Fármacos nuevos, tratamientos, estudios y guías clínicas, resumidos en lenguaje claro y con enlace a la fuente original.
Fármacos nuevos
La FDA aprueba el primer agente oral de su clase para adultos con migraña
La FDA aprobó lasmiditán (Reyvow), el primer agonista del receptor 5-HT1F para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos. Basado en dos ensayos fase 3 con 3177 pacientes, el fármaco demostró ser significativamente superior al placebo en eliminar el dolor y el síntoma más molesto a las 2 horas. Para el paciente, representa una nueva opción terapéutica oral, aunque requiere precaución por efectos secundarios como mareo y sedación, prohibiéndose conducir u operar maquinaria durante las 8 horas posteriores a su toma.
Recomendaciones de la guía de práctica clínica para el tratamiento farmacológico de la prevención de la migraña en adultos: Informe del Subcomité de Guías de la AAN y la American Headache Society
Esta publicación presenta una actualización de las guías de práctica clínica basada en una revisión sistemática de estudios hasta junio de 2024 en Estados Unidos. El panel multidisciplinar ofrece recomendaciones estructuradas sobre cuándo iniciar un tratamiento preventivo y cómo elegir el fármaco más adecuado según el perfil del paciente. Incluye pautas específicas para personas con fibromialgia, obesidad, hipertensión, adultos mayores y situaciones de embarazo o lactancia. Para el paciente, esto supone una atención más personalizada y criterios claros sobre la eficacia, efectos secundarios y cuándo interrumpir la medicación.
La migraña se incorpora al programa Pharmacy First del NHS de Inglaterra
El NHS de Inglaterra anunció la inclusión de la migraña episódica de baja frecuencia en su programa Pharmacy First para otoño de 2026. Esta iniciativa permite a los pacientes en Inglaterra recibir evaluación, consejos y tratamientos con receta directamente en farmacias comunitarias sin cita previa con el médico de cabecera. El cambio busca reducir la brecha de tratamiento, ya que un 29% de pacientes no lograba cita médica cuando la necesitaba. Para el paciente, esto supone un acceso más rápido, cercano y cómodo a la atención profesional y derivaciones necesarias.
La prevención de la migraña cambia en 2026: ya no es necesario esperar a que sea crónica
Las nuevas guías de la AAN y la AHS para 2026 proponen iniciar el tratamiento preventivo en fases más tempranas, sin esperar a que la migraña sea crónica. Se recomienda actuar cuando el paciente sufra 4 o más días de crisis al mes o presente una discapacidad importante. El cambio permite acceder a fármacos tradicionales (topiramato, propranolol) y nuevos tratamientos contra el CGRP (atogepant, anticuerpos monoclonales) basándose en el impacto diario, mejorando la calidad de vida y personalizando la terapia según cada perfil.
Tolerabilidad, seguridad y eficacia de atogepant frente a topiramato en adultos con migraña (TEMPLE): un ensayo de fase 3b, aleatorizado y comparativo directo
Este ensayo clínico fase 3b comparó atogepant frente a topiramato en 540 adultos con migraña de 12 países. Los resultados mostraron que atogepant es mejor tolerado: solo el 12% abandonó el tratamiento por efectos adversos frente al 30% con topiramato. Además, el 64% de los pacientes con atogepant redujo sus días de migraña a la mitad, comparado con el 39% en el grupo de topiramato. Para el paciente, esto significa una opción preventiva oral más eficaz y con menos efectos secundarios que facilitan seguir el tratamiento a largo plazo.
Pérdida de peso con atogepant en el tratamiento a largo plazo de la migraña: Un análisis provisional de un criterio de valoración de seguridad de un estudio de extensión de fase 3, multicéntrico y abierto de 156 semanas
Este análisis provisional de un estudio de fase 3 evaluó a 595 pacientes con migraña episódica y crónica en EE. UU. y otros centros que usaron 60 mg diarios de atogepant. Tras 52 semanas, se observó una reducción media de peso de 2,16 kg, y el 29,5% de los participantes logró una pérdida de peso clínicamente significativa (≥5%). Para el paciente, esto sugiere que el tratamiento preventivo con atogepant no solo es seguro a largo plazo, sino que podría favorecer una reducción de peso, especialmente en personas con un índice de masa corporal elevado.
Migraña, una nueva terapia también para los ataques agudos
La Comisión Europea ha autorizado el uso de atogepant, un fármaco de la clase de los gepantes, para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos. Basado en el estudio 'Eclipse', el fármaco logró eliminar el dolor en la mayoría de pacientes a partir de los 90 minutos y hasta por 48 horas. Este cambio es clave para quienes no responden a otros tratamientos, permitiendo usar por vía oral un fármaco que antes solo se empleaba como preventivo.
La FDA concede la autorización De Novo a las lentes Avulux para la fotofobia por migraña
La FDA autorizó las lentes de filtro óptico de Avulux para reducir el impacto de la sensibilidad a la luz en pacientes a partir de 12 años con migraña episódica. Este dispositivo de venta libre bloquea longitudes de onda específicas (480 nm y 590 nm) sin reemplazar los tratamientos agudos o preventivos. La decisión se basó en estudios aleatorizados y datos de vida real, aunque el anuncio no detalló cifras de eficacia o seguridad. Para el paciente, representa una opción no invasiva y reconocida por reguladores para gestionar la fotofobia como síntoma complementario.
La Agencia del Medicamento de Canadá recomienda el reembolso de UBRELVY® (ubrogépant) para el tratamiento de las crisis de migraña
La Agencia del Medicamento de Canadá ha emitido una recomendación positiva para el reembolso público de UBRELVY (ubrogépant), un fármaco oral antagonista del CGRP para adultos con migraña con o sin aura. La decisión se basa en estudios de fase III que demostraron eficacia en la supresión y alivio del dolor y síntomas asociados. Este avance en el país canadiense amplía las opciones terapéuticas específicas para las crisis, permitiendo una mayor personalización del tratamiento y mejorando el acceso para pacientes con cefaleas de intensidad moderada a elevada.
La FDA de EE. UU. aprueba una pastilla combinada de Tylenol de venta libre para el alivio del dolor
Solo hay titular; la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado una nueva versión de Tylenol que combina ingredientes para el tratamiento del dolor sin necesidad de receta médica. Debido a la ausencia de información adicional en la fuente, no se cuenta con detalles sobre los componentes específicos de la fórmula, los estudios clínicos realizados o el impacto exacto que este fármaco tendrá para los pacientes.
Tratamiento francés contra la migraña: un avance para 11 millones de pacientes
Solo hay titular; la noticia anuncia un nuevo avance en un tratamiento de origen francés destinado a beneficiar a 11 millones de personas que sufren migraña. Al no disponer del texto completo de la fuente, no es posible detallar el mecanismo del fármaco, el tipo de estudio clínico realizado o los resultados específicos alcanzados, limitándose la información actual únicamente a la magnitud de la población potencialmente impactada por esta innovación terapéutica en el país galo.
Este artículo técnico de la Universidad de Duisburg-Essen analiza el manejo de la cefalea por uso excesivo de medicamentos (CUEM) y la profilaxis en niños. En adultos con CUEM, estudios con erenumabe (70/140 mg) y eptinezumabe (100 mg) mostraron remisiones de hasta el 69% y 40% respectivamente. Para la población pediátrica, se destaca un nuevo estudio con fremanezumabe que redujo los días de migraña episódica. Estos hallazgos ofrecen a los pacientes nuevas alternativas terapéuticas eficaces, como los anticuerpos monoclonales, frente a los tratamientos convencionales y el efecto placebo.
Atogepant reduce a la mitad los días de migraña en tres de cada diez pacientes refractarios
Este estudio multicéntrico español, liderado por el Hospital de Bellvitge con 252 pacientes refractarios, analizó la efectividad del fármaco preventivo atogepant en casos de alta complejidad. Los resultados muestran que el 30% de los pacientes que no habían respondido a tratamientos previos, incluidos anticuerpos monoclonales, redujeron a la mitad sus días de migraña tras tres meses. Para el paciente, esto supone una nueva esperanza terapéutica en casos difíciles, logrando mejoras significativas en la intensidad del dolor y menor necesidad de medicación de rescate.
Eficacia y seguridad de eptinezumab en adultos con migraña crónica y cefalea por abuso de medicación que también recibieron educación al paciente: resultados a 24 semanas del ensayo aleatorizado RESOLUTION
Este ensayo clínico multinacional de fase 4 evaluó el eptinezumab en 608 adultos con migraña crónica y cefalea por abuso de medicación (CAM). Tras recibir educación sobre la CAM, los pacientes tratados con este anticuerpo monoclonal mostraron reducciones sostenidas en la frecuencia de migrañas y días de uso de medicación aguda hasta la semana 24. Los resultados indican que las mejoras iniciales en la carga de la enfermedad y calidad de vida se mantienen tras una segunda dosis, logrando que muchos pacientes dejen de cumplir los criterios de diagnóstico de migraña crónica y CAM con un buen perfil de seguridad.
Nuevo analgésico no opioide, suzetrigina, reduce dolor de cabeza en cohorte unicéntrica
Solo hay titular; se anuncia que la suzetrigina, un nuevo analgésico no opioide, ha mostrado eficacia reduciendo el dolor de cabeza en un estudio realizado en un único centro de investigación. Al no disponer del texto completo, no se conocen detalles sobre la metodología, el número de participantes ni la magnitud exacta de la mejoría. Para el paciente, esto representa una posible futura alternativa terapéutica sin los riesgos de los opioides, aunque se requieren más datos para confirmar su utilidad clínica real.
NICE aprueba atogepant para el tratamiento agudo de la migraña en el NHS de Inglaterra
El organismo británico NICE ha aprobado el uso de atogepant (Aquipta) como tratamiento agudo para adultos con migraña en Inglaterra. Este fármaco tipo gepante, que bloquea el CGRP, ya se usaba como preventivo y ahora podrá emplearse durante las crisis. Está indicado para pacientes que no han respondido a dos triptanes, paracetamol o AINEs. Para el paciente, esto supone una alternativa específica para el dolor que reduce el riesgo de cefalea por uso excesivo de medicación y amplía las opciones terapéuticas disponibles.
La Aemps inicia los IPT de seis fármacos avalados por la EMA en abril
La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha iniciado en España la elaboración del Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) para Aquipta (atogepant). Tras recibir el aval europeo en abril de 2026, este fármaco busca ampliar su indicación para incluir el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos. Para el paciente, esto representa un paso administrativo clave hacia la disponibilidad de una nueva opción terapéutica para cortar las crisis de migraña, pendiente de su precio y reembolso final.
Anvisa aprueba medicamento para la migraña que se disuelve en la boca
Solo hay titular; la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil ha aprobado un nuevo fármaco para tratar la migraña que se caracteriza por ser una formulación que se disuelve en la boca. Debido a la ausencia de información adicional en la fuente, no se conocen detalles específicos sobre el nombre comercial del producto, su eficacia clínica o cuándo estará disponible para los pacientes en dicho país.
Rimegepant para el tratamiento agudo de la migraña: una revisión sistemática y metanálisis
Este metanálisis de siete ensayos clínicos evaluó la eficacia de 75 mg de rimegepant en 6.734 adultos con migraña. Los resultados muestran que el 19,8% de los pacientes logró eliminar el dolor a las dos horas, frente al 10,7% con placebo, y un 14,2% mantuvo ese alivio durante 24 horas. El fármaco demostró ser seguro y bien tolerado. Para el paciente, esto confirma que rimegepant es una opción eficaz y segura, especialmente útil si los tratamientos convencionales no funcionan o están contraindicados.
Emgality, medicamento contra la migraña crónica, sale del mercado brasileño
La farmacéutica Libbs anunció que el anticuerpo monoclonal Emgality (galcanezumab) dejará de venderse en Brasil a partir de junio de 2026 debido a una actualización de su portafolio. Este fármaco inyectable de aplicación mensual, aprobado en 2019, es un aliado clave para pacientes con migraña crónica y cefalea en racimos que no responden a otros tratamientos. El retiro preocupa a médicos y pacientes por la dificultad de encontrar sustitutos con la misma eficacia y menor tasa de efectos secundarios, impactando directamente en la calidad de vida de quienes dependen de este preventivo.
Revisión sistemática y metanálisis sobre la eficacia y seguridad de rimegepant para la migraña
Este metanálisis de 5 estudios con 5565 participantes evaluó el uso de rimegepant para la migraña. Los resultados muestran que el fármaco es eficaz para lograr el alivio del dolor y eliminar el síntoma más molesto a las 2 horas del tratamiento (RR=1.34 y 1.38 respectivamente). Para el paciente, rimegepant ofrece una opción segura y bien tolerada sin efectos adversos significativos frente al placebo, aunque el estudio advierte que no logró demostrar eficacia estadística para prevenir recaídas del dolor entre las 2 y 48 horas posteriores.
Seguridad, tolerabilidad y eficacia de atogepant añadido a onabotulinumtoxinA para el tratamiento preventivo de la migraña crónica: un estudio de fase 3, multicéntrico, de 24 semanas y etiqueta abierta
Este estudio de fase 3 evaluó añadir 60 mg diarios de atogepant a 75 pacientes adultos con migraña crónica que ya recibían onabotulinumtoxinA. Los resultados mostraron una reducción de 7.2 días de migraña al mes tras 24 semanas, y el 61.9% de los participantes logró reducir sus crisis a la mitad. Aunque hubo efectos secundarios como estreñimiento y náuseas, el tratamiento fue seguro y bien tolerado. Para el paciente, esto valida la combinación de dos terapias preventivas distintas para lograr un control superior de la enfermedad.
Atogepant: Profilaxis de la migraña de acción rápida
Este análisis de los estudios clínicos ADVANCE y ELEVATE evalúa el fármaco Atogepant (Aquipta®), un antagonista oral del receptor CGRP para pacientes con migraña episódica en Alemania. Los resultados muestran una reducción significativa de 4,1 días de migraña al mes frente a 2,5 con placebo, con una tasa de respuesta del 50% en el 60% de los usuarios. Para el paciente, esto representa una opción preventiva eficaz que actúa en pocos días, incluso cuando otros tratamientos convencionales han fallado previamente.
Seguridad y eficacia a largo plazo de rimegepant para el tratamiento preventivo de la migraña en Japón: una extensión abierta de un estudio de fase 3
Este estudio de fase 3 en Japón evaluó la seguridad y eficacia de rimegepant 75 mg durante 52 semanas en 458 adultos con migraña. Los resultados mostraron una reducción promedio de 4,5 días de migraña al mes, y el 55,4% de los participantes logró reducir sus crisis a la mitad. El fármaco fue bien tolerado, con solo un 1,3% de abandonos por efectos adversos. Para el paciente, esto confirma que rimegepant es una opción segura y efectiva a largo plazo para prevenir ataques y mejorar la calidad de vida.
FDA: suplemento de EFICACIA de RIZAFILM (BENZOATO DE RIZATRIPTÁN)
Solo hay titular; la FDA ha registrado un suplemento de eficacia para Rizafilm (benzoato de rizatriptán) bajo el código NDA205394. El texto de la fuente no proporciona detalles adicionales sobre el tipo de estudio realizado, los resultados numéricos obtenidos o los cambios específicos que esto supone en el tratamiento para los pacientes. Se trata de una actualización técnica sobre la información de eficacia de este fármaco utilizado habitualmente para tratar los ataques de migraña.
Este artículo de prensa resume las innovaciones farmacéuticas aprobadas recientemente en la UE. Entre los 38 nuevos principios activos, destacan para los pacientes con migraña los antagonistas orales del receptor CGRP: Rimegepant (Vydura) y Atogepant (Aquipta). Mientras que Atogepant se utiliza exclusivamente para la profilaxis de la migraña episódica, Rimegepant ofrece la versatilidad de servir tanto para el tratamiento preventivo como para el ataque agudo. Esto amplía las opciones terapéuticas orales, permitiendo un manejo más personalizado y específico de la enfermedad.
Manejo de la migraña en niños y adolescentes: una revisión sistemática de guías y recomendaciones de práctica
Esta revisión sistemática analizó ocho guías clínicas internacionales (como AAN y NICE) publicadas en la última década sobre migraña pediátrica. Los resultados confirman el consenso en usar paracetamol e ibuprofeno como primera línea, y sumatriptán o zolmitriptán nasal como segunda opción. No obstante, existe variabilidad en las dosis y tratamientos preventivos, detectándose una falta de información sobre fármacos anti-CGRP y neuromodulación. Para el paciente, esto significa que, aunque hay pautas claras para el alivio rápido, aún se necesita estandarizar mejor la prevención.
La Sociedad Española de Neurología lanza su nuevo Manual de Práctica Clínica en Cefaleas
La Sociedad Española de Neurología (SEN) ha publicado la quinta edición de su manual de referencia para profesionales sanitarios en España. Esta actualización incorpora los últimos avances en anticuerpos monoclonales, gepantes y terapias biológicas contra la migraña, que afecta al 14% de la población. Para el paciente, esto asegura un abordaje basado en la evidencia científica más reciente, incluyendo nuevas estrategias no farmacológicas, herramientas digitales y técnicas intervencionistas para mejorar el diagnóstico y la calidad de vida en consultas de neurología y atención primaria.
Gepantes, ditanes y anticuerpos monoclonales: la hoja de ruta de la Neurología española para integrar la nueva era terapéutica en cefaleas
La Sociedad Española de Neurología ha publicado su quinta guía clínica sobre cefaleas, que actualiza el tratamiento para más de cinco millones de pacientes en España. El documento destaca la eficacia de los anticuerpos monoclonales y los nuevos gepantes y ditanes, que mejoran la capacidad funcional y compensan costes económicos en tres meses. Pese a los avances, la guía denuncia barreras de acceso en el sistema público. El paciente se beneficiará de una atención que ahora integra por primera vez cirugía, salud digital y recomendaciones de ejercicio.
Fremanezumab en niños y adolescentes con migraña episódica
Este ensayo clínico aleatorizado evaluó la eficacia de fremanezumab en 234 participantes de 6 a 17 años con migraña episódica. Los resultados mostraron que el fármaco redujo el promedio mensual de días de migraña en 2,5 frente a 1,4 del grupo placebo, logrando que el 47,2% de los pacientes redujera sus crisis a la mitad. Para un paciente joven, esto representa una nueva opción preventiva eficaz y segura, siendo el eritema en el lugar de la inyección el efecto adverso más común.
¿Cuánto ejercicio aeróbico es necesario para reducir la migraña? Un metanálisis de dosis-respuesta sobre la intensidad y frecuencia del dolor
Este metanálisis de 15 estudios con 253 pacientes analizó el impacto del ejercicio aeróbico en la migraña. Los resultados muestran que el ejercicio reduce significativamente tanto la intensidad como la frecuencia del dolor. Para un efecto moderado, se requieren al menos 200 minutos totales de actividad, alcanzando el beneficio máximo entre los 900 y 950 minutos acumulados durante el programa. Para el paciente, esto se traduce en una recomendación preliminar de realizar 3 sesiones semanales de 30 minutos durante unas 10 u 11 semanas para optimizar la mejoría.
Actualización de la guía 2025 para el tratamiento agudo de la migraña en adultos en el departamento de emergencias: Evaluación de evidencia de farmacoterapias parenterales de la American Headache Society
Esta revisión sistemática y metanálisis de la American Headache Society actualiza las recomendaciones para el tratamiento de migraña en urgencias en adultos tras evaluar 26 nuevos ensayos clínicos. Se concluye que el tratamiento con proclorperazina IV y los bloqueos del nervio occipital mayor deben ofrecerse prioritariamente por su alta eficacia. Por el contrario, se desaconseja firmemente el uso de hidromorfona IV y se cuestiona el paracetamol IV. Para el paciente, esto asegura un manejo más efectivo del dolor agudo mediante terapias inyectables validadas, evitando fármacos ineficaces.
Eficacia y seguridad comparativas de los tratamientos preventivos para la migraña vestibular: una revisión sistemática y metanálisis en red
Este metanálisis en red analizó 5 ensayos clínicos con 419 pacientes para comparar fármacos preventivos contra el vértigo en la migraña vestibular. Los resultados muestran que todos los tratamientos evaluados redujeron significativamente las crisis mensuales. El propranolol destacó con la mayor reducción teórica (-7,04 ataques/mes), seguido por el ácido valproico y la venlafaxina. Sin embargo, el galcanezumab presentó el mejor equilibrio entre eficacia, calidad de evidencia y tolerabilidad sin abandonos. Para el paciente, esto valida opciones clásicas y nuevas para disminuir la frecuencia del vértigo y mejorar su calidad de vida.
Neurology News Network: Aprobaciones notables de la FDA en 2025
La FDA amplió la indicación de fremanezumab (Ajovy) para incluir la prevención de migraña episódica en pacientes pediátricos de 6 a 17 años con un peso mínimo de 45 kg. Basado en el estudio de fase 3 SPACE con 237 niños, el fármaco demostró una eficacia superior al placebo durante 12 semanas con un perfil de seguridad consistente. Este hito es fundamental para el paciente pediátrico, ya que fremanezumab se convierte en el primer tratamiento anti-CGRP aprobado tanto para adultos como para la prevención de migraña en niños.
La relación entre las conductas de estilo de vida y la cefalea de tipo tensional y la migraña: una revisión sistemática y un metanálisis
Esta revisión sistemática y metanálisis de 7 estudios con 32 197 participantes analizó el impacto de factores modificables en la migraña y la cefalea tensional. Los resultados no mostraron asociaciones significativas entre el consumo de alcohol, el índice de masa corporal, el tabaquismo o la actividad física con el riesgo de padecer estos trastornos. Para un paciente, esto sugiere que, según la evidencia actual limitada, estos hábitos específicos podrían no ser causas directas de la enfermedad, aunque se requiere más investigación de alta calidad para confirmar estos hallazgos.
AbbVie presentará los datos de la Fase 3 de ECLIPSE que demuestran la superioridad de atogepant (AQUIPTA®) frente a placebo para lograr la eliminación del dolor en el tratamiento agudo de la migraña en el 19º Congreso Europeo de Cefaleas
Este estudio clínico de Fase 3 (ECLIPSE) realizado con 1.223 adultos en Europa, Asia y Reino Unido analizó el fármaco atogepant para tratar ataques de migraña agudos. Los resultados muestran que el 24,3% de los pacientes logró eliminar el dolor a las dos horas del tratamiento, frente al 13,1% del grupo placebo, cumpliendo también el objetivo de eliminar el síntoma más molesto. Para el paciente, esto supone que atogepant, ya usado como preventivo, podría convertirse en una nueva opción eficaz para frenar ataques de migraña en el momento en que ocurren.
Abordando necesidades no cubiertas en migraña: efectividad de fremanezumab en condiciones reales en participantes del estudio PEARL con al menos tres fracasos previos de tratamientos preventivos
Este análisis post-hoc del estudio europeo PEARL evaluó la efectividad de fremanezumab en 398 pacientes con migraña episódica y crónica que fallaron previamente a tres o más tratamientos preventivos. Los resultados mostraron que el 53,8% de los participantes logró reducir sus días de migraña al mes en al menos un 50% durante el primer semestre. Para el paciente, esto confirma que el fármaco es una opción segura y eficaz en la práctica clínica real, incluso cuando otros tratamientos preventivos tradicionales no han funcionado correctamente.
Bloqueo del nervio occipital mayor para el tratamiento de la migraña: una revisión general, revisión sistemática y metanálisis
Este metanálisis y revisión de 16 ensayos clínicos evaluó la eficacia del bloqueo del nervio occipital mayor (BNOM) en 930 pacientes. Los resultados muestran que el uso de anestésico local reduce la intensidad del dolor en ataques agudos tras 30 minutos. En migraña crónica, las inyecciones semanales redujeron el dolor y los días de migraña mensual en 4.46 días tras un mes. Para el paciente, esto confirma que es un procedimiento seguro y útil para alivio rápido, aunque la evidencia sobre beneficios a largo plazo o uso de esteroides aún es limitada.
Cambio temprano y sostenido en la frecuencia de días de cefalea tras el tratamiento con eptinezumab en adultos con migraña en los que fallaron de 2 a 4 tratamientos preventivos previos: un análisis post hoc del ensayo aleatorizado DELIVER
Este análisis del ensayo DELIVER evaluó el uso de eptinezumab intravenoso en adultos con migraña que no respondieron a 2-4 preventivos previos. Los resultados muestran que el 23% de los pacientes redujo sus días de cefalea a menos de 4 al mes en las primeras 12 semanas, cifra que subió al 47% al finalizar el estudio (semanas 61-72). Además, un 9% logró cero días de dolor tras la última dosis. Para el paciente, esto supone una mejora sostenida en la intensidad del dolor y la carga de la enfermedad, incluso ante casos difíciles de tratar.
Se suspende la comercialización de Reyvow para el tratamiento de la migraña, según la FDA
La farmacéutica Eli Lilly ha decidido suspender la fabricación de Reyvow (lasmiditan), un fármaco para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos aprobado en 2019. Según la FDA, esta decisión se debe a razones comerciales y competitivas, descartando problemas de seguridad o eficacia. Para el paciente, esto implica que este agonista del receptor 5-HT 1F dejará de estar disponible próximamente. Debido a sus efectos secundarios de sedación y la restricción de no conducir durante ocho horas tras su toma, se recomienda buscar alternativas terapéuticas con su especialista.
Basta de migraña, aquí están los nuevos fármacos orales que eliminan los ataques en 7 de cada 10 pacientes
Este artículo detalla el impacto de los gepantes (atogepant y rimegepant) en Italia, fármacos orales que bloquean el péptido CGRP. Estudios publicados en Lancet muestran que 7 de cada 10 pacientes controlan sus ataques, logrando alivio en dos horas y eficacia hasta por 48 horas. Están indicados para adultos con migraña episódica o crónica (mínimo 8 días al mes) que no respondieron a terapias previas. Para el paciente, esto supone una opción de prevención y tratamiento agudo financiada por el sistema público que restaura la normalidad diaria.
Migraña: un nuevo tratamiento innovador con acceso muy controlado
Solo hay titular; la noticia publicada por el medio Le Soir informa sobre la existencia de un nuevo tratamiento innovador para la migraña que destaca por tener un acceso muy restringido o controlado para los pacientes. Debido a la ausencia de texto en la fuente, no es posible detallar el tipo de fármaco, el mecanismo de acción, el país de aplicación ni los criterios específicos que se requieren para poder recibir esta nueva opción terapéutica.
Recomendaciones de acupuntura para la migraña en las guías de tratamiento de cefaleas: una revisión sistemática
Esta revisión sistemática evaluó 25 guías globales sobre el uso de acupuntura para la migraña. Los resultados muestran que, aunque el 40% recomienda su uso, la calidad metodológica es baja y el 77,8% carece de detalles sobre el procedimiento. Solo el 4% de las guías ofrece recomendaciones de alta calidad. Para el paciente, esto significa que, aunque la acupuntura es una opción reconocida, la falta de estándares claros en las guías médicas actuales dificulta una aplicación clínica precisa y uniforme.
Rimegepant para el tratamiento agudo de la migraña en adultos no aptos para triptanes: Un ensayo de fase 4 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
Este ensayo clínico de fase 4 analizó la eficacia de una dosis de 75 mg de rimegepant en 585 adultos que no pueden usar triptanes por falta de eficacia, intolerancia o contraindicaciones. Los resultados mostraron que el 55,9% de los pacientes logró alivio del dolor a las 2 horas, frente al 32,7% del grupo placebo, además de mejorar la funcionalidad y reducir la necesidad de medicación de rescate. Para el paciente, esto confirma que los gepantes son una alternativa segura y eficaz cuando los tratamientos convencionales fallan o están contraindicados.
Ensayo de fase 4, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y tolerabilidad de rimegepant en la prevención de la migraña episódica en adultos con antecedentes de respuesta inadecuada a los medicamentos preventivos orales tradicionales
Este ensayo multinacional de fase 4 evaluó rimegepant (75 mg) en 652 adultos con migraña episódica que no respondieron previamente a entre 2 y 4 fármacos preventivos tradicionales. Los resultados mostraron que rimegepant redujo los días de migraña al mes significativamente más que el placebo (-2,1 frente a -0,5 días) y aumentó un 20% la probabilidad de reducir a la mitad las crisis graves. Para el paciente, esto representa una opción eficaz y segura para prevenir ataques cuando los tratamientos orales comunes han fallado.
La FDA aprueba la toxina botulínica A para la migraña crónica grave
Solo hay titular; la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha anunciado la aprobación de la toxina botulínica tipo A específicamente para el tratamiento de la migraña crónica grave. Debido a la ausencia de texto en la fuente, no se disponen de datos sobre los ensayos clínicos, las cifras de reducción de crisis o la población específica estudiada. Para el paciente, esto supone la confirmación de una opción terapéutica regulada para casos severos de esta patología.
Nuevos fármacos para la migraña aprobados en la UE: "se toleran muy bien"
La UE ha aprobado los 'gepantes' (atogepant y rimegepant), una nueva clase de fármacos orales para adultos que bloquean el receptor CGRP. Rimegepant destaca por ser el primero autorizado tanto para prevención como para tratamiento agudo. A diferencia de los triptanes, no contraen los vasos sanguíneos, siendo seguros para pacientes con riesgo cardiovascular. Aunque una meta-análisis sugiere una eficacia aguda algo inferior a los triptanes, su formato en pastilla y corta duración ofrecen una alternativa versátil y bien tolerada frente a los anticuerpos inyectables.
FDA: suplemento de eficacia de VYEPTI (EPTINEZUMAB-JJMR)
Solo hay titular; la FDA ha registrado un suplemento de eficacia relacionado con el fármaco Vyepti (eptinezumab-jjmr) bajo el identificador BLA761119. Debido a la brevedad del informe, no se dispone de detalles sobre el tipo de estudio, la población analizada o cifras concretas de resultados. Para el paciente, esto representa una actualización administrativa en proceso que aún no permite determinar cambios específicos o beneficios adicionales en su tratamiento actual contra la migraña.
Cerrando la brecha entre la evidencia y la práctica clínica para las migrañas: una revisión sistemática (2019-2024)
Esta revisión sistemática analizó 169 ensayos clínicos aleatorizados sobre migraña publicados entre 2019 y 2024 a nivel mundial para evaluar su utilidad clínica. Los resultados muestran que, aunque el 50.9% supera la media de utilidad y el 98.8% se centra en el paciente, menos del 2% se consideran de alta utilidad. Persisten deficiencias graves en la transparencia de datos (1.8%) y evaluaciones económicas (0.6%). Para el paciente, esto significa que la investigación actual aún no se traduce plenamente en mejoras prácticas, equitativas y accesibles para su tratamiento diario.
Discapacidad relacionada con la migraña según las subclasificaciones de frecuencia de cefalea: una revisión sistemática y metanálisis
Esta revisión sistemática y metanálisis de 32 estudios evaluó la discapacidad en pacientes con migraña episódica de baja frecuencia (0-7 días al mes), alta frecuencia (8-14 días) y crónica (15+ días). Los resultados muestran que la discapacidad aumenta linealmente con la frecuencia de los ataques. Destaca que entre el 42% y 44% de las personas con migraña de alta frecuencia ya presentan una discapacidad grave. Para el paciente, esto valida que la necesidad de tratamiento intensivo debe basarse tanto en la frecuencia como en el impacto funcional.
Guía de práctica clínica basada en la evidencia de la Sociedad Internacional de Cefaleas sobre el uso de dispositivos de neuromodulación no invasiva para el tratamiento agudo y preventivo de la migraña
Esta guía de la Sociedad Internacional de Cefaleas revisó 15 estudios clínicos para evaluar dispositivos de neuromodulación no invasiva. Se emitieron recomendaciones débiles para el uso agudo de SAVI Dual, Cefaly, Relivion y Nerivio, y para el uso preventivo de gammaCore Sapphire, Cefaly y Nerivio. Para el paciente, estos dispositivos representan una alternativa segura, bien tolerada y sin interacciones medicamentosas frente a los fármacos tradicionales, aunque la calidad de la evidencia actual varía de muy baja a moderada debido al tamaño reducido de las muestras.
Eficacia y seguridad de eptinezumab en una población predominantemente asiática con migraña crónica: Resultados del ensayo SUNRISE aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
Este ensayo clínico fase 3 analizó la eficacia de eptinezumab en 978 adultos con migraña crónica, principalmente de Asia. El estudio demostró que las dosis de 100 mg y 300 mg redujeron los días de migraña al mes en 7.2 y 7.5 respectivamente, frente a los 4.8 días del grupo placebo. Para el paciente, esto representa una opción preventiva eficaz que ofrece alivio desde el primer día de tratamiento y una reducción significativa de las crisis con un perfil de seguridad bien tolerado.
OnabotulinumtoxinA para el tratamiento preventivo de la migraña episódica: Resultados de la fase 3, multicéntrica, aleatorizada, doble ciego y controlada por placebo del ensayo PRECLUDE
Este ensayo clínico de fase 3 realizado en múltiples centros evaluó la eficacia de la onabotulinumtoxinA en 775 pacientes adultos con migraña episódica. Los resultados mostraron que, aunque hubo una reducción en los días de migraña al mes, no hubo una diferencia estadísticamente significativa entre las dosis de 155 U o 195 U frente al placebo. Tampoco se alcanzaron los objetivos secundarios en reducción de medicación aguda. Para el paciente, esto confirma que el Botox no es más efectivo que el placebo en casos de migraña episódica, a diferencia de su uso probado en migraña crónica.
Bloqueo del nervio occipital complementario para el tratamiento de urgencia de la migraña aguda: Un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo aleatorizado en adultos evaluó la eficacia de añadir un bloqueo del nervio occipital mayor (metilprednisolona y lidocaína) a la triple terapia intravenosa estándar en urgencias. Los resultados mostraron que el 95,2% de los pacientes con el bloqueo lograron reducir su dolor a la mitad en dos horas, frente al 47,6% del grupo control. A los 30 días, los pacientes reportaron menos días de migraña y más días sin dolor. Para el paciente, este procedimiento ofrece un alivio rápido y duradero en casos de crisis graves o refractarias.