Nauji vaistai, gydymas, tyrimai ir klinikinės gairės, apibendrinti paprasta kalba su nuoroda į originalų šaltinį.
Nauji vaistai
FDA patvirtino pirmąjį savo klasės geriamąjį vaistą migrena sergantiems suaugusiesiems
FDA patvirtino lasmiditaną (Reyvow) — pirmąjį 5-HT1F receptorių agonistą, skirtą ūmiam migrenos su aura ar be jos gydymui suaugusiesiems. Remiantis dviem 3 fazės tyrimais, kuriuose dalyvavo 3 177 pacientai, vaistas po 2 valandų gerokai veiksmingiau nei placebas panaikino skausmą ir labiausiai varginantį simptomą. Pacientui tai nauja geriamoji gydymo galimybė, nors reikia atsargumo dėl šalutinio poveikio, pavyzdžiui, svaigimo ir mieguistumo: po vaisto vartojimo 8 valandas draudžiama vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Klinikinės praktikos gairių rekomendacijos dėl farmakologinio migrenos prevencinio gydymo suaugusiesiems: AAN gairių pakomitečio ir Amerikos galvos skausmo draugijos ataskaita
Šioje publikacijoje pateikiamas klinikinės praktikos gairių atnaujinimas, pagrįstas sisteminiu tyrimų iki 2024 m. birželio apžvalga Jungtinėse Valstijose. Daugiadisciplinė grupė pateikia struktūruotas rekomendacijas, kada pradėti prevencinį gydymą ir kaip pasirinkti tinkamiausią vaistą pagal paciento profilį. Yra konkrečių nurodymų žmonėms, sergantiems fibromialgija, nutukimu, hipertenzija, vyresnio amžiaus žmonėms ir nėštumo ar žindymo atvejais. Pacientui tai reiškia labiau pritaikytą priežiūrą ir aiškius kriterijus dėl veiksmingumo, šalutinio poveikio ir kada nutraukti vaistų vartojimą.
Migrena įtraukta į NHS England programą „Pharmacy First“
NHS England paskelbė, kad 2026 m. rudenį į programą „Pharmacy First“ bus įtraukta retai pasireiškianti epizodinė migrena. Ši iniciatyva leidžia pacientams Anglijoje gauti įvertinimą, patarimus ir receptinį gydymą tiesiogiai bendruomenės vaistinėse be išankstinės registracijos pas šeimos gydytoją. Pokytis siekia sumažinti gydymo spragą, nes 29 % pacientų negalėjo gauti gydytojo vizito, kai jo reikėjo. Pacientui tai reiškia greitesnę, artimesnę ir patogesnę prieigą prie profesionalios priežiūros ir reikiamų siuntimų.
Migrenos prevencija 2026 m. keičiasi: nebereikia laukti, kol ji taps lėtinė
Naujosios 2026 m. AAN ir AHS gairės siūlo prevencinį gydymą pradėti ankstesnėse stadijose, nelaukiant, kol migrena taps lėtinė. Rekomenduojama imtis veiksmų, kai pacientas per mėnesį patiria 4 ar daugiau priepuolių dienų arba kai neįgalumas ryškus. Pokytis leidžia pagal kasdienį poveikį skirti tiek įprastus vaistus (topiramatą, propranololį), tiek naujus gydymo būdus prieš CGRP (atogepantą, monokloninius antikūnus), gerinant gyvenimo kokybę ir pritaikant terapiją kiekvieno profiliui.
Atogepanto ir topiramato toleravimas, saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems, sergantiems migrena (TEMPLE): atsitiktinių imčių tiesioginio palyginimo 3b fazės tyrimas
Šiame 3b fazės klinikiniame tyrime atogepantas buvo palygintas su topiramatu 540 suaugusiųjų, sergančių migrena, iš 12 šalių. Rezultatai parodė, kad atogepantas toleruojamas geriau: gydymą dėl nepageidaujamo poveikio nutraukė tik 12 %, palyginti su 30 % vartojant topiramatą. Be to, 64 % atogepantą vartojusių pacientų perpus sumažino migrenos dienų skaičių, palyginti su 39 % topiramato grupėje. Pacientui tai reiškia veiksmingesnę geriamąją prevencinę galimybę su mažesniu šalutiniu poveikiu, todėl gydymo lengviau laikytis ilgą laiką.
Svorio mažėjimas ilgalaikio migrenos gydymo atogepantu metu: tarpinė saugumo vertinamojo rodiklio analizė iš 156 savaičių atviro, daugiacentrio 3 fazės pratęsimo tyrimo
Šioje tarpinėje 3 fazės tyrimo analizėje buvo vertinti 595 epizodine ir lėtine migrena sergantys pacientai JAV ir kituose centruose, kurie vartojo 60 mg atogepanto per parą. Po 52 savaičių pastebėtas vidutinis svorio sumažėjimas 2,16 kg, o 29,5 % dalyvių pasiekė klinikiniu požiūriu reikšmingą svorio kritimą (≥5 %). Pacientui tai rodo, kad prevencinis gydymas atogepantu ne tik saugus ilgą laiką, bet ir gali padėti mažinti svorį, ypač žmonėms, turintiems didelį kūno masės indeksą.
Europos Komisija leido naudoti atogepantą, gepantų klasės vaistą, ūmiam migrenos su aura ar be jos gydymui suaugusiesiems. Remiantis tyrimu „Eclipse“, daugumai pacientų vaistas panaikino skausmą nuo 90 minučių ir iki 48 valandų. Šis pokytis svarbus tiems, kuriems kiti gydymo būdai nepadeda: galima vartoti per burną vaistą, kuris anksčiau buvo naudojamas tik prevencijai.
FDA suteikė De Novo leidimą „Avulux“ lęšiams nuo migrenos sukeliamos šviesobaimės
FDA leido naudoti „Avulux“ optinio filtro lęšius, kurie sumažina jautrumo šviesai poveikį 12 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems epizodine migrena. Šis be recepto parduodamas prietaisas blokuoja tam tikrus bangų ilgius (480 nm ir 590 nm) ir nepakeičia ūmaus ar prevencinio gydymo. Sprendimas buvo pagrįstas atsitiktinių imčių tyrimais ir realaus gyvenimo duomenimis, nors skelbime veiksmingumo ar saugumo skaičių nebuvo pateikta. Pacientui tai neinvazinė, reguliuotojo pripažinta galimybė valdyti šviesobaimę kaip papildomą simptomą.
Kanados vaistų agentūra rekomenduoja kompensuoti UBRELVY® (ubrogepantą) migrenos priepuolių gydymui
Kanados vaistų agentūra pateikė teigiamą rekomendaciją dėl viešo UBRELVY (ubrogepanto) kompensavimo — tai geriamasis CGRP antagonistas suaugusiesiems, sergantiems migrena su aura ar be jos. Sprendimas pagrįstas III fazės tyrimais, kurie parodė veiksmingumą slopinant ir malšinant skausmą bei susijusius simptomus. Šis žingsnis Kanadoje išplečia konkrečias priepuolių gydymo galimybes, leidžia labiau pritaikyti gydymą ir pagerina prieigą pacientams, patiriantiems vidutinio ar stipraus intensyvumo galvos skausmą.
JAV FDA patvirtino be recepto parduodamą „Tylenol“ derinio tabletę skausmui malšinti
Yra tik antraštė; JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) leido naują „Tylenol“ versiją, kurioje derinamos skausmui gydyti skirtos sudedamosios dalys, nereikalaujant gydytojo recepto. Kadangi šaltinyje papildomos informacijos nėra, duomenų apie konkrečias formulės sudedamąsias dalis, atliktus klinikinius tyrimus ar tikslų šio vaisto poveikį pacientams nėra.
Prancūzų migrenos gydymas: proveržis 11 milijonų pacientų
Yra tik antraštė; naujienoje skelbiamas naujas prancūziškos kilmės gydymo proveržis, skirtas 11 milijonų migrena sergančių žmonių. Kadangi viso šaltinio teksto nėra, neįmanoma aprašyti vaisto veikimo mechanizmo, atlikto klinikinio tyrimo tipo ar pasiektų konkrečių rezultatų: dabartinė informacija apima tik potencialiai paveiktų žmonių skaičių šioje terapinėje naujovėje Prancūzijoje.
Šiame Duisburgo-Eseno universiteto techniniame straipsnyje analizuojamas vaistų vartojimo sukelto galvos skausmo (VVGS) gydymas ir vaikų profilaktika. Suaugusiesiems, sergantiems VVGS, tyrimai su erenumabu (70/140 mg) ir eptinezumabu (100 mg) parodė iki 69 % ir 40 % remisijų atitinkamai. Vaikams išskiriamas naujas tyrimas su fremanezumabu, kuris sumažino epizodinės migrenos dienų skaičių. Šie radiniai pacientams siūlo naujas veiksmingas gydymo alternatyvas, pavyzdžiui, monokloninius antikūnus, palyginti su įprastiniu gydymu ir placebo poveikiu.
Atogepantas perpus sumažina migrenos dienas trims iš dešimties refrakterinių pacientų
Šiame Ispanijos daugiacentriame tyrime, vadovaujamame Bellvitge ligoninės, dalyvavo 252 refrakteriniai pacientai; jame analizuotas prevencinio vaisto atogepanto veiksmingumas labai sudėtingais atvejais. Rezultatai rodo, kad 30 % pacientų, kuriems ankstesnis gydymas, įskaitant monokloninius antikūnus, nepadėjo, po trijų mėnesių perpus sumažino migrenos dienų skaičių. Pacientui tai nauja terapinė viltis sudėtingais atvejais: reikšmingai sumažėjo skausmo stiprumas ir mažiau reikėjo gelbėjamųjų vaistų.
Eptinezumabo veiksmingumas ir saugumas suaugusiesiems, sergantiems lėtine migrena ir vaistų vartojimo sukeltu galvos skausmu, kuriems taip pat buvo vykdomas pacientų švietimas: 24 savaičių RESOLUTION atsitiktinių imčių tyrimo rezultatai
Šiame 4 fazės daugiašalyje klinikiniame tyrime eptinezumabas buvo vertinamas 608 suaugusiesiems, sergantiems lėtine migrena ir vaistų vartojimo sukeltu galvos skausmu (VVGS). Gavę švietimą apie VVGS, šiuo monokloniniu antikūnu gydyti pacientai iki 24 savaitės išlaikė sumažėjusį migrenos dažnį ir ūmių vaistų vartojimo dienų skaičių. Rezultatai rodo, kad pirminis ligos naštos ir gyvenimo kokybės pagerėjimas išlieka po antrosios dozės, todėl daugelis pacientų nebeatitiko lėtinės migrenos ir VVGS diagnostinių kriterijų, o saugumo profilis buvo geras.
Naujas neopioidinis analgetikas suzetriginas mažina galvos skausmą vieno centro kohortoje
Yra tik antraštė; skelbiama, kad suzetriginas, naujas neopioidinis analgetikas, vieno tyrimų centro atliktame tyrime sumažino galvos skausmą. Kadangi viso teksto nėra, informacijos apie metodiką, dalyvių skaičių ar tikslų pagerėjimo mastą nėra. Pacientui tai galima ateities terapinė alternatyva be opioidų keliamos rizikos, nors tikrajai klinikinei naudai patvirtinti reikia daugiau duomenų.
NICE patvirtino atogepantą ūmiam migrenos gydymui Anglijos NHS
Britų institucija NICE patvirtino atogepanto (Aquipta) naudojimą kaip ūmų gydymą suaugusiesiems, sergantiems migrena, Anglijoje. Šis gepanto tipo vaistas, blokuojantis CGRP, anksčiau buvo vartojamas prevencijai, o dabar jį galima vartoti priepuolių metu. Jis skirtas pacientams, kuriems nepadėjo 2 triptanai, paracetamolis ar NVNU. Pacientui tai konkreti skausmo alternatyva, mažinanti vaistų vartojimo sukelto galvos skausmo riziką ir plečianti turimas gydymo galimybes.
AEMPS pradeda šešių vaistų, kuriuos balandį patvirtino EMA, IPT rengimą
Ispanijos vaistų agentūra (AEMPS) Ispanijoje pradėjo rengti Aquipta (atogepanto) terapinės padėties ataskaitą (IPT). Gavęs Europos patvirtinimą 2026 m. balandį, šis vaistas siekia išplėsti indikaciją ir apimti ūmų migrenos su aura ar be jos gydymą suaugusiesiems. Pacientui tai svarbus administracinis žingsnis link naujos galimybės migrenos priepuoliams nutraukti, kai dar laukiama galutinės kainos ir kompensavimo.
Anvisa patvirtino burnoje tirpstantį migrenos vaistą
Yra tik antraštė; Brazilijos nacionalinė sveikatos priežiūros agentūra patvirtino naują migrenos gydymo vaistą, kuriam būdinga burnoje tirpstanti forma. Kadangi šaltinyje papildomos informacijos nėra, konkrečių duomenų apie produkto komercinį pavadinimą, klinikinį veiksmingumą ar tai, kada jis bus prieinamas pacientams toje šalyje, nėra.
Rimegepantas ūmiam migrenos gydymui: sisteminė apžvalga ir metaanalizė
Šioje septynių klinikinių tyrimų metaanalizėje buvo vertintas 75 mg rimegepanto veiksmingumas 6 734 suaugusiesiems, sergantiems migrena. Rezultatai rodo, kad po dviejų valandų 19,8 % pacientų pasiekė skausmo nebuvimą, palyginti su 10,7 % vartojant placebą, o 14,2 % šį palengvėjimą išlaikė 24 valandas. Vaistas pasirodė esąs saugus ir gerai toleruojamas. Pacientui tai patvirtina, kad rimegepantas yra veiksminga ir saugi galimybė, ypač naudinga, jei įprastinis gydymas nepadeda arba yra kontraindikuotinas.
Emgality, lėtinės migrenos vaistas, pasitraukia iš Brazilijos rinkos
Farmacijos įmonė Libbs paskelbė, kad monokloninis antikūnas Emgality (galkanezumabas) Brazilijoje nebebus parduodamas nuo 2026 m. birželio dėl portfelio atnaujinimo. Šis kas mėnesį švirkščiamas vaistas, patvirtintas 2019 m., yra svarbus pagalbininkas lėtine migrena ir klasteriniu galvos skausmu sergantiems pacientams, kuriems kiti gydymo būdai nepadeda. Pasitraukimas kelia nerimą gydytojams ir pacientams, nes sunku rasti tokio paties veiksmingumo ir mažesnio šalutinio poveikio pakaitalų, o tai tiesiogiai veikia nuo šio prevencinio vaisto priklausančių žmonių gyvenimo kokybę.
Sisteminė apžvalga ir metaanalizė apie rimegepanto veiksmingumą ir saugumą gydant migreną
Šioje 5 tyrimų, kuriuose dalyvavo 5 565 dalyviai, metaanalizėje buvo vertinamas rimegepanto naudojimas migrenai gydyti. Rezultatai rodo, kad vaistas veiksmingai malšina skausmą ir panaikina labiausiai varginantį simptomą praėjus 2 valandoms po gydymo (atitinkamai RR=1,34 ir 1,38). Pacientui rimegepantas yra saugi ir gerai toleruojama galimybė be reikšmingo nepageidaujamo poveikio, palyginti su placebu, nors tyrimas įspėja, kad nepavyko statistiškai įrodyti veiksmingumo užkertant kelią skausmo atsinaujinimui praėjus nuo 2 iki 48 valandų.
Atogepanto, pridėto prie onabotulinumtoksino A, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas prevenciniam lėtinės migrenos gydymui: 3 fazės daugiacentris 24 savaičių atviras tyrimas
Šiame 3 fazės tyrime buvo vertinama, kaip veikia 60 mg atogepanto per parą pridėjimas 75 suaugusiems lėtine migrena sergantiems pacientams, kurie jau gavo onabotulinumtoksino A. Rezultatai parodė, kad po 24 savaičių migrenos dienų sumažėjo 7,2 per mėnesį, o 61,9 % dalyvių pavyko perpus sumažinti priepuolius. Nors pasireiškė šalutinis poveikis, pavyzdžiui, vidurių užkietėjimas ir pykinimas, gydymas buvo saugus ir gerai toleruojamas. Pacientui tai patvirtina, kad derinant dvi skirtingas prevencines terapijas galima pasiekti geresnę ligos kontrolę.
Atogepantas: greitai veikianti migrenos profilaktika
Šioje ADVANCE ir ELEVATE klinikinių tyrimų analizėje vertinamas vaistas atogepantas (Aquipta®), geriamasis CGRP receptorių antagonistas pacientams, sergantiems epizodine migrena Vokietijoje. Rezultatai rodo reikšmingą 4,1 migrenos dienos per mėnesį sumažėjimą, palyginti su 2,5 vartojant placebą, o 60 % vartotojų pasiekė 50 % atsaką. Pacientui tai veiksminga prevencinė galimybė, kuri veikia per kelias dienas, net jei anksčiau įprastinis gydymas nepadėjo.
Ilgalaikis rimegepanto saugumas ir veiksmingumas prevenciniam migrenos gydymui Japonijoje: atviras 3 fazės tyrimo pratęsimas
Šiame 3 fazės tyrime Japonijoje 52 savaites buvo vertinamas 75 mg rimegepanto saugumas ir veiksmingumas 458 suaugusiesiems, sergantiems migrena. Rezultatai parodė vidutinį 4,5 migrenos dienos per mėnesį sumažėjimą, o 55,4 % dalyvių pavyko perpus sumažinti priepuolius. Vaistas buvo gerai toleruojamas, tik 1,3 % nutraukė gydymą dėl nepageidaujamo poveikio. Pacientui tai patvirtina, kad rimegepantas yra saugi ir veiksminga ilgalaikė priemonė priepuoliams išvengti ir gyvenimo kokybei gerinti.
Yra tik antraštė; FDA užregistravo Rizafilm (rizatriptano benzoato) veiksmingumo priedą pagal kodą NDA205394. Šaltinio tekste papildomos informacijos apie atliktą tyrimo tipą, gautus skaitinius rezultatus ar konkrečius pokyčius, kuriuos tai reiškia paciento gydymui, nėra. Tai techninis atnaujinimas dėl šio vaisto, įprastai vartojamo migrenos priepuoliams gydyti, veiksmingumo informacijos.
Šiame spaudos straipsnyje apžvelgiamos neseniai ES patvirtintos farmacinės naujovės. Tarp 38 naujų veikliųjų medžiagų migrena sergantiems pacientams išsiskiria geriamieji CGRP receptorių antagonistai: rimegepantas (Vydura) ir atogepantas (Aquipta). Atogepantas vartojamas tik epizodinės migrenos profilaktikai, o rimegepantas yra universalesnis — tinka ir prevenciniam gydymui, ir ūmiems priepuoliams. Tai plečia geriamąsias gydymo galimybes ir leidžia labiau pritaikyti bei tiksliau nukreipti ligos valdymą.
Migrenos gydymas vaikams ir paaugliams: praktikos gairių ir rekomendacijų sisteminė apžvalga
Šioje sisteminėje apžvalgoje išanalizuotos 8 tarptautinės klinikinės gairės (pavyzdžiui, AAN ir NICE), paskelbtos per pastarąjį dešimtmetį dėl vaikų migrenos. Rezultatai patvirtina sutarimą, kad pirmos eilės gydymas yra paracetamolis ir ibuprofenas, o antros — nosies sumatriptanas ar zolmitriptanas. Tačiau dozės ir prevenciniai gydymo būdai skiriasi, o informacijos apie anti-CGRP vaistus ir neuromoduliaciją trūksta. Pacientui tai reiškia, kad nors greito palengvėjimo gairės aiškios, prevenciją dar reikia geriau standartizuoti.
Ispanijos neurologijos draugija pristato naują klinikinės praktikos vadovą apie galvos skausmus
Ispanijos neurologijos draugija (SEN) išleido penktąjį savo žinyno sveikatos priežiūros specialistams Ispanijoje leidimą. Šiame atnaujinime pateikiamos naujausios monokloninių antikūnų, gepantų ir biologinių terapijų nuo migrenos, kuria serga 14 % gyventojų, naujovės. Pacientui tai užtikrina požiūrį, pagrįstą naujausiais moksliniais įrodymais, įskaitant naujas nefarmakologines strategijas, skaitmenines priemones ir intervencinius metodus diagnostikai ir gyvenimo kokybei gerinti neurologijos ir pirminės sveikatos priežiūros konsultacijose.
Gepantai, ditanai ir monokloniniai antikūnai: Ispanijos neurologijos kelrodis į naująją galvos skausmų gydymo erą
Ispanijos neurologijos draugija paskelbė penktąsias klinikines gaires dėl galvos skausmų, kurios atnaujina gydymą daugiau nei penkiems milijonams pacientų Ispanijoje. Dokumente pabrėžiamas monokloninių antikūnų ir naujų gepantų bei ditanų veiksmingumas, gerinantis funkcines galimybes ir per tris mėnesius atperkantis ekonomines išlaidas. Nepaisant pažangos, gairėse smerkiamos prieigos kliūtys valstybinėje sistemoje. Pacientas gaus naudos iš priežiūros, kuri pirmą kartą apima chirurgiją, skaitmeninę sveikatą ir fizinio krūvio rekomendacijas.
Fremanezumabas vaikams ir paaugliams, sergantiems epizodine migrena
Šiame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime buvo vertintas fremanezumabo veiksmingumas 234 dalyviams nuo 6 iki 17 metų, sergantiems epizodine migrena. Rezultatai parodė, kad vaistas vidutinį mėnesio migrenos dienų skaičių sumažino 2,5, palyginti su 1,4 placebo grupėje, o 47,2 % pacientų perpus sumažino priepuolius. Jaunam pacientui tai nauja veiksminga ir saugi prevencinė galimybė; dažniausias nepageidaujamas poveikis buvo injekcijos vietos paraudimas.
Kiek aerobinio krūvio reikia migrenai sumažinti? Dozės ir atsako metaanalizė apie skausmo stiprumą ir dažnį
Šioje 15 tyrimų su 253 pacientais metaanalizėje analizuotas aerobinio krūvio poveikis migrenai. Rezultatai rodo, kad fizinis krūvis reikšmingai mažina ir skausmo stiprumą, ir dažnį. Vidutiniam poveikiui pasiekti reikia bent 200 bendrų veiklos minučių, o didžiausia nauda pasiekiama, kai programos metu susumuojama nuo 900 iki 950 minučių. Pacientui tai virsta preliminaria rekomendacija atlikti 3 kartus per savaitę po 30 minučių apie 10 ar 11 savaičių, kad pagerėjimas būtų didžiausias.
2025 m. gairių atnaujinimas dėl ūmaus migrenos gydymo suaugusiesiems skubiosios pagalbos skyriuje: Amerikos galvos skausmo draugijos parenteralinės farmakoterapijos įrodymų vertinimas
Šioje Amerikos galvos skausmo draugijos sisteminėje apžvalgoje ir metaanalizėje atnaujinamos migrenos gydymo skubiosios pagalbos skyriuje suaugusiesiems rekomendacijos, įvertinus 26 naujus klinikinius tyrimus. Daroma išvada, kad dėl didelio veiksmingumo pirmiausia turėtų būti siūlomas gydymas į veną leidžiamu proklorperazinu ir didžiojo pakaušio nervo blokada. Priešingai, į veną leidžiamo hidromorfono vartoti griežtai nerekomenduojama, o į veną leidžiamas paracetamolis kvestionuojamas. Pacientui tai užtikrina veiksmingesnį ūmaus skausmo valdymą patvirtintomis injekcinėmis terapijomis, išvengiant neveiksmingų vaistų.
Vestibulinės migrenos prevencinio gydymo palyginamasis veiksmingumas ir saugumas: sisteminė apžvalga ir tinklinė metaanalizė
Šioje tinklinėje metaanalizėje išanalizuoti 5 klinikiniai tyrimai su 419 pacientų, siekiant palyginti prevencinius vaistus nuo svaigimo sergant vestibuliarine migrena. Rezultatai rodo, kad visi vertinti gydymo būdai reikšmingai sumažino mėnesio priepuolius. Propranololis išsiskyrė didžiausiu teoriniu sumažėjimu (−7,04 priepuolio per mėnesį), po jo — valproinė rūgštis ir venlafaksinas. Tačiau galkanezumabas pasižymėjo geriausia veiksmingumo, įrodymų kokybės ir toleravimo pusiausvyra be pasitraukusių. Pacientui tai patvirtina klasikines ir naujas galimybes svaigimo dažniui mažinti ir gyvenimo kokybei gerinti.
Neurology News Network: svarbūs FDA patvirtinimai 2025 m.
FDA išplėtė fremanezumabo (Ajovy) indikaciją, įtraukdama epizodinės migrenos prevenciją 6–17 metų vaikams, sveriantiems bent 45 kg. Remiantis 3 fazės SPACE tyrimu su 237 vaikais, per 12 savaičių vaistas pasirodė veiksmingesnis nei placebas, o saugumo profilis buvo nuoseklus. Šis reikšmingas pasiekimas esminis vaikų pacientams, nes fremanezumabas tampa pirmuoju anti-CGRP gydymu, patvirtintu ir suaugusiesiems, ir vaikų migrenos prevencijai.
Gyvenimo būdo ir įtampos tipo galvos skausmo bei migrenos ryšys: sisteminė apžvalga ir metaanalizė
Šioje 7 tyrimų su 32 197 dalyviais sisteminėje apžvalgoje ir metaanalizėje analizuotas keičiamų veiksnių poveikis migrenai ir įtampos tipo galvos skausmui. Rezultatai neparodė reikšmingų ryšių tarp alkoholio vartojimo, kūno masės indekso, rūkymo ar fizinio aktyvumo ir rizikos susirgti šiais sutrikimais. Pacientui tai leidžia manyti, kad remiantis dabartiniais ribotais įrodymais šie konkretūs įpročiai gali nebūti tiesioginės ligos priežastys, nors šiems radiniams patvirtinti reikia daugiau aukštos kokybės tyrimų.
AbbVie 19-ajame Europos galvos skausmo kongrese pristatys 3 fazės ECLIPSE duomenis, rodančius atogepanto (AQUIPTA®) pranašumą prieš placebą pasiekiant skausmo nebuvimą ūmiam migrenos gydymui
Šiame 3 fazės klinikiniame tyrime (ECLIPSE), kuriame dalyvavo 1 223 suaugusieji Europoje, Azijoje ir Jungtinėje Karalystėje, buvo analizuojamas vaistas atogepantas ūmiems migrenos priepuoliams gydyti. Rezultatai rodo, kad po dviejų valandų 24,3 % pacientų pasiekė skausmo nebuvimą, palyginti su 13,1 % placebo grupėje, taip pat pasiektas tikslas panaikinti labiausiai varginantį simptomą. Pacientui tai reiškia, kad atogepantas, kuris jau vartojamas kaip prevencinis, gali tapti nauja veiksminga galimybe nutraukti migrenos priepuolius jiems prasidėjus.
Neįvykdytų poreikių sprendimas sergant migrena: fremanezumabo veiksmingumas realiomis sąlygomis PEARL tyrimo dalyviams, kuriems nepavyko bent trijų ankstesnių prevencinių gydymų
Šioje Europos PEARL tyrimo post hoc analizėje buvo vertintas fremanezumabo veiksmingumas 398 epizodine ir lėtine migrena sergantiems pacientams, kuriems anksčiau nepavyko trys ar daugiau prevencinių gydymų. Rezultatai parodė, kad 53,8 % dalyvių per pirmus šešis mėnesius pasiekė bent 50 % mėnesio migrenos dienų sumažėjimą. Pacientui tai patvirtina, kad vaistas yra saugi ir veiksminga galimybė realioje klinikinėje praktikoje, net kai kiti tradiciniai prevenciniai gydymo būdai tinkamai nepadėjo.
Didžiojo pakaušio nervo blokada migrenai gydyti: apžvalga, sisteminė apžvalga ir metaanalizė
Šioje 16 klinikinių tyrimų metaanalizėje ir apžvalgoje buvo vertintas didžiojo pakaušio nervo blokados (GONB) veiksmingumas 930 pacientų. Rezultatai rodo, kad vietinio anestetiko naudojimas po 30 minučių sumažina skausmo stiprumą ūmių priepuolių metu. Sergant lėtine migrena, kas savaitę atliekamos injekcijos po mėnesio sumažino skausmą ir mėnesio migrenos dienų skaičių 4,46 dienos. Pacientui tai patvirtina, kad tai saugi ir naudinga procedūra greitam palengvėjimui, nors įrodymų apie ilgalaikę naudą ar steroidų naudojimą dar nedaug.
Ankstyvas ir tvarus galvos skausmo dienų dažnio pokytis po eptinezumabo gydymo suaugusiesiems, sergantiems migrena, kuriems nepavyko 2–4 ankstesni prevenciniai gydymai: DELIVER atsitiktinių imčių tyrimo post hoc analizė
Šioje DELIVER tyrimo analizėje buvo vertintas į veną leidžiamo eptinezumabo naudojimas suaugusiesiems, sergantiems migrena, kuriems nepadėjo 2–4 ankstesni prevenciniai vaistai. Rezultatai rodo, kad per pirmąsias 12 savaičių 23 % pacientų galvos skausmo dienų sumažino iki mažiau nei 4 per mėnesį, o tyrimo pabaigoje (61–72 savaitės) šis rodiklis išaugo iki 47 %. Be to, 9 % po paskutinės dozės pasiekė nulį skausmo dienų. Pacientui tai reiškia tvarų skausmo stiprumo ir ligos naštos pagerėjimą, net sunkiai gydomais atvejais.
Farmacijos įmonė Eli Lilly nusprendė sustabdyti Reyvow (lasmiditano), 2019 m. patvirtinto vaisto ūmiam migrenos su aura ar be jos gydymui suaugusiesiems, gamybą. Pasak FDA, šis sprendimas priimtas dėl komercinių ir konkurencinių priežasčių, saugumo ar veiksmingumo problemos nenurodoma. Pacientui tai reiškia, kad šio 5-HT1F receptorių agonisto greitai nebebus. Dėl raminamojo šalutinio poveikio ir apribojimo nevairuoti aštuonias valandas po vaisto vartojimo rekomenduojama kartu su specialistu ieškoti terapinių alternatyvų.
Užteks migrenos: štai nauji geriamieji vaistai, kurie panaikina priepuolius 7 iš 10 pacientų
Šiame straipsnyje aprašomas gepantų (atogepanto ir rimegepanto) poveikis Italijoje — tai geriamieji vaistai, blokuojantys CGRP peptidą. „Lancet“ paskelbti tyrimai rodo, kad 7 iš 10 pacientų suvaldo savo priepuolius, palengvėjimas pasiekiamas per dvi valandas, o veiksmingumas trunka iki 48 valandų. Jie skirti suaugusiesiems, sergantiems epizodine ar lėtine migrena (mažiausiai 8 dienos per mėnesį), kuriems ankstesnės terapijos nepadėjo. Pacientui tai valstybinės sistemos finansuojama prevencijos ir ūmaus gydymo galimybė, grąžinanti kasdienę normalybę.
Migrena: naujas novatoriškas gydymas su labai kontroliuojama prieiga
Yra tik antraštė; leidinio Le Soir paskelbta naujiena praneša apie naują novatorišką migrenos gydymą, išsiskiriantį labai ribota ar kontroliuojama prieiga pacientams. Kadangi šaltinyje teksto nėra, neįmanoma aprašyti vaisto tipo, veikimo mechanizmo, taikymo šalies ar konkrečių kriterijų, reikalingų šiai naujai terapinei galimybei gauti.
Akupunktūros rekomendacijos migrenai galvos skausmo gydymo gairėse: sisteminė apžvalga
Šioje sisteminėje apžvalgoje buvo įvertintos 25 pasaulio gairės dėl akupunktūros naudojimo migrenai gydyti. Rezultatai rodo, kad nors 40 % rekomenduoja ją taikyti, metodologinė kokybė žema, o 77,8 % trūksta informacijos apie procedūrą. Tik 4 % gairių pateikia aukštos kokybės rekomendacijas. Pacientui tai reiškia, kad nors akupunktūra yra pripažinta galimybė, aiškių standartų trūkumas dabartinėse medicinos gairėse apsunkina tikslų ir vienodą klinikinį taikymą.
Šiame 4 fazės klinikiniame tyrime buvo analizuojamas 75 mg rimegepanto dozės veiksmingumas 585 suaugusiesiems, kurie negali vartoti triptanų dėl veiksmingumo stokos, netoleravimo ar kontraindikacijų. Rezultatai parodė, kad po 2 valandų skausmo palengvėjimą pasiekė 55,9 % pacientų, palyginti su 32,7 % placebo grupėje; taip pat pagerėjo funkcionavimas ir sumažėjo gelbėjamųjų vaistų poreikis. Pacientui tai patvirtina, kad gepantai yra saugi ir veiksminga alternatyva, kai įprastinis gydymas nepadeda arba yra kontraindikuotinas.
4 fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas rimegepanto veiksmingumui ir toleravimui įvertinti epizodinės migrenos prevencijai suaugusiesiems, kuriems anksčiau nepakankamai padėjo tradiciniai geriamieji prevenciniai vaistai
Šiame daugiašaliame 4 fazės tyrime buvo vertinamas rimegepantas (75 mg) 652 suaugusiesiems, sergantiems epizodine migrena, kuriems anksčiau nepadėjo 2–4 tradiciniai prevenciniai vaistai. Rezultatai parodė, kad rimegepantas mėnesio migrenos dienas sumažino reikšmingai labiau nei placebas (−2,1 prieš −0,5 dienos) ir 20 % padidino tikimybę perpus sumažinti sunkius priepuolius. Pacientui tai veiksminga ir saugi galimybė priepuoliams išvengti, kai įprastiniai geriamieji vaistai nepadėjo.
FDA patvirtino botulino toksiną A sunkiai lėtinei migrenai
Yra tik antraštė; JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė patvirtinusi A tipo botulino toksiną specialiai sunkios lėtinės migrenos gydymui. Kadangi šaltinyje teksto nėra, duomenų apie klinikinius tyrimus, priepuolių sumažėjimo skaičius ar tirtą konkrečią populiaciją nėra. Pacientui tai reiškia reguliuojamos terapinės galimybės sunkiems šios būklės atvejams patvirtinimą.
Nauji migrenos vaistai patvirtinti ES: „jie labai gerai toleruojami“
ES patvirtino „gepantus“ (atogepantą ir rimegepantą) — naują geriamųjų vaistų suaugusiesiems klasę, blokuojančią CGRP receptorių. Rimegepantas išsiskiria tuo, kad yra pirmasis leistas ir prevencijai, ir ūmiam gydymui. Skirtingai nei triptanai, jie nesuspaudžia kraujagyslių, todėl saugūs pacientams, turintiems širdies ir kraujagyslių riziką. Nors metaanalizė rodo kiek mažesnį ūmų veiksmingumą nei triptanų, jų tabletės forma ir trumpa trukmė suteikia universalią ir gerai toleruojamą alternatyvą injekciniams antikūnams.
Yra tik antraštė; FDA užregistravo su vaistu Vyepti (eptinezumab-jjmr) susijusį veiksmingumo priedą pagal identifikatorių BLA761119. Dėl pranešimo trumpumo duomenų apie tyrimo tipą, analizuotą populiaciją ar konkrečius rezultatų skaičius nėra. Pacientui tai vykstantis administracinis atnaujinimas, kuris kol kas neleidžia nustatyti konkrečių pokyčių ar papildomos naudos dabartiniam migrenos gydymui.
Atotrūkio tarp įrodymų ir klinikinės praktikos mažinimas migrenos atveju: sisteminė apžvalga (2019–2024)
Šioje sisteminėje apžvalgoje išanalizuoti 169 atsitiktinių imčių klinikiniai tyrimai apie migreną, paskelbti visame pasaulyje 2019–2024 m., siekiant įvertinti jų klinikinį naudingumą. Rezultatai rodo, kad nors 50,9 % viršija vidutinį naudingumą, o 98,8 % orientuoti į pacientą, mažiau nei 2 % laikomi labai naudingais. Išlieka rimtų trūkumų dėl duomenų skaidrumo (1,8 %) ir ekonominių vertinimų (0,6 %). Pacientui tai reiškia, kad dabartiniai tyrimai dar visiškai nevirsta praktiniais, teisingais ir prieinamais pagerinimais kasdieniam gydymui.
Su migrena susijęs neįgalumas pagal galvos skausmo dažnio posistemes: sisteminė apžvalga ir metaanalizė
Šioje 32 tyrimų sisteminėje apžvalgoje ir metaanalizėje buvo vertinamas pacientų, sergančių retomis epizodinėmis (0–7 dienos per mėnesį), dažnomis (8–14 dienų) ir lėtinėmis (15+ dienų) migrenomis, neįgalumas. Rezultatai rodo, kad neįgalumas didėja tiesiškai didėjant priepuolių dažniui. Išryškėja, kad 42–44 % žmonių, sergančių dažna migrena, jau pasireiškia sunkus neįgalumas. Pacientui tai patvirtina, kad intensyvaus gydymo poreikis turėtų būti grindžiamas ir dažniu, ir funkciniu poveikiu.
Tarptautinės galvos skausmo draugijos įrodymais pagrįstos klinikinės praktikos gairės dėl neinvazinių neuromoduliacijos prietaisų naudojimo ūmiam ir prevenciniam migrenos gydymui
Šiose Tarptautinės galvos skausmo draugijos gairėse peržiūrėta 15 klinikinių tyrimų neinvazinėms neuromoduliacijos priemonėms įvertinti. Silpnos rekomendacijos pateiktos SAVI Dual, Cefaly, Relivion ir Nerivio ūmiam naudojimui bei gammaCore Sapphire, Cefaly ir Nerivio prevenciniam naudojimui. Pacientui šie prietaisai yra saugi, gerai toleruojama alternatyva be sąveikų su vaistais, palyginti su tradiciniais vaistais, nors dabartinių įrodymų kokybė dėl mažų imčių svyruoja nuo labai žemos iki vidutinės.
Eptinezumabo veiksmingumas ir saugumas daugiausia azijiečių populiacijoje, sergančioje lėtine migrena: SUNRISE atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatai
Šiame 3 fazės klinikiniame tyrime buvo analizuojamas eptinezumabo veiksmingumas 978 suaugusiesiems, sergantiems lėtine migrena, daugiausia iš Azijos. Tyrimas parodė, kad 100 mg ir 300 mg dozės mėnesio migrenos dienų skaičių sumažino atitinkamai 7,2 ir 7,5, palyginti su 4,8 dienos placebo grupėje. Pacientui tai veiksminga prevencinė galimybė, suteikianti palengvėjimą nuo pirmos gydymo dienos ir reikšmingai sumažinanti priepuolius, o saugumo profilis gerai toleruojamas.
OnabotulinumtoksinasA epizodinės migrenos prevenciniam gydymui: 3 fazės daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo PRECLUDE tyrimo rezultatai
Šiame keliuose centruose atliktame 3 fazės klinikiniame tyrime buvo vertinamas onabotulinumtoksino A veiksmingumas 775 suaugusiems pacientams, sergantiems epizodine migrena. Rezultatai parodė, kad nors mėnesio migrenos dienų sumažėjo, statistiškai reikšmingo skirtumo tarp 155 U ar 195 U dozių ir placebo nebuvo. Antriniai ūmių vaistų mažinimo tikslai taip pat nebuvo pasiekti. Pacientui tai patvirtina, kad Botox epizodinės migrenos atvejais nėra veiksmingesnis už placebą, priešingai nei jo įrodytas naudojimas lėtinei migrenai.
Šiame atsitiktinių imčių tyrime su suaugusiaisiais buvo vertinamas didžiojo pakaušio nervo blokados (metilprednizolono ir lidokaino) pridėjimo prie standartinės į veną leidžiamos trigubos terapijos skubiosios pagalbos skyriuje veiksmingumas. Rezultatai parodė, kad per dvi valandas 50 % skausmo sumažėjimą pasiekė 95,2 % pacientų, gavusių blokadą, palyginti su 47,6 % kontrolinėje grupėje. Po 30 dienų pacientai pranešė apie mažiau migrenos dienų ir daugiau dienų be skausmo. Pacientui ši procedūra suteikia greitą ir ilgalaikį palengvėjimą sunkių ar refrakterinių priepuolių atvejais.
Šios santraukos skirtos tik informacijai ir nepakeičia gydytojo patarimo. Prieš keisdami bet kokį gydymą pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu.