Нові ліки, методи лікування, дослідження та клінічні протоколи, стисло викладені простою мовою з посиланням на першоджерело.
Нові ліки
FDA схвалює перший у своєму класі пероральний засіб для дорослих з мігренню
FDA схвалила lasmiditan (Reyvow), перший агоніст рецепторів 5-HT1F для гострого лікування мігрені з аурою або без неї у дорослих. На основі двох досліджень 3 фази за участю 3 177 пацієнтів, препарат продемонстрував значну перевагу над плацебо в усуненні болю та найбільш тривожного симптому через 2 години. Для пацієнта це представляє новий варіант пероральної терапії, хоча він потребує обережності через побічні ефекти, такі як запаморочення та седація, із забороною керувати автомобілем або працювати з механізмами протягом 8 годин після прийому.
Переносимість, безпека та ефективність atogepant (атогепанту) порівняно з топіраматом у дорослих з мігренню (TEMPLE): рандомізоване пряме порівняльне дослідження фази 3b
Це клінічне дослідження фази 3b порівнювало atogepant (атогепант) із топіраматом серед 540 дорослих із мігренню з 12 країн. Результати показали, що atogepant (атогепант) переноситься краще: лише 12% припинили лікування через побічні ефекти порівняно з 30% у групі топірамату. Крім того, 64% пацієнтів, які приймали atogepant (атогепант), скоротили кількість днів із мігренню вдвічі, порівняно з 39% у групі топірамату. Для пацієнта це означає більш ефективний варіант пероральної профілактики з меншою кількістю побічних ефектів, що полегшує дотримання тривалого лікування.
Втрата ваги з atogepant (атогепант) при тривалому лікуванні мігрені: проміжний аналіз показника безпеки 156-тижневого відкритого багатоцентрового розширювального дослідження 3 фази
Цей проміжний аналіз дослідження 3 фази оцінював 595 пацієнтів з епізодичною та хронічною мігренню у США та інших центрах, які приймали 60 mg (мг) atogepant (атогепант) щодня. Через 52 тижні спостерігалося середнє зниження ваги на 2,16 kg (кг), і 29,5% учасників досягли клінічно значущої втрати ваги (≥5%). Для пацієнта це свідчить про те, що профілактичне лікування за допомогою atogepant (атогепант) є не лише безпечним у довгостроковій перспективі, але й може сприяти зниженню ваги, особливо у людей з високим індексом маси тіла.
Європейська комісія дозволила використання atogepant (атогепант), препарату з класу гепантів, для невідкладного лікування мігрені з аурою або без неї у дорослих. Згідно з дослідженням 'Eclipse', препарат допоміг усунути біль у більшості пацієнтів через 90 хвилин і на термін до 48 годин. Ця зміна є ключовою для тих, хто не реагує на інші методи лікування, дозволяючи приймати перорально препарат, який раніше використовувався лише як профілактичний засіб.
FDA надала дозвіл De Novo лінзам Avulux для лікування фотофобії при мігрені
FDA дозволила використання оптичних фільтрувальних лінз Avulux для зменшення впливу світлочутливості у пацієнтів віком від 12 років з епізодичною мігренню. Цей безрецептурний пристрій блокує специфічні довжини хвиль (480 nm та 590 nm), не замінюючи препарати для купірування нападів або профілактичне лікування. Рішення ґрунтувалося на рандомізованих дослідженнях та даних реальної клінічної практики, хоча в оголошенні не наводилися детальні показники ефективності або безпеки. Для пацієнта це є неінвазивним та визнаним регуляторними органами варіантом для контролю фотофобії як супутнього симптому.
Канадське агентство з лікарських засобів рекомендує відшкодування вартості UBRELVY® (ubrogépant) для лікування нападів мігрені
Канадське агентство з лікарських засобів видало позитивну рекомендацію щодо державного відшкодування вартості UBRELVY (ubrogépant), перорального антагоніста CGRP для дорослих з мігренню з аурою або без неї. Рішення ґрунтується на дослідженнях III фази, які продемонстрували ефективність у купіруванні та полегшенні болю та супутніх симптомів. Цей прогрес у канадській країні розширює специфічні терапевтичні можливості для лікування нападів, дозволяючи більшу персоналізацію лікування та покращуючи доступ для пацієнтів з головним болем помірної та високої інтенсивності.
FDA США схвалила комбіновану таблетку Tylenol (Тайленол), що відпускається без рецепта, для полегшення болю
Є лише заголовок; Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) дозволило нову версію Tylenol (Тайленол), яка поєднує інгредієнти для лікування болю без необхідності рецепта. Через відсутність додаткової інформації у джерелі, немає деталей про конкретні компоненти формули, проведені клінічні дослідження або точний вплив, який цей препарат матиме на пацієнтів.
Французьке лікування мігрені: прорив для 11 мільйонів пацієнтів
Є лише заголовок; новина повідомляє про новий прогрес у лікуванні французького походження, призначеному допомогти 11 мільйонам людей, які страждають на мігрень. Через відсутність повного тексту джерела неможливо детально описати механізм дії препарату, тип проведеного клінічного дослідження або конкретні досягнуті результати, тому поточна інформація обмежується лише чисельністю населення, на яке потенційно вплине ця терапевтична інновація у Франції.
atogepant (атогепант) вдвічі зменшує кількість днів із мігренню у трьох із десяти рефрактерних пацієнтів
Це іспанське багатоцентрове дослідження, проведене під керівництвом Hospital de Bellvitge за участю 252 рефрактерних пацієнтів, проаналізувало ефективність профілактичного препарату atogepant (атогепант) у складних випадках. Результати показують, що 30% пацієнтів, які не мали відповіді на попереднє лікування, включаючи моноклональні антитіла, скоротили кількість днів із мігренню вдвічі після трьох місяців. Для пацієнта це означає нову терапевтичну надію у складних випадках, досягнення значного покращення інтенсивності болю та меншу потребу в препаратах невідкладної допомоги.
Новий неопіоїдний анальгетик, suzetrigina, зменшує головний біль у когорті одного центру
Є лише заголовок; повідомляється, що suzetrigina, новий неопіоїдний анальгетик, показав ефективність у зменшенні головного болю в дослідженні, проведеному в одному дослідницькому центрі. Оскільки повний текст відсутній, деталі щодо методології, кількості учасників або точного ступеня покращення невідомі. Для пацієнта це представляє можливу майбутню терапевтичну альтернативу без ризиків, пов'язаних з опіоїдами, хоча для підтвердження його реальної клінічної користі потрібні додаткові дані.
NICE схвалив atogepant для гострого лікування мігрені в NHS Англії
Британський орган NICE схвалив використання atogepant (Aquipta) як засобу для гострого лікування дорослих з мігренню в Англії. Цей препарат типу гепантів, який блокує CGRP, уже використовувався як профілактичний засіб, а тепер зможе застосовуватися під час нападів. Він показаний пацієнтам, які не відповіли на два триптани, paracetamol або AINEs. Для пацієнта це означає специфічну альтернативу для знеболення, яка знижує ризик головного болю через надмірне використання медикаментів і розширює доступні терапевтичні можливості.
AEMPS розпочинає розробку IPT для шести препаратів, схвалених EMA у квітні
Іспанське агентство з лікарських засобів (AEMPS) розпочало в Іспанії розробку звіту про терапевтичне позиціонування (IPT) для препарату Aquipta (atogepant). Після отримання європейського схвалення у квітні 2026 року цей препарат прагне розширити свої показання, щоб включити гостре лікування мігрені з аурою або без неї у дорослих. Для пацієнта це є ключовим адміністративним кроком до доступності нового терапевтичного варіанту для купірування нападів мігрені, що наразі очікує на остаточне визначення ціни та відшкодування.
Anvisa схвалила препарат від мігрені, що розчиняється в роті
Є лише заголовок; Національне агентство з нагляду за здоров’ям Бразилії схвалило новий препарат для лікування мігрені, що характеризується як лікарська форма, яка розчиняється в роті. Через відсутність додаткової інформації в джерелі невідомі конкретні деталі щодо торгової назви продукту, його клінічної ефективності або того, коли він стане доступним для пацієнтів у цій країні.
Rimegepant для гострого лікування мігрені: систематичний огляд та метааналіз
Цей метааналіз семи клінічних випробувань оцінював ефективність 75 mg rimegepant (римегепант) у 6.734 дорослих з мігренню. Результати показують, що 19,8% пацієнтів досягли зникнення болю через дві години, порівняно з 10,7% у групі placebo (плацебо), а 14,2% зберігали це полегшення протягом 24 годин. Препарат виявився безпечним і добре переносимим. Для пацієнта це підтверджує, що rimegepant (римегепант) є ефективним і безпечним варіантом, особливо корисним, якщо звичайні методи лікування не діють або протипоказані.
Систематичний огляд і метааналіз щодо ефективності та безпеки rimegepant для мігрені
Цей метааналіз 5 досліджень із 5 565 учасниками оцінював використання rimegepant для мігрені. Результати показують, що препарат є ефективним для досягнення полегшення болю та усунення найбільш турбуючого симптому через 2 години лікування (RR=1.34 та 1.38 відповідно). Для пацієнта rimegepant пропонує безпечний варіант, що добре переноситься, без значних побічних ефектів порівняно з плацебо, хоча дослідження застерігає, що не вдалося продемонструвати статистичну ефективність для запобігання рецидивам болю між 2 та 48 наступними годинами.
Цей аналіз клінічних досліджень ADVANCE та ELEVATE оцінює препарат Atogepant (Aquipta®), пероральний антагоніст рецепторів CGRP для пацієнтів з епізодичною мігренню в Німеччині. Результати показують значне скорочення на 4,1 дня з мігренню на місяць порівняно з 2,5 днями з плацебо, причому 60% користувачів досягли 50% показника відповіді. Для пацієнта це ефективний варіант профілактики, який діє за кілька днів, навіть якщо інші традиційні методи лікування раніше виявилися неефективними.
Безпека та довгострокова ефективність rimegepant для профілактичного лікування мігрені в Японії: відкрите розширення дослідження фази 3
Це дослідження фази 3 в Японії оцінювало безпеку та ефективність rimegepant 75 mg протягом 52 тижнів у 458 дорослих із мігренню. Результати показали середнє скорочення на 4,5 днів мігрені на місяць, а 55,4% учасників вдалося зменшити кількість нападів удвічі. Препарат добре переносився, лише 1,3% учасників припинили участь через побічні ефекти. Для пацієнта це підтверджує, що rimegepant є безпечним та ефективним варіантом для довгострокової профілактики нападів і покращення якості життя.
FDA: Додаток щодо ЕФЕКТИВНОСТІ RIZAFILM (RIZATRIPTÁN BENZOATE)
Є лише заголовок; FDA зареєструвала додаток щодо ефективності для Rizafilm (rizatriptán benzoate [бензоат ризатриптану]) за кодом NDA205394. Текст джерела не містить додаткових подробиць про тип проведеного дослідження, отримані чисельні результати або конкретні зміни, які це передбачає в лікуванні пацієнтів. Це технічне оновлення інформації про ефективність цього препарату, який зазвичай використовується для лікування нападів мігрені.
PZ Nachgefragt: Визначні лікарські препарати 2025 року
Ця стаття в пресі підсумовує нещодавно схвалені в ЄС фармацевтичні інновації. Серед 38 нових активних інгредієнтів для пацієнтів з мігренню виділяються пероральні антагоністи рецепторів CGRP: Rimegepant (Vydura) та Atogepant (Aquipta). У той час як Atogepant використовується виключно для профілактики епізодичної мігрені, Rimegepant пропонує універсальність, слугуючи як для профілактичного лікування, так і для гострого нападу. Це розширює можливості пероральної терапії, дозволяючи більш персоналізоване та специфічне управління захворюванням.
Гепанти, дітани та моноклональні антитіла: дорожня карта іспанської неврології для інтеграції нової терапевтичної ери у лікуванні головного болю
Іспанське товариство неврологів опублікувало свою п'яту клінічну настанову щодо головного болю, яка оновлює лікування для понад п'яти мільйонів пацієнтів в Іспанії. Документ підкреслює ефективність моноклональних антитіл та нових гепантів і дітанів, які покращують функціональні можливості та компенсують економічні витрати протягом трьох місяців. Попри прогрес, настанова вказує на бар'єри в доступі до лікування у державній системі. Пацієнт отримає користь від допомоги, яка тепер вперше інтегрує хірургію, цифрову охорону здоров'я та рекомендації щодо фізичних вправ.
Fremanezumab у дітей та підлітків з епізодичною мігренню
Це рандомізоване клінічне дослідження оцінювало ефективність fremanezumab у 234 учасників віком від 6 до 17 років з епізодичною мігренню. Результати показали, що препарат зменшив середньомісячну кількість днів із мігренню на 2,5 порівняно з 1,4 у групі плацебо, завдяки чому 47,2% пацієнтів скоротили кількість нападів наполовину. Для молодого пацієнта це становить новий ефективний і безпечний варіант профілактики, а найпоширенішим побічним ефектом була еритема в місці ін'єкції.
Neurology News Network: Визначні схвалення FDA у 2025 році
FDA розширило показання для fremanezumab (Ajovy), включивши профілактику епізодичної мігрені у педіатричних пацієнтів віком від 6 до 17 років із вагою щонайменше 45 кг. На основі дослідження 3 фази SPACE за участю 237 дітей, препарат продемонстрував вищу ефективність порівняно з плацебо протягом 12 тижнів із незмінним профілем безпеки. Ця подія є важливою для педіатричних пацієнтів, оскільки fremanezumab стає першим засобом проти CGRP, схваленим як для дорослих, так і для профілактики мігрені у дітей.
AbbVie представить дані фази 3 дослідження ECLIPSE, що демонструють перевагу atogepant (AQUIPTA®) над плацебо у досягненні зникнення болю при гострому лікуванні мігрені на 19-му Європейському конгресі з головного болю
Це клінічне дослідження фази 3 (ECLIPSE), проведене за участю 1.223 дорослих у Європі, Азії та Великобританії, аналізувало препарат atogepant для лікування гострих нападів мігрені. Результати показують, що 24,3% пацієнтів досягли зникнення болю через дві години після лікування порівняно з 13,1% у групі плацебо, також виконавши ціль щодо усунення найбільш турбуючого симптому. Для пацієнта це означає, що atogepant, який вже використовується як профілактичний засіб, може стати новим ефективним варіантом для зупинки нападів мігрені в момент, коли вони виникають.
Вирішення незадоволених потреб у лікуванні мігрені: ефективність fremanezumab у реальних умовах серед учасників дослідження PEARL з щонайменше трьома попередніми невдалими спробами профілактичного лікування
Цей post-hoc аналіз європейського дослідження PEARL оцінював ефективність fremanezumab у 398 пацієнтів з епізодичною та хронічною мігренню, у яких три або більше попередніх спроб профілактичного лікування були невдалими. Результати показали, що 53,8% учасників вдалося скоротити кількість днів з мігренню на місяць щонайменше на 50% протягом першого півріччя. Для пацієнта це підтверджує, що препарат є безпечним та ефективним варіантом у реальній клінічній практиці, навіть якщо інші традиційні методи профілактичного лікування не спрацювали належним чином.
FDA повідомляє про припинення реалізації Reyvow для лікування мігрені
Фармацевтична компанія Eli Lilly прийняла рішення припинити виробництво Reyvow (lasmiditan) — препарату для купірування нападів мігрені з аурою або без неї у дорослих, схваленого у 2019 році. За даними FDA, це рішення зумовлене комерційними та конкурентними причинами, що виключає проблеми з безпекою або ефективністю. Для пацієнта це означає, що цей агоніст рецепторів 5-HT 1F незабаром перестане бути доступним. Через його седативні побічні ефекти та обмеження щодо керування автомобілем протягом восьми годин після прийому, рекомендується обговорити з фахівцем альтернативні методи лікування.
Досить мігрені: ось нові пероральні препарати, які усувають напади у 7 з 10 пацієнтів
Ця стаття детально описує вплив гепантів (atogepant і rimegepant) в Італії — пероральних препаратів, які блокують пептид CGRP. Дослідження, опубліковані в Lancet, показують, що 7 з 10 пацієнтів контролюють свої напади, досягаючи полегшення за дві години та ефективності до 48 годин. Вони показані дорослим з епізодичною або хронічною мігренню (мінімум 8 днів на місяць), які не зреагували на попередню терапію. Для пацієнта це означає варіант профілактики та гострого лікування, що фінансується державною системою та відновлює повсякденну норму.
Мігрень: нове інноваційне лікування з дуже контрольованим доступом
Наявний лише заголовок; новина, опублікована виданням Le Soir, повідомляє про існування нового інноваційного методу лікування мігрені, який вирізняється дуже обмеженим або контрольованим доступом для пацієнтів. Через відсутність тексту в джерелі неможливо деталізувати тип препарату, механізм дії, країну застосування ані конкретні критерії, необхідні для отримання цього нового варіанту терапії.
rimegepant для гострого лікування мігрені у дорослих, яким не підходять триптани: рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження 4 фази
Це клінічне дослідження 4 фази проаналізувало ефективність дози 75 mg rimegepant у 585 дорослих, які не можуть використовувати триптани через недостатню ефективність, непереносимість або протипоказання. Результати показали, що 55,9% пацієнтів досягли полегшення болю через 2 години, порівняно з 32,7% у групі плацебо, на додаток до покращення функціональності та зменшення потреби в препаратах невідкладної допомоги. Для пацієнта це підтверджує, що гепанти є безпечною та ефективною альтернативою, коли традиційне лікування не допомагає або протипоказане.
Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване фазове 4 дослідження для оцінки ефективності та переносимості rimegepant (римегепанту) у профілактиці епізодичної мігрені у дорослих із анамнезом неадекватної відповіді на традиційні пероральні профілактичні препарати
Це міжнародне дослідження 4 фази оцінювало rimegepant (римегепант) (75 мг) у 652 дорослих з епізодичною мігренню, які раніше не мали відповіді на 2–4 традиційні профілактичні препарати. Результати показали, що rimegepant (римегепант) знизив кількість днів з мігренню на місяць значно суттєвіше, ніж плацебо (-2,1 порівняно з -0,5 дня) і підвищив на 20% імовірність скорочення кількості важких нападів удвічі. Для пацієнта це представляє ефективний і безпечний варіант профілактики нападів, коли звичайне пероральне лікування виявилося неефективним.
FDA схвалює ботулінічний токсин А для лікування тяжкої хронічної мігрені
Є лише заголовок; Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) оголосило про схвалення ботулінічного токсину типу А саме для лікування тяжкої хронічної мігрені. Через відсутність тексту в джерелі дані про клінічні дослідження, показники зменшення кількості нападів або конкретну групу населення, що вивчалася, відсутні. Для пацієнта це означає підтвердження регульованого терапевтичного методу для тяжких випадків цієї патології.
Нові препарати для мігрені, схвалені в ЄС: «дуже добре переносяться»
ЄС схвалив «гепанти» (atogepant та rimegepant), новий клас пероральних препаратів для дорослих, які блокують рецептор CGRP. rimegepant виділяється тим, що є першим, дозволеним як для профілактики, так і для гострого лікування. На відміну від триптанів, вони не звужують кровоносні судини, тому є безпечними для пацієнтів із серцево-судинним ризиком. Хоча метааналіз свідчить про дещо нижчу гостру ефективність порівняно з триптанами, їхня форма в таблетках і коротка тривалість дії пропонують універсальну та добре переносиму альтернативу ін’єкційним антитілам.
FDA: Додаток щодо ефективності препарату Vyepti (eptinezumab-jjmr)
Є лише заголовок; FDA зареєструвала додаток щодо ефективності, пов'язаний із препаратом Vyepti (eptinezumab-jjmr) під ідентифікатором BLA761119. Через стислість звіту деталі про тип дослідження, проаналізовану групу пацієнтів або конкретні цифри результатів відсутні. Для пацієнта це означає адміністративне оновлення в процесі, яке ще не дає змоги визначити конкретні зміни або додаткові переваги в його поточному лікуванні мігрені.
Ефективність та безпека eptinezumab у переважно азійській популяції з хронічною мігренню: Результати рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого дослідження SUNRISE
Це клінічне дослідження 3 фази аналізувало ефективність eptinezumab у 978 дорослих із хронічною мігренню, переважно з Азії. Дослідження продемонструвало, що дози 100 mg та 300 mg зменшили кількість днів із мігренню на місяць на 7.2 та 7.5 відповідно, порівняно з 4.8 днями у групі плацебо. Для пацієнта це становить ефективний варіант профілактики, що забезпечує полегшення з першого дня лікування та значне скорочення кількості нападів з добре переносимим профілем безпеки.