור המטופל, זה מייצג אפשרות מניעתית יעילה הפועלת תוך ימים ספורים, אפילו כאשר טיפולים קונבנציונליים אחרים נכשלו בעבר.
בטיחות ויעילות לטווח ארוך של rimegepant (רימג'פאנט) לטיפול מניעתי במיגרנה ביפן: הארכה בתווית פתוחה של מחקר פאזה 3
מחקר פאזה 3 זה ביפן העריך את הבטיחות והיעילות של rimegepant (רימג'פאנט) 75 mg במשך 52 שבועות בקרב 458 מבוגרים עם מיגרנה. התוצאות הראו הפחתה ממוצעת של 4.5 ימי מיגרנה בחודש, ו-55.4% מהמשתתפים הצליחו להפחית את ההתקפים שלהם בחצי. התרופה נסבלה היטב, עם 1.3% בלבד של פרישות עקב תופעות לוואי. עבור המטופל, זה מאשר כי rimegepant (רימג'פאנט) היא אפשרות בטוחה ויעילה לטווח ארוך למניעת התקפים ושיפור איכות החיים.
FDA: תוספת יעילות עבור Rizafilm (rizatriptan [ריזטריפטן] benzoate)
קיימת כותרת בלבד; ה-FDA רשם תוספת יעילות עבור Rizafilm (rizatriptan [ריזטריפטן] benzoate) תחת הקוד NDA205394. טקסט המקור אינו מספק פרטים נוספים על סוג המחקר שבוצע, על התוצאות המספריות שהתקבלו או על שינויים ספציפיים שהדבר גורר בטיפול עבור המטופלים. מדובר בעדכון טכני לגבי מידע היעילות של תרופה זו, המשמשת בדרך כלל לטיפול בהתקפי מיגרנה.
מאמר עיתונאי זה מסכם את החידושים התרופתיים שאושרו לאחרונה ב-EU (האיחוד האירופי). מבין 38 החומרים הפעילים החדשים, בולטים עבור מטופלי מיגרנה אנטגוניסטים פומיים לקולטן CGRP: rimegepant (רימג'פנט) (Vydura (ויידורה)) ו-atogepant (אטוג'פנט) (Aquipta (אקוויפטה)). בעוד ש-atogepant (אטוג'פנט) משמש אך ורק למניעה של מיגרנה אפיזודית, rimegepant (רימג'פנט) מציע את הרב-גוניות של שימוש הן לטיפול מונע והן להתקף חריף. זה מרחיב את אפשרויות הטיפול הפומיות, ומאפשר ניהול מותאם אישית וספציפי יותר של המחלה.
gepantes (גפאנטים), ditanes (דיטאנים) ונוגדנים חד-שבטיים: מפת הדרכים של הנוירולוגיה הספרדית לשילוב העידן הטיפולי החדש בכאבי ראש
האיגוד הספרדי לנוירולוגיה פרסם את המדריך הקליני החמישי שלו בנושא כאבי ראש, המעדכן את הטיפול עבור יותר מ-5 מיליון חולים בספרד. המסמך מדגיש את היעילות של נוגדנים חד-שבטיים ושל ה-gepantes (גפאנטים) וה-ditanes (דיטאנים) החדשים, המשפרים את היכולת התפקודית ומקזזים עלויות כלכליות תוך 3 חודשים. למרות ההתקדמות, המדריך מתריע על חסמי גישה במערכת הציבורית. המטופל יפיק תועלת מטיפול המשלב כעת לראשונה כירורגיה, בריאות דיגיטלית והמלצות לפעילות גופנית.
fremanezumab (פרמנזומאב) בילדים ומתבגרים עם מיגרנה אפיזודית
ניסוי קליני אקראי זה בחן את היעילות של fremanezumab (פרמנזומאב) בקרב 234 משתתפים בגילאי 6 עד 17 עם מיגרנה אפיזודית. התוצאות הראו כי התרופה הפחיתה את הממוצע החודשי של ימי המיגרנה ב-2.5 לעומת 1.4 בקבוצת הפלצבו, והביאה לכך ש-47.2% מהמטופלים הפחיתו את כמות ההתקפים שלהם בחצי. עבור מטופל צעיר, הדבר מהווה אפשרות מניעתית חדשה, יעילה ובטוחה, כאשר אדמומיות (אריתמה) באתר ההזרקה היא תופעת הלוואי השכיחה ביותר.
Neurology News Network: אישורים בולטים של ה-FDA בשנת 2025
ה-FDA הרחיב את ההתוויה של fremanezumab (אג'ובי - Ajovy) כך שתכלול מניעה של מיגרנה אפיזודית במטופלים פדיאטריים בגילאי 6 עד 17 עם משקל מינימלי של 45 ק"ג. בהתבסס על מחקר SPACE בשלב 3 (phase 3) שכלל 237 ילדים, התרופה הראתה יעילות גבוהה יותר מפלצבו (placebo) לאורך 12 שבועות עם פרופיל בטיחות עקבי. אבן דרך זו היא חיונית עבור המטופל הפדיאטרי, שכן fremanezumab הופכת לטיפול ה-anti-CGRP (אנטי-CGRP) הראשון המאושר הן למבוגרים והן למניעת מיגרנה בילדים.
AbbVie תציג נתונים משלב 3 של ECLIPSE המדגימים את העליונות של atogepant (אטוג'פנט, AQUIPTA®) מול פלצבו בהשגת היעלמות כאב בטיפול אקוטי במיגרנה בקונגרס האירופי ה-19 לכאבי ראש
מחקר קליני זה משלב 3 (ECLIPSE) שנערך בקרב 1,223 מבוגרים באירופה, אסיה ובריטניה ניתח את התרופה atogepant (אטוג'פנט) לטיפול בהתקפי מיגרנה אקוטיים. התוצאות מראות כי 24.3% מהמטופלים השיגו היעלמות כאב שעתיים לאחר הטיפול, לעומת 13.1% בקבוצת הפלצבו, תוך עמידה גם ביעד של היעלמות התסמין המטריד ביותר. עבור המטופל, המשמעות היא ש-atogepant (אטוג'פנט), המשמשת כבר כטיפול מונע, עשויה להפוך לאפשרות יעילה חדשה לעצירת התקפי מיגרנה ברגע שהם מרחשים.
מתן מענה לצרכים שלא נענו במיגרנה: היעילות של fremanezumab (פרמנזומאב) בתנאי אמת בקרב משתתפי מחקר PEARL עם לפחות שלושה כשלונות קודמים של טיפולים מונעים
ניתוח פוסט-הוק זה של מחקר PEARL האירופי העריך את היעילות של fremanezumab (פרמנזומאב) בקרב 398 מטופלים עם מיגרנה אפיזודית וכרונית שנכשלו קודם לכן בשלושה טיפולים מונעים או יותר. התוצאות הראו כי 53.8% מהמשתתפים הצליחו להפחית את ימי המיגרנה החודשיים שלהם ב-50% לפחות במהלך המחצית הראשונה של השנה. עבור המטופל, זה מאשש כי התרופה היא אפשרות בטוחה ויעילה בפרקטיקה הקלינית האמיתית, גם כאשר טיפולים מונעים מסורתיים אחרים לא עבדו כראוי.
השיווק של Reyvow (ריבוו) לטיפול במיגרנה הופסק, על פי ה-FDA
חברת התרופות Eli Lilly החליטה להפסיק את הייצור של Reyvow (lasmiditan), תרופה לטיפול חריף במיגרנה עם או בלי אאורה במבוגרים שאושרה בשנת 2019. על פי ה-FDA (אף-די-איי), החלטה זו נובעת מסיבות מסחריות ותחרותיות, תוך שלילת בעיות בטיחות או יעילות. עבור המטופל, המשמעות היא שאגוניסט זה לקולטן 5-HT 1F יפסיק להיות זמין בקרוב. בשל תופעות הלוואי של סדציה (טשטוש) וההגבלה של אי-נהיגה במשך שמונה שעות לאחר נטילתה, מומלץ לחפש חלופות טיפוליות עם המומחה המטפל.
די למיגרנה, אלו התרופות הפומיות החדשות שמפסיקות התקפים אצל 7 מתוך 10 מטופלים
מאמר זה מפרט את ההשפעה של ה-gepantes (גפאנטים) (atogepant (אטוג'פנט) ו-rimegepant (רימג'פנט)) באיטליה, תרופות פומיות החוסמות את הפפטיד CGRP. מחקרים שפורסמו ב-Lancet מראים כי 7 מתוך 10 מטופלים שולטים בהתקפים שלהם, תוך השגת הקלה בתוך שעתיים ויעילות למשך עד 48 שעות. הן מיועדות למבוגרים עם מיגרנה אפיזודית או כרונית (לפחות 8 ימים בחודש) שלא הגיבו לטיפולים קודמים. עבור המטופל, משמעות הדבר היא אפשרות למניעה ולטיפול אקוטי במימון המערכת הציבורית, המשיבה את השגרה היומיומית למסלולה.
יש רק כותרת; הידיעה שפורסמה על ידי כלי התקשורת Le Soir מדווחת על קיומו של טיפול חדשני חדש למיגרנה, המתאפיין בגישה מוגבלת או מבוקרת מאוד למטופלים. בשל היעדר טקסט במקור, לא ניתן לפרט את סוג התרופה, מנגנון הפעולה, המדינה שבה הוא מיושם או הקריטריונים הספציפיים הנדרשים כדי לקבל את האפשרות הטיפולית החדשה הזו.
rimegepant (רימג'פנט) לטיפול אקוטי במיגרנה בקרב מבוגרים שאינם מתאימים לטיפול ב-triptans (טריפטנים): ניסוי שלב 4 אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו
ניסוי קליני זה בשלב 4 בחן את היעילות של מנה של 75 mg של rimegepant (רימג'פנט) בקרב 585 מבוגרים שאינם יכולים להשתמש ב-triptans (טריפטנים) עקב חוסר יעילות, אי-סבילות או התוויות נגד. התוצאות הראו כי 55.9% מהמטופלים השיגו הקלה בכאב תוך 2 שעות, לעומת 32.7% בקבוצת הפלצבו, בנוסף לשיפור בתפקוד והפחתת הצורך בתרופות חילוץ. עבור המטופל, הדבר מאשר כי ה-gepants (ג'פנטים) מהווים חלופה בטוחה ויעילה כאשר הטיפולים הקונבנציונליים נכשלים או כאשר קיימת התוויית נגד לשימוש בהם.
ניסוי שלב 4, אקראי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו להערכת היעילות והסבילות של rimegepant (רימג'פנט) במניעת מיגרנה אפיזודית במבוגרים עם היסטוריה של תגובה לא מספקת לתרופות מניעתיות פומיות מסורתיות
ניסוי רב-לאומי זה בשלב 4 העריך את rimegepant (רימג'פנט) (75 mg) בקרב 652 מבוגרים עם מיגרנה אפיזודית שלא הגיבו בעבר ל-2 עד 4 תרופות מניעתיות מסורתיות. התוצאות הראו כי rimegepant (רימג'פנט) הפחית את ימי המיגרנה בחודש באופן משמעותי יותר מפלצבו (2.1- לעומת 0.5- ימים) והעלה ב-20% את הסבירות להפחית בחצי את ההתקפים החמורים. עבור המטופל, הדבר מייצג אפשרות יעילה ובטוחה למניעת התקפים כאשר טיפולים פומיים נפוצים נכשלו.
ה-FDA מאשר את רעלן הבוטולינום A למיגרנה כרונית חמורה
יש כותרת בלבד; מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) הודיע על אישור רעלן בוטולינום מסוג A במיוחד לטיפול במיגרנה כרונית חמורה. בשל היעדר טקסט במקור, אין נתונים זמינים על ניסויים קליניים, נתוני הפחתת התקפים או האוכלוסייה הספציפית שנבדקה. עבור המטופל, משמעות הדבר היא אישור של אפשרות טיפולית מוסדרת למקרים חמורים של מחלה זו.
תרופות חדשות למיגרנה שאושרו באיחוד האירופי: "נסבלות היטב"
האיחוד האירופי אישר את ה-'gepantes' (גפאנטים) (atogepant ו-rimegepant), סוג חדש של תרופות פומיות למבוגרים החוסמות את הקולטן CGRP. rimegepant בולטת בהיותה הראשונה שאושרה הן למניעה והן לטיפול אקוטי. בניגוד לטריפטנים, הן אינן מכווצות את כלי הדם, ולכן הן בטוחות למטופלים עם סיכון קרדיווסקולרי. למרות שמטה-אנליזה מצביעה על יעילות אקוטית נמוכה במקצת מזו של הטריפטנים, צורתן כטבליה ומשכן הקצר מציעים חלופה רב-גונית ונסבלת היטב לעומת הנוגדנים המוזרקים.
קיים כותר בלבד; ה-FDA רשם תוסף יעילות הקשור לתרופה Vyepti (eptinezumab-jjmr) תחת המזהה BLA761119. עקב קוצר הדיווח, לא זמינים פרטים לגבי סוג המחקר, האוכלוסייה שנבדקה או נתוני תוצאות ספציפיים. עבור המטופל, הדבר מהווה עדכון מנהלי בתהליך שעדיין אינו מאפשר לקבוע שינויים ספציפיים או יתרונות נוספים בטיפול הנוכחי שלו במיגרנה.
יעילות ובטיחות של eptinezumab באוכלוסייה שהיא ברובה אסייתית עם מיגרנה כרונית: תוצאות ניסוי SUNRISE אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו
ניסוי קליני שלב 3 זה בחן את היעילות של eptinezumab ב-978 מבוגרים עם מיגרנה כרונית, בעיקר מאסיה. המחקר הראה כי מינונים של 100 mg ו-300 mg הפחיתו את ימי המיגרנה בחודש ב-7.2 וב-7.5 בהתאמה, לעומת 4.8 ימים בקבוצת הפלצבו. עבור המטופל, זה מייצג אפשרות מניעתית יעילה המציעה הקלה מהיום הראשון לטיפול והפחתה משמעותית של ההתקפים עם פרופיל בטיחות נסבל היטב.