Нови лекарства, лечения, проучвания и клинични насоки, обобщени на достъпен език, с връзка към оригиналния източник.
Нови лекарства
FDA одобри първото перорално средство от този клас за възрастни с мигрена
FDA одобри ласмидитан (Reyvow), първия агонист на 5-HT1F рецептора за остро лечение на мигрена с или без аура при възрастни. Въз основа на две изпитвания от фаза 3 с 3177 пациенти лекарството се оказа значително по-добро от плацебо за премахване на болката и на най-тревожния симптом на 2-рия час. За пациента това е нова перорална терапевтична възможност, макар да изисква внимание заради странични ефекти като световъртеж и седация – забранено е шофирането или работата с машини в продължение на 8 часа след приема.
Препоръки на клиничните насоки за фармакологично лечение за профилактика на мигрена при възрастни: доклад на Подкомитета по насоките на AAN и на Американското общество за главоболие
Тази публикация представя актуализация на клиничните насоки, основана на систематичен преглед на проучвания до юни 2024 г. в Съединените щати. Мултидисциплинарният панел предлага структурирани препоръки кога да започне профилактично лечение и как да се избере най-подходящото лекарство според профила на пациента. Включва конкретни насоки за хора с фибромиалгия, затлъстяване, хипертония, възрастни хора и ситуации на бременност или кърмене. За пациента това означава по-персонализирани грижи и ясни критерии за ефикасност, странични ефекти и кога да се спре лекарството.
Мигрената е добавена към програмата Pharmacy First на NHS England
NHS England обяви включването на епизодичната мигрена с ниска честота в програмата си Pharmacy First през есента на 2026 г. Тази инициатива позволява на пациентите в Англия да получават оценка, съвет и лечение с рецепта директно в общностните аптеки, без предварителен час при общопрактикуващ лекар. Промяната цели да намали недостига в лечението, тъй като 29% от пациентите не са могли да получат час при лекар, когато са имали нужда. За пациента това означава по-бърз, по-близък и по-удобен достъп до професионални грижи и необходимите направления.
Профилактиката на мигрената се променя през 2026 г.: вече не е нужно да се чака тя да стане хронична
Новите насоки на AAN и AHS за 2026 г. предлагат профилактичното лечение да започва на по-ранни етапи, без да се чака мигрената да стане хронична. Препоръчва се да се действа, когато пациентът има 4 или повече дни с пристъп на месец или значима нетрудоспособност. Промяната дава достъп както до традиционни лекарства (топирамат, пропранолол), така и до нови лечения срещу CGRP (атогепант, моноклонални антитела) според ежедневното въздействие, като подобрява качеството на живот и персонализира терапията според всеки профил.
Поносимост, безопасност и ефикасност на атогепант спрямо топирамат при възрастни с мигрена (TEMPLE): рандомизирано директно сравнително изпитване от фаза 3b
Това клинично изпитване от фаза 3b сравнява атогепант с топирамат при 540 възрастни с мигрена от 12 държави. Резултатите показват, че атогепант се понася по-добре: само 12% са прекратили лечението заради нежелани реакции, в сравнение с 30% при топирамат. Освен това 64% от пациентите на атогепант са намалили дните си с мигрена наполовина, срещу 39% в групата на топирамат. За пациента това означава по-ефективна перорална профилактична възможност с по-малко странични ефекти, които улесняват спазването на лечението в дългосрочен план.
Загуба на тегло с атогепант при дългосрочно лечение на мигрена: междинен анализ на показател за безопасност от 156-седмично открито многоцентрово разширено проучване от фаза 3
Този междинен анализ на проучване от фаза 3 оценява 595 пациенти с епизодична и хронична мигрена в САЩ и други центрове, които са приемали 60 mg атогепант дневно. След 52 седмици е наблюдавано средно намаляване на теглото с 2,16 kg, а 29,5% от участниците са постигнали клинично значима загуба на тегло (≥5%). За пациента това подсказва, че профилактичното лечение с атогепант е не само безопасно в дългосрочен план, но може и да подпомага намаляването на теглото, особено при хора с висок индекс на телесна маса.
Европейската комисия разреши употребата на атогепант, лекарство от класа на гепантите, за остро лечение на мигрена с или без аура при възрастни. Въз основа на проучването „Eclipse“ лекарството успява да премахне болката при повечето пациенти от 90-ата минута и до 48 часа. Тази промяна е важна за тези, които не отговарят на други лечения, като позволява перорална употреба на лекарство, което преди се е използвало само за профилактика.
FDA дава разрешение De Novo за лещите Avulux при фотофобия при мигрена
FDA разреши оптичните филтърни лещи Avulux за намаляване на въздействието на чувствителността към светлина при пациенти на 12 и повече години с епизодична мигрена. Това устройство, достъпно без рецепта, блокира определени дължини на вълните (480 nm и 590 nm), без да замества острото или профилактичното лечение. Решението се основава на рандомизирани проучвания и данни от реалната практика, въпреки че в съобщението не са посочени цифри за ефикасността или безопасността. За пациента това е неинвазивна възможност, призната от регулатора, за справяне с фотофобията като допълнителен симптом.
Канадската агенция по лекарствата препоръчва възстановяване на разходите за UBRELVY® (уброгепант) при лечение на пристъпи на мигрена
Канадската агенция по лекарствата издаде положителна препоръка за публично възстановяване на разходите за UBRELVY (уброгепант), перорален антагонист на CGRP за възрастни с мигрена с или без аура. Решението се основава на изпитвания от фаза III, които показват ефикасност за потискане и облекчаване на болката и свързаните симптоми. Този напредък в Канада разширява специфичните терапевтични възможности при пристъпи, като позволява по-голяма персонализация на лечението и подобрява достъпа на пациенти с главоболие с умерена до висока интензивност.
FDA одобри комбинирана таблетка Tylenol без рецепта за облекчаване на болката
Налично е само заглавието; Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) е разрешила нова версия на Tylenol, която комбинира съставки за лечение на болка без нужда от лекарска рецепта. Поради липсата на допълнителна информация в източника няма данни за конкретните компоненти на формулата, проведените клинични проучвания или точното въздействие, което това лекарство ще има върху пациентите.
Френско лечение на мигрена: пробив за 11 милиона пациенти
Налично е само заглавието; новината обявява нов пробив в лечение от френски произход, предназначено да бъде от полза за 11 милиона души, страдащи от мигрена. Тъй като пълният текст на източника не е наличен, не е възможно да се опишат механизмът на лекарството, видът на проведеното клинично проучване или постигнатите конкретни резултати; наличната информация се ограничава единствено до мащаба на населението, което потенциално ще бъде засегнато от тази терапевтична иновация във Франция.
Тази техническа статия от Университета Дуисбург-Есен анализира лечението на главоболието от свръхупотреба на лекарства (MOH) и профилактиката при деца. При възрастни с MOH проучвания с еренумаб (70/140 mg) и ептинезумаб (100 mg) показват ремисии до съответно 69% и 40%. За детската популация се откроява ново проучване с фреманезумаб, което намалява дните с епизодична мигрена. Тези открития предлагат на пациентите нови ефективни терапевтични алтернативи, като моноклоналните антитела, в сравнение с конвенционалните лечения и плацебо ефекта.
Атогепант намалява наполовина дните с мигрена при трима от десет рефрактерни пациенти
Това испанско многоцентрово проучване, водено от болница „Белвитже“ с 252 рефрактерни пациенти, анализира ефективността на профилактичното лекарство атогепант в изключително сложни случаи. Резултатите показват, че 30% от пациентите, които не са отговорили на предишни лечения, включително моноклонални антитела, са намалили дните си с мигрена наполовина след три месеца. За пациента това означава нова терапевтична надежда в трудни случаи, с осезаемо подобрение на интензитета на болката и по-малка нужда от спасителни лекарства.
Ефикасност и безопасност на ептинезумаб при възрастни с хронична мигрена и главоболие от свръхупотреба на лекарства, които са получили и обучение за пациенти: резултати на 24-ата седмица от рандомизираното изпитване RESOLUTION
Това многонационално клинично изпитване от фаза 4 оценява ептинезумаб при 608 възрастни с хронична мигрена и главоболие от свръхупотреба на лекарства (MOH). След обучение за MOH пациентите, лекувани с това моноклонално антитяло, показват трайно намаляване на честотата на мигрената и на дните с прием на остри лекарства до 24-ата седмица. Резултатите показват, че първоначалните подобрения в тежестта на заболяването и качеството на живот се запазват след втора доза, като много пациенти вече не отговарят на диагностичните критерии за хронична мигрена и MOH, при добър профил на безопасност.
Нов неопиоиден аналгетик, сузетригин, намалява главоболието в кохорта от един център
Налично е само заглавието; съобщава се, че сузетригин, нов неопиоиден аналгетик, е показал ефикасност за намаляване на главоболието в проучване, проведено в един изследователски център. Тъй като пълният текст не е наличен, не са известни подробности за методологията, броя на участниците или точния размер на подобрението. За пациента това е възможна бъдеща терапевтична алтернатива без рисковете на опиоидите, въпреки че са необходими повече данни, за да се потвърди реалната ѝ клинична полза.
NICE одобри атогепант за остро лечение на мигрена в NHS на Англия
Британският орган NICE одобри употребата на атогепант (Aquipta) като остро лечение при възрастни с мигрена в Англия. Този лекарствен продукт от типа гепанти, който блокира CGRP, вече се е използвал като профилактика, а сега може да се прилага и по време на пристъпи. Показан е за пациенти, които не са отговорили на 2 триптана, парацетамол или НСПВС. За пациента това е специфична алтернатива при болка, която намалява риска от главоболие от свръхупотреба на лекарства и разширява наличните терапевтични възможности.
AEMPS започва IPT за шест лекарства, одобрени от EMA през април
Испанската агенция по лекарствата (AEMPS) започна в Испания изготвянето на Доклад за терапевтично позициониране (IPT) за Aquipta (атогепант). След европейското одобрение през април 2026 г. това лекарство цели да разшири показанието си, за да включи острото лечение на мигрена с или без аура при възрастни. За пациента това е важна административна стъпка към наличието на нова терапевтична възможност за спиране на пристъпите на мигрена, в очакване на окончателната цена и възстановяването на разходите.
Anvisa одобри лекарство за мигрена, което се разтваря в устата
Налично е само заглавието; Националната агенция за здравен надзор на Бразилия е одобрила ново лекарство за лечение на мигрена, което се отличава с форма, разтваряща се в устата. Поради липсата на допълнителна информация в източника не са известни конкретни подробности за търговското име на продукта, неговата клинична ефикасност или кога ще бъде достъпен за пациентите в тази страна.
Римегепант за остро лечение на мигрена: систематичен преглед и метаанализ
Този метаанализ на седем клинични изпитвания оценява ефикасността на 75 mg римегепант при 6734 възрастни с мигрена. Резултатите показват, че 19,8% от пациентите са постигнали липса на болка на 2-рия час, в сравнение с 10,7% при плацебо, а 14,2% са запазили това облекчение 24 часа. Лекарството се оказа безопасно и добре поносимо. За пациента това потвърждава, че римегепант е ефективна и безопасна възможност, особено полезна, ако конвенционалните лечения не действат или са противопоказани.
Emgality, лекарство за хронична мигрена, напуска бразилския пазар
Фармацевтичната компания Libbs обяви, че моноклоналното антитяло Emgality (галканезумаб) ще престане да се продава в Бразилия от юни 2026 г. поради актуализация на портфолиото. Това инжекционно лекарство за месечен прием, одобрено през 2019 г., е важен съюзник за пациенти с хронична мигрена и клъстерно главоболие, които не отговарят на други лечения. Изтеглянето тревожи лекари и пациенти заради трудността да се намерят заместители със същата ефикасност и по-малко странични ефекти, което пряко засяга качеството на живот на тези, които зависят от тази профилактика.
Систематичен преглед и метаанализ на ефикасността и безопасността на римегепант при мигрена
Този метаанализ на 5 проучвания с 5565 участници оценява употребата на римегепант при мигрена. Резултатите показват, че лекарството е ефективно за облекчаване на болката и премахване на най-тревожния симптом на 2-рия час след лечението (RR=1,34 и 1,38 съответно). За пациента римегепант предлага безопасна и добре поносима възможност без значими нежелани реакции в сравнение с плацебо, въпреки че проучването предупреждава, че не е успяло да докаже статистическа ефикасност за предотвратяване на повторната поява на болка между 2 и 48 часа по-късно.
Безопасност, поносимост и ефикасност на атогепант, добавен към ботулинов токсин тип А (onabotulinumtoxinA) за профилактично лечение на хронична мигрена: открито многоцентрово 24-седмично проучване от фаза 3
Това проучване от фаза 3 оценява добавянето на 60 mg атогепант дневно при 75 възрастни пациенти с хронична мигрена, които вече са получавали onabotulinumtoxinA. Резултатите показват намаляване със 7,2 дни с мигрена на месец след 24 седмици, а 61,9% от участниците са успели да намалят пристъпите си наполовина. Въпреки че са наблюдавани странични ефекти като запек и гадене, лечението е било безопасно и добре поносимо. За пациента това потвърждава комбинирането на две различни профилактични терапии за постигане на по-добър контрол на заболяването.
Този анализ на клиничните проучвания ADVANCE и ELEVATE оценява лекарството атогепант (Aquipta®), перорален антагонист на CGRP рецептора за пациенти с епизодична мигрена в Германия. Резултатите показват значително намаляване със 4,1 дни с мигрена на месец, в сравнение с 2,5 при плацебо, с 50% отговор при 60% от потребителите. За пациента това е ефективна профилактична възможност, която действа в рамките на няколко дни, дори когато други конвенционални лечения преди това не са помогнали.
Дългосрочна безопасност и ефикасност на римегепант за профилактично лечение на мигрена в Япония: открито разширение на проучване от фаза 3
Това проучване от фаза 3 в Япония оценява безопасността и ефикасността на римегепант 75 mg в продължение на 52 седмици при 458 възрастни с мигрена. Резултатите показват средно намаляване с 4,5 дни с мигрена на месец, а 55,4% от участниците са успели да намалят пристъпите си наполовина. Лекарството се понася добре, като само 1,3% са прекратили заради нежелани реакции. За пациента това потвърждава, че римегепант е безопасна и ефективна дългосрочна възможност за предотвратяване на пристъпи и подобряване на качеството на живот.
FDA: допълнение за ЕФИКАСНОСТ за RIZAFILM (RIZATRIPTAN benzoate)
Налично е само заглавието; FDA е регистрирала допълнение за ефикасност за Rizafilm (ризатриптан бензоат) под код NDA205394. Текстът на източника не предоставя допълнителни подробности за вида на проведеното проучване, получените числови резултати или конкретните промени, които това означава за лечението на пациентите. Това е техническа актуализация относно информацията за ефикасността на лекарство, което обикновено се използва за лечение на пристъпи на мигрена.
Тази статия в пресата обобщава фармацевтичните иновации, одобрени неотдавна в ЕС. Сред 38-те нови активни вещества за пациентите с мигрена се открояват пероралните антагонисти на CGRP рецептора: римегепант (Vydura) и атогепант (Aquipta). Докато атогепант се използва изключително за профилактика на епизодична мигрена, римегепант предлага гъвкавостта да служи както за профилактично лечение, така и при остри пристъпи. Това разширява пероралните терапевтични възможности и позволява по-персонализирано и конкретно лечение на заболяването.
Лечение на мигрена при деца и юноши: систематичен преглед на насоките и препоръките за практика
Този систематичен преглед анализира 8 международни клинични насоки (като AAN и NICE), публикувани през последното десетилетие за детската мигрена. Резултатите потвърждават консенсуса за използване на парацетамол и ибупрофен като първа линия и на назален суматриптан или золмитриптан като втори избор. Въпреки това има различия в дозите и профилактичните лечения, като е установен недостиг на информация за анти-CGRP лекарствата и невромодулацията. За пациента това означава, че макар да има ясни насоки за бързо облекчение, профилактиката все още трябва да бъде по-добре стандартизирана.
Испанското общество по неврология представя новия си Наръчник за клинична практика при главоболие
Испанското общество по неврология (SEN) публикува петото издание на своя справочен наръчник за здравните специалисти в Испания. Тази актуализация включва най-новите постижения в областта на моноклоналните антитела, гепантите и биологичните терапии срещу мигрена, която засяга 14% от населението. За пациента това гарантира подход, основан на най-новите научни доказателства, включително нови нефармакологични стратегии, дигитални инструменти и интервенционални техники за подобряване на диагностиката и качеството на живот в неврологичните и общопрактикуващите кабинети.
Гепанти, дитани и моноклонални антитела: пътната карта на испанската неврология за интегриране на новата терапевтична ера при главоболията
Испанското общество по неврология публикува петото си клинично ръководство за главоболията, което актуализира лечението на повече от пет милиона пациенти в Испания. Документът подчертава ефикасността на моноклоналните антитела и на новите гепанти и дитани, които подобряват функционалния капацитет и компенсират икономическите разходи в рамките на три месеца. Въпреки напредъка, ръководството разкритикува пречките за достъп в публичната система. Пациентът ще се възползва от грижа, която за първи път включва хирургия, дигитално здраве и препоръки за упражнения.
Фреманезумаб при деца и юноши с епизодична мигрена
Това рандомизирано клинично изпитване оценява ефикасността на фреманезумаб при 234 участници на възраст от 6 до 17 години с епизодична мигрена. Резултатите показват, че лекарството е намалило месечната средна на дните с мигрена с 2,5, в сравнение с 1,4 в групата на плацебо, като 47,2% от пациентите са намалили пристъпите си наполовина. За млад пациент това е нова ефективна и безопасна профилактична възможност, като еритемът на мястото на инжектиране е най-честата нежелана реакция.
Колко аеробно упражнение е необходимо за намаляване на мигрената? Метаанализ на връзката доза–отговор за интензитета и честотата на болката
Този метаанализ на 15 проучвания с 253 пациенти анализира влиянието на аеробното упражнение върху мигрената. Резултатите показват, че упражненията значително намаляват както интензитета, така и честотата на болката. За умерен ефект са необходими поне 200 минути обща активност, като максималната полза се достига между 900 и 950 кумулативни минути по време на програмата. За пациента това се превежда в предварителна препоръка за 3 седмични занимания по 30 минути в продължение на около 10 или 11 седмици за оптимално подобрение.
Актуализация на насоките за 2025 г. за остро лечение на мигрена при възрастни в спешното отделение: оценка на доказателствата за парентералните фармакотерапии от Американското общество за главоболие
Този систематичен преглед и метаанализ от Американското общество за главоболие актуализира препоръките за лечение на мигрена в спешното отделение при възрастни след оценка на 26 нови клинични изпитвания. Той заключава, че лечението с интравенозен прохлорперазин и блокадите на големия окципитален нерв трябва да се предлагат приоритетно поради високата им ефикасност. Обратно, употребата на интравенозен хидроморфон се възпрепятства категорично, а интравенозният парацетамол се поставя под съмнение. За пациента това гарантира по-ефективно овладяване на острата болка чрез валидирани инжекционни терапии, като се избягват неефективни лекарства.
Сравнителна ефикасност и безопасност на профилактичните лечения при вестибуларна мигрена: систематичен преглед и мрежов метаанализ
Този мрежов метаанализ разглежда 5 клинични изпитвания с 419 пациенти, за да сравни профилактични лекарства срещу световъртеж при вестибуларна мигрена. Резултатите показват, че всички оценени лечения значително са намалили месечните пристъпи. Пропранолол се откроява с най-голямото теоретично намаляване (−7,04 пристъпа/месец), следван от валпроевата киселина и венлафаксина. Въпреки това галканезумаб показва най-добрия баланс между ефикасност, качество на доказателствата и поносимост, без отпаднали участници. За пациента това потвърждава класически и нови възможности за намаляване на честотата на световъртежа и подобряване на качеството на живот.
Neurology News Network: забележителни одобрения от FDA през 2025 г.
FDA разшири показанието на фреманезумаб (Ajovy), за да включи профилактика на епизодична мигрена при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 17 години с минимално тегло 45 kg. Въз основа на проучването SPACE от фаза 3 с 237 деца лекарството показа по-висока ефикасност от плацебо в рамките на 12 седмици с постоянен профил на безопасност. Този етап е от основно значение за педиатричните пациенти, тъй като фреманезумаб става първото анти-CGRP лечение, одобрено както за възрастни, така и за профилактика на мигрена при деца.
Връзката между начина на живот и тензионното главоболие и мигрената: систематичен преглед и метаанализ
Този систематичен преглед и метаанализ на 7 проучвания с 32 197 участници анализира влиянието на променимите фактори върху мигрената и тензионното главоболие. Резултатите не показват значими връзки между консумацията на алкохол, индекса на телесна маса, тютюнопушенето или физическата активност и риска от тези заболявания. За пациента това подсказва, че според наличните ограничени доказателства тези конкретни навици може да не са пряка причина за заболяването, въпреки че са необходими още висококачествени изследвания, за да се потвърдят тези констатации.
AbbVie ще представи данни от фаза 3 ECLIPSE, показващи превъзходството на атогепант (AQUIPTA®) над плацебо при постигане на липса на болка при остро лечение на мигрена, на 19-ия Европейски конгрес по главоболие
Това клинично проучване от фаза 3 (ECLIPSE), проведено с 1223 възрастни в Европа, Азия и Обединеното кралство, анализира лекарството атогепант за лечение на остри пристъпи на мигрена. Резултатите показват, че 24,3% от пациентите са постигнали липса на болка два часа след лечението, в сравнение с 13,1% в групата на плацебо, като е изпълнена и целта за премахване на най-тревожния симптом. За пациента това означава, че атогепант, който вече се използва като профилактика, може да се превърне в нова ефективна възможност за спиране на пристъпите на мигрена в момента, в който възникнат.
Отговор на неудовлетворени нужди при мигрена: ефективност на фреманезумаб в условия на реалната практика при участници в проучването PEARL с поне три предишни неуспешни профилактични лечения
Този post-hoc анализ на европейското проучване PEARL оценява ефективността на фреманезумаб при 398 пациенти с епизодична и хронична мигрена, при които преди това три или повече профилактични лечения са се провалили. Резултатите показват, че 53,8% от участниците са постигнали намаляване на месечните си дни с мигрена с поне 50% през първите шест месеца. За пациента това потвърждава, че лекарството е безопасна и ефективна възможност в реалната клинична практика, дори когато други традиционни профилактични лечения не са действали както трябва.
Блокада на големия окципитален нерв при лечение на мигрена: общ преглед, систематичен преглед и метаанализ
Този метаанализ и преглед на 16 клинични изпитвания оценява ефикасността на блокадата на големия окципитален нерв (GONB) при 930 пациенти. Резултатите показват, че използването на локален анестетик намалява интензитета на болката при остри пристъпи след 30 минути. При хронична мигрена седмичните инжекции са намалили болката и месечните дни с мигрена с 4,46 дни след един месец. За пациента това потвърждава, че е безопасна и полезна процедура за бързо облекчение, въпреки че доказателствата за дългосрочни ползи или за употребата на стероиди все още са ограничени.
Ранна и устойчива промяна в честотата на дните с главоболие след лечение с ептинезумаб при възрастни с мигрена, при които 2 до 4 предишни профилактични лечения са се провалили: post hoc анализ на рандомизираното изпитване DELIVER
Този анализ на изпитването DELIVER оценява употребата на интравенозен ептинезумаб при възрастни с мигрена, които не са отговорили на 2–4 предишни профилактични лекарства. Резултатите показват, че 23% от пациентите са намалили дните си с главоболие до под 4 на месец през първите 12 седмици – показател, който се е повишил до 47% в края на проучването (седмици 61–72). Освен това 9% са постигнали нула дни с болка след последната доза. За пациента това означава устойчиво подобрение на интензитета на болката и тежестта на заболяването, дори в трудни за лечение случаи.
Според FDA продажбите на Reyvow за лечение на мигрена са спрени
Фармацевтичната компания Eli Lilly реши да спре производството на Reyvow (ласмидитан), лекарство за остро лечение на мигрена с или без аура при възрастни, одобрено през 2019 г. Според FDA това решение се дължи на търговски причини и конкуренция, като се изключват проблеми с безопасността или ефикасността. За пациента това означава, че този агонист на 5-HT1F рецептора скоро ще престане да бъде наличен. Поради седативните му странични ефекти и ограничението да не се шофира осем часа след приема се препоръчва да потърсите терапевтични алтернативи със своя специалист.
Стига с мигрената: ето новите перорални лекарства, които премахват пристъпите при 7 от 10 пациенти
Тази статия описва въздействието на гепантите (атогепант и римегепант) в Италия – перорални лекарства, които блокират пептида CGRP. Проучвания, публикувани в Lancet, показват, че 7 от 10 пациенти контролират пристъпите си, като постигат облекчение в рамките на два часа и ефикасност до 48 часа. Показани са за възрастни с епизодична или хронична мигрена (минимум 8 дни на месец), които не са отговорили на предишни терапии. За пациента това е възможност за профилактика и остро лечение, финансирана от публичната система, която връща нормалността в ежедневието.
Мигрена: ново иновативно лечение със строго контролиран достъп
Налично е само заглавието; новината, публикувана от изданието Le Soir, съобщава за съществуването на ново иновативно лечение на мигрена, което се отличава с много ограничен или контролиран достъп за пациентите. Поради липсата на текст в източника не е възможно да се опишат видът на лекарството, механизмът на действие, страната на приложение или конкретните критерии, необходими за получаване на тази нова терапевтична възможност.
Препоръки за акупунктура при мигрена в насоките за лечение на главоболие: систематичен преглед
Този систематичен преглед оценява 25 световни насоки за употребата на акупунктура при мигрена. Резултатите показват, че макар 40% да препоръчват употребата ѝ, методологичното качество е ниско, а 77,8% нямат подробности за процедурата. Само 4% от насоките предлагат висококачествени препоръки. За пациента това означава, че макар акупунктурата да е призната възможност, липсата на ясни стандарти в настоящите медицински насоки затруднява точното и еднакво клинично приложение.
Римегепант за остро лечение на мигрена при възрастни, неподходящи за триптани: рандомизирано, двойно сляпо, плацебо-контролирано изпитване от фаза 4
Това клинично изпитване от фаза 4 анализира ефикасността на доза от 75 mg римегепант при 585 възрастни, които не могат да използват триптани поради липса на ефикасност, непоносимост или противопоказания. Резултатите показват, че 55,9% от пациентите са постигнали облекчение на болката на 2-рия час, в сравнение с 32,7% в групата на плацебо, като освен това са подобрили функционалността си и са намалили нуждата от спасително лекарство. За пациента това потвърждава, че гепантите са безопасна и ефективна алтернатива, когато конвенционалните лечения не действат или са противопоказани.
Рандомизирано, двойно сляпо, плацебо-контролирано изпитване от фаза 4 за оценка на ефикасността и поносимостта на римегепант за профилактика на епизодична мигрена при възрастни с анамнеза за недостатъчен отговор на традиционни перорални профилактични лекарства
Това многонационално изпитване от фаза 4 оценява римегепант (75 mg) при 652 възрастни с епизодична мигрена, които преди това не са отговорили на 2 до 4 традиционни профилактични лекарства. Резултатите показват, че римегепант е намалил месечните дни с мигрена значително повече от плацебо (−2,1 срещу −0,5 дни) и е увеличил с 20% вероятността за намаляване наполовина на тежките пристъпи. За пациента това е ефективна и безопасна възможност за предотвратяване на пристъпите, когато обичайните перорални лечения не са помогнали.
FDA одобри ботулинов токсин тип А при тежка хронична мигрена
Налично е само заглавието; Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) обяви одобрението на ботулинов токсин тип А специално за лечение на тежка хронична мигрена. Поради липсата на текст в източника няма данни за клинични изпитвания, цифри за намаляване на пристъпите или конкретната изследвана популация. За пациента това означава потвърждение на регулирана терапевтична възможност при тежки случаи на това състояние.
Нови лекарства за мигрена, одобрени в ЕС: „много добре се понасят“
ЕС одобри „гепантите“ (атогепант и римегепант), нов клас перорални лекарства за възрастни, които блокират CGRP рецептора. Римегепант се отличава с това, че е първият, разрешен както за профилактика, така и за остро лечение. За разлика от триптаните, те не свиват кръвоносните съдове, което ги прави безопасни за пациенти със сърдечно-съдов риск. Макар метаанализ да подсказва малко по-ниска остра ефикасност от триптаните, формата им на хапче и краткото им действие предлагат гъвкава и добре поносима алтернатива на инжекционните антитела.
FDA: допълнение за ефикасност за Vyepti (eptinezumab-jjmr)
Налично е само заглавието; FDA е регистрирала допълнение за ефикасност, свързано с лекарството Vyepti (eptinezumab-jjmr), под идентификатор BLA761119. Поради краткостта на съобщението не са налични подробности за вида на проучването, анализираната популация или конкретни числови резултати. За пациента това е текуща административна актуализация, която все още не позволява да се определят конкретни промени или допълнителни ползи в сегашното му лечение на мигрена.
Преодоляване на пропастта между доказателствата и клиничната практика при мигрена: систематичен преглед (2019–2024)
Този систематичен преглед анализира 169 рандомизирани клинични изпитвания за мигрена, публикувани между 2019 и 2024 г. по света, за да оцени клиничната им полезност. Резултатите показват, че макар 50,9% да надвишават средната полезност и 98,8% да са насочени към пациента, по-малко от 2% се считат за с висока полезност. Остават сериозни недостатъци в прозрачността на данните (1,8%) и в икономическите оценки (0,6%). За пациента това означава, че сегашните изследвания все още не се превръщат изцяло в практични, справедливи и достъпни подобрения за ежедневното му лечение.
Свързана с мигрената нетрудоспособност според подкласификациите по честота на главоболието: систематичен преглед и метаанализ
Този систематичен преглед и метаанализ на 32 проучвания оценява нетрудоспособността при пациенти с епизодична мигрена с ниска честота (0–7 дни на месец), с висока честота (8–14 дни) и хронична (15+ дни). Резултатите показват, че нетрудоспособността нараства линейно с честотата на пристъпите. Подчертава се, че между 42% и 44% от хората с мигрена с висока честота вече имат тежка нетрудоспособност. За пациента това потвърждава, че необходимостта от интензивно лечение трябва да се основава както на честотата, така и на функционалното въздействие.
Клинично ръководство на Международното общество за главоболие, основано на доказателства, за употребата на неинвазивни невромодулационни устройства за остро и профилактично лечение на мигрена
Това ръководство на Международното общество за главоболие прегледа 15 клинични проучвания, за да оцени неинвазивните невромодулационни устройства. Издадени са слаби препоръки за остра употреба на SAVI Dual, Cefaly, Relivion и Nerivio и за профилактична употреба на gammaCore Sapphire, Cefaly и Nerivio. За пациента тези устройства са безопасна, добре поносима алтернатива без лекарствени взаимодействия в сравнение с традиционните лекарства, въпреки че качеството на наличните доказателства варира от много ниско до умерено поради малките размери на извадките.
Ефикасност и безопасност на ептинезумаб при предимно азиатска популация с хронична мигрена: резултати от рандомизираното, двойно сляпо, плацебо-контролирано изпитване SUNRISE
Това клинично изпитване от фаза 3 анализира ефикасността на ептинезумаб при 978 възрастни с хронична мигрена, предимно от Азия. Проучването показва, че дозите от 100 mg и 300 mg са намалили месечните дни с мигрена съответно със 7,2 и 7,5, в сравнение с 4,8 дни в групата на плацебо. За пациента това е ефективна профилактична възможност, която носи облекчение от първия ден на лечението и значително намаляване на пристъпите с добре поносим профил на безопасност.
OnabotulinumtoxinA за профилактично лечение на епизодична мигрена: резултати от многоцентровото, рандомизирано, двойно сляпо, плацебо-контролирано изпитване от фаза 3 PRECLUDE
Това клинично изпитване от фаза 3, проведено в няколко центъра, оценява ефикасността на onabotulinumtoxinA при 775 възрастни пациенти с епизодична мигрена. Резултатите показват, че макар да има намаляване на месечните дни с мигрена, няма статистически значима разлика между дозите от 155 U или 195 U в сравнение с плацебо. Вторичните цели за намаляване на острите лекарства също не са постигнати. За пациента това потвърждава, че Botox не е по-ефективен от плацебо при епизодична мигрена, за разлика от доказаната му употреба при хронична мигрена.
Допълнителна блокада на окципиталния нерв при спешно лечение на остра мигрена: рандомизирано контролирано изпитване
Това рандомизирано изпитване при възрастни оценява ефикасността на добавянето на блокада на големия окципитален нерв (метилпреднизолон и лидокаин) към стандартната интравенозна тройна терапия в спешното отделение. Резултатите показват, че 95,2% от пациентите с блокадата са постигнали 50% намаляване на болката в рамките на два часа, в сравнение с 47,6% в контролната група. На 30-ия ден пациентите съобщават за по-малко дни с мигрена и повече дни без болка. За пациента тази процедура предлага бързо и трайно облекчение при тежки или рефрактерни пристъпи.
Тези обобщения са само с информативна цел и не заместват съвета на вашия лекар. Преди да променяте каквото и да е лечение, говорете със здравен специалист.