Nieuwe medicijnen, behandelingen, onderzoeken en klinische richtlijnen, samengevat in begrijpelijke taal met een link naar de originele bron.
Medicijnen
FDA keurt eerste orale middel in zijn klasse goed voor volwassenen met migraine
De FDA keurde lasmiditan (Reyvow) goed, de eerste 5-HT1F-receptoragonist voor de acute behandeling van migraine met of zonder aura bij volwassenen. Gebaseerd op twee fase 3-onderzoeken met 3.177 patiënten bleek het geneesmiddel significant superieur aan placebo in het pijnvrij maken en het verhelpen van het meest hinderlijke symptoom na 2 uur. Voor de patiënt betekent dit een nieuwe orale therapeutische optie, hoewel voorzichtigheid geboden is vanwege bijwerkingen zoals duizeligheid en sedatie; autorijden of het bedienen van machines is gedurende 8 uur na inname verboden.
Tolerantie, veiligheid en effectiviteit van atogepant vergeleken met topiramaat bij volwassenen met migraine (TEMPLE): een fase 3b, gerandomiseerd en direct vergelijkend onderzoek
Dit klinische fase 3b-onderzoek vergeleek atogepant met topiramaat bij 540 volwassenen met migraine uit 12 landen. De resultaten lieten zien dat atogepant beter wordt verdragen: slechts 12% stopte met de behandeling vanwege bijwerkingen, tegenover 30% bij topiramaat. Daarnaast verminderde 64% van de patiënten met atogepant hun aantal migrainedagen met de helft, vergeleken met 39% in de topiramaatgroep. Voor de patiënt betekent dit een effectievere orale preventieve optie met minder bijwerkingen, wat het makkelijker maakt om de behandeling op de lange termijn vol te houden.
Gewichtsverlies met atogepant bij de langetermijnbehandeling van migraine: Een tussentijdse analyse van een veiligheidseindpunt van een 156 weken durende, multicentrische, open-label fase 3-extensiestudie
Deze tussentijdse analyse van een fase 3-studie evalueerde 595 patiënten met episodische en chronische migraine in de VS en andere centra die dagelijks 60 mg atogepant gebruikten. Na 52 weken werd een gemiddelde gewichtsafname van 2,16 kg waargenomen, en 29,5% van de deelnemers behaalde een klinisch significant gewichtsverlies (≥5%). Voor de patiënt suggereert dit dat preventieve behandeling met atogepant niet alleen veilig is op de lange termijn, maar ook gewichtsvermindering zou kunnen bevorderen, vooral bij mensen met een hoge body-mass index.
Migraine, ook een nieuwe therapie voor acute aanvallen
De Europese Commissie heeft atogepant, een geneesmiddel uit de klasse van de gepanten, goedgekeurd voor de acute behandeling van migraine met of zonder aura bij volwassenen. Op basis van de 'Eclipse'-studie slaagde het middel erin om bij de meerderheid van de patiënten de pijn te elimineren vanaf 90 minuten en tot wel 48 uur lang. Deze verandering is cruciaal voor degenen die niet reageren op andere behandelingen, doordat het mogelijk wordt om een medicijn dat voorheen alleen preventief werd gebruikt, nu oraal in te zetten.
De FDA verleent De Novo-autorisatie aan Avulux-lenzen voor fotofobie bij migraine
De FDA heeft de optische filterlenzen van Avulux geautoriseerd om de impact van lichtgevoeligheid te verminderen bij patiënten vanaf 12 jaar met episodische migraine. Dit vrij verkrijgbare hulpmiddel blokkeert specifieke golflengten (480 nm en 590 nm) zonder acute of preventieve behandelingen te vervangen. De beslissing was gebaseerd op gerandomiseerde onderzoeken en gegevens uit de praktijk, hoewel de aankondiging geen details bevatte over werkzaamheids- of veiligheidscijfers. Voor de patiënt vertegenwoordigt het een niet-invasieve en door regelgevende instanties erkende optie om fotofobie als aanvullend symptoom te beheersen.
Canadese Geneesmiddelenautoriteit adviseert vergoeding van UBRELVY® (ubrogépant) voor de behandeling van migraineaanvallen
De Canadese Geneesmiddelenautoriteit heeft een positief advies uitgebracht voor de publieke vergoeding van UBRELVY (ubrogépant), een oraal CGRP-antagonist geneesmiddel voor volwassenen met migraine met of zonder aura. Het besluit is gebaseerd op fase III-studies die werkzaamheid aantoonden bij het onderdrukken en verlichten van pijn en bijbehorende symptomen. Deze vooruitgang in Canada breidt de specifieke therapeutische opties voor aanvallen uit, waardoor een grotere personalisatie van de behandeling mogelijk wordt en de toegang voor patiënten met hoofdpijn van matige tot hoge intensiteit verbetert.
De Amerikaanse FDA keurt een vrij verkrijgbare Tylenol-combinatiepil goed voor pijnverlichting
Er is alleen een kop; de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een nieuwe versie van Tylenol goedgekeurd die ingrediënten combineert voor de behandeling van pijn zonder dat een recept nodig is. Vanwege het ontbreken van aanvullende informatie in de bron zijn er geen details beschikbaar over de specifieke bestanddelen van de formule, de uitgevoerde klinische onderzoeken of de exacte impact die dit geneesmiddel zal hebben voor patiënten.
Franse behandeling tegen migraine: een doorbraak voor 11 miljoen patiënten
Er is alleen een kop; het nieuws kondigt een nieuwe doorbraak aan in een behandeling van Franse oorsprong die bedoeld is om 11 miljoen mensen die aan migraine lijden te helpen. Omdat de volledige tekst van de bron niet beschikbaar is, is het niet mogelijk om details te geven over het werkingsmechanisme van het medicijn, het type klinisch onderzoek dat is uitgevoerd of de specifieke behaalde resultaten. De huidige informatie beperkt zich uitsluitend tot de omvang van de bevolking die mogelijk wordt beïnvloed door deze therapeutische innovatie in Frankrijk.
Atogepant halveert het aantal migraine-dagen bij drie op de tien refractaire patiënten
Deze Spaanse multicentrische studie, geleid door het Hospital de Bellvitge met 252 refractaire patiënten, analyseerde de effectiviteit van het preventieve geneesmiddel atogepant in zeer complexe gevallen. De resultaten tonen aan dat 30% van de patiënten die niet hadden gereageerd op eerdere behandelingen, inclusief monoklonale antilichamen, hun aantal migraine-dagen na drie maanden met de helft verminderden. Voor de patiënt betekent dit nieuwe therapeutische hoop in moeilijke gevallen, waarbij significante verbeteringen in de pijnintensiteit en een lagere behoefte aan noodmedicatie worden bereikt.
Nieuwe niet-opioïde pijnstiller, suzetrigina, vermindert hoofdpijn in onderzoeksgroep in één centrum
Er is alleen een kop beschikbaar; er is aangekondigd dat suzetrigina, een nieuwe niet-opioïde pijnstiller, effectiviteit heeft getoond bij het verminderen van hoofdpijn in een onderzoek uitgevoerd in één enkel onderzoekscentrum. Omdat de volledige tekst niet beschikbaar is, zijn details over de methodologie, het aantal deelnemers of de exacte mate van verbetering niet bekend. Voor de patiënt betekent dit een mogelijk toekomstig therapeutisch alternatief zonder de risico's van opioïden, hoewel er meer gegevens nodig zijn om de werkelijke klinische bruikbaarheid te bevestigen.
NICE keurt atogepant goed voor de acute behandeling van migraine in de NHS van Engeland
De Britse instantie NICE heeft het gebruik van atogepant (Aquipta) goedgekeurd als acute behandeling voor volwassenen met migraine in Engeland. Dit medicijn van het type gepant, dat CGRP blokkeert, werd al gebruikt als preventief middel en kan nu ook tijdens aanvallen worden ingezet. Het is geïndiceerd voor patiënten die niet hebben gereageerd op twee triptanen, paracetamol of NSAID's. Voor de patiënt betekent dit een specifiek alternatief voor de pijn dat het risico op medicatieovergebruikshoofdpijn vermindert en de beschikbare therapeutische opties uitbreidt.
De AEMPS start de IPT's van zes geneesmiddelen die in april door de EMA zijn goedgekeurd
Het Spaanse Geneesmiddelenbureau (AEMPS) is in Spanje begonnen met het opstellen van het therapeutisch positioneringsrapport (IPT) voor Aquipta (atogepant). Na de Europese goedkeuring in april 2026 probeert dit geneesmiddel zijn indicatie uit te breiden naar de acute behandeling van migraine met of zonder aura bij volwassenen. Voor de patiënt is dit een belangrijke administratieve stap naar de beschikbaarheid van een nieuwe therapeutische optie om migraineaanvallen te stoppen, in afwachting van de uiteindelijke prijs en vergoeding.
Anvisa keurt migränemedicijn goed dat in de mond oplost
Er is alleen een kop; de Braziliaanse Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria heeft een nieuw geneesmiddel goedgekeurd voor de behandeling van migraine dat wordt gekenmerkt door een formulering die in de mond oplost. Door het ontbreken van aanvullende informatie in de bron zijn er geen specifieke details bekend over de merknaam van het product, de klinische effectiviteit of wanneer het beschikbaar zal zijn voor patiënten in dat land.
Rimegepant voor de acute behandeling van migraine: een systematische review en meta-analyse
Deze meta-analyse van zeven klinische onderzoeken evalueerde de werkzaamheid van 75 mg rimegepant bij 6.734 volwassenen met migraine. De resultaten tonen aan dat 19,8% van de patiënten na twee uur pijnvrij was, vergeleken met 10,7% bij placebo, en 14,2% behield deze verlichting gedurende 24 uur. Het medicijn bleek veilig en werd goed verdragen. Voor de patiënt bevestigt dit dat rimegepant een effectieve en veilige optie is, vooral nuttig als conventionele behandelingen niet werken of gecontra-indiceerd zijn.
Systematische review en meta-analyse naar de effectiviteit en veiligheid van rimegepant bij migraine
Deze meta-analyse van 5 studies met 5.565 deelnemers evalueerde het gebruik van rimegepant bij migraine. De resultaten tonen aan dat het geneesmiddel effectief is in het bereiken van pijnverlichting en het elimineren van het meest hinderlijke symptoom 2 uur na de behandeling (RR=1.34 en 1.38 respectievelijk). Voor de patiënt biedt rimegepant een veilige en goed verdragen optie zonder significante bijwerkingen vergeleken met placebo, hoewel de studie waarschuwt dat er geen statistische effectiviteit werd aangetoond voor het voorkomen van terugkerende pijn tussen 2 en 48 uur na inname.
Deze analyse van de klinische studies ADVANCE en ELEVATE evalueert het geneesmiddel Atogepant (Aquipta®), een orale CGRP-receptorantagonist voor patiënten met episodische migraine in Duitsland. De resultaten laten een significante vermindering zien van 4,1 migrainedagen per maand tegenover 2,5 bij een placebo, met een responspercentage van 50% bij 60% van de gebruikers. Voor de patiënt betekent dit een effectieve preventieve optie die binnen enkele dagen werkt, zelfs wanneer andere conventionele behandelingen eerder hebben gefaald.
Veiligheid en effectiviteit op de lange termijn van rimegepant voor de preventieve behandeling van migraine in Japan: een open-label extensie van een fase 3-studie
Deze fase 3-studie in Japan evalueerde de veiligheid en effectiviteit van rimegepant 75 mg gedurende 52 weken bij 458 volwassenen met migraine. De resultaten lieten een gemiddelde afname zien van 4,5 migrainedagen per maand, en 55,4% van de deelnemers slaagde erin hun aanvallen met de helft te verminderen. Het medicijn werd goed verdragen, met slechts 1,3% uitvallers vanwege bijwerkingen. Voor de patiënt bevestigt dit dat rimegepant een veilige en effectieve optie is op de lange termijn om aanvallen te voorkomen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
FDA: werkzaamheidssupplement voor RIZAFILM (RIZATRIPTANbenzoaat)
Er is alleen een kop; de FDA heeft een werkzaamheidssupplement geregistreerd voor Rizafilm (rizatriptanbenzoaat) onder code NDA205394. De brontekst geeft geen aanvullende details over het type uitgevoerd onderzoek, de verkregen numerieke resultaten of de specifieke wijzigingen die dit betekent voor de behandeling van patiënten. Het betreft een technische update van de werkzaamheidsinformatie over dit geneesmiddel dat doorgaans wordt gebruikt voor de behandeling van migraineaanvallen.
PZ Nachgefragt: Belangrijke geneesmiddelen van het jaar 2025
Dit persartikel vat de farmaceutische innovaties samen die onlangs in de EU zijn goedgekeurd. Onder de 38 nieuwe werkzame stoffen vallen voor migrainepatiënten de orale CGRP-receptorantagonisten op: Rimegepant (Vydura) en Atogepant (Aquipta). Terwijl Atogepant uitsluitend wordt gebruikt voor de profylaxe van episodische migraine, biedt Rimegepant de veelzijdigheid om zowel voor de preventieve behandeling als voor de acute aanval te dienen. Dit breidt de orale therapeutische opties uit, wat een meer gepersonaliseerde en specifieke aanpak van de aandoening mogelijk maakt.
Gepantes, ditanes en monoklonale antilichamen: het stappenplan van de Spaanse neurologie om het nieuwe therapeutische tijdperk bij hoofdpijn te integreren
De Spaanse Vereniging voor Neurologie heeft haar vijfde klinische richtlijn over hoofdpijn gepubliceerd, die de behandeling actualiseert voor meer dan vijf miljoen patiënten in Spanje. Het document benadrukt de effectiviteit van monoklonale antilichamen en de nieuwe gepantes en ditanes, die de functionele capaciteit verbeteren en economische kosten binnen drie maanden compenseren. Ondanks de vooruitgang hekelt de richtlijn de barrières voor toegang in het publieke systeem. De patiënt zal profiteren van zorg die nu voor het eerst chirurgie, digitale gezondheid en bewegingsadviezen integreert.
Fremanezumab bij kinderen en adolescenten met episodische migraine
Deze gerandomiseerde klinische studie evalueerde de werkzaamheid van fremanezumab bij 234 deelnemers van 6 tot 17 jaar met episodische migraine. De resultaten toonden aan dat het medicijn het gemiddelde aantal maandelijkse migrainedagen verminderde met 2,5 vergeleken met 1,4 in de placebogroep, waarbij 47,2% van de patiënten het aantal aanvallen met de helft zag afnemen. Voor een jonge patiënt vertegenwoordigt dit een nieuwe effectieve en veilige preventieve optie, waarbij erytheem op de injectieplaats de meest voorkomende bijwerking was.
Neurology News Network: Opmerkelijke FDA-goedkeuringen in 2025
De FDA breidde de indicatie van fremanezumab (Ajovy) uit voor de preventie van episodische migraine bij pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar met een gewicht van minstens 45 kg. Gebaseerd op de fase 3 SPACE-studie met 237 kinderen, toonde het medicijn gedurende 12 weken een superieure werkzaamheid vergeleken met placebo met een consistent veiligheidsprofiel. Deze mijlpaal is cruciaal voor de pediatrische patiënt, aangezien fremanezumab de eerste anti-CGRP-behandeling is die is goedgekeurd voor zowel volwassenen als voor de preventie van migraine bij kinderen.
AbbVie presenteert Fase 3-gegevens van ECLIPSE die de superioriteit aantonen van atogepant (AQUIPTA®) ten opzichte van placebo bij het bereiken van pijnvrijheid bij de acute behandeling van migraine op het 19e Europese Hoofdpijncongres
Deze klinische Fase 3-studie (ECLIPSE), uitgevoerd bij 1.223 volwassenen in Europa, Azië en het Verenigd Koninkrijk, onderzocht het medicijn atogepant voor de behandeling van acute migraineaanvallen. De resultaten laten zien dat 24,3% van de patiënten twee uur na de behandeling pijnvrij was, vergeleken met 13,1% in de placebogroep, waarbij ook het doel werd bereikt om het meest storende symptoom te elimineren. Voor de patiënt betekent dit dat atogepant, dat al als preventief middel wordt gebruikt, een nieuwe effectieve optie zou kunnen worden om migraineaanvallen te stoppen op het moment dat ze optreden.
Aanpak van onvervulde behoeften bij migraine: effectiviteit van fremanezumab in de dagelijkse praktijk bij deelnemers aan de PEARL-studie met ten minste drie eerdere mislukte preventieve behandelingen
Deze post-hoc analyse van de Europese PEARL-studie evalueerde de effectiviteit van fremanezumab bij 398 patiënten met episodische en chronische migraine bij wie drie of meer eerdere preventieve behandelingen niet werkten. De resultaten toonden aan dat 53,8% van de deelnemers erin slaagde hun aantal migrainedagen per maand met ten minste 50% te verminderen tijdens het eerste half jaar. Voor de patiënt bevestigt dit dat het geneesmiddel een veilige en doeltreffende optie is in de klinische praktijk, zelfs wanneer andere traditionele preventieve behandelingen niet goed hebben gewerkt.
Commercialisering van Reyvow voor de behandeling van migraine stopgezet, aldus de FDA
De farmaceut Eli Lilly heeft besloten de productie van Reyvow (lasmiditan) te staken, een medicijn voor de acute behandeling van migraine met of zonder aura bij volwassenen dat in 2019 werd goedgekeurd. Volgens de FDA is dit besluit genomen vanwege commerci#le en concurrentieredenen, waarbij problemen met de veiligheid of werkzaamheid zijn uitgesloten. Voor de pati#nt betekent dit dat deze 5-HT 1F-receptoragonist binnenkort niet meer beschikbaar zal zijn. Vanwege de bijwerkingen van sedatie en de beperking om gedurende 8 uur na inname niet te rijden, wordt aanbevolen om samen met uw specialist naar therapeutische alternatieven te zoeken.
Genoeg van migraine, hier zijn de nieuwe orale geneesmiddelen die aanvallen bij 7 op de 10 patiënten elimineren
Dit artikel beschrijft de impact van de gepantes (atogepant en rimegepant) in Italië, orale geneesmiddelen die het CGRP-peptide blokkeren. Studies gepubliceerd in Lancet tonen aan dat 7 op de 10 patiënten hun aanvallen onder controle krijgen, waarbij verlichting wordt bereikt binnen twee uur en de werkzaamheid tot 48 uur aanhoudt. Ze zijn geïndiceerd voor volwassenen met episodische of chronische migraine (minimaal 8 dagen per maand) die niet reageerden op eerdere therapieën. Voor de patiënt betekent dit een door het publieke systeem gefinancierde optie voor preventie en acute behandeling die de dagelijkse normaliteit herstelt.
Migraine: een nieuwe innovatieve behandeling met zeer gecontroleerde toegang
Er is alleen een kop; het bericht gepubliceerd door het medium Le Soir informeert over het bestaan van een nieuwe innovatieve behandeling voor migraine die opvalt door een zeer beperkte of gecontroleerde toegang voor patiënten. Door de afwezigheid van tekst in de bron is het niet mogelijk om details te geven over het type medicijn, het werkingsmechanisme, het land van toepassing of de specifieke criteria die vereist zijn om deze nieuwe therapeutische optie te kunnen ontvangen.
Rimegepant voor de acute behandeling van migraine bij volwassenen die niet geschikt zijn voor triptanen: Een gerandomiseerd, dubbelblind en placebogecontroleerd fase 4-onderzoek
Dit klinische fase 4-onderzoek analyseerde de werkzaamheid van een dosis van 75 mg rimegepant bij 585 volwassenen die geen triptanen kunnen gebruiken vanwege een gebrek aan effectiviteit, intolerantie of contra-indicaties. De resultaten toonden aan dat 55,9% van de patiënten na 2 uur pijnverlichting ervoer, vergeleken met 32,7% in de placebogroep. Daarnaast verbeterde het functioneren en nam de behoefte aan noodmedicatie af. Voor de patiënt bevestigt dit dat gepanten een veilig en effectief alternatief zijn wanneer conventionele behandelingen falen of niet mogen worden gebruikt.
Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 4-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van rimegepant bij de preventie van episodische migraine bij volwassenen met een voorgeschiedenis van onvoldoende respons op traditionele orale preventieve medicijnen
Deze internationale fase 4-studie evalueerde rimegepant (75 mg) bij 652 volwassenen met episodische migraine die eerder niet reageerden op 2 tot 4 traditionele preventieve geneesmiddelen. De resultaten toonden aan dat rimegepant het aantal migrainedagen per maand significant meer verminderde dan placebo (-2,1 tegenover -0,5 dagen) en de kans op een halvering van het aantal ernstige aanvallen met 20% verhoogde. Voor de patiënt vertegenwoordigt dit een effectieve en veilige optie om aanvallen te voorkomen wanneer gangbare orale behandelingen hebben gefaald.
FDA keurt botulinetoxine A goed voor ernstige chronische migraine
Er is alleen een kop; de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de goedkeuring aangekondigd van botulinetoxine type A specifiek voor de behandeling van ernstige chronische migraine. Vanwege de afwezigheid van tekst in de bron zijn er geen gegevens beschikbaar over de klinische onderzoeken, de cijfers over de vermindering van aanvallen of de specifieke onderzochte populatie. Voor de patiënt betekent dit de bevestiging van een gereguleerde therapeutische optie voor ernstige gevallen van deze aandoening.
Nieuwe medicijnen voor migraine goedgekeurd in de EU: "ze worden zeer goed verdragen"
De EU heeft de 'gepanten' (atogepant en rimegepant) goedgekeurd, een nieuwe klasse orale geneesmiddelen voor volwassenen die de CGRP-receptor blokkeren. Rimegepant valt op als de eerste die is toegelaten voor zowel preventie als acute behandeling. In tegenstelling tot triptanen vernauwen ze de bloedvaten niet, waardoor ze veilig zijn voor patiënten met een cardiovasculair risico. Hoewel een meta-analyse suggereert dat de acute effectiviteit iets lager is dan die van triptanen, bieden hun pilvorm en korte werkingsduur een veelzijdig en goed verdragen alternatief voor injecteerbare antilichamen.
FDA: aanvulling op de werkzaamheid van Vyepti (eptinezumab-jjmr)
Er is alleen een koptekst; de FDA heeft een aanvulling op de werkzaamheid geregistreerd met betrekking tot het geneesmiddel Vyepti (eptinezumab-jjmr) onder het nummer BLA761119. Vanwege de beknoptheid van het rapport zijn er geen details beschikbaar over het type onderzoek, de geanalyseerde populatie of specifieke resultaatcijfers. Voor de patiënt vertegenwoordigt dit een lopende administratieve update die het nog niet mogelijk maakt om specifieke wijzigingen of extra voordelen in hun huidige migrainebehandeling te bepalen.
Effectiviteit en veiligheid van eptinezumab in een overwegend Aziatische populatie met chronische migraine: Resultaten van de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde SUNRISE-studie
Dit klinische fase 3-onderzoek analyseerde de effectiviteit van eptinezumab bij 978 volwassenen met chronische migraine, voornamelijk uit Azië. De studie toonde aan dat doses van 100 mg en 300 mg het aantal migrainedagen per maand verminderden met respectievelijk 7.2 en 7.5, vergeleken met 4.8 dagen in de placebogroep. Voor de patiënt vertegenwoordigt dit een effectieve preventieve optie die verlichting biedt vanaf de eerste dag van de behandeling en een significante vermindering van aanvallen met een goed getolereerd veiligheidsprofiel.
Deze samenvattingen zijn uitsluitend ter informatie en vervangen niet het advies van uw arts. Bespreek veranderingen in uw behandeling altijd met een zorgverlener.