Novi lijekovi, terapije, studije i kliničke smjernice, sažeti jednostavnim jezikom, s poveznicom na izvorni izvor.
Novi lijekoviTerapije
FDA daje De Novo odobrenje lećama Avulux za fotofobiju kod migrene
FDA je odobrila optičke leće s filtrom Avulux za smanjenje utjecaja osjetljivosti na svjetlo u bolesnika od 12 godina nadalje s epizodnom migrenom. Ovaj proizvod koji se prodaje bez recepta blokira određene valne duljine (480 nm i 590 nm) i ne zamjenjuje akutno ni preventivno liječenje. Odluka se temeljila na randomiziranim studijama i podacima iz stvarne prakse, iako objava nije navela podatke o djelotvornosti ni sigurnosti. Za bolesnika to znači neinvazivnu mogućnost priznatu od regulatora za suzbijanje fotofobije kao dodatnog simptoma.
Djelotvornost i sigurnost eptinezumaba u odraslih s kroničnom migrenom i glavoboljom zbog prekomjerne uporabe lijekova koji su primili i edukaciju: rezultati nakon 24 tjedna randomiziranog ispitivanja RESOLUTION
Ovo multinacionalno kliničko ispitivanje faze 4 procijenilo je eptinezumab u 608 odraslih s kroničnom migrenom i glavoboljom zbog prekomjerne uporabe lijekova (MOH). Nakon edukacije o MOH-u bolesnici liječeni ovim monoklonskim protutijelom pokazali su trajna smanjenja učestalosti migrene i broja dana uporabe akutnih lijekova do 24. tjedna. Rezultati upućuju na to da se početna poboljšanja opterećenja bolešću i kvalitete života održavaju nakon druge doze, zbog čega mnogi bolesnici više ne zadovoljavaju dijagnostičke kriterije za kroničnu migrenu i MOH, uz dobar sigurnosni profil.
Emgality, lijek za kroničnu migrenu, povlači se s brazilskog tržišta
Farmaceutska tvrtka Libbs objavila je da će se monoklonsko protutijelo Emgality (galkanezumab) prestati prodavati u Brazilu od lipnja 2026. zbog ažuriranja portfelja. Ovaj mjesečni injekcijski lijek, odobren 2019., ključan je saveznik za bolesnike s kroničnom migrenom i klasterskom glavoboljom koji ne reagiraju na druga liječenja. Povlačenje zabrinjava liječnike i bolesnike zbog poteškoća u pronalaženju zamjena iste djelotvornosti i manje učestalosti nuspojava, što izravno utječe na kvalitetu života onih koji o ovom preventivnom lijeku ovise.
Sigurnost, podnošljivost i djelotvornost atogepanta dodanog onabotulinumtoksinu A u preventivnom liječenju kronične migrene: otvoreno multicentrično 24-tjedno ispitivanje faze 3
Ovo ispitivanje faze 3 procijenilo je dodavanje 60 mg atogepanta dnevno u 75 odraslih bolesnika s kroničnom migrenom koji su već primali onabotulinumtoksin A. Rezultati su pokazali smanjenje od 7,2 dana migrene mjesečno nakon 24 tjedna, a 61,9 % sudionika uspjelo je prepoloviti napadaje. Iako su se pojavile nuspojave poput zatvora i mučnine, liječenje je bilo sigurno i dobro podnošljivo. Za bolesnika to potvrđuje kombiniranje dviju različitih preventivnih terapija radi boljeg nadzora nad bolešću.
Koliko je aerobnog vježbanja potrebno za smanjenje migrene? Metaanaliza doze i odgovora o intenzitetu i učestalosti boli
Ova metaanaliza 15 studija s 253 bolesnika analizirala je utjecaj aerobnog vježbanja na migrenu. Rezultati pokazuju da vježbanje znatno smanjuje i intenzitet i učestalost boli. Za umjeren učinak potrebno je najmanje 200 ukupnih minuta aktivnosti, a najveća se korist postiže između 900 i 950 kumulativnih minuta tijekom programa. Za bolesnika se to prevodi u okvirnu preporuku od 3 tjedne sesije po 30 minuta tijekom oko 10 ili 11 tjedana radi optimalnog poboljšanja.
Usporedna djelotvornost i sigurnost preventivnih liječenja vestibularne migrene: sustavni pregled i mrežna metaanaliza
Ova mrežna metaanaliza analizirala je 5 kliničkih ispitivanja s 419 bolesnika radi usporedbe preventivnih lijekova protiv vrtoglavice u vestibularnoj migreni. Rezultati pokazuju da su sva procijenjena liječenja znatno smanjila mjesečne napadaje. Propranolol se istaknuo najvećim teorijskim smanjenjem (-7,04 napadaja/mjesec), a slijede valproatna kiselina i venlafaksin. Međutim, galkanezumab je imao najbolju ravnotežu između djelotvornosti, kvalitete dokaza i podnošljivosti, bez odustajanja. Za bolesnika to potvrđuje klasične i nove mogućnosti za smanjenje učestalosti vrtoglavice i poboljšanje kvalitete života.
Blokada velikog okcipitalnog živca u liječenju migrene: pregled, sustavni pregled i metaanaliza
Ova metaanaliza i pregled 16 kliničkih ispitivanja procijenili su djelotvornost blokade velikog okcipitalnog živca (GONB) u 930 bolesnika. Rezultati pokazuju da uporaba lokalnog anestetika smanjuje intenzitet boli u akutnim napadajima nakon 30 minuta. U kroničnoj migreni tjedne injekcije smanjile su bol i mjesečne dane migrene za 4,46 dana nakon mjesec dana. Za bolesnika to potvrđuje da je riječ o sigurnom i korisnom postupku za brzo ublažavanje, iako su dokazi o dugoročnim koristima ili uporabi steroida još ograničeni.
Rana i trajna promjena učestalosti dana s glavoboljom nakon liječenja eptinezumabom u odraslih s migrenom kod kojih nisu uspjela 2 do 4 prethodna preventivna liječenja: post-hoc analiza randomiziranog ispitivanja DELIVER
Ova analiza ispitivanja DELIVER procijenila je uporabu intravenskog eptinezumaba u odraslih s migrenom koji nisu odgovorili na 2 do 4 prethodna preventivna lijeka. Rezultati pokazuju da je 23 % bolesnika u prvih 12 tjedana smanjilo dane glavobolje na manje od 4 mjesečno, a taj se udio povećao na 47 % do kraja studije (tjedni 61 – 72). Osim toga, 9 % je postiglo nula dana boli nakon posljednje doze. Za bolesnika to predstavlja trajno poboljšanje intenziteta boli i opterećenja bolešću, čak i u teško lječivim slučajevima.
OnabotulinumtoksinA za preventivno liječenje epizodne migrene: rezultati multicentričnog, randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja faze 3 PRECLUDE
Ovo kliničko ispitivanje faze 3, provedeno u više centara, procijenilo je djelotvornost onabotulinumtoksina A u 775 odraslih bolesnika s epizodnom migrenom. Rezultati su pokazali da, iako je došlo do smanjenja mjesečnih dana migrene, nije bilo statistički značajne razlike između doza od 155 U ili 195 U u usporedbi s placebom. Sekundarni ciljevi u smanjenju akutnih lijekova također nisu postignuti. Za bolesnika to potvrđuje da Botox u slučajevima epizodne migrene nije djelotvorniji od placeba, za razliku od dokazane uporabe u kroničnoj migreni.
Ovo randomizirano ispitivanje u odraslih procijenilo je djelotvornost dodavanja blokade velikog okcipitalnog živca (metilprednizolon i lidokain) standardnoj intravenskoj trojnoj terapiji u hitnoj službi. Rezultati su pokazali da je 95,2 % bolesnika s blokadom postiglo smanjenje boli od 50 % u roku od dva sata, u usporedbi s 47,6 % u kontrolnoj skupini. Nakon 30 dana bolesnici su prijavili manje dana migrene i više dana bez boli. Za bolesnika ovaj postupak nudi brzo i dugotrajno olakšanje u slučajevima teških ili refraktornih napadaja.