Novos medicamentos, tratamentos, estudos e diretrizes clínicas, resumidos em linguagem clara com link para a fonte original.
Novos fármacos
A FDA aprova o primeiro agente oral de sua classe para adultos com enxaqueca
A FDA aprovou o lasmiditan (Reyvow), o primeiro agonista do receptor 5-HT1F para o tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura em adultos. Com base em dois ensaios de fase 3 com 3.177 pacientes, o medicamento demonstrou ser significativamente superior ao placebo na eliminação da dor e do sintoma mais incômodo após 2 horas. Para o paciente, representa uma nova opção terapêutica oral, embora exija cautela devido a efeitos colaterais como tontura e sedação, sendo proibido dirigir ou operar máquinas durante as 8 horas seguintes à sua ingestão.
Tolerabilidade, segurança e eficácia do atogepant frente ao topiramato em adultos com enxaqueca (TEMPLE): um ensaio de fase 3b, aleatorizado e comparativo direto
Este ensaio clínico fase 3b comparou atogepant frente ao topiramato em 540 adultos com enxaqueca de 12 países. Os resultados mostraram que o atogepant é mais bem tolerado: apenas 12% abandonaram o tratamento por efeitos adversos frente a 30% com topiramato. Além disso, 64% dos pacientes com atogepant reduziram seus dias de enxaqueca pela metade, comparado a 39% no grupo do topiramato. Para o paciente, isso significa uma opção preventiva oral mais eficaz e com menos efeitos colaterais que facilitam seguir o tratamento a longo prazo.
Perda de peso com atogepant no tratamento a longo prazo da enxaqueca: Uma análise provisória de um desfecho de segurança de um estudo de extensão de fase 3, multicêntrico e aberto de 156 semanas
Esta análise provisória de um estudo de fase 3 avaliou 595 pacientes com enxaqueca episódica e crônica nos EUA e outros centros que usaram 60 mg diários de atogepant. Após 52 semanas, observou-se uma redução média de peso de 2,16 kg, e 29,5% dos participantes alcançaram uma perda de peso clinicamente significativa (≥5%). Para o paciente, isso sugere que o tratamento preventivo com atogepant não apenas é seguro a longo prazo, mas também poderia favorecer uma redução de peso, especialmente em pessoas com um índice de massa corporal elevado.
Enxaqueca, uma nova terapia também para os ataques agudos
A Comissão Europeia autorizou o uso de atogepant, um medicamento da classe dos gepantes, para o tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura em adultos. Baseado no estudo 'Eclipse', o medicamento conseguiu eliminar a dor na maioria dos pacientes a partir dos 90 minutos e por até 48 horas. Esta mudança é fundamental para quem não responde a outros tratamentos, permitindo o uso por via oral de um medicamento que antes era utilizado apenas como preventivo.
FDA concede autorização De Novo às lentes Avulux para fotofobia por enxaqueca
A FDA autorizou as lentes de filtro óptico da Avulux para reduzir o impacto da sensibilidade à luz em pacientes a partir de 12 anos com enxaqueca episódica. Este dispositivo de venda livre bloqueia comprimentos de onda específicos (480 nm e 590 nm) sem substituir os tratamentos agudos ou preventivos. A decisão baseou-se em estudos aleatorizados e dados de vida real, embora o anúncio não tenha detalhado números de eficácia ou segurança. Para o paciente, representa uma opção não invasiva e reconhecida por reguladores para gerir a fotofobia como sintoma complementar.
A Agência de Medicamentos do Canadá recomenda o reembolso de UBRELVY® (ubrogépant) para o tratamento das crises de enxaqueca
A Agência de Medicamentos do Canadá emitiu uma recomendação positiva para o reembolso público de UBRELVY (ubrogépant), um fármaco oral antagonista do CGRP para adultos com enxaqueca com ou sem aura. A decisão baseia-se em estudos de fase III que demonstraram eficácia na supressão e alívio da dor e sintomas associados. Este avanço no país canadense amplia as opções terapêuticas específicas para as crises, permitindo uma maior personalização do tratamento e melhorando o acesso para pacientes com cefaleias de intensidade moderada a elevada.
A FDA dos EUA aprova um comprimido combinado de Tylenol de venda livre para o alívio da dor
Há apenas a manchete; a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos autorizou uma nova versão de Tylenol que combina ingredientes para o tratamento da dor sem necessidade de receita médica. Devido à ausência de informações adicionais na fonte, não há detalhes sobre os componentes específicos da fórmula, os estudos clínicos realizados ou o impacto exato que este medicamento terá para os pacientes.
Tratamento francês contra a enxaqueca: um avanço para 11 milhões de pacientes
Há apenas o título; a notícia anuncia um novo avanço em um tratamento de origem francesa destinado a beneficiar 11 milhões de pessoas que sofrem de enxaqueca. Por não dispor do texto completo da fonte, não é possível detalhar o mecanismo do fármaco, o tipo de estudo clínico realizado ou os resultados específicos alcançados, limitando-se a informação atual apenas à magnitude da população potencialmente impactada por esta inovação terapêutica no país gaulês.
Atogepant reduz pela metade os dias de enxaqueca em três de cada dez pacientes refratários
Este estudo multicêntrico espanhol, liderado pelo Hospital de Bellvitge com 252 pacientes refratários, analisou a eficácia do fármaco preventivo atogepant em casos de alta complexidade. Os resultados mostram que 30% dos pacientes que não haviam respondido a tratamentos anteriores, incluindo anticorpos monoclonais, reduziram pela metade seus dias de enxaqueca após três meses. Para o paciente, isso representa uma nova esperança terapêutica em casos difíceis, alcançando melhorias significativas na intensidade da dor e menor necessidade de medicação de resgate.
Novo analgésico não opioide, suzetrigina, reduz dor de cabeça em coorte unicêntrica
Há apenas a manchete; anuncia-se que a suzetrigina, um novo analgésico não opioide, mostrou eficácia reduzindo a dor de cabeça em um estudo realizado em um único centro de pesquisa. Por não se dispor do texto completo, não se conhecem detalhes sobre a metodologia, o número de participantes nem a magnitude exata da melhora. Para o paciente, isso representa uma possível futura alternativa terapêutica sem os riscos dos opioides, embora sejam necessários mais dados para confirmar sua utilidade clínica real.
NICE aprova atogepant para o tratamento agudo da enxaqueca no NHS da Inglaterra
O órgão britânico NICE aprovou o uso de atogepant (Aquipta) como tratamento agudo para adultos com enxaqueca na Inglaterra. Este fármaco tipo gepante, que bloqueia o CGRP, já era usado como preventivo e agora poderá ser empregado durante as crises. É indicado para pacientes que não responderam a dois triptanos, paracetamol ou AINEs. Para o paciente, isso representa uma alternativa específica para a dor que reduz o risco de cefaleia por uso excessivo de medicação e amplia as opções terapêuticas disponíveis.
A AEMPS inicia os IPT de seis fármacos avalados pela EMA em abril
A Agência Espanhola de Medicamentos (AEMPS) iniciou na Espanha a elaboração do Relatório de Posicionamento Terapêutico (IPT) para Aquipta (atogepant). Após receber o aval europeu em abril de 2026, este fármaco busca ampliar sua indicação para incluir o tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura em adultos. Para o paciente, isso representa um passo administrativo fundamental para a disponibilidade de uma nova opção terapêutica para interromper as crises de enxaqueca, pendente de seu preço e reembolso final.
Anvisa aprova medicamento para enxaqueca que se dissolve na boca
Há apenas a manchete; a Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil aprovou um novo fármaco para tratar a enxaqueca que se caracteriza por ser uma formulação que se dissolve na boca. Devido à ausência de informações adicionais na fonte, não se conhecem detalhes específicos sobre o nome comercial do produto, sua eficácia clínica ou quando estará disponível para os pacientes no referido país.
Rimegepant para o tratamento agudo da enxaqueca: uma revisão sistemática e metanálise
Esta metanálise de sete ensaios clínicos avaliou a eficácia de 75 mg de rimegepant em 6.734 adultos com enxaqueca. Os resultados mostram que 19,8% dos pacientes conseguiram a eliminação da dor após duas horas, em comparação com 10,7% com placebo, e 14,2% mantiveram esse alívio por 24 horas. O fármaco demonstrou ser seguro e bem tolerado. Para o paciente, isso confirma que o rimegepant é uma opção eficaz e segura, especialmente útil se os tratamentos convencionais não funcionarem ou forem contraindicados.
Revisão sistemática e metanálise sobre a eficácia e segurança de rimegepant para a enxaqueca
Esta metanálise de 5 estudos com 5.565 participantes avaliou o uso de rimegepant para a enxaqueca. Os resultados mostram que o medicamento é eficaz para alcançar o alívio da dor e eliminar o sintoma mais incômodo às 2 horas do tratamento (RR=1.34 e 1.38 respectivamente). Para o paciente, rimegepant oferece uma opção segura e bem tolerada, sem efeitos adversos significativos em comparação ao placebo, embora o estudo alerte que não foi possível demonstrar eficácia estatística para prevenir a recorrência da dor entre 2 e 48 horas após o tratamento.
Esta análise dos estudos clínicos ADVANCE e ELEVATE avalia o fármaco atogepant (Aquipta®), um antagonista oral do receptor CGRP para pacientes com enxaqueca episódica na Alemanha. Os resultados mostram uma redução significativa de 4,1 dias de enxaqueca por mês frente a 2,5 com placebo, com uma taxa de resposta de 50% em 60% dos usuários. Para o paciente, isso representa uma opção preventiva eficaz que atua em poucos dias, mesmo quando outros tratamentos convencionais falharam anteriormente.
Segurança e eficácia a longo prazo de rimegepant para o tratamento preventivo da enxaqueca no Japão: uma extensão aberta de um estudo de fase 3
Este estudo de fase 3 no Japão avaliou a segurança e a eficácia de rimegepant 75 mg durante 52 semanas em 458 adultos com enxaqueca. Os resultados mostraram uma redução média de 4,5 dias de enxaqueca por mês, e 55,4% dos participantes conseguiram reduzir as suas crises pela metade. O fármaco foi bem tolerado, com apenas 1,3% de abandonos por efeitos adversos. Para o paciente, isso confirma que rimegepant é uma opção segura e eficaz a longo prazo para prevenir ataques e melhorar a qualidade de vida.
FDA: suplemento de EFICÁCIA de RIZAFILM (BENZOATO DE RIZATRIPTANA)
Apenas há título; a FDA registrou um suplemento de eficácia para Rizafilm (benzoato de rizatriptana) sob o código NDA205394. O texto da fonte não fornece detalhes adicionais sobre o tipo de estudo realizado, os resultados numéricos obtidos ou as mudanças específicas que isso supõe no tratamento para os pacientes. Trata-se de uma atualização técnica sobre a informação de eficácia deste fármaco utilizado habitualmente para tratar os ataques de enxaqueca.
PZ Nachgefragt: Medicamentos de destaque do ano 2025
Este artigo de imprensa resume as inovações farmacêuticas aprovadas recentemente na UE. Entre os 38 novos princípios ativos, destacam-se para os pacientes com enxaqueca os antagonistas orais do receptor CGRP: rimegepant (Vydura) e atogepant (Aquipta). Enquanto o atogepant é utilizado exclusivamente para a profilaxia da enxaqueca episódica, o rimegepant oferece a versatilidade de servir tanto para o tratamento preventivo quanto para o ataque agudo. Isso amplia as opções terapêuticas orais, permitindo um manejo mais personalizado e específico da doença.
Gepantes, ditanos e anticorpos monoclonais: o roteiro da Neurologia espanhola para integrar a nova era terapêutica em cefaleias
A Sociedade Espanhola de Neurologia publicou sua quinta diretriz clínica sobre cefaleias, que atualiza o tratamento para mais de cinco milhões de pacientes na Espanha. O documento destaca a eficácia dos anticorpos monoclonais e dos novos gepantes e ditanos, que melhoram a capacidade funcional e compensam custos econômicos em três meses. Apesar dos avanços, a diretriz denuncia barreiras de acesso no sistema público. O paciente se beneficiará de um atendimento que agora integra pela primeira vez cirurgia, saúde digital e recomendações de exercício.
Fremanezumab em crianças e adolescentes com enxaqueca episódica
Este ensaio clínico aleatorizado avaliou a eficácia do fremanezumab em 234 participantes de 6 a 17 anos com enxaqueca episódica. Os resultados mostraram que o fármaco reduziu a média mensal de dias de enxaqueca em 2,5 frente a 1,4 do grupo placebo, fazendo com que 47,2% dos pacientes reduzissem suas crises pela metade. Para um paciente jovem, isso representa uma nova opção preventiva eficaz e segura, sendo o eritema no local da injeção o efeito adverso mais comum.
Neurology News Network: Aprovações notáveis da FDA em 2025
A FDA ampliou a indicação de fremanezumab (Ajovy) para incluir a prevenção de enxaqueca episódica em pacientes pediátricos de 6 a 17 anos com um peso mínimo de 45 kg. Baseado no estudo de fase 3 SPACE com 237 crianças, o fármaco demonstrou uma eficácia superior ao placebo durante 12 semanas com um perfil de segurança consistente. Este marco é fundamental para o paciente pediátrico, já que o fremanezumab se torna o primeiro tratamento anti-CGRP aprovado tanto para adultos quanto para a prevenção de enxaqueca em crianças.
AbbVie apresentará os dados da Fase 3 do ECLIPSE que demonstram a superioridade de atogepant (AQUIPTA®) frente ao placebo para alcançar a eliminação da dor no tratamento agudo da enxaqueca no 19º Congresso Europeu de Cefaleias
Este estudo clínico de Fase 3 (ECLIPSE) realizado com 1.223 adultos na Europa, Ásia e Reino Unido analisou o fármaco atogepant para tratar crises de enxaqueca agudas. Os resultados mostram que 24,3% dos pacientes conseguiram eliminar a dor após duas horas do tratamento, frente a 13,1% do grupo placebo, cumprindo também o objetivo de eliminar o sintoma mais incômodo. Para o paciente, isso significa que o atogepant, já usado como preventivo, poderia se tornar uma nova opção eficaz para frear crises de enxaqueca no momento em que ocorrem.
Abordando necessidades não atendidas na enxaqueca: eficácia de fremanezumab em condições reais em participantes do estudo PEARL com pelo menos três falhas prévias de tratamentos preventivos
Esta análise post-hoc do estudo europeu PEARL avaliou a eficácia de fremanezumab em 398 pacientes com enxaqueca episódica e crônica que falharam previamente a três ou mais tratamentos preventivos. Os resultados mostraram que 53,8% dos participantes conseguiram reduzir seus dias de enxaqueca por mês em pelo menos 50% durante o primeiro semestre. Para o paciente, isso confirma que o fármaco é uma opção segura e eficaz na prática clínica real, mesmo quando outros tratamentos preventivos tradicionais não funcionaram corretamente.
Suspensa a comercialização de Reyvow para o tratamento da enxaqueca, segundo a FDA
A farmacêutica Eli Lilly decidiu suspender a fabricação de Reyvow (lasmiditan), um fármaco para o tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura em adultos aprovado em 2019. Segundo a FDA, esta decisão se deve a razões comerciais e competitivas, descartando problemas de segurança ou eficácia. Para o paciente, isso implica que este agonista do receptor 5-HT 1F deixará de estar disponível em breve. Devido aos seus efeitos secundários de sedação e à restrição de não dirigir durante oito horas após a sua ingestão, recomenda-se buscar alternativas terapêuticas com o seu especialista.
Chega de enxaqueca, aqui estão os novos fármacos orais que eliminam as crises em 7 de cada 10 pacientes
Este artigo detalha o impacto dos gepantes (atogepant e rimegepant) na Itália, fármacos orais que bloqueiam o peptídeo CGRP. Estudos publicados na Lancet mostram que 7 de cada 10 pacientes controlam suas crises, alcançando alívio em duas horas e eficácia por até 48 horas. Estão indicados para adultos com enxaqueca episódica ou crônica (mínimo de 8 dias por mês) que não responderam a terapias anteriores. Para o paciente, isso representa uma opção de prevenção e tratamento agudo financiada pelo sistema público que restaura a normalidade diária.
Enxaqueca: um novo tratamento inovador com acesso muito controlado
Há apenas a manchete; a notícia publicada pelo veículo Le Soir informa sobre a existência de um novo tratamento inovador para a enxaqueca que se destaca por ter um acesso muito restrito ou controlado para os pacientes. Devido à ausência de texto na fonte, não é possível detalhar o tipo de fármaco, o mecanismo de ação, o país de aplicação nem os critérios específicos que são necessários para poder receber esta nova opção terapêutica.
Rimegepant para o tratamento agudo da enxaqueca em adultos não aptos para triptanos: Um ensaio de fase 4 randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Este ensaio clínico de fase 4 analisou a eficácia de uma dose de 75 mg de rimegepant em 585 adultos que não podem usar triptanos por falta de eficácia, intolerância ou contraindicações. Os resultados mostraram que 55,9% dos pacientes alcançaram alívio da dor após 2 horas, frente a 32,7% do grupo placebo, além de melhorar a funcionalidade e reduzir a necessidade de medicação de resgate. Para o paciente, isso confirma que os gepantes são uma alternativa segura e eficaz quando os tratamentos convencionais falham ou estão contraindicados.
Ensaio de fase 4, aleatorizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e tolerabilidade do rimegepant na prevenção da enxaqueca episódica em adultos com histórico de resposta inadequada aos medicamentos preventivos orais tradicionais
Este ensaio multinacional de fase 4 avaliou o rimegepant (75 mg) em 652 adultos com enxaqueca episódica que não responderam anteriormente a entre 2 e 4 fármacos preventivos tradicionais. Os resultados mostraram que o rimegepant reduziu os dias de enxaqueca por mês significativamente mais do que o placebo (-2,1 frente a -0,5 dias) e aumentou em 20% a probabilidade de reduzir as crises graves pela metade. Para o paciente, isso representa uma opção eficaz e segura para prevenir ataques quando os tratamentos orais comuns falharam.
A FDA aprova a toxina botulínica A para a enxaqueca crônica grave
Há apenas o título; a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou a aprovação da toxina botulínica tipo A especificamente para o tratamento da enxaqueca crônica grave. Devido à ausência de texto na fonte, não estão disponíveis dados sobre os ensaios clínicos, os números de redução de crises ou a população específica estudada. Para o paciente, isso representa a confirmação de uma opção terapêutica regulamentada para casos graves desta patologia.
Novos fármacos para enxaqueca aprovados na UE: "são muito bem tolerados"
A UE aprovou os 'gepantes' (atogepant e rimegepant), uma nova classe de fármacos orais para adultos que bloqueiam o receptor CGRP. O rimegepant destaca-se por ser o primeiro autorizado tanto para prevenção quanto para tratamento agudo. Ao contrário dos triptanos, não contraem os vasos sanguíneos, sendo seguros para pacientes com risco cardiovascular. Embora uma metanálise sugira uma eficácia aguda um pouco inferior à dos triptanos, seu formato em comprimido e curta duração oferecem uma alternativa versátil e bem tolerada frente aos anticorpos injetáveis.
FDA: suplemento de eficácia do Vyepti (eptinezumab-jjmr)
Há apenas o título disponível; a FDA registrou um suplemento de eficácia relacionado ao fármaco Vyepti (eptinezumab-jjmr) sob o identificador BLA761119. Devido à brevidade do relatório, não estão disponíveis detalhes sobre o tipo de estudo, a população analisada ou números concretos de resultados. Para o paciente, isso representa uma atualização administrativa em processo que ainda não permite determinar mudanças específicas ou benefícios adicionais em seu tratamento atual contra a enxaqueca.
Eficácia e segurança de eptinezumab em uma população predominantemente asiática com enxaqueca crônica: Resultados do ensaio SUNRISE aleatorizado, duplo-cego e controlado por placebo
Este ensaio clínico fase 3 analisou a eficácia de eptinezumab em 978 adultos com enxaqueca crônica, principalmente da Ásia. O estudo demonstrou que as doses de 100 mg e 300 mg reduziram os dias de enxaqueca por mês em 7.2 e 7.5 respectivamente, frente aos 4.8 dias do grupo placebo. Para o paciente, isso representa uma opção preventiva eficaz que oferece alívio desde o primeiro dia de tratamento e uma redução significativa das crises com um perfil de segurança bem tolerado.