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신약치료법
FDA, 편두통 광공포증용 Avulux(아빌룩스) 렌즈에 De Novo(드 노보) 승인 부여
FDA는 12세 이상의 삽화성 편두통 환자에서 빛 민감도의 영향을 줄이기 위해 Avulux(아빌룩스) 광학 필터 렌즈를 승인했습니다. 이 일반 판매 기기는 특정 파장(480 nm 및 590 nm)을 차단하며, 급성기나 예방 치료를 대체하지 않습니다. 이번 결정은 무작위 배정 연구와 실제 임상 데이터를 바탕으로 내려졌으나, 발표에서 구체적인 유효성이나 안전성 수치는 상세히 다뤄지지 않았습니다. 환자에게는 광공포증을 보조적으로 관리할 수 있는, 규제 기관이 인정한 비침습적 선택지를 의미합니다.
만성 편두통 및 약물 과용 두통이 있는 성인에서 환자 교육을 병행한 eptinezumab (에프티네주맙)의 효능 및 안전성: RESOLUTION 무작위 임상시험의 24주 결과
이 다국적 4상 임상시험은 만성 편두통과 약물 과용 두통(CAM)을 앓고 있는 성인 608명을 대상으로 eptinezumab (에프티네주맙)을 평가했습니다. CAM에 관한 교육을 받은 후, 이 단클론 항체로 치료받은 환자들은 24주 차까지 편두통 빈도와 급성 약물 복용 일수에서 지속적인 감소를 보였습니다. 결과에 따르면, 질병 부담 및 삶의 질에서의 초기 개선 사항이 두 번째 투여 후에도 유지되었으며, 많은 환자가 양호한 안전성 프로파일과 함께 만성 편두통 및 CAM의 진단 기준에서 벗어난 것으로 나타났습니다.
제약사 Libbs는 포트폴리오 업데이트로 인해 단일클론항체 Emgality(galcanezumab[갈카네주맙])가 2026년 6월부터 브라질에서 판매 중단될 것이라고 발표했습니다. 2019년에 승인된 이 월 1회 투여 주사제는 다른 치료에 반응하지 않는 만성 편두통 및 군발 두통 환자들에게 핵심적인 치료제입니다. 이번 철수는 동일한 효능과 더 낮은 부작용 발생률을 가진 대체제를 찾기 어렵다는 점에서 의사와 환자들의 우려를 낳고 있으며, 이 예방 약제에 의존하는 환자들의 삶의 질에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.
만성 편두통 예방 치료를 위해 onabotulinumtoxinA(오나보툴리눔톡신A)에 추가된 atogepant(아토게판트)의 안전성, 내약성 및 유효성: 24주, 다기관, 공개 라벨, 임상 3상 연구
이 임상 3상 연구는 이미 onabotulinumtoxinA(오나보툴리눔톡신A)를 투여받고 있던 성인 만성 편두통 환자 75명에게 매일 60 mg의 atogepant(아토게판트)를 추가로 투여하여 평가했습니다. 결과에 따르면 24주 후 월 편두통 일수가 7.2일 감소했으며, 참가자의 61.9%가 편두통 발작을 절반으로 줄였습니다. 변비와 메스꺼움 같은 부작용이 있었으나, 치료는 안전하고 내약성이 좋았습니다. 환자에게 있어 이 결과는 질환의 우수한 조절을 위해 서로 다른 두 가지 예방 요법을 결합하는 것이 유효함을 입증합니다.
편두통을 줄이려면 유산소 운동이 얼마나 필요할까요? 통증 강도 및 빈도에 대한 용량-반응 메타분석
253명의 환자를 대상으로 한 15개 연구의 이번 메타분석은 유산소 운동이 편두통에 미치는 영향을 분석했습니다. 결과에 따르면 운동은 통증의 강도와 빈도를 모두 유의미하게 감소시킵니다. 중간 정도의 효과를 보려면 총 활동 시간이 최소 200분 이상 필요하며, 프로그램 기간 누적 900분에서 950분 사이일 때 최대의 이점에 도달합니다. 환자의 경우, 개선 효과를 최적화하기 위해 주 3회, 매회 30분씩 약 10주에서 11주 동안 운동할 것을 권장하는 예비 권고안으로 해석할 수 있습니다.
이 네트워크 메타 분석은 전정 편두통의 어지럼증 예방 약물을 비교하기 위해 419명의 환자를 대상으로 한 5건의 임상 시험을 분석했습니다. 결과에 따르면 평가된 모든 치료법이 월간 발작 횟수를 유의미하게 감소시켰습니다. propranolol(프로프라놀롤)은 이론적으로 가장 큰 감소 폭(-7.04회/월)을 보였으며, ácido valproico(발프로산)와 venlafaxina(벤라팍신)가 그 뒤를 이었습니다. 하지만 galcanezumab(갈카네주맙)은 치료 중단 없이 효능, 근거의 질, 내약성 사이에서 가장 좋은 균형을 보여주었습니다. 환자들에게 이 결과는 어지럼증 빈도를 줄이고 삶의 질을 개선하기 위한 기존 및 신규 치료 옵션들의 유효성을 입증해 줍니다.
16건의 임상 시험을 대상으로 한 이번 메타분석 및 검토는 930명의 환자를 대상으로 대후두신경 차단술(BNOM)의 효능을 평가했습니다. 결과에 따르면 국소 마취제 사용은 투여 30분 후 급성 발작의 통증 강도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 만성 편두통의 경우, 매주 주사했을 때 한 달 후 통증과 월간 편두통 일수가 4.46일 감소했습니다. 환자에게 이는 이 시술이 빠른 완화를 위한 안전하고 유용한 방법임을 확인해 주지만, 장기적 이점이나 스테로이드 사용에 대한 근거는 아직 제한적입니다.
2~4회의 이전 예방 치료에 실패한 편두통 성인 환자에서 eptinezumab(에프티네주맙) 치료 후 두통 일수 빈도의 조기 및 지속적 변화: 무작위 배정 임상시험 DELIVER의 사후 분석
이번 DELIVER 임상시험 분석은 2~4회의 이전 예방 요법에 반응하지 않은 편두통 성인 환자를 대상으로 eptinezumab(에프티네주맙) 정맥 주사 사용을 평가했습니다. 결과에 따르면, 환자의 23%가 첫 12주 동안 월간 두통 일수를 4일 미만으로 줄였으며, 이 수치는 연구 종료 시점(61~72주)에 47%까지 증가했습니다. 또한, 9%의 환자는 마지막 투여 후 통증이 없는 날(0일)을 달성했습니다. 환자에게 이는 치료하기 어려운 경우라도 통증 강도와 질병 부담이 지속적으로 개선됨을 의미합니다.
간헐적 편두통의 예방적 치료를 위한 onabotulinumtoxinA(오나보툴리눔독소A): 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 3상 PRECLUDE 임상시험 결과
여러 센터에서 진행된 이 3상 임상시험은 간헐적 편두통이 있는 성인 환자 775명을 대상으로 onabotulinumtoxinA(오나보툴리눔독소A)의 효능을 평가했습니다. 결과에 따르면, 월간 편두통 일수는 감소했으나 155 U 또는 195 U 용량과 위약 사이에 통계적으로 유의미한 차이는 없었습니다. 급성기 약물 복용 감소에 대한 이차 목표도 달성하지 못했습니다. 환자에게 있어 이는 만성 편두통에서 입증된 사용과 달리, 간헐적 편두통 사례에서 Botox(보톡스)가 위약보다 더 효과적이지 않음을 확인해 줍니다.
성인을 대상으로 한 이 무작위 시험은 응급실의 표준 정맥 주사 3제 요법에 대후두신경 차단술(metilprednisolona [메틸프레드니솔론] 및 lidocaína [리도카인])을 추가하는 것의 효과를 평가했습니다. 결과에 따르면, 신경 차단술을 받은 환자의 95.2%가 2시간 이내에 통증이 절반으로 줄어든 반면, 대조군은 47.6%였습니다. 30일 후, 환자들은 편두통 발생 일수가 줄어들고 통증이 없는 날이 늘어났다고 보고했습니다. 환자에게 이 시술은 심각하거나 난치성 발작의 경우 신속하고 지속적인 완화를 제공합니다.