Nové lieky, liečba, štúdie a klinické odporúčania, zhrnuté jednoducho s odkazom na pôvodný zdroj.
Nové lieky
FDA schválila prvú perorálnu látku svojej triedy pre dospelých s migrénou
FDA schválila lasmiditan (Reyvow), prvý agonista receptora 5-HT1F na akútnu liečbu migrény s aurou alebo bez nej u dospelých. Na základe dvoch štúdií fázy 3 s 3 177 pacientmi sa liek v odstránení bolesti a najviac obťažujúceho príznaku po 2 hodinách ukázal ako významne lepší než placebo. Pre pacienta ide o novú perorálnu možnosť liečby, ktorá si však vyžaduje opatrnosť pre vedľajšie účinky, ako sú závraty a útlm, a 8 hodín po užití zakazuje viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Znášanlivosť, bezpečnosť a účinnosť atogepantu oproti topiramátu u dospelých s migrénou (TEMPLE): randomizovaná štúdia fázy 3b s priamym porovnaním
Táto klinická štúdia fázy 3b porovnávala atogepant s topiramátom u 540 dospelých s migrénou z 12 krajín. Výsledky ukázali, že atogepant je lepšie znášaný: liečbu pre nežiaduce účinky ukončilo iba 12 % v porovnaní s 30 % pri topiramáte. Navyše 64 % pacientov na atogepante znížilo počet dní s migrénou na polovicu, v porovnaní s 39 % v skupine s topiramátom. Pre pacienta to znamená účinnejšiu perorálnu preventívnu možnosť s menším počtom vedľajších účinkov, vďaka čomu je liečbu ľahšie dodržiavať dlhodobo.
Strata hmotnosti pri atogepante v dlhodobej liečbe migrény: predbežná analýza bezpečnostného cieľa zo 156-týždňovej otvorenej multicentrickej rozšírenej štúdie fázy 3
Táto predbežná analýza štúdie fázy 3 hodnotila 595 pacientov s epizodickou a chronickou migrénou v USA a ďalších centrách, ktorí užívali 60 mg atogepantu denne. Po 52 týždňoch sa pozoroval priemerný pokles hmotnosti o 2,16 kg a 29,5 % účastníkov dosiahlo klinicky významný úbytok hmotnosti (≥5 %). Pre pacienta to naznačuje, že preventívna liečba atogepantom je nielen dlhodobo bezpečná, ale mohla by podporiť aj zníženie hmotnosti, najmä u ľudí s vysokým indexom telesnej hmotnosti.
Európska komisia povolila použitie atogepantu, lieku zo skupiny gepantov, na akútnu liečbu migrény s aurou alebo bez nej u dospelých. Na základe štúdie „Eclipse“ liek u väčšiny pacientov odstránil bolesť od 90 minút a až na 48 hodín. Táto zmena je kľúčová pre tých, ktorí nereagujú na iné liečby, a umožňuje perorálne použitie lieku, ktorý sa predtým používal len preventívne.
FDA udelila autorizáciu De Novo šošovkám Avulux pre fotofóbiu pri migréne
FDA povolila optické filtračné šošovky Avulux na zníženie vplyvu citlivosti na svetlo u pacientov od 12 rokov s epizodickou migrénou. Táto pomôcka dostupná bez lekárskeho predpisu blokuje špecifické vlnové dĺžky (480 nm a 590 nm) bez nahradenia akútnej alebo preventívnej liečby. Rozhodnutie vychádzalo z randomizovaných štúdií a údajov z reálnej praxe, hoci oznámenie neuvádzalo údaje o účinnosti ani bezpečnosti. Pre pacienta ide o neinvazívnu možnosť uznanú regulátorom na zvládanie fotofóbie ako doplnkového príznaku.
Kanadská agentúra pre lieky odporúča úhradu lieku UBRELVY® (ubrogepant) na liečbu záchvatov migrény
Kanadská agentúra pre lieky vydala kladné odporúčanie na verejnú úhradu lieku UBRELVY (ubrogepant), perorálneho antagonistu CGRP pre dospelých s migrénou s aurou alebo bez nej. Rozhodnutie vychádza zo štúdií fázy III, ktoré preukázali účinnosť pri potlačení a zmiernení bolesti a sprievodných príznakov. Tento pokrok v Kanade rozširuje špecifické možnosti liečby záchvatov, umožňuje väčšiu personalizáciu liečby a zlepšuje prístup pre pacientov s bolesťami hlavy so stredne silnou až silnou intenzitou.
Americká FDA schvaľuje voľnopredajnú kombinovanú tabletu Tylenol na zmiernenie bolesti
K dispozícii je iba nadpis; americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) povolil novú verziu Tylenolu, ktorá kombinuje zložky na liečbu bolesti bez potreby lekárskeho predpisu. Pre absenciu ďalších informácií v zdroji nie sú k dispozícii podrobnosti o konkrétnych zložkách prípravku, vykonaných klinických štúdiách ani o presnom vplyve tohto lieku na pacientov.
Francúzska liečba migrény: prelom pre 11 miliónov pacientov
K dispozícii je iba nadpis; správa oznamuje nový prelom v liečbe francúzskeho pôvodu, ktorá má priniesť prospech 11 miliónom ľudí trpiacim migrénou. Keďže nie je k dispozícii celý text zdroja, nie je možné podrobne opísať mechanizmus lieku, typ vykonanej klinickej štúdie ani dosiahnuté konkrétne výsledky; súčasné informácie sa obmedzujú výlučne na veľkosť populácie, ktorej sa táto terapeutická inovácia môže týkať vo Francúzsku.
Atogepant znižuje počet dní s migrénou na polovicu u troch z desiatich refraktérnych pacientov
Táto španielska multicentrická štúdia, ktorú viedla Nemocnica Bellvitge s 252 refraktérnymi pacientmi, analyzovala účinnosť preventívneho lieku atogepant vo vysoko komplexných prípadoch. Výsledky ukazujú, že 30 % pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúce liečby vrátane monoklonálnych protilátok, znížilo po troch mesiacoch počet dní s migrénou na polovicu. Pre pacienta to predstavuje novú terapeutickú nádej v ťažkých prípadoch, s významným zlepšením intenzity bolesti a nižšou potrebou záchrannej medikácie.
Nové neopioidné analgetikum suzetrigín znižuje bolesť hlavy v kohorte z jedného centra
K dispozícii je iba nadpis; oznamuje sa, že suzetrigín, nové neopioidné analgetikum, preukázal účinnosť pri znižovaní bolesti hlavy v štúdii uskutočnenej v jednom výskumnom centre. Keďže nie je k dispozícii celý text, nie sú známe podrobnosti o metodike, počte účastníkov ani presnej miere zlepšenia. Pre pacienta to predstavuje možnú budúcu terapeutickú alternatívu bez rizík opioidov, hoci na potvrdenie jej skutočného klinického prínosu je potrebných viac údajov.
NICE schválil atogepant na akútnu liečbu migrény v NHS v Anglicku
Britský orgán NICE schválil použitie atogepantu (Aquipta) ako akútnej liečby dospelých s migrénou v Anglicku. Tento liek typu gepant, ktorý blokuje CGRP, sa už používal ako preventívny a teraz ho možno použiť počas záchvatov. Je indikovaný pre pacientov, ktorí nereagovali na 2 triptány, paracetamol ani NSAID. Pre pacienta to predstavuje špecifickú alternatívu pri bolesti, ktorá znižuje riziko bolesti hlavy z nadmerného užívania liekov a rozširuje dostupné možnosti liečby.
AEMPS začína IPT pre šesť liekov podporených EMA v apríli
Španielska agentúra pre lieky (AEMPS) začala v Španielsku prípravu Správy o terapeutickom postavení (IPT) pre Aquipta (atogepant). Po získaní európskej podpory v apríli 2026 tento liek usiluje o rozšírenie indikácie o akútnu liečbu migrény s aurou alebo bez nej u dospelých. Pre pacienta to predstavuje kľúčový administratívny krok k dostupnosti novej terapeutickej možnosti na zastavenie záchvatov migrény, čaká sa na jej konečnú cenu a úhradu.
Anvisa schválila liek na migrénu, ktorý sa rozpúšťa v ústach
K dispozícii je iba nadpis; Národná agentúra zdravotného dohľadu Brazílie schválila nový liek na liečbu migrény, ktorý sa vyznačuje formuláciou rozpúšťajúcou sa v ústach. Pre absenciu ďalších informácií v zdroji nie sú známe konkrétne podrobnosti o obchodnom názve produktu, jeho klinickej účinnosti ani o tom, kedy bude dostupný pacientom v tejto krajine.
Rimegepant na akútnu liečbu migrény: systematický prehľad a metaanalýza
Táto metaanalýza siedmich klinických štúdií hodnotila účinnosť 75 mg rimegepantu u 6 734 dospelých s migrénou. Výsledky ukazujú, že 19,8 % pacientov dosiahlo po dvoch hodinách stav bez bolesti, v porovnaní s 10,7 % pri placebe, a 14,2 % si toto zmiernenie udržalo 24 hodín. Liek sa ukázal ako bezpečný a dobre znášaný. Pre pacienta to potvrdzuje, že rimegepant je účinná a bezpečná možnosť, užitočná najmä vtedy, keď konvenčné liečby nezaberajú alebo sú kontraindikované.
Systematický prehľad a metaanalýza účinnosti a bezpečnosti rimegepantu pri migréne
Táto metaanalýza 5 štúdií s 5 565 účastníkmi hodnotila použitie rimegepantu pri migréne. Výsledky ukazujú, že liek je účinný pri dosiahnutí zmiernenia bolesti a odstránení najviac obťažujúceho príznaku 2 hodiny po liečbe (RR = 1,34 a 1,38). Pre pacienta rimegepant ponúka bezpečnú a dobre znášanú možnosť bez významných nežiaducich účinkov v porovnaní s placebom, hoci štúdia upozorňuje, že sa jej nepodarilo preukázať štatistickú účinnosť v predchádzaní návratu bolesti medzi 2 a 48 hodinami neskôr.
Táto analýza klinických štúdií ADVANCE a ELEVATE hodnotí liek atogepant (Aquipta®), perorálny antagonista receptora CGRP pre pacientov s epizodickou migrénou v Nemecku. Výsledky ukazujú významné zníženie o 4,1 dňa s migrénou mesačne v porovnaní s 2,5 pri placebe, s 50 % odpoveďou u 60 % používateľov. Pre pacienta to predstavuje účinnú preventívnu možnosť, ktorá pôsobí do niekoľkých dní, aj keď predchádzajúce konvenčné liečby zlyhali.
Dlhodobá bezpečnosť a účinnosť rimegepantu v preventívnej liečbe migrény v Japonsku: otvorené rozšírenie štúdie fázy 3
Táto štúdia fázy 3 v Japonsku hodnotila bezpečnosť a účinnosť rimegepantu 75 mg počas 52 týždňov u 458 dospelých s migrénou. Výsledky ukázali priemerné zníženie o 4,5 dňa s migrénou mesačne a 55,4 % účastníkov dokázalo znížiť počet záchvatov na polovicu. Liek bol dobre znášaný, liečbu pre nežiaduce účinky ukončilo iba 1,3 %. Pre pacienta to potvrdzuje, že rimegepant je bezpečná a účinná dlhodobá možnosť na predchádzanie záchvatom a zlepšenie kvality života.
FDA: doplnok o účinnosti pre RIZAFILM (rizatriptán benzoát)
K dispozícii je iba nadpis; FDA zaregistrovala doplnok o účinnosti pre Rizafilm (rizatriptán benzoát) pod kódom NDA205394. Text zdroja neposkytuje ďalšie podrobnosti o type vykonanej štúdie, získaných číselných výsledkoch ani o konkrétnych zmenách, ktoré to znamená pre liečbu pacientov. Ide o technickú aktualizáciu informácií o účinnosti tohto lieku, ktorý sa bežne používa na liečbu záchvatov migrény.
Tento novinový článok sumarizuje farmaceutické inovácie nedávno schválené v EÚ. Spomedzi 38 nových účinných látok vynikajú pre pacientov s migrénou perorálne antagonisty receptora CGRP: rimegepant (Vydura) a atogepant (Aquipta). Kým atogepant sa používa výlučne na profylaxiu epizodickej migrény, rimegepant ponúka všestrannosť, keďže slúži na preventívnu liečbu aj na akútne záchvaty. Tým sa rozširujú perorálne terapeutické možnosti a umožňuje sa personalizovanejšie a špecifickejšie zvládanie ochorenia.
Gepanty, ditány a monoklonálne protilátky: cestovná mapa španielskej neurológie na začlenenie novej éry pri bolestiach hlavy
Španielska neurologická spoločnosť vydala svoje piate klinické odporúčanie o bolestiach hlavy, ktoré aktualizuje liečbu viac než piatich miliónov pacientov v Španielsku. Dokument zdôrazňuje účinnosť monoklonálnych protilátok a nových gepantov a ditánov, ktoré zlepšujú funkčnú kapacitu a do troch mesiacov vyrovnávajú ekonomické náklady. Napriek pokroku príručka poukazuje na bariéry prístupu vo verejnom systéme. Pacient bude mať prospech zo starostlivosti, ktorá po prvý raz zahŕňa chirurgiu, digitálne zdravie a odporúčania týkajúce sa cvičenia.
Fremanezumab u detí a dospievajúcich s epizodickou migrénou
Táto randomizovaná klinická štúdia hodnotila účinnosť fremanezumabu u 234 účastníkov vo veku 6 až 17 rokov s epizodickou migrénou. Výsledky ukázali, že liek znížil mesačný priemer dní s migrénou o 2,5 v porovnaní s 1,4 v skupine s placebom, pričom 47,2 % pacientov znížilo počet záchvatov na polovicu. Pre mladého pacienta to predstavuje novú účinnú a bezpečnú preventívnu možnosť, pričom erytém v mieste vpichu bol najčastejším nežiaducim účinkom.
Neurology News Network: Pozoruhodné schválenia FDA v roku 2025
FDA rozšírila indikáciu fremanezumabu (Ajovy) o prevenciu epizodickej migrény u pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov s minimálnou hmotnosťou 45 kg. Na základe štúdie fázy 3 SPACE s 237 deťmi liek počas 12 týždňov preukázal vyššiu účinnosť než placebo s konzistentným bezpečnostným profilom. Tento míľnik je zásadný pre pediatrických pacientov, keďže fremanezumab sa stáva prvou liečbou proti CGRP schválenou pre dospelých aj na prevenciu migrény u detí.
AbbVie predstaví na 19. Európskom kongrese o bolestiach hlavy údaje fázy 3 ECLIPSE preukazujúce nadradenosť atogepantu (AQUIPTA®) nad placebom pri dosiahnutí stavu bez bolesti pri akútnej liečbe migrény
Táto klinická štúdia fázy 3 (ECLIPSE) uskutočnená s 1 223 dospelými v Európe, Ázii a Spojenom kráľovstve analyzovala liek atogepant na liečbu akútnych záchvatov migrény. Výsledky ukazujú, že 24,3 % pacientov dosiahlo dve hodiny po liečbe stav bez bolesti, v porovnaní s 13,1 % v skupine s placebom, pričom sa splnil aj cieľ odstránenia najviac obťažujúceho príznaku. Pre pacienta to znamená, že atogepant, ktorý sa už používa ako preventívny, by sa mohol stať novou účinnou možnosťou na zastavenie záchvatov migrény v okamihu, keď nastanú.
Riešenie nenaplnených potrieb pri migréne: účinnosť fremanezumabu v reálnych podmienkach u účastníkov štúdie PEARL s najmenej tromi predchádzajúcimi zlyhaniami preventívnej liečby
Táto post-hoc analýza európskej štúdie PEARL hodnotila účinnosť fremanezumabu u 398 pacientov s epizodickou a chronickou migrénou, u ktorých predtým zlyhali tri alebo viac preventívnych liečieb. Výsledky ukázali, že 53,8 % účastníkov dosiahlo počas prvých šiestich mesiacov zníženie mesačných dní s migrénou aspoň o 50 %. Pre pacienta to potvrdzuje, že liek je bezpečnou a účinnou možnosťou v reálnej klinickej praxi, aj keď iné tradičné preventívne liečby nezaberali správne.
Podľa FDA bol pozastavený predaj lieku Reyvow na liečbu migrény
Farmaceutická spoločnosť Eli Lilly sa rozhodla pozastaviť výrobu lieku Reyvow (lasmiditan), lieku na akútnu liečbu migrény s aurou alebo bez nej u dospelých, schváleného v roku 2019. Podľa FDA je toto rozhodnutie z obchodných a konkurenčných dôvodov a vylučuje sa problém s bezpečnosťou alebo účinnosťou. Pre pacienta to znamená, že tento agonista receptora 5-HT1F čoskoro prestane byť dostupný. Pre jeho sedatívne vedľajšie účinky a obmedzenie nešoférovať osem hodín po užití sa odporúča hľadať terapeutické alternatívy so svojím špecialistom.
Dosť migrény, tu sú nové perorálne lieky, ktoré odstraňujú záchvaty u 7 z 10 pacientov
Tento článok podrobne opisuje vplyv gepantov (atogepant a rimegepant) v Taliansku, perorálnych liekov, ktoré blokujú peptid CGRP. Štúdie publikované v Lancet ukazujú, že 7 z 10 pacientov zvláda svoje záchvaty, pričom úľava nastáva do dvoch hodín a účinok trvá až 48 hodín. Sú indikované pre dospelých s epizodickou alebo chronickou migrénou (minimálne 8 dní mesačne), ktorí nereagovali na predchádzajúce liečby. Pre pacienta to predstavuje možnosť prevencie aj akútnej liečby hradenú verejným systémom, ktorá vracia každodennú normalitu.
Migréna: nová inovatívna liečba s vysoko kontrolovaným prístupom
K dispozícii je iba nadpis; správa uverejnená médiom Le Soir informuje o existencii novej inovatívnej liečby migrény, ktorá sa vyznačuje veľmi obmedzeným alebo kontrolovaným prístupom pre pacientov. Pre absenciu textu v zdroji nie je možné podrobne opísať typ lieku, mechanizmus účinku, krajinu použitia ani konkrétne kritériá potrebné na získanie tejto novej terapeutickej možnosti.
Rimegepant na akútnu liečbu migrény u dospelých nevhodných na triptány: randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia fázy 4 kontrolovaná placebom
Táto klinická štúdia fázy 4 analyzovala účinnosť dávky 75 mg rimegepantu u 585 dospelých, ktorí nemôžu používať triptány pre nedostatočnú účinnosť, neznášanlivosť alebo kontraindikácie. Výsledky ukázali, že 55,9 % pacientov dosiahlo po 2 hodinách zmiernenie bolesti, v porovnaní s 32,7 % v skupine s placebom, popri zlepšení funkčnosti a znížení potreby záchrannej medikácie. Pre pacienta to potvrdzuje, že gepanty sú bezpečnou a účinnou alternatívou, keď konvenčné liečby zlyhávajú alebo sú kontraindikované.
Randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia fázy 4 kontrolovaná placebom na vyhodnotenie účinnosti a znášanlivosti rimegepantu pri prevencii epizodickej migrény u dospelých s nedostatočnou odpoveďou na tradičné perorálne preventívne lieky
Táto multinárodná štúdia fázy 4 hodnotila rimegepant (75 mg) u 652 dospelých s epizodickou migrénou, ktorí predtým nereagovali na 2 až 4 tradičné preventívne lieky. Výsledky ukázali, že rimegepant znížil mesačné dni s migrénou významne viac než placebo (−2,1 oproti −0,5 dňa) a zvýšil pravdepodobnosť zníženia závažných záchvatov na polovicu o 20 %. Pre pacienta to predstavuje účinnú a bezpečnú možnosť prevencie záchvatov, keď bežné perorálne liečby zlyhali.
FDA schválila botulotoxín A na závažnú chronickú migrénu
K dispozícii je iba nadpis; americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) oznámil schválenie botulotoxínu typu A osobitne na liečbu závažnej chronickej migrény. Pre absenciu textu v zdroji nie sú dostupné údaje o klinických štúdiách, číselné údaje o znížení záchvatov ani o konkrétne skúmanej populácii. Pre pacienta to predstavuje potvrdenie regulovanej terapeutickej možnosti pre závažné prípady tohto ochorenia.
Nové lieky na migrénu schválené v EÚ: „sú veľmi dobre znášané“
EÚ schválila „gepanty“ (atogepant a rimegepant), novú triedu perorálnych liekov pre dospelých, ktoré blokujú receptor CGRP. Rimegepant vyniká tým, že je prvý povolený na prevenciu aj akútnu liečbu. Na rozdiel od triptánov nezužujú cievy, takže sú bezpečné pre pacientov s kardiovaskulárnym rizikom. Hoci metaanalýza naznačuje o niečo nižšiu akútnu účinnosť než triptány, ich forma tablety a krátke trvanie ponúkajú všestrannú a dobre znášanú alternatívu k injekčným protilátkam.
FDA: doplnok o účinnosti pre Vyepti (eptinezumab-jjmr)
K dispozícii je iba nadpis; FDA zaregistrovala doplnok o účinnosti týkajúci sa lieku Vyepti (eptinezumab-jjmr) pod identifikátorom BLA761119. Pre stručnosť správy nie sú dostupné podrobnosti o type štúdie, analyzovanej populácii ani konkrétnych číselných výsledkoch. Pre pacienta to predstavuje prebiehajúcu administratívnu aktualizáciu, ktorá zatiaľ neumožňuje určiť konkrétne zmeny alebo ďalšie prínosy v jeho súčasnej liečbe migrény.
Účinnosť a bezpečnosť eptinezumabu v prevažne ázijskej populácii s chronickou migrénou: výsledky randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdie SUNRISE kontrolovanej placebom
Táto klinická štúdia fázy 3 analyzovala účinnosť eptinezumabu u 978 dospelých s chronickou migrénou, prevažne z Ázie. Štúdia preukázala, že dávky 100 mg a 300 mg znížili mesačné dni s migrénou o 7,2 a 7,5, v porovnaní so 4,8 dňa v skupine s placebom. Pre pacienta to predstavuje účinnú preventívnu možnosť, ktorá prináša úľavu od prvého dňa liečby a významné zníženie záchvatov pri dobre znášanom bezpečnostnom profile.