Нови лекарства, лечения, проучвания и клинични насоки, обобщени на достъпен език, с връзка към оригиналния източник.
Нови лекарства
FDA одобри първото перорално средство от този клас за възрастни с мигрена
FDA одобри ласмидитан (Reyvow), първия агонист на 5-HT1F рецептора за остро лечение на мигрена с или без аура при възрастни. Въз основа на две изпитвания от фаза 3 с 3177 пациенти лекарството се оказа значително по-добро от плацебо за премахване на болката и на най-тревожния симптом на 2-рия час. За пациента това е нова перорална терапевтична възможност, макар да изисква внимание заради странични ефекти като световъртеж и седация – забранено е шофирането или работата с машини в продължение на 8 часа след приема.
Поносимост, безопасност и ефикасност на атогепант спрямо топирамат при възрастни с мигрена (TEMPLE): рандомизирано директно сравнително изпитване от фаза 3b
Това клинично изпитване от фаза 3b сравнява атогепант с топирамат при 540 възрастни с мигрена от 12 държави. Резултатите показват, че атогепант се понася по-добре: само 12% са прекратили лечението заради нежелани реакции, в сравнение с 30% при топирамат. Освен това 64% от пациентите на атогепант са намалили дните си с мигрена наполовина, срещу 39% в групата на топирамат. За пациента това означава по-ефективна перорална профилактична възможност с по-малко странични ефекти, които улесняват спазването на лечението в дългосрочен план.
Загуба на тегло с атогепант при дългосрочно лечение на мигрена: междинен анализ на показател за безопасност от 156-седмично открито многоцентрово разширено проучване от фаза 3
Този междинен анализ на проучване от фаза 3 оценява 595 пациенти с епизодична и хронична мигрена в САЩ и други центрове, които са приемали 60 mg атогепант дневно. След 52 седмици е наблюдавано средно намаляване на теглото с 2,16 kg, а 29,5% от участниците са постигнали клинично значима загуба на тегло (≥5%). За пациента това подсказва, че профилактичното лечение с атогепант е не само безопасно в дългосрочен план, но може и да подпомага намаляването на теглото, особено при хора с висок индекс на телесна маса.
Европейската комисия разреши употребата на атогепант, лекарство от класа на гепантите, за остро лечение на мигрена с или без аура при възрастни. Въз основа на проучването „Eclipse“ лекарството успява да премахне болката при повечето пациенти от 90-ата минута и до 48 часа. Тази промяна е важна за тези, които не отговарят на други лечения, като позволява перорална употреба на лекарство, което преди се е използвало само за профилактика.
FDA дава разрешение De Novo за лещите Avulux при фотофобия при мигрена
FDA разреши оптичните филтърни лещи Avulux за намаляване на въздействието на чувствителността към светлина при пациенти на 12 и повече години с епизодична мигрена. Това устройство, достъпно без рецепта, блокира определени дължини на вълните (480 nm и 590 nm), без да замества острото или профилактичното лечение. Решението се основава на рандомизирани проучвания и данни от реалната практика, въпреки че в съобщението не са посочени цифри за ефикасността или безопасността. За пациента това е неинвазивна възможност, призната от регулатора, за справяне с фотофобията като допълнителен симптом.
Канадската агенция по лекарствата препоръчва възстановяване на разходите за UBRELVY® (уброгепант) при лечение на пристъпи на мигрена
Канадската агенция по лекарствата издаде положителна препоръка за публично възстановяване на разходите за UBRELVY (уброгепант), перорален антагонист на CGRP за възрастни с мигрена с или без аура. Решението се основава на изпитвания от фаза III, които показват ефикасност за потискане и облекчаване на болката и свързаните симптоми. Този напредък в Канада разширява специфичните терапевтични възможности при пристъпи, като позволява по-голяма персонализация на лечението и подобрява достъпа на пациенти с главоболие с умерена до висока интензивност.
FDA одобри комбинирана таблетка Tylenol без рецепта за облекчаване на болката
Налично е само заглавието; Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) е разрешила нова версия на Tylenol, която комбинира съставки за лечение на болка без нужда от лекарска рецепта. Поради липсата на допълнителна информация в източника няма данни за конкретните компоненти на формулата, проведените клинични проучвания или точното въздействие, което това лекарство ще има върху пациентите.
Френско лечение на мигрена: пробив за 11 милиона пациенти
Налично е само заглавието; новината обявява нов пробив в лечение от френски произход, предназначено да бъде от полза за 11 милиона души, страдащи от мигрена. Тъй като пълният текст на източника не е наличен, не е възможно да се опишат механизмът на лекарството, видът на проведеното клинично проучване или постигнатите конкретни резултати; наличната информация се ограничава единствено до мащаба на населението, което потенциално ще бъде засегнато от тази терапевтична иновация във Франция.
Атогепант намалява наполовина дните с мигрена при трима от десет рефрактерни пациенти
Това испанско многоцентрово проучване, водено от болница „Белвитже“ с 252 рефрактерни пациенти, анализира ефективността на профилактичното лекарство атогепант в изключително сложни случаи. Резултатите показват, че 30% от пациентите, които не са отговорили на предишни лечения, включително моноклонални антитела, са намалили дните си с мигрена наполовина след три месеца. За пациента това означава нова терапевтична надежда в трудни случаи, с осезаемо подобрение на интензитета на болката и по-малка нужда от спасителни лекарства.
Нов неопиоиден аналгетик, сузетригин, намалява главоболието в кохорта от един център
Налично е само заглавието; съобщава се, че сузетригин, нов неопиоиден аналгетик, е показал ефикасност за намаляване на главоболието в проучване, проведено в един изследователски център. Тъй като пълният текст не е наличен, не са известни подробности за методологията, броя на участниците или точния размер на подобрението. За пациента това е възможна бъдеща терапевтична алтернатива без рисковете на опиоидите, въпреки че са необходими повече данни, за да се потвърди реалната ѝ клинична полза.
NICE одобри атогепант за остро лечение на мигрена в NHS на Англия
Британският орган NICE одобри употребата на атогепант (Aquipta) като остро лечение при възрастни с мигрена в Англия. Този лекарствен продукт от типа гепанти, който блокира CGRP, вече се е използвал като профилактика, а сега може да се прилага и по време на пристъпи. Показан е за пациенти, които не са отговорили на 2 триптана, парацетамол или НСПВС. За пациента това е специфична алтернатива при болка, която намалява риска от главоболие от свръхупотреба на лекарства и разширява наличните терапевтични възможности.
AEMPS започва IPT за шест лекарства, одобрени от EMA през април
Испанската агенция по лекарствата (AEMPS) започна в Испания изготвянето на Доклад за терапевтично позициониране (IPT) за Aquipta (атогепант). След европейското одобрение през април 2026 г. това лекарство цели да разшири показанието си, за да включи острото лечение на мигрена с или без аура при възрастни. За пациента това е важна административна стъпка към наличието на нова терапевтична възможност за спиране на пристъпите на мигрена, в очакване на окончателната цена и възстановяването на разходите.
Anvisa одобри лекарство за мигрена, което се разтваря в устата
Налично е само заглавието; Националната агенция за здравен надзор на Бразилия е одобрила ново лекарство за лечение на мигрена, което се отличава с форма, разтваряща се в устата. Поради липсата на допълнителна информация в източника не са известни конкретни подробности за търговското име на продукта, неговата клинична ефикасност или кога ще бъде достъпен за пациентите в тази страна.
Римегепант за остро лечение на мигрена: систематичен преглед и метаанализ
Този метаанализ на седем клинични изпитвания оценява ефикасността на 75 mg римегепант при 6734 възрастни с мигрена. Резултатите показват, че 19,8% от пациентите са постигнали липса на болка на 2-рия час, в сравнение с 10,7% при плацебо, а 14,2% са запазили това облекчение 24 часа. Лекарството се оказа безопасно и добре поносимо. За пациента това потвърждава, че римегепант е ефективна и безопасна възможност, особено полезна, ако конвенционалните лечения не действат или са противопоказани.
Систематичен преглед и метаанализ на ефикасността и безопасността на римегепант при мигрена
Този метаанализ на 5 проучвания с 5565 участници оценява употребата на римегепант при мигрена. Резултатите показват, че лекарството е ефективно за облекчаване на болката и премахване на най-тревожния симптом на 2-рия час след лечението (RR=1,34 и 1,38 съответно). За пациента римегепант предлага безопасна и добре поносима възможност без значими нежелани реакции в сравнение с плацебо, въпреки че проучването предупреждава, че не е успяло да докаже статистическа ефикасност за предотвратяване на повторната поява на болка между 2 и 48 часа по-късно.
Този анализ на клиничните проучвания ADVANCE и ELEVATE оценява лекарството атогепант (Aquipta®), перорален антагонист на CGRP рецептора за пациенти с епизодична мигрена в Германия. Резултатите показват значително намаляване със 4,1 дни с мигрена на месец, в сравнение с 2,5 при плацебо, с 50% отговор при 60% от потребителите. За пациента това е ефективна профилактична възможност, която действа в рамките на няколко дни, дори когато други конвенционални лечения преди това не са помогнали.
Дългосрочна безопасност и ефикасност на римегепант за профилактично лечение на мигрена в Япония: открито разширение на проучване от фаза 3
Това проучване от фаза 3 в Япония оценява безопасността и ефикасността на римегепант 75 mg в продължение на 52 седмици при 458 възрастни с мигрена. Резултатите показват средно намаляване с 4,5 дни с мигрена на месец, а 55,4% от участниците са успели да намалят пристъпите си наполовина. Лекарството се понася добре, като само 1,3% са прекратили заради нежелани реакции. За пациента това потвърждава, че римегепант е безопасна и ефективна дългосрочна възможност за предотвратяване на пристъпи и подобряване на качеството на живот.
FDA: допълнение за ЕФИКАСНОСТ за RIZAFILM (RIZATRIPTAN benzoate)
Налично е само заглавието; FDA е регистрирала допълнение за ефикасност за Rizafilm (ризатриптан бензоат) под код NDA205394. Текстът на източника не предоставя допълнителни подробности за вида на проведеното проучване, получените числови резултати или конкретните промени, които това означава за лечението на пациентите. Това е техническа актуализация относно информацията за ефикасността на лекарство, което обикновено се използва за лечение на пристъпи на мигрена.
Тази статия в пресата обобщава фармацевтичните иновации, одобрени неотдавна в ЕС. Сред 38-те нови активни вещества за пациентите с мигрена се открояват пероралните антагонисти на CGRP рецептора: римегепант (Vydura) и атогепант (Aquipta). Докато атогепант се използва изключително за профилактика на епизодична мигрена, римегепант предлага гъвкавостта да служи както за профилактично лечение, така и при остри пристъпи. Това разширява пероралните терапевтични възможности и позволява по-персонализирано и конкретно лечение на заболяването.
Гепанти, дитани и моноклонални антитела: пътната карта на испанската неврология за интегриране на новата терапевтична ера при главоболията
Испанското общество по неврология публикува петото си клинично ръководство за главоболията, което актуализира лечението на повече от пет милиона пациенти в Испания. Документът подчертава ефикасността на моноклоналните антитела и на новите гепанти и дитани, които подобряват функционалния капацитет и компенсират икономическите разходи в рамките на три месеца. Въпреки напредъка, ръководството разкритикува пречките за достъп в публичната система. Пациентът ще се възползва от грижа, която за първи път включва хирургия, дигитално здраве и препоръки за упражнения.
Фреманезумаб при деца и юноши с епизодична мигрена
Това рандомизирано клинично изпитване оценява ефикасността на фреманезумаб при 234 участници на възраст от 6 до 17 години с епизодична мигрена. Резултатите показват, че лекарството е намалило месечната средна на дните с мигрена с 2,5, в сравнение с 1,4 в групата на плацебо, като 47,2% от пациентите са намалили пристъпите си наполовина. За млад пациент това е нова ефективна и безопасна профилактична възможност, като еритемът на мястото на инжектиране е най-честата нежелана реакция.
Neurology News Network: забележителни одобрения от FDA през 2025 г.
FDA разшири показанието на фреманезумаб (Ajovy), за да включи профилактика на епизодична мигрена при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 17 години с минимално тегло 45 kg. Въз основа на проучването SPACE от фаза 3 с 237 деца лекарството показа по-висока ефикасност от плацебо в рамките на 12 седмици с постоянен профил на безопасност. Този етап е от основно значение за педиатричните пациенти, тъй като фреманезумаб става първото анти-CGRP лечение, одобрено както за възрастни, така и за профилактика на мигрена при деца.
AbbVie ще представи данни от фаза 3 ECLIPSE, показващи превъзходството на атогепант (AQUIPTA®) над плацебо при постигане на липса на болка при остро лечение на мигрена, на 19-ия Европейски конгрес по главоболие
Това клинично проучване от фаза 3 (ECLIPSE), проведено с 1223 възрастни в Европа, Азия и Обединеното кралство, анализира лекарството атогепант за лечение на остри пристъпи на мигрена. Резултатите показват, че 24,3% от пациентите са постигнали липса на болка два часа след лечението, в сравнение с 13,1% в групата на плацебо, като е изпълнена и целта за премахване на най-тревожния симптом. За пациента това означава, че атогепант, който вече се използва като профилактика, може да се превърне в нова ефективна възможност за спиране на пристъпите на мигрена в момента, в който възникнат.
Отговор на неудовлетворени нужди при мигрена: ефективност на фреманезумаб в условия на реалната практика при участници в проучването PEARL с поне три предишни неуспешни профилактични лечения
Този post-hoc анализ на европейското проучване PEARL оценява ефективността на фреманезумаб при 398 пациенти с епизодична и хронична мигрена, при които преди това три или повече профилактични лечения са се провалили. Резултатите показват, че 53,8% от участниците са постигнали намаляване на месечните си дни с мигрена с поне 50% през първите шест месеца. За пациента това потвърждава, че лекарството е безопасна и ефективна възможност в реалната клинична практика, дори когато други традиционни профилактични лечения не са действали както трябва.
Според FDA продажбите на Reyvow за лечение на мигрена са спрени
Фармацевтичната компания Eli Lilly реши да спре производството на Reyvow (ласмидитан), лекарство за остро лечение на мигрена с или без аура при възрастни, одобрено през 2019 г. Според FDA това решение се дължи на търговски причини и конкуренция, като се изключват проблеми с безопасността или ефикасността. За пациента това означава, че този агонист на 5-HT1F рецептора скоро ще престане да бъде наличен. Поради седативните му странични ефекти и ограничението да не се шофира осем часа след приема се препоръчва да потърсите терапевтични алтернативи със своя специалист.
Стига с мигрената: ето новите перорални лекарства, които премахват пристъпите при 7 от 10 пациенти
Тази статия описва въздействието на гепантите (атогепант и римегепант) в Италия – перорални лекарства, които блокират пептида CGRP. Проучвания, публикувани в Lancet, показват, че 7 от 10 пациенти контролират пристъпите си, като постигат облекчение в рамките на два часа и ефикасност до 48 часа. Показани са за възрастни с епизодична или хронична мигрена (минимум 8 дни на месец), които не са отговорили на предишни терапии. За пациента това е възможност за профилактика и остро лечение, финансирана от публичната система, която връща нормалността в ежедневието.
Мигрена: ново иновативно лечение със строго контролиран достъп
Налично е само заглавието; новината, публикувана от изданието Le Soir, съобщава за съществуването на ново иновативно лечение на мигрена, което се отличава с много ограничен или контролиран достъп за пациентите. Поради липсата на текст в източника не е възможно да се опишат видът на лекарството, механизмът на действие, страната на приложение или конкретните критерии, необходими за получаване на тази нова терапевтична възможност.
Римегепант за остро лечение на мигрена при възрастни, неподходящи за триптани: рандомизирано, двойно сляпо, плацебо-контролирано изпитване от фаза 4
Това клинично изпитване от фаза 4 анализира ефикасността на доза от 75 mg римегепант при 585 възрастни, които не могат да използват триптани поради липса на ефикасност, непоносимост или противопоказания. Резултатите показват, че 55,9% от пациентите са постигнали облекчение на болката на 2-рия час, в сравнение с 32,7% в групата на плацебо, като освен това са подобрили функционалността си и са намалили нуждата от спасително лекарство. За пациента това потвърждава, че гепантите са безопасна и ефективна алтернатива, когато конвенционалните лечения не действат или са противопоказани.
Рандомизирано, двойно сляпо, плацебо-контролирано изпитване от фаза 4 за оценка на ефикасността и поносимостта на римегепант за профилактика на епизодична мигрена при възрастни с анамнеза за недостатъчен отговор на традиционни перорални профилактични лекарства
Това многонационално изпитване от фаза 4 оценява римегепант (75 mg) при 652 възрастни с епизодична мигрена, които преди това не са отговорили на 2 до 4 традиционни профилактични лекарства. Резултатите показват, че римегепант е намалил месечните дни с мигрена значително повече от плацебо (−2,1 срещу −0,5 дни) и е увеличил с 20% вероятността за намаляване наполовина на тежките пристъпи. За пациента това е ефективна и безопасна възможност за предотвратяване на пристъпите, когато обичайните перорални лечения не са помогнали.
FDA одобри ботулинов токсин тип А при тежка хронична мигрена
Налично е само заглавието; Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) обяви одобрението на ботулинов токсин тип А специално за лечение на тежка хронична мигрена. Поради липсата на текст в източника няма данни за клинични изпитвания, цифри за намаляване на пристъпите или конкретната изследвана популация. За пациента това означава потвърждение на регулирана терапевтична възможност при тежки случаи на това състояние.
Нови лекарства за мигрена, одобрени в ЕС: „много добре се понасят“
ЕС одобри „гепантите“ (атогепант и римегепант), нов клас перорални лекарства за възрастни, които блокират CGRP рецептора. Римегепант се отличава с това, че е първият, разрешен както за профилактика, така и за остро лечение. За разлика от триптаните, те не свиват кръвоносните съдове, което ги прави безопасни за пациенти със сърдечно-съдов риск. Макар метаанализ да подсказва малко по-ниска остра ефикасност от триптаните, формата им на хапче и краткото им действие предлагат гъвкава и добре поносима алтернатива на инжекционните антитела.
FDA: допълнение за ефикасност за Vyepti (eptinezumab-jjmr)
Налично е само заглавието; FDA е регистрирала допълнение за ефикасност, свързано с лекарството Vyepti (eptinezumab-jjmr), под идентификатор BLA761119. Поради краткостта на съобщението не са налични подробности за вида на проучването, анализираната популация или конкретни числови резултати. За пациента това е текуща административна актуализация, която все още не позволява да се определят конкретни промени или допълнителни ползи в сегашното му лечение на мигрена.
Ефикасност и безопасност на ептинезумаб при предимно азиатска популация с хронична мигрена: резултати от рандомизираното, двойно сляпо, плацебо-контролирано изпитване SUNRISE
Това клинично изпитване от фаза 3 анализира ефикасността на ептинезумаб при 978 възрастни с хронична мигрена, предимно от Азия. Проучването показва, че дозите от 100 mg и 300 mg са намалили месечните дни с мигрена съответно със 7,2 и 7,5, в сравнение с 4,8 дни в групата на плацебо. За пациента това е ефективна профилактична възможност, която носи облекчение от първия ден на лечението и значително намаляване на пристъпите с добре поносим профил на безопасност.
Тези обобщения са само с информативна цел и не заместват съвета на вашия лекар. Преди да променяте каквото и да е лечение, говорете със здравен специалист.