Nauji vaistai, gydymas, tyrimai ir klinikinės gairės, apibendrinti paprasta kalba su nuoroda į originalų šaltinį.
Nauji vaistaiGydymas
FDA suteikė De Novo leidimą „Avulux“ lęšiams nuo migrenos sukeliamos šviesobaimės
FDA leido naudoti „Avulux“ optinio filtro lęšius, kurie sumažina jautrumo šviesai poveikį 12 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems epizodine migrena. Šis be recepto parduodamas prietaisas blokuoja tam tikrus bangų ilgius (480 nm ir 590 nm) ir nepakeičia ūmaus ar prevencinio gydymo. Sprendimas buvo pagrįstas atsitiktinių imčių tyrimais ir realaus gyvenimo duomenimis, nors skelbime veiksmingumo ar saugumo skaičių nebuvo pateikta. Pacientui tai neinvazinė, reguliuotojo pripažinta galimybė valdyti šviesobaimę kaip papildomą simptomą.
Eptinezumabo veiksmingumas ir saugumas suaugusiesiems, sergantiems lėtine migrena ir vaistų vartojimo sukeltu galvos skausmu, kuriems taip pat buvo vykdomas pacientų švietimas: 24 savaičių RESOLUTION atsitiktinių imčių tyrimo rezultatai
Šiame 4 fazės daugiašalyje klinikiniame tyrime eptinezumabas buvo vertinamas 608 suaugusiesiems, sergantiems lėtine migrena ir vaistų vartojimo sukeltu galvos skausmu (VVGS). Gavę švietimą apie VVGS, šiuo monokloniniu antikūnu gydyti pacientai iki 24 savaitės išlaikė sumažėjusį migrenos dažnį ir ūmių vaistų vartojimo dienų skaičių. Rezultatai rodo, kad pirminis ligos naštos ir gyvenimo kokybės pagerėjimas išlieka po antrosios dozės, todėl daugelis pacientų nebeatitiko lėtinės migrenos ir VVGS diagnostinių kriterijų, o saugumo profilis buvo geras.
Emgality, lėtinės migrenos vaistas, pasitraukia iš Brazilijos rinkos
Farmacijos įmonė Libbs paskelbė, kad monokloninis antikūnas Emgality (galkanezumabas) Brazilijoje nebebus parduodamas nuo 2026 m. birželio dėl portfelio atnaujinimo. Šis kas mėnesį švirkščiamas vaistas, patvirtintas 2019 m., yra svarbus pagalbininkas lėtine migrena ir klasteriniu galvos skausmu sergantiems pacientams, kuriems kiti gydymo būdai nepadeda. Pasitraukimas kelia nerimą gydytojams ir pacientams, nes sunku rasti tokio paties veiksmingumo ir mažesnio šalutinio poveikio pakaitalų, o tai tiesiogiai veikia nuo šio prevencinio vaisto priklausančių žmonių gyvenimo kokybę.
Atogepanto, pridėto prie onabotulinumtoksino A, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas prevenciniam lėtinės migrenos gydymui: 3 fazės daugiacentris 24 savaičių atviras tyrimas
Šiame 3 fazės tyrime buvo vertinama, kaip veikia 60 mg atogepanto per parą pridėjimas 75 suaugusiems lėtine migrena sergantiems pacientams, kurie jau gavo onabotulinumtoksino A. Rezultatai parodė, kad po 24 savaičių migrenos dienų sumažėjo 7,2 per mėnesį, o 61,9 % dalyvių pavyko perpus sumažinti priepuolius. Nors pasireiškė šalutinis poveikis, pavyzdžiui, vidurių užkietėjimas ir pykinimas, gydymas buvo saugus ir gerai toleruojamas. Pacientui tai patvirtina, kad derinant dvi skirtingas prevencines terapijas galima pasiekti geresnę ligos kontrolę.
Kiek aerobinio krūvio reikia migrenai sumažinti? Dozės ir atsako metaanalizė apie skausmo stiprumą ir dažnį
Šioje 15 tyrimų su 253 pacientais metaanalizėje analizuotas aerobinio krūvio poveikis migrenai. Rezultatai rodo, kad fizinis krūvis reikšmingai mažina ir skausmo stiprumą, ir dažnį. Vidutiniam poveikiui pasiekti reikia bent 200 bendrų veiklos minučių, o didžiausia nauda pasiekiama, kai programos metu susumuojama nuo 900 iki 950 minučių. Pacientui tai virsta preliminaria rekomendacija atlikti 3 kartus per savaitę po 30 minučių apie 10 ar 11 savaičių, kad pagerėjimas būtų didžiausias.
Vestibulinės migrenos prevencinio gydymo palyginamasis veiksmingumas ir saugumas: sisteminė apžvalga ir tinklinė metaanalizė
Šioje tinklinėje metaanalizėje išanalizuoti 5 klinikiniai tyrimai su 419 pacientų, siekiant palyginti prevencinius vaistus nuo svaigimo sergant vestibuliarine migrena. Rezultatai rodo, kad visi vertinti gydymo būdai reikšmingai sumažino mėnesio priepuolius. Propranololis išsiskyrė didžiausiu teoriniu sumažėjimu (−7,04 priepuolio per mėnesį), po jo — valproinė rūgštis ir venlafaksinas. Tačiau galkanezumabas pasižymėjo geriausia veiksmingumo, įrodymų kokybės ir toleravimo pusiausvyra be pasitraukusių. Pacientui tai patvirtina klasikines ir naujas galimybes svaigimo dažniui mažinti ir gyvenimo kokybei gerinti.
Didžiojo pakaušio nervo blokada migrenai gydyti: apžvalga, sisteminė apžvalga ir metaanalizė
Šioje 16 klinikinių tyrimų metaanalizėje ir apžvalgoje buvo vertintas didžiojo pakaušio nervo blokados (GONB) veiksmingumas 930 pacientų. Rezultatai rodo, kad vietinio anestetiko naudojimas po 30 minučių sumažina skausmo stiprumą ūmių priepuolių metu. Sergant lėtine migrena, kas savaitę atliekamos injekcijos po mėnesio sumažino skausmą ir mėnesio migrenos dienų skaičių 4,46 dienos. Pacientui tai patvirtina, kad tai saugi ir naudinga procedūra greitam palengvėjimui, nors įrodymų apie ilgalaikę naudą ar steroidų naudojimą dar nedaug.
Ankstyvas ir tvarus galvos skausmo dienų dažnio pokytis po eptinezumabo gydymo suaugusiesiems, sergantiems migrena, kuriems nepavyko 2–4 ankstesni prevenciniai gydymai: DELIVER atsitiktinių imčių tyrimo post hoc analizė
Šioje DELIVER tyrimo analizėje buvo vertintas į veną leidžiamo eptinezumabo naudojimas suaugusiesiems, sergantiems migrena, kuriems nepadėjo 2–4 ankstesni prevenciniai vaistai. Rezultatai rodo, kad per pirmąsias 12 savaičių 23 % pacientų galvos skausmo dienų sumažino iki mažiau nei 4 per mėnesį, o tyrimo pabaigoje (61–72 savaitės) šis rodiklis išaugo iki 47 %. Be to, 9 % po paskutinės dozės pasiekė nulį skausmo dienų. Pacientui tai reiškia tvarų skausmo stiprumo ir ligos naštos pagerėjimą, net sunkiai gydomais atvejais.
OnabotulinumtoksinasA epizodinės migrenos prevenciniam gydymui: 3 fazės daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo PRECLUDE tyrimo rezultatai
Šiame keliuose centruose atliktame 3 fazės klinikiniame tyrime buvo vertinamas onabotulinumtoksino A veiksmingumas 775 suaugusiems pacientams, sergantiems epizodine migrena. Rezultatai parodė, kad nors mėnesio migrenos dienų sumažėjo, statistiškai reikšmingo skirtumo tarp 155 U ar 195 U dozių ir placebo nebuvo. Antriniai ūmių vaistų mažinimo tikslai taip pat nebuvo pasiekti. Pacientui tai patvirtina, kad Botox epizodinės migrenos atvejais nėra veiksmingesnis už placebą, priešingai nei jo įrodytas naudojimas lėtinei migrenai.
Šiame atsitiktinių imčių tyrime su suaugusiaisiais buvo vertinamas didžiojo pakaušio nervo blokados (metilprednizolono ir lidokaino) pridėjimo prie standartinės į veną leidžiamos trigubos terapijos skubiosios pagalbos skyriuje veiksmingumas. Rezultatai parodė, kad per dvi valandas 50 % skausmo sumažėjimą pasiekė 95,2 % pacientų, gavusių blokadą, palyginti su 47,6 % kontrolinėje grupėje. Po 30 dienų pacientai pranešė apie mažiau migrenos dienų ir daugiau dienų be skausmo. Pacientui ši procedūra suteikia greitą ir ilgalaikį palengvėjimą sunkių ar refrakterinių priepuolių atvejais.
Šios santraukos skirtos tik informacijai ir nepakeičia gydytojo patarimo. Prieš keisdami bet kokį gydymą pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu.