Új gyógyszerek, kezelések, kutatások és klinikai irányelvek közérthetően összefoglalva, az eredeti forrásra mutató hivatkozással.
Új gyógyszerek
Az FDA jóváhagyta a maga nemében első szájon át szedhető szert migrénes felnőttek számára
Az FDA jóváhagyta a lasmiditant (Reyvow), az első 5-HT1F receptor agonistát a felnőttkori, aurával vagy aura nélküli migrén akut kezelésére. Két, 3177 beteget bevonó 3. fázisú vizsgálat alapján a gyógyszer 2 óra elteltével szignifikánsan jobbnak bizonyult a placebónál a fájdalom és a leginkább zavaró tünet megszüntetésében. A betegek számára ez új, szájon át szedhető terápiás lehetőséget jelent, bár óvatosságot igényel olyan mellékhatások miatt, mint a szédülés és az álmosság, ezért a bevétel után 8 órán át tilos vezetni vagy gépeket kezelni.
Az atogepant és a topiramát tolerálhatósága, biztonságossága és hatékonysága migrénes felnőtteknél (TEMPLE): randomizált, közvetlen összehasonlító 3b fázisú vizsgálat
Ez a 3b fázisú klinikai vizsgálat az atogepantot hasonlította össze a topiramáttal 12 ország 540 migrénes felnőttjénél. Az eredmények szerint az atogepantot jobban tolerálják: a mellékhatások miatt csak 12% hagyta abba a kezelést, szemben a topiramát 30%-ával. Ezenkívül az atogepantot szedők 64%-ánál felére csökkent a migrénes napok száma, a topiramátcsoport 39%-ával szemben. A betegek számára ez hatékonyabb, szájon át szedhető megelőző lehetőséget jelent kevesebb mellékhatással, ami hosszú távon megkönnyíti a kezelés követését.
Fogyás az atogepanttal a migrén hosszú távú kezelésében: egy biztonságossági végpont időközi elemzése egy 156 hetes, nyílt elrendezésű, többközpontú 3. fázisú kiterjesztett vizsgálatból
Egy 3. fázisú vizsgálat ezen időközi elemzése 595 epizodikus és krónikus migrénes beteget értékelt az Egyesült Államokban és más központokban, akik napi 60 mg atogepantot szedtek. 52 hét után átlagosan 2,16 kg-os testtömegcsökkenést figyeltek meg, és a résztvevők 29,5%-a klinikailag jelentős (≥5%) fogyást ért el. A betegek számára ez arra utal, hogy az atogepanttal végzett megelőző kezelés hosszú távon nemcsak biztonságos, hanem a testtömeg csökkenésének is kedvezhet, különösen magas testtömegindexű embereknél.
Az Európai Bizottság engedélyezte az atogepant, a gepantok csoportjába tartozó gyógyszer alkalmazását a felnőttkori, aurával vagy aura nélküli migrén akut kezelésére. Az „Eclipse” vizsgálat alapján a gyógyszer a betegek többségénél 90 perctől kezdve és akár 48 óráig megszüntette a fájdalmat. Ez a változás kulcsfontosságú azok számára, akik nem reagálnak más kezelésekre, mivel lehetővé teszi egy korábban kizárólag megelőzésre használt gyógyszer szájon át történő alkalmazását.
Az FDA De Novo engedélyt adott az Avulux lencséknek a migrénes fényérzékenységre
Az FDA engedélyezte az Avulux optikai szűrőlencséket, hogy csökkentsék a fényérzékenység hatását a 12 éves és idősebb, epizodikus migrénes betegeknél. Ez a vény nélkül kapható eszköz meghatározott hullámhosszokat (480 nm és 590 nm) szűr ki, az akut vagy megelőző kezeléseket nem helyettesíti. A döntés randomizált vizsgálatokon és a mindennapi gyakorlatból származó adatokon alapult, bár a bejelentés nem részletezte a hatékonysági vagy biztonságossági számokat. A betegek számára ez nem invazív, a hatóság által elismert lehetőség a fényérzékenység, mint kísérő tünet kezelésére.
A Kanadai Gyógyszerügynökség az UBRELVY® (ubrogepant) támogatását javasolja migrénrohamok kezelésére
A Kanadai Gyógyszerügynökség pozitív javaslatot adott az UBRELVY (ubrogepant) állami támogatására, amely egy szájon át szedhető CGRP-antagonista gyógyszer aurával vagy aura nélküli migrénes felnőtteknek. A döntés olyan 3. fázisú vizsgálatokon alapul, amelyek igazolták a fájdalom és a kísérő tünetek megszüntetésében és enyhítésében mutatott hatékonyságot. Ez a kanadai előrelépés bővíti a rohamokra specifikus terápiás lehetőségeket, nagyobb személyre szabást tesz lehetővé a kezelésben, és javítja a hozzáférést a közepes vagy erős intenzitású fejfájásban szenvedő betegek számára.
Az amerikai FDA jóváhagy egy vény nélkül kapható kombinált Tylenol tablettát fájdalomcsillapításra
Csak egy főcím áll rendelkezésre; az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerhatósága (FDA) engedélyezte a Tylenol egy új változatát, amely fájdalomkezelésre szolgáló hatóanyagokat kombinál, orvosi rendelvény nélkül. Mivel a forrásban nincs további információ, nem állnak rendelkezésre részletek a készítmény pontos összetevőiről, az elvégzett klinikai vizsgálatokról, sem arról, pontosan milyen hatása lesz ennek a gyógyszernek a betegekre.
Francia migrénkezelés: áttörés 11 millió beteg számára
Csak egy főcím áll rendelkezésre; a hír egy francia eredetű kezelés új áttörését jelenti be, amely a migrénben szenvedő 11 millió embernek hasznos lehet. Mivel a forrás teljes szövege nem érhető el, nem lehet részletezni a gyógyszer hatásmechanizmusát, az elvégzett klinikai vizsgálat típusát vagy az elért konkrét eredményeket; a jelenlegi információ kizárólag e terápiás újítás által potenciálisan érintett népesség nagyságára korlátozódik Franciaországban.
Az atogepant felére csökkenti a migrénes napokat a refrakter betegek tíz főből három esetében
Ez a Bellvitge Kórház vezette spanyol többközpontú vizsgálat 252 refrakter beteggel azt elemezte, mennyire hatékony az atogepant megelőző gyógyszer rendkívül összetett esetekben. Az eredmények szerint a korábbi kezelésekre — köztük a monoklonális antitestekre — nem reagáló betegek 30%-ánál három hónap után felére csökkent a migrénes napok száma. A betegek számára ez új terápiás reményt jelent nehéz esetekben, a fájdalom erősségében jelentős javulással és a mentő gyógyszer kisebb szükségletével.
A szuzetrigin, egy új nem opioid fájdalomcsillapító, csökkenti a fejfájást egy egyközpontú kohorszban
Csak egy főcím áll rendelkezésre; bejelentették, hogy a szuzetrigin, egy új nem opioid fájdalomcsillapító, hatékonynak bizonyult a fejfájás csökkentésében egyetlen kutatóközpontban végzett vizsgálatban. Mivel a teljes szöveg nem érhető el, a módszertanról, a résztvevők számáról vagy a javulás pontos mértékéről nincs adat. A betegek számára ez egy lehetséges jövőbeli terápiás alternatívát jelent az opioidok kockázatai nélkül, bár további adatokra van szükség a tényleges klinikai hasznosság megerősítéséhez.
A NICE jóváhagyta az atogepantot a migrén akut kezelésére az angliai NHS-ben
A brit NICE jóváhagyta az atogepant (Aquipta) alkalmazását a migrénes felnőttek akut kezelésére Angliában. Ez a CGRP-t gátló, gepant típusú gyógyszer korábban már megelőzésre használatos volt, és mostantól a rohamok alatt is alkalmazható. Azoknak a betegeknek javallott, akik nem reagáltak 2 triptánra, paracetamolra vagy NSAID-okra. A betegek számára ez specifikus alternatívát jelent a fájdalomra, amely csökkenti a gyógyszer-túlhasználati fejfájás kockázatát, és bővíti a rendelkezésre álló terápiás lehetőségeket.
Az AEMPS elindítja az IPT-t hat, az EMA által áprilisban jóváhagyott gyógyszerre
A Spanyol Gyógyszerügynökség (AEMPS) Spanyolországban megkezdte az Aquipta (atogepant) terápiás pozicionálási jelentésének (IPT) elkészítését. Miután 2026 áprilisában európai jóváhagyást kapott, ez a gyógyszer javallatát az aurával vagy aura nélküli migrén felnőttkori akut kezelésére kívánja bővíteni. A betegek számára ez kulcsfontosságú adminisztratív lépés egy új terápiás lehetőség elérhetősége felé a migrénrohamok megállítására, a végleges ár és a térítés megállapítására várva.
Az Anvisa jóváhagyott egy szájban oldódó migrén elleni gyógyszert
Csak egy főcím áll rendelkezésre; Brazília Országos Egészségügyi Felügyeleti Ügynöksége jóváhagyott egy új migrén elleni gyógyszert, amelyet az jellemez, hogy szájban oldódó készítmény. Mivel a forrásban nincs további információ, nem ismertek a termék kereskedelmi nevének, klinikai hatékonyságának, illetve annak a részletei, hogy mikor lesz elérhető a betegek számára az adott országban.
A rimegepant a migrén akut kezelésére: szisztematikus áttekintés és metaanalízis
Ez a hét klinikai vizsgálat metaanalízise a 75 mg rimegepant hatékonyságát értékelte 6734 migrénes felnőttnél. Az eredmények szerint a betegek 19,8%-a vált fájdalommentessé két óra alatt, szemben a placebo 10,7%-ával, és 14,2% tartotta fenn ezt a megkönnyebbülést 24 órán át. A gyógyszer biztonságosnak és jól tolerálhatónak bizonyult. A betegek számára ez megerősíti, hogy a rimegepant hatékony és biztonságos lehetőség, különösen hasznos, ha a hagyományos kezelések nem válnak be, vagy a használatuk ellenjavallt.
Szisztematikus áttekintés és metaanalízis a rimegepant migrén elleni hatékonyságáról és biztonságosságáról
Ez az 5 vizsgálat 5565 résztvevőjét felölelő metaanalízis a rimegepant migrénben való alkalmazását értékelte. Az eredmények szerint a gyógyszer hatékonyan enyhíti a fájdalmat és szünteti meg a leginkább zavaró tünetet a kezelés után 2 órával (RR=1,34, illetve 1,38). A betegek számára a rimegepant biztonságos és jól tolerálható lehetőség, a placebóhoz képest jelentős mellékhatások nélkül, bár a tanulmány figyelmeztet, hogy nem sikerült statisztikailag igazolnia a hatékonyságot a fájdalom 2 és 48 óra közötti visszatérésének megelőzésében.
Az ADVANCE és ELEVATE klinikai vizsgálatok ezen elemzése az atogepant (Aquipta®) gyógyszert értékeli, amely egy szájon át szedhető CGRP-receptor antagonista epizodikus migrénes betegek számára Németországban. Az eredmények havi 4,1 migrénes nap szignifikáns csökkenését mutatják a placebo 2,5 napjával szemben, a felhasználók 60%-ánál 50%-os válaszaránnyal. A betegek számára ez hatékony megelőző lehetőséget jelent, amely néhány napon belül hat, még akkor is, ha más hagyományos kezelések korábban kudarcot vallottak.
A rimegepant hosszú távú biztonságossága és hatékonysága a migrén megelőző kezelésében Japánban: egy 3. fázisú vizsgálat nyílt elrendezésű kiterjesztése
Ez a japán 3. fázisú vizsgálat a 75 mg rimegepant biztonságosságát és hatékonyságát értékelte 52 héten át 458 migrénes felnőttnél. Az eredmények havi átlagosan 4,5 migrénes nap csökkenést mutattak, és a résztvevők 55,4%-ának sikerült felére csökkentenie a rohamait. A gyógyszert jól tolerálták, mindössze 1,3% hagyta abba mellékhatások miatt. A betegek számára ez megerősíti, hogy a rimegepant biztonságos és hatékony hosszú távú lehetőség a rohamok megelőzésére és az életminőség javítására.
FDA: hatékonysági kiegészítés a RIZAFILM (RIZATRIPTAN-benzoát) készítményhez
Csak egy főcím áll rendelkezésre; az FDA hatékonysági kiegészítést jegyzett be a Rizafilm (rizatriptán-benzoát) készítményhez az NDA205394 kód alatt. A forrásszöveg nem ad további részleteket az elvégzett vizsgálat típusáról, a kapott számszerű eredményekről, sem arról, milyen konkrét változást jelent ez a betegek kezelésében. Ez egy technikai frissítés a migrénrohamok kezelésére általánosan használt gyógyszer hatékonysági információit illetően.
Ez a sajtócikk az EU-ban nemrég jóváhagyott gyógyszerészeti újításokat foglalja össze. A 38 új hatóanyag közül a migrénes betegek számára a szájon át szedhető CGRP-receptor antagonisták emelkednek ki: a rimegepant (Vydura) és az atogepant (Aquipta). Míg az atogepantot kizárólag az epizodikus migrén profilaxisára használják, a rimegepant sokoldalúan alkalmazható mind a megelőző kezelésre, mind az akut rohamokra. Ez bővíti a szájon át szedhető terápiás lehetőségeket, és lehetővé teszi a betegség személyre szabottabb és specifikusabb kezelését.
Gepantok, ditánok és monoklonális antitestek: a spanyol neurológia útiterve a fejfájások új terápiás korszakának beépítésére
A Spanyol Neurológiai Társaság kiadta a fejfájásokról szóló ötödik klinikai útmutatóját, amely Spanyolországban több mint ötmillió beteg kezelését frissíti. A dokumentum kiemeli a monoklonális antitestek és az új gepantok, illetve ditánok hatékonyságát, amelyek javítják a funkcionális képességet, és három hónapon belül ellensúlyozzák a gazdasági költségeket. Az előrelépések ellenére az útmutató az állami rendszerben fennálló hozzáférési akadályokat is szóvá teszi. A beteg olyan ellátásból profitál, amely először integrálja a sebészetet, a digitális egészséget és a testmozgásra vonatkozó ajánlásokat.
A fremanezumab epizodikus migrénes gyermekeknél és serdülőknél
Ez a randomizált klinikai vizsgálat a fremanezumab hatékonyságát értékelte 234, 6 és 17 év közötti, epizodikus migrénes résztvevőnél. Az eredmények szerint a gyógyszer 2,5 nappal csökkentette a migrénes napok havi átlagát, szemben a placebocsoport 1,4 napjával, és a betegek 47,2%-ánál felére csökkent a rohamok száma. Egy fiatal beteg számára ez új, hatékony és biztonságos megelőző lehetőséget jelent, a leggyakoribb mellékhatás az injekció helyén jelentkező bőrpír volt.
Neurology News Network: Figyelemre méltó FDA-jóváhagyások 2025-ben
Az FDA kiterjesztette a fremanezumab (Ajovy) javallatát az epizodikus migrén megelőzésére a 6 és 17 év közötti, legalább 45 kg-os gyermekgyógyászati betegeknél. A 237 gyermeket bevonó 3. fázisú SPACE vizsgálat alapján a gyógyszer 12 héten át a placebónál jobb hatékonyságot mutatott, egyöntetű biztonságossági profillal. Ez a mérföldkő alapvető a gyermekbetegek számára, mivel a fremanezumab az első olyan anti-CGRP kezelés, amelyet felnőtteknél és gyermekek migrénmegelőzésére egyaránt jóváhagytak.
Az AbbVie a 19. Európai Fejfájás Kongresszuson mutatja be a 3. fázisú ECLIPSE adatokat, amelyek igazolják az atogepant (AQUIPTA®) placebóval szembeni fölényét a fájdalommentesség elérésében a migrén akut kezelésében
Ez a 3. fázisú klinikai vizsgálat (ECLIPSE) Európában, Ázsiában és az Egyesült Királyságban 1223 felnőttel az atogepant gyógyszert vizsgálta akut migrénrohamok kezelésére. Az eredmények szerint a betegek 24,3%-a vált fájdalommentessé a kezelés után két órával, szemben a placebocsoport 13,1%-ával, és teljesült a leginkább zavaró tünet megszüntetésének célja is. A betegek számára ez azt jelenti, hogy az atogepant, amelyet már megelőzésre használnak, új, hatékony lehetőséggé válhat a migrénrohamok megállítására abban a pillanatban, amikor jelentkeznek.
A migrén kielégítetlen szükségleteinek kezelése: a fremanezumab hatékonysága valós körülmények között a PEARL vizsgálat azon résztvevőinél, akiknél legalább három korábbi megelőző kezelés sikertelen volt
Az európai PEARL vizsgálat ezen post-hoc elemzése a fremanezumab hatékonyságát értékelte 398 epizodikus és krónikus migrénes betegnél, akiknél korábban három vagy több megelőző kezelés kudarcot vallott. Az eredmények szerint a résztvevők 53,8%-ánál az első hat hónapban legalább 50%-kal csökkent a havi migrénes napok száma. A betegek számára ez megerősíti, hogy a gyógyszer biztonságos és hatékony lehetőség a valós klinikai gyakorlatban, még akkor is, ha más hagyományos megelőző kezelések nem működtek megfelelően.
A Reyvow migrénkezelésre szánt forgalmazása felfüggesztve az FDA szerint
Az Eli Lilly gyógyszercég úgy döntött, hogy felfüggeszti a Reyvow (lasmiditan) gyártását, amely a felnőttkori, aurával vagy aura nélküli migrén akut kezelésére szolgáló, 2019-ben jóváhagyott gyógyszer. Az FDA szerint a döntés kereskedelmi és versenyjogi okokra vezethető vissza, a biztonságossági vagy hatékonysági problémákat kizárva. A betegek számára ez azt jelenti, hogy ez az 5-HT 1F receptor agonista hamarosan nem lesz elérhető. Nyugtató mellékhatásai és a bevétel után nyolc órán át érvényes vezetési tilalom miatt érdemes terápiás alternatívákat keresni a szakorvosoddal.
Elég a migrénből: itt vannak az új szájon át szedhető gyógyszerek, amelyek tíz betegből héten megszüntetik a rohamokat
Ez a cikk a gepantok (atogepant és rimegepant) hatását részletezi Olaszországban; ezek a CGRP peptidet gátló, szájon át szedhető gyógyszerek. A Lancetben megjelent vizsgálatok szerint tíz betegből héten kontrollálják a rohamaikat, két órán belül enyhülést érve el, és a hatás akár 48 óráig tart. Aurával járó vagy anélküli epizodikus vagy krónikus migrénben szenvedő felnőtteknek javallottak (havonta legalább 8 nap), akik nem reagáltak a korábbi terápiákra. A betegek számára ez az állami rendszer által finanszírozott megelőző és akut kezelési lehetőséget jelent, amely visszaadja a mindennapi normalitást.
Migrén: új, innovatív kezelés, szigorúan ellenőrzött hozzáféréssel
Csak egy főcím áll rendelkezésre; a Le Soir lap hírében szerepel, hogy létezik egy új, innovatív migrénkezelés, amelynek az a sajátossága, hogy a betegek számára nagyon korlátozott vagy ellenőrzött a hozzáférés. Mivel a forrásban nincs szöveg, nem lehet részletezni a gyógyszer típusát, a hatásmechanizmust, az alkalmazás országát, sem az ehhez az új terápiás lehetőséghez szükséges konkrét feltételeket.
Rimegepant a migrén akut kezelésére olyan felnőtteknél, akiknek a triptánok nem alkalmasak: 4. fázisú randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat
Ez a 4. fázisú klinikai vizsgálat a 75 mg-os rimegepant hatékonyságát elemezte 585 olyan felnőttnél, akik hatástalanság, intolerancia vagy ellenjavallatok miatt nem használhatnak triptánokat. Az eredmények szerint a betegek 55,9%-a ért el fájdalomenyhülést 2 óra alatt, szemben a placebocsoport 32,7%-ával, emellett javult a funkcionalitás, és csökkent a mentő gyógyszer szükséglete. A betegek számára ez megerősíti, hogy a gepantok biztonságos és hatékony alternatívát jelentenek, ha a hagyományos kezelések nem válnak be, vagy a használatuk ellenjavallt.
4. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat a rimegepant hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelésére az epizodikus migrén megelőzésében olyan felnőtteknél, akik korábban nem reagáltak megfelelően a hagyományos szájon át szedhető megelőző gyógyszerekre
Ez a nemzetközi 4. fázisú vizsgálat a rimegepantot (75 mg) értékelte 652 epizodikus migrénes felnőttnél, akik korábban nem reagáltak 2–4 hagyományos megelőző gyógyszerre. Az eredmények szerint a rimegepant a placebónál jelentősen jobban csökkentette a havi migrénes napokat (-2,1 szemben a -0,5 nappal), és 20%-kal növelte annak valószínűségét, hogy a súlyos rohamok száma felére csökken. A betegek számára ez hatékony és biztonságos lehetőséget jelent a rohamok megelőzésére, ha a szokásos szájon át szedhető kezelések nem váltak be.
Az FDA jóváhagyja az A típusú botulinumtoxint a súlyos krónikus migrénre
Csak egy főcím áll rendelkezésre; az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerhatósága (FDA) bejelentette az A típusú botulinumtoxin kifejezetten a súlyos krónikus migrén kezelésére szóló jóváhagyását. Mivel a forrásban nincs szöveg, nem állnak rendelkezésre adatok a klinikai vizsgálatokról, a rohamcsökkenés számairól vagy a vizsgált konkrét populációról. A betegek számára ez e betegség súlyos eseteire szolgáló, szabályozott terápiás lehetőség megerősítését jelenti.
Új migrénellenes gyógyszereket hagytak jóvá az EU-ban: „nagyon jól tolerálhatók”
Az EU jóváhagyta a „gepantokat” (atogepant és rimegepant), a felnőttek számára készült, szájon át szedhető gyógyszerek új osztályát, amely a CGRP-receptort gátolja. A rimegepant azzal tűnik ki, hogy az első, amelyet megelőzésre és akut kezelésre egyaránt engedélyeztek. A triptánokkal ellentétben nem szűkítik az ereket, így szív- és érrendszeri kockázatú betegeknél is biztonságosak. Bár egy metaanalízis szerint akut hatékonyságuk valamivel elmarad a triptánokétól, tabletta formájuk és rövid hatástartamuk sokoldalú és jól tolerálható alternatívát kínál az injekciós antitestekkel szemben.
FDA: hatékonysági kiegészítés a Vyepti (eptinezumab-jjmr) készítményhez
Csak egy főcím áll rendelkezésre; az FDA hatékonysági kiegészítést jegyzett be a Vyepti (eptinezumab-jjmr) gyógyszerhez a BLA761119 azonosító alatt. A jelentés rövidsége miatt nem állnak rendelkezésre részletek a vizsgálat típusáról, az elemzett populációról vagy a konkrét eredményekről. A betegek számára ez egy folyamatban lévő adminisztratív frissítést jelent, amely még nem teszi lehetővé a jelenlegi migrénkezelésükben bekövetkező konkrét változások vagy többlet előnyök meghatározását.
Az eptinezumab hatékonysága és biztonságossága túlnyomórészt ázsiai, krónikus migrénes populációban: a SUNRISE randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat eredményei
Ez a 3. fázisú klinikai vizsgálat az eptinezumab hatékonyságát elemezte 978, főként Ázsiából származó, krónikus migrénes felnőttnél. A vizsgálat igazolta, hogy a 100 mg-os és a 300 mg-os adag 7,2, illetve 7,5 nappal csökkentette a havi migrénes napokat, szemben a placebocsoport 4,8 napjával. A betegek számára ez hatékony megelőző lehetőséget jelent, amely a kezelés első napjától enyhülést kínál, és a rohamok jelentős csökkenését jól tolerálható biztonságossági profillal.
Ezek az összefoglalók kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik az orvosod tanácsát. Mielőtt bármilyen kezelést megváltoztatnál, beszélj egészségügyi szakemberrel.