Jaunas zāles, ārstēšana, pētījumi un klīniskās vadlīnijas, apkopotas vienkāršā valodā ar saiti uz oriģinālo avotu.
Jaunas zāles
FDA apstiprina pirmo šīs klases perorālo līdzekli pieaugušajiem ar migrēnu
FDA apstiprināja lasmiditānu (Reyvow) — pirmo 5-HT1F receptoru agonistu migrēnas ar auru vai bez tās akūtai ārstēšanai pieaugušajiem. Divos 3. fāzes pētījumos ar 3177 pacientiem zāles bija ievērojami efektīvākas par placebo sāpju un traucējošākā simptoma novēršanā 2 stundu laikā. Pacientam tā ir jauna perorāla terapeitiska iespēja, taču jāievēro piesardzība blakusparādību, piemēram, reiboņa un sedācijas, dēļ: pēc lietošanas 8 stundas nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Atogepanta un topiramāta panesamība, drošums un efektivitāte pieaugušajiem ar migrēnu (TEMPLE): randomizēts tiešas salīdzināšanas 3.b fāzes pētījums
Šajā 3.b fāzes klīniskajā pētījumā tika salīdzināts atogepants ar topiramātu 540 pieaugušajiem ar migrēnu no 12 valstīm. Rezultāti parādīja, ka atogepants tiek panests labāk: tikai 12 % pārtrauca ārstēšanu blakusparādību dēļ, salīdzinot ar 30 % topiramāta grupā. Turklāt 64 % pacientu, kas lietoja atogepantu, uz pusi samazināja migrēnas dienu skaitu, salīdzinot ar 39 % topiramāta grupā. Pacientam tā ir efektīvāka perorāla profilaktiska iespēja ar mazāk blakusparādību, kas atvieglo ārstēšanas ievērošanu ilgtermiņā.
Svara zudums ilgstošas migrēnas ārstēšanas laikā ar atogepantu: drošuma beigupunkta starpposma analīze no 156 nedēļu atklāta daudzcentru 3. fāzes pagarinājuma pētījuma
Šajā 3. fāzes pētījuma starpposma analīzē tika vērtēti 595 pacienti ar epizodisku un hronisku migrēnu ASV un citos centros, kuri lietoja 60 mg atogepanta dienā. Pēc 52 nedēļām novērots vidējais svara samazinājums par 2,16 kg, un 29,5 % dalībnieku sasniedza klīniski nozīmīgu svara zudumu (≥5 %). Pacientam tas liecina, ka profilaktiskā ārstēšana ar atogepantu ir ne tikai droša ilgtermiņā, bet varētu arī sekmēt svara samazināšanos, īpaši cilvēkiem ar augstu ķermeņa masas indeksu.
Eiropas Komisija ir atļāvusi lietot atogepantu — gepantu klases zāles — migrēnas ar auru vai bez tās akūtai ārstēšanai pieaugušajiem. Pamatojoties uz pētījumu «Eclipse», zāles lielākajai daļai pacientu novērsa sāpes jau no 90. minūtes un līdz pat 48 stundām. Šīs izmaiņas ir svarīgas tiem, kas nereaģē uz citu ārstēšanu, jo ļauj perorāli lietot zāles, kuras iepriekš tika izmantotas tikai kā profilaktiskas.
FDA piešķir De Novo atļauju Avulux lēcām migrēnas fotofobijas gadījumā
FDA atļāva Avulux optiskā filtra lēcas, lai mazinātu jutības pret gaismu ietekmi pacientiem no 12 gadu vecuma ar epizodisku migrēnu. Šī bez receptes pieejamā ierīce bloķē noteiktus viļņu garumus (480 nm un 590 nm), neaizstājot akūto vai profilaktisko ārstēšanu. Lēmums balstīts uz randomizētiem pētījumiem un reālās dzīves datiem, lai gan paziņojumā netika sniegti efektivitātes vai drošuma skaitļi. Pacientam tā ir neinvazīva un regulatora atzīta iespēja fotofobijas kā papildu simptoma pārvaldībai.
Kanādas Zāļu aģentūra iesaka kompensēt UBRELVY® (ubrogepants) migrēnas lēkmju ārstēšanai
Kanādas Zāļu aģentūra ir sniegusi pozitīvu ieteikumu par UBRELVY (ubrogepants) — perorālo CGRP antagonistu pieaugušajiem ar migrēnu ar auru vai bez tās — sabiedrisko kompensēšanu. Lēmums balstīts uz III fāzes pētījumiem, kas parādīja efektivitāti sāpju un saistīto simptomu novēršanā un mazināšanā. Šis sasniegums Kanādā paplašina specifiskas ārstēšanas iespējas lēkmēm, ļaujot ārstēšanu personalizēt vairāk un uzlabojot pieejamību pacientiem ar vidēji stipru vai stipru galvassāpju intensitāti.
ASV FDA apstiprina bez receptes pieejamu Tylenol kombinētu tableti sāpju mazināšanai
Ir pieejams tikai virsraksts; Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir atļāvusi jaunu Tylenol versiju, kas apvieno sastāvdaļas sāpju ārstēšanai bez receptes. Tā kā avotā nav papildu informācijas, nav pieejamas ziņas par formulas konkrētajām sastāvdaļām, veiktajiem klīniskajiem pētījumiem vai precīzu ietekmi, ko šīs zāles atstās uz pacientiem.
Franču migrēnas ārstēšana: izrāviens 11 miljoniem pacientu
Ir pieejams tikai virsraksts; ziņa vēsta par jaunu izrāvienu ārstēšanā ar franču izcelsmi, kas paredzēta 11 miljoniem migrēnas slimnieku. Tā kā avota pilns teksts nav pieejams, nav iespējams detalizēt zāļu darbības mehānismu, veiktā klīniskā pētījuma veidu vai sasniegtos konkrētos rezultātus; pašreizējā informācija aprobežojas tikai ar to iedzīvotāju skaitu, ko šī terapeitiskā inovācija potenciāli varētu ietekmēt Francijā.
Atogepants uz pusi samazina migrēnas dienas trim no desmit refraktāriem pacientiem
Šajā Spānijas daudzcentru pētījumā, ko vadīja Bellvitges slimnīca, ar 252 refraktāriem pacientiem tika analizēta profilaktisko zāļu atogepanta efektivitāte ļoti sarežģītos gadījumos. Rezultāti rāda, ka 30 % pacientu, kuri nebija reaģējuši uz iepriekšēju ārstēšanu, tostarp monoklonālajām antivielām, pēc trim mēnešiem uz pusi samazināja migrēnas dienu skaitu. Pacientam tā ir jauna terapeitiska cerība sarežģītos gadījumos, panākot ievērojamus sāpju intensitātes uzlabojumus un mazāku nepieciešamību pēc glābjošajām zālēm.
Jauns neopioīdu pretsāpju līdzeklis suzetrigīns mazina galvassāpes viena centra kohortā
Ir pieejams tikai virsraksts; paziņots, ka suzetrigīns — jauns neopioīdu pretsāpju līdzeklis — ir uzrādījis efektivitāti galvassāpju mazināšanā pētījumā, kas veikts vienā pētniecības centrā. Tā kā pilns teksts nav pieejams, nav zināmas ziņas par metodoloģiju, dalībnieku skaitu vai uzlabojuma precīzu apmēru. Pacientam tā ir iespējama nākotnes terapeitiska alternatīva bez opioīdu riskiem, lai gan nepieciešami papildu dati, lai apstiprinātu tās reālo klīnisko lietderību.
NICE apstiprina atogepantu migrēnas akūtai ārstēšanai Anglijas NHS
Lielbritānijas iestāde NICE ir apstiprinājusi atogepanta (Aquipta) lietošanu kā akūtu ārstēšanu pieaugušajiem ar migrēnu Anglijā. Šīs gepantu tipa zāles, kas bloķē CGRP, jau tika lietotas kā profilaktiskas, un tagad tās var lietot lēkmju laikā. Tās paredzētas pacientiem, kuri nav reaģējuši uz 2 triptāniem, paracetamolu vai NPL. Pacientam tā ir specifiska alternatīva sāpju novēršanai, kas samazina medikamentu pārmērīgas lietošanas izraisītu galvassāpju risku un paplašina pieejamās terapeitiskās iespējas.
AEMPS sāk IPT sagatavošanu sešām zālēm, ko aprīlī apstiprinājusi EMA
Spānijas Zāļu aģentūra (AEMPS) Spānijā ir sākusi Terapeitiskā pozicionēšanas ziņojuma (IPT) sagatavošanu par Aquipta (atogepants). Pēc Eiropas apstiprinājuma 2026. gada aprīlī šīs zāles cenšas paplašināt savu indikāciju, iekļaujot migrēnas ar auru vai bez tās akūtu ārstēšanu pieaugušajiem. Pacientam tas ir svarīgs administratīvs solis ceļā uz jaunas terapeitiskās iespējas pieejamību migrēnas lēkmju apturēšanai, kamēr vēl jāgaida galīgā cena un kompensācija.
Ir pieejams tikai virsraksts; Brazīlijas Nacionālā veselības uzraudzības aģentūra ir apstiprinājusi jaunas migrēnas ārstēšanas zāles, kuru raksturīga iezīme ir mutē šķīstoša formula. Tā kā avotā nav papildu informācijas, nav zināmas konkrētas ziņas par produkta tirdzniecības nosaukumu, tā klīnisko efektivitāti vai to, kad tas būs pieejams pacientiem šajā valstī.
Rimegepants migrēnas akūtai ārstēšanai: sistemātisks pārskats un metaanalīze
Šajā septiņu klīnisko pētījumu metaanalīzē tika vērtēta 75 mg rimegepanta efektivitāte 6734 pieaugušajiem ar migrēnu. Rezultāti rāda, ka 19,8 % pacientu divu stundu laikā sasniedza sāpju neesamību, salīdzinot ar 10,7 % ar placebo, un 14,2 % šo atvieglojumu saglabāja 24 stundas. Zāles izrādījās drošas un labi panesamas. Pacientam tas apstiprina, ka rimegepants ir efektīva un droša iespēja, īpaši noderīga, ja parastā ārstēšana nedarbojas vai ir kontrindicēta.
Sistemātisks pārskats un metaanalīze par rimegepanta efektivitāti un drošumu migrēnas gadījumā
Šajā 5 pētījumu metaanalīzē ar 5565 dalībniekiem tika vērtēta rimegepanta lietošana migrēnas gadījumā. Rezultāti rāda, ka zāles ir efektīvas sāpju atvieglošanā un traucējošākā simptoma novēršanā 2 stundas pēc ārstēšanas (RR = 1,34 un 1,38 attiecīgi). Pacientam rimegepants piedāvā drošu un labi panesamu iespēju bez būtiskām blakusparādībām salīdzinājumā ar placebo, lai gan pētījums brīdina, ka neizdevās statistiski pierādīt efektivitāti sāpju atkārtošanās novēršanā 2 līdz 48 stundas vēlāk.
Šī ADVANCE un ELEVATE klīnisko pētījumu analīze vērtē zāles atogepantu (Aquipta®) — perorālu CGRP receptoru antagonistu pacientiem ar epizodisku migrēnu Vācijā. Rezultāti rāda ievērojamu migrēnas dienu samazinājumu par 4,1 mēnesī salīdzinājumā ar 2,5 ar placebo, ar 50 % atbildes reakciju 60 % lietotāju. Pacientam tā ir efektīva profilaktiska iespēja, kas darbojas dažu dienu laikā, pat ja cita parastā ārstēšana iepriekš nav palīdzējusi.
Rimegepanta ilgtermiņa drošums un efektivitāte migrēnas profilaktiskajā ārstēšanā Japānā: 3. fāzes pētījuma atklāts pagarinājums
Šajā 3. fāzes pētījumā Japānā 52 nedēļu laikā tika vērtēts rimegepanta 75 mg drošums un efektivitāte 458 pieaugušajiem ar migrēnu. Rezultāti uzrādīja vidējo migrēnas dienu samazinājumu par 4,5 mēnesī, un 55,4 % dalībnieku izdevās uz pusi samazināt lēkmes. Zāles tika labi panestas, tikai 1,3 % pārtrauca lietošanu blakusparādību dēļ. Pacientam tas apstiprina, ka rimegepants ir droša un efektīva ilgtermiņa iespēja lēkmju profilaksei un dzīves kvalitātes uzlabošanai.
Ir pieejams tikai virsraksts; FDA ir reģistrējusi efektivitātes papildinājumu zālēm Rizafilm (rizatriptāna benzoāts) ar kodu NDA205394. Avota teksts nesniedz papildu ziņas par veikto pētījumu veidu, iegūtajiem skaitliskajiem rezultātiem vai konkrētajām izmaiņām, ko tas nozīmē pacienta ārstēšanā. Tā ir tehniska atjauninājuma ziņa par efektivitātes informāciju šīm zālēm, ko parasti lieto migrēnas lēkmju ārstēšanai.
Šis preses raksts apkopo nesen ES apstiprinātās farmācijas inovācijas. Starp 38 jaunajām aktīvajām vielām migrēnas pacientiem izceļas perorālie CGRP receptoru antagonisti: rimegepants (Vydura) un atogepants (Aquipta). Kamēr atogepants tiek lietots tikai epizodiskas migrēnas profilaksei, rimegepants piedāvā daudzpusību, kalpojot gan profilaktiskai ārstēšanai, gan akūtām lēkmēm. Tas paplašina perorālās terapeitiskās iespējas, ļaujot slimību pārvaldīt personalizētāk un mērķtiecīgāk.
Gepanti, ditāni un monoklonālās antivielas: ceļvedis Spānijas neiroloģijai jaunā terapijas laikmeta integrēšanai galvassāpju jomā
Spānijas Neiroloģijas biedrība ir publicējusi savas piektās klīniskās vadlīnijas par galvassāpēm, kas atjaunina ārstēšanu vairāk nekā pieciem miljoniem pacientu Spānijā. Dokumentā uzsvērta monoklonālo antivielu un jauno gepantu un ditānu efektivitāte, kas uzlabo funkcionālo spēju un trīs mēnešu laikā kompensē ekonomiskās izmaksas. Neraugoties uz sasniegumiem, vadlīnijās norādīti piekļuves šķēršļi valsts sistēmā. Pacients gūs labumu no aprūpes, kas pirmoreiz integrē ķirurģiju, digitālo veselību un ieteikumus par fiziskām aktivitātēm.
Fremanezumabs bērniem un pusaudžiem ar epizodisku migrēnu
Šajā randomizētajā klīniskajā pētījumā tika vērtēta fremanezumaba efektivitāte 234 dalībniekiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem ar epizodisku migrēnu. Rezultāti parādīja, ka zāles samazināja vidējo migrēnas dienu skaitu mēnesī par 2,5, salīdzinot ar 1,4 placebo grupā, un 47,2 % pacientu uz pusi samazināja lēkmes. Jaunam pacientam tā ir jauna efektīva un droša profilaktiska iespēja, visbiežākā blakusparādība ir apsārtums injekcijas vietā.
Neurology News Network: ievērojami FDA apstiprinājumi 2025. gadā
FDA paplašināja fremanezumaba (Ajovy) indikāciju, iekļaujot epizodiskas migrēnas profilaksi pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem ar minimālo svaru 45 kg. Pamatojoties uz 3. fāzes pētījumu SPACE ar 237 bērniem, zāles 12 nedēļu laikā uzrādīja labāku efektivitāti nekā placebo ar konsekventu drošuma profilu. Šis pavērsiens ir būtisks pediatriskajiem pacientiem, jo fremanezumabs kļūst par pirmo anti-CGRP ārstēšanu, kas apstiprināta gan pieaugušajiem, gan migrēnas profilaksei bērniem.
AbbVie iepazīstinās ar 3. fāzes ECLIPSE datiem, kas pierāda atogepanta (AQUIPTA®) pārākumu pār placebo sāpju neesamības sasniegšanā migrēnas akūtā ārstēšanā 19. Eiropas Galvassāpju kongresā
Šajā 3. fāzes klīniskajā pētījumā (ECLIPSE), kas veikts ar 1223 pieaugušajiem Eiropā, Āzijā un Apvienotajā Karalistē, tika analizētas zāles atogepants migrēnas akūtu lēkmju ārstēšanai. Rezultāti rāda, ka 24,3 % pacientu divas stundas pēc ārstēšanas sasniedza sāpju neesamību, salīdzinot ar 13,1 % placebo grupā, kā arī tika sasniegts mērķis novērst traucējošāko simptomu. Pacientam tas nozīmē, ka atogepants, ko jau lieto kā profilaktisku līdzekli, varētu kļūt par jaunu efektīvu iespēju migrēnas lēkmju apturēšanai to rašanās brīdī.
Neapmierināto vajadzību risināšana migrēnas gadījumā: fremanezumaba efektivitāte reālos apstākļos PEARL pētījuma dalībniekiem ar vismaz trim iepriekšējām neveiksmīgām profilaktiskajām ārstēšanām
Šī Eiropas pētījuma PEARL post hoc analīze vērtēja fremanezumaba efektivitāti 398 pacientiem ar epizodisku un hronisku migrēnu, kuriem iepriekš neveiksmīgi beigušās trīs vai vairāk profilaktiskās ārstēšanas. Rezultāti parādīja, ka 53,8 % dalībnieku pirmo sešu mēnešu laikā sasniedza vismaz 50 % samazinājumu migrēnas dienām mēnesī. Pacientam tas apstiprina, ka zāles ir droša un efektīva iespēja reālā klīniskā praksē, pat ja citas tradicionālās profilaktiskās ārstēšanas nav darbojušās pareizi.
Reyvow tirdzniecība migrēnas ārstēšanai apturēta, ziņo FDA
Farmācijas uzņēmums Eli Lilly ir nolēmis apturēt Reyvow (lasmiditāns) ražošanu — zāles migrēnas ar auru vai bez tās akūtai ārstēšanai pieaugušajiem, kas apstiprinātas 2019. gadā. Pēc FDA ziņām, šis lēmums pieņemts komerciālu un konkurences iemeslu dēļ, izslēdzot drošuma vai efektivitātes problēmas. Pacientam tas nozīmē, ka šis 5-HT1F receptoru agonists drīz vairs nebūs pieejams. Sedatīvo blakusparādību un ierobežojuma nevadīt transportlīdzekli astoņas stundas pēc lietošanas dēļ ieteicams kopā ar speciālistu meklēt terapeitiskas alternatīvas.
Pietiek ar migrēnu: lūk, jaunās perorālās zāles, kas novērš lēkmes 7 no 10 pacientiem
Šis raksts detalizē gepantu (atogepants un rimegepants) ietekmi Itālijā — perorālas zāles, kas bloķē CGRP peptīdu. Žurnālā Lancet publicētie pētījumi rāda, ka 7 no 10 pacientiem kontrolē savas lēkmes, atvieglojumu sasniedzot divu stundu laikā un efektivitāti saglabājot līdz 48 stundām. Tās ir paredzētas pieaugušajiem ar epizodisku vai hronisku migrēnu (vismaz 8 dienas mēnesī), kuri nav reaģējuši uz iepriekšēju terapiju. Pacientam tā ir profilakses un akūtas ārstēšanas iespēja, ko finansē valsts sistēma un kas atjauno ikdienas normalitāti.
Migrēna: jauna inovatīva ārstēšana ar stingri kontrolētu piekļuvi
Ir pieejams tikai virsraksts; izdevuma Le Soir publicētā ziņa vēsta par jaunu inovatīvu migrēnas ārstēšanu, kuras raksturīga iezīme ir ļoti ierobežota vai kontrolēta piekļuve pacientiem. Tā kā avotā nav teksta, nav iespējams detalizēt zāļu veidu, darbības mehānismu, piemērošanas valsti vai konkrētos kritērijus, kas nepieciešami, lai saņemtu šo jauno terapeitisko iespēju.
Rimegepants migrēnas akūtai ārstēšanai pieaugušajiem, kam nav piemēroti triptāni: 4. fāzes randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums
Šajā 4. fāzes klīniskajā pētījumā tika analizēta 75 mg rimegepanta devas efektivitāte 585 pieaugušajiem, kuri nevar lietot triptānus efektivitātes trūkuma, nepanesamības vai kontrindikāciju dēļ. Rezultāti parādīja, ka 55,9 % pacientu 2 stundās sasniedza sāpju atvieglojumu, salīdzinot ar 32,7 % placebo grupā, kā arī uzlabojās funkcionalitāte un samazinājās nepieciešamība pēc glābjošajām zālēm. Pacientam tas apstiprina, ka gepanti ir droša un efektīva alternatīva, kad parastā ārstēšana nedarbojas vai ir kontrindicēta.
4. fāzes randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums rimegepanta efektivitātes un panesamības novērtēšanai epizodiskas migrēnas profilaksei pieaugušajiem ar nepietiekamu atbildes reakciju uz tradicionālajām perorālajām profilaktiskajām zālēm anamnēzē
Šajā daudznacionālajā 4. fāzes pētījumā rimegepants (75 mg) tika vērtēts 652 pieaugušajiem ar epizodisku migrēnu, kuri iepriekš nereaģēja uz 2 līdz 4 tradicionālajām profilaktiskajām zālēm. Rezultāti parādīja, ka rimegepants migrēnas dienu skaitu mēnesī samazināja ievērojami vairāk nekā placebo (−2,1 pret −0,5 dienām) un par 20 % palielināja iespējamību uz pusi samazināt smagas lēkmes. Pacientam tā ir efektīva un droša iespēja lēkmju profilaksei, kad parastā perorālā ārstēšana nav palīdzējusi.
FDA apstiprina botulīna toksīnu A smagas hroniskas migrēnas gadījumā
Ir pieejams tikai virsraksts; ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir paziņojusi par botulīna toksīna A tipa apstiprināšanu tieši smagas hroniskas migrēnas ārstēšanai. Tā kā avotā nav teksta, nav pieejami dati par klīniskajiem pētījumiem, lēkmju samazinājuma skaitļiem vai pētīto populāciju. Pacientam tas nozīmē regulētas terapeitiskās iespējas apstiprinājumu smagos šīs slimības gadījumos.
Jaunas migrēnas zāles apstiprinātas ES: «tās ir ļoti labi panesamas»
ES ir apstiprinājusi «gepantus» (atogepants un rimegepants) — jaunu perorālu zāļu klasi pieaugušajiem, kas bloķē CGRP receptoru. Rimegepants izceļas kā pirmais, kas atļauts gan profilaksei, gan akūtai ārstēšanai. Atšķirībā no triptāniem tie nesašaurina asinsvadus, tāpēc ir droši pacientiem ar sirds un asinsvadu risku. Lai gan metaanalīze liecina, ka akūtā efektivitāte ir nedaudz zemāka nekā triptāniem, to tablešu forma un īsā darbības ilgums piedāvā daudzpusīgu un labi panesamu alternatīvu injicējamām antivielām.
Ir pieejams tikai virsraksts; FDA ir reģistrējusi efektivitātes papildinājumu zālēm Vyepti (eptinezumabs-jjmr) ar identifikatoru BLA761119. Ziņojuma īsuma dēļ nav pieejamas ziņas par pētījuma veidu, analizēto populāciju vai konkrētiem rezultātu skaitļiem. Pacientam tas ir notiekošs administratīvs atjauninājums, kas vēl neļauj noteikt konkrētas izmaiņas vai papildu ieguvumus viņa pašreizējā migrēnas ārstēšanā.
Eptinezumaba efektivitāte un drošums pārsvarā Āzijas populācijā ar hronisku migrēnu: randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījuma SUNRISE rezultāti
Šajā 3. fāzes klīniskajā pētījumā tika analizēta eptinezumaba efektivitāte 978 pieaugušajiem ar hronisku migrēnu, galvenokārt no Āzijas. Pētījums parādīja, ka 100 mg un 300 mg devas samazināja migrēnas dienu skaitu mēnesī attiecīgi par 7,2 un 7,5, salīdzinot ar 4,8 dienām placebo grupā. Pacientam tā ir efektīva profilaktiska iespēja, kas sniedz atvieglojumu jau no ārstēšanas pirmās dienas un ievērojami samazina lēkmes ar labi panesamu drošuma profilu.
Šie kopsavilkumi ir tikai informatīvi un neaizstāj tava ārsta ieteikumus. Pirms jebkuras ārstēšanas maiņas aprunājies ar veselības aprūpes speciālistu.