Nowe leki, metody leczenia, badania i wytyczne kliniczne, podsumowane w przystępny sposób z linkiem do źródła oryginalnego.
Nowe leki
FDA zatwierdza pierwszy w swojej klasie doustny lek dla dorosłych z migreną
FDA zatwierdziła lasmiditan (Reyvow), pierwszego agonistę receptora 5-HT1F do doraźnego leczenia migreny z aurą lub bez niej u dorosłych. Na podstawie dwóch badań fazy 3 z udziałem 3 177 pacjentów lek okazał się znacząco skuteczniejszy od placebo w eliminowaniu bólu i najbardziej uciążliwego objawu po 2 godzinach. Dla pacjenta stanowi on nową doustną opcję terapeutyczną, choć wymaga zachowania ostrożności ze względu na skutki uboczne, takie jak zawroty głowy i sedacja, z zakazem prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn przez 8 godzin po jego przyjęciu.
Tolerancja, bezpieczeństwo i skuteczność atogepant w porównaniu z topiramatem u dorosłych z migreną (TEMPLE): badanie fazy 3b, randomizowane, porównawcze typu head-to-head
To badanie kliniczne fazy 3b porównało atogepant z topiramatem u 540 dorosłych z migreną z 12 krajów. Wyniki wykazały, że atogepant jest lepiej tolerowany: tylko 12% przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych w porównaniu z 30% w przypadku topiramatu. Ponadto 64% pacjentów przyjmujących atogepant zmniejszyło liczbę dni z migreną o połowę, w porównaniu z 39% w grupie topiramatu. Dla pacjenta oznacza to skuteczniejszą opcję profilaktyki doustnej z mniejszą liczbą skutków ubocznych, co ułatwia kontynuowanie leczenia długoterminowego.
Spadek masy ciała przy stosowaniu atogepant w długoterminowym leczeniu migreny: Analiza tymczasowa punktu końcowego dotyczącego bezpieczeństwa z 156-tygodniowego, wieloośrodkowego, otwartego badania przedłużonego fazy 3
Ta analiza tymczasowa badania fazy 3 objęła 595 pacjentów z migreną epizodyczną i przewlekłą w USA i innych ośrodkach, stosujących 60 mg atogepant dziennie. Po 52 tygodniach zaobserwowano średni spadek masy ciała o 2,16 kg, a 29,5% uczestników osiągnęło klinicznie istotną utratę wagi (≥5%). Dla pacjenta sugeruje to, że leczenie profilaktyczne za pomocą atogepant jest nie tylko bezpieczne w perspektywie długoterminowej, ale może również sprzyjać redukcji masy ciała, szczególnie u osób z wysokim wskaźnikiem masy ciała.
Migrena: nowa terapia także w przypadku ostrych napadów
Komisja Europejska dopuściła do obrotu atogepant, lek z klasy gepantów, do doraźnego leczenia migreny z aurą lub bez aury u dorosłych. W oparciu o badanie ‘Eclipse’, lek pozwolił na wyeliminowanie bólu u większości pacjentów po upływie od 90 minut do 48 godzin. Zmiana ta jest kluczowa dla osób, które nie reagują na inne metody leczenia, umożliwiając doustne stosowanie leku, który wcześniej był używany wyłącznie profilaktycznie.
FDA przyznaje autoryzację De Novo soczewkom Avulux na światłowstręt w migrenie
FDA dopuściła do obrotu soczewki z filtrem optycznym firmy Avulux w celu zmniejszenia wpływu wrażliwości na światło u pacjentów od 12 roku życia z migreną epizodyczną. To urządzenie dostępne bez recepty blokuje określone długości fal (480 nm i 590 nm) bez zastępowania leczenia doraźnego lub zapobiegawczego. Decyzja została podjęta na podstawie badań z randomizacją i danych ze świata rzeczywistego, chociaż ogłoszenie nie zawierało szczegółowych danych dotyczących skuteczności ani bezpieczeństwa. Dla pacjenta stanowi to nieinwazyjną i uznaną przez organy regulacyjne opcję radzenia sobie ze światłowstrętem jako objawem towarzyszącym.
Kanadyjska Agencja Leków zaleca refundację leku UBRELVY (ubrogepant) w leczeniu napadów migreny
Kanadyjska Agencja Leków wydała pozytywną rekomendację dotyczącą publicznej refundacji leku UBRELVY (ubrogepant), doustnego leku będącego antagonistą CGRP dla dorosłych z migreną z aurą lub bez aury. Decyzja opiera się na badaniach fazy III, które wykazały skuteczność w eliminowaniu i łagodzeniu bólu oraz objawów towarzyszących. Ten postęp w Kanadzie rozszerza swoiste opcje terapeutyczne dla napadów, pozwalając na większą personalizację leczenia i poprawiając dostęp dla pacjentów z bólami głowy o nasileniu od umiarkowanego do wysokiego.
Amerykańska FDA zatwierdza złożoną tabletkę Tylenol dostępną bez recepty do uśmierzania bólu
Dostępny jest tylko nagłówek; amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nową wersję Tylenol, która łączy składniki do leczenia bólu bez recepty. Ze względu na brak dodatkowych informacji w źródle nie są dostępne szczegóły dotyczące konkretnych składników formuły, przeprowadzonych badań klinicznych ani dokładnego wpływu, jaki ten lek będzie miał na pacjentów.
Francuskie leczenie migreny: postęp dla 11 milionów pacjentów
Dostępny jest jedynie nagłówek; wiadomość zapowiada nowy postęp w leczeniu pochodzenia francuskiego, który ma przynieść korzyści 11 milionom osób cierpiących na migrenę. Ze względu na brak pełnego tekstu źródłowego nie jest możliwe szczegółowe opisanie mechanizmu działania leku, rodzaju przeprowadzonego badania klinicznego ani uzyskanych konkretnych wyników, a obecne informacje ograniczają się jedynie do skali populacji, na którą ta innowacja terapeutyczna może potencjalnie wpłynąć we Francji.
Atogepant redukuje o połowę liczbę dni z migreną u trzech na dziesięciu pacjentów opornych na leczenie
To hiszpańskie badanie wieloośrodkowe, prowadzone przez Hospital de Bellvitge z udziałem 252 pacjentów opornych na leczenie, analizowało skuteczność leku profilaktycznego atogepant w bardzo złożonych przypadkach. Wyniki pokazują, że 30% pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie, w tym przeciwciała monoklonalne, po trzech miesiącach zredukowało liczbę dni z migreną o połowę. Dla pacjenta oznacza to nową nadzieję terapeutyczną w trudnych przypadkach, pozwalającą na znaczną poprawę w zakresie intensywności bólu i mniejsze zapotrzebowanie na leki doraźne.
Nowy nieopioidowy lek przeciwbólowy, suzetrigina, zmniejsza ból głowy w kohorcie jednoośrodkowej
Dostępny jest tylko nagłówek; ogłoszono, że suzetrigina, nowy nieopioidowy lek przeciwbólowy, wykazała skuteczność w łagodzeniu bólu głowy w badaniu przeprowadzonym w pojedynczym ośrodku badawczym. Ponieważ pełny tekst nie jest dostępny, szczegóły dotyczące metodologii, liczby uczestników ani dokładnego stopnia poprawy nie są znane. Dla pacjenta stanowi to potencjalną przyszłą alternatywę terapeutyczną bez ryzyka związanego z opioidami, choć potrzebne są dalsze dane, aby potwierdzić jej rzeczywistą użyteczność kliniczną.
NICE zatwierdza atogepant do doraźnego leczenia migreny w angielskim NHS
Brytyjski organ NICE zatwierdził stosowanie leku atogepant (Aquipta) jako leczenie doraźne dla dorosłych z migreną w Anglii. Ten lek z grupy gepantów, który blokuje CGRP, był już stosowany profilaktycznie, a teraz będzie mógł być używany podczas napadów. Jest wskazany dla pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na dwa tryptany, paracetamol lub NLPZ. Dla pacjenta oznacza to konkretną alternatywę przeciwbólową, która zmniejsza ryzyko bólów głowy wynikających z nadużywania leków i rozszerza dostępne opcje terapeutyczne.
AEMPS rozpoczyna IPT dla sześciu leków zatwierdzonych przez EMA w kwietniu
Hiszpańska Agencja Leków (AEMPS) rozpoczęła w Hiszpanii opracowywanie Raportu Pozycjonowania Terapeutycznego (IPT) dla leku Aquipta (atogepant). Po otrzymaniu europejskiego zatwierdzenia w kwietniu 2026 r., lek ten dąży do rozszerzenia wskazania o doraźne leczenie migreny z aurą lub bez aury u dorosłych. Dla pacjenta stanowi to kluczowy krok administracyjny w kierunku dostępności nowej opcji terapeutycznej do przerywania napadów migreny, oczekującej na ostateczną cenę i refundację.
Anvisa zatwierdza lek na migrenę rozpuszczający się w jamie ustnej
Dostępny jest tylko nagłówek; Brazylijska Narodowa Agencja Nadzoru Sanitarnego zatwierdziła nowy lek do leczenia migreny, który charakteryzuje się formułą rozpuszczającą się w jamie ustnej. Ze względu na brak dodatkowych informacji w źródle, nie są znane szczegółowe dane na temat nazwy handlowej produktu, jego skuteczności klinicznej ani terminu, w którym będzie on dostępny dla pacjentów w tym kraju.
Rimegepant w leczeniu doraźnym migreny: przegląd systematyczny i metaanaliza
Ta metaanaliza siedmiu badań klinicznych oceniła skuteczność 75 mg rimegepant u 6.734 dorosłych z migreną. Wyniki pokazują, że 19,8% pacjentów osiągnęło ustąpienie bólu po dwóch godzinach, w porównaniu z 10,7% w przypadku placebo, a 14,2% utrzymało tę ulgę przez 24 godziny. Lek okazał się bezpieczny i dobrze tolerowany. Dla pacjenta potwierdza to, że rimegepant jest skuteczną i bezpieczną opcją, szczególnie przydatną, gdy konwencjonalne leczenie nie działa lub jest przeciwwskazane.
Przegląd systematyczny i metaanaliza skuteczności i bezpieczeństwa rimegepant w migrenie
Ta metaanaliza 5 badań z udziałem 5 565 uczestników oceniała stosowanie rimegepant w migrenie. Wyniki wykazują, że lek jest skuteczny w łagodzeniu bólu i eliminowaniu najbardziej uciążliwego objawu po 2 godzinach od leczenia (RR=1.34 i 1.38 odpowiednio). Dla pacjenta rimegepant stanowi bezpieczną i dobrze tolerowaną opcję bez istotnych działań niepożądanych w porównaniu z placebo, choć badanie zaznacza, że nie udało się wykazać skuteczności statystycznej w zapobieganiu nawrotom bólu między 2 a 48 godzinami po zastosowaniu.
Atogepant: Profilaktyka migreny o szybkim działaniu
Ta analiza badań klinicznych ADVANCE i ELEVATE ocenia lek Atogepant (Aquipta®), doustnego antagonistę receptora CGRP dla pacjentów z migreną epizodyczną w Niemczech. Wyniki pokazują znaczącą redukcję o 4,1 dnia z migreną w miesiącu w porównaniu do 2,5 dnia w przypadku placebo, ze wskaźnikiem odpowiedzi wynoszącym 50% u 60% użytkowników. Dla pacjenta stanowi to skuteczną opcję profilaktyczną, która działa w ciągu kilku dni, nawet jeśli inne konwencjonalne metody leczenia wcześniej zawiodły.
Długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność rimegepant w profilaktycznym leczeniu migreny w Japonii: otwarte badanie przedłużone fazy 3
To badanie fazy 3 przeprowadzone w Japonii oceniało bezpieczeństwo i skuteczność rimegepant 75 mg przez okres 52 tygodni u 458 dorosłych z migreną. Wyniki wykazały średnią redukcję o 4,5 dnia migreny w miesiącu, a 55,4% uczestników osiągnęło redukcję liczby napadów o połowę. Lek był dobrze tolerowany, a z powodu działań niepożądanych zrezygnowało jedynie 1,3% osób. Dla pacjenta potwierdza to, że rimegepant jest bezpieczną i skuteczną opcją długoterminową w zapobieganiu atakom i poprawie jakości życia.
FDA: suplement efektywności dla RIZAFILM (benzoesan ryzatryptanu)
Dostępny jest tylko nagłówek; FDA zarejestrowała suplement efektywności dla produktu Rizafilm (benzoesan ryzatryptanu) pod kodem NDA205394. Tekst źródłowy nie podaje dodatkowych szczegółów na temat rodzaju przeprowadzonego badania, uzyskanych wyników liczbowych ani konkretnych zmian, jakie oznacza to w leczeniu pacjentów. Jest to techniczna aktualizacja informacji o skuteczności tego leku, stosowanego powszechnie w leczeniu napadów migreny.
Ten artykuł prasowy podsumowuje innowacje farmaceutyczne zatwierdzone niedawno w UE. Wśród 38 nowych substancji czynnych dla pacjentów z migreną wyróżniają się doustni antagoniści receptora CGRP: rimegepant (Vydura) i atogepant (Aquipta). Podczas gdy atogepant jest stosowany wyłącznie w profilaktyce migreny epizodycznej, rimegepant oferuje wszechstronność, służąc zarówno do leczenia zapobiegawczego, jak i ostrego napadu. Rozszerza to doustne opcje terapeutyczne, pozwalając na bardziej spersonalizowane i swoiste zarządzanie chorobą.
Gepanty, ditany i przeciwciała monoklonalne: plan hiszpańskiej neurologii na zintegrowanie nowej ery terapeutycznej w bólach głowy
Hiszpańskie Towarzystwo Neurologiczne opublikowało piąte wytyczne kliniczne dotyczące bólów głowy, które aktualizują leczenie dla ponad pięciu milionów pacjentów w Hiszpanii. Dokument podkreśla skuteczność przeciwciał monoklonalnych oraz nowych gepantów i ditanów, które poprawiają sprawność funkcjonalną i rekompensują koszty ekonomiczne w ciągu trzech miesięcy. Pomimo postępów, wytyczne wykazują bariery w dostępie do leczenia w systemie publicznym. Pacjent skorzysta z opieki, która po raz pierwszy integruje chirurgię, zdrowie cyfrowe i zalecenia dotyczące ćwiczeń.
Fremanezumab u dzieci i młodzieży z migreną epizodyczną
To randomizowane badanie kliniczne oceniało skuteczność fremanezumab u 234 uczestników w wieku od 6 do 17 lat z migreną epizodyczną. Wyniki wykazały, że lek skrócił średnią miesięczną liczbę dni z migreną o 2,5 w porównaniu do 1,4 w grupie placebo, sprawiając, że 47,2% pacjentów zredukowało liczbę napadów o połowę. Dla młodego pacjenta stanowi to nową skuteczną i bezpieczną opcję profilaktyczną, przy czym najczęstszym działaniem niepożądanym był rumień w miejscu wstrzyknięcia.
Neurology News Network: Znaczące zatwierdzenia FDA w 2025 roku
FDA rozszerzyła wskazanie dla fremanezumab (Ajovy), aby objąć profilaktykę migreny epizodycznej u pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 17 lat o masie ciała co najmniej 45 kg. W oparciu o badanie fazy 3 SPACE z udziałem 237 dzieci, lek wykazał skuteczność wyższą niż placebo w ciągu 12 tygodni przy spójnym profilu bezpieczeństwa. Ten kamień milowy jest kluczowy dla pacjenta pediatrycznego, ponieważ fremanezumab staje się pierwszym lekiem przeciw-CGRP zatwierdzonym zarówno dla dorosłych, jak i w profilaktyce migreny u dzieci.
AbbVie zaprezentuje dane z 3. fazy badania ECLIPSE wykazujące wyższość atogepant (AQUIPTA®) nad placebo w osiąganiu ustąpienia bólu w doraźnym leczeniu migreny na 19. Europejskim Kongresie Bólów Głowy
To badanie kliniczne 3. fazy (ECLIPSE) przeprowadzone z udziałem 1 223 dorosłych w Europie, Azji i Wielkiej Brytanii analizowało lek atogepant w leczeniu ostrych napadów migreny. Wyniki pokazują, że 24,3% pacjentów osiągnęło ustąpienie bólu po dwóch godzinach od leczenia, w porównaniu do 13,1% w grupie placebo, spełniając również cel polegający na wyeliminowaniu najbardziej uciążliwego objawu. Dla pacjenta oznacza to, że atogepant, stosowany już jako środek zapobiegawczy, mógłby stać się nową skuteczną opcją powstrzymywania napadów migreny w momencie ich wystąpienia.
Zaspokajanie niezaspokojonych potrzeb w migrenie: skuteczność fremanezumab w warunkach rzeczywistych u uczestników badania PEARL z co najmniej trzema wcześniejszymi niepowodzeniami leczenia zapobiegawczego
Ta analiza post-hoc europejskiego badania PEARL oceniła skuteczność fremanezumab u 398 pacjentów z migreną epizodyczną i przewlekłą, u których wcześniej nie powiodły się trzy lub więcej terapie zapobiegawcze. Wyniki wykazały, że 53,8% uczestników zdołało zmniejszyć liczbę dni z migreną w miesiącu o co najmniej 50% w ciągu pierwszego półrocza. Dla pacjenta potwierdza to, że lek jest bezpieczną i skuteczną opcją w rzeczywistej praktyce klinicznej, nawet jeśli inne tradycyjne metody leczenia zapobiegawczego nie zadziałały prawidłowo.
Zawieszenie wprowadzania do obrotu leku Reyvow w leczeniu migreny, według FDA
Firma farmaceutyczna Eli Lilly podjęła decyzję o zawieszeniu produkcji leku Reyvow (lasmiditan), preparatu do doraźnego leczenia migreny z aurą lub bez aury u dorosłych, zatwierdzonego w 2019 roku. Według FDA decyzja ta wynika z przyczyn komercyjnych i konkurencyjnych, co wyklucza problemy z bezpieczeństwem lub skutecznością. Dla pacjenta oznacza to, że ten agonista receptora 5-HT 1F przestanie być wkrótce dostępny. Ze względu na skutki uboczne w postaci uspokojenia polekowego oraz ograniczenie dotyczące zakazu prowadzenia pojazdów przez osiem godzin po przyjęciu dawki, zaleca się poszukiwanie alternatyw terapeutycznych wraz ze specjalistą.
Dość migreny – oto nowe leki doustne, które eliminują ataki u 7 na 10 pacjentów
Artykuł szczegółowo opisuje wpływ gepantów (atogepant i rimegepant) we Włoszech – leków doustnych blokujących peptyd CGRP. Badania opublikowane w Lancet wykazują, że 7 na 10 pacjentów kontroluje swoje ataki, osiągając ulgę w ciągu dwóch godzin i skuteczność utrzymującą się do 48 godzin. Są one wskazane dla osób dorosłych z migreną epizodyczną lub przewlekłą (minimum 8 dni w miesiącu), które nie zareagowały na wcześniejsze terapie. Dla pacjenta oznacza to finansowaną przez system publiczny opcję profilaktyki i leczenia doraźnego, która przywraca codzienną normalność.
Migrena: nowa innowacyjna metoda leczenia o bardzo kontrolowanym dostępie
Dostępny jest tylko nagłówek; wiadomość opublikowana przez media Le Soir informuje o istnieniu nowej innowacyjnej metody leczenia migreny, która wyróżnia się bardzo ograniczonym lub kontrolowanym dostępem dla pacjentów. Z powodu braku tekstu w źródle nie jest możliwe wyszczególnienie rodzaju leku, mechanizmu działania, kraju zastosowania ani konkretnych kryteriów wymaganych do otrzymania tej nowej opcji terapeutycznej.
Rimegepant w doraźnym leczeniu migreny u dorosłych niekwalifikujących się do stosowania tryptanów: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 4
To badanie kliniczne fazy 4 analizowało skuteczność dawki 75 mg rimegepant u 585 dorosłych, którzy nie mogą stosować tryptanów z powodu braku skuteczności, nietolerancji lub przeciwwskazań. Wyniki wykazały, że 55,9% pacjentów osiągnęło uśmierzenie bólu po 2 godzinach, w porównaniu do 32,7% w grupie placebo, a także poprawę funkcjonowania i zmniejszenie zapotrzebowania na leki ratunkowe. Dla pacjenta potwierdza to, że gepanty stanowią bezpieczną i skuteczną alternatywę, gdy konwencjonalne metody leczenia zawodzą lub są przeciwwskazane.
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 4 oceniające skuteczność i tolerancję rimegepant w zapobieganiu migrenie epizodycznej u dorosłych z odpowiedzią niewystarczającą na tradycyjne doustne leki profilaktyczne
To międzynarodowe badanie fazy 4 oceniało rimegepant (75 mg) u 652 dorosłych z migreną epizodyczną, u których wcześniej nie nastąpiła odpowiedź na od 2 do 4 tradycyjnych leków profilaktycznych. Wyniki wykazały, że rimegepant zmniejszył liczbę dni z migreną w miesiącu znacząco bardziej niż placebo (-2,1 w porównaniu do -0,5 dnia) i zwiększył o 20% prawdopodobieństwo zmniejszenia o połowę liczby ciężkich napadów. Dla pacjenta stanowi to skuteczną i bezpieczną opcję zapobiegania atakom, gdy powszechne leczenie doustne zawiodło.
FDA zatwierdza toksynę botulinową A w leczeniu ciężkiej migreny przewlekłej
Dostępny jest tylko nagłówek; amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) ogłosiła zatwierdzenie toksyny botulinowej typu A konkretnie do leczenia ciężkiej migreny przewlekłej. Ze względu na brak tekstu źródłowego nie są dostępne dane dotyczące badań klinicznych, liczby dotyczące redukcji napadów ani konkretnej badanej populacji. Dla pacjenta oznacza to potwierdzenie uregulowanej opcji terapeutycznej w ciężkich przypadkach tego schorzenia.
Nowe leki na migrenę zatwierdzone w UE: „są bardzo dobrze tolerowane”
UE zatwierdziła „gepanty” (atogepant i rimegepant), nową klasę leków doustnych dla dorosłych, które blokują receptor CGRP. Rimegepant wyróżnia się tym, że jest pierwszym lekiem dopuszczonym zarówno do profilaktyki, jak i do leczenia doraźnego. W przeciwieństwie do tryptanów, nie zwężają one naczyń krwionośnych, dzięki czemu są bezpieczne dla pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym. Chociaż metaanaliza sugeruje nieco niższą skuteczność doraźną niż tryptany, ich forma tabletki i krótki czas działania stanowią wszechstronną i dobrze tolerowaną alternatywę dla przeciwciał w zastrzykach.
Dostępny jest tylko nagłówek; FDA zarejestrowała suplement dotyczący skuteczności związany z lekiem Vyepti (eptinezumab-jjmr) pod identyfikatorem BLA761119. Ze względu na zwięzłość raportu nie są dostępne szczegóły dotyczące rodzaju badania, analizowanej populacji ani konkretnych wyników liczbowych. Dla pacjenta stanowi to aktualizację administracyjną w toku, która nie pozwala jeszcze na określenie konkretnych zmian lub dodatkowych korzyści w obecnym leczeniu migreny.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania eptinezumab w populacji z przeważającym udziałem osób rasy azjatyckiej z migreną przewlekłą: Wyniki badania SUNRISE z randomizacją, prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanego placebo
To badanie kliniczne fazy 3 analizowało skuteczność eptinezumab u 978 dorosłych z migreną przewlekłą, głównie z Azji. Badanie wykazało, że dawki 100 mg i 300 mg zmniejszyły liczbę dni z migreną w miesiącu odpowiednio o 7.2 i 7.5, w porównaniu do 4.8 dnia w grupie placebo. Dla pacjenta stanowi to skuteczną opcję profilaktyczną, która oferuje ulgę od pierwszego dnia leczenia i znaczącą redukcję napadów przy dobrze tolerowanym profilu bezpieczeństwa.