Novi lijekovi, terapije, studije i kliničke smjernice, sažeti jednostavnim jezikom, s poveznicom na izvorni izvor.
Novi lijekovi
FDA odobrila prvi oralni lijek svoje klase za odrasle s migrenom
FDA je odobrila lasmiditan (Reyvow), prvi agonist receptora 5-HT1F za akutno liječenje migrene s aurom ili bez aure u odraslih. Na temelju dva ispitivanja faze 3 s 3177 bolesnika, lijek se pokazao znatno boljim od placeba u uklanjanju boli i najneugodnijeg simptoma nakon 2 sata. Za bolesnika to znači novu oralnu terapijsku mogućnost, no zahtijeva oprez zbog nuspojava poput vrtoglavice i sedacije, a 8 sati nakon uzimanja zabranjeno je upravljanje vozilima ili strojevima.
Preporuke kliničke smjernice za farmakološko liječenje u prevenciji migrene u odraslih: izvještaj Pododbora za smjernice AAN-a i Američkog društva za glavobolje
Ova publikacija donosi ažuriranje kliničkih smjernica na temelju sustavnog pregleda studija do lipnja 2024. u Sjedinjenim Državama. Multidisciplinarni panel nudi strukturirane preporuke o tome kada započeti preventivno liječenje i kako odabrati najprikladniji lijek prema profilu bolesnika. Uključuje posebne smjernice za osobe s fibromijalgijom, pretilošću, hipertenzijom, starije osobe te situacije trudnoće ili dojenja. Za bolesnika to znači personaliziraniju skrb i jasne kriterije o djelotvornosti, nuspojavama i trenutku kada treba prekinuti lijek.
Migrena je dodana programu Pharmacy First u NHS-u Engleske
NHS England objavio je uključivanje epizodne migrene niske učestalosti u svoj program Pharmacy First u jesen 2026. Ta inicijativa omogućuje bolesnicima u Engleskoj da procjenu, savjet i terapiju na recept dobiju izravno u ljekarnama u zajednici, bez prethodnog dogovaranja pregleda kod liječnika opće prakse. Cilj promjene je smanjiti jaz u liječenju, jer 29 % bolesnika nije moglo dobiti termin kod liječnika kad im je trebao. Za bolesnika to znači brži, bliži i prikladniji pristup stručnoj skrbi i potrebnim uputnicama.
Prevencija migrene se mijenja 2026.: više nije potrebno čekati da postane kronična
Nove smjernice AAN-a i AHS-a za 2026. predlažu početak preventivnog liječenja u ranijim stadijima, ne čekajući da migrena postane kronična. Preporučuje se djelovati kada bolesnik ima 4 ili više dana napadaja mjesečno ili značajnu onesposobljenost. Promjena omogućuje pristup tradicionalnim lijekovima (topiramat, propranolol) i novim terapijama protiv CGRP-a (atogepant, monoklonska protutijela) na temelju svakodnevnog utjecaja, čime se poboljšava kvaliteta života i terapija prilagođava svakom profilu.
Podnošljivost, sigurnost i djelotvornost atogepanta u odnosu na topiramat u odraslih s migrenom (TEMPLE): randomizirano izravno usporedno ispitivanje faze 3b
Ovo kliničko ispitivanje faze 3b usporedilo je atogepant s topiramatom u 540 odraslih s migrenom iz 12 zemalja. Rezultati su pokazali da se atogepant bolje podnosi: samo 12 % bolesnika prekinulo je liječenje zbog nuspojava, u usporedbi s 30 % uz topiramat. Osim toga, 64 % bolesnika na atogepantu prepolovilo je broj dana s migrenom, u usporedbi s 39 % u skupini na topiramatu. Za bolesnika to znači djelotvorniju oralnu preventivnu mogućnost s manje nuspojava, što olakšava dugoročno pridržavanje liječenja.
Gubitak težine uz atogepant u dugoročnom liječenju migrene: privremena analiza sigurnosnog ishoda iz 156-tjednog otvorenog multicentričnog produžetka ispitivanja faze 3
Ova privremena analiza ispitivanja faze 3 obuhvatila je 595 bolesnika s epizodnom i kroničnom migrenom u SAD-u i drugim centrima koji su uzimali 60 mg atogepanta dnevno. Nakon 52 tjedna uočeno je prosječno smanjenje težine od 2,16 kg, a 29,5 % sudionika postiglo je klinički značajan gubitak težine (≥5 %). Za bolesnika to upućuje na to da je preventivno liječenje atogepantom dugoročno ne samo sigurno nego bi moglo pogodovati i smanjenju težine, osobito u osoba s visokim indeksom tjelesne mase.
Europska komisija odobrila je uporabu atogepanta, lijeka iz skupine gepanta, za akutno liječenje migrene s aurom ili bez aure u odraslih. Na temelju studije „Eclipse” lijek je uklonio bol u većine bolesnika od 90 minuta nadalje i do 48 sati. Ta je promjena ključna za one koji ne reagiraju na druge terapije jer omogućuje oralnu uporabu lijeka koji se ranije koristio samo kao preventivni.
FDA daje De Novo odobrenje lećama Avulux za fotofobiju kod migrene
FDA je odobrila optičke leće s filtrom Avulux za smanjenje utjecaja osjetljivosti na svjetlo u bolesnika od 12 godina nadalje s epizodnom migrenom. Ovaj proizvod koji se prodaje bez recepta blokira određene valne duljine (480 nm i 590 nm) i ne zamjenjuje akutno ni preventivno liječenje. Odluka se temeljila na randomiziranim studijama i podacima iz stvarne prakse, iako objava nije navela podatke o djelotvornosti ni sigurnosti. Za bolesnika to znači neinvazivnu mogućnost priznatu od regulatora za suzbijanje fotofobije kao dodatnog simptoma.
Kanadska agencija za lijekove preporučuje nadoknadu troškova za UBRELVY® (ubrogepant) za liječenje napadaja migrene
Kanadska agencija za lijekove izdala je pozitivnu preporuku za javnu nadoknadu troškova lijeka UBRELVY (ubrogepant), oralnog antagonista CGRP-a za odrasle s migrenom s aurom ili bez aure. Odluka se temelji na ispitivanjima faze III koja su pokazala djelotvornost u suzbijanju i ublažavanju boli te pratećih simptoma. Taj napredak u Kanadi proširuje specifične terapijske mogućnosti za napadaje, omogućuje veću personalizaciju liječenja i poboljšava pristup bolesnicima s glavoboljom umjerenog do jakog intenziteta.
Američka FDA odobrava tabletu Tylenol s kombinacijom sastojaka za ublažavanje boli koja se prodaje bez recepta
Dostupan je samo naslov; američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je novu verziju Tylenola koja kombinira sastojke za liječenje boli bez potrebe za liječničkim receptom. Zbog nedostatka dodatnih informacija u izvoru nisu dostupni podaci o određenim sastojcima formule, provedenim kliničkim studijama niti o točnom učinku koji će ovaj lijek imati na bolesnike.
Francusko liječenje migrene: iskorak za 11 milijuna bolesnika
Dostupan je samo naslov; vijest najavljuje novi iskorak u liječenju francuskog podrijetla namijenjenom 11 milijuna ljudi koji pate od migrene. Budući da cjeloviti tekst izvora nije dostupan, nije moguće opisati mehanizam lijeka, vrstu provedene kliničke studije ni postignute rezultate, a trenutačne informacije ograničene su samo na veličinu populacije na koju bi ta terapijska inovacija mogla utjecati u Francuskoj.
Ovaj stručni članak Sveučilišta Duisburg-Essen analizira liječenje glavobolje zbog prekomjerne uporabe lijekova (MOH) i profilaksu u djece. U odraslih s MOH-om studije s erenumabom (70/140 mg) i eptinezumabom (100 mg) pokazale su remisije do 69 % odnosno 40 %. Za pedijatrijsku populaciju ističe se nova studija s fremanezumabom, koji je smanjio broj dana epizodne migrene. Ti nalazi nude bolesnicima nove djelotvorne terapijske alternative, poput monoklonskih protutijela, u odnosu na konvencionalna liječenja i učinak placeba.
Atogepant prepolovljuje broj dana s migrenom u tri od deset refraktornih bolesnika
Ova španjolska multicentrična studija, koju je vodila bolnica Bellvitge, s 252 refraktorna bolesnika analizirala je djelotvornost preventivnog lijeka atogepanta u vrlo složenim slučajevima. Rezultati pokazuju da je 30 % bolesnika koji nisu odgovorili na prethodna liječenja, uključujući monoklonska protutijela, nakon tri mjeseca prepolovilo broj dana s migrenom. Za bolesnika to znači novu terapijsku nadu u teškim slučajevima, uz značajna poboljšanja intenziteta boli i manju potrebu za lijekovima za hitno ublažavanje.
Djelotvornost i sigurnost eptinezumaba u odraslih s kroničnom migrenom i glavoboljom zbog prekomjerne uporabe lijekova koji su primili i edukaciju: rezultati nakon 24 tjedna randomiziranog ispitivanja RESOLUTION
Ovo multinacionalno kliničko ispitivanje faze 4 procijenilo je eptinezumab u 608 odraslih s kroničnom migrenom i glavoboljom zbog prekomjerne uporabe lijekova (MOH). Nakon edukacije o MOH-u bolesnici liječeni ovim monoklonskim protutijelom pokazali su trajna smanjenja učestalosti migrene i broja dana uporabe akutnih lijekova do 24. tjedna. Rezultati upućuju na to da se početna poboljšanja opterećenja bolešću i kvalitete života održavaju nakon druge doze, zbog čega mnogi bolesnici više ne zadovoljavaju dijagnostičke kriterije za kroničnu migrenu i MOH, uz dobar sigurnosni profil.
Novi neopioidni analgetik suzetrigin smanjuje glavobolju u kohorti iz jednog centra
Dostupan je samo naslov; objavljeno je da je suzetrigin, novi neopioidni analgetik, pokazao djelotvornost u smanjenju glavobolje u studiji provedenoj u jednom istraživačkom centru. Budući da cjeloviti tekst nije dostupan, nepoznati su pojedinosti o metodologiji, broju sudionika ili točnoj veličini poboljšanja. Za bolesnika to predstavlja moguću buduću terapijsku alternativu bez rizika od opioida, iako je potrebno više podataka za potvrdu njezine stvarne kliničke koristi.
NICE odobrava atogepant za akutno liječenje migrene u NHS-u Engleske
Britansko tijelo NICE odobrilo je uporabu atogepanta (Aquipta) kao akutnog liječenja za odrasle s migrenom u Engleskoj. Ovaj lijek tipa gepanta, koji blokira CGRP, već se koristio kao preventivni i sada se može koristiti tijekom napadaja. Namijenjen je bolesnicima koji nisu odgovorili na 2 triptana, paracetamol ili NSAIL. Za bolesnika to predstavlja specifičnu alternativu za bol koja smanjuje rizik od glavobolje zbog prekomjerne uporabe lijekova i proširuje dostupne terapijske mogućnosti.
AEMPS pokreće IPT za šest lijekova koje je EMA odobrila u travnju
Španjolska agencija za lijekove (AEMPS) pokrenula je u Španjolskoj izradu Izvještaja o terapijskom pozicioniranju (IPT) za Aquipta (atogepant). Nakon europske potvrde u travnju 2026. ovaj lijek nastoji proširiti indikaciju na akutno liječenje migrene s aurom ili bez aure u odraslih. Za bolesnika to predstavlja ključan administrativni korak prema dostupnosti nove terapijske mogućnosti za zaustavljanje napadaja migrene, uz čekanje konačne cijene i nadoknade troškova.
Anvisa odobrava lijek za migrenu koji se otapa u ustima
Dostupan je samo naslov; Nacionalna agencija za zdravstveni nadzor Brazila odobrila je novi lijek za liječenje migrene koji se odlikuje formulacijom koja se otapa u ustima. Zbog nedostatka dodatnih informacija u izvoru nisu poznate posebne pojedinosti o komercijalnom nazivu proizvoda, njegovoj kliničkoj djelotvornosti niti o tome kada će biti dostupan bolesnicima u toj zemlji.
Rimegepant za akutno liječenje migrene: sustavni pregled i metaanaliza
Ova metaanaliza sedam kliničkih ispitivanja procijenila je djelotvornost 75 mg rimegepanta u 6734 odraslih s migrenom. Rezultati pokazuju da je 19,8 % bolesnika postiglo odsutnost boli nakon dva sata, u usporedbi s 10,7 % uz placebo, a 14,2 % zadržalo je to ublažavanje 24 sata. Lijek se pokazao sigurnim i dobro podnošljivim. Za bolesnika to potvrđuje da je rimegepant djelotvorna i sigurna mogućnost, osobito korisna ako uobičajena liječenja ne djeluju ili su kontraindicirana.
Emgality, lijek za kroničnu migrenu, povlači se s brazilskog tržišta
Farmaceutska tvrtka Libbs objavila je da će se monoklonsko protutijelo Emgality (galkanezumab) prestati prodavati u Brazilu od lipnja 2026. zbog ažuriranja portfelja. Ovaj mjesečni injekcijski lijek, odobren 2019., ključan je saveznik za bolesnike s kroničnom migrenom i klasterskom glavoboljom koji ne reagiraju na druga liječenja. Povlačenje zabrinjava liječnike i bolesnike zbog poteškoća u pronalaženju zamjena iste djelotvornosti i manje učestalosti nuspojava, što izravno utječe na kvalitetu života onih koji o ovom preventivnom lijeku ovise.
Sustavni pregled i metaanaliza djelotvornosti i sigurnosti rimegepanta za migrenu
Ova metaanaliza 5 studija s 5565 sudionika procijenila je uporabu rimegepanta za migrenu. Rezultati pokazuju da je lijek djelotvoran u postizanju ublažavanja boli i uklanjanju najneugodnijeg simptoma 2 sata nakon liječenja (RR=1,34 odnosno 1,38). Za bolesnika rimegepant nudi sigurnu i dobro podnošljivu mogućnost bez značajnih nuspojava u usporedbi s placebom, iako studija upozorava da nije uspjela statistički dokazati djelotvornost u sprječavanju povratka boli između 2 i 48 sati poslije.
Sigurnost, podnošljivost i djelotvornost atogepanta dodanog onabotulinumtoksinu A u preventivnom liječenju kronične migrene: otvoreno multicentrično 24-tjedno ispitivanje faze 3
Ovo ispitivanje faze 3 procijenilo je dodavanje 60 mg atogepanta dnevno u 75 odraslih bolesnika s kroničnom migrenom koji su već primali onabotulinumtoksin A. Rezultati su pokazali smanjenje od 7,2 dana migrene mjesečno nakon 24 tjedna, a 61,9 % sudionika uspjelo je prepoloviti napadaje. Iako su se pojavile nuspojave poput zatvora i mučnine, liječenje je bilo sigurno i dobro podnošljivo. Za bolesnika to potvrđuje kombiniranje dviju različitih preventivnih terapija radi boljeg nadzora nad bolešću.
Ova analiza kliničkih studija ADVANCE i ELEVATE procjenjuje lijek atogepant (Aquipta®), oralni antagonist receptora CGRP-a za bolesnike s epizodnom migrenom u Njemačkoj. Rezultati pokazuju znatno smanjenje od 4,1 dana migrene mjesečno u usporedbi s 2,5 uz placebo, uz 50-postotni odgovor u 60 % korisnika. Za bolesnika to predstavlja djelotvornu preventivnu mogućnost koja djeluje u nekoliko dana, čak i kada prethodna uobičajena liječenja nisu uspjela.
Dugoročna sigurnost i djelotvornost rimegepanta u preventivnom liječenju migrene u Japanu: otvoreni produžetak ispitivanja faze 3
Ovo ispitivanje faze 3 u Japanu procijenilo je sigurnost i djelotvornost rimegepanta od 75 mg tijekom 52 tjedna u 458 odraslih s migrenom. Rezultati su pokazali prosječno smanjenje od 4,5 dana migrene mjesečno, a 55,4 % sudionika uspjelo je prepoloviti napadaje. Lijek se dobro podnosio, a samo je 1,3 % prekinulo liječenje zbog nuspojava. Za bolesnika to potvrđuje da je rimegepant sigurna i djelotvorna dugoročna mogućnost za sprječavanje napadaja i poboljšanje kvalitete života.
FDA: dodatak o DJELOTVORNOSTI za RIZAFILM (RIZATRIPTAN benzoat)
Dostupan je samo naslov; FDA je zabilježila dodatak o djelotvornosti za Rizafilm (rizatriptan benzoat) pod šifrom NDA205394. Tekst izvora ne daje dodatne pojedinosti o vrsti provedene studije, dobivenim brojčanim rezultatima niti o konkretnim promjenama koje to znači za liječenje bolesnika. Riječ je o tehničkom ažuriranju podataka o djelotvornosti ovog lijeka koji se uobičajeno koristi za liječenje napadaja migrene.
Ovaj novinski članak sažima farmaceutske inovacije nedavno odobrene u EU-u. Među 38 novih djelatnih tvari za bolesnike s migrenom ističu se oralni antagonisti receptora CGRP-a: rimegepant (Vydura) i atogepant (Aquipta). Dok se atogepant koristi isključivo za profilaksu epizodne migrene, rimegepant nudi svestranost jer služi i za preventivno liječenje i za akutne napadaje. Time se proširuju oralne terapijske mogućnosti, što omogućuje personaliziranije i specifičnije liječenje bolesti.
Liječenje migrene u djece i adolescenata: sustavni pregled smjernica i preporuka za kliničku praksu
Ovaj sustavni pregled analizirao je 8 međunarodnih kliničkih smjernica (poput AAN-a i NICE-a) objavljenih u posljednjem desetljeću o dječjoj migreni. Rezultati potvrđuju konsenzus o uporabi paracetamola i ibuprofena kao prve linije liječenja te nazalnog sumatriptana ili zolmitriptana kao druge mogućnosti. Međutim, postoje razlike u dozama i preventivnim liječenjima, a utvrđen je nedostatak informacija o anti-CGRP lijekovima i neuromodulaciji. Za bolesnika to znači da, iako postoje jasne smjernice za brzo ublažavanje, prevenciju još treba bolje standardizirati.
Španjolsko neurološko društvo objavljuje novi Priručnik kliničke prakse o glavoboljama
Španjolsko neurološko društvo (SEN) objavilo je peto izdanje svog referentnog priručnika za zdravstvene djelatnike u Španjolskoj. Ovo ažuriranje uključuje najnovija dostignuća o monoklonskim protutijelima, gepantima i bioloških terapijama protiv migrene, koja pogađa 14 % stanovništva. Za bolesnika to osigurava pristup temeljen na najnovijim znanstvenim dokazima, uključujući nove nefarmakološke strategije, digitalne alate i intervencijske tehnike za poboljšanje dijagnostike i kvalitete života u neurološkim ordinacijama i primarnoj zdravstvenoj zaštiti.
Gepanti, ditani i monoklonska protutijela: plan puta za španjolsku neurologiju u integraciji nove terapijske ere u glavoboljama
Španjolsko neurološko društvo objavilo je svoju petu kliničku smjernicu o glavoboljama, koja ažurira liječenje za više od pet milijuna bolesnika u Španjolskoj. Dokument ističe djelotvornost monoklonskih protutijela te novih gepanata i ditana, koji poboljšavaju funkcionalnu sposobnost i u roku od tri mjeseca nadoknađuju ekonomske troškove. Unatoč napretku, smjernica upozorava na prepreke pristupu u javnom sustavu. Bolesnik će imati koristi od skrbi koja sada prvi put uključuje kirurgiju, digitalno zdravlje i preporuke o tjelovježbi.
Fremanezumab u djece i adolescenata s epizodnom migrenom
Ovo randomizirano kliničko ispitivanje procijenilo je djelotvornost fremanezumaba u 234 sudionika u dobi od 6 do 17 godina s epizodnom migrenom. Rezultati su pokazali da je lijek smanjio mjesečni prosjek dana migrene za 2,5 u usporedbi s 1,4 u skupini na placebu, a 47,2 % bolesnika prepolovilo je napadaje. Za mladog bolesnika to predstavlja novu djelotvornu i sigurnu preventivnu mogućnost, a eritem na mjestu injekcije bio je najčešća nuspojava.
Koliko je aerobnog vježbanja potrebno za smanjenje migrene? Metaanaliza doze i odgovora o intenzitetu i učestalosti boli
Ova metaanaliza 15 studija s 253 bolesnika analizirala je utjecaj aerobnog vježbanja na migrenu. Rezultati pokazuju da vježbanje znatno smanjuje i intenzitet i učestalost boli. Za umjeren učinak potrebno je najmanje 200 ukupnih minuta aktivnosti, a najveća se korist postiže između 900 i 950 kumulativnih minuta tijekom programa. Za bolesnika se to prevodi u okvirnu preporuku od 3 tjedne sesije po 30 minuta tijekom oko 10 ili 11 tjedana radi optimalnog poboljšanja.
Ažuriranje smjernice iz 2025. za akutno liječenje migrene u odraslih u hitnoj službi: procjena dokaza o parenteralnoj farmakoterapiji Američkog društva za glavobolje
Ovaj sustavni pregled i metaanaliza Američkog društva za glavobolje ažurira preporuke za liječenje migrene u odraslih u hitnoj službi nakon procjene 26 novih kliničkih ispitivanja. Zaključuje da bi se liječenje intravenskim proklorperazinom i blokadom velikog okcipitalnog živca trebalo nuditi prioritetno zbog visoke djelotvornosti. S druge strane, uporaba intravenskog hidromorfona se izričito odvraća, a intravenski paracetamol dovodi se u pitanje. Za bolesnika to osigurava djelotvornije liječenje akutne boli provjerenim injekcijskim terapijama, uz izbjegavanje neučinkovitih lijekova.
Usporedna djelotvornost i sigurnost preventivnih liječenja vestibularne migrene: sustavni pregled i mrežna metaanaliza
Ova mrežna metaanaliza analizirala je 5 kliničkih ispitivanja s 419 bolesnika radi usporedbe preventivnih lijekova protiv vrtoglavice u vestibularnoj migreni. Rezultati pokazuju da su sva procijenjena liječenja znatno smanjila mjesečne napadaje. Propranolol se istaknuo najvećim teorijskim smanjenjem (-7,04 napadaja/mjesec), a slijede valproatna kiselina i venlafaksin. Međutim, galkanezumab je imao najbolju ravnotežu između djelotvornosti, kvalitete dokaza i podnošljivosti, bez odustajanja. Za bolesnika to potvrđuje klasične i nove mogućnosti za smanjenje učestalosti vrtoglavice i poboljšanje kvalitete života.
Neurology News Network: značajna odobrenja FDA-e u 2025.
FDA je proširila indikaciju fremanezumaba (Ajovy) na prevenciju epizodne migrene u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina s najmanje 45 kg težine. Na temelju studije faze 3 SPACE sa 237 djece, lijek je pokazao veću djelotvornost od placeba tijekom 12 tjedana uz dosljedan sigurnosni profil. Ovaj je događaj ključan za pedijatrijske bolesnike jer fremanezumab postaje prvo anti-CGRP liječenje odobreno i za odrasle i za prevenciju migrene u djece.
Povezanost između životnih navika te tenzijske glavobolje i migrene: sustavni pregled i metaanaliza
Ovaj sustavni pregled i metaanaliza 7 studija s 32 197 sudionika analizirali su utjecaj promjenjivih čimbenika na migrenu i tenzijsku glavobolju. Rezultati nisu pokazali značajne povezanosti između konzumacije alkohola, indeksa tjelesne mase, pušenja ili tjelesne aktivnosti i rizika od tih poremećaja. Za bolesnika to upućuje na to da, prema trenutačnim ograničenim dokazima, te specifične navike možda nisu izravni uzroci bolesti, iako je potrebno više visokokvalitetnih istraživanja za potvrdu tih nalaza.
AbbVie će na 19. Europskom kongresu o glavobolji predstaviti podatke faze 3 ECLIPSE koji pokazuju superiornost atogepanta (AQUIPTA®) nad placebom u postizanju odsutnosti boli pri akutnom liječenju migrene
Ovo kliničko ispitivanje faze 3 (ECLIPSE), provedeno s 1223 odraslih u Europi, Aziji i Ujedinjenom Kraljevstvu, analiziralo je lijek atogepant za liječenje akutnih napadaja migrene. Rezultati pokazuju da je 24,3 % bolesnika postiglo odsutnost boli dva sata nakon liječenja, u usporedbi s 13,1 % u skupini na placebu, čime je ostvaren i cilj uklanjanja najneugodnijeg simptoma. Za bolesnika to znači da atogepant, koji se već koristi kao preventivni lijek, može postati nova djelotvorna mogućnost za zaustavljanje napadaja migrene u trenutku kada se pojave.
Odgovor na nezadovoljene potrebe u migreni: djelotvornost fremanezumaba u stvarnim uvjetima u sudionika studije PEARL s najmanje tri neuspjela prethodna preventivna liječenja
Ova post-hoc analiza europske studije PEARL procijenila je djelotvornost fremanezumaba u 398 bolesnika s epizodnom i kroničnom migrenom kod kojih su prethodno propala tri ili više preventivnih liječenja. Rezultati su pokazali da je 53,8 % sudionika u prvih šest mjeseci postiglo smanjenje mjesečnih dana migrene od najmanje 50 %. Za bolesnika to potvrđuje da je lijek sigurna i djelotvorna mogućnost u stvarnoj kliničkoj praksi, čak i kada druga tradicionalna preventivna liječenja nisu djelovala kako treba.
Blokada velikog okcipitalnog živca u liječenju migrene: pregled, sustavni pregled i metaanaliza
Ova metaanaliza i pregled 16 kliničkih ispitivanja procijenili su djelotvornost blokade velikog okcipitalnog živca (GONB) u 930 bolesnika. Rezultati pokazuju da uporaba lokalnog anestetika smanjuje intenzitet boli u akutnim napadajima nakon 30 minuta. U kroničnoj migreni tjedne injekcije smanjile su bol i mjesečne dane migrene za 4,46 dana nakon mjesec dana. Za bolesnika to potvrđuje da je riječ o sigurnom i korisnom postupku za brzo ublažavanje, iako su dokazi o dugoročnim koristima ili uporabi steroida još ograničeni.
Rana i trajna promjena učestalosti dana s glavoboljom nakon liječenja eptinezumabom u odraslih s migrenom kod kojih nisu uspjela 2 do 4 prethodna preventivna liječenja: post-hoc analiza randomiziranog ispitivanja DELIVER
Ova analiza ispitivanja DELIVER procijenila je uporabu intravenskog eptinezumaba u odraslih s migrenom koji nisu odgovorili na 2 do 4 prethodna preventivna lijeka. Rezultati pokazuju da je 23 % bolesnika u prvih 12 tjedana smanjilo dane glavobolje na manje od 4 mjesečno, a taj se udio povećao na 47 % do kraja studije (tjedni 61 – 72). Osim toga, 9 % je postiglo nula dana boli nakon posljednje doze. Za bolesnika to predstavlja trajno poboljšanje intenziteta boli i opterećenja bolešću, čak i u teško lječivim slučajevima.
Prema FDA-i, obustavljeno stavljanje Reyvowa u promet za liječenje migrene
Farmaceutska tvrtka Eli Lilly odlučila je obustaviti proizvodnju lijeka Reyvow (lasmiditan), lijeka za akutno liječenje migrene s aurom ili bez aure u odraslih odobrenog 2019. Prema FDA-i, ta je odluka posljedica komercijalnih i konkurentskih razloga, a isključeni su problemi sa sigurnošću ili djelotvornošću. Za bolesnika to znači da će ovaj agonist receptora 5-HT1F uskoro prestati biti dostupan. Zbog sedativnih nuspojava i ograničenja da se 8 sati nakon uzimanja ne smije voziti, preporučuje se s vašim specijalistom potražiti terapijske alternative.
Dosta migrene: evo novih oralnih lijekova koji uklanjaju napadaje u 7 od 10 bolesnika
Ovaj članak opisuje utjecaj gepanata (atogepant i rimegepant) u Italiji, oralnih lijekova koji blokiraju peptid CGRP. Studije objavljene u časopisu Lancet pokazuju da 7 od 10 bolesnika dobiva nadzor nad napadajima, uz ublažavanje u roku od dva sata i djelotvornost do 48 sati. Namijenjeni su odraslima s epizodnom ili kroničnom migrenom (najmanje 8 dana mjesečno) koji nisu odgovorili na prethodne terapije. Za bolesnika to predstavlja mogućnost prevencije i akutnog liječenja koju financira javni sustav i koja vraća svakodnevnu normalnost.
Migrena: novo inovativno liječenje s vrlo nadziranim pristupom
Dostupan je samo naslov; vijest koju je objavio medij Le Soir izvještava o postojanju novog inovativnog liječenja migrene koje se ističe vrlo ograničenim ili nadziranim pristupom za bolesnike. Zbog nedostatka teksta u izvoru nije moguće opisati vrstu lijeka, mehanizam djelovanja, zemlju primjene niti posebne kriterije potrebne za primanje ove nove terapijske mogućnosti.
Preporuke o akupunkturi za migrenu u smjernicama za liječenje glavobolje: sustavni pregled
Ovaj sustavni pregled procijenio je 25 svjetskih smjernica o uporabi akupunkture za migrenu. Rezultati pokazuju da, iako ih 40 % preporučuje njezinu uporabu, metodološka je kvaliteta niska, a 77,8 % nema pojedinosti o postupku. Samo 4 % smjernica daje visokokvalitetne preporuke. Za bolesnika to znači da, iako je akupunktura priznata mogućnost, nedostatak jasnih standarda u važećim medicinskim smjernicama otežava preciznu i ujednačenu kliničku primjenu.
Rimegepant za akutno liječenje migrene u odraslih koji nisu prikladni za triptane: randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze 4
Ovo kliničko ispitivanje faze 4 analiziralo je djelotvornost doze od 75 mg rimegepanta u 585 odraslih koji ne mogu koristiti triptane zbog nedjelotvornosti, nepodnošenja ili kontraindikacija. Rezultati su pokazali da je 55,9 % bolesnika postiglo ublažavanje boli nakon 2 sata, u usporedbi s 32,7 % u skupini na placebu, uz poboljšanje funkcionalnosti i smanjenu potrebu za lijekovima za hitno ublažavanje. Za bolesnika to potvrđuje da su gepanti sigurna i djelotvorna alternativa kada uobičajena liječenja ne uspijevaju ili su kontraindicirana.
Randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze 4 za procjenu djelotvornosti i podnošljivosti rimegepanta u prevenciji epizodne migrene u odraslih s poviješću nedovoljnog odgovora na tradicionalne oralne preventivne lijekove
Ovo multinacionalno ispitivanje faze 4 procijenilo je rimegepant (75 mg) u 652 odraslih s epizodnom migrenom koji prethodno nisu odgovorili na 2 do 4 tradicionalna preventivna lijeka. Rezultati su pokazali da je rimegepant znatno više od placeba smanjio mjesečne dane migrene (-2,1 naspram -0,5 dana) i povećao vjerojatnost prepolovljavanja teških napadaja za 20 %. Za bolesnika to predstavlja djelotvornu i sigurnu mogućnost za sprječavanje napadaja kada uobičajena oralna liječenja nisu uspjela.
FDA odobrava botulinum toksin A za tešku kroničnu migrenu
Dostupan je samo naslov; američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) objavila je odobrenje botulinum toksina tipa A posebno za liječenje teške kronične migrene. Zbog nedostatka teksta u izvoru nisu dostupni podaci o kliničkim ispitivanjima, brojkama smanjenja napadaja niti o ispitivanoj populaciji. Za bolesnika to predstavlja potvrdu regulirane terapijske mogućnosti za teške slučajeve ovog stanja.
Novi lijekovi za migrenu odobreni u EU-u: „vrlo se dobro podnose”
EU je odobrio „gepante” (atogepant i rimegepant), novu skupinu oralnih lijekova za odrasle koji blokiraju receptor CGRP-a. Rimegepant se ističe jer je prvi odobren i za prevenciju i za akutno liječenje. Za razliku od triptana, ne sužavaju krvne žile pa su sigurni za bolesnike s kardiovaskularnim rizikom. Iako metaanaliza upućuje na nešto nižu akutnu djelotvornost od triptana, njihov oblik tablete i kratko trajanje nude svestranu i dobro podnošljivu alternativu injekcijskim protutijelima.
FDA: dodatak o djelotvornosti za Vyepti (eptinezumab-jjmr)
Dostupan je samo naslov; FDA je zabilježila dodatak o djelotvornosti vezan uz lijek Vyepti (eptinezumab-jjmr) pod oznakom BLA761119. Zbog kratkoće izvještaja nisu dostupne pojedinosti o vrsti studije, analiziranoj populaciji niti o konkretnim brojčanim rezultatima. Za bolesnika to predstavlja administrativno ažuriranje u tijeku koje još ne omogućuje utvrđivanje konkretnih promjena ili dodatnih koristi u njegovu sadašnjem liječenju migrene.
Premošćivanje jaza između dokaza i kliničke prakse u migreni: sustavni pregled (2019.–2024.)
Ovaj sustavni pregled analizirao je 169 randomiziranih kliničkih ispitivanja o migreni objavljenih od 2019. do 2024. diljem svijeta radi procjene njihove kliničke korisnosti. Rezultati pokazuju da, iako 50,9 % premašuje prosječnu korisnost, a 98,8 % je usmjereno na bolesnika, manje od 2 % smatra se vrlo korisnim. Ozbiljni nedostaci i dalje postoje u transparentnosti podataka (1,8 %) i ekonomskim procjenama (0,6 %). Za bolesnika to znači da se sadašnja istraživanja još ne prevode u potpunosti u praktična, pravedna i dostupna poboljšanja njegova svakodnevnog liječenja.
Onesposobljenost povezana s migrenom prema podklasifikacijama učestalosti glavobolje: sustavni pregled i metaanaliza
Ovaj sustavni pregled i metaanaliza 32 studije procijenili su onesposobljenost u bolesnika s epizodnom migrenom niske učestalosti (0 – 7 dana mjesečno), visoke učestalosti (8 – 14 dana) i kroničnom (15 i više dana). Rezultati pokazuju da onesposobljenost raste linearno s učestalošću napadaja. Ističe se da između 42 % i 44 % osoba s migrenom visoke učestalosti već ima tešku onesposobljenost. Za bolesnika to potvrđuje da bi potreba za intenzivnim liječenjem trebala počivati i na učestalosti i na funkcionalnom utjecaju.
Klinička smjernica Međunarodnog društva za glavobolje utemeljena na dokazima o uporabi neinvazivnih neuromodulacijskih uređaja za akutno i preventivno liječenje migrene
Ova smjernica Međunarodnog društva za glavobolje pregledala je 15 kliničkih studija radi procjene neinvazivnih neuromodulacijskih uređaja. Izdane su slabe preporuke za akutnu uporabu uređaja SAVI Dual, Cefaly, Relivion i Nerivio te za preventivnu uporabu uređaja gammaCore Sapphire, Cefaly i Nerivio. Za bolesnika ti uređaji predstavljaju sigurnu, dobro podnošljivu alternativu bez interakcija s lijekovima u usporedbi s tradicionalnim lijekovima, iako kvaliteta trenutačnih dokaza varira od vrlo niske do umjerene zbog malih uzoraka.
Djelotvornost i sigurnost eptinezumaba u pretežno azijskoj populaciji s kroničnom migrenom: rezultati randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja SUNRISE
Ovo kliničko ispitivanje faze 3 analiziralo je djelotvornost eptinezumaba u 978 odraslih s kroničnom migrenom, pretežno iz Azije. Studija je pokazala da su doze od 100 mg i 300 mg smanjile mjesečne dane migrene za 7,2 odnosno 7,5, u usporedbi s 4,8 dana u skupini na placebu. Za bolesnika to predstavlja djelotvornu preventivnu mogućnost koja donosi olakšanje od prvog dana liječenja i znatno smanjenje napadaja uz dobro podnošljiv sigurnosni profil.
OnabotulinumtoksinA za preventivno liječenje epizodne migrene: rezultati multicentričnog, randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja faze 3 PRECLUDE
Ovo kliničko ispitivanje faze 3, provedeno u više centara, procijenilo je djelotvornost onabotulinumtoksina A u 775 odraslih bolesnika s epizodnom migrenom. Rezultati su pokazali da, iako je došlo do smanjenja mjesečnih dana migrene, nije bilo statistički značajne razlike između doza od 155 U ili 195 U u usporedbi s placebom. Sekundarni ciljevi u smanjenju akutnih lijekova također nisu postignuti. Za bolesnika to potvrđuje da Botox u slučajevima epizodne migrene nije djelotvorniji od placeba, za razliku od dokazane uporabe u kroničnoj migreni.
Ovo randomizirano ispitivanje u odraslih procijenilo je djelotvornost dodavanja blokade velikog okcipitalnog živca (metilprednizolon i lidokain) standardnoj intravenskoj trojnoj terapiji u hitnoj službi. Rezultati su pokazali da je 95,2 % bolesnika s blokadom postiglo smanjenje boli od 50 % u roku od dva sata, u usporedbi s 47,6 % u kontrolnoj skupini. Nakon 30 dana bolesnici su prijavili manje dana migrene i više dana bez boli. Za bolesnika ovaj postupak nudi brzo i dugotrajno olakšanje u slučajevima teških ili refraktornih napadaja.