Nové léky, způsoby léčby, studie a klinické postupy, shrnuté srozumitelným jazykem s odkazem na původní zdroj.
Nové léky
FDA schválila první perorální přípravek své třídy pro dospělé s migrénou
FDA schválila lasmiditan (Reyvow), první agonista receptoru 5-HT1F pro akutní léčbu migrény s aurou nebo bez aury u dospělých. Na základě dvou studií 3. fáze s 3 177 pacienty se lék ukázal jako významně účinnější než placebo v odstranění bolesti a nejvíce obtěžujícího příznaku po 2 hodinách. Pro pacienta představuje novou perorální terapeutickou možnost, i když vyžaduje opatrnost kvůli vedlejším účinkům, jako jsou závratě a sedace, přičemž je zakázáno řídit nebo obsluhovat stroje po dobu 8 hodin po jeho užití.
Tolerabilita, bezpečnost a účinnost atogepant ve srovnání s topiramátem u dospělých s migrénou (TEMPLE): randomizovaná a přímo srovnávací studie fáze 3b
Tato klinická studie fáze 3b srovnávala atogepant s topiramátem u 540 dospělých s migrénou ve 12 zemích. Výsledky ukázaly, že atogepant je lépe tolerován: pouze 12 % pacientů ukončilo léčbu kvůli nežádoucím účinkům ve srovnání s 30 % u topiramátu. Navíc 64 % pacientů užívajících atogepant snížilo počet dní s migrénou o polovinu, ve srovnání s 39 % ve skupině s topiramátem. Pro pacienta to znamená účinnější možnost perorální preventivní léčby s méně vedlejšími účinky, což usnadňuje dlouhodobé dodržování léčby.
Úbytek hmotnosti s atogepant při dlouhodobé léčbě migrény: Průběžná analýza bezpečnostního cíle 156týdenní, multicentrické, otevřené extenzní studie fáze 3
Tato průběžná analýza studie fáze 3 hodnotila 595 pacientů s epizodickou a chronickou migrénou v USA a dalších centrech, kteří užívali 60 mg atogepant denně. Po 52 týdnech byl pozorován průměrný úbytek hmotnosti 2,16 kg a 29,5 % účastníků dosáhlo klinicky významného úbytku hmotnosti (≥ 5 %). Pro pacienta to naznačuje, že preventivní léčba atogepant je z dlouhodobého hlediska nejen bezpečná, ale mohla by podpořit snížení hmotnosti, zejména u osob s vysokým indexem tělesné hmotnosti.
Evropská komise schválila použití atogepant, léku ze třídy gepantů, k akutní léčbě migrény s aurou nebo bez aury u dospělých. Na základě studie „Eclipse“ tento lék dokázal odstranit bolest u většiny pacientů od 90 minut a až po dobu 48 hodin. Tato změna je klíčová pro ty, kteří nereagují na jinou léčbu, protože umožňuje užívat ústy lék, který se dříve používal pouze jako preventivní.
FDA uděluje povolení De Novo čočkám Avulux pro světloplachost při migréně
FDA povolila optické filtrační čočky Avulux ke snížení dopadu citlivosti na světlo u pacientů od 12 let s epizodickou migrénou. Tato volně prodejná pomůcka blokuje specifické vlnové délky (480 nm a 590 nm), aniž by nahrazovala akutní nebo preventivní léčbu. Rozhodnutí vycházelo z randomizovaných studií a dat z reálné praxe, ačkoli oznámení neuvádělo konkrétní údaje o účinnosti nebo bezpečnosti. Pro pacienta to představuje neinvazivní a regulátory uznávanou možnost zvládání světloplachosti jako doplňkového příznaku.
Kanadská léková agentura vydala kladné doporučení pro veřejnou úhradu přípravku UBRELVY (ubrogépant), perorálního antagonisty CGRP pro dospělé s migrénou s aurou nebo bez aury. Rozhodnutí vychází ze studií III. fáze, které prokázaly účinnost při potlačení a zmírnění bolesti a souvisejících příznaků. Tento pokrok v Kanadě rozšiřuje specifické léčebné možnosti pro záchvaty, což umožňuje větší personalizaci léčby a zlepšuje přístup pro pacienty s bolestmi hlavy střední až vysoké intenzity.
Americký úřad FDA schválil volně prodejnou kombinovanou tabletu Tylenol pro úlevu od bolesti
K dispozici je pouze titulek; americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolil novou verzi přípravku Tylenol, která kombinuje složky pro léčbu bolesti bez nutnosti lékařského předpisu. Vzhledem k absenci dalších informací ve zdroji nejsou k dispozici podrobnosti o konkrétních složkách receptury, provedených klinických studiích ani o přesném dopadu, který bude mít tento lék na pacienty.
Francouzská léčba migrény: pokrok pro 11 milionů pacientů
K dispozici je pouze titulek; zpráva oznamuje nový pokrok v léčbě francouzského původu, která má přinést prospěch 11 milionům lidí trpících migrénou. Vzhledem k tomu, že není k dispozici plný text zdroje, není možné podrobně popsat mechanismus účinku léku, typ provedené klinické studie nebo dosažené konkrétní výsledky; aktuální informace se omezují pouze na rozsah populace, kterou by tato terapeutická inovace mohla ve Francii ovlivnit.
Atogepant snižuje počet dnů s migrénou na polovinu u tří z deseti refrakterních pacientů
Tato španělská multicentrická studie pod vedením nemocnice Hospital de Bellvitge s 252 refrakterními pacienty analyzovala účinnost preventivního léku atogepant v vysoce komplexních případech. Výsledky ukazují, že 30 % pacientů, kteří nereagovali na předchozí léčbu, včetně monoklonálních protilátek, snížilo po třech měsících počet dnů s migrénou na polovinu. Pro pacienta to představuje novou terapeutickou naději v obtížných případech, kdy bylo dosaženo významného zlepšení intenzity bolesti a nižší potřeby záchranné medikace.
Nové neopioidní analgetikum, suzetrigina, zmírňuje bolest hlavy v jednocentrové kohortě
K dispozici je pouze titulek; uvádí se, že suzetrigina, nové neopioidní analgetikum, vykázalo účinnost při zmírňování bolesti hlavy ve studii provedené v jednom výzkumném centru. Vzhledem k absenci plného textu nejsou známy podrobnosti o metodice, počtu účastníků ani přesném rozsahu zlepšení. Pro pacienta to představuje možnou budoucí terapeutickou alternativu bez rizik spojených s opioidy, i když k potvrzení skutečného klinického přínosu jsou zapotřebí další údaje.
NICE schválil atogepant pro akutní léčbu migrény v anglické NHS
Britský úřad NICE schválil použití přípravku atogepant (Aquipta) jako akutní léčbu pro dospělé s migrénou v Anglii. Tento lék typu gepant, který blokuje CGRP, se již používal k prevenci a nyní jej bude možné užívat i během záchvatů. Je indikován pro pacienty, kteří nereagovali na 2 triptany, paracetamol nebo AINEs. Pro pacienta to představuje specifickou alternativu pro léčbu bolesti, která snižuje riziko bolesti hlavy z nadužívání léků a rozšiřuje dostupné léčebné možnosti.
AEMPS zahajuje proces hodnocení IPT pro šest léků schválených agenturou EMA v dubnu
Španělská léková agentura (AEMPS) zahájila ve Španělsku vypracování zprávy o terapeutickém přínosu (IPT) pro přípravek Aquipta (atogepant). Poté, co tento lék získal v dubnu 2026 evropské schválení, usiluje o rozšíření své indikace na akutní léčbu migrény s aurou nebo bez aury u dospělých. Pro pacienta to představuje klíčový administrativní krok k dostupnosti nové terapeutické možnosti pro zastavení migrenózních záchvatů, přičemž se čeká na konečné stanovení ceny a úhrady.
Anvisa schvaluje lék na migrénu, který se rozpouští v ústech
K dispozici je pouze titulek; brazilská Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria schválila nový lék k léčbě migrény, který se vyznačuje formou rozpustnou v ústech. Vzhledem k absenci dalších informací ve zdroji nejsou známy konkrétní podrobnosti o obchodním názvu přípravku, jeho klinické účinnosti ani o tom, kdy bude pro pacienty v dané zemi dostupný.
Rimegepant pro akutní léčbu migrény: systematický přehled a metaanalýza
Tato metaanalýza sedmi klinických studií hodnotila účinnost 75 mg rimegepant u 6 734 dospělých s migrénou. Výsledky ukazují, že 19,8 % pacientů dosáhlo vymizení bolesti po dvou hodinách ve srovnání s 10,7 % u placeba, a 14,2 % si tuto úlevu udrželo po dobu 24 hodin. Lék se ukázal jako bezpečný a dobře tolerovaný. Pro pacienta to potvrzuje, že rimegepant je účinnou a bezpečnou volbou, která je užitečná zejména tehdy, pokud konvenční léčba nefunguje nebo je kontraindikována.
Systematický přehled a metaanalýza účinnosti a bezpečnosti rimegepant u migrény
Tato metaanalýza 5 studií s 5 565 účastníky hodnotila použití rimegepant u migrény. Výsledky ukazují, že lék je účinný v dosažení úlevy od bolesti a odstranění nejvíce obtěžujícího příznaku po 2 hodinách od léčby (RR=1.34 a 1.38 v tomto pořadí). Pro pacienta rimegepant nabízí bezpečnou a dobře tolerovanou možnost bez významných nežádoucích účinků oproti placebu, ačkoli studie upozorňuje, že se nepodařilo prokázat statistickou účinnost v prevenci návratu bolesti mezi 2 a 48 hodinami poté.
Tato analýza klinických studií ADVANCE a ELEVATE hodnotí lék Atogepant (Aquipta®), perorální antagonista receptoru CGRP, u pacientů s epizodickou migrénou v Německu. Výsledky ukazují významné snížení o 4,1 dne s migrénou za měsíc oproti 2,5 dne u placeba, přičemž 60 % uživatelů dosáhlo 50% míry odpovědi. Pro pacienta to představuje účinnou preventivní možnost, která působí během několika dní, a to i v případech, kdy jiná konvenční léčba dříve selhala.
Dlouhodobá bezpečnost a účinnost rimegepant pro preventivní léčbu migrény v Japonsku: otevřené prodloužení studie fáze 3
Tato studie fáze 3 v Japonsku hodnotila bezpečnost a účinnost rimegepant 75 mg po dobu 52 týdnů u 458 dospělých s migrénou. Výsledky ukázaly průměrné snížení počtu dnů s migrénou o 4,5 dne za měsíc a 55,4% účastníků dosáhlo snížení počtu záchvatů na polovinu. Lék byl dobře snášen, přičemž pouze 1,3% účastníků studii ukončilo kvůli nežádoucím účinkům. Pro pacienta to potvrzuje, že rimegepant je bezpečnou a účinnou dlouhodobou možností pro prevenci záchvatů a zlepšení kvality života.
FDA: doplněk k ÚČINNOSTI přípravku RIZAFILM (RIZATRIPTÁN-BENZOÁT)
K dispozici je pouze titulek; FDA zaregistrovala doplněk k účinnosti pro Rizafilm (rizatriptán-benzoát) pod kódem NDA205394. Zdrojový text neposkytuje další podrobnosti o typu provedené studie, získaných číselných výsledcích ani o konkrétních změnách, které to znamená pro léčbu pacientů. Jedná se o technickou aktualizaci informací o účinnosti tohoto léku běžně používaného k léčbě záchvatů migrény.
Tento tiskový článek shrnuje farmaceutické inovace nedávno schválené v EU. Mezi 38 novými účinnými látkami vynikají pro pacienty s migrénou perorální antagonisté CGRP receptoru: rimegepant (Vydura) a atogepant (Aquipta). Zatímco atogepant se používá výhradně k profylaxi epizodické migrény, rimegepant nabízí všestrannost v podobě preventivní léčby i léčby akutního záchvatu. To rozšiřuje možnosti perorální léčby a umožňuje personalizovanější a specifičtější zvládání tohoto onemocnění.
Gepanty, ditany a monoklonální protilátky: plán španělské neurologie k začlenění nové éry léčby bolestí hlavy
Španělská neurologická společnost vydala svou 5. klinickou příručku o bolestech hlavy, která aktualizuje léčbu pro více než 5 milionů pacientů ve Španělsku. Dokument vyzdvihuje účinnost monoklonálních protilátek a nových gepantů a ditanů, které zlepšují funkční schopnosti a kompenzují ekonomické náklady během 3 měsíců. Navzdory pokroku příručka upozorňuje na překážky v přístupu ve veřejném zdravotním systému. Pacient bude mít prospěch z péče, která nyní poprvé zahrnuje chirurgii, digitální zdraví a doporučení ke cvičení.
Fremanezumab u dětí a dospívajících s epizodickou migrénou
Tato randomizovaná klinická studie hodnotila účinnost látky fremanezumab u 234 účastníků ve věku od 6 do 17 let s epizodickou migrénou. Výsledky ukázaly, že lék snížil průměrný měsíční počet dní s migrénou o 2,5 ve srovnání s 1,4 ve skupině s placebem, přičemž u 47,2 % pacientů došlo k omezení počtu záchvatů na polovinu. Pro mladého pacienta to představuje novou účinnou a bezpečnou preventivní možnost, přičemž nejčastějším nežádoucím účinkem byl erytém v místě vpichu.
Neurology News Network: Významná schválení FDA v roce 2025
FDA rozšířila indikaci fremanezumab (Ajovy) tak, aby zahrnovala prevenci epizodické migrény u pediatrických pacientů ve věku od 6 do 17 let s minimální hmotností 45 kg. Na základě studie fáze 3 SPACE s 237 dětmi lék prokázal během 12 týdnů vyšší účinnost než placebo při zachování konzistentního profilu bezpečnosti. Tento milník je pro pediatrické pacienty zásadní, protože fremanezumab se stává první anti-CGRP léčbou schválenou jak pro dospělé, tak pro prevenci migrény u dětí.
Společnost AbbVie představí na 19. evropském kongresu o bolestech hlavy data z 3. fáze studie ECLIPSE, která prokazují převahu přípravku atogepant (AQUIPTA®) nad placebem v dosažení vymizení bolesti při akutní léčbě migrény
Tato klinická studie 3. fáze (ECLIPSE) provedená u 1 223 dospělých v Evropě, Asii a Spojeném království zkoumala lék atogepant k léčbě akutních záchvatů migrény. Výsledky ukazují, že 24,3 % pacientů dosáhlo vymizení bolesti dvě hodiny po léčbě ve srovnání s 13,1 % ve skupině s placebem, čímž byl splněn i cíl odstranění nejvíce obtěžujícího příznaku. Pro pacienta to znamená, že atogepant, který se již používá k prevenci, by se mohl stát novou účinnou možností k zastavení záchvatů migrény v momentě, kdy nastanou.
Řešení nenaplněných potřeb u migrény: účinnost fremanezumab v podmínkách reálné praxe u účastníků studie PEARL s alespoň třemi předchozími selháními preventivní léčby
Tato post-hoc analýza evropské studie PEARL hodnotila účinnost fremanezumab u 398 pacientů s epizodickou a chronickou migrénou, u kterých dříve selhaly tři nebo více preventivních léčeb. Výsledky ukázaly, že 53,8 % účastníků dosáhlo během prvního pololetí snížení počtu dnů s migrénou za měsíc o alespoň 50 %. Pro pacienta to potvrzuje, že tento lék je bezpečnou a účinnou volbou v reálné klinické praxi, a to i v případech, kdy jiná tradiční preventivní léčba nefungovala správně.
Prodej přípravku Reyvow k léčbě migrény byl podle FDA pozastaven
Farmaceutická společnost Eli Lilly se rozhodla pozastavit výrobu přípravku Reyvow (lasmiditan), léku pro akutní léčbu migrény s aurou i bez aury u dospělých, který byl schválen v roce 2019. Podle FDA je toto rozhodnutí podloženo obchodními a konkurenčními důvody, přičemž byly vyloučeny problémy s bezpečností nebo účinností. Pro pacienta to znamená, že tento agonista receptoru 5-HT 1F přestane být brzy dostupný. Vzhledem k jeho vedlejším účinkům v podobě útlumu a omezení zákazu řízení po dobu osmi hodin po užití se doporučuje vyhledat u odborného lékaře alternativní léčbu.
Dost bylo migrény, zde jsou nové perorální léky, které zastaví záchvaty u 7 z 10 pacientů
Tento článek podrobně popisuje dopad gepantů (atogepant a rimegepant) v Itálii, což jsou perorální léky blokující peptid CGRP. Studie publikované v časopise Lancet ukazují, že 7 z 10 pacientů má své záchvaty pod kontrolou, přičemž dosahují úlevy do dvou hodin a účinnosti až po dobu 48 hodin. Jsou indikovány pro dospělé s epizodickou nebo chronickou migrénou (minimálně 8 dní v měsíci), kteří nereagovali na předchozí léčbu. Pro pacienta to představuje státem hrazenou možnost prevence a akutní léčby, která navrací každodenní život do normálu.
Migréna: nová inovativní léčba s velmi kontrolovaným přístupem
K dispozici je pouze titulek; zpráva publikovaná médiem Le Soir informuje o existenci nové inovativní léčby migrény, která vyniká velmi omezeným nebo kontrolovaným přístupem pro pacienty. Vzhledem k absenci textu v původním zdroji není možné upřesnit typ léku, mechanismus účinku, zemi použití ani specifická kritéria vyžadovaná pro získání této nové terapeutické možnosti.
Rimegepant pro akutní léčbu migrény u dospělých nevhodných pro triptany: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 4
Tato klinická studie fáze 4 analyzovala účinnost dávky 75 mg rimegepant u 585 dospělých, kteří nemohou užívat triptany kvůli nedostatku účinnosti, intoleranci nebo kontraindikacím. Výsledky ukázaly, že 55,9 % pacientů dosáhlo úlevy od bolesti po 2 hodinách ve srovnání s 32,7 % ve skupině s placebem, kromě toho došlo ke zlepšení funkčnosti a snížení potřeby záchranné medikace. Pro pacienta to potvrzuje, že gepanty jsou bezpečnou a účinnou alternativou v případech, kdy konvenční léčba selhává nebo je kontraindikována.
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie 4. fáze k hodnocení účinnosti a snášenlivosti rimegepant v prevenci epizodické migrény u dospělých s anamnézou neadekvátní odpovědi na tradiční perorální preventivní léky
Tato mezinárodní studie 4. fáze hodnotila rimegepant (75 mg) u 652 dospělých s epizodickou migrénou, kteří dříve nereagovali na 2 až 4 tradiční preventivní léky. Výsledky ukázaly, že rimegepant snížil počet dní s migrénou za měsíc významně více než placebo (-2,1 oproti -0,5 dne) a zvýšil o 20 % pravděpodobnost snížení počtu těžkých záchvatů na polovinu. Pro pacienta to představuje účinnou a bezpečnou možnost prevence záchvatů v případech, kdy běžná perorální léčba selhala.
FDA schvaluje botulotoxin A pro těžkou chronickou migrénu
K dispozici je pouze titulek; Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil schválení botulotoxinu typu A specificky pro léčbu těžké chronické migrény. Vzhledem k absenci textu ve zdroji nejsou k dispozici údaje o klinických studiích, počtech snížení záchvatů nebo o konkrétní studované populaci. Pro pacienta to znamená potvrzení regulované terapeutické možnosti pro těžké případy tohoto onemocnění.
Nové léky na migrénu schválené v EU: „jsou velmi dobře snášeny“
EU schválila „gepanty“ (atogepant a rimegepant), novou třídu perorálních léků pro dospělé, které blokují receptor CGRP. Rimegepant vyniká tím, že je prvním lékem schváleným jak pro prevenci, tak pro akutní léčbu. Na rozdíl od triptanů nestahují cévy, díky čemuž jsou bezpečné pro pacienty s kardiovaskulárním rizikem. Ačkoliv metaanalýza naznačuje o něco nižší akutní účinnost ve srovnání s triptany, jejich forma tablet a krátká doba účinku nabízejí všestrannou a dobře snášenou alternativu k injekčním protilátkám.
FDA: doplněk k účinnosti Vyepti (eptinezumab-jjmr)
K dispozici je pouze titulek; FDA zaregistrovala doplněk k účinnosti týkající se léku Vyepti (eptinezumab-jjmr) pod identifikátorem BLA761119. Vzhledem ke stručnosti zprávy nejsou k dispozici podrobnosti o typu studie, analyzované populaci ani konkrétní cifry výsledků. Pro pacienta to představuje probíhající administrativní aktualizaci, která zatím neumožňuje určit specifické změny nebo další přínosy v jeho současné léčbě migrény.
Účinnost a bezpečnost eptinezumab u převážně asijské populace s chronickou migrénou: Výsledky randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie SUNRISE
Tato klinická studie fáze 3 analyzovala účinnost eptinezumab u 978 dospělých s chronickou migrénou, převážně z Asie. Studie prokázala, že dávky 100 mg a 300 mg snížily počet dnů s migrénou za měsíc o 7.2 a 7.5 v porovnání se 4.8 dny ve skupině s placebem. Pro pacienta to představuje účinnou preventivní možnost, která nabízí úlevu od prvního dne léčby a významné snížení počtu záchvatů s dobře tolerovaným profilem bezpečnosti.