داروهای جدید، درمانها، پژوهشها و رهنمودهای بالینی، به زبان ساده خلاصه شده و با پیوند به منبع اصلی.
داروهای جدیددرمانها
FDA مجوز De Novo را به عدسیهای Avulux برای نورهراسی ناشی از میگرن اعطا کرد
FDA عدسیهای فیلتر نوری Avulux را برای کاستن از تأثیر حساسیت به نور در بیماران ۱۲ ساله و بالاتر مبتلا به میگرن اپیزودیک مجاز کرد. این وسیله بدون نسخه طولموجهای مشخصی (۴۸۰ و ۵۹۰ نانومتر) را مسدود میکند و جایگزین درمانهای حاد یا پیشگیرانه نمیشود. این تصمیم بر پایه مطالعات تصادفیسازیشده و دادههای دنیای واقعی گرفته شد، هرچند اعلامیه ارقام اثربخشی یا ایمنی را شرح نداد. برای بیمار، این یک گزینه غیرتهاجمی و مورد تأیید نهاد نظارتی برای مدیریت نورهراسی بهعنوان علامت مکمل است.
اثربخشی و ایمنی اپتینزوماب در بزرگسالان مبتلا به میگرن مزمن و سردرد ناشی از مصرف بیشازحد دارو که آموزش بیمار هم دریافت کردند: نتایج ۲۴ هفتهای کارآزمایی تصادفیسازیشده RESOLUTION
این کارآزمایی بالینی چندملیتی فاز ۴ اپتینزوماب را در ۶۰۸ بزرگسال مبتلا به میگرن مزمن و سردرد ناشی از مصرف بیشازحد دارو (MOH) ارزیابی کرد. پس از دریافت آموزش درباره MOH، بیمارانی که با این پادتن تکدودمانی درمان شدند تا هفته ۲۴ کاهشهای پایدار در دفعات میگرن و روزهای مصرف داروی حاد نشان دادند. نتایج حاکی است بهبودهای اولیه در بار بیماری و کیفیت زندگی پس از دوز دوم حفظ میشود و بسیاری از بیماران دیگر معیارهای تشخیصی میگرن مزمن و MOH را ندارند، با نمایه ایمنی مطلوب.
Emgality، داروی میگرن مزمن، از بازار برزیل خارج میشود
شرکت دارویی Libbs اعلام کرد که پادتن تکدودمانی Emgality (گالکانزوماب) از ژوئن ۲۰۲۶ بهدلیل بهروزرسانی سبد محصولات در برزیل فروخته نخواهد شد. این داروی تزریقی ماهانه، که در ۲۰۱۹ تأیید شد، متحدی کلیدی برای بیماران مبتلا به میگرن مزمن و سردرد خوشهای است که به درمانهای دیگر پاسخ نمیدهند. این خروج پزشکان و بیماران را نگران کرده، چون یافتن جایگزینهایی با اثربخشی یکسان و نرخ عوارض جانبی کمتر دشوار است، و مستقیماً بر کیفیت زندگی کسانی که به این داروی پیشگیرانه وابستهاند اثر میگذارد.
ایمنی، تحملپذیری و اثربخشی آتوگپانت افزودهشده به اونابوتولینومتوکسین A برای درمان پیشگیرانه میگرن مزمن: یک مطالعه فاز ۳، چندمرکزی، ۲۴ هفتهای و باز
این مطالعه فاز ۳ افزودن ۶۰ میلیگرم آتوگپانت روزانه را به ۷۵ بیمار بزرگسال مبتلا به میگرن مزمن که پیشتر اونابوتولینومتوکسین A دریافت میکردند ارزیابی کرد. نتایج کاهش ۷٫۲ روز میگرنی در ماه را پس از ۲۴ هفته نشان داد و ۶۱٫۹٪ از شرکتکنندگان توانستند حملههایشان را نصف کنند. هرچند عوارضی مانند یبوست و تهوع وجود داشت، درمان ایمن و خوب تحملشده بود. برای بیمار، این ترکیب دو درمان پیشگیرانه متفاوت را برای دستیابی به کنترل برتر بیماری تأیید میکند.
برای کاهش میگرن چقدر ورزش هوازی لازم است؟ یک فراتحلیل دوز-پاسخ درباره شدت و دفعات درد
این فراتحلیل ۱۵ مطالعه با ۲۵۳ بیمار تأثیر ورزش هوازی بر میگرن را بررسی کرد. نتایج نشان میدهد ورزش هم شدت و هم دفعات درد را بهطور معناداری کاهش میدهد. برای اثر متوسط دستکم ۲۰۰ دقیقه کل فعالیت لازم است و بیشترین سود بین ۹۰۰ تا ۹۵۰ دقیقه تجمعی طی برنامه به دست میآید. برای بیمار، این به یک توصیه اولیه تبدیل میشود: ۳ جلسه ۳۰ دقیقهای در هفته به مدت حدود ۱۰ یا ۱۱ هفته برای بهینهسازی بهبود.
اثربخشی و ایمنی مقایسهای درمانهای پیشگیرانه میگرن وستیبولار: مرور نظاممند و فراتحلیل شبکهای
این فراتحلیل شبکهای ۵ کارآزمایی بالینی با ۴۱۹ بیمار را برای مقایسه داروهای پیشگیرانه علیه سرگیجه در میگرن وستیبولار تحلیل کرد. نتایج نشان میدهد همه درمانهای ارزیابیشده حملههای ماهانه را بهطور معناداری کاهش دادند. پروپرانولول با بیشترین کاهش نظری (۷٫۰۴- حمله در ماه) برجسته بود، پس از آن والپروئیک اسید و ونلافاکسین. با این حال گالکانزوماب بهترین توازن را میان اثربخشی، کیفیت شواهد و تحملپذیری و بدون ترک درمان ارائه کرد. برای بیمار، این گزینههای کلاسیک و جدید را برای کاهش دفعات سرگیجه و بهبود کیفیت زندگی تأیید میکند.
بلوک عصب اکسیپیتال بزرگ برای درمان میگرن: یک مرور کلی، مرور نظاممند و فراتحلیل
این فراتحلیل و مرور ۱۶ کارآزمایی بالینی اثربخشی بلوک عصب اکسیپیتال بزرگ (GONB) را در ۹۳۰ بیمار ارزیابی کرد. نتایج نشان میدهد استفاده از بیحسکننده موضعی شدت درد را در حملههای حاد پس از ۳۰ دقیقه کاهش میدهد. در میگرن مزمن، تزریقهای هفتگی درد و روزهای میگرنی ماهانه را پس از یک ماه ۴٫۴۶ روز کاهش داد. برای بیمار، این تأیید میکند که روشی ایمن و مفید برای تسکین سریع است، هرچند شواهد درباره سودهای بلندمدت یا استفاده از استروئید هنوز محدود است.
تغییر زودهنگام و پایدار در دفعات روزهای سردرد پس از درمان با اپتینزوماب در بزرگسالان مبتلا به میگرن که ۲ تا ۴ درمان پیشگیرانه قبلی در آنها شکست خورده بود: تحلیل پسهاک کارآزمایی تصادفیسازیشده DELIVER
این تحلیل کارآزمایی DELIVER استفاده از اپتینزوماب وریدی را در بزرگسالان مبتلا به میگرن که به ۲ تا ۴ داروی پیشگیرانه قبلی پاسخ نداده بودند ارزیابی کرد. نتایج نشان میدهد ۲۳٪ از بیماران روزهای سردرد خود را در ۱۲ هفته نخست به کمتر از ۴ روز در ماه رساندند، رقمی که تا پایان مطالعه (هفتههای ۶۱ تا ۷۲) به ۴۷٪ رسید. افزون بر این، ۹٪ پس از آخرین دوز به صفر روز درد رسیدند. برای بیمار، این بهبودی پایدار در شدت درد و بار بیماری است، حتی در موارد دشوار برای درمان.
اونابوتولینومتوکسین A برای درمان پیشگیرانه میگرن اپیزودیک: نتایج کارآزمایی فاز ۳، چندمرکزی، تصادفیسازیشده، دوسوکور و کنترلشده با دارونما PRECLUDE
این کارآزمایی بالینی فاز ۳ که در مراکز متعدد انجام شد، اثربخشی اونابوتولینومتوکسین A را در ۷۷۵ بیمار بزرگسال مبتلا به میگرن اپیزودیک ارزیابی کرد. نتایج نشان داد هرچند روزهای میگرنی ماهانه کاهش یافت، میان دوزهای ۱۵۵ یا ۱۹۵ واحد و دارونما تفاوت آماری معناداری وجود نداشت. اهداف ثانویه در کاهش داروی حاد نیز محقق نشد. برای بیمار، این تأیید میکند که بوتاکس در موارد میگرن اپیزودیک اثربخشتر از دارونما نیست، برخلاف کاربرد اثباتشده آن در میگرن مزمن.
بلوک کمکی عصب اکسیپیتال برای درمان اورژانسی میگرن حاد: یک کارآزمایی تصادفیسازیشده کنترلشده
این کارآزمایی تصادفیسازیشده در بزرگسالان اثربخشی افزودن بلوک عصب اکسیپیتال بزرگ (متیلپردنیزولون و لیدوکائین) را به درمان سهگانه وریدی استاندارد در اورژانس ارزیابی کرد. نتایج نشان داد ۹۵٫۲٪ از بیماران دارای بلوک ظرف دو ساعت به کاهش ۵۰٪ درد رسیدند، در مقابل ۴۷٫۶٪ در گروه شاهد. در ۳۰ روز، بیماران روزهای میگرنی کمتر و روزهای بدون درد بیشتری گزارش کردند. برای بیمار، این روش در حملههای شدید یا مقاوم تسکینی سریع و ماندگار ارائه میدهد.