إدارة الغذاء والدواء FDA تمنح ترخيص De Novo لعدسات Avulux لعلاج رهاب الضوء الناتج عن الصداع النصفي (Migraine)
رخصت إدارة الغذاء والدواء FDA عدسات الفلتر البصري من Avulux لتقليل تأثير الحساسية للضوء لدى المرضى من عمر 12 عاماً فما فوق الذين يعانون من الصداع النصفي (Migraine) النوبي. يقوم هذا الجهاز المتاح بدون وصفة طبية بحجب أطوال موجية محددة (480 nm و 590 nm) دون أن يحل محل العلاجات الحادة أو الوقائية. استند القرار إلى دراسات عشوائية وبيانات من واقع الحياة، رغم أن الإعلان لم يفصل أرقاماً تتعلق بالفعالية أو السلامة. بالنسبة للمريض، يمثل هذا الخيار وسيلة غير جراحية ومعتمدة من قبل الجهات التنظيمية لإدارة رهاب الضوء كعرض تكميلي.
فعالية وسلامة eptinezumab (إبتينيزوماب) لدى البالغين المصابين بالصداع النصفي المزمن والصداع الناتج عن الإفراط في استخدام الأدوية الذين تلقوا أيضاً تثقيفاً للمرضى: نتائج الـ 24 أسبوعاً من تجربة RESOLUTION العشوائية
قيمت هذه التجربة السريرية متعددة الجنسيات من المرحلة 4 عقار eptinezumab (إبتينيزوماب) لدى 608 من البالغين المصابين بالصداع النصفي المزمن والصداع الناتج عن الإفراط في استخدام الأدوية (CAM). بعد تلقي التثقيف حول CAM، أظهر المرضى الذين عولجوا بهذا الجسم المضاد أحادي النسيلة انخفاضات مستمرة في وتيرة نوبات الصداع النصفي وأيام استخدام الأدوية الحادة حتى الأسبوع 24. تشير النتائج إلى أن التحسينات الأولية في عبء المرض وجودة الحياة استمرت بعد الجرعة الثانية، مما جعل العديد من المرضى يتوقفون عن استيفاء معايير تشخيص الصداع النصفي المزمن و CAM مع ملف سلامة جيد.
Emgality (إيمغاليتي)، دواء الصداع النصفي المزمن، يغادر السوق البرازيلية
أعلنت شركة الأدوية Libbs أن الأجسام المضادة أحادية النسيلة Emgality (إيمغاليتي) (galcanezumab [جالكانيزوماب]) سيتوقف بيعها في البرازيل اعتبارًا من يونيو 2026 بسبب تحديث في مجموعة منتجاتها. هذا الدواء الذي يُعطى عن طريق الحقن شهريًا، والمعتمد منذ عام 2019، يعد حليفًا رئيسيًا للمرضى الذين يعانون من الصداع النصفي (Migraine) المزمن والصداع العنقودي والذين لا يستجيبون للعلاجات الأخرى. يثير هذا الانسحاب قلق الأطباء والمرضى بسبب صعوبة العثور على بدائل بنفس الفعالية ومعدل أقل من الآثار الجانبية، مما يؤثر بشكل مباشر على جودة حياة أولئك الذين يعتمدون على هذا العلاج الوقائي.
سلامة وتحمل وفعالية atogepant (أتوجيبانت) المضاف إلى onabotulinumtoxinA (أونابوتولينوم توكسين أ) للعلاج الوقائي من الصداع النصفي المزمن: دراسة من المرحلة 3، متعددة المراكز، مدتها 24 أسبوعاً ومفتوحة التسمية
قيمت هذه الدراسة من المرحلة 3 إضافة 60 mg يومياً من atogepant (أتوجيبانت) لـ 75 مريضاً بالغاً يعانون من الصداع النصفي المزمن والذين كانوا يتلقون بالفعل onabotulinumtoxinA (أونابوتولينوم توكسين أ). وأظهرت النتائج انخفاضاً قدره 7.2 يوماً من أيام الصداع النصفي شهرياً بعد 24 أسبوعاً، ونجح 61.9% من المشاركين في تقليل نوباتهم إلى النصف. ورغم وجود آثار جانبية مثل الإمساك والغثيان، إلا أن العلاج كان آمناً وجيد التحمل. بالنسبة للمريض، فإن هذا يثبت صحة الجمع بين نوعين مختلفين من العلاجات الوقائية لتحقيق تحكم أفضل في المرض.
ما مقدار التمارين الهوائية اللازمة لتقليل الصداع النصفي؟ تحليل تجمعي للاستجابة للجرعة حول شدة وتكرار الألم
حلل هذا التحليل التجمعي لـ 15 دراسة شملت 253 مريضاً تأثير التمارين الهوائية على الصداع النصفي. تظهر النتائج أن التمارين الرياضية تقلل بشكل كبير من شدة الألم وتكراره. للحصول على تأثير متوسط، يلزم ممارسة النشاط لمدة 200 دقيقة إجمالية على الأقل، مع الوصول إلى الفائدة القصوى بين 900 و950 دقيقة تراكمية خلال البرنامج. بالنسبة للمريض، يترجم هذا إلى توصية أولية بإجراء 3 جلسات أسبوعية مدة كل منها 30 دقيقة لمدة 10 أو 11 أسبوعاً تقريباً لتحقيق أقصى قدر من التحسن.
حلل هذا التحليل التلوي الشبكي 5 تجارب سريرية شملت 419 مريضاً لمقارنة الأدوية الوقائية ضد الدوار في الصداع النصفي الدهليزي. وتُظهر النتائج أن جميع العلاجات التي خضعت للتقييم قللت بشكل ملحوظ من النوبات الشهرية. برز البروبرانولول بأكبر قدر من الانخفاض النظري (-7.04 نوبة/شهر)، يليه حمض الفالبرويك والفينلافاكسين. ومع ذلك، أظهر galcanezumab (جالكانيزوماب) أفضل توازن بين الفعالية وجودة الأدلة والقدرة على التحمل دون حالات انسحاب. بالنسبة للمريض، فإن هذا يثبت جدوى الخيارات الكلاسيكية والجديدة لتقليل تكرار الدوار وتحسين جودة الحياة.
قيّم هذا التحليل التلوي والمراجعة لـ 16 تجربة سريرية فعالية إحصار العصب القذالي الكبير (BNOM) لدى 930 مريضاً. تُظهر النتائج أن استخدام المخدر الموضعي يقلل من شدة الألم في النوبات الحادة بعد 30 دقيقة. وفي حالات الصداع النصفي المزمن، قللت الحقن الأسبوعية من الألم ومن أيام الصداع النصفي الشهرية بمقدار 4.46 يوماً بعد شهر واحد. بالنسبة للمريض، يؤكد هذا أنه إجراء آمن ومفيد لتخفيف الألم سريعاً، رغم أن الأدلة حول الفوائد طويلة الأمد أو استخدام الستيرويدات لا تزال محدودة.
تغيير مبكر ومستمر في وتيرة أيام الصداع بعد العلاج بـ eptinezumab (إبتينيزوماب) لدى البالغين المصابين بالشقيقة الذين فشلت لديهم 2 إلى 4 علاجات وقائية سابقة: تحليل لاحق (post hoc) لتجربة DELIVER العشوائية
قيّم هذا التحليل لتجربة DELIVER استخدام eptinezumab (إبتينيزوماب) عبر الوريد لدى البالغين المصابين بالشقيقة الذين لم يستجيبوا لـ 2-4 علاجات وقائية سابقة. تُظهر النتائج أن 23% من المرضى قلصوا أيام الصداع لديهم إلى أقل من 4 أيام في الشهر خلال أول 12 أسبوعاً، وهو الرقم الذي ارتفع إلى 47% مع نهاية الدراسة (الأسابيع 61-72). بالإضافة إلى ذلك، حقق 9% منهم صفر أيام من الألم بعد الجرعة الأخيرة. بالنسبة للمريض، يمثل هذا تحسناً مستمراً في شدة الألم وعبء المرض، حتى في الحالات التي يصعب علاجها.
onabotulinumtoxinA (أونابوتولينوم توكسين أ) للعلاج الوقائي من الصداع النصفي العرضي: نتائج المرحلة 3، متعددة المراكز، العشوائية، مزدوجة التعمية والمحكومة بالدواء الوهمي لتجربة PRECLUDE
قيمت هذه التجربة السريرية من المرحلة 3، التي أجريت في مراكز متعددة، فعالية onabotulinumtoxinA (أونابوتولينوم توكسين أ) لدى 775 مريضاً بالغاً يعانون من الصداع النصفي العرضي. أظهرت النتائج أنه على الرغم من حدوث انخفاض في عدد أيام الصداع النصفي شهرياً، لم يكن هناك فرق ذو دلالة إحصائية بين جرعات 155 U أو 195 U مقارنة بالدواء الوهمي. كما لم تتحقق الأهداف الثانوية في تقليل الأدوية الحادة. بالنسبة للمريض، يؤكد هذا أن Botox (بوتوكس) ليس أكثر فعالية من الدواء الوهمي في حالات الصداع النصفي العرضي، على عكس استخدامه المثبت في حالات الصداع النصفي المزمن.
إحصار العصب القذالي التكميلي لعلاج حالات الصداع النصفي الحادة في الطوارئ: تجربة عشوائية محكومة
قيمت هذه التجربة العشوائية لدى البالغين فعالية إضافة إحصار العصب القذالي الأكبر (metilprednisolona [ميثيل بريدنيزولون] وlidocaína [ليدوكائين]) إلى العلاج الثلاثي الوريدي القياسي في الطوارئ. وأظهرت النتائج أن 95.2% من المرضى الذين تلقوا الإحصار نجحوا في تقليل آلامهم إلى النصف خلال ساعتين، مقارنة بنسبة 47.6% في المجموعة الضابطة. وبعد مرور 30 يوماً، أبلغ المرضى عن أيام أقل من الصداع النصفي وأيام أكثر خالية من الألم. بالنسبة للمريض، يوفر هذا الإجراء راحة سريعة ودائمة في حالات النوبات الشديدة أو المستعصية.