إدارة الغذاء والدواء FDA توافق على أول عامل فموي من فئته للبالغين المصابين بالصداع النصفي
وافقت إدارة الغذاء والدواء FDA على lasmiditan (لاسميديتان) (Reyvow (ريفوي))، وهو أول محفز لمستقبلات 5-HT1F للعلاج الحاد للصداع النصفي مع هالة أو بدونها لدى البالغين. استناداً إلى تجربتين من المرحلة 3 شملتا 3,177 مريضاً، أثبت الدواء تفوقاً ملحوظاً على الدواء الوهمي في القضاء على الألم والعرض الأكثر إزعاجاً خلال 2 ساعة. بالنسبة للمريض، يمثل هذا خياراً علاجياً فموياً جديداً، رغم أنه يتطلب الحذر بسبب آثار جانبية مثل الدوار والخمول، حيث يُمنع القيادة أو تشغيل الآلات لمدة 8 ساعات بعد تناوله.
توصيات الدليل الإرشادي للممارسة السريرية للعلاج الدوائي للوقاية من الصداع النصفي لدى البالغين: تقرير اللجنة الفرعية للأدلة الإرشادية التابعة لـ AAN و American Headache Society
يقدم هذا المنشور تحديثًا للأدلة الإرشادية للممارسة السريرية بناءً على مراجعة منهجية للدراسات حتى يونيو 2024 في الولايات المتحدة. يقدم الفريق متعدد التخصصات توصيات منظمة حول موعد البدء في العلاج الوقائي وكيفية اختيار الدواء الأكثر ملاءمة وفقًا لحالة المريض. يتضمن إرشادات محددة للأشخاص المصابين بالفيبروميالغيا، والسمنة، وارتفاع ضغط الدم، وكبار السن، وحالات الحمل أو الرضاعة. بالنسبة للمريض، يعني هذا رعاية أكثر تخصيصًا ومعايير واضحة حول الفعالية، والآثار الجانبية، وموعد التوقف عن تناول الدواء.
إدراج الصداع النصفي (Migraine) في برنامج Pharmacy First التابع لهيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) في إنجلترا
أعلنت هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) في إنجلترا عن إدراج الصداع النصفي (Migraine) العرضي منخفض التكرار في برنامج Pharmacy First بحلول خريف عام 2026. وتتيح هذه المبادرة للمرضى في إنجلترا الحصول على التقييم والنصائح والعلاجات الموصوفة طبياً مباشرة من الصيدليات المجتمعية دون الحاجة إلى موعد مسبق مع الطبيب العام. يهدف هذا التغيير إلى تقليل فجوة العلاج، حيث لم يتمكن 29% من المرضى من الحصول على موعد طبي عند حاجتهم إليه. بالنسبة للمريض، يعني هذا وصولاً أسرع وأقرب وأكثر راحة للرعاية المهنية والإحالات اللازمة.
الوقاية من الصداع النصفي تتغير في 2026: لم يعد من الضروري الانتظار حتى يصبح مزمناً
تقترح المبادئ التوجيهية الجديدة لـ AAN و AHS لعام 2026 بدء العلاج الوقائي في مراحل مبكرة، دون الانتظار حتى يصبح الصداع النصفي مزمناً. يوصى بالتدخل عندما يعاني المريض من 4 أيام أو أكثر من النوبات في الشهر أو يظهر عجزاً كبيراً. يسمح التغيير بالوصول إلى الأدوية التقليدية (topiramato [توبيرامات]، propranolol [بروبرانولول]) والعلاجات الجديدة ضد CGRP (atogepant [أتوجيبانت]، الأجسام المضادة أحادية النسيلة) بناءً على التأثير اليومي، مما يحسن جودة الحياة ويخصص العلاج وفقاً لكل ملف تعريفي.
تحمل وأمان وفعالية atogepant (أتوجيبانت) مقابل topiramato (توبيرامات) لدى البالغين المصابين بالشقيقة (TEMPLE): تجربة من المرحلة 3b، عشوائية ومقارنة مباشرة
قارنت هذه التجربة السريرية من المرحلة 3b بين atogepant (أتوجيبانت) و topiramato (توبيرامات) لدى 540 شخصًا بالغًا يعانون من الشقيقة من 12 دولة. أظهرت النتائج أن atogepant (أتوجيبانت) يتم تحمله بشكل أفضل: حيث توقف 12% فقط عن العلاج بسبب الآثار الجانبية مقابل 30% مع topiramato (توبيرامات). بالإضافة إلى ذلك، خفض 64% من المرضى الذين عولجوا بـ atogepant (أتوجيبانت) عدد أيام الشقيقة لديهم إلى النصف، مقارنة بنسبة 39% في مجموعة topiramato (توبيرامات). بالنسبة للمريض، يعني هذا وجود خيار وقائي عن طريق الفم أكثر فعالية وبآثار جانبية أقل تسهل الاستمرار في العلاج على المدى الطويل.
فقدان الوزن مع atogepant (أتوغيبانت) في العلاج طويل الأمد للصداع النصفي: تحليل مؤقت لمعيار تقييم السلامة من دراسة تمديد من المرحلة 3، متعددة المراكز ومفتوحة التسمية لمدة 156 أسبوعاً
قيم هذا التحليل المؤقت لدراسة من المرحلة 3 عدد 595 مريضاً يعانون من الصداع النصفي العرضي والمزمن في الولايات المتحدة ومراكز أخرى استخدموا 60 mg يومياً من atogepant (أتوغيبانت). بعد 52 أسبوعاً، لوحظ انخفاض متوسط في الوزن قدره 2,16 kg، وحقق 29,5% من المشاركين فقداناً للوزن ذا أهمية سريرية (≥5%). بالنسبة للمريض، يشير هذا إلى أن العلاج الوقائي باستخدام atogepant (أتوغيبانت) ليس آمناً على المدى الطويل فحسب، بل قد يعزز فقدان الوزن، خاصة لدى الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع مؤشر كتلة الجسم.
صرحت المفوضية الأوروبية باستخدام atogepant (أتوجيبانت)، وهو دواء من فئة gepantes (جيبانتات)، للعلاج الحاد للصداع النصفي مع هالة أو بدونها لدى البالغين. استناداً إلى دراسة 'Eclipse' (إيكليبس)، نجح الدواء في القضاء على الألم لدى غالبية المرضى بدءاً من 90 دقيقة وحتى 48 ساعة. يعد هذا التغيير أساسياً لأولئك الذين لا يستجيبون للعلاجات الأخرى، مما يسمح باستخدام دواء عن طريق الفم كان يُستخدم سابقاً كوقاية فقط.
إدارة الغذاء والدواء FDA تمنح ترخيص De Novo لعدسات Avulux لعلاج رهاب الضوء الناتج عن الصداع النصفي (Migraine)
رخصت إدارة الغذاء والدواء FDA عدسات الفلتر البصري من Avulux لتقليل تأثير الحساسية للضوء لدى المرضى من عمر 12 عاماً فما فوق الذين يعانون من الصداع النصفي (Migraine) النوبي. يقوم هذا الجهاز المتاح بدون وصفة طبية بحجب أطوال موجية محددة (480 nm و 590 nm) دون أن يحل محل العلاجات الحادة أو الوقائية. استند القرار إلى دراسات عشوائية وبيانات من واقع الحياة، رغم أن الإعلان لم يفصل أرقاماً تتعلق بالفعالية أو السلامة. بالنسبة للمريض، يمثل هذا الخيار وسيلة غير جراحية ومعتمدة من قبل الجهات التنظيمية لإدارة رهاب الضوء كعرض تكميلي.
وكالة الأدوية الكندية توصي بتعويض تكاليف UBRELVY (أوبروجيبانت ubrogepant) لعلاج نوبات الصداع النصفي
أصدرت وكالة الأدوية الكندية توصية إيجابية للتعويض العام عن تكاليف UBRELVY (أوبروجيبانت ubrogepant)، وهو دواء فموي مضاد لـ CGRP للبالغين المصابين بالصداع النصفي مع هالة أو بدونها. يستند القرار إلى دراسات المرحلة III التي أظهرت فعالية في وقف وتخفيف الألم والأعراض المصاحبة. يوسع هذا التقدم في كندا الخيارات العلاجية النوعية للنوبات، مما يتيح تخصيصاً أكبر للعلاج ويحسن وصول المرضى الذين يعانون من صداع تتراوح شدته من متوسطة إلى عالية.
إدارة الغذاء والدواء (FDA) الأمريكية تعتمد قرص Tylenol (تايلينول) مدمجاً يُصرف بدون وصفة طبية لتسكين الألم
يوجد عنوان فقط؛ رخصت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الأمريكية نسخة جديدة من Tylenol (تايلينول) تدمج مكونات لعلاج الألم دون الحاجة إلى وصفة طبية. نظراً لغياب معلومات إضافية في المصدر، لا تتوفر تفاصيل حول المكونات المحددة للتركيبة، أو الدراسات السريرية التي أُجريت، أو التأثير الدقيق الذي سيحدثه هذا الدواء للمرضى.
لا يوجد سوى عنوان؛ يعلن الخبر عن تقدم جديد في علاج من أصل فرنسي يهدف إلى إفادة 11 مليون شخص يعانون من الصداع النصفي. ونظراً لعدم توفر النص الكامل للمصدر، لا يمكن تفصيل آلية عمل الدواء، أو نوع الدراسة السريرية التي أجريت، أو النتائج المحددة التي تم التوصل إليها، حيث تقتصر المعلومات الحالية فقط على حجم السكان المتأثرين المحتملين بهذا الابتكار العلاجي في فرنسا.
يحلل هذا المقال التقني من جامعة Duisburg-Essen كيفية التعامل مع الصداع الناتج عن الاستخدام المفرط للأدوية والوقاية منه لدى الأطفال. في البالغين المصابين بالصداع الناتج عن الاستخدام المفرط للأدوية، أظهرت الدراسات التي أجريت على erenumab (إيرينوماب) (70/140 ملغ) وeptinezumab (إيبتينيزوماب) (100 ملغ) تراجعاً في الأعراض بنسب تصل إلى 69% و40% على التوالي. أما بالنسبة لفئة الأطفال، فتبرز دراسة جديدة حول fremanezumab (فريمانيزوماب) قللت من أيام الصداع النصفي النوبي. تقدم هذه النتائج للمرضى بدائل علاجية جديدة وفعالة، مثل الأجسام المضادة أحادية النسيلة، مقارنة بالعلاجات التقليدية وتأثير الدواء الوهمي.
يقلل atogepant (أتوجيبانت) أيام الصداع النصفي إلى النصف لدى ثلاثة من كل عشرة مرضى لم يستجيبوا للعلاجات السابقة
حللت هذه الدراسة الإسبانية متعددة المراكز، التي قادها مستشفى Hospital de Bellvitge وشملت 252 مريضاً من الحالات المستعصية، فعالية العقار الوقائي atogepant (أتوجيبانت) في الحالات شديدة التعقيد. وتظهر النتائج أن 30% من المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات السابقة، بما في ذلك الأجسام المضادة أحادية النسيلة، انخفضت أيام الصداع النصفي لديهم إلى النصف بعد ثلاثة أشهر. بالنسبة للمريض، يمثل هذا أملاً علاجياً جديداً في الحالات الصعبة، حيث يحقق تحسنات ملحوظة في شدة الألم وتقليل الحاجة إلى أدوية الطوارئ.
فعالية وسلامة eptinezumab (إبتينيزوماب) لدى البالغين المصابين بالصداع النصفي المزمن والصداع الناتج عن الإفراط في استخدام الأدوية الذين تلقوا أيضاً تثقيفاً للمرضى: نتائج الـ 24 أسبوعاً من تجربة RESOLUTION العشوائية
قيمت هذه التجربة السريرية متعددة الجنسيات من المرحلة 4 عقار eptinezumab (إبتينيزوماب) لدى 608 من البالغين المصابين بالصداع النصفي المزمن والصداع الناتج عن الإفراط في استخدام الأدوية (CAM). بعد تلقي التثقيف حول CAM، أظهر المرضى الذين عولجوا بهذا الجسم المضاد أحادي النسيلة انخفاضات مستمرة في وتيرة نوبات الصداع النصفي وأيام استخدام الأدوية الحادة حتى الأسبوع 24. تشير النتائج إلى أن التحسينات الأولية في عبء المرض وجودة الحياة استمرت بعد الجرعة الثانية، مما جعل العديد من المرضى يتوقفون عن استيفاء معايير تشخيص الصداع النصفي المزمن و CAM مع ملف سلامة جيد.
مسكن جديد غير أفيوني، suzetrigina (سوزيتريجينا)، يقلل من الصداع في مجموعة دراسة بمركز واحد
يوجد عنوان فقط؛ حيث تم الإعلان عن أن suzetrigina (سوزيتريجينا)، وهو مسكن جديد غير أفيوني، قد أظهر فعالية في تقليل الصداع في دراسة أجريت في مركز أبحاث واحد. نظرًا لعدم توفر النص الكامل، لا تُعرف تفاصيل حول المنهجية أو عدد المشاركين أو الحجم الدقيق للتحسن. بالنسبة للمريض، يمثل هذا بديلاً علاجياً مستقبلياً محتملاً دون مخاطر الأفيونيات، على الرغم من الحاجة إلى مزيد من البيانات لتأكيد فائدته السريرية الحقيقية.
هيئة NICE توافق على atogepant (أتوجيبانت) للعلاج الحاد للصداع النصفي في نظام NHS في إنجلترا
وافقت الهيئة البريطانية NICE على استخدام atogepant (Aquipta - أكويبتا) كعلاج حاد للبالغين المصابين بالصداع النصفي في إنجلترا. هذا الدواء من فئة gepante (جيبانت)، الذي يحصر CGRP، كان يُستخدم سابقاً كعلاج وقائي ويمكن الآن استخدامه أثناء النوبات. هو مخصص للمرضى الذين لم يستجيبوا لاثنين من الـ triptanes (تريبتان) أو paracetamol (باراسيتامول) أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (AINEs). بالنسبة للمريض، يمثل هذا بديلاً نوعياً للألم يقلل من خطر الإصابة بصداع الإفراط في استخدام الأدوية ويوسع الخيارات العلاجية المتاحة.
AEMPS تبدأ تقارير IPT لـ 6 أدوية اعتمدتها EMA في أبريل
بدأت Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) في إسبانيا إعداد تقرير الوضع العلاجي (IPT) لدواء Aquipta (أكويبتا) (atogepant) (أتوجيبانت). بعد تلقي الاعتماد الأوروبي في أبريل 2026، يسعى هذا الدواء لتوسيع دواعي استعماله لتشمل العلاج الحاد للصداع النصفي مع هالة أو بدونها لدى البالغين. بالنسبة للمريض، يمثل هذا خطوة إدارية رئيسية نحو توفر خيار علاجي جديد لوقف نوبات الصداع النصفي، بانتظار تحديد سعره النهائي وتغطية تكاليفه.
يوجد عنوان فقط؛ وافقت الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية في البرازيل (Anvisa) على دواء جديد لعلاج الصداع النصفي يتميز بكونه تركيبة تذوب في الفم. وبسبب نقص المعلومات الإضافية في المصدر، لا تُعرف تفاصيل محددة حول الاسم التجاري للمنتج، أو فعاليته السريرية، أو موعد توفره للمرضى في ذلك البلد.
قيم هذا التحليل التلوي لسبع تجارب سريرية فعالية 75 mg من rimegepant (ريميجيبانت) لدى 6.734 شخصاً بالغاً يعانون من الصداع النصفي. تُظهر النتائج أن 19,8% من المرضى تمكنوا من التخلص من الألم بعد ساعتين، مقابل 10,7% مع العلاج الوهمي (placebo)، وحافظ 14,2% على هذا الارتياح لمدة 24 ساعة. أثبت الدواء أنه آمن ويتحمله الجسم بشكل جيد. بالنسبة للمريض، يؤكد هذا أن rimegepant (ريميجيبانت) خيار فعال وآمن، وهو مفيد بشكل خاص إذا كانت العلاجات التقليدية لا تعمل أو كانت هناك موانع لاستعمالها.
Emgality (إيمغاليتي)، دواء الصداع النصفي المزمن، يغادر السوق البرازيلية
أعلنت شركة الأدوية Libbs أن الأجسام المضادة أحادية النسيلة Emgality (إيمغاليتي) (galcanezumab [جالكانيزوماب]) سيتوقف بيعها في البرازيل اعتبارًا من يونيو 2026 بسبب تحديث في مجموعة منتجاتها. هذا الدواء الذي يُعطى عن طريق الحقن شهريًا، والمعتمد منذ عام 2019، يعد حليفًا رئيسيًا للمرضى الذين يعانون من الصداع النصفي (Migraine) المزمن والصداع العنقودي والذين لا يستجيبون للعلاجات الأخرى. يثير هذا الانسحاب قلق الأطباء والمرضى بسبب صعوبة العثور على بدائل بنفس الفعالية ومعدل أقل من الآثار الجانبية، مما يؤثر بشكل مباشر على جودة حياة أولئك الذين يعتمدون على هذا العلاج الوقائي.
مراجعة منهجية وتحليل تلوّي حول فعالية وسلامة rimegepant للصداع النصفي
قيّم هذا التحليل التلوّي لـ 5 دراسات شملت 5,565 مشاركاً استخدام rimegepant للصداع النصفي. تُظهر النتائج أن الدواء فعال في تحقيق تخفيف الألم والقضاء على العرض الأكثر إزعاجاً بعد 2 ساعة من العلاج (RR=1.34 و 1.38 على التوالي). بالنسبة للمريض، يوفر rimegepant خياراً آمناً وجيد التحمل دون آثار جانبية كبيرة مقارنة بالدواء الوهمي، رغم أن الدراسة تحذر من أنه لم يتمكن من إثبات فعالية إحصائية لمنع انتكاسات الألم بين 2 و 48 ساعة لاحقة.
سلامة وتحمل وفعالية atogepant (أتوجيبانت) المضاف إلى onabotulinumtoxinA (أونابوتولينوم توكسين أ) للعلاج الوقائي من الصداع النصفي المزمن: دراسة من المرحلة 3، متعددة المراكز، مدتها 24 أسبوعاً ومفتوحة التسمية
قيمت هذه الدراسة من المرحلة 3 إضافة 60 mg يومياً من atogepant (أتوجيبانت) لـ 75 مريضاً بالغاً يعانون من الصداع النصفي المزمن والذين كانوا يتلقون بالفعل onabotulinumtoxinA (أونابوتولينوم توكسين أ). وأظهرت النتائج انخفاضاً قدره 7.2 يوماً من أيام الصداع النصفي شهرياً بعد 24 أسبوعاً، ونجح 61.9% من المشاركين في تقليل نوباتهم إلى النصف. ورغم وجود آثار جانبية مثل الإمساك والغثيان، إلا أن العلاج كان آمناً وجيد التحمل. بالنسبة للمريض، فإن هذا يثبت صحة الجمع بين نوعين مختلفين من العلاجات الوقائية لتحقيق تحكم أفضل في المرض.
atogepant (أتوغيبانت): وقاية من الصداع النصفي سريعة المفعول
يقيم هذا التحليل للدراسات السريرية ADVANCE و ELEVATE عقار atogepant (أتوغيبانت) (Aquipta®)، وهو مضاد فموي لمستقبلات CGRP لمرضى الصداع النصفي النوبي في ألمانيا. تُظهر النتائج انخفاضاً ملحوظاً قدره 4.1 يوماً من الصداع النصفي شهرياً مقابل 2.5 يوماً مع الدواء الوهمي، مع معدل استجابة بنسبة 50% لدى 60% من المستخدمين. بالنسبة للمريض، يمثل هذا خياراً وقائياً فعالاً يعمل في غضون أيام قليلة، حتى عندما فشلت العلاجات التقليدية الأخرى سابقاً.
الأمان والفعالية على المدى الطويل لـ rimegepant (ريميجيبانت) للعلاج الوقائي للصداع النصفي في اليابان: دراسة تمديد مفتوحة لدراسة من المرحلة 3
قيّمت هذه الدراسة من المرحلة 3 في اليابان الأمان والفعالية لـ rimegepant (ريميجيبانت) 75 mg على مدار 52 أسبوعاً لدى 458 بالغاً يعانون من الصداع النصفي. أظهرت النتائج انخفاضاً بمتوسط 4.5 أيام من الصداع النصفي شهرياً، وحقق 55.4% من المشاركين تقليلاً لنوباتهم إلى النصف. كان الدواء جيد التحمل، مع 1.3% فقط من حالات التوقف عن الاستخدام بسبب الآثار الجانبية. بالنسبة للمريض، يؤكد هذا أن rimegepant (ريميجيبانت) هو خيار آمن وفعال على المدى الطويل للوقاية من النوبات وتحسين جودة الحياة.
FDA: ملحق فعالية لـ Rizafilm (rizatriptan benzoate [بنزوات ريزاتريبتان])
يوجد عنوان فقط؛ سجلت FDA ملحق فعالية لـ Rizafilm (rizatriptan benzoate [بنزوات ريزاتريبتان]) تحت الكود NDA205394. لا يوفر نص المصدر تفاصيل إضافية حول نوع الدراسة التي أجريت، أو النتائج العددية التي تم الحصول عليها، أو التغييرات المحددة التي يعنيها ذلك في علاج المرضى. إنه تحديث تقني حول معلومات فعالية هذا الدواء المستخدم عادةً لعلاج نوبات الصداع النصفي.
تلخص هذه المقالة الصحفية الابتكارات الصيدلانية التي تمت الموافقة عليها مؤخرًا في الاتحاد الأوروبي. من بين 38 مادة فعالة جديدة، يبرز لمرضى الصداع النصفي مضادات مستقبلات CGRP الفموية: Rimegepant (Vydura) و Atogepant (Aquipta). بينما يُستخدم Atogepant حصريًا للوقاية من الصداع النصفي العرضي، يوفر Rimegepant مرونة في الاستخدام لكل من العلاج الوقائي وللنوبات الحادة. وهذا يوسع الخيارات العلاجية الفموية، مما يسمح بإدارة أكثر تخصيصًا وتحديدًا للمرض.
تدبير الصداع النصفي لدى الأطفال والمراهقين: مراجعة منهجية للإرشادات وتوصيات الممارسة
حللت هذه المراجعة المنهجية 8 إرشادات سريرية دولية (مثل AAN وNICE) نُشرت في العقد الأخير حول الصداع النصفي لدى الأطفال. وتؤكد النتائج الإجماع على استخدام paracetamol (باراسيتامول) وibuprofen (إيبوبروفين) كخيار أول، وsumatriptan (سوماتريبتان) أو zolmitriptan (زولميتريبتان) الأنفي كخيار ثانٍ. ومع ذلك، يوجد تباين في الجرعات والعلاجات الوقائية، مع ملاحظة نقص في المعلومات حول أدوية مضادات CGRP والتحفيز العصبي. بالنسبة للمريض، يعني هذا أنه على الرغم من وجود إرشادات واضحة للتسكين السريع، لا تزال هناك حاجة لتوحيد معايير الوقاية بشكل أفضل.
الجمعية الإسبانية لطب الأعصاب تطلق دليلها الجديد للممارسة السريرية في حالات الصداع
أصدرت الجمعية الإسبانية لطب الأعصاب (SEN) الطبعة الخامسة من دليلها المرجعي للمتخصصين في الرعاية الصحية في إسبانيا. يتضمن هذا التحديث أحدث التطورات في الأجسام المضادة أحادية النسيلة، والـ gepantes (جيبانتات)، والعلاجات البيولوجية ضد الصداع النصفي، الذي يصيب 14% من السكان. بالنسبة للمريض، يضمن ذلك نهجاً قائماً على أحدث الأدلة العلمية، بما في ذلك استراتيجيات غير دوائية جديدة، وأدوات رقمية، وتقنيات تداخلية لتحسين التشخيص وجودة الحياة في عيادات طب الأعصاب والرعاية الأولية.
Gepantes (جيبانتس)، ditanes (ديتانس) والأجسام المضادة أحادية النسيلة: خارطة طريق طب الأعصاب الإسباني لدمج العصر العلاجي الجديد في الصداع
نشرت الجمعية الإسبانية لطب الأعصاب دليلها السريري الخامس حول الصداع، والذي يحدّث العلاج لأكثر من 5 ملايين مريض في إسبانيا. تسلط الوثيقة الضوء على فعالية الأجسام المضادة أحادية النسيلة و gepantes (جيبانتس) و ditanes (ديتانس) الجديدة، التي تحسن القدرة الوظيفية وتعوض التكاليف الاقتصادية في غضون 3 أشهر. وبالرغم من التطورات، يستنكر الدليل عوائق الوصول في النظام العام. سيستفيد المريض من رعاية تدمج الآن ولأول مرة الجراحة، الصحة الرقمية وتوصيات ممارسة الرياضة.
fremanezumab (فريميانيزوماب) لدى الأطفال والمراهقين المصابين بالصداع النصفي النوبي
قيمت هذه التجربة السريرية العشوائية فعالية fremanezumab (فريميانيزوماب) لدى 234 مشاركاً تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عاماً يعانون من الصداع النصفي النوبي. أظهرت النتائج أن الدواء خفض متوسط أيام الصداع النصفي الشهرية بمقدار 2.5 مقابل 1.4 في مجموعة الدواء الوهمي، مما أدى إلى تقليل النوبات إلى النصف لدى 47.2% من المرضى. بالنسبة للمريض الشاب، يمثل هذا خياراً وقائياً جديداً وفعالاً وآمناً، وكان الاحمرار في موقع الحقن هو التأثير الجانبي الأكثر شيوعاً.
ما مقدار التمارين الهوائية اللازمة لتقليل الصداع النصفي؟ تحليل تجمعي للاستجابة للجرعة حول شدة وتكرار الألم
حلل هذا التحليل التجمعي لـ 15 دراسة شملت 253 مريضاً تأثير التمارين الهوائية على الصداع النصفي. تظهر النتائج أن التمارين الرياضية تقلل بشكل كبير من شدة الألم وتكراره. للحصول على تأثير متوسط، يلزم ممارسة النشاط لمدة 200 دقيقة إجمالية على الأقل، مع الوصول إلى الفائدة القصوى بين 900 و950 دقيقة تراكمية خلال البرنامج. بالنسبة للمريض، يترجم هذا إلى توصية أولية بإجراء 3 جلسات أسبوعية مدة كل منها 30 دقيقة لمدة 10 أو 11 أسبوعاً تقريباً لتحقيق أقصى قدر من التحسن.
تحديث دليل 2025 للعلاج الحاد للصداع النصفي لدى البالغين في قسم الطوارئ: تقييم أدلة العلاجات الدوائية بالحقن من الجمعية الأمريكية للصداع (American Headache Society)
تُحدّث هذه المراجعة المنهجية والتحليل التلوي من الجمعية الأمريكية للصداع (American Headache Society) التوصيات الخاصة بعلاج الصداع النصفي في حالات الطوارئ لدى البالغين بعد تقييم 26 تجربة سريرية جديدة. استُنتج أن العلاج ببروكلوربيرازين الوريدي (IV) وإحصار العصب القذالي الأكبر يجب تقديمهما كأولوية نظراً لفعاليتهما العالية. وفي المقابل، يُنصح بشدة بعدم استخدام الهيدرومورفون الوريدي (IV)، كما يتم التشكيك في الباراسيتامول الوريدي (IV). بالنسبة للمريض، يضمن هذا تعاملاً أكثر فعالية مع الألم الحاد من خلال علاجات حقن معتمدة، وتجنب الأدوية غير الفعالة.
حلل هذا التحليل التلوي الشبكي 5 تجارب سريرية شملت 419 مريضاً لمقارنة الأدوية الوقائية ضد الدوار في الصداع النصفي الدهليزي. وتُظهر النتائج أن جميع العلاجات التي خضعت للتقييم قللت بشكل ملحوظ من النوبات الشهرية. برز البروبرانولول بأكبر قدر من الانخفاض النظري (-7.04 نوبة/شهر)، يليه حمض الفالبرويك والفينلافاكسين. ومع ذلك، أظهر galcanezumab (جالكانيزوماب) أفضل توازن بين الفعالية وجودة الأدلة والقدرة على التحمل دون حالات انسحاب. بالنسبة للمريض، فإن هذا يثبت جدوى الخيارات الكلاسيكية والجديدة لتقليل تكرار الدوار وتحسين جودة الحياة.
Neurology News Network: موافقات بارزة من FDA (إف دي إيه) في عام 2025
وسعت FDA (إف دي إيه) نطاق استخدام fremanezumab (فريميانيزوماب) (Ajovy (أجوفي)) ليشمل الوقاية من الصداع النصفي النوبي لدى المرضى الأطفال من سن 6 إلى 17 عاماً بوزن لا يقل عن 45 كجم. استناداً إلى دراسة المرحلة 3 SPACE (سبيس) التي ضمت 237 طفلاً، أظهر الدواء فعالية متفوقة على العلاج الوهمي على مدار 12 أسبوعاً مع ملف سلامة متسق. يعد هذا الإنجاز جوهرياً للمرضى الأطفال، حيث أصبح fremanezumab (فريميانيزوماب) أول علاج مضاد لـ CGRP (سي جي آر بي) معتمد لكل من البالغين وللوقاية من الصداع النصفي لدى الأطفال.
العلاقة بين سلوكيات نمط الحياة وصداع التوتر والشقيقة: مراجعة منهجية وتحليل تلوّي
قامت هذه المراجعة المنهجية والتحليل التلوي لـ 7 دراسات شملت 32,197 مشاركاً بتحليل تأثير العوامل القابلة للتعديل على الشقيقة وصداع التوتر. لم تظهر النتائج أي ارتباطات ذات دلالة إحصائية بين استهلاك الكحول، أو مؤشر كتلة الجسم، أو التدخين، أو النشاط البدني مع خطر الإصابة بهذه الاضطرابات. بالنسبة للمريض، يشير هذا إلى أنه، بناءً على الأدلة الحالية المحدودة، قد لا تكون هذه العادات المحددة أسباباً مباشرة للمرض، على الرغم من الحاجة إلى مزيد من الأبحاث عالية الجودة لتأكيد هذه النتائج.
ستعرض شركة AbbVie بيانات المرحلة 3 من دراسة ECLIPSE التي تثبت تفوق atogepant (أتو جيبانت) (AQUIPTA®) على الدواء الوهمي (placebo) في القضاء على الألم في العلاج الحاد للصداع النصفي في المؤتمر الأوروبي التاسع عشر (19) للصداع
حللت هذه الدراسة السريرية من المرحلة 3 (ECLIPSE) التي أجريت على 1.223 شخصاً بالغاً في أوروبا وآسيا والمملكة المتحدة عقار atogepant (أتو جيبانت) لعلاج نوبات الصداع النصفي الحادة. تظهر النتائج أن 24,3% من المرضى تمكنوا من التخلص من الألم بعد ساعتين من العلاج، مقابل 13,1% في مجموعة الدواء الوهمي (placebo)، مع تحقيق هدف التخلص من العرض الأكثر إزعاجاً أيضاً. بالنسبة للمريض، يعني هذا أن atogepant (أتو جيبانت)، المستخدم بالفعل كعلاج وقائي، قد يصبح خياراً جديداً وفعالاً لوقف نوبات الصداع النصفي في اللحظة التي تحدث فيها.
معالجة الاحتياجات غير الملباة في الصداع النصفي: فعالية fremanezumab (فريمانيزوماب) في ظروف الحياة الواقعية لدى المشاركين في دراسة PEARL الذين عانوا من ثلاثة إخفاقات سابقة على الأقل في العلاجات الوقائية
قيم هذا التحليل اللاحق (post-hoc) لدراسة PEARL الأوروبية فعالية fremanezumab (فريمانيزوماب) لدى 398 مريضاً يعانون من الصداع النصفي النوبي والمزمن والذين فشلت معهم ثلاثة أو أكثر من العلاجات الوقائية السابقة. أظهرت النتائج أن 53.8% من المشاركين نجحوا في تقليل أيام الصداع النصفي الشهرية بنسبة 50% على الأقل خلال الستة أشهر الأولى. بالنسبة للمريض، فإن هذا يؤكد أن الدواء خيار آمن وفعال في الممارسة السريرية الواقعية، حتى عندما لا تعمل العلاجات الوقائية التقليدية الأخرى بشكل صحيح.
قيّم هذا التحليل التلوي والمراجعة لـ 16 تجربة سريرية فعالية إحصار العصب القذالي الكبير (BNOM) لدى 930 مريضاً. تُظهر النتائج أن استخدام المخدر الموضعي يقلل من شدة الألم في النوبات الحادة بعد 30 دقيقة. وفي حالات الصداع النصفي المزمن، قللت الحقن الأسبوعية من الألم ومن أيام الصداع النصفي الشهرية بمقدار 4.46 يوماً بعد شهر واحد. بالنسبة للمريض، يؤكد هذا أنه إجراء آمن ومفيد لتخفيف الألم سريعاً، رغم أن الأدلة حول الفوائد طويلة الأمد أو استخدام الستيرويدات لا تزال محدودة.
تغيير مبكر ومستمر في وتيرة أيام الصداع بعد العلاج بـ eptinezumab (إبتينيزوماب) لدى البالغين المصابين بالشقيقة الذين فشلت لديهم 2 إلى 4 علاجات وقائية سابقة: تحليل لاحق (post hoc) لتجربة DELIVER العشوائية
قيّم هذا التحليل لتجربة DELIVER استخدام eptinezumab (إبتينيزوماب) عبر الوريد لدى البالغين المصابين بالشقيقة الذين لم يستجيبوا لـ 2-4 علاجات وقائية سابقة. تُظهر النتائج أن 23% من المرضى قلصوا أيام الصداع لديهم إلى أقل من 4 أيام في الشهر خلال أول 12 أسبوعاً، وهو الرقم الذي ارتفع إلى 47% مع نهاية الدراسة (الأسابيع 61-72). بالإضافة إلى ذلك، حقق 9% منهم صفر أيام من الألم بعد الجرعة الأخيرة. بالنسبة للمريض، يمثل هذا تحسناً مستمراً في شدة الألم وعبء المرض، حتى في الحالات التي يصعب علاجها.
إيقاف تسويق Reyvow لعلاج الصداع النصفي وفقًا لـ FDA
قررت شركة الأدوية Eli Lilly إيقاف تصنيع Reyvow (lasmiditan)، وهو دواء للعلاج الحاد للصداع النصفي مع هالة أو بدونها لدى البالغين تمت الموافقة عليه في عام 2019. ووفقًا لـ FDA، يعود هذا القرار لأسباب تجارية وتنافسية، مع استبعاد وجود مشكلات تتعلق بالأمان أو الفعالية. بالنسبة للمريض، يعني هذا أن هذا المحفز لمستقبلات 5-HT 1F لن يكون متاحًا قريبًا. ونظرًا لآثاره الجانبية المتمثلة في التخدير وقيود عدم القيادة لمدة ثماني ساعات بعد تناوله، يُنصح بالبحث عن بدائل علاجية مع طبيبك المختص.
وداعاً للصداع النصفي، إليكم الأدوية الفموية الجديدة التي تقضي على النوبات لدى 7 من كل 10 مرضى
يستعرض هذا المقال تأثير الجي بانتس (atogepant [أتوغيبانت] و rimegepant [ريميغيبانت]) في إيطاليا، وهي أدوية فموية تعمل على سد ببتيد CGRP. وتُظهر الدراسات المنشورة في Lancet [لانست] أن 7 من كل 10 مرضى يسيطرون على نوباتهم، مما يحقق راحة في غضون ساعتين وفعالية تصل إلى 48 ساعة. توصف هذه الأدوية للبالغين المصابين بالصداع النصفي (Migraine) النوبي أو المزمن (8 أيام في الشهر كحد أدنى) والذين لم يستجيبوا للعلاجات السابقة. بالنسبة للمريض، يمثل هذا خياراً للوقاية والعلاج الحاد ممولاً من النظام العام، مما يعيد الحياة اليومية الطبيعية.
الصداع النصفي: علاج مبتكر جديد ذو وصول خاضع لرقابة شديدة
لا يوجد سوى عنوان؛ الخبر الذي نشرته وسيلة الإعلام Le Soir يفيد بوجود علاج مبتكر جديد للصداع النصفي يتميز بكونه متاحاً بشكل مقيد للغاية أو خاضع لرقابة شديدة للمرضى. ونظراً لغياب النص في المصدر، لا يمكن تفصيل نوع الدواء، أو آلية عمله، أو بلد التطبيق، أو المعايير المحددة المطلوبة للحصول على هذا الخيار العلاجي الجديد.
توصيات الوخز بالإبر لعلاج الصداع النصفي في إرشادات علاج الصداع: مراجعة منهجية
قيّمت هذه المراجعة المنهجية 25 إرشاداً عالمياً حول استخدام الوخز بالإبر لعلاج الصداع النصفي. تُظهر النتائج أنه على الرغم من أن 40% يوصون باستخدامه، إلا أن الجودة المنهجية منخفضة، و77.8% يفتقرون إلى التفاصيل المتعلقة بالإجراء. فقط 4% من الإرشادات تقدم توصيات عالية الجودة. بالنسبة للمريض، هذا يعني أنه على الرغم من أن الوخز بالإبر خيار معترف به، إلا أن الافتقار إلى معايير واضحة في الإرشادات الطبية الحالية يجعل التطبيق السريري الدقيق والموحد أمراً صعباً.
rimegepant (ريميجيبانت) لعلاج الصداع النصفي الحاد لدى البالغين غير المؤهلين لاستخدام أدوية التريبتان: تجربة من المرحلة 4 عشوائية ومزدوجة التعمية ومحكومة بالدواء الوهمي
حللت هذه التجربة السريرية من المرحلة 4 فعالية جرعة 75 mg من rimegepant (ريميجيبانت) لدى 585 شخصًا بالغًا ممن لا يستطيعون استخدام أدوية التريبتان بسبب نقص الفعالية أو عدم التحمل أو وجود موانع استعمال. أظهرت النتائج أن 55.9% من المرضى حققوا تخفيفًا للألم خلال ساعتين (2)، مقابل 32.7% في مجموعة الدواء الوهمي، بالإضافة إلى تحسين الأداء الوظيفي وتقليل الحاجة إلى أدوية الإنقاذ. بالنسبة للمريض، يؤكد هذا أن أدوية الجيبانت هي بديل آمن وفعال عندما تفشل العلاجات التقليدية أو يمنع استخدامها.
تجربة من المرحلة 4، عشوائية، مزدوجة التعمية ومحكومة بتمويه (placebo) لتقييم فعالية وتحمل rimegepant (ريميجيبانت) في الوقاية من الصداع النصفي النوبي لدى البالغين الذين لديهم تاريخ من الاستجابة غير الكافية للأدوية الوقائية الفموية التقليدية
قيمت هذه التجربة الدولية من المرحلة 4 عقار rimegepant (ريميجيبانت) (75 mg) لدى 652 شخصاً بالغاً يعانون من الصداع النصفي النوبي والذين لم يستجيبوا سابقاً لما بين 2 إلى 4 من الأدوية الوقائية التقليدية. أظهرت النتائج أن rimegepant (ريميجيبانت) قلل أيام الصداع النصفي شهرياً بشكل ملحوظ أكثر من التمويه (-2.1 مقابل -0.5 يوم) وزاد بنسبة 20% من احتمالية تقليل النوبات الشديدة إلى النصف. بالنسبة للمريض، يمثل هذا خياراً فعالاً وآمناً للوقاية من النوبات عندما تفشل العلاجات الفموية الشائعة.
إدارة الغذاء والدواء FDA تعتمد توكسين البوتولينوم A للصداع النصفي المزمن الشديد
هناك عنوان فقط؛ أعلنت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة FDA عن الموافقة على توكسين البوتولينوم من النوع A خصيصًا لعلاج الصداع النصفي المزمن الشديد. ونظرًا لعدم وجود نص في المصدر، لا تتوفر بيانات حول التجارب السريرية، أو أرقام تقليل النوبات، أو الفئة السكانية المحددة التي خضعت للدراسة. بالنسبة للمريض، يمثل هذا تأكيدًا لخيار علاجي معتمد للحالات الشديدة من هذا المرض.
أدوية جديدة للصداع النصفي معتمدة في الاتحاد الأوروبي: "يتحملها الجسم بشكل جيد جداً"
وافق الاتحاد الأوروبي على أدوية 'gepantes' (atogepant (أتوجيبانت) وrimegepant (ريميجيبانت))، وهي فئة جديدة من الأدوية الفموية للبالغين التي تحصر مستقبل CGRP. ويتميز rimegepant (ريميجيبانت) بكونه الأول المرخص لكل من الوقاية والعلاج الحاد. وعلى عكس أدوية triptanes، فهي لا تقبض الأوعية الدموية، مما يجعلها آمنة للمرضى الذين يعانون من مخاطر قلبية وعائية. ورغم أن تحليلاً تلوياً يشير إلى فعالية حادة أقل قليلاً من أدوية triptanes، فإن شكلها كأقراص وقصر مدة مفعولها يوفران بديلاً مرناً وجيد التحمل مقارنة بالأجسام المضادة المحقونة.
يوجد عنوان فقط؛ قامت FDA بتسجيل ملحق فعالية متعلق بالدواء Vyepti (eptinezumab-jjmr) تحت المعرف BLA761119. نظرًا لإيجاز التقرير، لا تتوفر تفاصيل حول نوع الدراسة أو المجتمع الذي تم تحليله أو أرقام محددة للنتائج. بالنسبة للمريض، يمثل هذا تحديثًا إداريًا قيد المعالجة لا يسمح بعد بتحديد تغييرات محددة أو فوائد إضافية في علاجه الحالي للصداع النصفي.
حللت هذه المراجعة المنهجية 169 تجربة سريرية عشوائية حول الصداع النصفي نُشرت بين عامي 2019 و2024 على مستوى العالم لتقييم فائدتها السريرية. تظهر النتائج أنه على الرغم من أن 50.9% يتجاوز متوسط الفائدة و98.8% يركز على المريض، فإن أقل من 2% يعتبر عالي الفائدة. لا تزال هناك أوجه قصور خطيرة في شفافية البيانات (1.8%) والتقييمات الاقتصادية (0.6%). بالنسبة للمريض، هذا يعني أن الأبحاث الحالية لا تترجم بشكل كامل بعد إلى تحسينات عملية وعادلة وسهلة الوصول لعلاجه اليومي.
قامت هذه المراجعة المنهجية والتحليل التلوي لـ 32 دراسة بتقييم الإعاقة لدى المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي النوبي منخفض التكرار (0-7 أيام في الشهر)، وعالي التكرار (8-14 يومًا)، والمزمن (15+ يومًا). تظهر النتائج أن الإعاقة تزداد بشكل خطي مع تكرار النوبات. وتبرز أن ما بين 42% و 44% من الأشخاص المصابين بالصداع النصفي عالي التكرار يعانون بالفعل من إعاقة شديدة. بالنسبة للمريض، فإن هذا يؤكد أن الحاجة إلى علاج مكثف يجب أن تستند إلى كل من معدل التكرار والتأثير الوظيفي.
دليل الممارسة السريرية القائم على الأدلة من الجمعية الدولية للصداع حول استخدام أجهزة التحفيز العصبي (neuromodulation) غير الجراحية للعلاج الحاد والوقائي للشقيقة
راجع هذا الدليل الصادر عن الجمعية الدولية للصداع 15 دراسة سريرية لتقييم أجهزة التحفيز العصبي (neuromodulation) غير الجراحية. وصدرت توصيات ضعيفة للاستخدام الحاد لأجهزة SAVI Dual (سافي ديوال) و Cefaly (سيفالي) و Relivion (ريليفيون) و Nerivio (نيريفيو)، وللاستخدام الوقائي لأجهزة gammaCore (جاما كور) Sapphire و Cefaly (سيفالي) و Nerivio (نيريفيو). بالنسبة للمريض، تمثل هذه الأجهزة بديلاً آمناً وجيد التحمل وبدون تداخلات دوائية مقارنة بالأدوية التقليدية، رغم أن جودة الأدلة الحالية تتراوح من منخفضة جداً إلى متوسطة بسبب صغر حجم العينات.
فعالية وسلامة eptinezumab بين فئة سكانية أغلبها من الآسيويين المصابين بالصداع النصفي المزمن: نتائج تجربة SUNRISE العشوائية مزدوجة التعمية والمحكومة بـ placebo
حللت هذه التجربة السريرية من المرحلة 3 فعالية eptinezumab لدى 978 بالغاً يعانون من الصداع النصفي المزمن، معظمهم من آسيا. وأظهرت الدراسة أن جرعات 100 mg و300 mg قللت من أيام الصداع النصفي شهرياً بمقدار 7.2 و7.5 يوماً على التوالي، مقابل 4.8 أيام في مجموعة placebo. بالنسبة للمريض، يمثل هذا خياراً وقائياً فعالاً يوفر الراحة منذ اليوم الأول من العلاج وتقليلاً كبيراً للنوبات مع ملف سلامة جيد التحمل.
onabotulinumtoxinA (أونابوتولينوم توكسين أ) للعلاج الوقائي من الصداع النصفي العرضي: نتائج المرحلة 3، متعددة المراكز، العشوائية، مزدوجة التعمية والمحكومة بالدواء الوهمي لتجربة PRECLUDE
قيمت هذه التجربة السريرية من المرحلة 3، التي أجريت في مراكز متعددة، فعالية onabotulinumtoxinA (أونابوتولينوم توكسين أ) لدى 775 مريضاً بالغاً يعانون من الصداع النصفي العرضي. أظهرت النتائج أنه على الرغم من حدوث انخفاض في عدد أيام الصداع النصفي شهرياً، لم يكن هناك فرق ذو دلالة إحصائية بين جرعات 155 U أو 195 U مقارنة بالدواء الوهمي. كما لم تتحقق الأهداف الثانوية في تقليل الأدوية الحادة. بالنسبة للمريض، يؤكد هذا أن Botox (بوتوكس) ليس أكثر فعالية من الدواء الوهمي في حالات الصداع النصفي العرضي، على عكس استخدامه المثبت في حالات الصداع النصفي المزمن.
إحصار العصب القذالي التكميلي لعلاج حالات الصداع النصفي الحادة في الطوارئ: تجربة عشوائية محكومة
قيمت هذه التجربة العشوائية لدى البالغين فعالية إضافة إحصار العصب القذالي الأكبر (metilprednisolona [ميثيل بريدنيزولون] وlidocaína [ليدوكائين]) إلى العلاج الثلاثي الوريدي القياسي في الطوارئ. وأظهرت النتائج أن 95.2% من المرضى الذين تلقوا الإحصار نجحوا في تقليل آلامهم إلى النصف خلال ساعتين، مقارنة بنسبة 47.6% في المجموعة الضابطة. وبعد مرور 30 يوماً، أبلغ المرضى عن أيام أقل من الصداع النصفي وأيام أكثر خالية من الألم. بالنسبة للمريض، يوفر هذا الإجراء راحة سريعة ودائمة في حالات النوبات الشديدة أو المستعصية.