إدارة الغذاء والدواء FDA توافق على أول عامل فموي من فئته للبالغين المصابين بالصداع النصفي
وافقت إدارة الغذاء والدواء FDA على lasmiditan (لاسميديتان) (Reyvow (ريفوي))، وهو أول محفز لمستقبلات 5-HT1F للعلاج الحاد للصداع النصفي مع هالة أو بدونها لدى البالغين. استناداً إلى تجربتين من المرحلة 3 شملتا 3,177 مريضاً، أثبت الدواء تفوقاً ملحوظاً على الدواء الوهمي في القضاء على الألم والعرض الأكثر إزعاجاً خلال 2 ساعة. بالنسبة للمريض، يمثل هذا خياراً علاجياً فموياً جديداً، رغم أنه يتطلب الحذر بسبب آثار جانبية مثل الدوار والخمول، حيث يُمنع القيادة أو تشغيل الآلات لمدة 8 ساعات بعد تناوله.
تحمل وأمان وفعالية atogepant (أتوجيبانت) مقابل topiramato (توبيرامات) لدى البالغين المصابين بالشقيقة (TEMPLE): تجربة من المرحلة 3b، عشوائية ومقارنة مباشرة
قارنت هذه التجربة السريرية من المرحلة 3b بين atogepant (أتوجيبانت) و topiramato (توبيرامات) لدى 540 شخصًا بالغًا يعانون من الشقيقة من 12 دولة. أظهرت النتائج أن atogepant (أتوجيبانت) يتم تحمله بشكل أفضل: حيث توقف 12% فقط عن العلاج بسبب الآثار الجانبية مقابل 30% مع topiramato (توبيرامات). بالإضافة إلى ذلك، خفض 64% من المرضى الذين عولجوا بـ atogepant (أتوجيبانت) عدد أيام الشقيقة لديهم إلى النصف، مقارنة بنسبة 39% في مجموعة topiramato (توبيرامات). بالنسبة للمريض، يعني هذا وجود خيار وقائي عن طريق الفم أكثر فعالية وبآثار جانبية أقل تسهل الاستمرار في العلاج على المدى الطويل.
فقدان الوزن مع atogepant (أتوغيبانت) في العلاج طويل الأمد للصداع النصفي: تحليل مؤقت لمعيار تقييم السلامة من دراسة تمديد من المرحلة 3، متعددة المراكز ومفتوحة التسمية لمدة 156 أسبوعاً
قيم هذا التحليل المؤقت لدراسة من المرحلة 3 عدد 595 مريضاً يعانون من الصداع النصفي العرضي والمزمن في الولايات المتحدة ومراكز أخرى استخدموا 60 mg يومياً من atogepant (أتوغيبانت). بعد 52 أسبوعاً، لوحظ انخفاض متوسط في الوزن قدره 2,16 kg، وحقق 29,5% من المشاركين فقداناً للوزن ذا أهمية سريرية (≥5%). بالنسبة للمريض، يشير هذا إلى أن العلاج الوقائي باستخدام atogepant (أتوغيبانت) ليس آمناً على المدى الطويل فحسب، بل قد يعزز فقدان الوزن، خاصة لدى الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع مؤشر كتلة الجسم.
صرحت المفوضية الأوروبية باستخدام atogepant (أتوجيبانت)، وهو دواء من فئة gepantes (جيبانتات)، للعلاج الحاد للصداع النصفي مع هالة أو بدونها لدى البالغين. استناداً إلى دراسة 'Eclipse' (إيكليبس)، نجح الدواء في القضاء على الألم لدى غالبية المرضى بدءاً من 90 دقيقة وحتى 48 ساعة. يعد هذا التغيير أساسياً لأولئك الذين لا يستجيبون للعلاجات الأخرى، مما يسمح باستخدام دواء عن طريق الفم كان يُستخدم سابقاً كوقاية فقط.
إدارة الغذاء والدواء FDA تمنح ترخيص De Novo لعدسات Avulux لعلاج رهاب الضوء الناتج عن الصداع النصفي (Migraine)
رخصت إدارة الغذاء والدواء FDA عدسات الفلتر البصري من Avulux لتقليل تأثير الحساسية للضوء لدى المرضى من عمر 12 عاماً فما فوق الذين يعانون من الصداع النصفي (Migraine) النوبي. يقوم هذا الجهاز المتاح بدون وصفة طبية بحجب أطوال موجية محددة (480 nm و 590 nm) دون أن يحل محل العلاجات الحادة أو الوقائية. استند القرار إلى دراسات عشوائية وبيانات من واقع الحياة، رغم أن الإعلان لم يفصل أرقاماً تتعلق بالفعالية أو السلامة. بالنسبة للمريض، يمثل هذا الخيار وسيلة غير جراحية ومعتمدة من قبل الجهات التنظيمية لإدارة رهاب الضوء كعرض تكميلي.
وكالة الأدوية الكندية توصي بتعويض تكاليف UBRELVY (أوبروجيبانت ubrogepant) لعلاج نوبات الصداع النصفي
أصدرت وكالة الأدوية الكندية توصية إيجابية للتعويض العام عن تكاليف UBRELVY (أوبروجيبانت ubrogepant)، وهو دواء فموي مضاد لـ CGRP للبالغين المصابين بالصداع النصفي مع هالة أو بدونها. يستند القرار إلى دراسات المرحلة III التي أظهرت فعالية في وقف وتخفيف الألم والأعراض المصاحبة. يوسع هذا التقدم في كندا الخيارات العلاجية النوعية للنوبات، مما يتيح تخصيصاً أكبر للعلاج ويحسن وصول المرضى الذين يعانون من صداع تتراوح شدته من متوسطة إلى عالية.
إدارة الغذاء والدواء (FDA) الأمريكية تعتمد قرص Tylenol (تايلينول) مدمجاً يُصرف بدون وصفة طبية لتسكين الألم
يوجد عنوان فقط؛ رخصت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الأمريكية نسخة جديدة من Tylenol (تايلينول) تدمج مكونات لعلاج الألم دون الحاجة إلى وصفة طبية. نظراً لغياب معلومات إضافية في المصدر، لا تتوفر تفاصيل حول المكونات المحددة للتركيبة، أو الدراسات السريرية التي أُجريت، أو التأثير الدقيق الذي سيحدثه هذا الدواء للمرضى.
لا يوجد سوى عنوان؛ يعلن الخبر عن تقدم جديد في علاج من أصل فرنسي يهدف إلى إفادة 11 مليون شخص يعانون من الصداع النصفي. ونظراً لعدم توفر النص الكامل للمصدر، لا يمكن تفصيل آلية عمل الدواء، أو نوع الدراسة السريرية التي أجريت، أو النتائج المحددة التي تم التوصل إليها، حيث تقتصر المعلومات الحالية فقط على حجم السكان المتأثرين المحتملين بهذا الابتكار العلاجي في فرنسا.
يقلل atogepant (أتوجيبانت) أيام الصداع النصفي إلى النصف لدى ثلاثة من كل عشرة مرضى لم يستجيبوا للعلاجات السابقة
حللت هذه الدراسة الإسبانية متعددة المراكز، التي قادها مستشفى Hospital de Bellvitge وشملت 252 مريضاً من الحالات المستعصية، فعالية العقار الوقائي atogepant (أتوجيبانت) في الحالات شديدة التعقيد. وتظهر النتائج أن 30% من المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات السابقة، بما في ذلك الأجسام المضادة أحادية النسيلة، انخفضت أيام الصداع النصفي لديهم إلى النصف بعد ثلاثة أشهر. بالنسبة للمريض، يمثل هذا أملاً علاجياً جديداً في الحالات الصعبة، حيث يحقق تحسنات ملحوظة في شدة الألم وتقليل الحاجة إلى أدوية الطوارئ.
مسكن جديد غير أفيوني، suzetrigina (سوزيتريجينا)، يقلل من الصداع في مجموعة دراسة بمركز واحد
يوجد عنوان فقط؛ حيث تم الإعلان عن أن suzetrigina (سوزيتريجينا)، وهو مسكن جديد غير أفيوني، قد أظهر فعالية في تقليل الصداع في دراسة أجريت في مركز أبحاث واحد. نظرًا لعدم توفر النص الكامل، لا تُعرف تفاصيل حول المنهجية أو عدد المشاركين أو الحجم الدقيق للتحسن. بالنسبة للمريض، يمثل هذا بديلاً علاجياً مستقبلياً محتملاً دون مخاطر الأفيونيات، على الرغم من الحاجة إلى مزيد من البيانات لتأكيد فائدته السريرية الحقيقية.
هيئة NICE توافق على atogepant (أتوجيبانت) للعلاج الحاد للصداع النصفي في نظام NHS في إنجلترا
وافقت الهيئة البريطانية NICE على استخدام atogepant (Aquipta - أكويبتا) كعلاج حاد للبالغين المصابين بالصداع النصفي في إنجلترا. هذا الدواء من فئة gepante (جيبانت)، الذي يحصر CGRP، كان يُستخدم سابقاً كعلاج وقائي ويمكن الآن استخدامه أثناء النوبات. هو مخصص للمرضى الذين لم يستجيبوا لاثنين من الـ triptanes (تريبتان) أو paracetamol (باراسيتامول) أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (AINEs). بالنسبة للمريض، يمثل هذا بديلاً نوعياً للألم يقلل من خطر الإصابة بصداع الإفراط في استخدام الأدوية ويوسع الخيارات العلاجية المتاحة.
AEMPS تبدأ تقارير IPT لـ 6 أدوية اعتمدتها EMA في أبريل
بدأت Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) في إسبانيا إعداد تقرير الوضع العلاجي (IPT) لدواء Aquipta (أكويبتا) (atogepant) (أتوجيبانت). بعد تلقي الاعتماد الأوروبي في أبريل 2026، يسعى هذا الدواء لتوسيع دواعي استعماله لتشمل العلاج الحاد للصداع النصفي مع هالة أو بدونها لدى البالغين. بالنسبة للمريض، يمثل هذا خطوة إدارية رئيسية نحو توفر خيار علاجي جديد لوقف نوبات الصداع النصفي، بانتظار تحديد سعره النهائي وتغطية تكاليفه.
يوجد عنوان فقط؛ وافقت الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية في البرازيل (Anvisa) على دواء جديد لعلاج الصداع النصفي يتميز بكونه تركيبة تذوب في الفم. وبسبب نقص المعلومات الإضافية في المصدر، لا تُعرف تفاصيل محددة حول الاسم التجاري للمنتج، أو فعاليته السريرية، أو موعد توفره للمرضى في ذلك البلد.
قيم هذا التحليل التلوي لسبع تجارب سريرية فعالية 75 mg من rimegepant (ريميجيبانت) لدى 6.734 شخصاً بالغاً يعانون من الصداع النصفي. تُظهر النتائج أن 19,8% من المرضى تمكنوا من التخلص من الألم بعد ساعتين، مقابل 10,7% مع العلاج الوهمي (placebo)، وحافظ 14,2% على هذا الارتياح لمدة 24 ساعة. أثبت الدواء أنه آمن ويتحمله الجسم بشكل جيد. بالنسبة للمريض، يؤكد هذا أن rimegepant (ريميجيبانت) خيار فعال وآمن، وهو مفيد بشكل خاص إذا كانت العلاجات التقليدية لا تعمل أو كانت هناك موانع لاستعمالها.
مراجعة منهجية وتحليل تلوّي حول فعالية وسلامة rimegepant للصداع النصفي
قيّم هذا التحليل التلوّي لـ 5 دراسات شملت 5,565 مشاركاً استخدام rimegepant للصداع النصفي. تُظهر النتائج أن الدواء فعال في تحقيق تخفيف الألم والقضاء على العرض الأكثر إزعاجاً بعد 2 ساعة من العلاج (RR=1.34 و 1.38 على التوالي). بالنسبة للمريض، يوفر rimegepant خياراً آمناً وجيد التحمل دون آثار جانبية كبيرة مقارنة بالدواء الوهمي، رغم أن الدراسة تحذر من أنه لم يتمكن من إثبات فعالية إحصائية لمنع انتكاسات الألم بين 2 و 48 ساعة لاحقة.
atogepant (أتوغيبانت): وقاية من الصداع النصفي سريعة المفعول
يقيم هذا التحليل للدراسات السريرية ADVANCE و ELEVATE عقار atogepant (أتوغيبانت) (Aquipta®)، وهو مضاد فموي لمستقبلات CGRP لمرضى الصداع النصفي النوبي في ألمانيا. تُظهر النتائج انخفاضاً ملحوظاً قدره 4.1 يوماً من الصداع النصفي شهرياً مقابل 2.5 يوماً مع الدواء الوهمي، مع معدل استجابة بنسبة 50% لدى 60% من المستخدمين. بالنسبة للمريض، يمثل هذا خياراً وقائياً فعالاً يعمل في غضون أيام قليلة، حتى عندما فشلت العلاجات التقليدية الأخرى سابقاً.
الأمان والفعالية على المدى الطويل لـ rimegepant (ريميجيبانت) للعلاج الوقائي للصداع النصفي في اليابان: دراسة تمديد مفتوحة لدراسة من المرحلة 3
قيّمت هذه الدراسة من المرحلة 3 في اليابان الأمان والفعالية لـ rimegepant (ريميجيبانت) 75 mg على مدار 52 أسبوعاً لدى 458 بالغاً يعانون من الصداع النصفي. أظهرت النتائج انخفاضاً بمتوسط 4.5 أيام من الصداع النصفي شهرياً، وحقق 55.4% من المشاركين تقليلاً لنوباتهم إلى النصف. كان الدواء جيد التحمل، مع 1.3% فقط من حالات التوقف عن الاستخدام بسبب الآثار الجانبية. بالنسبة للمريض، يؤكد هذا أن rimegepant (ريميجيبانت) هو خيار آمن وفعال على المدى الطويل للوقاية من النوبات وتحسين جودة الحياة.
FDA: ملحق فعالية لـ Rizafilm (rizatriptan benzoate [بنزوات ريزاتريبتان])
يوجد عنوان فقط؛ سجلت FDA ملحق فعالية لـ Rizafilm (rizatriptan benzoate [بنزوات ريزاتريبتان]) تحت الكود NDA205394. لا يوفر نص المصدر تفاصيل إضافية حول نوع الدراسة التي أجريت، أو النتائج العددية التي تم الحصول عليها، أو التغييرات المحددة التي يعنيها ذلك في علاج المرضى. إنه تحديث تقني حول معلومات فعالية هذا الدواء المستخدم عادةً لعلاج نوبات الصداع النصفي.
تلخص هذه المقالة الصحفية الابتكارات الصيدلانية التي تمت الموافقة عليها مؤخرًا في الاتحاد الأوروبي. من بين 38 مادة فعالة جديدة، يبرز لمرضى الصداع النصفي مضادات مستقبلات CGRP الفموية: Rimegepant (Vydura) و Atogepant (Aquipta). بينما يُستخدم Atogepant حصريًا للوقاية من الصداع النصفي العرضي، يوفر Rimegepant مرونة في الاستخدام لكل من العلاج الوقائي وللنوبات الحادة. وهذا يوسع الخيارات العلاجية الفموية، مما يسمح بإدارة أكثر تخصيصًا وتحديدًا للمرض.
Gepantes (جيبانتس)، ditanes (ديتانس) والأجسام المضادة أحادية النسيلة: خارطة طريق طب الأعصاب الإسباني لدمج العصر العلاجي الجديد في الصداع
نشرت الجمعية الإسبانية لطب الأعصاب دليلها السريري الخامس حول الصداع، والذي يحدّث العلاج لأكثر من 5 ملايين مريض في إسبانيا. تسلط الوثيقة الضوء على فعالية الأجسام المضادة أحادية النسيلة و gepantes (جيبانتس) و ditanes (ديتانس) الجديدة، التي تحسن القدرة الوظيفية وتعوض التكاليف الاقتصادية في غضون 3 أشهر. وبالرغم من التطورات، يستنكر الدليل عوائق الوصول في النظام العام. سيستفيد المريض من رعاية تدمج الآن ولأول مرة الجراحة، الصحة الرقمية وتوصيات ممارسة الرياضة.
fremanezumab (فريميانيزوماب) لدى الأطفال والمراهقين المصابين بالصداع النصفي النوبي
قيمت هذه التجربة السريرية العشوائية فعالية fremanezumab (فريميانيزوماب) لدى 234 مشاركاً تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عاماً يعانون من الصداع النصفي النوبي. أظهرت النتائج أن الدواء خفض متوسط أيام الصداع النصفي الشهرية بمقدار 2.5 مقابل 1.4 في مجموعة الدواء الوهمي، مما أدى إلى تقليل النوبات إلى النصف لدى 47.2% من المرضى. بالنسبة للمريض الشاب، يمثل هذا خياراً وقائياً جديداً وفعالاً وآمناً، وكان الاحمرار في موقع الحقن هو التأثير الجانبي الأكثر شيوعاً.
Neurology News Network: موافقات بارزة من FDA (إف دي إيه) في عام 2025
وسعت FDA (إف دي إيه) نطاق استخدام fremanezumab (فريميانيزوماب) (Ajovy (أجوفي)) ليشمل الوقاية من الصداع النصفي النوبي لدى المرضى الأطفال من سن 6 إلى 17 عاماً بوزن لا يقل عن 45 كجم. استناداً إلى دراسة المرحلة 3 SPACE (سبيس) التي ضمت 237 طفلاً، أظهر الدواء فعالية متفوقة على العلاج الوهمي على مدار 12 أسبوعاً مع ملف سلامة متسق. يعد هذا الإنجاز جوهرياً للمرضى الأطفال، حيث أصبح fremanezumab (فريميانيزوماب) أول علاج مضاد لـ CGRP (سي جي آر بي) معتمد لكل من البالغين وللوقاية من الصداع النصفي لدى الأطفال.
ستعرض شركة AbbVie بيانات المرحلة 3 من دراسة ECLIPSE التي تثبت تفوق atogepant (أتو جيبانت) (AQUIPTA®) على الدواء الوهمي (placebo) في القضاء على الألم في العلاج الحاد للصداع النصفي في المؤتمر الأوروبي التاسع عشر (19) للصداع
حللت هذه الدراسة السريرية من المرحلة 3 (ECLIPSE) التي أجريت على 1.223 شخصاً بالغاً في أوروبا وآسيا والمملكة المتحدة عقار atogepant (أتو جيبانت) لعلاج نوبات الصداع النصفي الحادة. تظهر النتائج أن 24,3% من المرضى تمكنوا من التخلص من الألم بعد ساعتين من العلاج، مقابل 13,1% في مجموعة الدواء الوهمي (placebo)، مع تحقيق هدف التخلص من العرض الأكثر إزعاجاً أيضاً. بالنسبة للمريض، يعني هذا أن atogepant (أتو جيبانت)، المستخدم بالفعل كعلاج وقائي، قد يصبح خياراً جديداً وفعالاً لوقف نوبات الصداع النصفي في اللحظة التي تحدث فيها.
معالجة الاحتياجات غير الملباة في الصداع النصفي: فعالية fremanezumab (فريمانيزوماب) في ظروف الحياة الواقعية لدى المشاركين في دراسة PEARL الذين عانوا من ثلاثة إخفاقات سابقة على الأقل في العلاجات الوقائية
قيم هذا التحليل اللاحق (post-hoc) لدراسة PEARL الأوروبية فعالية fremanezumab (فريمانيزوماب) لدى 398 مريضاً يعانون من الصداع النصفي النوبي والمزمن والذين فشلت معهم ثلاثة أو أكثر من العلاجات الوقائية السابقة. أظهرت النتائج أن 53.8% من المشاركين نجحوا في تقليل أيام الصداع النصفي الشهرية بنسبة 50% على الأقل خلال الستة أشهر الأولى. بالنسبة للمريض، فإن هذا يؤكد أن الدواء خيار آمن وفعال في الممارسة السريرية الواقعية، حتى عندما لا تعمل العلاجات الوقائية التقليدية الأخرى بشكل صحيح.
إيقاف تسويق Reyvow لعلاج الصداع النصفي وفقًا لـ FDA
قررت شركة الأدوية Eli Lilly إيقاف تصنيع Reyvow (lasmiditan)، وهو دواء للعلاج الحاد للصداع النصفي مع هالة أو بدونها لدى البالغين تمت الموافقة عليه في عام 2019. ووفقًا لـ FDA، يعود هذا القرار لأسباب تجارية وتنافسية، مع استبعاد وجود مشكلات تتعلق بالأمان أو الفعالية. بالنسبة للمريض، يعني هذا أن هذا المحفز لمستقبلات 5-HT 1F لن يكون متاحًا قريبًا. ونظرًا لآثاره الجانبية المتمثلة في التخدير وقيود عدم القيادة لمدة ثماني ساعات بعد تناوله، يُنصح بالبحث عن بدائل علاجية مع طبيبك المختص.
وداعاً للصداع النصفي، إليكم الأدوية الفموية الجديدة التي تقضي على النوبات لدى 7 من كل 10 مرضى
يستعرض هذا المقال تأثير الجي بانتس (atogepant [أتوغيبانت] و rimegepant [ريميغيبانت]) في إيطاليا، وهي أدوية فموية تعمل على سد ببتيد CGRP. وتُظهر الدراسات المنشورة في Lancet [لانست] أن 7 من كل 10 مرضى يسيطرون على نوباتهم، مما يحقق راحة في غضون ساعتين وفعالية تصل إلى 48 ساعة. توصف هذه الأدوية للبالغين المصابين بالصداع النصفي (Migraine) النوبي أو المزمن (8 أيام في الشهر كحد أدنى) والذين لم يستجيبوا للعلاجات السابقة. بالنسبة للمريض، يمثل هذا خياراً للوقاية والعلاج الحاد ممولاً من النظام العام، مما يعيد الحياة اليومية الطبيعية.
الصداع النصفي: علاج مبتكر جديد ذو وصول خاضع لرقابة شديدة
لا يوجد سوى عنوان؛ الخبر الذي نشرته وسيلة الإعلام Le Soir يفيد بوجود علاج مبتكر جديد للصداع النصفي يتميز بكونه متاحاً بشكل مقيد للغاية أو خاضع لرقابة شديدة للمرضى. ونظراً لغياب النص في المصدر، لا يمكن تفصيل نوع الدواء، أو آلية عمله، أو بلد التطبيق، أو المعايير المحددة المطلوبة للحصول على هذا الخيار العلاجي الجديد.
rimegepant (ريميجيبانت) لعلاج الصداع النصفي الحاد لدى البالغين غير المؤهلين لاستخدام أدوية التريبتان: تجربة من المرحلة 4 عشوائية ومزدوجة التعمية ومحكومة بالدواء الوهمي
حللت هذه التجربة السريرية من المرحلة 4 فعالية جرعة 75 mg من rimegepant (ريميجيبانت) لدى 585 شخصًا بالغًا ممن لا يستطيعون استخدام أدوية التريبتان بسبب نقص الفعالية أو عدم التحمل أو وجود موانع استعمال. أظهرت النتائج أن 55.9% من المرضى حققوا تخفيفًا للألم خلال ساعتين (2)، مقابل 32.7% في مجموعة الدواء الوهمي، بالإضافة إلى تحسين الأداء الوظيفي وتقليل الحاجة إلى أدوية الإنقاذ. بالنسبة للمريض، يؤكد هذا أن أدوية الجيبانت هي بديل آمن وفعال عندما تفشل العلاجات التقليدية أو يمنع استخدامها.
تجربة من المرحلة 4، عشوائية، مزدوجة التعمية ومحكومة بتمويه (placebo) لتقييم فعالية وتحمل rimegepant (ريميجيبانت) في الوقاية من الصداع النصفي النوبي لدى البالغين الذين لديهم تاريخ من الاستجابة غير الكافية للأدوية الوقائية الفموية التقليدية
قيمت هذه التجربة الدولية من المرحلة 4 عقار rimegepant (ريميجيبانت) (75 mg) لدى 652 شخصاً بالغاً يعانون من الصداع النصفي النوبي والذين لم يستجيبوا سابقاً لما بين 2 إلى 4 من الأدوية الوقائية التقليدية. أظهرت النتائج أن rimegepant (ريميجيبانت) قلل أيام الصداع النصفي شهرياً بشكل ملحوظ أكثر من التمويه (-2.1 مقابل -0.5 يوم) وزاد بنسبة 20% من احتمالية تقليل النوبات الشديدة إلى النصف. بالنسبة للمريض، يمثل هذا خياراً فعالاً وآمناً للوقاية من النوبات عندما تفشل العلاجات الفموية الشائعة.
إدارة الغذاء والدواء FDA تعتمد توكسين البوتولينوم A للصداع النصفي المزمن الشديد
هناك عنوان فقط؛ أعلنت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة FDA عن الموافقة على توكسين البوتولينوم من النوع A خصيصًا لعلاج الصداع النصفي المزمن الشديد. ونظرًا لعدم وجود نص في المصدر، لا تتوفر بيانات حول التجارب السريرية، أو أرقام تقليل النوبات، أو الفئة السكانية المحددة التي خضعت للدراسة. بالنسبة للمريض، يمثل هذا تأكيدًا لخيار علاجي معتمد للحالات الشديدة من هذا المرض.
أدوية جديدة للصداع النصفي معتمدة في الاتحاد الأوروبي: "يتحملها الجسم بشكل جيد جداً"
وافق الاتحاد الأوروبي على أدوية 'gepantes' (atogepant (أتوجيبانت) وrimegepant (ريميجيبانت))، وهي فئة جديدة من الأدوية الفموية للبالغين التي تحصر مستقبل CGRP. ويتميز rimegepant (ريميجيبانت) بكونه الأول المرخص لكل من الوقاية والعلاج الحاد. وعلى عكس أدوية triptanes، فهي لا تقبض الأوعية الدموية، مما يجعلها آمنة للمرضى الذين يعانون من مخاطر قلبية وعائية. ورغم أن تحليلاً تلوياً يشير إلى فعالية حادة أقل قليلاً من أدوية triptanes، فإن شكلها كأقراص وقصر مدة مفعولها يوفران بديلاً مرناً وجيد التحمل مقارنة بالأجسام المضادة المحقونة.
يوجد عنوان فقط؛ قامت FDA بتسجيل ملحق فعالية متعلق بالدواء Vyepti (eptinezumab-jjmr) تحت المعرف BLA761119. نظرًا لإيجاز التقرير، لا تتوفر تفاصيل حول نوع الدراسة أو المجتمع الذي تم تحليله أو أرقام محددة للنتائج. بالنسبة للمريض، يمثل هذا تحديثًا إداريًا قيد المعالجة لا يسمح بعد بتحديد تغييرات محددة أو فوائد إضافية في علاجه الحالي للصداع النصفي.
فعالية وسلامة eptinezumab بين فئة سكانية أغلبها من الآسيويين المصابين بالصداع النصفي المزمن: نتائج تجربة SUNRISE العشوائية مزدوجة التعمية والمحكومة بـ placebo
حللت هذه التجربة السريرية من المرحلة 3 فعالية eptinezumab لدى 978 بالغاً يعانون من الصداع النصفي المزمن، معظمهم من آسيا. وأظهرت الدراسة أن جرعات 100 mg و300 mg قللت من أيام الصداع النصفي شهرياً بمقدار 7.2 و7.5 يوماً على التوالي، مقابل 4.8 أيام في مجموعة placebo. بالنسبة للمريض، يمثل هذا خياراً وقائياً فعالاً يوفر الراحة منذ اليوم الأول من العلاج وتقليلاً كبيراً للنوبات مع ملف سلامة جيد التحمل.