Nova zdravila, zdravljenja, študije in klinične smernice, povzete v razumljivem jeziku s povezavo do izvirnega vira.
Nova zdravila
FDA odobrila prvo peroralno zdravilo svojega razreda za odrasle z migreno
FDA je odobrila lasmiditan (Reyvow), prvi agonist receptorjev 5-HT1F za akutno zdravljenje migrene z avro ali brez nje pri odraslih. Na podlagi dveh preskušanj tretje faze s 3177 bolniki se je zdravilo po 2 urah izkazalo za pomembno boljše od placeba pri odpravljanju bolečine in najbolj moteče težave. Za bolnika to pomeni novo peroralno možnost zdravljenja, vendar je potrebna previdnost zaradi neželenih učinkov, kot sta omotica in sedacija; 8 ur po zaužitju je prepovedano voziti ali upravljati stroje.
Priporočila smernic klinične prakse za farmakološko zdravljenje preprečevanja migrene pri odraslih: poročilo pododbora AAN za smernice in Ameriškega združenja za glavobole
Ta publikacija prinaša posodobitev smernic klinične prakse na podlagi sistematičnega pregleda študij do junija 2024 v Združenih državah. Multidisciplinarna skupina ponuja strukturirana priporočila o tem, kdaj začeti preventivno zdravljenje in kako izbrati najprimernejše zdravilo glede na profil bolnika. Vključuje posebna navodila za ljudi s fibromialgijo, debelostjo, hipertenzijo, starejše odrasle ter za nosečnost ali dojenje. Za bolnika to pomeni bolj prilagojeno oskrbo in jasna merila glede učinkovitosti, neželenih učinkov in tega, kdaj zdravilo prenehati jemati.
Migrena dodana v program Pharmacy First službe NHS England
NHS England je napovedal vključitev epizodne migrene z nizko pogostostjo v svoj program Pharmacy First jeseni 2026. Pobuda omogoča bolnikom v Angliji, da v lokalnih lekarnah brez predhodnega naročanja pri splošnem zdravniku prejmejo oceno, nasvet in zdravljenje na recept. Sprememba želi zmanjšati vrzel v zdravljenju, saj 29 % bolnikov ni moglo dobiti zdravniškega pregleda, ko so ga potrebovali. Za bolnika to pomeni hitrejši, bližji in udobnejši dostop do strokovne oskrbe in potrebnih napotitev.
Preprečevanje migrene se leta 2026 spreminja: ni več treba čakati, da postane kronična
Nove smernice AAN in AHS za leto 2026 predlagajo, da se preventivno zdravljenje začne v zgodnejših fazah, ne da bi čakali, da migrena postane kronična. Priporoča se ukrepanje, kadar ima bolnik 4 ali več dni z napadi na mesec ali izrazito oviranost. Sprememba omogoča dostop do tradicionalnih zdravil (topiramat, propranolol) in novih zdravljenj proti CGRP (atogepant, monoklonska protitelesa) glede na vsakodnevni vpliv, kar izboljšuje kakovost življenja in prilagaja zdravljenje posameznemu profilu.
Prenosljivost, varnost in učinkovitost atogepanta v primerjavi s topiramatom pri odraslih z migreno (TEMPLE): randomizirano neposredno primerjalno preskušanje faze 3b
To klinično preskušanje faze 3b je primerjalo atogepant s topiramatom pri 540 odraslih z migreno iz 12 držav. Rezultati kažejo, da je atogepant bolje prenosljiv: zaradi neželenih učinkov je zdravljenje prekinilo le 12 % bolnikov, pri topiramatu pa 30 %. Poleg tega je 64 % bolnikov na atogepantu za polovico zmanjšalo število dni z migreno, v skupini s topiramatom pa 39 %. Za bolnika to pomeni učinkovitejšo peroralno preventivno možnost z manj neželenimi učinki, ki olajšajo dolgotrajno jemanje.
Izguba telesne mase ob atogepantu pri dolgotrajnem zdravljenju migrene: vmesna analiza varnostnega cilja iz 156-tedenske odprte večcentrične razširitvene študije faze 3
Ta vmesna analiza študije faze 3 je ocenjevala 595 bolnikov z epizodno in kronično migreno v ZDA in drugih centrih, ki so jemali 60 mg atogepanta na dan. Po 52 tednih so opazili povprečno zmanjšanje telesne mase za 2,16 kg, klinično pomembno izgubo mase (≥5 %) pa je doseglo 29,5 % udeležencev. Za bolnika to nakazuje, da je preventivno zdravljenje z atogepantom dolgoročno ne le varno, ampak lahko tudi spodbuja zmanjšanje telesne mase, zlasti pri ljudeh z visokim indeksom telesne mase.
Evropska komisija je odobrila uporabo atogepanta, zdravila iz skupine gepantov, za akutno zdravljenje migrene z avro ali brez nje pri odraslih. Na podlagi študije »Eclipse« je zdravilo pri večini bolnikov odpravilo bolečino od 90 minut do 48 ur. Ta sprememba je ključna za tiste, ki se ne odzivajo na druga zdravljenja, saj omogoča peroralno uporabo zdravila, ki se je prej uporabljalo samo preventivno.
FDA podelila dovoljenje De Novo za leče Avulux pri fotofobiji ob migreni
FDA je odobrila optične filtrirne leče Avulux za zmanjšanje vpliva občutljivosti na svetlobo pri bolnikih, starih 12 let in več, z epizodno migreno. Ta pripomoček brez recepta blokira določene valovne dolžine (480 nm in 590 nm) in ne nadomešča akutnega ali preventivnega zdravljenja. Odločitev temelji na randomiziranih študijah in podatkih iz vsakdanje prakse, čeprav objava ni navedla podatkov o učinkovitosti ali varnosti. Za bolnika to pomeni neinvazivno možnost, ki jo je priznal regulator, za obvladovanje fotofobije kot spremljajočega simptoma.
Kanadska agencija za zdravila priporoča povračilo zdravila UBRELVY® (ubrogepant) za zdravljenje napadov migrene
Kanadska agencija za zdravila je izdala pozitivno priporočilo za javno povračilo zdravila UBRELVY (ubrogepant), peroralnega antagonista CGRP za odrasle z migreno z avro ali brez nje. Odločitev temelji na študijah faze III, ki so pokazale učinkovitost pri odpravi in lajšanju bolečine ter spremljajočih simptomov. Ta korak v Kanadi širi specifične možnosti zdravljenja napadov, kar omogoča večjo prilagoditev zdravljenja in boljši dostop za bolnike z glavoboli zmerne do hude jakosti.
Ameriška FDA odobrila kombinirano tableto Tylenol brez recepta za lajšanje bolečin
Na voljo je le naslov; ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila novo različico zdravila Tylenol, ki združuje sestavine za zdravljenje bolečine brez zdravniškega recepta. Ker vir ne vsebuje dodatnih informacij, podrobnosti o posameznih sestavinah formule, izvedenih kliničnih študijah ali natančnem vplivu tega zdravila na bolnike niso znane.
Francosko zdravljenje migrene: preboj za 11 milijonov bolnikov
Na voljo je le naslov; novica napoveduje nov preboj pri zdravljenju francoskega izvora, namenjenem 11 milijonom ljudi z migreno. Ker polno besedilo vira ni na voljo, ni mogoče opisati mehanizma zdravila, vrste izvedene klinične študije ali doseženih rezultatov; trenutne informacije se omejujejo le na velikost populacije, ki bi jo ta terapevtska novost lahko zadevala v Franciji.
Ta strokovni članek Univerze Duisburg-Essen analizira obravnavo glavobola zaradi čezmerne uporabe zdravil (MOH) in profilakso pri otrocih. Pri odraslih z MOH so študije z erenumabom (70/140 mg) in eptinezumabom (100 mg) pokazale remisije do 69 % oziroma 40 %. Pri pediatrični populaciji je izpostavljena nova študija s fremanezumabom, ki je zmanjšala število dni z epizodno migreno. Ti izsledki bolnikom ponujajo nove učinkovite terapevtske možnosti, kot so monoklonska protitelesa, v primerjavi z običajnimi zdravljenji in učinkom placeba.
Atogepant za polovico zmanjša število dni z migreno pri treh od desetih refraktarnih bolnikov
Ta španska večcentrična študija pod vodstvom bolnišnice Hospital de Bellvitge je pri 252 refraktarnih bolnikih analizirala učinkovitost preventivnega zdravila atogepant v zelo zahtevnih primerih. Rezultati kažejo, da je 30 % bolnikov, ki se niso odzvali na prejšnja zdravljenja, vključno z monoklonskimi protitelesi, po treh mesecih za polovico zmanjšalo število dni z migreno. Za bolnika to pomeni novo terapevtsko upanje v težkih primerih, z izrazitim izboljšanjem jakosti bolečine in manjšo potrebo po rešilnih zdravilih.
Učinkovitost in varnost eptinezumaba pri odraslih s kronično migreno in glavobolom zaradi čezmerne uporabe zdravil, ki so prejeli tudi izobraževanje bolnikov: 24-tedenski rezultati randomiziranega preskušanja RESOLUTION
To mednarodno klinično preskušanje faze 4 je ocenjevalo eptinezumab pri 608 odraslih s kronično migreno in glavobolom zaradi čezmerne uporabe zdravil (MOH). Po izobraževanju o MOH so bolniki, zdravljeni s tem monoklonskim protitelesom, do 24. tedna kazali trajno zmanjšanje pogostosti migrene in dni uporabe akutnih zdravil. Rezultati kažejo, da se začetna izboljšanja bremena bolezni in kakovosti življenja ohranijo po drugem odmerku, zaradi česar številni bolniki ne izpolnjujejo več diagnostičnih meril za kronično migreno in MOH, ob dobrem varnostnem profilu.
Nov neopioidni analgetik suzetrigin zmanjšuje glavobol v kohorti z enega centra
Na voljo je le naslov; objavljeno je, da je suzetrigin, nov neopioidni analgetik, v študiji v enem raziskovalnem centru pokazal učinkovitost pri zmanjševanju glavobola. Ker polno besedilo ni na voljo, podrobnosti o metodologiji, številu udeležencev ali natančni velikosti izboljšanja niso znane. Za bolnika to pomeni možno prihodnjo terapevtsko alternativo brez tveganj opioidov, čeprav je za potrditev dejanske klinične koristnosti potrebnih več podatkov.
NICE odobril atogepant za akutno zdravljenje migrene v angleškem NHS
Britanski organ NICE je odobril uporabo atogepanta (Aquipta) kot akutnega zdravljenja odraslih z migreno v Angliji. To zdravilo iz skupine gepantov, ki zavira CGRP, se je že uporabljalo kot preventivno, zdaj pa ga je mogoče uporabljati med napadi. Namenjeno je bolnikom, ki se niso odzvali na 2 triptana, paracetamol ali nesteroidne antirevmatike. Za bolnika to pomeni specifično možnost proti bolečini, ki zmanjšuje tveganje glavobola zaradi čezmerne uporabe zdravil in širi razpoložljive terapevtske možnosti.
AEMPS začenja IPT za šest zdravil, ki jih je aprila podprla EMA
Španska agencija za zdravila (AEMPS) je v Španiji začela pripravljati poročilo o terapevtskem umeščanju (IPT) za zdravilo Aquipta (atogepant). Po evropski podpori aprila 2026 to zdravilo želi razširiti indikacijo na akutno zdravljenje migrene z avro ali brez nje pri odraslih. Za bolnika to pomeni ključen upravni korak k razpoložljivosti nove možnosti za ustavitev napadov migrene, ki še čaka na končno ceno in povračilo.
Anvisa odobrila zdravilo za migreno, ki se raztopi v ustih
Na voljo je le naslov; Nacionalna agencija za zdravstveni nadzor Brazilije je odobrila novo zdravilo za zdravljenje migrene, ki je formulacija, ki se raztopi v ustih. Ker vir ne vsebuje dodatnih informacij, komercialno ime izdelka, njegova klinična učinkovitost in čas, ko bo na voljo bolnikom v tej državi, niso znani.
Rimegepant za akutno zdravljenje migrene: sistematični pregled in metaanaliza
Ta metaanaliza sedmih kliničnih preskušanj je ocenjevala učinkovitost 75 mg rimegepanta pri 6734 odraslih z migreno. Rezultati kažejo, da je 19,8 % bolnikov po dveh urah doseglo odsotnost bolečine, v primerjavi z 10,7 % ob placebu, 14,2 % pa je to olajšanje ohranilo 24 ur. Zdravilo se je izkazalo za varno in dobro prenosljivo. Za bolnika to potrjuje, da je rimegepant učinkovita in varna možnost, še posebej koristna, če običajna zdravljenja ne delujejo ali so kontraindicirana.
Emgality, zdravilo za kronično migreno, zapušča brazilski trg
Farmacevtsko podjetje Libbs je objavilo, da se bo monoklonsko protitelo Emgality (galkanezumab) v Braziliji od junija 2026 zaradi posodobitve portfelja nehalo prodajati. To mesečno injicirano zdravilo, odobreno leta 2019, je ključni zaveznik bolnikov s kronično migreno in glavobolom v skupkih, ki se ne odzivajo na druga zdravljenja. Umik skrbi zdravnike in bolnike zaradi težav pri iskanju nadomestkov z enako učinkovitostjo in manj neželenimi učinki, kar neposredno vpliva na kakovost življenja tistih, ki so odvisni od tega preventivnega zdravila.
Sistematični pregled in metaanaliza učinkovitosti in varnosti rimegepanta pri migreni
Ta metaanaliza 5 študij s 5565 udeleženci je ocenjevala uporabo rimegepanta pri migreni. Rezultati kažejo, da je zdravilo učinkovito pri lajšanju bolečine in odpravi najbolj moteče težave 2 uri po zdravljenju (RR = 1,34 oziroma 1,38). Za bolnika rimegepant ponuja varno in dobro prenosljivo možnost brez pomembnih neželenih učinkov v primerjavi s placebom, čeprav študija opozarja, da ni uspela statistično dokazati učinkovitosti pri preprečevanju ponovitve bolečine med 2 in 48 urami pozneje.
Varnost, prenosljivost in učinkovitost atogepanta, dodanega onabotulinumtoksinu A, za preventivno zdravljenje kronične migrene: odprta večcentrična 24-tedenska študija faze 3
Ta študija faze 3 je ocenjevala dodajanje 60 mg atogepanta na dan 75 odraslim bolnikom s kronično migreno, ki so že prejemali onabotulinumtoksin A. Rezultati so pokazali zmanjšanje za 7,2 dneva z migreno na mesec po 24 tednih, 61,9 % udeležencev pa je napade zmanjšalo za polovico. Čeprav so se pojavili neželeni učinki, kot sta zaprtje in slabost, je bilo zdravljenje varno in dobro prenosljivo. Za bolnika to potrjuje združevanje dveh različnih preventivnih terapij za boljši nadzor bolezni.
Ta analiza kliničnih študij ADVANCE in ELEVATE ocenjuje zdravilo atogepant (Aquipta®), peroralni antagonist receptorja CGRP za bolnike z epizodno migreno v Nemčiji. Rezultati kažejo pomembno zmanjšanje za 4,1 dneva z migreno na mesec v primerjavi z 2,5 ob placebu, s 50-odstotnim odzivom pri 60 % uporabnikov. Za bolnika to pomeni učinkovito preventivno možnost, ki deluje v nekaj dneh, tudi kadar druga običajna zdravljenja prej niso uspela.
Dolgoročna varnost in učinkovitost rimegepanta za preventivno zdravljenje migrene na Japonskem: odprta razširitev študije faze 3
Ta študija faze 3 na Japonskem je 52 tednov ocenjevala varnost in učinkovitost rimegepanta 75 mg pri 458 odraslih z migreno. Rezultati so pokazali povprečno zmanjšanje za 4,5 dneva z migreno na mesec, 55,4 % udeležencev pa je napade zmanjšalo za polovico. Zdravilo je bilo dobro prenosljivo, zaradi neželenih učinkov je zdravljenje prekinilo le 1,3 %. Za bolnika to potrjuje, da je rimegepant varna in učinkovita dolgoročna možnost za preprečevanje napadov in izboljšanje kakovosti življenja.
FDA: dopolnilo o UČINKOVITOSTI za RIZAFILM (rizatriptan benzoat)
Na voljo je le naslov; FDA je registrirala dopolnilo o učinkovitosti za Rizafilm (rizatriptan benzoat) pod oznako NDA205394. Besedilo vira ne podaja dodatnih podrobnosti o vrsti izvedene študije, številčnih rezultatih ali konkretnih spremembah za zdravljenje bolnikov. Gre za tehnično posodobitev informacij o učinkovitosti tega zdravila, ki se običajno uporablja za zdravljenje napadov migrene.
Ta časopisni članek povzema farmacevtske novosti, ki so bile pred kratkim odobrene v EU. Med 38 novimi učinkovinami za bolnike z migreno izstopata peroralna antagonista receptorja CGRP rimegepant (Vydura) in atogepant (Aquipta). Medtem ko se atogepant uporablja izključno za profilakso epizodne migrene, rimegepant ponuja vsestranskost, saj se uporablja tako za preventivno zdravljenje kot za akutne napade. To širi peroralne terapevtske možnosti in omogoča bolj prilagojeno in specifično obvladovanje bolezni.
Obravnava migrene pri otrocih in mladostnikih: sistematični pregled smernic in priporočil klinične prakse
Ta sistematični pregled je analiziral 8 mednarodnih kliničnih smernic (kot sta AAN in NICE), objavljenih v zadnjem desetletju o pediatrični migreni. Rezultati potrjujejo soglasje o uporabi paracetamola in ibuprofena kot zdravljenja prve izbire ter nosnega sumatriptana ali zolmitriptana kot druge možnosti. Vendar obstaja variabilnost pri odmerkih in preventivnih zdravljenjih, ugotovljeno pa je tudi pomanjkanje podatkov o zdravilih proti CGRP in nevromodulaciji. Za bolnika to pomeni, da so za hitro lajšanje sicer jasne smernice, preprečevanje pa je treba še bolje standardizirati.
Španska nevrološka družba predstavlja nov Priročnik klinične prakse o glavobolih
Španska nevrološka družba (SEN) je izdala peto izdajo svojega referenčnega priročnika za zdravstvene delavce v Španiji. Ta posodobitev vključuje najnovejša dognanja o monoklonskih protitelesih, gepantih in bioloških terapijah proti migreni, ki prizadene 14 % prebivalstva. Za bolnika to zagotavlja pristop, ki temelji na najnovejših znanstvenih dokazih, vključno z novimi nefarmakološkimi strategijami, digitalnimi orodji in intervencijskimi tehnikami za boljšo diagnostiko in kakovost življenja v nevroloških in primarnih ambulantah.
Gepanti, ditani in monoklonska protitelesa: načrt španske nevrologije za vključitev nove dobe zdravljenja glavobolov
Španska nevrološka družba je izdala peto klinično smernico o glavobolih, ki posodablja zdravljenje za več kot pet milijonov bolnikov v Španiji. Dokument poudarja učinkovitost monoklonskih protiteles ter novih gepantov in ditanov, ki izboljšujejo funkcionalno zmogljivost in v treh mesecih izravnajo gospodarske stroške. Kljub napredku smernica opozarja na ovire pri dostopu v javnem sistemu. Bolnik bo imel koristi od oskrbe, ki prvič vključuje kirurgijo, digitalno zdravje in priporočila za telesno vadbo.
Fremanezumab pri otrocih in mladostnikih z epizodno migreno
To randomizirano klinično preskušanje je ocenjevalo učinkovitost fremanezumaba pri 234 udeležencih, starih od 6 do 17 let, z epizodno migreno. Rezultati so pokazali, da je zdravilo zmanjšalo mesečno povprečje dni z migreno za 2,5 v primerjavi z 1,4 v skupini s placebom, 47,2 % bolnikov pa je napade zmanjšalo za polovico. Za mladega bolnika to pomeni novo učinkovito in varno preventivno možnost, najpogostejši neželeni učinek pa je bil rdečina na mestu injiciranja.
Koliko aerobne vadbe je potrebno za zmanjšanje migrene? Metaanaliza odvisnosti od odmerka za jakost in pogostost bolečine
Ta metaanaliza 15 študij z 253 bolniki je analizirala vpliv aerobne vadbe na migreno. Rezultati kažejo, da vadba pomembno zmanjša jakost in pogostost bolečine. Za zmeren učinek je potrebnih vsaj 200 minut aktivnosti skupaj, največja korist pa je dosežena med 900 in 950 kumulativnimi minutami med programom. Za bolnika to pomeni okvirno priporočilo, da izvaja 3 tedenske seanse po 30 minut približno 10 ali 11 tednov za optimalno izboljšanje.
Posodobitev smernic 2025 za akutno zdravljenje migrene pri odraslih na urgenci: ocena dokazov o parenteralnih farmakoterapijah Ameriškega združenja za glavobole
Ta sistematični pregled in metaanaliza Ameriškega združenja za glavobole posodablja priporočila za zdravljenje migrene pri odraslih na urgenci po oceni 26 novih kliničnih preskušanj. Zaključuje, da je treba zaradi visoke učinkovitosti prednostno ponuditi intravenski proklorperazin in blokade velikega okcipitalnega živca. Nasprotno se uporaba intravenskega hidromorfona močno odsvetuje, intravenski paracetamol pa se postavlja pod vprašaj. Za bolnika to zagotavlja učinkovitejše obvladovanje akutne bolečine z validiranimi injekcijskimi terapijami in izogibanje neučinkovitim zdravilom.
Primerjalna učinkovitost in varnost preventivnih zdravljenj vestibularne migrene: sistematični pregled in mrežna metaanaliza
Ta mrežna metaanaliza je analizirala 5 kliničnih preskušanj s 419 bolniki, da bi primerjala preventivna zdravila proti vrtoglavici pri vestibularni migreni. Rezultati kažejo, da so vsa ocenjena zdravljenja pomembno zmanjšala mesečne napade. Največje teoretično zmanjšanje je pokazal propranolol (−7,04 napada na mesec), sledila sta valproična kislina in venlafaksin. Vendar je galkanezumab pokazal najboljše razmerje med učinkovitostjo, kakovostjo dokazov in prenosljivostjo, brez prekinitev zdravljenja. Za bolnika to potrjuje klasične in nove možnosti za zmanjšanje pogostosti vrtoglavice in izboljšanje kakovosti življenja.
Neurology News Network: pomembne odobritve FDA v letu 2025
FDA je razširila indikacijo fremanezumaba (Ajovy) na preprečevanje epizodne migrene pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let, z najmanj 45 kg telesne mase. Na podlagi študije faze 3 SPACE z 237 otroki je zdravilo v 12 tednih pokazalo večjo učinkovitost od placeba z dosledno varnostnim profilom. Ta mejnik je pomemben za pediatrične bolnike, saj je fremanezumab postal prvo zdravljenje proti CGRP, odobreno tako za odrasle kot za preprečevanje migrene pri otrocih.
Povezava med življenjskim slogom ter tenzijskim glavobolom in migreno: sistematični pregled in metaanaliza
Ta sistematični pregled in metaanaliza 7 študij s 32.197 udeleženci je analizirala vpliv spremenljivih dejavnikov na migreno in tenzijski glavobol. Rezultati niso pokazali pomembnih povezav med uživanjem alkohola, indeksom telesne mase, kajenjem ali telesno dejavnostjo in tveganjem za ti motnji. Za bolnika to kaže, da po trenutnih omejenih dokazih te navade morda niso neposredni vzroki bolezni, čeprav je za potrditev teh ugotovitev potrebnih več kakovostnih raziskav.
AbbVie bo na 19. evropskem kongresu o glavobolu predstavil podatke faze 3 ECLIPSE, ki dokazujejo premoč atogepanta (AQUIPTA®) nad placebom pri doseganju odsotnosti bolečine pri akutnem zdravljenju migrene
Ta klinična študija faze 3 (ECLIPSE) je s 1223 odraslimi v Evropi, Aziji in Združenem kraljestvu analizirala zdravilo atogepant za zdravljenje akutnih napadov migrene. Rezultati kažejo, da je 24,3 % bolnikov dve uri po zdravljenju doseglo odsotnost bolečine, v skupini s placebom pa 13,1 %, doseženo pa je bilo tudi odpravljanje najbolj moteče težave. Za bolnika to pomeni, da bi lahko atogepant, ki se že uporablja preventivno, postal nova učinkovita možnost za ustavitev napadov migrene v trenutku, ko se pojavijo.
Obravnava nezadovoljenih potreb pri migreni: učinkovitost fremanezumaba v realnih razmerah pri udeležencih študije PEARL z vsaj tremi prejšnjimi neuspešnimi preventivnimi zdravljenji
Ta post-hoc analiza evropske študije PEARL je ocenjevala učinkovitost fremanezumaba pri 398 bolnikih z epizodno in kronično migreno, pri katerih so prej propadla tri ali več preventivnih zdravljenj. Rezultati so pokazali, da je 53,8 % udeležencev v prvih šestih mesecih doseglo zmanjšanje mesečnih dni z migreno za vsaj 50 %. Za bolnika to potrjuje, da je zdravilo varna in učinkovita možnost v dejanski klinični praksi, tudi kadar druga tradicionalna preventivna zdravljenja niso delovala pravilno.
Blokada velikega okcipitalnega živca pri zdravljenju migrene: pregled, sistematični pregled in metaanaliza
Ta metaanaliza in pregled 16 kliničnih preskušanj je ocenjevala učinkovitost blokade velikega okcipitalnega živca (GONB) pri 930 bolnikih. Rezultati kažejo, da uporaba lokalnega anestetika zmanjša jakost bolečine pri akutnih napadih po 30 minutah. Pri kronični migreni so tedenske injekcije po enem mesecu zmanjšale bolečino in mesečne dni z migreno za 4,46 dneva. Za bolnika to potrjuje, da je postopek varen in uporaben za hitro lajšanje, čeprav so dokazi o dolgoročnih koristih ali uporabi steroidov še omejeni.
Zgodnja in trajna sprememba pogostosti dni z glavobolom po zdravljenju z eptinezumabom pri odraslih z migreno, pri katerih je propadlo 2 do 4 prejšnjih preventivnih zdravljenj: post-hoc analiza randomiziranega preskušanja DELIVER
Ta analiza preskušanja DELIVER je ocenjevala uporabo intravenskega eptinezumaba pri odraslih z migreno, ki se niso odzvali na 2–4 prejšnja preventivna zdravila. Rezultati kažejo, da je 23 % bolnikov v prvih 12 tednih zmanjšalo dneve z glavobolom na manj kot 4 na mesec, ta delež pa se je do konca študije (tedni 61–72) povečal na 47 %. Poleg tega jih je 9 % po zadnjem odmerku doseglo nič dni z bolečino. Za bolnika to pomeni trajno izboljšanje jakosti bolečine in bremena bolezni, tudi v težko zdravljivih primerih.
Trženje zdravila Reyvow za zdravljenje migrene je ustavljeno, po navedbah FDA
Farmacevtsko podjetje Eli Lilly se je odločilo ustaviti proizvodnjo zdravila Reyvow (lasmiditan), odobrenega leta 2019 za akutno zdravljenje migrene z avro ali brez nje pri odraslih. Po navedbah FDA je odločitev posledica komercialnih in konkurenčnih razlogov, težave z varnostjo ali učinkovitostjo pa so izključene. Za bolnika to pomeni, da bo ta agonist receptorjev 5-HT1F kmalu prenehal biti na voljo. Zaradi pomirjevalnih neželenih učinkov in omejitve, da 8 ur po zaužitju ni dovoljeno voziti, je priporočljivo skupaj s specialistom poiskati terapevtske alternative.
Dovolj migrene, tukaj so nova peroralna zdravila, ki pri 7 od 10 bolnikov odpravijo napade
Ta članek opisuje vpliv gepantov (atogepanta in rimegepanta) v Italiji, peroralnih zdravil, ki blokirajo peptid CGRP. Študije, objavljene v reviji Lancet, kažejo, da 7 od 10 bolnikov obvladuje napade, z olajšanjem v dveh urah in učinkovitostjo do 48 ur. Namenjena so odraslim z epizodno ali kronično migreno (najmanj 8 dni na mesec), ki se niso odzvali na prejšnje terapije. Za bolnika to pomeni možnost preprečevanja in akutnega zdravljenja, ki jo financira javni sistem in ki vrača vsakdanjo normalnost.
Migrena: novo inovativno zdravljenje z zelo nadzorovanim dostopom
Na voljo je le naslov; novica, ki jo je objavil medij Le Soir, poroča o novem inovativnem zdravljenju migrene, ki se odlikuje po zelo omejenem ali nadzorovanem dostopu za bolnike. Ker vir nima besedila, ni mogoče opisati vrste zdravila, mehanizma delovanja, države uporabe ali konkretnih meril za prejem te nove terapevtske možnosti.
Priporočila o akupunkturi za migreno v smernicah za zdravljenje glavobola: sistematični pregled
Ta sistematični pregled je ocenjeval 25 svetovnih smernic o uporabi akupunkture pri migreni. Rezultati kažejo, da čeprav jo 40 % priporoča, je metodološka kakovost nizka, 77,8 % pa jih nima podrobnosti o postopku. Le 4 % smernic podajajo kakovostna priporočila. Za bolnika to pomeni, da čeprav je akupunktura priznana možnost, pomanjkanje jasnih standardov v veljavnih zdravniških smernicah otežuje natančno in enotno klinično uporabo.
Rimegepant za akutno zdravljenje migrene pri odraslih, ki niso primerni za triptane: randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano preskušanje faze 4
To klinično preskušanje faze 4 je analiziralo učinkovitost odmerka 75 mg rimegepanta pri 585 odraslih, ki ne morejo uporabljati triptanov zaradi neučinkovitosti, nestrpnosti ali kontraindikacij. Rezultati so pokazali, da je 55,9 % bolnikov po 2 urah doseglo olajšanje bolečine, v skupini s placebom pa 32,7 %, poleg tega pa se je izboljšala funkcionalnost in zmanjšala potreba po rešilnih zdravilih. Za bolnika to potrjuje, da so gepanti varna in učinkovita alternativa, kadar običajna zdravljenja ne delujejo ali so kontraindicirana.
Randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano preskušanje faze 4 za oceno učinkovitosti in prenosljivosti rimegepanta za preprečevanje epizodne migrene pri odraslih z nezadostnim odzivom na tradicionalna peroralna preventivna zdravila v preteklosti
To mednarodno preskušanje faze 4 je ocenjevalo rimegepant (75 mg) pri 652 odraslih z epizodno migreno, ki se prej niso odzvali na 2 do 4 tradicionalna preventivna zdravila. Rezultati so pokazali, da je rimegepant mesečne dni z migreno zmanjšal pomembno bolj kot placebo (−2,1 proti −0,5 dneva) in za 20 % povečal verjetnost, da se hudi napadi zmanjšajo za polovico. Za bolnika to pomeni učinkovito in varno možnost za preprečevanje napadov, kadar običajna peroralna zdravljenja niso uspela.
FDA odobrila botulinski toksin A za hudo kronično migreno
Na voljo je le naslov; ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je objavila odobritev botulinskega toksina tipa A posebej za zdravljenje hude kronične migrene. Ker vir nima besedila, podatki o kliničnih preskušanjih, številkah zmanjšanja napadov ali preučevani populaciji niso na voljo. Za bolnika to pomeni potrditev regulirane terapevtske možnosti za hude primere tega stanja.
Nova zdravila za migreno, odobrena v EU: »zelo dobro se prenašajo«
EU je odobrila »gepante« (atogepant in rimegepant), nov razred peroralnih zdravil za odrasle, ki blokirajo receptor CGRP. Rimegepant izstopa kot prvo zdravilo, odobreno tako za preprečevanje kot za akutno zdravljenje. Za razliko od triptanov ne zožujejo krvnih žil, zato so varni za bolnike s srčno-žilnim tveganjem. Čeprav metaanaliza nakazuje nekoliko nižjo akutno učinkovitost kot pri triptanih, njihova oblika tablete in kratko trajanje ponujata vsestransko in dobro prenosljivo alternativo injekcijskim protitelesom.
FDA: dopolnilo o učinkovitosti za Vyepti (eptinezumab-jjmr)
Na voljo je le naslov; FDA je registrirala dopolnilo o učinkovitosti za zdravilo Vyepti (eptinezumab-jjmr) pod oznako BLA761119. Zaradi kratkosti poročila podrobnosti o vrsti študije, analizirani populaciji ali konkretnih številkah rezultatov niso na voljo. Za bolnika to pomeni upravno posodobitev v teku, ki še ne omogoča ugotavljanja konkretnih sprememb ali dodatnih koristi pri njegovem trenutnem zdravljenju migrene.
Zapiranje vrzeli med dokazi in klinično prakso pri migreni: sistematični pregled (2019–2024)
Ta sistematični pregled je analiziral 169 randomiziranih kliničnih preskušanj o migreni, objavljenih med letoma 2019 in 2024 po vsem svetu, da bi ocenil njihovo klinično uporabnost. Rezultati kažejo, da čeprav 50,9 % presega povprečno uporabnost in je 98,8 % usmerjenih v bolnika, jih manj kot 2 % velja za zelo uporabna. Resne pomanjkljivosti ostajajo pri preglednosti podatkov (1,8 %) in ekonomskih ocenah (0,6 %). Za bolnika to pomeni, da se trenutne raziskave še ne prevajajo v celoti v praktične, pravične in dostopne izboljšave vsakodnevnega zdravljenja.
Z migreno povezana oviranost glede na podrazvrstitve pogostosti glavobola: sistematični pregled in metaanaliza
Ta sistematični pregled in metaanaliza 32 študij je ocenjevala oviranost pri bolnikih z epizodno migreno z nizko pogostostjo (0–7 dni na mesec), z visoko pogostostjo (8–14 dni) in s kronično migreno (15+ dni). Rezultati kažejo, da oviranost narašča linearno s pogostostjo napadov. Poudarja, da med 42 % in 44 % ljudi z visokofrekvenčno migreno že kaže hudo oviranost. Za bolnika to potrjuje, da bi se potreba po intenzivnem zdravljenju morala opirati tako na pogostost kot na funkcionalni vpliv.
Na dokazih temelječa smernica klinične prakse Mednarodnega združenja za glavobole o uporabi neinvazivnih nevromodulacijskih naprav za akutno in preventivno zdravljenje migrene
Ta smernica Mednarodnega združenja za glavobole je pregledala 15 kliničnih študij za oceno neinvazivnih nevromodulacijskih naprav. Šibka priporočila so bila izdana za akutno uporabo naprav SAVI Dual, Cefaly, Relivion in Nerivio ter za preventivno uporabo naprav gammaCore Sapphire, Cefaly in Nerivio. Za bolnika te naprave pomenijo varno, dobro prenosljivo alternativo brez medsebojnega delovanja z zdravili v primerjavi s tradicionalnimi zdravili, čeprav se kakovost trenutnih dokazov zaradi majhnih vzorcev giblje od zelo nizke do zmerne.
Učinkovitost in varnost eptinezumaba pri pretežno azijski populaciji s kronično migreno: rezultati randomiziranega, dvojno slepega, s placebom nadzorovanega preskušanja SUNRISE
To klinično preskušanje faze 3 je analiziralo učinkovitost eptinezumaba pri 978 odraslih s kronično migreno, pretežno iz Azije. Študija je pokazala, da sta odmerka 100 mg in 300 mg mesečne dni z migreno zmanjšala za 7,2 oziroma 7,5, v skupini s placebom pa za 4,8 dneva. Za bolnika to pomeni učinkovito preventivno možnost, ki prinese olajšanje že od prvega dneva zdravljenja in pomembno zmanjšanje napadov z dobro prenosljivim varnostnim profilom.
OnabotulinumtoksinA za preventivno zdravljenje epizodne migrene: rezultati večcentričnega, randomiziranega, dvojno slepega, s placebom nadzorovanega preskušanja faze 3 PRECLUDE
To večcentrično klinično preskušanje faze 3 je ocenjevalo učinkovitost onabotulinumtoksina A pri 775 odraslih bolnikih z epizodno migreno. Rezultati so pokazali, da je sicer prišlo do zmanjšanja mesečnih dni z migreno, vendar ni bilo statistično pomembne razlike med odmerkoma 155 E ali 195 E in placebom. Sekundarni cilji pri zmanjšanju akutnih zdravil prav tako niso bili doseženi. Za bolnika to potrjuje, da botoks pri epizodni migreni ni učinkovitejši od placeba, za razliko od dokazane uporabe pri kronični migreni.
Dodatna blokada okcipitalnega živca za nujno zdravljenje akutne migrene: randomizirano kontrolirano preskušanje
To randomizirano preskušanje pri odraslih je ocenjevalo učinkovitost dodajanja blokade velikega okcipitalnega živca (metilprednizolon in lidokain) standardni intravenski trojni terapiji na urgenci. Rezultati so pokazali, da je 95,2 % bolnikov z blokado v dveh urah doseglo 50-odstotno zmanjšanje bolečine, v kontrolni skupini pa 47,6 %. Po 30 dneh so bolniki poročali o manj dneh z migreno in več dneh brez bolečine. Za bolnika ta postopek ponuja hitro in trajno olajšanje pri hudih ali refraktarnih napadih.
Ti povzetki so zgolj informativni in ne nadomeščajo nasveta vašega zdravnika. Pred spremembo kakršnega koli zdravljenja se posvetujte z zdravstvenim delavcem.