Fármacos nuevos, tratamientos, estudios y guías clínicas, resumidos en lenguaje claro y con enlace a la fuente original.
Fármacos nuevos
La FDA aprueba el primer agente oral de su clase para adultos con migraña
La FDA aprobó lasmiditán (Reyvow), el primer agonista del receptor 5-HT1F para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos. Basado en dos ensayos fase 3 con 3177 pacientes, el fármaco demostró ser significativamente superior al placebo en eliminar el dolor y el síntoma más molesto a las 2 horas. Para el paciente, representa una nueva opción terapéutica oral, aunque requiere precaución por efectos secundarios como mareo y sedación, prohibiéndose conducir u operar maquinaria durante las 8 horas posteriores a su toma.
Tolerabilidad, seguridad y eficacia de atogepant frente a topiramato en adultos con migraña (TEMPLE): un ensayo de fase 3b, aleatorizado y comparativo directo
Este ensayo clínico fase 3b comparó atogepant frente a topiramato en 540 adultos con migraña de 12 países. Los resultados mostraron que atogepant es mejor tolerado: solo el 12% abandonó el tratamiento por efectos adversos frente al 30% con topiramato. Además, el 64% de los pacientes con atogepant redujo sus días de migraña a la mitad, comparado con el 39% en el grupo de topiramato. Para el paciente, esto significa una opción preventiva oral más eficaz y con menos efectos secundarios que facilitan seguir el tratamiento a largo plazo.
Pérdida de peso con atogepant en el tratamiento a largo plazo de la migraña: Un análisis provisional de un criterio de valoración de seguridad de un estudio de extensión de fase 3, multicéntrico y abierto de 156 semanas
Este análisis provisional de un estudio de fase 3 evaluó a 595 pacientes con migraña episódica y crónica en EE. UU. y otros centros que usaron 60 mg diarios de atogepant. Tras 52 semanas, se observó una reducción media de peso de 2,16 kg, y el 29,5% de los participantes logró una pérdida de peso clínicamente significativa (≥5%). Para el paciente, esto sugiere que el tratamiento preventivo con atogepant no solo es seguro a largo plazo, sino que podría favorecer una reducción de peso, especialmente en personas con un índice de masa corporal elevado.
Migraña, una nueva terapia también para los ataques agudos
La Comisión Europea ha autorizado el uso de atogepant, un fármaco de la clase de los gepantes, para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos. Basado en el estudio 'Eclipse', el fármaco logró eliminar el dolor en la mayoría de pacientes a partir de los 90 minutos y hasta por 48 horas. Este cambio es clave para quienes no responden a otros tratamientos, permitiendo usar por vía oral un fármaco que antes solo se empleaba como preventivo.
La FDA concede la autorización De Novo a las lentes Avulux para la fotofobia por migraña
La FDA autorizó las lentes de filtro óptico de Avulux para reducir el impacto de la sensibilidad a la luz en pacientes a partir de 12 años con migraña episódica. Este dispositivo de venta libre bloquea longitudes de onda específicas (480 nm y 590 nm) sin reemplazar los tratamientos agudos o preventivos. La decisión se basó en estudios aleatorizados y datos de vida real, aunque el anuncio no detalló cifras de eficacia o seguridad. Para el paciente, representa una opción no invasiva y reconocida por reguladores para gestionar la fotofobia como síntoma complementario.
La Agencia del Medicamento de Canadá recomienda el reembolso de UBRELVY® (ubrogépant) para el tratamiento de las crisis de migraña
La Agencia del Medicamento de Canadá ha emitido una recomendación positiva para el reembolso público de UBRELVY (ubrogépant), un fármaco oral antagonista del CGRP para adultos con migraña con o sin aura. La decisión se basa en estudios de fase III que demostraron eficacia en la supresión y alivio del dolor y síntomas asociados. Este avance en el país canadiense amplía las opciones terapéuticas específicas para las crisis, permitiendo una mayor personalización del tratamiento y mejorando el acceso para pacientes con cefaleas de intensidad moderada a elevada.
La FDA de EE. UU. aprueba una pastilla combinada de Tylenol de venta libre para el alivio del dolor
Solo hay titular; la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado una nueva versión de Tylenol que combina ingredientes para el tratamiento del dolor sin necesidad de receta médica. Debido a la ausencia de información adicional en la fuente, no se cuenta con detalles sobre los componentes específicos de la fórmula, los estudios clínicos realizados o el impacto exacto que este fármaco tendrá para los pacientes.
Tratamiento francés contra la migraña: un avance para 11 millones de pacientes
Solo hay titular; la noticia anuncia un nuevo avance en un tratamiento de origen francés destinado a beneficiar a 11 millones de personas que sufren migraña. Al no disponer del texto completo de la fuente, no es posible detallar el mecanismo del fármaco, el tipo de estudio clínico realizado o los resultados específicos alcanzados, limitándose la información actual únicamente a la magnitud de la población potencialmente impactada por esta innovación terapéutica en el país galo.
Atogepant reduce a la mitad los días de migraña en tres de cada diez pacientes refractarios
Este estudio multicéntrico español, liderado por el Hospital de Bellvitge con 252 pacientes refractarios, analizó la efectividad del fármaco preventivo atogepant en casos de alta complejidad. Los resultados muestran que el 30% de los pacientes que no habían respondido a tratamientos previos, incluidos anticuerpos monoclonales, redujeron a la mitad sus días de migraña tras tres meses. Para el paciente, esto supone una nueva esperanza terapéutica en casos difíciles, logrando mejoras significativas en la intensidad del dolor y menor necesidad de medicación de rescate.
Nuevo analgésico no opioide, suzetrigina, reduce dolor de cabeza en cohorte unicéntrica
Solo hay titular; se anuncia que la suzetrigina, un nuevo analgésico no opioide, ha mostrado eficacia reduciendo el dolor de cabeza en un estudio realizado en un único centro de investigación. Al no disponer del texto completo, no se conocen detalles sobre la metodología, el número de participantes ni la magnitud exacta de la mejoría. Para el paciente, esto representa una posible futura alternativa terapéutica sin los riesgos de los opioides, aunque se requieren más datos para confirmar su utilidad clínica real.
NICE aprueba atogepant para el tratamiento agudo de la migraña en el NHS de Inglaterra
El organismo británico NICE ha aprobado el uso de atogepant (Aquipta) como tratamiento agudo para adultos con migraña en Inglaterra. Este fármaco tipo gepante, que bloquea el CGRP, ya se usaba como preventivo y ahora podrá emplearse durante las crisis. Está indicado para pacientes que no han respondido a dos triptanes, paracetamol o AINEs. Para el paciente, esto supone una alternativa específica para el dolor que reduce el riesgo de cefalea por uso excesivo de medicación y amplía las opciones terapéuticas disponibles.
La Aemps inicia los IPT de seis fármacos avalados por la EMA en abril
La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha iniciado en España la elaboración del Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) para Aquipta (atogepant). Tras recibir el aval europeo en abril de 2026, este fármaco busca ampliar su indicación para incluir el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos. Para el paciente, esto representa un paso administrativo clave hacia la disponibilidad de una nueva opción terapéutica para cortar las crisis de migraña, pendiente de su precio y reembolso final.
Anvisa aprueba medicamento para la migraña que se disuelve en la boca
Solo hay titular; la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil ha aprobado un nuevo fármaco para tratar la migraña que se caracteriza por ser una formulación que se disuelve en la boca. Debido a la ausencia de información adicional en la fuente, no se conocen detalles específicos sobre el nombre comercial del producto, su eficacia clínica o cuándo estará disponible para los pacientes en dicho país.
Rimegepant para el tratamiento agudo de la migraña: una revisión sistemática y metanálisis
Este metanálisis de siete ensayos clínicos evaluó la eficacia de 75 mg de rimegepant en 6.734 adultos con migraña. Los resultados muestran que el 19,8% de los pacientes logró eliminar el dolor a las dos horas, frente al 10,7% con placebo, y un 14,2% mantuvo ese alivio durante 24 horas. El fármaco demostró ser seguro y bien tolerado. Para el paciente, esto confirma que rimegepant es una opción eficaz y segura, especialmente útil si los tratamientos convencionales no funcionan o están contraindicados.
Revisión sistemática y metanálisis sobre la eficacia y seguridad de rimegepant para la migraña
Este metanálisis de 5 estudios con 5565 participantes evaluó el uso de rimegepant para la migraña. Los resultados muestran que el fármaco es eficaz para lograr el alivio del dolor y eliminar el síntoma más molesto a las 2 horas del tratamiento (RR=1.34 y 1.38 respectivamente). Para el paciente, rimegepant ofrece una opción segura y bien tolerada sin efectos adversos significativos frente al placebo, aunque el estudio advierte que no logró demostrar eficacia estadística para prevenir recaídas del dolor entre las 2 y 48 horas posteriores.
Atogepant: Profilaxis de la migraña de acción rápida
Este análisis de los estudios clínicos ADVANCE y ELEVATE evalúa el fármaco Atogepant (Aquipta®), un antagonista oral del receptor CGRP para pacientes con migraña episódica en Alemania. Los resultados muestran una reducción significativa de 4,1 días de migraña al mes frente a 2,5 con placebo, con una tasa de respuesta del 50% en el 60% de los usuarios. Para el paciente, esto representa una opción preventiva eficaz que actúa en pocos días, incluso cuando otros tratamientos convencionales han fallado previamente.
Seguridad y eficacia a largo plazo de rimegepant para el tratamiento preventivo de la migraña en Japón: una extensión abierta de un estudio de fase 3
Este estudio de fase 3 en Japón evaluó la seguridad y eficacia de rimegepant 75 mg durante 52 semanas en 458 adultos con migraña. Los resultados mostraron una reducción promedio de 4,5 días de migraña al mes, y el 55,4% de los participantes logró reducir sus crisis a la mitad. El fármaco fue bien tolerado, con solo un 1,3% de abandonos por efectos adversos. Para el paciente, esto confirma que rimegepant es una opción segura y efectiva a largo plazo para prevenir ataques y mejorar la calidad de vida.
FDA: suplemento de EFICACIA de RIZAFILM (BENZOATO DE RIZATRIPTÁN)
Solo hay titular; la FDA ha registrado un suplemento de eficacia para Rizafilm (benzoato de rizatriptán) bajo el código NDA205394. El texto de la fuente no proporciona detalles adicionales sobre el tipo de estudio realizado, los resultados numéricos obtenidos o los cambios específicos que esto supone en el tratamiento para los pacientes. Se trata de una actualización técnica sobre la información de eficacia de este fármaco utilizado habitualmente para tratar los ataques de migraña.
Este artículo de prensa resume las innovaciones farmacéuticas aprobadas recientemente en la UE. Entre los 38 nuevos principios activos, destacan para los pacientes con migraña los antagonistas orales del receptor CGRP: Rimegepant (Vydura) y Atogepant (Aquipta). Mientras que Atogepant se utiliza exclusivamente para la profilaxis de la migraña episódica, Rimegepant ofrece la versatilidad de servir tanto para el tratamiento preventivo como para el ataque agudo. Esto amplía las opciones terapéuticas orales, permitiendo un manejo más personalizado y específico de la enfermedad.
Gepantes, ditanes y anticuerpos monoclonales: la hoja de ruta de la Neurología española para integrar la nueva era terapéutica en cefaleas
La Sociedad Española de Neurología ha publicado su quinta guía clínica sobre cefaleas, que actualiza el tratamiento para más de cinco millones de pacientes en España. El documento destaca la eficacia de los anticuerpos monoclonales y los nuevos gepantes y ditanes, que mejoran la capacidad funcional y compensan costes económicos en tres meses. Pese a los avances, la guía denuncia barreras de acceso en el sistema público. El paciente se beneficiará de una atención que ahora integra por primera vez cirugía, salud digital y recomendaciones de ejercicio.
Fremanezumab en niños y adolescentes con migraña episódica
Este ensayo clínico aleatorizado evaluó la eficacia de fremanezumab en 234 participantes de 6 a 17 años con migraña episódica. Los resultados mostraron que el fármaco redujo el promedio mensual de días de migraña en 2,5 frente a 1,4 del grupo placebo, logrando que el 47,2% de los pacientes redujera sus crisis a la mitad. Para un paciente joven, esto representa una nueva opción preventiva eficaz y segura, siendo el eritema en el lugar de la inyección el efecto adverso más común.
Neurology News Network: Aprobaciones notables de la FDA en 2025
La FDA amplió la indicación de fremanezumab (Ajovy) para incluir la prevención de migraña episódica en pacientes pediátricos de 6 a 17 años con un peso mínimo de 45 kg. Basado en el estudio de fase 3 SPACE con 237 niños, el fármaco demostró una eficacia superior al placebo durante 12 semanas con un perfil de seguridad consistente. Este hito es fundamental para el paciente pediátrico, ya que fremanezumab se convierte en el primer tratamiento anti-CGRP aprobado tanto para adultos como para la prevención de migraña en niños.
AbbVie presentará los datos de la Fase 3 de ECLIPSE que demuestran la superioridad de atogepant (AQUIPTA®) frente a placebo para lograr la eliminación del dolor en el tratamiento agudo de la migraña en el 19º Congreso Europeo de Cefaleas
Este estudio clínico de Fase 3 (ECLIPSE) realizado con 1.223 adultos en Europa, Asia y Reino Unido analizó el fármaco atogepant para tratar ataques de migraña agudos. Los resultados muestran que el 24,3% de los pacientes logró eliminar el dolor a las dos horas del tratamiento, frente al 13,1% del grupo placebo, cumpliendo también el objetivo de eliminar el síntoma más molesto. Para el paciente, esto supone que atogepant, ya usado como preventivo, podría convertirse en una nueva opción eficaz para frenar ataques de migraña en el momento en que ocurren.
Abordando necesidades no cubiertas en migraña: efectividad de fremanezumab en condiciones reales en participantes del estudio PEARL con al menos tres fracasos previos de tratamientos preventivos
Este análisis post-hoc del estudio europeo PEARL evaluó la efectividad de fremanezumab en 398 pacientes con migraña episódica y crónica que fallaron previamente a tres o más tratamientos preventivos. Los resultados mostraron que el 53,8% de los participantes logró reducir sus días de migraña al mes en al menos un 50% durante el primer semestre. Para el paciente, esto confirma que el fármaco es una opción segura y eficaz en la práctica clínica real, incluso cuando otros tratamientos preventivos tradicionales no han funcionado correctamente.
Se suspende la comercialización de Reyvow para el tratamiento de la migraña, según la FDA
La farmacéutica Eli Lilly ha decidido suspender la fabricación de Reyvow (lasmiditan), un fármaco para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos aprobado en 2019. Según la FDA, esta decisión se debe a razones comerciales y competitivas, descartando problemas de seguridad o eficacia. Para el paciente, esto implica que este agonista del receptor 5-HT 1F dejará de estar disponible próximamente. Debido a sus efectos secundarios de sedación y la restricción de no conducir durante ocho horas tras su toma, se recomienda buscar alternativas terapéuticas con su especialista.
Basta de migraña, aquí están los nuevos fármacos orales que eliminan los ataques en 7 de cada 10 pacientes
Este artículo detalla el impacto de los gepantes (atogepant y rimegepant) en Italia, fármacos orales que bloquean el péptido CGRP. Estudios publicados en Lancet muestran que 7 de cada 10 pacientes controlan sus ataques, logrando alivio en dos horas y eficacia hasta por 48 horas. Están indicados para adultos con migraña episódica o crónica (mínimo 8 días al mes) que no respondieron a terapias previas. Para el paciente, esto supone una opción de prevención y tratamiento agudo financiada por el sistema público que restaura la normalidad diaria.
Migraña: un nuevo tratamiento innovador con acceso muy controlado
Solo hay titular; la noticia publicada por el medio Le Soir informa sobre la existencia de un nuevo tratamiento innovador para la migraña que destaca por tener un acceso muy restringido o controlado para los pacientes. Debido a la ausencia de texto en la fuente, no es posible detallar el tipo de fármaco, el mecanismo de acción, el país de aplicación ni los criterios específicos que se requieren para poder recibir esta nueva opción terapéutica.
Rimegepant para el tratamiento agudo de la migraña en adultos no aptos para triptanes: Un ensayo de fase 4 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
Este ensayo clínico de fase 4 analizó la eficacia de una dosis de 75 mg de rimegepant en 585 adultos que no pueden usar triptanes por falta de eficacia, intolerancia o contraindicaciones. Los resultados mostraron que el 55,9% de los pacientes logró alivio del dolor a las 2 horas, frente al 32,7% del grupo placebo, además de mejorar la funcionalidad y reducir la necesidad de medicación de rescate. Para el paciente, esto confirma que los gepantes son una alternativa segura y eficaz cuando los tratamientos convencionales fallan o están contraindicados.
Ensayo de fase 4, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y tolerabilidad de rimegepant en la prevención de la migraña episódica en adultos con antecedentes de respuesta inadecuada a los medicamentos preventivos orales tradicionales
Este ensayo multinacional de fase 4 evaluó rimegepant (75 mg) en 652 adultos con migraña episódica que no respondieron previamente a entre 2 y 4 fármacos preventivos tradicionales. Los resultados mostraron que rimegepant redujo los días de migraña al mes significativamente más que el placebo (-2,1 frente a -0,5 días) y aumentó un 20% la probabilidad de reducir a la mitad las crisis graves. Para el paciente, esto representa una opción eficaz y segura para prevenir ataques cuando los tratamientos orales comunes han fallado.
La FDA aprueba la toxina botulínica A para la migraña crónica grave
Solo hay titular; la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha anunciado la aprobación de la toxina botulínica tipo A específicamente para el tratamiento de la migraña crónica grave. Debido a la ausencia de texto en la fuente, no se disponen de datos sobre los ensayos clínicos, las cifras de reducción de crisis o la población específica estudiada. Para el paciente, esto supone la confirmación de una opción terapéutica regulada para casos severos de esta patología.
Nuevos fármacos para la migraña aprobados en la UE: "se toleran muy bien"
La UE ha aprobado los 'gepantes' (atogepant y rimegepant), una nueva clase de fármacos orales para adultos que bloquean el receptor CGRP. Rimegepant destaca por ser el primero autorizado tanto para prevención como para tratamiento agudo. A diferencia de los triptanes, no contraen los vasos sanguíneos, siendo seguros para pacientes con riesgo cardiovascular. Aunque una meta-análisis sugiere una eficacia aguda algo inferior a los triptanes, su formato en pastilla y corta duración ofrecen una alternativa versátil y bien tolerada frente a los anticuerpos inyectables.
FDA: suplemento de eficacia de VYEPTI (EPTINEZUMAB-JJMR)
Solo hay titular; la FDA ha registrado un suplemento de eficacia relacionado con el fármaco Vyepti (eptinezumab-jjmr) bajo el identificador BLA761119. Debido a la brevedad del informe, no se dispone de detalles sobre el tipo de estudio, la población analizada o cifras concretas de resultados. Para el paciente, esto representa una actualización administrativa en proceso que aún no permite determinar cambios específicos o beneficios adicionales en su tratamiento actual contra la migraña.
Eficacia y seguridad de eptinezumab en una población predominantemente asiática con migraña crónica: Resultados del ensayo SUNRISE aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
Este ensayo clínico fase 3 analizó la eficacia de eptinezumab en 978 adultos con migraña crónica, principalmente de Asia. El estudio demostró que las dosis de 100 mg y 300 mg redujeron los días de migraña al mes en 7.2 y 7.5 respectivamente, frente a los 4.8 días del grupo placebo. Para el paciente, esto representa una opción preventiva eficaz que ofrece alivio desde el primer día de tratamiento y una reducción significativa de las crisis con un perfil de seguridad bien tolerado.