Nauji vaistai, gydymas, tyrimai ir klinikinės gairės, apibendrinti paprasta kalba su nuoroda į originalų šaltinį.
Nauji vaistai
FDA patvirtino pirmąjį savo klasės geriamąjį vaistą migrena sergantiems suaugusiesiems
FDA patvirtino lasmiditaną (Reyvow) — pirmąjį 5-HT1F receptorių agonistą, skirtą ūmiam migrenos su aura ar be jos gydymui suaugusiesiems. Remiantis dviem 3 fazės tyrimais, kuriuose dalyvavo 3 177 pacientai, vaistas po 2 valandų gerokai veiksmingiau nei placebas panaikino skausmą ir labiausiai varginantį simptomą. Pacientui tai nauja geriamoji gydymo galimybė, nors reikia atsargumo dėl šalutinio poveikio, pavyzdžiui, svaigimo ir mieguistumo: po vaisto vartojimo 8 valandas draudžiama vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Atogepanto ir topiramato toleravimas, saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems, sergantiems migrena (TEMPLE): atsitiktinių imčių tiesioginio palyginimo 3b fazės tyrimas
Šiame 3b fazės klinikiniame tyrime atogepantas buvo palygintas su topiramatu 540 suaugusiųjų, sergančių migrena, iš 12 šalių. Rezultatai parodė, kad atogepantas toleruojamas geriau: gydymą dėl nepageidaujamo poveikio nutraukė tik 12 %, palyginti su 30 % vartojant topiramatą. Be to, 64 % atogepantą vartojusių pacientų perpus sumažino migrenos dienų skaičių, palyginti su 39 % topiramato grupėje. Pacientui tai reiškia veiksmingesnę geriamąją prevencinę galimybę su mažesniu šalutiniu poveikiu, todėl gydymo lengviau laikytis ilgą laiką.
Svorio mažėjimas ilgalaikio migrenos gydymo atogepantu metu: tarpinė saugumo vertinamojo rodiklio analizė iš 156 savaičių atviro, daugiacentrio 3 fazės pratęsimo tyrimo
Šioje tarpinėje 3 fazės tyrimo analizėje buvo vertinti 595 epizodine ir lėtine migrena sergantys pacientai JAV ir kituose centruose, kurie vartojo 60 mg atogepanto per parą. Po 52 savaičių pastebėtas vidutinis svorio sumažėjimas 2,16 kg, o 29,5 % dalyvių pasiekė klinikiniu požiūriu reikšmingą svorio kritimą (≥5 %). Pacientui tai rodo, kad prevencinis gydymas atogepantu ne tik saugus ilgą laiką, bet ir gali padėti mažinti svorį, ypač žmonėms, turintiems didelį kūno masės indeksą.
Europos Komisija leido naudoti atogepantą, gepantų klasės vaistą, ūmiam migrenos su aura ar be jos gydymui suaugusiesiems. Remiantis tyrimu „Eclipse“, daugumai pacientų vaistas panaikino skausmą nuo 90 minučių ir iki 48 valandų. Šis pokytis svarbus tiems, kuriems kiti gydymo būdai nepadeda: galima vartoti per burną vaistą, kuris anksčiau buvo naudojamas tik prevencijai.
FDA suteikė De Novo leidimą „Avulux“ lęšiams nuo migrenos sukeliamos šviesobaimės
FDA leido naudoti „Avulux“ optinio filtro lęšius, kurie sumažina jautrumo šviesai poveikį 12 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems epizodine migrena. Šis be recepto parduodamas prietaisas blokuoja tam tikrus bangų ilgius (480 nm ir 590 nm) ir nepakeičia ūmaus ar prevencinio gydymo. Sprendimas buvo pagrįstas atsitiktinių imčių tyrimais ir realaus gyvenimo duomenimis, nors skelbime veiksmingumo ar saugumo skaičių nebuvo pateikta. Pacientui tai neinvazinė, reguliuotojo pripažinta galimybė valdyti šviesobaimę kaip papildomą simptomą.
Kanados vaistų agentūra rekomenduoja kompensuoti UBRELVY® (ubrogepantą) migrenos priepuolių gydymui
Kanados vaistų agentūra pateikė teigiamą rekomendaciją dėl viešo UBRELVY (ubrogepanto) kompensavimo — tai geriamasis CGRP antagonistas suaugusiesiems, sergantiems migrena su aura ar be jos. Sprendimas pagrįstas III fazės tyrimais, kurie parodė veiksmingumą slopinant ir malšinant skausmą bei susijusius simptomus. Šis žingsnis Kanadoje išplečia konkrečias priepuolių gydymo galimybes, leidžia labiau pritaikyti gydymą ir pagerina prieigą pacientams, patiriantiems vidutinio ar stipraus intensyvumo galvos skausmą.
JAV FDA patvirtino be recepto parduodamą „Tylenol“ derinio tabletę skausmui malšinti
Yra tik antraštė; JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) leido naują „Tylenol“ versiją, kurioje derinamos skausmui gydyti skirtos sudedamosios dalys, nereikalaujant gydytojo recepto. Kadangi šaltinyje papildomos informacijos nėra, duomenų apie konkrečias formulės sudedamąsias dalis, atliktus klinikinius tyrimus ar tikslų šio vaisto poveikį pacientams nėra.
Prancūzų migrenos gydymas: proveržis 11 milijonų pacientų
Yra tik antraštė; naujienoje skelbiamas naujas prancūziškos kilmės gydymo proveržis, skirtas 11 milijonų migrena sergančių žmonių. Kadangi viso šaltinio teksto nėra, neįmanoma aprašyti vaisto veikimo mechanizmo, atlikto klinikinio tyrimo tipo ar pasiektų konkrečių rezultatų: dabartinė informacija apima tik potencialiai paveiktų žmonių skaičių šioje terapinėje naujovėje Prancūzijoje.
Atogepantas perpus sumažina migrenos dienas trims iš dešimties refrakterinių pacientų
Šiame Ispanijos daugiacentriame tyrime, vadovaujamame Bellvitge ligoninės, dalyvavo 252 refrakteriniai pacientai; jame analizuotas prevencinio vaisto atogepanto veiksmingumas labai sudėtingais atvejais. Rezultatai rodo, kad 30 % pacientų, kuriems ankstesnis gydymas, įskaitant monokloninius antikūnus, nepadėjo, po trijų mėnesių perpus sumažino migrenos dienų skaičių. Pacientui tai nauja terapinė viltis sudėtingais atvejais: reikšmingai sumažėjo skausmo stiprumas ir mažiau reikėjo gelbėjamųjų vaistų.
Naujas neopioidinis analgetikas suzetriginas mažina galvos skausmą vieno centro kohortoje
Yra tik antraštė; skelbiama, kad suzetriginas, naujas neopioidinis analgetikas, vieno tyrimų centro atliktame tyrime sumažino galvos skausmą. Kadangi viso teksto nėra, informacijos apie metodiką, dalyvių skaičių ar tikslų pagerėjimo mastą nėra. Pacientui tai galima ateities terapinė alternatyva be opioidų keliamos rizikos, nors tikrajai klinikinei naudai patvirtinti reikia daugiau duomenų.
NICE patvirtino atogepantą ūmiam migrenos gydymui Anglijos NHS
Britų institucija NICE patvirtino atogepanto (Aquipta) naudojimą kaip ūmų gydymą suaugusiesiems, sergantiems migrena, Anglijoje. Šis gepanto tipo vaistas, blokuojantis CGRP, anksčiau buvo vartojamas prevencijai, o dabar jį galima vartoti priepuolių metu. Jis skirtas pacientams, kuriems nepadėjo 2 triptanai, paracetamolis ar NVNU. Pacientui tai konkreti skausmo alternatyva, mažinanti vaistų vartojimo sukelto galvos skausmo riziką ir plečianti turimas gydymo galimybes.
AEMPS pradeda šešių vaistų, kuriuos balandį patvirtino EMA, IPT rengimą
Ispanijos vaistų agentūra (AEMPS) Ispanijoje pradėjo rengti Aquipta (atogepanto) terapinės padėties ataskaitą (IPT). Gavęs Europos patvirtinimą 2026 m. balandį, šis vaistas siekia išplėsti indikaciją ir apimti ūmų migrenos su aura ar be jos gydymą suaugusiesiems. Pacientui tai svarbus administracinis žingsnis link naujos galimybės migrenos priepuoliams nutraukti, kai dar laukiama galutinės kainos ir kompensavimo.
Anvisa patvirtino burnoje tirpstantį migrenos vaistą
Yra tik antraštė; Brazilijos nacionalinė sveikatos priežiūros agentūra patvirtino naują migrenos gydymo vaistą, kuriam būdinga burnoje tirpstanti forma. Kadangi šaltinyje papildomos informacijos nėra, konkrečių duomenų apie produkto komercinį pavadinimą, klinikinį veiksmingumą ar tai, kada jis bus prieinamas pacientams toje šalyje, nėra.
Rimegepantas ūmiam migrenos gydymui: sisteminė apžvalga ir metaanalizė
Šioje septynių klinikinių tyrimų metaanalizėje buvo vertintas 75 mg rimegepanto veiksmingumas 6 734 suaugusiesiems, sergantiems migrena. Rezultatai rodo, kad po dviejų valandų 19,8 % pacientų pasiekė skausmo nebuvimą, palyginti su 10,7 % vartojant placebą, o 14,2 % šį palengvėjimą išlaikė 24 valandas. Vaistas pasirodė esąs saugus ir gerai toleruojamas. Pacientui tai patvirtina, kad rimegepantas yra veiksminga ir saugi galimybė, ypač naudinga, jei įprastinis gydymas nepadeda arba yra kontraindikuotinas.
Sisteminė apžvalga ir metaanalizė apie rimegepanto veiksmingumą ir saugumą gydant migreną
Šioje 5 tyrimų, kuriuose dalyvavo 5 565 dalyviai, metaanalizėje buvo vertinamas rimegepanto naudojimas migrenai gydyti. Rezultatai rodo, kad vaistas veiksmingai malšina skausmą ir panaikina labiausiai varginantį simptomą praėjus 2 valandoms po gydymo (atitinkamai RR=1,34 ir 1,38). Pacientui rimegepantas yra saugi ir gerai toleruojama galimybė be reikšmingo nepageidaujamo poveikio, palyginti su placebu, nors tyrimas įspėja, kad nepavyko statistiškai įrodyti veiksmingumo užkertant kelią skausmo atsinaujinimui praėjus nuo 2 iki 48 valandų.
Atogepantas: greitai veikianti migrenos profilaktika
Šioje ADVANCE ir ELEVATE klinikinių tyrimų analizėje vertinamas vaistas atogepantas (Aquipta®), geriamasis CGRP receptorių antagonistas pacientams, sergantiems epizodine migrena Vokietijoje. Rezultatai rodo reikšmingą 4,1 migrenos dienos per mėnesį sumažėjimą, palyginti su 2,5 vartojant placebą, o 60 % vartotojų pasiekė 50 % atsaką. Pacientui tai veiksminga prevencinė galimybė, kuri veikia per kelias dienas, net jei anksčiau įprastinis gydymas nepadėjo.
Ilgalaikis rimegepanto saugumas ir veiksmingumas prevenciniam migrenos gydymui Japonijoje: atviras 3 fazės tyrimo pratęsimas
Šiame 3 fazės tyrime Japonijoje 52 savaites buvo vertinamas 75 mg rimegepanto saugumas ir veiksmingumas 458 suaugusiesiems, sergantiems migrena. Rezultatai parodė vidutinį 4,5 migrenos dienos per mėnesį sumažėjimą, o 55,4 % dalyvių pavyko perpus sumažinti priepuolius. Vaistas buvo gerai toleruojamas, tik 1,3 % nutraukė gydymą dėl nepageidaujamo poveikio. Pacientui tai patvirtina, kad rimegepantas yra saugi ir veiksminga ilgalaikė priemonė priepuoliams išvengti ir gyvenimo kokybei gerinti.
Yra tik antraštė; FDA užregistravo Rizafilm (rizatriptano benzoato) veiksmingumo priedą pagal kodą NDA205394. Šaltinio tekste papildomos informacijos apie atliktą tyrimo tipą, gautus skaitinius rezultatus ar konkrečius pokyčius, kuriuos tai reiškia paciento gydymui, nėra. Tai techninis atnaujinimas dėl šio vaisto, įprastai vartojamo migrenos priepuoliams gydyti, veiksmingumo informacijos.
Šiame spaudos straipsnyje apžvelgiamos neseniai ES patvirtintos farmacinės naujovės. Tarp 38 naujų veikliųjų medžiagų migrena sergantiems pacientams išsiskiria geriamieji CGRP receptorių antagonistai: rimegepantas (Vydura) ir atogepantas (Aquipta). Atogepantas vartojamas tik epizodinės migrenos profilaktikai, o rimegepantas yra universalesnis — tinka ir prevenciniam gydymui, ir ūmiems priepuoliams. Tai plečia geriamąsias gydymo galimybes ir leidžia labiau pritaikyti bei tiksliau nukreipti ligos valdymą.
Gepantai, ditanai ir monokloniniai antikūnai: Ispanijos neurologijos kelrodis į naująją galvos skausmų gydymo erą
Ispanijos neurologijos draugija paskelbė penktąsias klinikines gaires dėl galvos skausmų, kurios atnaujina gydymą daugiau nei penkiems milijonams pacientų Ispanijoje. Dokumente pabrėžiamas monokloninių antikūnų ir naujų gepantų bei ditanų veiksmingumas, gerinantis funkcines galimybes ir per tris mėnesius atperkantis ekonomines išlaidas. Nepaisant pažangos, gairėse smerkiamos prieigos kliūtys valstybinėje sistemoje. Pacientas gaus naudos iš priežiūros, kuri pirmą kartą apima chirurgiją, skaitmeninę sveikatą ir fizinio krūvio rekomendacijas.
Fremanezumabas vaikams ir paaugliams, sergantiems epizodine migrena
Šiame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime buvo vertintas fremanezumabo veiksmingumas 234 dalyviams nuo 6 iki 17 metų, sergantiems epizodine migrena. Rezultatai parodė, kad vaistas vidutinį mėnesio migrenos dienų skaičių sumažino 2,5, palyginti su 1,4 placebo grupėje, o 47,2 % pacientų perpus sumažino priepuolius. Jaunam pacientui tai nauja veiksminga ir saugi prevencinė galimybė; dažniausias nepageidaujamas poveikis buvo injekcijos vietos paraudimas.
Neurology News Network: svarbūs FDA patvirtinimai 2025 m.
FDA išplėtė fremanezumabo (Ajovy) indikaciją, įtraukdama epizodinės migrenos prevenciją 6–17 metų vaikams, sveriantiems bent 45 kg. Remiantis 3 fazės SPACE tyrimu su 237 vaikais, per 12 savaičių vaistas pasirodė veiksmingesnis nei placebas, o saugumo profilis buvo nuoseklus. Šis reikšmingas pasiekimas esminis vaikų pacientams, nes fremanezumabas tampa pirmuoju anti-CGRP gydymu, patvirtintu ir suaugusiesiems, ir vaikų migrenos prevencijai.
AbbVie 19-ajame Europos galvos skausmo kongrese pristatys 3 fazės ECLIPSE duomenis, rodančius atogepanto (AQUIPTA®) pranašumą prieš placebą pasiekiant skausmo nebuvimą ūmiam migrenos gydymui
Šiame 3 fazės klinikiniame tyrime (ECLIPSE), kuriame dalyvavo 1 223 suaugusieji Europoje, Azijoje ir Jungtinėje Karalystėje, buvo analizuojamas vaistas atogepantas ūmiems migrenos priepuoliams gydyti. Rezultatai rodo, kad po dviejų valandų 24,3 % pacientų pasiekė skausmo nebuvimą, palyginti su 13,1 % placebo grupėje, taip pat pasiektas tikslas panaikinti labiausiai varginantį simptomą. Pacientui tai reiškia, kad atogepantas, kuris jau vartojamas kaip prevencinis, gali tapti nauja veiksminga galimybe nutraukti migrenos priepuolius jiems prasidėjus.
Neįvykdytų poreikių sprendimas sergant migrena: fremanezumabo veiksmingumas realiomis sąlygomis PEARL tyrimo dalyviams, kuriems nepavyko bent trijų ankstesnių prevencinių gydymų
Šioje Europos PEARL tyrimo post hoc analizėje buvo vertintas fremanezumabo veiksmingumas 398 epizodine ir lėtine migrena sergantiems pacientams, kuriems anksčiau nepavyko trys ar daugiau prevencinių gydymų. Rezultatai parodė, kad 53,8 % dalyvių per pirmus šešis mėnesius pasiekė bent 50 % mėnesio migrenos dienų sumažėjimą. Pacientui tai patvirtina, kad vaistas yra saugi ir veiksminga galimybė realioje klinikinėje praktikoje, net kai kiti tradiciniai prevenciniai gydymo būdai tinkamai nepadėjo.
Farmacijos įmonė Eli Lilly nusprendė sustabdyti Reyvow (lasmiditano), 2019 m. patvirtinto vaisto ūmiam migrenos su aura ar be jos gydymui suaugusiesiems, gamybą. Pasak FDA, šis sprendimas priimtas dėl komercinių ir konkurencinių priežasčių, saugumo ar veiksmingumo problemos nenurodoma. Pacientui tai reiškia, kad šio 5-HT1F receptorių agonisto greitai nebebus. Dėl raminamojo šalutinio poveikio ir apribojimo nevairuoti aštuonias valandas po vaisto vartojimo rekomenduojama kartu su specialistu ieškoti terapinių alternatyvų.
Užteks migrenos: štai nauji geriamieji vaistai, kurie panaikina priepuolius 7 iš 10 pacientų
Šiame straipsnyje aprašomas gepantų (atogepanto ir rimegepanto) poveikis Italijoje — tai geriamieji vaistai, blokuojantys CGRP peptidą. „Lancet“ paskelbti tyrimai rodo, kad 7 iš 10 pacientų suvaldo savo priepuolius, palengvėjimas pasiekiamas per dvi valandas, o veiksmingumas trunka iki 48 valandų. Jie skirti suaugusiesiems, sergantiems epizodine ar lėtine migrena (mažiausiai 8 dienos per mėnesį), kuriems ankstesnės terapijos nepadėjo. Pacientui tai valstybinės sistemos finansuojama prevencijos ir ūmaus gydymo galimybė, grąžinanti kasdienę normalybę.
Migrena: naujas novatoriškas gydymas su labai kontroliuojama prieiga
Yra tik antraštė; leidinio Le Soir paskelbta naujiena praneša apie naują novatorišką migrenos gydymą, išsiskiriantį labai ribota ar kontroliuojama prieiga pacientams. Kadangi šaltinyje teksto nėra, neįmanoma aprašyti vaisto tipo, veikimo mechanizmo, taikymo šalies ar konkrečių kriterijų, reikalingų šiai naujai terapinei galimybei gauti.
Šiame 4 fazės klinikiniame tyrime buvo analizuojamas 75 mg rimegepanto dozės veiksmingumas 585 suaugusiesiems, kurie negali vartoti triptanų dėl veiksmingumo stokos, netoleravimo ar kontraindikacijų. Rezultatai parodė, kad po 2 valandų skausmo palengvėjimą pasiekė 55,9 % pacientų, palyginti su 32,7 % placebo grupėje; taip pat pagerėjo funkcionavimas ir sumažėjo gelbėjamųjų vaistų poreikis. Pacientui tai patvirtina, kad gepantai yra saugi ir veiksminga alternatyva, kai įprastinis gydymas nepadeda arba yra kontraindikuotinas.
4 fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas rimegepanto veiksmingumui ir toleravimui įvertinti epizodinės migrenos prevencijai suaugusiesiems, kuriems anksčiau nepakankamai padėjo tradiciniai geriamieji prevenciniai vaistai
Šiame daugiašaliame 4 fazės tyrime buvo vertinamas rimegepantas (75 mg) 652 suaugusiesiems, sergantiems epizodine migrena, kuriems anksčiau nepadėjo 2–4 tradiciniai prevenciniai vaistai. Rezultatai parodė, kad rimegepantas mėnesio migrenos dienas sumažino reikšmingai labiau nei placebas (−2,1 prieš −0,5 dienos) ir 20 % padidino tikimybę perpus sumažinti sunkius priepuolius. Pacientui tai veiksminga ir saugi galimybė priepuoliams išvengti, kai įprastiniai geriamieji vaistai nepadėjo.
FDA patvirtino botulino toksiną A sunkiai lėtinei migrenai
Yra tik antraštė; JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė patvirtinusi A tipo botulino toksiną specialiai sunkios lėtinės migrenos gydymui. Kadangi šaltinyje teksto nėra, duomenų apie klinikinius tyrimus, priepuolių sumažėjimo skaičius ar tirtą konkrečią populiaciją nėra. Pacientui tai reiškia reguliuojamos terapinės galimybės sunkiems šios būklės atvejams patvirtinimą.
Nauji migrenos vaistai patvirtinti ES: „jie labai gerai toleruojami“
ES patvirtino „gepantus“ (atogepantą ir rimegepantą) — naują geriamųjų vaistų suaugusiesiems klasę, blokuojančią CGRP receptorių. Rimegepantas išsiskiria tuo, kad yra pirmasis leistas ir prevencijai, ir ūmiam gydymui. Skirtingai nei triptanai, jie nesuspaudžia kraujagyslių, todėl saugūs pacientams, turintiems širdies ir kraujagyslių riziką. Nors metaanalizė rodo kiek mažesnį ūmų veiksmingumą nei triptanų, jų tabletės forma ir trumpa trukmė suteikia universalią ir gerai toleruojamą alternatyvą injekciniams antikūnams.
Yra tik antraštė; FDA užregistravo su vaistu Vyepti (eptinezumab-jjmr) susijusį veiksmingumo priedą pagal identifikatorių BLA761119. Dėl pranešimo trumpumo duomenų apie tyrimo tipą, analizuotą populiaciją ar konkrečius rezultatų skaičius nėra. Pacientui tai vykstantis administracinis atnaujinimas, kuris kol kas neleidžia nustatyti konkrečių pokyčių ar papildomos naudos dabartiniam migrenos gydymui.
Eptinezumabo veiksmingumas ir saugumas daugiausia azijiečių populiacijoje, sergančioje lėtine migrena: SUNRISE atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatai
Šiame 3 fazės klinikiniame tyrime buvo analizuojamas eptinezumabo veiksmingumas 978 suaugusiesiems, sergantiems lėtine migrena, daugiausia iš Azijos. Tyrimas parodė, kad 100 mg ir 300 mg dozės mėnesio migrenos dienų skaičių sumažino atitinkamai 7,2 ir 7,5, palyginti su 4,8 dienos placebo grupėje. Pacientui tai veiksminga prevencinė galimybė, suteikianti palengvėjimą nuo pirmos gydymo dienos ir reikšmingai sumažinanti priepuolius, o saugumo profilis gerai toleruojamas.
Šios santraukos skirtos tik informacijai ir nepakeičia gydytojo patarimo. Prieš keisdami bet kokį gydymą pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu.