புதிய மருந்துகள், சிகிச்சைகள், ஆய்வுகள், மருத்துவ வழிகாட்டுதல்கள், எளிய மொழியில் சுருக்கப்பட்டு அசல் மூலத்துக்கான இணைப்புடன்.
புதிய மருந்துகள்
மைக்ரேன் உள்ள பெரியவர்களுக்கு, தன் வகையின் முதல் வாய்வழி மருந்துக்கு FDA ஒப்புதல்
ஆராவுடன் அல்லது ஆரா இல்லாத பெரியவர்களின் மைக்ரேனுக்கான தீவிர சிகிச்சைக்கு, முதல் 5-HT1F ஏற்பி அகோனிஸ்டான lasmiditan (Reyvow) மருந்துக்கு FDA ஒப்புதல் அளித்தது. 3,177 நோயாளிகளுடன் நடத்தப்பட்ட இரண்டு கட்டம் 3 சோதனைகளின் அடிப்படையில், 2 மணி நேரத்தில் வலியையும் மிகவும் தொந்தரவான அறிகுறியையும் நீக்குவதில் இந்த மருந்து மருந்துப்போலியை விட கணிசமாகச் சிறந்தது என நிரூபிக்கப்பட்டது. நோயாளிக்கு இது ஒரு புதிய வாய்வழிச் சிகிச்சை வாய்ப்பு; எனினும் தலைச்சுற்றல், மந்தநிலை போன்ற பக்கவிளைவுகள் இருப்பதால் எச்சரிக்கை தேவை, எடுத்துக்கொண்ட பின் 8 மணி நேரம் வாகனம் ஓட்டவோ இயந்திரங்களை இயக்கவோ கூடாது.
மைக்ரேன் உள்ள பெரியவர்களில் atogepant மற்றும் topiramate-இன் தாங்கும் தன்மை, பாதுகாப்பு, பலன் (TEMPLE): சீரற்ற, நேருக்கு நேர், கட்டம் 3b சோதனை
12 நாடுகளைச் சேர்ந்த மைக்ரேன் உள்ள 540 பெரியவர்களில் atogepant-ஐ topiramate-உடன் இந்தக் கட்டம் 3b மருத்துவச் சோதனை ஒப்பிட்டது. atogepant சிறப்பாகத் தாங்கப்படுகிறது என்று முடிவுகள் காட்டின: topiramate-இல் 30% பேர் சிகிச்சையை நிறுத்தியபோது, பக்கவிளைவுகளால் நிறுத்தியவர்கள் 12% மட்டுமே. மேலும் atogepant எடுத்த 64% நோயாளிகள் தங்கள் மைக்ரேன் நாட்களை பாதியாகக் குறைத்தனர்; topiramate குழுவில் இது 39%. நோயாளிக்கு இதன் பொருள்: குறைவான பக்கவிளைவுகளுடன் மேலும் பலனளிக்கும் வாய்வழித் தடுப்பு வாய்ப்பு; நீண்டகாலம் சிகிச்சையைத் தொடர்வதை இது எளிதாக்குகிறது.
மைக்ரேனின் நீண்டகால சிகிச்சையில் atogepant-உடன் எடை குறைவு: 156 வார, திறந்த-லேபிள், பல மையக் கட்டம் 3 நீட்டிப்பு ஆய்வின் பாதுகாப்பு முடிவுப்புள்ளியின் இடைக்கால பகுப்பாய்வு
அமெரிக்கா மற்றும் பிற மையங்களில், தினமும் 60 mg atogepant பயன்படுத்திய எபிசோடிக் மற்றும் நாள்பட்ட மைக்ரேன் உள்ள 595 நோயாளிகளை கட்டம் 3 ஆய்வின் இந்த இடைக்கால பகுப்பாய்வு மதிப்பீடு செய்தது. 52 வாரங்களுக்குப் பிறகு சராசரியாக 2.16 கிலோ எடை குறைவு காணப்பட்டது; 29.5% பங்கேற்பாளர்கள் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க எடை குறைவை (≥5%) அடைந்தனர். நோயாளிக்கு இதன் பொருள்: atogepant தடுப்புச் சிகிச்சை நீண்டகாலத்தில் பாதுகாப்பானது மட்டுமல்ல, குறிப்பாக உயர் உடல் நிறை குறியீட்டெண் உள்ளவர்களில் எடை குறைவுக்கும் சாதகமாக இருக்கக்கூடும் என்று இது சுட்டிக்காட்டுகிறது.
மைக்ரேன், தீவிரத் தாக்குதல்களுக்கும் ஒரு புதிய சிகிச்சை
ஆராவுடன் அல்லது ஆரா இல்லாத பெரியவர்களின் மைக்ரேனுக்கான தீவிர சிகிச்சைக்கு, gepant வகை மருந்தான atogepant-ஐப் பயன்படுத்த ஐரோப்பிய ஆணையம் அனுமதி அளித்துள்ளது. 'Eclipse' ஆய்வின் அடிப்படையில், 90 நிமிடங்களிலிருந்து 48 மணி நேரம் வரை பெரும்பாலான நோயாளிகளுக்கு இந்த மருந்து வலியை நீக்கியது. முன்பு தடுப்புக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்பட்ட மருந்தை வாய்வழியாகப் பயன்படுத்த இது உதவுவதால், பிற சிகிச்சைகளுக்குப் பதிலளிக்காதவர்களுக்கு இந்த மாற்றம் முக்கியமானது.
மைக்ரேன் ஒளி உணர்திறனுக்கான Avulux லென்ஸ்களுக்கு FDA De Novo அங்கீகாரம்
12 வயதும் அதற்கு மேற்பட்டவர்களுமான எபிசோடிக் மைக்ரேன் நோயாளிகளில் ஒளி உணர்திறனின் தாக்கத்தைக் குறைக்க Avulux ஒளியியல் வடிகட்டி லென்ஸ்களுக்கு FDA அங்கீகாரம் அளித்தது. மருந்துச்சீட்டு இல்லாமல் கிடைக்கும் இந்தச் சாதனம் குறிப்பிட்ட அலைநீளங்களை (480 nm மற்றும் 590 nm) தடுக்கிறது; தீவிர அல்லது தடுப்புச் சிகிச்சைகளுக்கு மாற்றாகாது. சீரற்ற ஆய்வுகள் மற்றும் நடைமுறை உலகத் தரவுகளின் அடிப்படையில் இந்த முடிவு எடுக்கப்பட்டது; ஆனால் பலன் அல்லது பாதுகாப்பு குறித்த எண்ணிக்கைகளை அறிவிப்பு விவரிக்கவில்லை. நோயாளிக்கு இதன் பொருள்: துணை அறிகுறியாக ஒளி உணர்திறனை நிர்வகிக்க, உடலுக்குள் ஊடுருவாத, ஒழுங்குமுறை அமைப்பு அங்கீகரித்த ஒரு வாய்ப்பு.
மைக்ரேன் தாக்குதல்களுக்கான சிகிச்சைக்கு UBRELVY® (ubrogepant)-க்கு செலவுத் திருப்பிச் செலுத்தலை கனடிய மருந்து முகமை பரிந்துரைக்கிறது
ஆராவுடன் அல்லது ஆரா இல்லாத பெரியவர்களின் மைக்ரேனுக்கான வாய்வழி CGRP எதிர்ப்பு மருந்தான UBRELVY (ubrogepant)-க்கு பொதுச் செலவுத் திருப்பிச் செலுத்தலுக்கு கனடிய மருந்து முகமை நேர்மறையான பரிந்துரையை வெளியிட்டுள்ளது. வலி மற்றும் தொடர்புடைய அறிகுறிகளை அடக்குவதிலும் தணிப்பதிலும் பலனைக் காட்டிய கட்டம் III ஆய்வுகளின் அடிப்படையில் இந்த முடிவு எடுக்கப்பட்டது. கனடாவில் இந்த முன்னேற்றம் தாக்குதல்களுக்கான குறிப்பிட்ட சிகிச்சை வாய்ப்புகளை விரிவாக்குகிறது; சிகிச்சையை மேலும் தனிப்பயனாக்கவும், மிதமான முதல் தீவிரத் தலைவலி உள்ள நோயாளிகளுக்கு அணுகலை மேம்படுத்தவும் இது உதவுகிறது.
வலி நிவாரணத்துக்கான, மருந்துச்சீட்டு இல்லாமல் கிடைக்கும் Tylenol கலவை மாத்திரைக்கு அமெரிக்க FDA ஒப்புதல்
தலைப்பு மட்டுமே உள்ளது; மருத்துவ மருந்துச்சீட்டு தேவையில்லாமல், வலிக்கான சிகிச்சைக்கு உட்பொருட்களைக் கலக்கும் Tylenol-இன் புதிய பதிப்புக்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) அனுமதி அளித்துள்ளது. மூலத்தில் கூடுதல் தகவல் இல்லாததால், சூத்திரத்தின் குறிப்பிட்ட கூறுகள், நடத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகள், இந்த மருந்து நோயாளிகளுக்கு ஏற்படுத்தும் சரியான தாக்கம் பற்றிய விவரங்கள் கிடைக்கவில்லை.
பிரெஞ்சு மைக்ரேன் சிகிச்சை: 11 மில்லியன் நோயாளிகளுக்கு ஒரு முன்னேற்றம்
தலைப்பு மட்டுமே உள்ளது; மைக்ரேனால் பாதிக்கப்பட்ட 11 மில்லியன் மக்களுக்குப் பயனளிக்கும் நோக்கில், பிரெஞ்சு மூலத்தைச் சேர்ந்த ஒரு சிகிச்சையில் புதிய முன்னேற்றம் ஏற்பட்டுள்ளதாக இந்தச் செய்தி அறிவிக்கிறது. மூலத்தின் முழு உரை கிடைக்காததால், மருந்தின் செயல்முறை, நடத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வின் வகை, அடையப்பட்ட குறிப்பிட்ட முடிவுகளை விவரிக்க இயலாது; இந்த மருத்துவப் புதுமையால் பாதிக்கப்படக்கூடிய மக்கள்தொகையின் அளவு பற்றிய தகவல் மட்டுமே தற்போது உள்ளது.
Atogepant, சிகிச்சைக்குப் பதிலளிக்காத பத்தில் மூன்று நோயாளிகளில் மைக்ரேன் நாட்களை பாதியாகக் குறைக்கிறது
Bellvitge மருத்துவமனை தலைமையில் 252 சிகிச்சைக்குப் பதிலளிக்காத நோயாளிகளுடன் நடத்தப்பட்ட இந்த ஸ்பானிய பல மைய ஆய்வு, மிகவும் சிக்கலான நிகழ்வுகளில் தடுப்பு மருந்தான atogepant-இன் பலனை ஆராய்ந்தது. மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடிகள் உட்பட முந்தைய சிகிச்சைகளுக்குப் பதிலளிக்காத நோயாளிகளில் 30% பேர், மூன்று மாதங்களுக்குப் பிறகு தங்கள் மைக்ரேன் நாட்களை பாதியாகக் குறைத்ததாக முடிவுகள் காட்டுகின்றன. நோயாளிக்கு இது கடினமான நிகழ்வுகளில் புதிய சிகிச்சை நம்பிக்கை; வலியின் தீவிரத்தில் குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றமும் அவசர மருந்துக்கான குறைந்த தேவையும் கிடைக்கின்றன.
புதிய ஓபியாய்டு அல்லாத வலிநிவாரணி suzetrigine, ஒற்றை மையக் குழுவில் தலைவலியைக் குறைக்கிறது
தலைப்பு மட்டுமே உள்ளது; புதிய ஓபியாய்டு அல்லாத வலிநிவாரணியான suzetrigine, ஒரே ஆய்வு மையத்தில் நடத்தப்பட்ட ஆய்வில் தலைவலியைக் குறைப்பதில் பலனைக் காட்டியதாக அறிவிக்கப்படுகிறது. முழு உரை கிடைக்காததால், முறைமை, பங்கேற்பாளர்களின் எண்ணிக்கை, முன்னேற்றத்தின் சரியான அளவு பற்றிய விவரங்கள் தெரியவில்லை. நோயாளிக்கு இது ஓபியாய்டுகளின் அபாயங்கள் இல்லாத, எதிர்காலத்தில் சாத்தியமான சிகிச்சை மாற்று; ஆனால் அதன் உண்மையான மருத்துவப் பயனை உறுதிப்படுத்த மேலும் தரவு தேவை.
இங்கிலாந்தின் NHS-இல் மைக்ரேனின் தீவிர சிகிச்சைக்கு atogepant-க்கு NICE ஒப்புதல்
இங்கிலாந்தில் மைக்ரேன் உள்ள பெரியவர்களுக்கு தீவிர சிகிச்சையாக atogepant (Aquipta) பயன்படுத்த பிரிட்டிஷ் அமைப்பான NICE ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. CGRP-ஐத் தடுக்கும் gepant வகை மருந்தான இது ஏற்கெனவே தடுப்புக்குப் பயன்படுத்தப்பட்டது; இனி தாக்குதல்களின்போதும் பயன்படுத்தலாம். 2 டிரிப்டான்கள், பாராசிட்டமால் அல்லது NSAID-களுக்குப் பதிலளிக்காத நோயாளிகளுக்கு இது குறிக்கப்படுகிறது. நோயாளிக்கு இது வலிக்கான ஒரு குறிப்பிட்ட மாற்று; மருந்து அதிகப் பயன்பாட்டுத் தலைவலியின் அபாயத்தைக் குறைத்து, கிடைக்கும் சிகிச்சை வாய்ப்புகளை விரிவாக்குகிறது.
ஏப்ரலில் EMA ஆதரித்த ஆறு மருந்துகளுக்கு AEMPS IPT-ஐத் தொடங்குகிறது
ஸ்பெயினின் மருந்து முகமை (AEMPS) ஸ்பெயினில் Aquipta (atogepant)-க்கான சிகிச்சை நிலைநிறுத்த அறிக்கையைத் (IPT) தயாரிக்கத் தொடங்கியுள்ளது. ஏப்ரல் 2026-இல் ஐரோப்பிய ஒப்புதலைப் பெற்ற பிறகு, ஆராவுடன் அல்லது ஆரா இல்லாத பெரியவர்களின் மைக்ரேனின் தீவிர சிகிச்சையையும் சேர்க்கும் வகையில் இந்த மருந்து தன் பயன்பாட்டை விரிவாக்க முயல்கிறது. நோயாளிக்கு இது மைக்ரேன் தாக்குதல்களை நிறுத்தும் புதிய சிகிச்சை வாய்ப்பு கிடைப்பதை நோக்கிய முக்கிய நிர்வாகப் படி; அதன் இறுதி விலையும் செலவுத் திருப்பிச் செலுத்தலும் நிலுவையில் உள்ளன.
வாயில் கரையும் மைக்ரேன் மருந்துக்கு Anvisa ஒப்புதல்
தலைப்பு மட்டுமே உள்ளது; வாயில் கரையும் சூத்திரமாக இருப்பதால் தனித்துவம் பெறும் மைக்ரேன் சிகிச்சைக்கான புதிய மருந்துக்கு பிரேசிலின் தேசிய சுகாதார கண்காணிப்பு முகமை ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. மூலத்தில் கூடுதல் தகவல் இல்லாததால், தயாரிப்பின் வணிகப் பெயர், மருத்துவப் பலன், அந்த நாட்டு நோயாளிகளுக்கு அது எப்போது கிடைக்கும் என்பது பற்றிய குறிப்பிட்ட விவரங்கள் தெரியவில்லை.
மைக்ரேனின் தீவிர சிகிச்சைக்கு Rimegepant: முறைசார் மதிப்பாய்வும் மெட்டா-பகுப்பாய்வும்
மைக்ரேன் உள்ள 6,734 பெரியவர்களில் 75 mg rimegepant-இன் பலனை ஏழு மருத்துவச் சோதனைகளின் இந்த மெட்டா-பகுப்பாய்வு மதிப்பீடு செய்தது. இரண்டு மணி நேரத்தில் 19.8% நோயாளிகள் வலியிலிருந்து முழுமையாக விடுபட்டனர்; மருந்துப்போலியில் இது 10.7%; 14.2% பேர் அந்த நிவாரணத்தை 24 மணி நேரம் தக்கவைத்தனர். மருந்து பாதுகாப்பானது, நன்றாகத் தாங்கக்கூடியது என நிரூபிக்கப்பட்டது. நோயாளிக்கு இது rimegepant ஒரு பலனளிக்கும், பாதுகாப்பான வாய்ப்பு என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது; வழக்கமான சிகிச்சைகள் செயல்படாதபோது அல்லது தவிர்க்கப்பட வேண்டியபோது குறிப்பாகப் பயனுள்ளது.
மைக்ரேனுக்கு rimegepant-இன் பலனும் பாதுகாப்பும் குறித்த முறைசார் மதிப்பாய்வும் மெட்டா-பகுப்பாய்வும்
5,565 பங்கேற்பாளர்களுடன் 5 ஆய்வுகளின் இந்த மெட்டா-பகுப்பாய்வு, மைக்ரேனுக்கு rimegepant-இன் பயன்பாட்டை மதிப்பீடு செய்தது. சிகிச்சைக்குப் பிறகு 2 மணி நேரத்தில் வலி நிவாரணம் அளிப்பதிலும் மிகவும் தொந்தரவான அறிகுறியை நீக்குவதிலும் மருந்து பலனளிக்கிறது என்று முடிவுகள் காட்டுகின்றன (முறையே RR=1.34 மற்றும் 1.38). நோயாளிக்கு rimegepant, மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது குறிப்பிடத்தக்க பக்கவிளைவுகள் இல்லாத பாதுகாப்பான, நன்கு தாங்கக்கூடிய வாய்ப்பை வழங்குகிறது; ஆனால் 2 முதல் 48 மணி நேரத்துக்குப் பிறகு வலி மீண்டும் வருவதைத் தடுப்பதில் புள்ளிவிவர ரீதியான பலனை நிரூபிக்கத் தவறியது என்று ஆய்வு எச்சரிக்கிறது.
ADVANCE மற்றும் ELEVATE மருத்துவ ஆய்வுகளின் இந்தப் பகுப்பாய்வு, ஜெர்மனியில் எபிசோடிக் மைக்ரேன் உள்ள நோயாளிகளுக்கான வாய்வழி CGRP ஏற்பி எதிர்ப்பு மருந்தான atogepant (Aquipta®)-ஐ மதிப்பீடு செய்கிறது. மருந்துப்போலியில் 2.5 நாட்கள் குறைவுடன் ஒப்பிடும்போது, மாதத்துக்கு 4.1 மைக்ரேன் நாட்கள் என்ற குறிப்பிடத்தக்க குறைவை முடிவுகள் காட்டுகின்றன; பயனர்களில் 60% பேரில் 50% பதில் விகிதம். நோயாளிக்கு இது, முன்பு பிற வழக்கமான சிகிச்சைகள் தோல்வியடைந்திருந்தாலும், சில நாட்களுக்குள் செயல்படும் ஒரு பலனளிக்கும் தடுப்பு வாய்ப்பு.
ஜப்பானில் மைக்ரேன் தடுப்புச் சிகிச்சைக்கு rimegepant-இன் நீண்டகாலப் பாதுகாப்பும் பலனும்: கட்டம் 3 ஆய்வின் திறந்த-லேபிள் நீட்டிப்பு
மைக்ரேன் உள்ள 458 பெரியவர்களில் 52 வாரங்களுக்கு rimegepant 75 mg-இன் பாதுகாப்பையும் பலனையும் ஜப்பானில் நடத்தப்பட்ட இந்தக் கட்டம் 3 ஆய்வு மதிப்பீடு செய்தது. மாதத்துக்கு சராசரியாக 4.5 மைக்ரேன் நாட்கள் குறைவை முடிவுகள் காட்டின; 55.4% பங்கேற்பாளர்கள் தங்கள் தாக்குதல்களை பாதியாகக் குறைத்தனர். மருந்து நன்றாகத் தாங்கப்பட்டது; பக்கவிளைவுகளால் 1.3% பேர் மட்டுமே நிறுத்தினர். நோயாளிக்கு இது, தாக்குதல்களைத் தடுக்கவும் வாழ்க்கைத் தரத்தை மேம்படுத்தவும் rimegepant ஒரு பாதுகாப்பான, நீண்டகாலம் பலனளிக்கும் வாய்ப்பு என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது.
FDA: RIZAFILM (RIZATRIPTAN benzoate)-க்கான பலன் துணை விண்ணப்பம்
தலைப்பு மட்டுமே உள்ளது; NDA205394 என்ற குறியீட்டின் கீழ் Rizafilm (rizatriptan benzoate)-க்கான பலன் துணை விண்ணப்பத்தை FDA பதிவு செய்துள்ளது. நடத்தப்பட்ட ஆய்வின் வகை, பெறப்பட்ட எண் முடிவுகள், நோயாளி சிகிச்சைக்கு இது குறிக்கும் குறிப்பிட்ட மாற்றங்கள் பற்றிய கூடுதல் விவரங்களை மூல உரை வழங்கவில்லை. மைக்ரேன் தாக்குதல்களுக்குப் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் இந்த மருந்தின் பலன் தகவல் குறித்த தொழில்நுட்பப் புதுப்பிப்பு இது.
ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் சமீபத்தில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்தியல் புதுமைகளை இந்த இதழ்க் கட்டுரை சுருக்கமாகக் கூறுகிறது. 38 புதிய செயல்படு பொருட்களில், மைக்ரேன் நோயாளிகளுக்கு வாய்வழி CGRP ஏற்பி எதிர்ப்பிகள் தனித்து நிற்கின்றன: rimegepant (Vydura) மற்றும் atogepant (Aquipta). Atogepant எபிசோடிக் மைக்ரேன் தடுப்புக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படும் நிலையில், rimegepant தடுப்புச் சிகிச்சைக்கும் தீவிரத் தாக்குதல்களுக்கும் பயன்படும் பல்துறைத் திறனை வழங்குகிறது. இது வாய்வழிச் சிகிச்சை வாய்ப்புகளை விரிவாக்கி, நோயை மேலும் தனிப்பயனாக்கிய, குறிப்பிட்ட முறையில் நிர்வகிக்க உதவுகிறது.
Gepant-கள், ditan-கள், மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடிகள்: தலைவலிகளில் புதிய சிகிச்சைக் காலத்தை இணைப்பதற்கான ஸ்பானிய நரம்பியலின் வழிகாட்டி வரைபடம்
தலைவலிகள் பற்றிய தனது ஐந்தாவது மருத்துவ வழிகாட்டியை ஸ்பானிய நரம்பியல் சங்கம் வெளியிட்டுள்ளது; ஸ்பெயினில் ஐந்து மில்லியனுக்கும் அதிகமான நோயாளிகளுக்கான சிகிச்சையை இது புதுப்பிக்கிறது. மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடிகள் மற்றும் புதிய gepant-கள், ditan-களின் பலனை இந்த ஆவணம் சிறப்பித்துக் காட்டுகிறது; அவை செயல்பாட்டுத் திறனை மேம்படுத்தி, மூன்று மாதங்களுக்குள் பொருளாதாரச் செலவுகளை ஈடுசெய்கின்றன. முன்னேற்றங்கள் இருந்தாலும், பொது அமைப்பில் அணுகல் தடைகள் இருப்பதை இந்த வழிகாட்டி கண்டிக்கிறது. அறுவை சிகிச்சை, டிஜிட்டல் சுகாதாரம், உடற்பயிற்சிப் பரிந்துரைகளை முதல்முறையாக இணைக்கும் பராமரிப்பிலிருந்து நோயாளி பயனடைவார்.
எபிசோடிக் மைக்ரேன் உள்ள குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினரில் Fremanezumab
எபிசோடிக் மைக்ரேன் உள்ள 6 முதல் 17 வயதுடைய 234 பங்கேற்பாளர்களில் fremanezumab-இன் பலனை இந்தச் சீரற்ற மருத்துவச் சோதனை மதிப்பீடு செய்தது. மருந்துப்போலிக் குழுவில் 1.4 நாட்கள் குறைவுடன் ஒப்பிடும்போது, மாதாந்திர சராசரி மைக்ரேன் நாட்களை இந்த மருந்து 2.5 நாட்கள் குறைத்தது என்று முடிவுகள் காட்டின; 47.2% நோயாளிகள் தங்கள் தாக்குதல்களை பாதியாகக் குறைத்தனர். இளம் நோயாளிக்கு இது ஒரு புதிய பலனளிக்கும், பாதுகாப்பான தடுப்பு வாய்ப்பு; ஊசி போட்ட இடத்தில் சிவப்பு என்பது மிகப் பொதுவான பக்கவிளைவு.
Neurology News Network: 2025-இல் குறிப்பிடத்தக்க FDA ஒப்புதல்கள்
குறைந்தது 45 கிலோ எடையுள்ள 6 முதல் 17 வயது குழந்தை நோயாளிகளில் எபிசோடிக் மைக்ரேன் தடுப்பையும் உள்ளடக்கும் வகையில் fremanezumab (Ajovy)-இன் பயன்பாட்டை FDA விரிவாக்கியது. 237 குழந்தைகளுடன் நடத்தப்பட்ட கட்டம் 3 SPACE ஆய்வின் அடிப்படையில், 12 வாரங்களில் மருந்துப்போலியை விட மேம்பட்ட பலனை, சீரான பாதுகாப்புச் சுயவிவரத்துடன் இந்த மருந்து காட்டியது. பெரியவர்களுக்கும் குழந்தைகளின் மைக்ரேன் தடுப்புக்கும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் anti-CGRP சிகிச்சையாக fremanezumab மாறுவதால், இந்த மைல்கல் குழந்தை நோயாளிகளுக்கு அடிப்படையானது.
19-ஆவது ஐரோப்பியத் தலைவலி மாநாட்டில், மைக்ரேனின் தீவிர சிகிச்சையில் வலியிலிருந்து முழு விடுபடுவதை அடைவதில் atogepant (AQUIPTA®) மருந்துப்போலியை விட மேம்பட்டது என்பதை நிரூபிக்கும் கட்டம் 3 ECLIPSE தரவை AbbVie வழங்கவுள்ளது
ஐரோப்பா, ஆசியா, ஐக்கிய இராச்சியத்தில் 1,223 பெரியவர்களுடன் நடத்தப்பட்ட இந்தக் கட்டம் 3 மருத்துவ ஆய்வு (ECLIPSE), தீவிர மைக்ரேன் தாக்குதல்களுக்கு atogepant மருந்தை ஆராய்ந்தது. சிகிச்சைக்கு இரண்டு மணி நேரத்துக்குப் பிறகு 24.3% நோயாளிகள் வலியிலிருந்து முழுமையாக விடுபட்டனர்; மருந்துப்போலிக் குழுவில் இது 13.1%; மிகவும் தொந்தரவான அறிகுறியை நீக்கும் இலக்கையும் இது எட்டியது. நோயாளிக்கு இதன் பொருள்: ஏற்கெனவே தடுப்புக்குப் பயன்படுத்தப்படும் atogepant, மைக்ரேன் தாக்குதல்கள் நிகழும் தருணத்திலேயே அவற்றை நிறுத்தும் புதிய பலனளிக்கும் வாய்ப்பாக மாறக்கூடும்.
மைக்ரேனில் நிறைவேறாத தேவைகளைக் கையாளுதல்: குறைந்தது மூன்று முந்தைய தடுப்புச் சிகிச்சைகள் தோல்வியடைந்த PEARL ஆய்வுப் பங்கேற்பாளர்களில் நடைமுறை நிலைமைகளில் fremanezumab-இன் பலன்
மூன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட தடுப்புச் சிகிச்சைகள் ஏற்கெனவே தோல்வியடைந்த, எபிசோடிக் மற்றும் நாள்பட்ட மைக்ரேன் உள்ள 398 நோயாளிகளில் fremanezumab-இன் பலனை ஐரோப்பிய PEARL ஆய்வின் இந்தப் பின்-ஆய்வுப் பகுப்பாய்வு மதிப்பீடு செய்தது. முதல் ஆறு மாதங்களில் 53.8% பங்கேற்பாளர்கள் தங்கள் மாதாந்திர மைக்ரேன் நாட்களில் குறைந்தது 50% குறைவை அடைந்தனர் என்று முடிவுகள் காட்டின. நோயாளிக்கு இது, பிற பாரம்பரியத் தடுப்புச் சிகிச்சைகள் சரியாகச் செயல்படாதபோதும், உண்மையான மருத்துவ நடைமுறையில் இந்த மருந்து பாதுகாப்பான, பலனளிக்கும் வாய்ப்பு என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது.
2019-இல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட, ஆராவுடன் அல்லது ஆரா இல்லாத பெரியவர்களின் மைக்ரேனின் தீவிர சிகிச்சைக்கான மருந்தான Reyvow (lasmiditan)-இன் உற்பத்தியை நிறுத்த மருந்து நிறுவனமான Eli Lilly முடிவு செய்துள்ளது. FDA-வின்படி, இந்த முடிவு வணிக மற்றும் போட்டிக் காரணங்களால் எடுக்கப்பட்டது; பாதுகாப்பு அல்லது பலன் தொடர்பான சிக்கல்கள் இல்லை. நோயாளிக்கு இதன் பொருள்: இந்த 5-HT 1F ஏற்பி அகோனிஸ்ட் விரைவில் கிடைக்காது. அதன் மந்தநிலை பக்கவிளைவுகளும் எடுத்துக்கொண்ட பின் எட்டு மணி நேரம் வாகனம் ஓட்டக்கூடாது என்ற கட்டுப்பாடும் காரணமாக, உங்கள் நிபுணருடன் மாற்றுச் சிகிச்சைகளைத் தேட பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
மைக்ரேன் போதும்: பத்தில் 7 நோயாளிகளில் தாக்குதல்களை நீக்கும் புதிய வாய்வழி மருந்துகள் இதோ
CGRP பெப்டைடைத் தடுக்கும் வாய்வழி மருந்துகளான gepant-களின் (atogepant மற்றும் rimegepant) இத்தாலியில் உள்ள தாக்கத்தை இந்தக் கட்டுரை விவரிக்கிறது. Lancet-இல் வெளியான ஆய்வுகள், பத்தில் 7 நோயாளிகள் தங்கள் தாக்குதல்களைக் கட்டுப்படுத்துகிறார்கள் என்றும், இரண்டு மணி நேரத்தில் நிவாரணமும் 48 மணி நேரம் வரை பலனும் கிடைக்கிறது என்றும் காட்டுகின்றன. முந்தைய சிகிச்சைகளுக்குப் பதிலளிக்காத, எபிசோடிக் அல்லது நாள்பட்ட மைக்ரேன் (மாதத்துக்கு குறைந்தது 8 நாட்கள்) உள்ள பெரியவர்களுக்கு இவை குறிக்கப்படுகின்றன. நோயாளிக்கு இது, பொது அமைப்பு நிதியளிக்கும், அன்றாட இயல்புநிலையை மீட்டெடுக்கும் ஒரு தடுப்பு மற்றும் தீவிர சிகிச்சை வாய்ப்பு.
மைக்ரேன்: மிகவும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட அணுகலுடன் ஒரு புதிய புதுமையான சிகிச்சை
தலைப்பு மட்டுமே உள்ளது; நோயாளிகளுக்கு மிகவும் வரையறுக்கப்பட்ட அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட அணுகலைக் கொண்டிருப்பதால் தனித்து நிற்கும் மைக்ரேனுக்கான ஒரு புதிய புதுமையான சிகிச்சை இருப்பதாக Le Soir ஊடகம் வெளியிட்ட செய்தி தெரிவிக்கிறது. மூலத்தில் உரை இல்லாததால், மருந்தின் வகை, செயல்படும் முறை, பயன்படுத்தப்படும் நாடு, இந்தப் புதிய சிகிச்சை வாய்ப்பைப் பெறத் தேவையான குறிப்பிட்ட அளவுகோல்களை விவரிக்க இயலாது.
டிரிப்டான்களுக்குப் பொருந்தாத பெரியவர்களில் மைக்ரேனின் தீவிர சிகிச்சைக்கு Rimegepant: கட்டம் 4 சீரற்ற, இரட்டை-குருட்டு, மருந்துப்போலிக் கட்டுப்பாட்டுச் சோதனை
பலனின்மை, ஒவ்வாமை அல்லது தவிர்க்க வேண்டிய நிலைகள் காரணமாக டிரிப்டான்களைப் பயன்படுத்த இயலாத 585 பெரியவர்களில் 75 mg rimegepant அளவின் பலனை இந்தக் கட்டம் 4 மருத்துவச் சோதனை பகுப்பாய்வு செய்தது. மருந்துப்போலிக் குழுவில் 32.7% உடன் ஒப்பிடும்போது, 55.9% நோயாளிகள் 2 மணி நேரத்தில் வலி நிவாரணம் அடைந்தனர்; செயல்பாட்டுத் திறன் மேம்பட்டது, அவசர மருந்துக்கான தேவையும் குறைந்தது என முடிவுகள் காட்டின. நோயாளிக்கு இது, வழக்கமான சிகிச்சைகள் தோல்வியடையும்போது அல்லது தவிர்க்கப்பட வேண்டியபோது gepant-கள் பாதுகாப்பான, பலனளிக்கும் மாற்று என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது.
பாரம்பரிய வாய்வழித் தடுப்பு மருந்துகளுக்குப் போதிய பதில் இல்லாத வரலாறு கொண்ட பெரியவர்களில் எபிசோடிக் மைக்ரேன் தடுப்புக்கு rimegepant-இன் பலனையும் தாங்கும் தன்மையையும் மதிப்பிடும் கட்டம் 4, சீரற்ற, இரட்டை-குருட்டு, மருந்துப்போலிக் கட்டுப்பாட்டுச் சோதனை
முன்பு 2 முதல் 4 பாரம்பரியத் தடுப்பு மருந்துகளுக்குப் பதிலளிக்காத, எபிசோடிக் மைக்ரேன் உள்ள 652 பெரியவர்களில் rimegepant (75 mg)-ஐ இந்தப் பல நாட்டுக் கட்டம் 4 சோதனை மதிப்பீடு செய்தது. மருந்துப்போலியை விட rimegepant மாதாந்திர மைக்ரேன் நாட்களை கணிசமாகக் கூடுதலாகக் குறைத்தது (-2.1 எதிர் -0.5 நாட்கள்); கடுமையான தாக்குதல்களை பாதியாகக் குறைக்கும் வாய்ப்பை 20% உயர்த்தியது என முடிவுகள் காட்டின. நோயாளிக்கு இது, பொதுவான வாய்வழிச் சிகிச்சைகள் தோல்வியடைந்தபோது தாக்குதல்களைத் தடுக்கும் பலனளிக்கும், பாதுகாப்பான வாய்ப்பு.
கடுமையான நாள்பட்ட மைக்ரேனுக்கு botulinum toxin A-க்கு FDA ஒப்புதல்
தலைப்பு மட்டுமே உள்ளது; கடுமையான நாள்பட்ட மைக்ரேன் சிகிச்சைக்காக குறிப்பாக botulinum toxin type A-க்கு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டதாக அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) அறிவித்துள்ளது. மூலத்தில் உரை இல்லாததால், மருத்துவச் சோதனைகள், தாக்குதல் குறைவு எண்ணிக்கைகள், ஆய்வு செய்யப்பட்ட குறிப்பிட்ட மக்கள்தொகை பற்றிய தரவு கிடைக்கவில்லை. நோயாளிக்கு இது, இந்த நிலையின் கடுமையான நிகழ்வுகளுக்கு ஒரு ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட சிகிச்சை வாய்ப்பு உறுதிப்படுத்தப்பட்டதைக் குறிக்கிறது.
ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட புதிய மைக்ரேன் மருந்துகள்: "அவை மிகவும் நன்றாகத் தாங்கப்படுகின்றன"
பெரியவர்களுக்கான, CGRP ஏற்பியைத் தடுக்கும் புதிய வகை வாய்வழி மருந்துகளான 'gepant'-களுக்கு (atogepant மற்றும் rimegepant) ஐரோப்பிய ஒன்றியம் ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. தடுப்புக்கும் தீவிர சிகிச்சைக்கும் அனுமதி பெற்ற முதல் மருந்தாக rimegepant தனித்து நிற்கிறது. டிரிப்டான்களைப் போலன்றி, அவை இரத்த நாளங்களைச் சுருக்குவதில்லை; இதய-இரத்த நாள அபாயம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு பாதுகாப்பானவை. தீவிர பலன் டிரிப்டான்களை விட சற்றுக் குறைவு என்று ஒரு மெட்டா-பகுப்பாய்வு குறிப்பிட்டாலும், அவற்றின் மாத்திரை வடிவமும் குறுகிய கால அளவும் ஊசி ஆன்டிபாடிகளுக்கு ஒரு பல்துறை, நன்கு தாங்கக்கூடிய மாற்றை வழங்குகின்றன.
FDA: Vyepti (eptinezumab-jjmr)-க்கான பலன் துணை விண்ணப்பம்
தலைப்பு மட்டுமே உள்ளது; BLA761119 என்ற அடையாளத்தின் கீழ் Vyepti (eptinezumab-jjmr) மருந்து தொடர்பான பலன் துணை விண்ணப்பத்தை FDA பதிவு செய்துள்ளது. அறிக்கை சுருக்கமாக இருப்பதால், ஆய்வின் வகை, பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்ட மக்கள்தொகை, குறிப்பிட்ட முடிவு எண்ணிக்கைகள் பற்றிய விவரங்கள் கிடைக்கவில்லை. நோயாளிக்கு இது நடைபெற்றுக்கொண்டிருக்கும் ஒரு நிர்வாகப் புதுப்பிப்பு; அவர்களின் தற்போதைய மைக்ரேன் சிகிச்சையில் குறிப்பிட்ட மாற்றங்கள் அல்லது கூடுதல் பலன்களை இன்னும் தீர்மானிக்க இது அனுமதிக்கவில்லை.
பெரும்பாலும் ஆசிய மக்கள்தொகையில் நாள்பட்ட மைக்ரேனுக்கு eptinezumab-இன் பலனும் பாதுகாப்பும்: SUNRISE சீரற்ற, இரட்டை-குருட்டு, மருந்துப்போலிக் கட்டுப்பாட்டுச் சோதனையின் முடிவுகள்
முக்கியமாக ஆசியாவைச் சேர்ந்த, நாள்பட்ட மைக்ரேன் உள்ள 978 பெரியவர்களில் eptinezumab-இன் பலனை இந்தக் கட்டம் 3 மருத்துவச் சோதனை பகுப்பாய்வு செய்தது. மருந்துப்போலிக் குழுவில் 4.8 நாட்கள் குறைவுடன் ஒப்பிடும்போது, 100 mg மற்றும் 300 mg அளவுகள் மாதாந்திர மைக்ரேன் நாட்களை முறையே 7.2 மற்றும் 7.5 நாட்கள் குறைத்தன என்று ஆய்வு நிரூபித்தது. நோயாளிக்கு இது, சிகிச்சையின் முதல் நாளிலிருந்தே நிவாரணம் அளிக்கும், தாக்குதல்களில் குறிப்பிடத்தக்க குறைவையும் நன்கு தாங்கக்கூடிய பாதுகாப்புச் சுயவிவரத்தையும் வழங்கும் ஒரு பலனளிக்கும் தடுப்பு வாய்ப்பு.