Novi lijekovi, terapije, studije i kliničke smjernice, sažeti jednostavnim jezikom, s poveznicom na izvorni izvor.
Novi lijekovi
FDA odobrila prvi oralni lijek svoje klase za odrasle s migrenom
FDA je odobrila lasmiditan (Reyvow), prvi agonist receptora 5-HT1F za akutno liječenje migrene s aurom ili bez aure u odraslih. Na temelju dva ispitivanja faze 3 s 3177 bolesnika, lijek se pokazao znatno boljim od placeba u uklanjanju boli i najneugodnijeg simptoma nakon 2 sata. Za bolesnika to znači novu oralnu terapijsku mogućnost, no zahtijeva oprez zbog nuspojava poput vrtoglavice i sedacije, a 8 sati nakon uzimanja zabranjeno je upravljanje vozilima ili strojevima.
Podnošljivost, sigurnost i djelotvornost atogepanta u odnosu na topiramat u odraslih s migrenom (TEMPLE): randomizirano izravno usporedno ispitivanje faze 3b
Ovo kliničko ispitivanje faze 3b usporedilo je atogepant s topiramatom u 540 odraslih s migrenom iz 12 zemalja. Rezultati su pokazali da se atogepant bolje podnosi: samo 12 % bolesnika prekinulo je liječenje zbog nuspojava, u usporedbi s 30 % uz topiramat. Osim toga, 64 % bolesnika na atogepantu prepolovilo je broj dana s migrenom, u usporedbi s 39 % u skupini na topiramatu. Za bolesnika to znači djelotvorniju oralnu preventivnu mogućnost s manje nuspojava, što olakšava dugoročno pridržavanje liječenja.
Gubitak težine uz atogepant u dugoročnom liječenju migrene: privremena analiza sigurnosnog ishoda iz 156-tjednog otvorenog multicentričnog produžetka ispitivanja faze 3
Ova privremena analiza ispitivanja faze 3 obuhvatila je 595 bolesnika s epizodnom i kroničnom migrenom u SAD-u i drugim centrima koji su uzimali 60 mg atogepanta dnevno. Nakon 52 tjedna uočeno je prosječno smanjenje težine od 2,16 kg, a 29,5 % sudionika postiglo je klinički značajan gubitak težine (≥5 %). Za bolesnika to upućuje na to da je preventivno liječenje atogepantom dugoročno ne samo sigurno nego bi moglo pogodovati i smanjenju težine, osobito u osoba s visokim indeksom tjelesne mase.
Europska komisija odobrila je uporabu atogepanta, lijeka iz skupine gepanta, za akutno liječenje migrene s aurom ili bez aure u odraslih. Na temelju studije „Eclipse” lijek je uklonio bol u većine bolesnika od 90 minuta nadalje i do 48 sati. Ta je promjena ključna za one koji ne reagiraju na druge terapije jer omogućuje oralnu uporabu lijeka koji se ranije koristio samo kao preventivni.
FDA daje De Novo odobrenje lećama Avulux za fotofobiju kod migrene
FDA je odobrila optičke leće s filtrom Avulux za smanjenje utjecaja osjetljivosti na svjetlo u bolesnika od 12 godina nadalje s epizodnom migrenom. Ovaj proizvod koji se prodaje bez recepta blokira određene valne duljine (480 nm i 590 nm) i ne zamjenjuje akutno ni preventivno liječenje. Odluka se temeljila na randomiziranim studijama i podacima iz stvarne prakse, iako objava nije navela podatke o djelotvornosti ni sigurnosti. Za bolesnika to znači neinvazivnu mogućnost priznatu od regulatora za suzbijanje fotofobije kao dodatnog simptoma.
Kanadska agencija za lijekove preporučuje nadoknadu troškova za UBRELVY® (ubrogepant) za liječenje napadaja migrene
Kanadska agencija za lijekove izdala je pozitivnu preporuku za javnu nadoknadu troškova lijeka UBRELVY (ubrogepant), oralnog antagonista CGRP-a za odrasle s migrenom s aurom ili bez aure. Odluka se temelji na ispitivanjima faze III koja su pokazala djelotvornost u suzbijanju i ublažavanju boli te pratećih simptoma. Taj napredak u Kanadi proširuje specifične terapijske mogućnosti za napadaje, omogućuje veću personalizaciju liječenja i poboljšava pristup bolesnicima s glavoboljom umjerenog do jakog intenziteta.
Američka FDA odobrava tabletu Tylenol s kombinacijom sastojaka za ublažavanje boli koja se prodaje bez recepta
Dostupan je samo naslov; američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je novu verziju Tylenola koja kombinira sastojke za liječenje boli bez potrebe za liječničkim receptom. Zbog nedostatka dodatnih informacija u izvoru nisu dostupni podaci o određenim sastojcima formule, provedenim kliničkim studijama niti o točnom učinku koji će ovaj lijek imati na bolesnike.
Francusko liječenje migrene: iskorak za 11 milijuna bolesnika
Dostupan je samo naslov; vijest najavljuje novi iskorak u liječenju francuskog podrijetla namijenjenom 11 milijuna ljudi koji pate od migrene. Budući da cjeloviti tekst izvora nije dostupan, nije moguće opisati mehanizam lijeka, vrstu provedene kliničke studije ni postignute rezultate, a trenutačne informacije ograničene su samo na veličinu populacije na koju bi ta terapijska inovacija mogla utjecati u Francuskoj.
Atogepant prepolovljuje broj dana s migrenom u tri od deset refraktornih bolesnika
Ova španjolska multicentrična studija, koju je vodila bolnica Bellvitge, s 252 refraktorna bolesnika analizirala je djelotvornost preventivnog lijeka atogepanta u vrlo složenim slučajevima. Rezultati pokazuju da je 30 % bolesnika koji nisu odgovorili na prethodna liječenja, uključujući monoklonska protutijela, nakon tri mjeseca prepolovilo broj dana s migrenom. Za bolesnika to znači novu terapijsku nadu u teškim slučajevima, uz značajna poboljšanja intenziteta boli i manju potrebu za lijekovima za hitno ublažavanje.
Novi neopioidni analgetik suzetrigin smanjuje glavobolju u kohorti iz jednog centra
Dostupan je samo naslov; objavljeno je da je suzetrigin, novi neopioidni analgetik, pokazao djelotvornost u smanjenju glavobolje u studiji provedenoj u jednom istraživačkom centru. Budući da cjeloviti tekst nije dostupan, nepoznati su pojedinosti o metodologiji, broju sudionika ili točnoj veličini poboljšanja. Za bolesnika to predstavlja moguću buduću terapijsku alternativu bez rizika od opioida, iako je potrebno više podataka za potvrdu njezine stvarne kliničke koristi.
NICE odobrava atogepant za akutno liječenje migrene u NHS-u Engleske
Britansko tijelo NICE odobrilo je uporabu atogepanta (Aquipta) kao akutnog liječenja za odrasle s migrenom u Engleskoj. Ovaj lijek tipa gepanta, koji blokira CGRP, već se koristio kao preventivni i sada se može koristiti tijekom napadaja. Namijenjen je bolesnicima koji nisu odgovorili na 2 triptana, paracetamol ili NSAIL. Za bolesnika to predstavlja specifičnu alternativu za bol koja smanjuje rizik od glavobolje zbog prekomjerne uporabe lijekova i proširuje dostupne terapijske mogućnosti.
AEMPS pokreće IPT za šest lijekova koje je EMA odobrila u travnju
Španjolska agencija za lijekove (AEMPS) pokrenula je u Španjolskoj izradu Izvještaja o terapijskom pozicioniranju (IPT) za Aquipta (atogepant). Nakon europske potvrde u travnju 2026. ovaj lijek nastoji proširiti indikaciju na akutno liječenje migrene s aurom ili bez aure u odraslih. Za bolesnika to predstavlja ključan administrativni korak prema dostupnosti nove terapijske mogućnosti za zaustavljanje napadaja migrene, uz čekanje konačne cijene i nadoknade troškova.
Anvisa odobrava lijek za migrenu koji se otapa u ustima
Dostupan je samo naslov; Nacionalna agencija za zdravstveni nadzor Brazila odobrila je novi lijek za liječenje migrene koji se odlikuje formulacijom koja se otapa u ustima. Zbog nedostatka dodatnih informacija u izvoru nisu poznate posebne pojedinosti o komercijalnom nazivu proizvoda, njegovoj kliničkoj djelotvornosti niti o tome kada će biti dostupan bolesnicima u toj zemlji.
Rimegepant za akutno liječenje migrene: sustavni pregled i metaanaliza
Ova metaanaliza sedam kliničkih ispitivanja procijenila je djelotvornost 75 mg rimegepanta u 6734 odraslih s migrenom. Rezultati pokazuju da je 19,8 % bolesnika postiglo odsutnost boli nakon dva sata, u usporedbi s 10,7 % uz placebo, a 14,2 % zadržalo je to ublažavanje 24 sata. Lijek se pokazao sigurnim i dobro podnošljivim. Za bolesnika to potvrđuje da je rimegepant djelotvorna i sigurna mogućnost, osobito korisna ako uobičajena liječenja ne djeluju ili su kontraindicirana.
Sustavni pregled i metaanaliza djelotvornosti i sigurnosti rimegepanta za migrenu
Ova metaanaliza 5 studija s 5565 sudionika procijenila je uporabu rimegepanta za migrenu. Rezultati pokazuju da je lijek djelotvoran u postizanju ublažavanja boli i uklanjanju najneugodnijeg simptoma 2 sata nakon liječenja (RR=1,34 odnosno 1,38). Za bolesnika rimegepant nudi sigurnu i dobro podnošljivu mogućnost bez značajnih nuspojava u usporedbi s placebom, iako studija upozorava da nije uspjela statistički dokazati djelotvornost u sprječavanju povratka boli između 2 i 48 sati poslije.
Ova analiza kliničkih studija ADVANCE i ELEVATE procjenjuje lijek atogepant (Aquipta®), oralni antagonist receptora CGRP-a za bolesnike s epizodnom migrenom u Njemačkoj. Rezultati pokazuju znatno smanjenje od 4,1 dana migrene mjesečno u usporedbi s 2,5 uz placebo, uz 50-postotni odgovor u 60 % korisnika. Za bolesnika to predstavlja djelotvornu preventivnu mogućnost koja djeluje u nekoliko dana, čak i kada prethodna uobičajena liječenja nisu uspjela.
Dugoročna sigurnost i djelotvornost rimegepanta u preventivnom liječenju migrene u Japanu: otvoreni produžetak ispitivanja faze 3
Ovo ispitivanje faze 3 u Japanu procijenilo je sigurnost i djelotvornost rimegepanta od 75 mg tijekom 52 tjedna u 458 odraslih s migrenom. Rezultati su pokazali prosječno smanjenje od 4,5 dana migrene mjesečno, a 55,4 % sudionika uspjelo je prepoloviti napadaje. Lijek se dobro podnosio, a samo je 1,3 % prekinulo liječenje zbog nuspojava. Za bolesnika to potvrđuje da je rimegepant sigurna i djelotvorna dugoročna mogućnost za sprječavanje napadaja i poboljšanje kvalitete života.
FDA: dodatak o DJELOTVORNOSTI za RIZAFILM (RIZATRIPTAN benzoat)
Dostupan je samo naslov; FDA je zabilježila dodatak o djelotvornosti za Rizafilm (rizatriptan benzoat) pod šifrom NDA205394. Tekst izvora ne daje dodatne pojedinosti o vrsti provedene studije, dobivenim brojčanim rezultatima niti o konkretnim promjenama koje to znači za liječenje bolesnika. Riječ je o tehničkom ažuriranju podataka o djelotvornosti ovog lijeka koji se uobičajeno koristi za liječenje napadaja migrene.
Ovaj novinski članak sažima farmaceutske inovacije nedavno odobrene u EU-u. Među 38 novih djelatnih tvari za bolesnike s migrenom ističu se oralni antagonisti receptora CGRP-a: rimegepant (Vydura) i atogepant (Aquipta). Dok se atogepant koristi isključivo za profilaksu epizodne migrene, rimegepant nudi svestranost jer služi i za preventivno liječenje i za akutne napadaje. Time se proširuju oralne terapijske mogućnosti, što omogućuje personaliziranije i specifičnije liječenje bolesti.
Gepanti, ditani i monoklonska protutijela: plan puta za španjolsku neurologiju u integraciji nove terapijske ere u glavoboljama
Španjolsko neurološko društvo objavilo je svoju petu kliničku smjernicu o glavoboljama, koja ažurira liječenje za više od pet milijuna bolesnika u Španjolskoj. Dokument ističe djelotvornost monoklonskih protutijela te novih gepanata i ditana, koji poboljšavaju funkcionalnu sposobnost i u roku od tri mjeseca nadoknađuju ekonomske troškove. Unatoč napretku, smjernica upozorava na prepreke pristupu u javnom sustavu. Bolesnik će imati koristi od skrbi koja sada prvi put uključuje kirurgiju, digitalno zdravlje i preporuke o tjelovježbi.
Fremanezumab u djece i adolescenata s epizodnom migrenom
Ovo randomizirano kliničko ispitivanje procijenilo je djelotvornost fremanezumaba u 234 sudionika u dobi od 6 do 17 godina s epizodnom migrenom. Rezultati su pokazali da je lijek smanjio mjesečni prosjek dana migrene za 2,5 u usporedbi s 1,4 u skupini na placebu, a 47,2 % bolesnika prepolovilo je napadaje. Za mladog bolesnika to predstavlja novu djelotvornu i sigurnu preventivnu mogućnost, a eritem na mjestu injekcije bio je najčešća nuspojava.
Neurology News Network: značajna odobrenja FDA-e u 2025.
FDA je proširila indikaciju fremanezumaba (Ajovy) na prevenciju epizodne migrene u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina s najmanje 45 kg težine. Na temelju studije faze 3 SPACE sa 237 djece, lijek je pokazao veću djelotvornost od placeba tijekom 12 tjedana uz dosljedan sigurnosni profil. Ovaj je događaj ključan za pedijatrijske bolesnike jer fremanezumab postaje prvo anti-CGRP liječenje odobreno i za odrasle i za prevenciju migrene u djece.
AbbVie će na 19. Europskom kongresu o glavobolji predstaviti podatke faze 3 ECLIPSE koji pokazuju superiornost atogepanta (AQUIPTA®) nad placebom u postizanju odsutnosti boli pri akutnom liječenju migrene
Ovo kliničko ispitivanje faze 3 (ECLIPSE), provedeno s 1223 odraslih u Europi, Aziji i Ujedinjenom Kraljevstvu, analiziralo je lijek atogepant za liječenje akutnih napadaja migrene. Rezultati pokazuju da je 24,3 % bolesnika postiglo odsutnost boli dva sata nakon liječenja, u usporedbi s 13,1 % u skupini na placebu, čime je ostvaren i cilj uklanjanja najneugodnijeg simptoma. Za bolesnika to znači da atogepant, koji se već koristi kao preventivni lijek, može postati nova djelotvorna mogućnost za zaustavljanje napadaja migrene u trenutku kada se pojave.
Odgovor na nezadovoljene potrebe u migreni: djelotvornost fremanezumaba u stvarnim uvjetima u sudionika studije PEARL s najmanje tri neuspjela prethodna preventivna liječenja
Ova post-hoc analiza europske studije PEARL procijenila je djelotvornost fremanezumaba u 398 bolesnika s epizodnom i kroničnom migrenom kod kojih su prethodno propala tri ili više preventivnih liječenja. Rezultati su pokazali da je 53,8 % sudionika u prvih šest mjeseci postiglo smanjenje mjesečnih dana migrene od najmanje 50 %. Za bolesnika to potvrđuje da je lijek sigurna i djelotvorna mogućnost u stvarnoj kliničkoj praksi, čak i kada druga tradicionalna preventivna liječenja nisu djelovala kako treba.
Prema FDA-i, obustavljeno stavljanje Reyvowa u promet za liječenje migrene
Farmaceutska tvrtka Eli Lilly odlučila je obustaviti proizvodnju lijeka Reyvow (lasmiditan), lijeka za akutno liječenje migrene s aurom ili bez aure u odraslih odobrenog 2019. Prema FDA-i, ta je odluka posljedica komercijalnih i konkurentskih razloga, a isključeni su problemi sa sigurnošću ili djelotvornošću. Za bolesnika to znači da će ovaj agonist receptora 5-HT1F uskoro prestati biti dostupan. Zbog sedativnih nuspojava i ograničenja da se 8 sati nakon uzimanja ne smije voziti, preporučuje se s vašim specijalistom potražiti terapijske alternative.
Dosta migrene: evo novih oralnih lijekova koji uklanjaju napadaje u 7 od 10 bolesnika
Ovaj članak opisuje utjecaj gepanata (atogepant i rimegepant) u Italiji, oralnih lijekova koji blokiraju peptid CGRP. Studije objavljene u časopisu Lancet pokazuju da 7 od 10 bolesnika dobiva nadzor nad napadajima, uz ublažavanje u roku od dva sata i djelotvornost do 48 sati. Namijenjeni su odraslima s epizodnom ili kroničnom migrenom (najmanje 8 dana mjesečno) koji nisu odgovorili na prethodne terapije. Za bolesnika to predstavlja mogućnost prevencije i akutnog liječenja koju financira javni sustav i koja vraća svakodnevnu normalnost.
Migrena: novo inovativno liječenje s vrlo nadziranim pristupom
Dostupan je samo naslov; vijest koju je objavio medij Le Soir izvještava o postojanju novog inovativnog liječenja migrene koje se ističe vrlo ograničenim ili nadziranim pristupom za bolesnike. Zbog nedostatka teksta u izvoru nije moguće opisati vrstu lijeka, mehanizam djelovanja, zemlju primjene niti posebne kriterije potrebne za primanje ove nove terapijske mogućnosti.
Rimegepant za akutno liječenje migrene u odraslih koji nisu prikladni za triptane: randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze 4
Ovo kliničko ispitivanje faze 4 analiziralo je djelotvornost doze od 75 mg rimegepanta u 585 odraslih koji ne mogu koristiti triptane zbog nedjelotvornosti, nepodnošenja ili kontraindikacija. Rezultati su pokazali da je 55,9 % bolesnika postiglo ublažavanje boli nakon 2 sata, u usporedbi s 32,7 % u skupini na placebu, uz poboljšanje funkcionalnosti i smanjenu potrebu za lijekovima za hitno ublažavanje. Za bolesnika to potvrđuje da su gepanti sigurna i djelotvorna alternativa kada uobičajena liječenja ne uspijevaju ili su kontraindicirana.
Randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze 4 za procjenu djelotvornosti i podnošljivosti rimegepanta u prevenciji epizodne migrene u odraslih s poviješću nedovoljnog odgovora na tradicionalne oralne preventivne lijekove
Ovo multinacionalno ispitivanje faze 4 procijenilo je rimegepant (75 mg) u 652 odraslih s epizodnom migrenom koji prethodno nisu odgovorili na 2 do 4 tradicionalna preventivna lijeka. Rezultati su pokazali da je rimegepant znatno više od placeba smanjio mjesečne dane migrene (-2,1 naspram -0,5 dana) i povećao vjerojatnost prepolovljavanja teških napadaja za 20 %. Za bolesnika to predstavlja djelotvornu i sigurnu mogućnost za sprječavanje napadaja kada uobičajena oralna liječenja nisu uspjela.
FDA odobrava botulinum toksin A za tešku kroničnu migrenu
Dostupan je samo naslov; američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) objavila je odobrenje botulinum toksina tipa A posebno za liječenje teške kronične migrene. Zbog nedostatka teksta u izvoru nisu dostupni podaci o kliničkim ispitivanjima, brojkama smanjenja napadaja niti o ispitivanoj populaciji. Za bolesnika to predstavlja potvrdu regulirane terapijske mogućnosti za teške slučajeve ovog stanja.
Novi lijekovi za migrenu odobreni u EU-u: „vrlo se dobro podnose”
EU je odobrio „gepante” (atogepant i rimegepant), novu skupinu oralnih lijekova za odrasle koji blokiraju receptor CGRP-a. Rimegepant se ističe jer je prvi odobren i za prevenciju i za akutno liječenje. Za razliku od triptana, ne sužavaju krvne žile pa su sigurni za bolesnike s kardiovaskularnim rizikom. Iako metaanaliza upućuje na nešto nižu akutnu djelotvornost od triptana, njihov oblik tablete i kratko trajanje nude svestranu i dobro podnošljivu alternativu injekcijskim protutijelima.
FDA: dodatak o djelotvornosti za Vyepti (eptinezumab-jjmr)
Dostupan je samo naslov; FDA je zabilježila dodatak o djelotvornosti vezan uz lijek Vyepti (eptinezumab-jjmr) pod oznakom BLA761119. Zbog kratkoće izvještaja nisu dostupne pojedinosti o vrsti studije, analiziranoj populaciji niti o konkretnim brojčanim rezultatima. Za bolesnika to predstavlja administrativno ažuriranje u tijeku koje još ne omogućuje utvrđivanje konkretnih promjena ili dodatnih koristi u njegovu sadašnjem liječenju migrene.
Djelotvornost i sigurnost eptinezumaba u pretežno azijskoj populaciji s kroničnom migrenom: rezultati randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja SUNRISE
Ovo kliničko ispitivanje faze 3 analiziralo je djelotvornost eptinezumaba u 978 odraslih s kroničnom migrenom, pretežno iz Azije. Studija je pokazala da su doze od 100 mg i 300 mg smanjile mjesečne dane migrene za 7,2 odnosno 7,5, u usporedbi s 4,8 dana u skupini na placebu. Za bolesnika to predstavlja djelotvornu preventivnu mogućnost koja donosi olakšanje od prvog dana liječenja i znatno smanjenje napadaja uz dobro podnošljiv sigurnosni profil.