FDA 核准首款此類型的口服藥物，用於成人偏頭痛
FDA 核准了 lasmiditan (Reyvow)，這是首款用於成人有預兆或無預兆偏頭痛急性治療的 5-HT1F 受體促效劑。根據兩項包含 3,177 名患者的第 3 期試驗，該藥物在 2 小時內消除疼痛及最令人困擾的症狀方面，證明顯著優於安慰劑。對患者而言，這代表了一種新的口服治療選擇，但由於頭暈和鎮靜等副作用，需要保持謹慎，服藥後 8 小時內禁止駕駛或操作機械。
偏頭痛最新消息: 新藥
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atogepant 與 topiramato 對於成年偏頭痛患者的耐受性、安全性及療效比較 (TEMPLE)：一項第 3b 期隨機、直接對照試驗
這項第 3b 期臨床試驗在 12 個國家中，針對 540 名成年偏頭痛患者比較了 atogepant 與 topiramato 的差異。結果顯示 atogepant 的耐受性更好：僅 12% 的患者因不良反應停止治療，而 topiramato 組則為 30%。此外，64% 使用 atogepant 的患者其偏頭痛天數減少了一半，相比之下 topiramato 組僅為 39%。對患者而言，這代表了一種更有效且副作用更少的口服預防選擇，有助於長期堅持治療。
來源: PubMed
atogepant 用於偏頭痛長期治療的體重減輕：一項為期 156 週、多中心、開放標籤第 3 期延伸試驗安全性評估指標的初步分析
這項第 3 期試驗的初步分析評估了在美國及其他中心、每天使用 60 mg atogepant 的 595 名陣發性及慢性偏頭痛患者。在 52 週後，觀察到體重平均減輕了 2.16 kg，且 29.5% 的受試者達到了具有臨床意義的體重減輕（≥5%）。對患者而言，這顯示使用 atogepant 進行預防性治療不僅長期安全性良好，還可能助於減輕體重，特別是對於身體質量指數較高的人群。
來源: PubMed
偏頭痛：急性發作也有了新療法
歐盟執委會已核准使用 atogepant（一種 gepantes 類藥物），用於成人有預兆或無預兆偏頭痛的急性治療。根據「Eclipse」研究，該藥物在大多數患者身上能從 90 分鐘起消除疼痛，且效果可持續長達 48 小時。這項轉變對於對其他治療無反應的人來說至關重要，讓原本僅作為預防用途的藥物現在也能以口服方式使用。
FDA 授予 Avulux 鏡片用於偏頭痛畏光症的 De Novo 授權
FDA 授權 Avulux 光學過濾鏡片用於減輕 12 歲及以上陣發性偏頭痛患者光敏感的影響。這款非處方設備可阻隔特定波長（480 nm 和 590 nm），且不取代急性發作或預防性治療。此項決定基於隨機研究和真實世界數據，儘管公告未詳細列出有效性或安全性數據。對患者而言，這代表了一種非侵入性且經監管機構認可的選擇，可作為管理畏光症狀的補充手段。
來源: NeurologyLive
加拿大藥品管理局建議給付 UBRELVY (ubrogépant) 用於治療偏頭痛發作
加拿大藥品管理局已針對 UBRELVY (ubrogépant) 的公共給付發布正面建議，這是一項用於伴有或不伴有預兆偏頭痛成人的口服 CGRP 拮抗劑藥物。該決定基於第三期研究，這些研究證明了在抑制與緩解疼痛及相關症狀方面的療效。加拿大的這項進展擴大了針對發作的特定治療選擇，讓治療能更個人化，並改善中度至重度頭痛患者的治療管道。
美國 FDA 核准一款用於緩解疼痛的非處方 Tylenol 複方藥錠
僅有標題；美國食品藥物管理局 (FDA) 已核准一款新版本的 Tylenol，其結合了多種成分，用於無需處方箋的疼痛治療。由於來源缺乏額外資訊，目前尚無關於該配方具體成分、已進行的臨床研究或該藥物對患者確切影響的詳細資訊。
來源: Reuters
法國偏頭痛治療：1100萬名患者的突破
只有標題；該新聞宣布了一項源自法國的新治療進展，旨在造福1100萬名遭受偏頭痛困擾的人士。由於無法取得來源全文，無法詳細說明該藥物的機制、進行的臨床研究類型或取得的具體結果，目前的資訊僅限於該治療創新在法國可能影響的人口規模。
來源: PasseportSanté
Atogepant 在三成難治性患者中將偏頭痛天數減少一半
這項由 Bellvitge 醫院領導、包含 252 名難治性患者的西班牙多中心研究，分析了預防性藥物 atogepant 在高度複雜案例中的有效性。結果顯示，在包括單株抗體在內的前期治療均無效的患者中，有 30% 的人在三個月後偏頭痛天數減少了一半。對患者而言，這為困難病例帶來了新的治療希望，在疼痛強度上取得顯著改善，並減少了對緩解藥物的需求。
來源: IM Médico
新型非鴉片類止痛藥 suzetrigina 在單中心研究中減輕頭痛
目前僅有標題；內容宣布新型非鴉片類止痛藥 suzetrigina 在一項單中心研究中顯示出減輕頭痛的療效。由於沒有全文內容，尚不清楚關於研究方法、受試人數或具體改善幅度的細節。對於患者而言，這代表未來可能有一種不具鴉片類風險的替代療法，但仍需要更多數據來確認其臨床實際用途。
來源: Medscape
NICE 批准 atogepant 用於英格蘭 NHS 的偏頭痛急性治療
英國機構 NICE 已批准 atogepant (Aquipta) 作為英格蘭成年偏頭痛患者的急性治療藥物。這種阻斷 CGRP 的 gepante 類藥物先前已用於預防性治療，現在也可用於發作期間。該藥物適用於對兩種 triptanes、paracetamol 或 AINEs（非類固醇消炎止痛藥）無反應的患者。對於患者而言，這代表了一種針對疼痛的特定替代方案，能降低因過度使用藥物引起頭痛的風險，並擴展了現有的治療選擇。
AEMPS 開始為 4 月份獲得 EMA 核可的六款藥物編製 IPT
西班牙藥品與醫療器材管理局 (AEMPS) 已開始在西班牙為 Aquipta (atogepant) 編製治療定位報告 (IPT)。在 2026 年 4 月獲得歐洲核可後，該藥物尋求擴大其適應症，以納入成人有預兆或無預兆偏頭痛的急性治療。對於患者而言，這代表了邁向獲得中止偏頭痛發作之新治療選項的關鍵行政步驟，目前仍待最終價格與給付決定。
來源: Diariofarma
Anvisa 批准可於口中溶解的偏頭痛藥物
目前僅有標題；巴西國家衛生監督局（Anvisa）已批准一種用於治療偏頭痛的新藥，其特點為可在口中溶解的製劑。由於來源缺乏額外資訊，目前尚不清楚關於該產品的商品名稱、臨床療效或該國患者何時可取得等具體細節。
來源: Metrópoles
Rimegepant 用於偏頭痛急性治療：一項系統性回顧與整合分析
這項針對 7 項臨床試驗的整合分析評估了 75 mg 的 rimegepant 在 6,734 名偏頭痛成人患者中的療效。結果顯示，19.8% 的患者在 2 小時後成功消除疼痛，而安慰劑組為 10.7%，且 14.2% 的患者將這種緩解狀態維持了 24 小時。該藥物證明是安全且耐受性良好的。對於患者而言，這證實了 rimegepant 是一種有效且安全的選擇，特別是在傳統治療無效或有禁忌症時非常有用。
來源: PubMed
rimegepant 用於偏頭痛之有效性與安全性的系統性回顧與統合分析
這項包含 5 項研究、5,565 名受試者的統合分析評估了 rimegepant 在偏頭痛治療中的使用。結果顯示，該藥物在治療 2 小時後，於達成疼痛緩解及消除最困擾症狀方面具有療效（RR 分別為 1.34 與 1.38）。對於患者而言，rimegepant 提供了一個安全且耐受性良好的選擇，與安慰劑相比無顯著不良反應，但該研究指出，其未能證明在治療後 2 至 48 小時內預防疼痛復發具有統計學上的療效。
來源: PubMed
atogepant：起效快速的偏頭痛預防藥物
這項針對 ADVANCE 和 ELEVATE 臨床研究的分析，評估了在德國用於發作性偏頭痛患者的 atogepant (Aquipta®)，這是一種口服 CGRP 受體拮抗劑。結果顯示，每月偏頭痛天數顯著減少 4.1 天，而安慰劑組為 2.5 天，且 60% 的使用者達到 50% 的反應率。對於患者而言，這代表了一種有效的預防選擇，即使在其他傳統治療先前失敗的情況下，也能在短短幾天內發揮作用。
rimegepant 在日本用於偏頭痛預防性治療的長期安全性與有效性：一項第 3 期研究的開放標籤延伸試驗
這項在日本進行的第 3 期研究評估了 rimegepant 75 mg 在 458 名偏頭痛成人患者中歷時 52 週的安全性與有效性。結果顯示，每月平均減少 4.5 個偏頭痛日，且有 55.4% 的參與者成功將發作次數減少了一半。該藥物耐受性良好，僅有 1.3% 因不良反應而退出試驗。對患者而言，這證實了 rimegepant 是預防發作及改善生活品質的長期安全且有效的選擇。
來源: PubMed
FDA：RIZAFILM (rizatriptan 苯甲酸鹽) 療效增補
目前僅有標題；FDA 已針對 Rizafilm (rizatriptan 苯甲酸鹽) 在代碼 NDA205394 下登記了一項療效增補。來源文本未提供關於所進行研究類型、獲得的數值結果或這對患者治療具體改變的額外細節。這是一項關於這款常用於治療偏頭痛發作藥物療效資訊的技術性更新。
來源: FDA
PZ Nachgefragt：2025 年重點藥物
這篇新聞文章總結了近期在歐盟（EU）獲准的藥物創新。在 38 種新活性成分中，口服 CGRP 受體拮抗劑：rimegepant（Vydura）和 atogepant（Aquipta）對偏頭痛患者尤為突出。雖然 atogepant 僅用於陣發性偏頭痛的預防，但 rimegepant 提供了一藥兩用的靈活性，既可用於預防治療，也可用於急性發作。這擴大了口服治療的選擇，使疾病管理更具個性化和針對性。
Gepantes、ditanes 與單株抗體：西班牙神經醫學界將新治療時代整合至頭痛領域的路線圖
西班牙神經醫學學會（Sociedad Española de Neurología）發佈了第五版頭痛臨床指南，為西班牙超過 500 萬名患者更新了治療方案。該文件強調了單株抗體以及新型 gepantes 與 ditanes 的療效，這些藥物能在 3 個月內改善功能能力並抵消經濟成本。儘管有所進展，指南仍指出公共系統中存在取得障礙。患者將受益於首度整合手術、數位健康與運動建議的照護模式。
來源: Gaceta Médica
fremanezumab 用於患有陣發性偏頭痛的兒童與青少年
這項隨機臨床試驗評估了 fremanezumab 在 234 名 6 至 17 歲陣發性偏頭痛參與者中的療效。結果顯示，該藥物使每月平均偏頭痛天數減少了 2.5 天，而安慰劑組則為 1.4 天，並使 47.2% 的患者偏頭痛發作次數減少了一半。對於年輕患者而言，這代表了一種有效且安全的新型預防選擇，注射部位紅斑是最常見的不良反應。
來源: PubMed
Neurology News Network：2025年 FDA 值得關注的核准項目
FDA 擴展了 fremanezumab (Ajovy) 的適應症，納入 6 到 17 歲、體重至少 45 kg 的兒童患者之發作性偏頭痛預防。根據包含 237 名兒童的 SPACE 第 3 期研究，該藥物在 12 週內展現出優於安慰劑的療效，且安全性特徵一致。這對兒童患者來說是一個關鍵的里程碑，因為 fremanezumab 成為第一個獲准用於成人及兒童偏頭痛預防的抗 CGRP 治療藥物。
來源: NeurologyLive
AbbVie 將於第 19 屆歐洲頭痛大會展示 ECLIPSE 第 3 期數據，證明 atogepant (AQUIPTA®) 在急性偏頭痛治療中，於達成消除疼痛方面優於安慰劑
這項在歐洲、亞洲和英國針對 1,223 名成人進行的第 3 期臨床研究 (ECLIPSE) 分析了用於治療急性偏頭痛發作的藥物 atogepant。結果顯示，24.3% 的患者在治療後兩小時內成功消除疼痛，而安慰劑組為 13.1%，同時也達成了消除最困擾症狀的目標。對於患者而言，這意味著原本已作為預防用途的 atogepant，可能成為在偏頭痛發作當下有效止痛的新選擇。
來源: PR Newswire
解決偏頭痛未滿足的需求：在 PEARL 研究中至少三種先前預防性治療失敗的受試者，於真實情況下使用 fremanezumab 的效果
這項歐洲 PEARL 研究的後續分析評估了 fremanezumab 對 398 名先前曾有三種或以上預防性治療失敗的陣發性與慢性偏頭痛患者的效果。結果顯示，53.8% 的受試者在首個半年內成功減少每月至少 50% 的偏頭痛天數。對於患者而言，這證實了該藥物在臨床實際應用中是一個安全且有效的選擇，即使在其他傳統預防性治療未能正常發揮作用的情況下亦然。
來源: PubMed
根據 FDA，Reyvow 用於治療偏頭痛的銷售已暫停
製藥商 Eli Lilly 已決定停止生產 Reyvow (lasmiditan)，這是一種於 2019 年獲准用於成人伴隨或不伴隨先兆偏頭痛急性治療的藥物。根據 FDA，此決定是出於商業和競爭考量，已排除安全性或有效性問題。對於患者而言，這意味著這種 5-HT 1F 受體激動劑將在近期內停止供應。由於其具有鎮靜副作用，且服用後 8 小時內禁止駕駛的限制，建議與您的專科醫師諮詢尋找替代治療方案。
遠離偏頭痛：能讓 7/10 患者消除頭痛發作的新型口服藥物現身
這篇文章詳細介紹了傑潘類藥物（gepantes，包含 atogepant 與 rimegepant）在義大利的影響。這些口服藥物能阻斷 CGRP（降鈣素基因相關胜肽）。發表於《Lancet》（刺胳針）的研究顯示，7/10 的患者能控制其偏頭痛發作，在 2 小時內緩解，且藥效持續長達 48 小時。這些藥物適用於對先前治療無反應的發作性或慢性偏頭痛（每月至少發作 8 天）成年患者。對患者而言，這提供了一個由公共系統資助的預防與急性治療選項，能恢復日常生活的正常化。
來源: la Repubblica
偏頭痛：一項存取受到嚴格控管的新型創新治療方法
只有標題；媒體 Le Soir 報導了一項新型創新偏頭痛治療方法的資訊，其特點是患者取得該治療的途徑受到高度限制或控管。由於來源缺乏內文，因此無法詳細說明藥物類型、作用機制、應用國家，以及獲得此新治療選項所需的具體標準。
來源: Le Soir
rimegepant 用於不適合使用 triptanes 之成人偏頭痛急性治療：一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第 4 期臨床試驗
這項第 4 期臨床試驗分析了 75 mg 劑量的 rimegepant 對 585 名因療效不足、不耐受或禁忌症而無法使用 triptanes 的成人之療效。結果顯示，55.9% 的患者在 2 小時後達到疼痛緩解，而安慰劑組為 32.7%，同時也改善了功能性並減少對救急藥物的需求。對於患者而言，這證實了當傳統治療失效或有禁忌症時，gepants（吉潘類藥物）是安全且有效的替代方案。
來源: PubMed
一項第 4 期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 rimegepant 在預防曾對傳統口服預防藥物反應不佳的成人陣發性偏頭痛之療效與耐受性
這項跨國第 4 期試驗評估了 rimegepant (75 mg) 在 652 名曾對 2 到 4 種傳統預防藥物反應不佳的陣發性偏頭痛成人中的效果。結果顯示，rimegepant 每月減少的偏頭痛天數顯著優於安慰劑（-2.1 天對比 -0.5 天），且將嚴重發作次數減少一半的機率提高了 20%。對於患者而言，這代表當常見口服治療失敗時，這是一個預防發作的有效且安全之選擇。
來源: PubMed
FDA 批准肉毒桿菌毒素 A 用於治療嚴重慢性偏頭痛
只有標題；美國食品藥物管理局 (FDA) 已宣佈批准肉毒桿菌毒素 A 型專門用於治療嚴重慢性偏頭痛。由於原始文本中缺乏內容，目前沒有關於臨床試驗、發作次數減少的數據或特定研究人群的資料。對於患者而言，這意味著針對此類疾病的嚴重病例，多了一項經過監管確認的治療選擇。
來源: Neurology Today
歐盟批准偏頭痛新藥：其「耐受性非常好」
歐盟已批准「gepantes」類藥物（atogepant 和 rimegepant），這是一種針對成人的新型口服藥物，可阻斷 CGRP 受體。Rimegepant 的特別之處在於它是首個同時獲准用於預防和急性治療的藥物。與 triptanes 類藥物不同，它們不會收縮血管，因此對有心血管風險的患者是安全的。雖然一項統合分析顯示其急性療效略低於 triptanes，但其藥錠形式和短效特性，為注射型抗體提供了一種多功能且耐受性良好的替代方案。
FDA：Vyepti (eptinezumab-jjmr) 療效增補
僅有標題；FDA 已登記一項與藥物 Vyepti (eptinezumab-jjmr) 相關的療效增補，識別碼為 BLA761119。由於報告簡短，目前尚無關於研究類型、分析族群或具體結果數據的詳細資訊。對於患者而言，這代表一項正在進行中的行政更新，目前尚無法確定對其現有的偏頭痛治療是否有具體變化或額外益處。
來源: FDA
eptinezumab 在以亞洲人為主的慢性偏頭痛族群中之療效與安全性：SUNRISE 隨機、雙盲、安慰劑對照試驗之結果
這項第 3 期臨床試驗分析了 eptinezumab 在 978 名以亞洲人為主的慢性偏頭痛成人中的療效。研究顯示，100 mg 和 300 mg 的劑量分別減少了每月 7.2 和 7.5 個偏頭痛日，而安慰劑組則減少了 4.8 天。對於患者而言，這代表了一種有效的預防性選擇，從治療第 1 天起即可提供緩解，並在良好的安全性下顯著減少發作次數。
來源: PubMed
這些摘要僅供參考，不能取代醫師的建議。在改變任何治療方案前，請務必諮詢醫療專業人員。