Thuốc mới, phương pháp điều trị, nghiên cứu và hướng dẫn lâm sàng, được tóm tắt dễ hiểu kèm liên kết đến nguồn gốc.
Thuốc mới
FDA phê duyệt thuốc đường uống đầu tiên trong nhóm cho người lớn bị đau nửa đầu
FDA đã phê duyệt lasmiditan (Reyvow), chất đồng vận thụ thể 5-HT1F đầu tiên để điều trị cấp tính cơn đau nửa đầu có hoặc không có aura ở người lớn. Dựa trên hai thử nghiệm pha 3 với 3.177 bệnh nhân, loại thuốc này đã chứng minh tính ưu việt đáng kể so với giả dược trong việc loại bỏ cơn đau và triệu chứng khó chịu nhất sau 2 giờ. Đối với bệnh nhân, đây là một lựa chọn điều trị đường uống mới, mặc dù cần thận trọng do các tác dụng phụ như chóng mặt và an thần, đồng thời bị cấm lái xe hoặc vận hành máy móc trong vòng 8 giờ sau khi uống.
Khả năng dung nạp, tính an toàn và hiệu quả của atogepant so với topiramate ở người lớn bị đau nửa đầu (TEMPLE): một thử nghiệm pha 3b, ngẫu nhiên và so sánh trực tiếp
Thử nghiệm lâm sàng pha 3b này đã so sánh atogepant với topiramate ở 540 người lớn bị đau nửa đầu từ 12 quốc gia. Kết quả cho thấy atogepant được dung nạp tốt hơn: chỉ 12% ngừng điều trị do tác dụng phụ so với 30% ở nhóm dùng topiramate. Ngoài ra, 64% bệnh nhân dùng atogepant đã giảm được một nửa số ngày đau nửa đầu, so với 39% ở nhóm dùng topiramate. Đối với bệnh nhân, điều này có nghĩa là một lựa chọn dự phòng đường uống hiệu quả hơn và ít tác dụng phụ hơn, giúp việc tuân thủ điều trị lâu dài trở nên dễ dàng hơn.
Giảm cân khi sử dụng atogepant trong điều trị đau nửa đầu dài hạn: Một phân tích tạm thời về tiêu chí đánh giá an toàn từ một nghiên cứu mở rộng nhãn công khai, đa trung tâm, pha 3 kéo dài 156 tuần
Phân tích tạm thời này từ một nghiên cứu pha 3 đã đánh giá 595 bệnh nhân bị đau nửa đầu từng đợt và mãn tính tại Hoa Kỳ và các trung tâm khác sử dụng 60 mg atogepant hàng ngày. Sau 52 tuần, ghi nhận mức giảm cân trung bình là 2,16 kg, và 29,5% những người tham gia đã đạt được mức giảm cân có ý nghĩa lâm sàng (≥5%). Đối với bệnh nhân, điều này cho thấy rằng điều trị dự phòng bằng atogepant không chỉ an toàn trong dài hạn mà còn có thể hỗ trợ giảm cân, đặc biệt ở những người có chỉ số khối cơ thể cao.
Bệnh đau nửa đầu, một liệu pháp mới dành cho cả các cơn đau cấp tính
Ủy ban Châu Âu đã cấp phép sử dụng atogepant, một loại thuốc thuộc nhóm gepant, để điều trị cấp tính bệnh đau nửa đầu (migraine) có hoặc không có hào quang ở người lớn. Dựa trên nghiên cứu 'Eclipse', loại thuốc này đã giúp loại bỏ cơn đau ở phần lớn bệnh nhân bắt đầu từ phút thứ 90 và kéo dài đến 48 giờ. Thay đổi này là chìa khóa cho những người không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác, cho phép sử dụng bằng đường uống một loại thuốc mà trước đây chỉ được dùng để phòng ngừa.
FDA cấp phép De Novo cho tròng kính Avulux đối với chứng sợ ánh sáng do migraine
FDA đã phê duyệt tròng kính lọc quang học của Avulux nhằm giảm tác động của tình trạng nhạy cảm với ánh sáng ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên bị migraine từng cơn. Thiết bị không cần kê đơn này ngăn chặn các bước sóng cụ thể (480 nm và 590 nm) mà không thay thế các phương pháp điều trị cấp tính hoặc phòng ngừa. Quyết định dựa trên các nghiên cứu ngẫu nhiên và dữ liệu thực tế, mặc dù thông báo không nêu chi tiết các con số về hiệu quả hay độ an toàn. Đối với bệnh nhân, đây là một lựa chọn không xâm lấn và được các cơ quan quản lý công nhận để quản lý chứng sợ ánh sáng như một triệu chứng bổ sung.
Cơ quan Quản lý Thuốc của Canada khuyến nghị thanh toán bảo hiểm cho UBRELVY® (ubrogepant) để điều trị các cơn đau nửa đầu
Cơ quan Quản lý Thuốc của Canada đã đưa ra khuyến nghị tích cực về việc thanh toán bảo hiểm công cho UBRELVY (ubrogepant), một loại thuốc uống đối kháng CGRP dành cho người lớn mắc chứng đau nửa đầu có hoặc không có aura. Quyết định này dựa trên các nghiên cứu giai đoạn III đã chứng minh hiệu quả trong việc ức chế và giảm đau cũng như các triệu chứng liên quan. Tiến bộ này tại Canada mở rộng các lựa chọn điều trị đặc hiệu cho các cơn đau, cho phép cá nhân hóa việc điều trị tốt hơn và cải thiện khả năng tiếp cận cho những bệnh nhân bị đau đầu mức độ trung bình đến nặng.
FDA của Hoa Kỳ phê duyệt một loại thuốc viên kết hợp Tylenol không kê đơn để giảm đau
Chỉ có tiêu đề; Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép cho một phiên bản mới của Tylenol kết hợp các thành phần để điều trị cơn đau mà không cần kê đơn thuốc. Do thiếu thông tin bổ sung từ nguồn tin, hiện chưa có chi tiết về các thành phần cụ thể của công thức, các nghiên cứu lâm sàng đã thực hiện hoặc tác động chính xác mà loại thuốc này sẽ mang lại cho bệnh nhân.
Điều trị chứng đau nửa đầu của Pháp: một bước tiến cho 11 triệu bệnh nhân
Chỉ có tiêu đề; tin tức công bố một bước tiến mới trong một phương pháp điều trị có nguồn gốc từ Pháp nhằm mang lại lợi ích cho 11 triệu người mắc chứng đau nửa đầu. Do không có văn bản đầy đủ từ nguồn cấp, không thể nêu chi tiết cơ chế của thuốc, loại nghiên cứu lâm sàng đã thực hiện hoặc các kết quả cụ thể đạt được, thông tin hiện tại chỉ giới hạn ở quy mô dân số có khả năng chịu tác động bởi sự đổi mới điều trị này tại Pháp.
atogepant giúp giảm một nửa số ngày bị đau nửa đầu ở 3 trong số 10 bệnh nhân kháng thuốc
Nghiên cứu đa trung tâm tại Tây Ban Nha này, do Bệnh viện Bellvitge dẫn đầu với 252 bệnh nhân kháng thuốc, đã phân tích hiệu quả của thuốc phòng ngừa atogepant trong các trường hợp có độ phức tạp cao. Kết quả cho thấy 30% bệnh nhân không đáp ứng với các phương pháp điều trị trước đó, bao gồm cả kháng thể đơn dòng, đã giảm được một nửa số ngày bị đau nửa đầu sau 3 tháng. Đối với bệnh nhân, điều này mang lại hy vọng điều trị mới trong các trường hợp khó khăn, giúp cải thiện đáng kể cường độ đau và giảm nhu cầu sử dụng thuốc cắt cơn.
Thuốc giảm đau không thuộc nhóm opioid mới, suzetrigina, làm giảm đau đầu trong nghiên cứu tại một trung tâm duy nhất
Chỉ có tiêu đề; có thông báo rằng suzetrigina, một loại thuốc giảm đau không thuộc nhóm opioid mới, đã cho thấy hiệu quả giảm đau đầu trong một nghiên cứu được thực hiện tại một trung tâm nghiên cứu duy nhất. Do không có toàn văn báo cáo, các chi tiết về phương pháp nghiên cứu, số lượng người tham gia cũng như mức độ cải thiện chính xác vẫn chưa được biết rõ. Đối với bệnh nhân, điều này đại diện cho một phương pháp điều trị thay thế tiềm năng trong tương lai mà không có các rủi ro của opioid, mặc dù cần thêm dữ liệu để xác nhận lợi ích lâm sàng thực tế của nó.
NICE phê duyệt atogepant để điều trị cấp tính đau nửa đầu tại NHS của Anh
Cơ quan NICE của Anh đã phê duyệt việc sử dụng atogepant (Aquipta) làm phương pháp điều trị cấp tính cho người lớn bị đau nửa đầu tại Anh. Loại thuốc thuộc nhóm gepante này, có tác dụng ngăn chặn CGRP, vốn đã được sử dụng để phòng ngừa và hiện có thể được dùng trong các cơn đau. Thuốc được chỉ định cho những bệnh nhân không đáp ứng với hai loại triptanes, paracetamol hoặc AINEs. Đối với bệnh nhân, điều này mang lại một giải pháp thay thế chuyên biệt cho cơn đau, giúp giảm nguy cơ đau đầu do lạm dụng thuốc và mở rộng các lựa chọn điều trị hiện có.
AEMPS bắt đầu xây dựng IPT cho sáu loại thuốc được EMA phê duyệt vào tháng 4
Cơ quan Thuốc và Sản phẩm Y tế Tây Ban Nha (AEMPS) đã bắt đầu quá trình xây dựng Báo cáo Định vị Trị liệu (IPT) cho Aquipta (atogepant) tại Tây Ban Nha. Sau khi nhận được sự phê duyệt của châu Âu vào tháng 4 năm 2026, loại thuốc này đang hướng tới việc mở rộng chỉ định để bao gồm điều trị cấp tính cơn đau nửa đầu có hoặc không có hào quang ở người lớn. Đối với bệnh nhân, đây là một bước hành chính then chốt để tiến tới việc sẵn có một lựa chọn điều trị mới nhằm cắt đứt các cơn đau nửa đầu, hiện còn chờ mức giá và quyết định chi trả cuối cùng.
Anvisa phê duyệt thuốc điều trị đau nửa đầu hòa tan trong miệng
Chỉ có tiêu đề; Cơ quan Giám sát Y tế Quốc gia Brazil đã phê duyệt một loại thuốc mới để điều trị đau nửa đầu, đặc trưng bởi dạng bào chế có thể hòa tan trong miệng. Do thiếu thông tin bổ sung trong nguồn tin, các chi tiết cụ thể về tên thương mại của sản phẩm, hiệu quả lâm sàng hoặc thời điểm thuốc sẽ có sẵn cho bệnh nhân tại quốc gia đó hiện chưa được xác định.
Rimegepant để điều trị cấp tính đau nửa đầu: một bài tổng quan hệ thống và phân tích gộp
Bản phân tích gộp từ 7 thử nghiệm lâm sàng này đã đánh giá hiệu quả của 75 mg rimegepant trên 6.734 người trưởng thành mắc chứng đau nửa đầu. Các kết quả cho thấy 19,8% bệnh nhân đã hết đau sau 2 giờ, so với 10,7% ở nhóm dùng placebo, và 14,2% duy trì được sự thuyên giảm đó trong suốt 24 giờ. Thuốc đã chứng minh được tính an toàn và khả năng dung nạp tốt. Đối với bệnh nhân, điều này xác nhận rằng rimegepant là một lựa chọn hiệu quả và an toàn, đặc biệt hữu ích nếu các phương pháp điều trị thông thường không có tác dụng hoặc bị chống chỉ định.
Đánh giá hệ thống và phân tích gộp về hiệu quả và tính an toàn của rimegepant đối với bệnh đau nửa đầu
Phân tích gộp từ 5 nghiên cứu với 5.565 người tham gia này đã đánh giá việc sử dụng rimegepant đối với bệnh đau nửa đầu. Kết quả cho thấy thuốc có hiệu quả trong việc giúp giảm đau và loại bỏ triệu chứng khó chịu nhất sau 2 giờ điều trị (RR=1,34 và 1,38 tương ứng). Đối với bệnh nhân, rimegepant mang lại một lựa chọn an toàn và dung nạp tốt, không có tác dụng phụ đáng kể so với giả dược, mặc dù nghiên cứu cảnh báo rằng nó không chứng minh được hiệu quả thống kê trong việc ngăn ngừa tái phát cơn đau trong khoảng từ 2 đến 48 giờ sau đó.
Bản phân tích từ các nghiên cứu lâm sàng ADVANCE và ELEVATE này đánh giá thuốc Atogepant (Aquipta®), một chất đối kháng thụ thể CGRP đường uống dành cho bệnh nhân đau nửa đầu từng đợt tại Đức. Kết quả cho thấy mức giảm đáng kể 4,1 ngày đau nửa đầu mỗi tháng so với 2,5 ngày ở nhóm giả dược, với tỷ lệ đáp ứng 50% ở 60% người dùng. Đối với bệnh nhân, điều này đại diện cho một lựa chọn dự phòng hiệu quả có tác dụng trong vòng vài ngày, ngay cả khi các phương pháp điều trị thông thường khác đã thất bại trước đó.
Tính an toàn và hiệu quả lâu dài của rimegepant trong điều trị dự phòng đau nửa đầu tại Nhật Bản: một nghiên cứu mở rộng nhãn mở từ thử nghiệm pha 3
Nghiên cứu pha 3 này tại Nhật Bản đã đánh giá tính an toàn và hiệu quả của rimegepant 75 mg trong 52 tuần trên 458 người trưởng thành mắc bệnh đau nửa đầu. Kết quả cho thấy số ngày đau nửa đầu trung bình mỗi tháng giảm 4,5 ngày, và 55,4% người tham gia đã giảm được một nửa số cơn đau. Thuốc được dung nạp tốt, chỉ có 1,3% trường hợp ngừng tham gia do tác dụng phụ. Đối với bệnh nhân, điều này khẳng định rimegepant là một lựa chọn an toàn và hiệu quả lâu dài để phòng ngừa các cơn đau và cải thiện chất lượng cuộc sống.
FDA: phần bổ sung HIỆU QUẢ của RIZAFILM (rizatriptan benzoate)
Chỉ có tiêu đề; FDA đã đăng ký một phần bổ sung về hiệu quả cho Rizafilm (rizatriptan benzoate) theo mã NDA205394. Văn bản nguồn không cung cấp thêm chi tiết về loại nghiên cứu đã thực hiện, các kết quả số liệu thu được hoặc những thay đổi cụ thể mà điều này mang lại trong việc điều trị cho bệnh nhân. Đây là một bản cập nhật kỹ thuật về thông tin hiệu quả của loại thuốc thường được sử dụng để điều trị các cơn đau nửa đầu này.
PZ Nachgefragt: Các loại thuốc nổi bật của năm 2025
Bài báo này tóm tắt những đổi mới về dược phẩm mới được phê duyệt gần đây tại UE. Trong số 38 hoạt chất mới, nổi bật đối với bệnh nhân đau nửa đầu là các chất đối kháng thụ thể CGRP đường uống: rimegepant (Vydura) và atogepant (Aquipta). Trong khi atogepant được sử dụng chuyên biệt để dự phòng đau nửa đầu từng đợt, rimegepant mang lại sự linh hoạt khi có thể dùng cho cả điều trị dự phòng và điều trị cơn cấp tính. Điều này mở rộng các lựa chọn điều trị đường uống, cho phép quản lý bệnh cá nhân hóa và cụ thể hơn.
Gepant, ditan và kháng thể đơn dòng: Lộ trình của ngành Thần kinh học Tây Ban Nha để tích hợp kỷ nguyên điều trị mới cho các chứng đau đầu
Hiệp hội Thần kinh học Tây Ban Nha đã công bố hướng dẫn lâm sàng thứ 5 về các chứng đau đầu, cập nhật phương pháp điều trị cho hơn 5 triệu bệnh nhân tại Tây Ban Nha. Tài liệu nhấn mạnh hiệu quả của các kháng thể đơn dòng cùng các loại thuốc gepant và ditan mới, vốn giúp cải thiện khả năng hoạt động chức năng và bù đắp chi phí kinh tế trong 3 tháng. Bất chấp những tiến bộ, hướng dẫn này phản ánh các rào cản tiếp cận trong hệ thống y tế công cộng. Bệnh nhân sẽ được hưởng lợi từ sự chăm sóc mà lần đầu tiên tích hợp phẫu thuật, sức khỏe kỹ thuật số và các khuyến nghị về tập thể dục.
Fremanezumab ở trẻ em và thanh thiếu niên mắc chứng đau nửa đầu kịch phát
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này đã đánh giá hiệu quả của fremanezumab trên 234 người tham gia từ 6 đến 17 tuổi mắc chứng đau nửa đầu kịch phát. Kết quả cho thấy loại thuốc này đã làm giảm số ngày đau nửa đầu trung bình hàng tháng xuống 2,5 so với 1,4 ở nhóm giả dược, giúp 47,2% bệnh nhân giảm được một nửa số cơn đau. Đối với một bệnh nhân trẻ tuổi, đây là một lựa chọn dự phòng mới hiệu quả và an toàn, với ban đỏ tại chỗ tiêm là tác dụng phụ phổ biến nhất.
Neurology News Network: Các phê duyệt đáng chú ý của FDA trong năm 2025
FDA đã mở rộng chỉ định của fremanezumab (Ajovy) để bao gồm việc phòng ngừa đau nửa đầu kịch phát ở bệnh nhi từ 6 đến 17 tuổi có cân nặng tối thiểu 45 kg. Dựa trên nghiên cứu giai đoạn 3 SPACE với 237 trẻ em, loại thuốc này đã chứng minh hiệu quả vượt trội so với giả dược trong 12 tuần với hồ sơ an toàn nhất quán. Cột mốc này rất quan trọng đối với bệnh nhi, vì fremanezumab trở thành phương pháp điều trị kháng CGRP đầu tiên được phê duyệt cho cả người lớn và để phòng ngừa đau nửa đầu ở trẻ em.
AbbVie sẽ trình bày dữ liệu Giai đoạn 3 của ECLIPSE chứng minh sự vượt trội của atogepant (AQUIPTA®) so với giả dược trong việc giúp hết đau trong điều trị đau nửa đầu cấp tính tại Hội nghị Đau đầu Châu Âu lần thứ 19
Nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 3 (ECLIPSE) này được thực hiện với 1.223 người trưởng thành ở Châu Âu, Châu Á và Vương quốc Anh đã phân tích thuốc atogepant để điều trị các cơn đau nửa đầu cấp tính. Các kết quả cho thấy 24,3% bệnh nhân đã hết đau sau hai giờ điều trị, so với 13,1% ở nhóm giả dược, đồng thời đạt được mục tiêu loại bỏ triệu chứng gây khó chịu nhất. Đối với bệnh nhân, điều này có nghĩa là atogepant, vốn đã được sử dụng để phòng ngừa, có thể trở thành một lựa chọn hiệu quả mới để cắt cơn đau nửa đầu ngay khi chúng xảy ra.
Giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong bệnh đau nửa đầu: hiệu quả của fremanezumab trong điều kiện thực tế ở những người tham gia nghiên cứu PEARL đã từng thất bại với ít nhất ba lần điều trị dự phòng trước đó
Phân tích post-hoc này từ nghiên cứu PEARL của Châu Âu đã đánh giá hiệu quả của fremanezumab trên 398 bệnh nhân mắc chứng đau nửa đầu kịch phát và mãn tính, những người trước đó đã thất bại với từ ba liệu pháp điều trị dự phòng trở lên. Kết quả cho thấy 53,8% những người tham gia đã giảm được ít nhất 50% số ngày đau nửa đầu mỗi tháng trong sáu tháng đầu tiên. Đối với bệnh nhân, điều này xác nhận rằng thuốc là một lựa chọn an toàn và hiệu quả trong thực hành lâm sàng thực tế, ngay cả khi các phương pháp điều trị dự phòng truyền thống khác không hoạt động hiệu quả.
FDA thông báo ngừng thương mại hóa Reyvow trong điều trị bệnh đau nửa đầu
Công ty dược phẩm Eli Lilly đã quyết định ngừng sản xuất Reyvow (lasmiditan), một loại thuốc điều trị cấp tính bệnh đau nửa đầu có hoặc không có tiền triệu ở người lớn đã được phê duyệt vào năm 2019. Theo FDA, quyết định này bắt nguồn từ các lý do thương mại và cạnh tranh, loại trừ các vấn đề về độ an toàn hoặc hiệu quả. Đối với bệnh nhân, điều này có nghĩa là thuốc kích thích (agonist) thụ thể 5-HT 1F này sẽ sớm không còn trên thị trường. Do tác dụng phụ gây buồn ngủ và hạn chế không được lái xe trong vòng 8 giờ sau khi uống, bệnh nhân nên tìm kiếm các phương pháp điều trị thay thế với bác sĩ chuyên khoa.
Chấm dứt đau nửa đầu migraine, đây là những loại thuốc uống mới giúp loại bỏ các cơn đau ở 7 trên 10 bệnh nhân
Bài báo này chi tiết về tác động của các loại thuốc gepantes (atogepant và rimegepant) tại Ý, những loại thuốc uống giúp ngăn chặn peptide CGRP. Các nghiên cứu được công bố trên Lancet cho thấy 7 trên 10 bệnh nhân kiểm soát được các cơn đau của mình, đạt được sự giảm nhẹ trong vòng hai giờ và hiệu quả kéo dài đến 48 giờ. Chúng được chỉ định cho người lớn bị đau nửa đầu migraine kịch phát hoặc mãn tính (ít nhất 8 ngày mỗi tháng) không đáp ứng với các liệu pháp trước đó. Đối với bệnh nhân, đây là một lựa chọn phòng ngừa và điều trị cấp tính được hệ thống công lập tài trợ giúp khôi phục lại cuộc sống bình thường hàng ngày.
Chứng đau nửa đầu: một phương pháp điều trị mới mang tính đột phá với quyền tiếp cận được kiểm soát chặt chẽ
Chỉ có tiêu đề; bản tin do hãng thông tấn Le Soir đăng tải đưa tin về sự tồn tại của một phương pháp điều trị chứng đau nửa đầu mới mang tính đột phá, nổi bật với quyền tiếp cận dành cho bệnh nhân bị hạn chế hoặc kiểm soát rất chặt chẽ. Do nguồn tin không có nội dung văn bản chi tiết, không thể nêu cụ thể về loại thuốc, cơ chế hoạt động, quốc gia áp dụng hay các tiêu chí cụ thể cần thiết để được tiếp nhận phương pháp điều trị mới này.
rimegepant để điều trị cấp tính cơn đau nửa đầu ở người trưởng thành không phù hợp với triptanes: Một thử nghiệm pha 4 ngẫu nhiên, mù đôi và đối chứng với giả dược
Thử nghiệm lâm sàng pha 4 này đã phân tích hiệu quả của liều 75 mg rimegepant trên 585 người trưởng thành không thể sử dụng triptanes do thiếu hiệu quả, không dung nạp hoặc có chống chỉ định. Kết quả cho thấy 55,9% bệnh nhân đã đạt được hiệu quả giảm đau sau 2 giờ, so với 32,7% ở nhóm giả dược, bên cạnh việc cải thiện khả năng hoạt động và giảm nhu cầu sử dụng thuốc cắt cơn hỗ trợ. Đối với bệnh nhân, điều này xác nhận rằng các gepantes là một lựa chọn thay thế an toàn và hiệu quả khi các phương pháp điều trị thông thường thất bại hoặc bị chống chỉ định.
Thử nghiệm giai đoạn 4, ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm soát giả dược để đánh giá hiệu quả và khả năng dung nạp của rimegepant trong phòng ngừa đau nửa đầu kịch phát ở người lớn có tiền sử đáp ứng không đầy đủ với các loại thuốc phòng ngừa đường uống truyền thống
Thử nghiệm đa quốc gia giai đoạn 4 này đã đánh giá rimegepant (75 mg) trên 652 người lớn bị đau nửa đầu kịch phát trước đó không đáp ứng với từ 2 đến 4 loại thuốc phòng ngừa truyền thống. Kết quả cho thấy rimegepant đã làm giảm số ngày đau nửa đầu hàng tháng nhiều hơn đáng kể so với giả dược (-2,1 so với -0,5 ngày) và tăng 20% khả năng giảm một nửa các cơn đau nghiêm trọng. Đối với bệnh nhân, điều này đại diện cho một lựa chọn hiệu quả và an toàn để ngăn ngừa các cơn đau khi các phương pháp điều trị đường uống thông thường đã thất bại.
FDA phê duyệt toxina botulínica A cho chứng đau nửa đầu mãn tính nghiêm trọng
Chỉ có tiêu đề; Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công bố phê duyệt toxina botulínica loại A dành riêng cho việc điều trị chứng đau nửa đầu mãn tính nghiêm trọng. Do sự vắng mặt của văn bản trong nguồn, không có sẵn dữ liệu về các thử nghiệm lâm sàng, số liệu về việc giảm cơn đau hoặc đối tượng cụ thể được nghiên cứu. Đối với bệnh nhân, điều này có nghĩa là sự xác nhận của một lựa chọn điều trị được quy định cho các trường hợp nghiêm trọng của bệnh lý này.
Các loại thuốc mới điều trị đau nửa đầu được phê duyệt tại EU: "dung nạp rất tốt"
EU đã phê duyệt các 'gepant' (atogepant và rimegepant), một nhóm thuốc uống mới dành cho người lớn giúp ức chế thụ thể CGRP. Rimegepant nổi bật vì là loại thuốc đầu tiên được cấp phép cho cả phòng ngừa và điều trị cấp tính. Khác với các triptan, chúng không làm co mạch máu, nên an toàn cho bệnh nhân có nguy cơ tim mạch. Mặc dù một phân tích tổng hợp cho thấy hiệu quả điều trị cấp tính thấp hơn một chút so với các triptan, dạng viên nén và thời gian tác dụng ngắn của chúng mang lại một lựa chọn thay thế linh hoạt và dung nạp tốt so với các kháng thể dạng tiêm.
FDA: Hồ sơ bổ sung hiệu quả của Vyepti (eptinezumab-jjmr)
Chỉ có tiêu đề; FDA đã ghi nhận một hồ sơ bổ sung hiệu quả liên quan đến thuốc Vyepti (eptinezumab-jjmr) dưới mã định danh BLA761119. Do tính ngắn gọn của báo cáo, không có sẵn các chi tiết về loại nghiên cứu, quần thể được phân tích hay các con số kết quả cụ thể. Đối với bệnh nhân, điều này thể hiện một cập nhật hành chính đang trong quá trình xử lý, hiện chưa cho phép xác định các thay đổi cụ thể hoặc lợi ích bổ sung trong quá trình điều trị đau nửa đầu hiện tại của họ.
Hiệu quả và độ an toàn của eptinezumab trên quần thể bệnh nhân đa số là người Châu Á bị đau nửa đầu mạn tính: Kết quả từ thử nghiệm SUNRISE ngẫu nhiên, mù đôi và kiểm soát bằng giả dược
Thử nghiệm lâm sàng pha 3 này đã phân tích hiệu quả của eptinezumab trên 978 người trưởng thành bị đau nửa đầu mạn tính, chủ yếu đến từ Châu Á. Nghiên cứu đã chứng minh rằng liều 100 mg và 300 mg đã làm giảm số ngày đau nửa đầu hàng tháng lần lượt là 7.2 và 7.5 ngày, so với 4.8 ngày ở nhóm giả dược. Đối với bệnh nhân, đây là một lựa chọn dự phòng hiệu quả, mang lại sự thuyên giảm ngay từ ngày điều trị đầu tiên và giảm đáng kể các cơn đau với hồ sơ an toàn dung nạp tốt.
Các nội dung tóm tắt này chỉ mang tính chất tham khảo và không thay thế lời khuyên của bác sĩ. Hãy tham khảo ý kiến chuyên gia y tế trước khi thay đổi bất kỳ phương pháp điều trị nào.