نئی ادویات، علاج، تحقیقات اور طبی رہنما اصول، آسان زبان میں خلاصہ اور اصل ماخذ کے لنک کے ساتھ۔
نئی ادویات
FDA نے بالغوں کی مائیگرین کے لیے اپنی نوعیت کی پہلی منہ سے لی جانے والی دوا منظور کر لی
FDA نے lasmiditan (Reyvow) کو منظور کیا، جو بالغوں میں اورا کے ساتھ یا اورا کے بغیر مائیگرین کے فوری علاج کے لیے پہلا 5-HT1F ریسیپٹر ایگونسٹ ہے۔ 3,177 مریضوں پر دو فیز 3 ٹرائلز کی بنیاد پر دوا 2 گھنٹے بعد درد اور سب سے زیادہ پریشان کن علامت کو ختم کرنے میں پلیسبو سے نمایاں طور پر بہتر ثابت ہوئی۔ مریض کے لیے یہ منہ سے لینے کا ایک نیا علاج ہے، تاہم چکر اور غنودگی جیسے ضمنی اثرات کی وجہ سے احتیاط ضروری ہے، اور اسے لینے کے بعد 8 گھنٹے تک گاڑی چلانا یا مشینری چلانا منع ہے۔
مائیگرین کے شکار بالغوں میں atogepant بمقابلہ topiramate کی برداشت، حفاظت اور افادیت (TEMPLE): بے ترتیب، براہِ راست موازنے والا فیز 3b ٹرائل
اس فیز 3b طبی ٹرائل نے 12 ممالک کے مائیگرین کے شکار 540 بالغوں میں atogepant کا topiramate سے موازنہ کیا۔ نتائج سے ظاہر ہوا کہ atogepant کو بہتر برداشت کیا جاتا ہے: ضمنی اثرات کی وجہ سے صرف 12% نے علاج چھوڑا جبکہ topiramate کے ساتھ 30% نے۔ مزید برآں، atogepant لینے والے 64% مریضوں نے اپنے مائیگرین کے دن آدھے کر لیے، جبکہ topiramate گروپ میں 39% نے۔ مریض کے لیے اس کا مطلب ہے کم ضمنی اثرات کے ساتھ بچاؤ کا زیادہ مؤثر منہ سے لیا جانے والا متبادل، جو طویل مدت میں علاج جاری رکھنا آسان بناتا ہے۔
مائیگرین کے طویل مدتی علاج میں atogepant کے ساتھ وزن میں کمی: 156 ہفتوں کی اوپن لیبل، کثیر مراکز فیز 3 توسیعی مطالعے کے حفاظتی اینڈ پوائنٹ کا عبوری تجزیہ
فیز 3 کے اس عبوری تجزیے نے امریکہ اور دیگر مراکز میں ایپی سوڈک اور دائمی مائیگرین کے 595 مریضوں کا جائزہ لیا جو روزانہ 60 mg atogepant لے رہے تھے۔ 52 ہفتوں کے بعد اوسطاً 2.16 kg وزن میں کمی دیکھی گئی، اور 29.5% شرکاء نے طبی لحاظ سے نمایاں وزن کمی (≥5%) حاصل کی۔ مریض کے لیے اس سے ظاہر ہوتا ہے کہ atogepant کے ساتھ بچاؤ کا علاج طویل مدت میں نہ صرف محفوظ ہے بلکہ وزن میں کمی میں بھی مددگار ہو سکتا ہے، خاص طور پر زیادہ باڈی ماس انڈیکس والے افراد میں۔
یورپی کمیشن نے gepants کی کلاس سے تعلق رکھنے والی دوا atogepant کو بالغوں میں اورا کے ساتھ یا اورا کے بغیر مائیگرین کے فوری علاج کے لیے استعمال کی اجازت دے دی ہے۔ 'Eclipse' مطالعے کی بنیاد پر دوا 90 منٹ سے لے کر 48 گھنٹے تک زیادہ تر مریضوں میں درد ختم کرنے میں کامیاب رہی۔ یہ تبدیلی ان لوگوں کے لیے اہم ہے جو دیگر علاجوں سے فائدہ نہیں اٹھاتے، کیونکہ اب منہ سے لی جانے والی وہ دوا بھی استعمال ہو سکتی ہے جو پہلے صرف بچاؤ کے لیے استعمال ہوتی تھی۔
FDA نے مائیگرین کی روشنی سے حساسیت کے لیے Avulux لینز کو De Novo اجازت دی
FDA نے Avulux آپٹیکل فلٹر لینز کو 12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے ایپی سوڈک مائیگرین کے مریضوں میں روشنی سے حساسیت کے اثر کو کم کرنے کے لیے منظور کیا۔ یہ بغیر نسخے کا آلہ مخصوص ویو لینتھس (480 nm اور 590 nm) کو روکتا ہے اور فوری یا بچاؤ کے علاج کی جگہ نہیں لیتا۔ فیصلہ بے ترتیب مطالعات اور حقیقی دنیا کے ڈیٹا پر مبنی تھا، اگرچہ اعلان میں افادیت یا حفاظت کے اعداد و شمار کی تفصیل نہیں دی گئی۔ مریض کے لیے یہ ایک ضمنی علامت کے طور پر فوٹوفوبیا سنبھالنے کا غیر جراحی اور ریگولیٹر سے تسلیم شدہ آپشن ہے۔
کینیڈین ڈرگ ایجنسی نے مائیگرین کے حملوں کے علاج کے لیے UBRELVY® (ubrogepant) کی ادائیگی کی سفارش کی
کینیڈین ڈرگ ایجنسی نے اورا کے ساتھ یا اورا کے بغیر مائیگرین کے شکار بالغوں کے لیے منہ سے لی جانے والی CGRP اینٹاگونسٹ دوا UBRELVY (ubrogepant) کی عوامی ادائیگی کے حق میں مثبت سفارش جاری کی ہے۔ فیصلہ فیز III مطالعات پر مبنی ہے جنہوں نے درد اور متعلقہ علامات کو دبانے اور کم کرنے میں افادیت دکھائی۔ کینیڈا میں یہ پیش رفت حملوں کے لیے مخصوص علاج کے اختیارات بڑھاتی ہے، جس سے علاج کو زیادہ ذاتی بنانا ممکن ہوتا ہے اور درمیانی سے شدید سر درد کے مریضوں کی رسائی بہتر ہوتی ہے۔
امریکی FDA نے درد سے نجات کے لیے بغیر نسخے کی Tylenol کمبی نیشن گولی منظور کر لی
صرف سرخی دستیاب ہے؛ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے Tylenol کے ایک نئے ورژن کی اجازت دی ہے جو طبی نسخے کے بغیر درد کے علاج کے لیے اجزاء کو ملاتا ہے۔ ماخذ میں اضافی معلومات نہ ہونے کی وجہ سے فارمولے کے مخصوص اجزاء، کیے گئے طبی مطالعات، یا اس دوا کے مریضوں پر درست اثر کی کوئی تفصیل دستیاب نہیں۔
فرانسیسی مائیگرین علاج: 11 ملین مریضوں کے لیے ایک پیش رفت
صرف سرخی دستیاب ہے؛ خبر فرانسیسی نژاد ایک علاج میں نئی پیش رفت کا اعلان کرتی ہے جو مائیگرین کے شکار 11 ملین لوگوں کو فائدہ پہنچانے کے لیے ہے۔ چونکہ ماخذ کا مکمل متن دستیاب نہیں، اس لیے دوا کا طریقۂ کار، کیے گئے طبی مطالعے کی قسم یا حاصل شدہ مخصوص نتائج بیان کرنا ممکن نہیں؛ موجودہ معلومات صرف اس آبادی کی وسعت تک محدود ہیں جسے اس علاجی جدت سے ممکنہ فائدہ پہنچ سکتا ہے۔
atogepant ہر دس میں سے تین مزاحم مریضوں میں مائیگرین کے دن آدھے کر دیتی ہے
Bellvitge ہسپتال کی قیادت میں 252 مزاحم مریضوں پر مبنی اس ہسپانوی کثیر مراکز مطالعے نے بہت پیچیدہ کیسز میں بچاؤ کی دوا atogepant کی تاثیر کا تجزیہ کیا۔ نتائج بتاتے ہیں کہ ان 30% مریضوں نے، جنہوں نے مونوکلونل اینٹی باڈیز سمیت پچھلے علاجوں پر ردعمل نہیں دیا تھا، تین مہینوں بعد اپنے مائیگرین کے دن آدھے کر لیے۔ مریض کے لیے یہ مشکل کیسز میں نئی علاجی امید ہے، جس میں درد کی شدت میں نمایاں بہتری اور ہنگامی دوا کی کم ضرورت حاصل ہوئی۔
نیا غیر اوپیئڈ درد کش suzetrigine ایک مرکزی سنٹر کے گروہ میں سر درد کم کرتا ہے
صرف سرخی دستیاب ہے؛ اعلان کیا گیا ہے کہ ایک نئے غیر اوپیئڈ درد کش suzetrigine نے ایک تحقیقی مرکز میں کیے گئے مطالعے میں سر درد کم کرنے میں افادیت دکھائی ہے۔ چونکہ مکمل متن دستیاب نہیں، اس لیے طریقۂ کار، شرکاء کی تعداد یا بہتری کی درست مقدار کی تفصیل معلوم نہیں۔ مریض کے لیے یہ اوپیئڈز کے خطرات کے بغیر ایک ممکنہ مستقبل کا علاجی متبادل ہے، اگرچہ اس کی حقیقی طبی افادیت کی تصدیق کے لیے مزید ڈیٹا درکار ہے۔
NICE نے انگلینڈ کے NHS میں مائیگرین کے فوری علاج کے لیے atogepant کی منظوری دی
برطانوی ادارے NICE نے انگلینڈ میں مائیگرین کے شکار بالغوں کے لیے فوری علاج کے طور پر atogepant (Aquipta) کے استعمال کی منظوری دی ہے۔ gepant قسم کی یہ دوا، جو CGRP کو روکتی ہے، پہلے ہی بچاؤ کے لیے استعمال ہوتی تھی اور اب حملوں کے دوران بھی استعمال ہو سکتی ہے۔ یہ ان مریضوں کے لیے تجویز کی گئی ہے جنہوں نے 2 ٹرپٹانز، پیراسیٹامول یا NSAIDs پر ردعمل نہیں دیا۔ مریض کے لیے یہ درد کا ایک مخصوص متبادل ہے جو ادویات کے زیادہ استعمال کے سر درد کا خطرہ کم کرتا ہے اور دستیاب علاجی اختیارات بڑھاتا ہے۔
AEMPS اپریل میں EMA سے توثیق شدہ چھ ادویات کے لیے IPT شروع کرتی ہے
ہسپانوی ایجنسی برائے ادویات (AEMPS) نے اسپین میں Aquipta (atogepant) کے لیے علاجی پوزیشننگ رپورٹ (IPT) کی تیاری شروع کر دی ہے۔ اپریل 2026 میں یورپی توثیق ملنے کے بعد، یہ دوا اپنی اجازت کو بالغوں میں اورا کے ساتھ یا اورا کے بغیر مائیگرین کے فوری علاج تک بڑھانا چاہتی ہے۔ مریض کے لیے یہ مائیگرین کے حملوں کو روکنے کے نئے علاجی اختیار کی دستیابی کی طرف ایک اہم انتظامی قدم ہے، جبکہ حتمی قیمت اور ادائیگی کا فیصلہ باقی ہے۔
Anvisa نے منہ میں گھلنے والی مائیگرین کی دوا منظور کر لی
صرف سرخی دستیاب ہے؛ برازیل کی قومی ادارۂ نگرانیٔ صحت نے مائیگرین کے علاج کی ایک نئی دوا منظور کی ہے جس کی خاصیت یہ ہے کہ وہ منہ میں گھلنے والی شکل میں ہے۔ ماخذ میں اضافی معلومات نہ ہونے کی وجہ سے مصنوعات کے تجارتی نام، اس کی طبی افادیت، یا اس ملک کے مریضوں کے لیے اس کی دستیابی کے وقت کی مخصوص تفصیلات معلوم نہیں۔
مائیگرین کے فوری علاج کے لیے Rimegepant: منظم جائزہ اور میٹا اینالیسس
سات طبی ٹرائلز کے اس میٹا اینالیسس نے مائیگرین کے شکار 6,734 بالغوں میں 75 mg rimegepant کی افادیت کا جائزہ لیا۔ نتائج بتاتے ہیں کہ 19.8% مریضوں نے دو گھنٹے بعد درد سے نجات پائی، جبکہ پلیسبو کے ساتھ 10.7%، اور 14.2% نے یہ آرام 24 گھنٹے تک برقرار رکھا۔ دوا محفوظ اور اچھی طرح برداشت ہونے والی ثابت ہوئی۔ مریض کے لیے اس سے تصدیق ہوتی ہے کہ rimegepant ایک مؤثر اور محفوظ آپشن ہے، خاص طور پر اس وقت مفید جب روایتی علاج کام نہ کریں یا ان کا استعمال منع ہو۔
مائیگرین کے لیے rimegepant کی افادیت اور حفاظت پر منظم جائزہ اور میٹا اینالیسس
5,565 شرکاء پر مشتمل 5 مطالعات کے اس میٹا اینالیسس نے مائیگرین کے لیے rimegepant کے استعمال کا جائزہ لیا۔ نتائج ظاہر کرتے ہیں کہ دوا علاج کے 2 گھنٹے بعد درد میں آرام اور سب سے زیادہ پریشان کن علامت کے خاتمے میں مؤثر ہے (بالترتیب RR=1.34 اور 1.38)۔ مریض کے لیے rimegepant پلیسبو کے مقابلے میں نمایاں ضمنی اثرات کے بغیر ایک محفوظ اور اچھی طرح برداشت ہونے والا آپشن ہے، اگرچہ مطالعہ خبردار کرتا ہے کہ یہ 2 سے 48 گھنٹے بعد درد کی واپسی روکنے میں شماریاتی افادیت ثابت نہ کر سکی۔
ADVANCE اور ELEVATE طبی مطالعات کا یہ تجزیہ دوا atogepant (Aquipta®) کا جائزہ لیتا ہے، جو جرمنی میں ایپی سوڈک مائیگرین کے مریضوں کے لیے منہ سے لیا جانے والا CGRP ریسیپٹر اینٹاگونسٹ ہے۔ نتائج پلیسبو کے 2.5 کے مقابلے میں ماہانہ مائیگرین کے دنوں میں 4.1 کی نمایاں کمی دکھاتے ہیں، جس میں 60% صارفین میں 50% ردعمل کی شرح ہے۔ مریض کے لیے یہ بچاؤ کا مؤثر آپشن ہے جو چند دنوں میں اثر کرتا ہے، چاہے پہلے دیگر روایتی علاج ناکام رہے ہوں۔
جاپان میں مائیگرین کے بچاؤ کے علاج کے لیے rimegepant کی طویل مدتی حفاظت اور افادیت: فیز 3 مطالعے کی اوپن لیبل توسیع
جاپان میں اس فیز 3 مطالعے نے مائیگرین کے 458 بالغوں میں 52 ہفتوں تک rimegepant 75 mg کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لیا۔ نتائج میں ماہانہ مائیگرین کے دنوں میں اوسطاً 4.5 کی کمی دیکھی گئی، اور 55.4% شرکاء اپنے حملے آدھے کرنے میں کامیاب رہے۔ دوا کو اچھی طرح برداشت کیا گیا، ضمنی اثرات کی وجہ سے صرف 1.3% نے علاج چھوڑا۔ مریض کے لیے اس سے تصدیق ہوتی ہے کہ rimegepant حملوں سے بچاؤ اور معیارِ زندگی بہتر بنانے کے لیے ایک محفوظ اور مؤثر طویل مدتی آپشن ہے۔
FDA: RIZAFILM (RIZATRIPTAN benzoate) کے لیے افادیت کا ضمیمہ
صرف سرخی دستیاب ہے؛ FDA نے کوڈ NDA205394 کے تحت Rizafilm (rizatriptan benzoate) کے لیے افادیت کا ضمیمہ درج کیا ہے۔ ماخذ کا متن کیے گئے مطالعے کی قسم، حاصل شدہ عددی نتائج، یا مریض کے علاج میں اس سے ہونے والی مخصوص تبدیلیوں کی کوئی اضافی تفصیل فراہم نہیں کرتا۔ یہ مائیگرین کے حملوں کے علاج میں عام طور پر استعمال ہونے والی اس دوا کی افادیت کی معلومات سے متعلق ایک تکنیکی تازہ کاری ہے۔
یہ پریس مضمون یورپی یونین میں حال ہی میں منظور شدہ دوائی جدتوں کا خلاصہ کرتا ہے۔ 38 نئے فعال اجزاء میں سے مائیگرین کے مریضوں کے لیے منہ سے لیے جانے والے CGRP ریسیپٹر اینٹاگونسٹ نمایاں ہیں: rimegepant (Vydura) اور atogepant (Aquipta)۔ جہاں atogepant صرف ایپی سوڈک مائیگرین کے بچاؤ کے لیے استعمال ہوتی ہے، وہیں rimegepant بچاؤ کے علاج اور فوری حملوں دونوں کے لیے کام آنے کی لچک رکھتی ہے۔ اس سے منہ سے لینے کے علاجی اختیارات بڑھتے ہیں اور بیماری کا زیادہ ذاتی اور مخصوص انتظام ممکن ہوتا ہے۔
Gepants، ditans اور مونوکلونل اینٹی باڈیز: ہسپانوی نیورولوجی کے لیے سر درد کے نئے علاجی دور کو ضم کرنے کا روڈ میپ
ہسپانوی سوسائٹی آف نیورولوجی نے سر درد پر اپنی پانچویں طبی گائیڈ شائع کی ہے، جو اسپین میں پانچ ملین سے زیادہ مریضوں کے علاج کو اپ ڈیٹ کرتی ہے۔ دستاویز مونوکلونل اینٹی باڈیز اور نئے gepants اور ditans کی افادیت کو اجاگر کرتی ہے، جو فعال صلاحیت بہتر بناتے ہیں اور تین مہینوں کے اندر معاشی لاگت کو متوازن کرتے ہیں۔ پیش رفت کے باوجود، گائیڈ سرکاری نظام میں رسائی کی رکاوٹوں کی نشاندہی کرتی ہے۔ مریض کو ایسی دیکھ بھال کا فائدہ ہوگا جو پہلی بار سرجری، ڈیجیٹل صحت اور ورزش کی سفارشات کو شامل کرتی ہے۔
ایپی سوڈک مائیگرین والے بچوں اور نوجوانوں میں Fremanezumab
اس بے ترتیب طبی ٹرائل نے ایپی سوڈک مائیگرین کے شکار 6 سے 17 سال کی عمر کے 234 شرکاء میں fremanezumab کی افادیت کا جائزہ لیا۔ نتائج سے ظاہر ہوا کہ دوا نے ماہانہ اوسط مائیگرین کے دن 2.5 کم کیے جبکہ پلیسبو گروپ میں 1.4، اور 47.2% مریضوں نے اپنے حملے آدھے کر لیے۔ نوجوان مریض کے لیے یہ بچاؤ کا ایک نیا مؤثر اور محفوظ آپشن ہے، جس کا سب سے عام ضمنی اثر انجیکشن کی جگہ پر سرخی ہے۔
Neurology News Network: 2025 میں FDA کی نمایاں منظوریاں
FDA نے fremanezumab (Ajovy) کی اجازت کو کم از کم 45 kg وزن والے 6 سے 17 سال کے بچوں میں ایپی سوڈک مائیگرین کے بچاؤ تک بڑھا دیا۔ 237 بچوں پر فیز 3 SPACE مطالعے کی بنیاد پر دوا نے 12 ہفتوں میں پلیسبو سے بہتر افادیت اور مستقل حفاظتی پروفائل دکھایا۔ یہ سنگِ میل بچوں کے مریضوں کے لیے بنیادی ہے، کیونکہ fremanezumab بالغوں اور بچوں دونوں میں مائیگرین کے بچاؤ کے لیے منظور شدہ پہلا anti-CGRP علاج بن گیا ہے۔
AbbVie 19ویں یورپی ہیڈک کانگریس میں مائیگرین کے فوری علاج میں درد سے نجات حاصل کرنے میں پلیسبو پر atogepant (AQUIPTA®) کی برتری ثابت کرنے والا فیز 3 ECLIPSE ڈیٹا پیش کرے گی
یورپ، ایشیا اور برطانیہ کے 1,223 بالغوں کے ساتھ کیے گئے اس فیز 3 طبی مطالعے (ECLIPSE) نے مائیگرین کے شدید حملوں کے علاج کے لیے دوا atogepant کا تجزیہ کیا۔ نتائج ظاہر کرتے ہیں کہ علاج کے دو گھنٹے بعد 24.3% مریضوں نے درد سے نجات پائی، جبکہ پلیسبو گروپ میں 13.1%، اور سب سے زیادہ پریشان کن علامت کے خاتمے کا ہدف بھی حاصل ہوا۔ مریض کے لیے اس کا مطلب ہے کہ atogepant، جو پہلے ہی بچاؤ کے لیے استعمال ہوتی ہے، حملوں کو اسی لمحے روکنے کا ایک نیا مؤثر آپشن بن سکتی ہے جب وہ ہو رہے ہوں۔
مائیگرین میں پوری نہ ہونے والی ضروریات: PEARL مطالعے کے ان شرکاء میں جن کے کم از کم تین بچاؤ کے علاج ناکام رہے، حقیقی دنیا کے حالات میں fremanezumab کی تاثیر
یورپی PEARL مطالعے کے اس پوسٹ ہاک تجزیے نے ایپی سوڈک اور دائمی مائیگرین کے 398 مریضوں میں fremanezumab کی تاثیر کا جائزہ لیا جن کے تین یا زیادہ بچاؤ کے علاج پہلے ناکام ہو چکے تھے۔ نتائج سے ظاہر ہوا کہ 53.8% شرکاء نے پہلے چھ مہینوں میں اپنے ماہانہ مائیگرین کے دنوں میں کم از کم 50% کمی حاصل کی۔ مریض کے لیے اس سے تصدیق ہوتی ہے کہ دوا حقیقی طبی عمل میں ایک محفوظ اور مؤثر آپشن ہے، چاہے دیگر روایتی بچاؤ کے علاج درست طور پر کام نہ کر سکے ہوں۔
FDA کے مطابق مائیگرین کے علاج کے لیے Reyvow کی مارکیٹنگ معطل
دوا ساز کمپنی Eli Lilly نے Reyvow (lasmiditan) کی تیاری معطل کرنے کا فیصلہ کیا ہے، جو 2019 میں منظور شدہ بالغوں میں اورا کے ساتھ یا اورا کے بغیر مائیگرین کے فوری علاج کی دوا ہے۔ FDA کے مطابق یہ فیصلہ تجارتی اور مسابقتی وجوہات کی بنا پر ہے، حفاظت یا افادیت کے مسائل کو خارج کرتے ہوئے۔ مریض کے لیے اس کا مطلب ہے کہ یہ 5-HT1F ریسیپٹر ایگونسٹ جلد دستیاب نہیں رہے گا۔ اس کے غنودگی والے ضمنی اثرات اور لینے کے بعد آٹھ گھنٹے تک گاڑی نہ چلانے کی پابندی کی وجہ سے سفارش ہے کہ اپنے ماہر کے ساتھ علاجی متبادل تلاش کریں۔
مائیگرین بس، یہ ہیں منہ سے لی جانے والی نئی ادویات جو 10 میں سے 7 مریضوں میں حملے ختم کرتی ہیں
یہ مضمون اٹلی میں gepants (atogepant اور rimegepant) کے اثر کی تفصیل دیتا ہے، یعنی منہ سے لی جانے والی ادویات جو CGRP پیپٹائیڈ کو روکتی ہیں۔ Lancet میں شائع مطالعات ظاہر کرتے ہیں کہ 10 میں سے 7 مریض اپنے حملوں پر قابو پاتے ہیں، دو گھنٹوں کے اندر آرام اور 48 گھنٹوں تک افادیت حاصل کرتے ہیں۔ یہ ایپی سوڈک یا دائمی مائیگرین (ماہانہ کم از کم 8 دن) کے ان بالغوں کے لیے تجویز کی گئی ہیں جنہوں نے پچھلے علاجوں پر ردعمل نہیں دیا۔ مریض کے لیے یہ سرکاری نظام کی مالی معاونت سے بچاؤ اور فوری علاج کا ایک آپشن ہے جو روزمرہ کی معمول کی زندگی لوٹاتا ہے۔
مائیگرین: انتہائی کنٹرول شدہ رسائی کے ساتھ ایک نیا جدید علاج
صرف سرخی دستیاب ہے؛ اخبار Le Soir میں شائع خبر مائیگرین کے ایک نئے جدید علاج کے وجود کی اطلاع دیتی ہے جس کی خاصیت یہ ہے کہ مریضوں کے لیے رسائی بہت محدود یا کنٹرول شدہ ہے۔ ماخذ میں متن نہ ہونے کی وجہ سے دوا کی قسم، طریقۂ کار، اطلاق کا ملک، یا اس نئے علاجی آپشن کو حاصل کرنے کے لیے درکار مخصوص معیار بیان کرنا ممکن نہیں۔
ٹرپٹانز کے لیے غیر موزوں بالغوں میں مائیگرین کے فوری علاج کے لیے Rimegepant: فیز 4 بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرولڈ ٹرائل
اس فیز 4 طبی ٹرائل نے ان 585 بالغوں میں rimegepant کی 75 mg خوراک کی افادیت کا تجزیہ کیا جو افادیت کی کمی، عدم برداشت یا منع استعمال کی وجہ سے ٹرپٹانز استعمال نہیں کر سکتے۔ نتائج سے ظاہر ہوا کہ 55.9% مریضوں نے 2 گھنٹے بعد درد میں آرام پایا، جبکہ پلیسبو گروپ میں 32.7%، اس کے علاوہ فعالیت بہتر ہوئی اور ہنگامی دوا کی ضرورت کم ہوئی۔ مریض کے لیے اس سے تصدیق ہوتی ہے کہ جب روایتی علاج ناکام ہوں یا ان کا استعمال منع ہو تو gepants ایک محفوظ اور مؤثر متبادل ہیں۔
روایتی منہ سے لی جانے والی بچاؤ کی ادویات پر ناکافی ردعمل کی تاریخ والے بالغوں میں ایپی سوڈک مائیگرین کے بچاؤ کے لیے rimegepant کی افادیت اور برداشت کا جائزہ لینے والا فیز 4، بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرولڈ ٹرائل
اس کثیر ملکی فیز 4 ٹرائل نے ایپی سوڈک مائیگرین کے 652 بالغوں میں rimegepant (75 mg) کا جائزہ لیا جنہوں نے پہلے 2 سے 4 روایتی بچاؤ کی ادویات پر ردعمل نہیں دیا تھا۔ نتائج سے ظاہر ہوا کہ rimegepant نے ماہانہ مائیگرین کے دن پلیسبو سے نمایاں طور پر زیادہ کم کیے (2.1 دن کمی بمقابلہ 0.5 دن) اور شدید حملوں کو آدھا کرنے کے امکان میں 20% اضافہ کیا۔ مریض کے لیے یہ عام منہ سے لیے جانے والے علاج ناکام ہونے پر حملوں سے بچاؤ کا ایک مؤثر اور محفوظ آپشن ہے۔
FDA نے شدید دائمی مائیگرین کے لیے بوٹولینم ٹاکسن A منظور کر لیا
صرف سرخی دستیاب ہے؛ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے خاص طور پر شدید دائمی مائیگرین کے علاج کے لیے بوٹولینم ٹاکسن قسم A کی منظوری کا اعلان کیا ہے۔ ماخذ میں متن نہ ہونے کی وجہ سے طبی ٹرائلز کا ڈیٹا، حملوں میں کمی کے اعداد و شمار، یا مطالعہ کی گئی مخصوص آبادی دستیاب نہیں۔ مریض کے لیے یہ اس بیماری کے شدید کیسز کے لیے ایک ریگولیٹڈ علاجی آپشن کی تصدیق ہے۔
یورپی یونین میں مائیگرین کی نئی ادویات منظور: «یہ بہت اچھی طرح برداشت ہوتی ہیں»
یورپی یونین نے 'gepants' (atogepant اور rimegepant) کو منظور کیا ہے، جو بالغوں کے لیے منہ سے لی جانے والی ادویات کی ایک نئی کلاس ہے اور CGRP ریسیپٹر کو روکتی ہے۔ Rimegepant اس لحاظ سے نمایاں ہے کہ یہ بچاؤ اور فوری علاج دونوں کے لیے اجازت پانے والی پہلی دوا ہے۔ ٹرپٹانز کے برعکس یہ خون کی نالیوں کو تنگ نہیں کرتیں، اس لیے قلبی خطرے والے مریضوں کے لیے محفوظ ہیں۔ اگرچہ ایک میٹا اینالیسس ٹرپٹانز کے مقابلے میں فوری افادیت کچھ کم ہونے کا اشارہ دیتا ہے، ان کی گولی کی شکل اور مختصر مدت انجیکشن والی اینٹی باڈیز کا ایک ہمہ گیر اور اچھی طرح برداشت ہونے والا متبادل پیش کرتی ہے۔
FDA: Vyepti (eptinezumab-jjmr) کے لیے افادیت کا ضمیمہ
صرف سرخی دستیاب ہے؛ FDA نے شناخت BLA761119 کے تحت دوا Vyepti (eptinezumab-jjmr) سے متعلق افادیت کا ضمیمہ درج کیا ہے۔ رپورٹ کے مختصر ہونے کی وجہ سے مطالعے کی قسم، تجزیہ کی گئی آبادی، یا مخصوص نتائج کے اعداد و شمار کی تفصیل دستیاب نہیں۔ مریض کے لیے یہ ایک جاری انتظامی تازہ کاری ہے جو ابھی ان کے موجودہ مائیگرین کے علاج میں مخصوص تبدیلیوں یا اضافی فوائد کا تعین کرنے کی اجازت نہیں دیتی۔
دائمی مائیگرین کے بنیادی طور پر ایشیائی آبادی میں eptinezumab کی افادیت اور حفاظت: SUNRISE بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرولڈ ٹرائل کے نتائج
اس فیز 3 طبی ٹرائل نے بنیادی طور پر ایشیا سے تعلق رکھنے والے دائمی مائیگرین کے 978 بالغوں میں eptinezumab کی افادیت کا تجزیہ کیا۔ مطالعے نے ظاہر کیا کہ 100 mg اور 300 mg خوراکوں نے ماہانہ مائیگرین کے دنوں کو بالترتیب 7.2 اور 7.5 کم کیا، جبکہ پلیسبو گروپ میں 4.8 دن۔ مریض کے لیے یہ بچاؤ کا ایک مؤثر آپشن ہے جو علاج کے پہلے دن سے آرام دیتا ہے اور اچھی طرح برداشت ہونے والی حفاظتی پروفائل کے ساتھ حملوں میں نمایاں کمی لاتا ہے۔