Új gyógyszerek, kezelések, kutatások és klinikai irányelvek közérthetően összefoglalva, az eredeti forrásra mutató hivatkozással.
Új gyógyszerekKezelések
Az FDA De Novo engedélyt adott az Avulux lencséknek a migrénes fényérzékenységre
Az FDA engedélyezte az Avulux optikai szűrőlencséket, hogy csökkentsék a fényérzékenység hatását a 12 éves és idősebb, epizodikus migrénes betegeknél. Ez a vény nélkül kapható eszköz meghatározott hullámhosszokat (480 nm és 590 nm) szűr ki, az akut vagy megelőző kezeléseket nem helyettesíti. A döntés randomizált vizsgálatokon és a mindennapi gyakorlatból származó adatokon alapult, bár a bejelentés nem részletezte a hatékonysági vagy biztonságossági számokat. A betegek számára ez nem invazív, a hatóság által elismert lehetőség a fényérzékenység, mint kísérő tünet kezelésére.
Az eptinezumab hatékonysága és biztonságossága krónikus migrénben és gyógyszer-túlhasználati fejfájásban szenvedő, betegoktatásban is részesült felnőtteknél: a RESOLUTION randomizált vizsgálat 24 hetes eredményei
Ez a 4. fázisú nemzetközi klinikai vizsgálat az eptinezumabot értékelte 608, krónikus migrénben és gyógyszer-túlhasználati fejfájásban (MOH) szenvedő felnőttnél. A MOH-ról szóló oktatás után az ezzel a monoklonális antitesttel kezelt betegeknél a 24. hétig tartósan csökkent a migrén gyakorisága és az akut gyógyszerek használatának napjai. Az eredmények azt mutatják, hogy a betegségteher és az életminőség kezdeti javulása a második adag után is fennmarad, így sok beteg már nem felel meg a krónikus migrén és a MOH diagnosztikai kritériumainak, jó biztonságossági profil mellett.
Az Emgality, a krónikus migrén elleni gyógyszer kivonul a brazil piacról
A Libbs gyógyszercég bejelentette, hogy az Emgality (galcanezumab) monoklonális antitest 2026 júniusától portfólió-frissítés miatt nem lesz forgalomban Brazíliában. Ez a havonta adott injekciós gyógyszer, amelyet 2019-ben engedélyeztek, kulcsfontosságú segítség a krónikus migrénben és cluster fejfájásban szenvedő, más kezelésekre nem reagáló betegeknek. A kivonás aggasztja az orvosokat és a betegeket, mert nehéz ugyanilyen hatékonyságú és kevesebb mellékhatású helyettesítőt találni, ami közvetlenül érinti azok életminőségét, akik ettől a megelőző szertől függenek.
Az onabotulinumtoxinA-hoz adott atogepant biztonságossága, tolerálhatósága és hatékonysága a krónikus migrén megelőző kezelésében: 3. fázisú, többközpontú, 24 hetes, nyílt elrendezésű vizsgálat
Ez a 3. fázisú vizsgálat napi 60 mg atogepant hozzáadását értékelte 75, krónikus migrénes felnőtt betegnél, akik már onabotulinumtoxinA-t kaptak. Az eredmények havi 7,2 migrénes nappal való csökkenést mutattak 24 hét után, és a résztvevők 61,9%-ának sikerült felére csökkentenie a rohamait. Bár előfordultak mellékhatások, például székrekedés és hányinger, a kezelés biztonságos és jól tolerálható volt. A betegek számára ez igazolja két különböző megelőző terápia kombinálását a betegség jobb kontrolljának eléréséhez.
Mennyi aerob testmozgás szükséges a migrén csökkentéséhez? Dózis-válasz metaanalízis a fájdalom erősségéről és gyakoriságáról
Ez a 15 vizsgálat 253 betegét felölelő metaanalízis az aerob testmozgás migrénre gyakorolt hatását elemezte. Az eredmények szerint a testmozgás jelentősen csökkenti mind a fájdalom erősségét, mind gyakoriságát. Mérsékelt hatáshoz legalább 200 perc összes tevékenység szükséges, a legnagyobb előny pedig a program során felhalmozott 900 és 950 perc között érhető el. A betegek számára ez előzetes ajánlást jelent: heti 3 alkalom, egyenként 30 perc, nagyjából 10-11 héten át a javulás optimalizálásához.
A vestibularis migrén megelőző kezeléseinek összehasonlító hatékonysága és biztonságossága: szisztematikus áttekintés és hálózati metaanalízis
Ez a hálózati metaanalízis 5 klinikai vizsgálat 419 betegét elemezte, hogy összehasonlítsa a vestibularis migrén szédülése elleni megelőző gyógyszereket. Az eredmények szerint az összes értékelt kezelés jelentősen csökkentette a havi rohamok számát. A propranolol emelkedett ki a legnagyobb elméleti csökkenéssel (-7,04 roham/hó), ezt követte a valproinsav és a venlafaxin. A galcanezumab azonban a hatékonyság, a bizonyítékok minősége és a tolerálhatóság legjobb egyensúlyát mutatta, lemorzsolódás nélkül. A betegek számára ez igazolja a klasszikus és az új lehetőségeket a szédülési rohamok gyakoriságának csökkentésére és az életminőség javítására.
A nagy nyakszirti ideg blokkolása a migrén kezelésére: áttekintés, szisztematikus áttekintés és metaanalízis
Ez a 16 klinikai vizsgálatot felölelő metaanalízis és áttekintés a nagy nyakszirti ideg blokkolásának (GONB) hatékonyságát értékelte 930 betegnél. Az eredmények szerint a helyi érzéstelenítő alkalmazása 30 perc után csökkenti a fájdalom erősségét akut rohamokban. Krónikus migrénben a heti injekciók egy hónap után 4,46 nappal csökkentették a fájdalmat és a havi migrénes napok számát. A betegek számára ez megerősíti, hogy biztonságos és hasznos eljárás a gyors enyhítésre, bár a hosszú távú előnyökről és a szteroid használatáról a bizonyítékok még korlátozottak.
A fejfájásos napok gyakoriságának korai és tartós változása az eptinezumab-kezelés után olyan migrénes felnőtteknél, akiknél 2–4 korábbi megelőző kezelés sikertelen volt: a DELIVER randomizált vizsgálat post hoc elemzése
A DELIVER vizsgálat ezen elemzése az intravénás eptinezumab alkalmazását értékelte olyan migrénes felnőtteknél, akik nem reagáltak 2–4 korábbi megelőző kezelésre. Az eredmények szerint a betegek 23%-ánál az első 12 hétben havi 4 alá csökkent a fejfájásos napok száma, ez az arány a vizsgálat végére (61–72. hét) 47%-ra nőtt. Ráadásul 9% az utolsó adag után nulla fájdalmas napot ért el. A betegek számára ez a fájdalom erősségének és a betegségteher tartós javulását jelenti, még nehezen kezelhető esetekben is.
Az onabotulinumtoxinA az epizodikus migrén megelőző kezelésére: a 3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos PRECLUDE vizsgálat eredményei
Ez a több központban végzett 3. fázisú klinikai vizsgálat az onabotulinumtoxinA hatékonyságát értékelte 775 epizodikus migrénes felnőtt betegnél. Az eredmények szerint bár csökkent a havi migrénes napok száma, a 155 E-es vagy 195 E-es adag és a placebo között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség. Az akut gyógyszerek csökkentésére vonatkozó másodlagos célok szintén nem teljesültek. A betegek számára ez megerősíti, hogy a Botox epizodikus migrén esetén nem hatékonyabb a placebónál, szemben a krónikus migrénben igazolt alkalmazásával.
Ez a felnőtteken végzett randomizált vizsgálat azt értékelte, mennyire hatékony a nagy nyakszirti ideg blokkolásának (metilprednizolon és lidokain) hozzáadása a sürgősségi osztályon alkalmazott szokásos intravénás hármas terápiához. Az eredmények szerint a blokádot kapó betegek 95,2%-ánál két órán belül 50%-kal csökkent a fájdalom, szemben a kontrollcsoport 47,6%-ával. 30 nap elteltével a betegek kevesebb migrénes napról és több fájdalommentes napról számoltak be. A betegek számára ez az eljárás gyors és tartós enyhülést kínál súlyos vagy refrakter rohamok esetén.
Ezek az összefoglalók kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik az orvosod tanácsát. Mielőtt bármilyen kezelést megváltoztatnál, beszélj egészségügyi szakemberrel.