Novi lijekovi, terapije, studije i kliničke smjernice, sažeti jednostavnim jezikom, s poveznicom na izvorni izvor.
Novi lijekoviStudije
Gubitak težine uz atogepant u dugoročnom liječenju migrene: privremena analiza sigurnosnog ishoda iz 156-tjednog otvorenog multicentričnog produžetka ispitivanja faze 3
Ova privremena analiza ispitivanja faze 3 obuhvatila je 595 bolesnika s epizodnom i kroničnom migrenom u SAD-u i drugim centrima koji su uzimali 60 mg atogepanta dnevno. Nakon 52 tjedna uočeno je prosječno smanjenje težine od 2,16 kg, a 29,5 % sudionika postiglo je klinički značajan gubitak težine (≥5 %). Za bolesnika to upućuje na to da je preventivno liječenje atogepantom dugoročno ne samo sigurno nego bi moglo pogodovati i smanjenju težine, osobito u osoba s visokim indeksom tjelesne mase.
Ovaj stručni članak Sveučilišta Duisburg-Essen analizira liječenje glavobolje zbog prekomjerne uporabe lijekova (MOH) i profilaksu u djece. U odraslih s MOH-om studije s erenumabom (70/140 mg) i eptinezumabom (100 mg) pokazale su remisije do 69 % odnosno 40 %. Za pedijatrijsku populaciju ističe se nova studija s fremanezumabom, koji je smanjio broj dana epizodne migrene. Ti nalazi nude bolesnicima nove djelotvorne terapijske alternative, poput monoklonskih protutijela, u odnosu na konvencionalna liječenja i učinak placeba.
Djelotvornost i sigurnost eptinezumaba u odraslih s kroničnom migrenom i glavoboljom zbog prekomjerne uporabe lijekova koji su primili i edukaciju: rezultati nakon 24 tjedna randomiziranog ispitivanja RESOLUTION
Ovo multinacionalno kliničko ispitivanje faze 4 procijenilo je eptinezumab u 608 odraslih s kroničnom migrenom i glavoboljom zbog prekomjerne uporabe lijekova (MOH). Nakon edukacije o MOH-u bolesnici liječeni ovim monoklonskim protutijelom pokazali su trajna smanjenja učestalosti migrene i broja dana uporabe akutnih lijekova do 24. tjedna. Rezultati upućuju na to da se početna poboljšanja opterećenja bolešću i kvalitete života održavaju nakon druge doze, zbog čega mnogi bolesnici više ne zadovoljavaju dijagnostičke kriterije za kroničnu migrenu i MOH, uz dobar sigurnosni profil.
Rimegepant za akutno liječenje migrene: sustavni pregled i metaanaliza
Ova metaanaliza sedam kliničkih ispitivanja procijenila je djelotvornost 75 mg rimegepanta u 6734 odraslih s migrenom. Rezultati pokazuju da je 19,8 % bolesnika postiglo odsutnost boli nakon dva sata, u usporedbi s 10,7 % uz placebo, a 14,2 % zadržalo je to ublažavanje 24 sata. Lijek se pokazao sigurnim i dobro podnošljivim. Za bolesnika to potvrđuje da je rimegepant djelotvorna i sigurna mogućnost, osobito korisna ako uobičajena liječenja ne djeluju ili su kontraindicirana.
Sustavni pregled i metaanaliza djelotvornosti i sigurnosti rimegepanta za migrenu
Ova metaanaliza 5 studija s 5565 sudionika procijenila je uporabu rimegepanta za migrenu. Rezultati pokazuju da je lijek djelotvoran u postizanju ublažavanja boli i uklanjanju najneugodnijeg simptoma 2 sata nakon liječenja (RR=1,34 odnosno 1,38). Za bolesnika rimegepant nudi sigurnu i dobro podnošljivu mogućnost bez značajnih nuspojava u usporedbi s placebom, iako studija upozorava da nije uspjela statistički dokazati djelotvornost u sprječavanju povratka boli između 2 i 48 sati poslije.
Sigurnost, podnošljivost i djelotvornost atogepanta dodanog onabotulinumtoksinu A u preventivnom liječenju kronične migrene: otvoreno multicentrično 24-tjedno ispitivanje faze 3
Ovo ispitivanje faze 3 procijenilo je dodavanje 60 mg atogepanta dnevno u 75 odraslih bolesnika s kroničnom migrenom koji su već primali onabotulinumtoksin A. Rezultati su pokazali smanjenje od 7,2 dana migrene mjesečno nakon 24 tjedna, a 61,9 % sudionika uspjelo je prepoloviti napadaje. Iako su se pojavile nuspojave poput zatvora i mučnine, liječenje je bilo sigurno i dobro podnošljivo. Za bolesnika to potvrđuje kombiniranje dviju različitih preventivnih terapija radi boljeg nadzora nad bolešću.
Liječenje migrene u djece i adolescenata: sustavni pregled smjernica i preporuka za kliničku praksu
Ovaj sustavni pregled analizirao je 8 međunarodnih kliničkih smjernica (poput AAN-a i NICE-a) objavljenih u posljednjem desetljeću o dječjoj migreni. Rezultati potvrđuju konsenzus o uporabi paracetamola i ibuprofena kao prve linije liječenja te nazalnog sumatriptana ili zolmitriptana kao druge mogućnosti. Međutim, postoje razlike u dozama i preventivnim liječenjima, a utvrđen je nedostatak informacija o anti-CGRP lijekovima i neuromodulaciji. Za bolesnika to znači da, iako postoje jasne smjernice za brzo ublažavanje, prevenciju još treba bolje standardizirati.
Koliko je aerobnog vježbanja potrebno za smanjenje migrene? Metaanaliza doze i odgovora o intenzitetu i učestalosti boli
Ova metaanaliza 15 studija s 253 bolesnika analizirala je utjecaj aerobnog vježbanja na migrenu. Rezultati pokazuju da vježbanje znatno smanjuje i intenzitet i učestalost boli. Za umjeren učinak potrebno je najmanje 200 ukupnih minuta aktivnosti, a najveća se korist postiže između 900 i 950 kumulativnih minuta tijekom programa. Za bolesnika se to prevodi u okvirnu preporuku od 3 tjedne sesije po 30 minuta tijekom oko 10 ili 11 tjedana radi optimalnog poboljšanja.
Ažuriranje smjernice iz 2025. za akutno liječenje migrene u odraslih u hitnoj službi: procjena dokaza o parenteralnoj farmakoterapiji Američkog društva za glavobolje
Ovaj sustavni pregled i metaanaliza Američkog društva za glavobolje ažurira preporuke za liječenje migrene u odraslih u hitnoj službi nakon procjene 26 novih kliničkih ispitivanja. Zaključuje da bi se liječenje intravenskim proklorperazinom i blokadom velikog okcipitalnog živca trebalo nuditi prioritetno zbog visoke djelotvornosti. S druge strane, uporaba intravenskog hidromorfona se izričito odvraća, a intravenski paracetamol dovodi se u pitanje. Za bolesnika to osigurava djelotvornije liječenje akutne boli provjerenim injekcijskim terapijama, uz izbjegavanje neučinkovitih lijekova.
Usporedna djelotvornost i sigurnost preventivnih liječenja vestibularne migrene: sustavni pregled i mrežna metaanaliza
Ova mrežna metaanaliza analizirala je 5 kliničkih ispitivanja s 419 bolesnika radi usporedbe preventivnih lijekova protiv vrtoglavice u vestibularnoj migreni. Rezultati pokazuju da su sva procijenjena liječenja znatno smanjila mjesečne napadaje. Propranolol se istaknuo najvećim teorijskim smanjenjem (-7,04 napadaja/mjesec), a slijede valproatna kiselina i venlafaksin. Međutim, galkanezumab je imao najbolju ravnotežu između djelotvornosti, kvalitete dokaza i podnošljivosti, bez odustajanja. Za bolesnika to potvrđuje klasične i nove mogućnosti za smanjenje učestalosti vrtoglavice i poboljšanje kvalitete života.
Povezanost između životnih navika te tenzijske glavobolje i migrene: sustavni pregled i metaanaliza
Ovaj sustavni pregled i metaanaliza 7 studija s 32 197 sudionika analizirali su utjecaj promjenjivih čimbenika na migrenu i tenzijsku glavobolju. Rezultati nisu pokazali značajne povezanosti između konzumacije alkohola, indeksa tjelesne mase, pušenja ili tjelesne aktivnosti i rizika od tih poremećaja. Za bolesnika to upućuje na to da, prema trenutačnim ograničenim dokazima, te specifične navike možda nisu izravni uzroci bolesti, iako je potrebno više visokokvalitetnih istraživanja za potvrdu tih nalaza.
Odgovor na nezadovoljene potrebe u migreni: djelotvornost fremanezumaba u stvarnim uvjetima u sudionika studije PEARL s najmanje tri neuspjela prethodna preventivna liječenja
Ova post-hoc analiza europske studije PEARL procijenila je djelotvornost fremanezumaba u 398 bolesnika s epizodnom i kroničnom migrenom kod kojih su prethodno propala tri ili više preventivnih liječenja. Rezultati su pokazali da je 53,8 % sudionika u prvih šest mjeseci postiglo smanjenje mjesečnih dana migrene od najmanje 50 %. Za bolesnika to potvrđuje da je lijek sigurna i djelotvorna mogućnost u stvarnoj kliničkoj praksi, čak i kada druga tradicionalna preventivna liječenja nisu djelovala kako treba.
Blokada velikog okcipitalnog živca u liječenju migrene: pregled, sustavni pregled i metaanaliza
Ova metaanaliza i pregled 16 kliničkih ispitivanja procijenili su djelotvornost blokade velikog okcipitalnog živca (GONB) u 930 bolesnika. Rezultati pokazuju da uporaba lokalnog anestetika smanjuje intenzitet boli u akutnim napadajima nakon 30 minuta. U kroničnoj migreni tjedne injekcije smanjile su bol i mjesečne dane migrene za 4,46 dana nakon mjesec dana. Za bolesnika to potvrđuje da je riječ o sigurnom i korisnom postupku za brzo ublažavanje, iako su dokazi o dugoročnim koristima ili uporabi steroida još ograničeni.
Rana i trajna promjena učestalosti dana s glavoboljom nakon liječenja eptinezumabom u odraslih s migrenom kod kojih nisu uspjela 2 do 4 prethodna preventivna liječenja: post-hoc analiza randomiziranog ispitivanja DELIVER
Ova analiza ispitivanja DELIVER procijenila je uporabu intravenskog eptinezumaba u odraslih s migrenom koji nisu odgovorili na 2 do 4 prethodna preventivna lijeka. Rezultati pokazuju da je 23 % bolesnika u prvih 12 tjedana smanjilo dane glavobolje na manje od 4 mjesečno, a taj se udio povećao na 47 % do kraja studije (tjedni 61 – 72). Osim toga, 9 % je postiglo nula dana boli nakon posljednje doze. Za bolesnika to predstavlja trajno poboljšanje intenziteta boli i opterećenja bolešću, čak i u teško lječivim slučajevima.
Preporuke o akupunkturi za migrenu u smjernicama za liječenje glavobolje: sustavni pregled
Ovaj sustavni pregled procijenio je 25 svjetskih smjernica o uporabi akupunkture za migrenu. Rezultati pokazuju da, iako ih 40 % preporučuje njezinu uporabu, metodološka je kvaliteta niska, a 77,8 % nema pojedinosti o postupku. Samo 4 % smjernica daje visokokvalitetne preporuke. Za bolesnika to znači da, iako je akupunktura priznata mogućnost, nedostatak jasnih standarda u važećim medicinskim smjernicama otežava preciznu i ujednačenu kliničku primjenu.
Premošćivanje jaza između dokaza i kliničke prakse u migreni: sustavni pregled (2019.–2024.)
Ovaj sustavni pregled analizirao je 169 randomiziranih kliničkih ispitivanja o migreni objavljenih od 2019. do 2024. diljem svijeta radi procjene njihove kliničke korisnosti. Rezultati pokazuju da, iako 50,9 % premašuje prosječnu korisnost, a 98,8 % je usmjereno na bolesnika, manje od 2 % smatra se vrlo korisnim. Ozbiljni nedostaci i dalje postoje u transparentnosti podataka (1,8 %) i ekonomskim procjenama (0,6 %). Za bolesnika to znači da se sadašnja istraživanja još ne prevode u potpunosti u praktična, pravedna i dostupna poboljšanja njegova svakodnevnog liječenja.
Onesposobljenost povezana s migrenom prema podklasifikacijama učestalosti glavobolje: sustavni pregled i metaanaliza
Ovaj sustavni pregled i metaanaliza 32 studije procijenili su onesposobljenost u bolesnika s epizodnom migrenom niske učestalosti (0 – 7 dana mjesečno), visoke učestalosti (8 – 14 dana) i kroničnom (15 i više dana). Rezultati pokazuju da onesposobljenost raste linearno s učestalošću napadaja. Ističe se da između 42 % i 44 % osoba s migrenom visoke učestalosti već ima tešku onesposobljenost. Za bolesnika to potvrđuje da bi potreba za intenzivnim liječenjem trebala počivati i na učestalosti i na funkcionalnom utjecaju.
OnabotulinumtoksinA za preventivno liječenje epizodne migrene: rezultati multicentričnog, randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja faze 3 PRECLUDE
Ovo kliničko ispitivanje faze 3, provedeno u više centara, procijenilo je djelotvornost onabotulinumtoksina A u 775 odraslih bolesnika s epizodnom migrenom. Rezultati su pokazali da, iako je došlo do smanjenja mjesečnih dana migrene, nije bilo statistički značajne razlike između doza od 155 U ili 195 U u usporedbi s placebom. Sekundarni ciljevi u smanjenju akutnih lijekova također nisu postignuti. Za bolesnika to potvrđuje da Botox u slučajevima epizodne migrene nije djelotvorniji od placeba, za razliku od dokazane uporabe u kroničnoj migreni.
Ovo randomizirano ispitivanje u odraslih procijenilo je djelotvornost dodavanja blokade velikog okcipitalnog živca (metilprednizolon i lidokain) standardnoj intravenskoj trojnoj terapiji u hitnoj službi. Rezultati su pokazali da je 95,2 % bolesnika s blokadom postiglo smanjenje boli od 50 % u roku od dva sata, u usporedbi s 47,6 % u kontrolnoj skupini. Nakon 30 dana bolesnici su prijavili manje dana migrene i više dana bez boli. Za bolesnika ovaj postupak nudi brzo i dugotrajno olakšanje u slučajevima teških ili refraktornih napadaja.