Νέα φάρμακα, θεραπείες, μελέτες και κλινικές κατευθυντήριες γραμμές, συνοψισμένα σε απλή γλώσσα με σύνδεσμο προς την αρχική πηγή.
Νέα φάρμακα
Ο FDA εγκρίνει τον πρώτο από του στόματος παράγοντα της κατηγορίας του για ενήλικες με ημικρανία
Ο FDA ενέκρινε τη λασμιδιτάνη (Reyvow), τον πρώτο αγωνιστή των υποδοχέων 5-HT1F για την οξεία θεραπεία της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα σε ενήλικες. Βάσει δύο κλινικών δοκιμών φάσης 3 με 3.177 ασθενείς, το φάρμακο αποδείχθηκε σημαντικά ανώτερο του εικονικού φαρμάκου στην εξάλειψη του πόνου και του πιο ενοχλητικού συμπτώματος στις 2 ώρες. Για τον ασθενή αποτελεί μια νέα θεραπευτική επιλογή από του στόματος, αν και απαιτεί προσοχή λόγω παρενεργειών όπως ζάλη και καταστολή, με απαγόρευση οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων για 8 ώρες μετά τη λήψη.
Ανεκτικότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ατογεπάντης έναντι της τοπιραμάτης σε ενήλικες με ημικρανία (TEMPLE): τυχαιοποιημένη δοκιμή φάσης 3b με άμεση σύγκριση
Αυτή η κλινική δοκιμή φάσης 3b συνέκρινε την ατογεπάντη με την τοπιραμάτη σε 540 ενήλικες με ημικρανία από 12 χώρες. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η ατογεπάντη είναι καλύτερα ανεκτή: μόνο το 12% διέκοψε τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, έναντι 30% με την τοπιραμάτη. Επιπλέον, το 64% των ασθενών υπό ατογεπάντη μείωσε στο μισό τις ημέρες ημικρανίας του, έναντι 39% στην ομάδα της τοπιραμάτης. Για τον ασθενή αυτό σημαίνει μια πιο αποτελεσματική προληπτική επιλογή από του στόματος, με λιγότερες παρενέργειες που διευκολύνουν την τήρηση της θεραπείας μακροπρόθεσμα.
Απώλεια βάρους με ατογεπάντη στη μακροχρόνια θεραπεία της ημικρανίας: ενδιάμεση ανάλυση ενός τελικού σημείου ασφάλειας από μελέτη επέκτασης φάσης 3, 156 εβδομάδων, ανοιχτής επισήμανσης, πολυκεντρική
Αυτή η ενδιάμεση ανάλυση μελέτης φάσης 3 αξιολόγησε 595 ασθενείς με επεισοδιακή και χρόνια ημικρανία στις ΗΠΑ και σε άλλα κέντρα, οι οποίοι έπαιρναν 60 mg ατογεπάντης ημερησίως. Μετά από 52 εβδομάδες παρατηρήθηκε μέση μείωση βάρους 2,16 kg, και το 29,5% των συμμετεχόντων πέτυχε κλινικά σημαντική απώλεια βάρους (≥5%). Για τον ασθενή αυτό υποδηλώνει ότι η προληπτική θεραπεία με ατογεπάντη δεν είναι μόνο ασφαλής μακροπρόθεσμα αλλά θα μπορούσε επίσης να ευνοεί τη μείωση βάρους, ιδίως σε άτομα με υψηλό δείκτη μάζας σώματος.
Ημικρανία, μια νέα θεραπεία και για τις οξείες κρίσεις
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χρήση της ατογεπάντης, φαρμάκου της κατηγορίας των γεπαντών, για την οξεία θεραπεία της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα σε ενήλικες. Βάσει της μελέτης «Eclipse», το φάρμακο κατάφερε να εξαλείψει τον πόνο στην πλειονότητα των ασθενών από τα 90 λεπτά και για έως 48 ώρες. Η αλλαγή είναι καθοριστική για όσους δεν ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες, επιτρέποντας τη χρήση από του στόματος ενός φαρμάκου που προηγουμένως χρησιμοποιούνταν μόνο προληπτικά.
Ο FDA χορηγεί άδεια De Novo στους φακούς Avulux για τη φωτοφοβία της ημικρανίας
Ο FDA ενέκρινε τους φακούς με οπτικό φίλτρο Avulux για τη μείωση της επίδρασης της ευαισθησίας στο φως σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με επεισοδιακή ημικρανία. Αυτό το προϊόν ελεύθερης πώλησης αποκλείει συγκεκριμένα μήκη κύματος (480 nm και 590 nm) χωρίς να υποκαθιστά τις θεραπείες οξείας φάσης ή πρόληψης. Η απόφαση βασίστηκε σε τυχαιοποιημένες μελέτες και δεδομένα πραγματικού κόσμου, αν και η ανακοίνωση δεν παρείχε στοιχεία αποτελεσματικότητας ή ασφάλειας. Για τον ασθενή αποτελεί μια μη επεμβατική επιλογή, αναγνωρισμένη από τη ρυθμιστική αρχή, για τη διαχείριση της φωτοφοβίας ως συμπληρωματικού συμπτώματος.
Ο Καναδικός Οργανισμός Φαρμάκων συνιστά την αποζημίωση του UBRELVY® (ουμπρογεπάντη) για τη θεραπεία των κρίσεων ημικρανίας
Ο Καναδικός Οργανισμός Φαρμάκων εξέδωσε θετική σύσταση για τη δημόσια αποζημίωση του UBRELVY (ουμπρογεπάντη), ενός από του στόματος ανταγωνιστή του CGRP για ενήλικες με ημικρανία με ή χωρίς αύρα. Η απόφαση βασίζεται σε μελέτες φάσης III που κατέδειξαν αποτελεσματικότητα στην καταστολή και ανακούφιση του πόνου και των συνοδών συμπτωμάτων. Αυτή η εξέλιξη στον Καναδά διευρύνει τις ειδικές θεραπευτικές επιλογές για τις κρίσεις, επιτρέποντας μεγαλύτερη εξατομίκευση της θεραπείας και βελτιώνοντας την πρόσβαση για ασθενείς με πονοκεφάλους μέτριας έως υψηλής έντασης.
Ο FDA των ΗΠΑ εγκρίνει χάπι συνδυασμού Tylenol ελεύθερης πώλησης για την ανακούφιση του πόνου
Υπάρχει μόνο τίτλος· ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) ενέκρινε μια νέα έκδοση του Tylenol που συνδυάζει συστατικά για τη θεραπεία του πόνου χωρίς ιατρική συνταγή. Λόγω της έλλειψης πρόσθετων πληροφοριών στην πηγή, δεν υπάρχουν λεπτομέρειες για τα συγκεκριμένα συστατικά του σκευάσματος, τις κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν ή την ακριβή επίδραση που θα έχει αυτό το φάρμακο για τους ασθενείς.
Γαλλική θεραπεία για την ημικρανία: μια ανακάλυψη για 11 εκατομμύρια ασθενείς
Υπάρχει μόνο τίτλος· η είδηση ανακοινώνει μια νέα πρόοδο σε μια θεραπεία γαλλικής προέλευσης που προορίζεται να ωφελήσει 11 εκατομμύρια ανθρώπους που πάσχουν από ημικρανία. Καθώς το πλήρες κείμενο της πηγής δεν είναι διαθέσιμο, δεν είναι δυνατό να αναφερθούν ο μηχανισμός δράσης του φαρμάκου, το είδος της κλινικής μελέτης που διενεργήθηκε ή τα συγκεκριμένα αποτελέσματα που επιτεύχθηκαν, με τις διαθέσιμες πληροφορίες να περιορίζονται αποκλειστικά στο μέγεθος του πληθυσμού που ενδέχεται να επηρεαστεί από αυτή τη θεραπευτική καινοτομία στη Γαλλία.
Η ατογεπάντη μειώνει στο μισό τις ημέρες ημικρανίας σε τρεις στους δέκα ανθεκτικούς ασθενείς
Αυτή η ισπανική πολυκεντρική μελέτη, υπό την ηγεσία του Νοσοκομείου Bellvitge με 252 ανθεκτικούς ασθενείς, ανέλυσε την αποτελεσματικότητα του προληπτικού φαρμάκου ατογεπάντη σε πολύ σύνθετες περιπτώσεις. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το 30% των ασθενών που δεν είχαν ανταποκριθεί σε προηγούμενες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των μονοκλωνικών αντισωμάτων, μείωσε στο μισό τις ημέρες ημικρανίας του μετά από τρεις μήνες. Για τον ασθενή αυτό αποτελεί νέα θεραπευτική ελπίδα σε δύσκολες περιπτώσεις, με σημαντικές βελτιώσεις στην ένταση του πόνου και μικρότερη ανάγκη για φάρμακα διάσωσης.
Νέο μη οπιοειδές αναλγητικό, η σουζετριγίνη, μειώνει τον πονοκέφαλο σε μονοκεντρική ομάδα ασθενών
Υπάρχει μόνο τίτλος· ανακοινώνεται ότι η σουζετριγίνη, ένα νέο μη οπιοειδές αναλγητικό, έδειξε αποτελεσματικότητα στη μείωση του πονοκεφάλου σε μελέτη που διεξήχθη σε ένα μόνο ερευνητικό κέντρο. Καθώς το πλήρες κείμενο δεν είναι διαθέσιμο, αγνοούνται λεπτομέρειες για τη μεθοδολογία, τον αριθμό των συμμετεχόντων ή το ακριβές μέγεθος της βελτίωσης. Για τον ασθενή αυτό αποτελεί μια πιθανή μελλοντική θεραπευτική εναλλακτική χωρίς τους κινδύνους των οπιοειδών, αν και απαιτούνται περισσότερα δεδομένα για να επιβεβαιωθεί η πραγματική κλινική της χρησιμότητα.
Το NICE εγκρίνει την ατογεπάντη για την οξεία θεραπεία της ημικρανίας στο NHS Αγγλίας
Ο βρετανικός φορέας NICE ενέκρινε τη χρήση της ατογεπάντης (Aquipta) ως οξείας θεραπείας για ενήλικες με ημικρανία στην Αγγλία. Αυτό το φάρμακο τύπου γεπάντης, που αναστέλλει το CGRP, χρησιμοποιούνταν ήδη προληπτικά και μπορεί πλέον να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια των κρίσεων. Ενδείκνυται για ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε 2 τριπτάνες, παρακεταμόλη ή ΜΣΑΦ. Για τον ασθενή αυτό αποτελεί μια ειδική εναλλακτική για τον πόνο που μειώνει τον κίνδυνο πονοκεφάλου από υπερκατανάλωση φαρμάκων και διευρύνει τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές.
Ο AEMPS ξεκινά την IPT για έξι φάρμακα που εγκρίθηκαν από τον EMA τον Απρίλιο
Ο Ισπανικός Οργανισμός Φαρμάκων (AEMPS) ξεκίνησε στην Ισπανία την εκπόνηση της Έκθεσης Θεραπευτικής Τοποθέτησης (IPT) για το Aquipta (ατογεπάντη). Μετά την ευρωπαϊκή έγκριση τον Απρίλιο του 2026, το φάρμακο αυτό επιδιώκει να διευρύνει την ένδειξή του ώστε να περιλαμβάνει την οξεία θεραπεία της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα σε ενήλικες. Για τον ασθενή αυτό αποτελεί ένα καθοριστικό διοικητικό βήμα προς τη διαθεσιμότητα μιας νέας θεραπευτικής επιλογής για τη διακοπή των κρίσεων ημικρανίας, εν αναμονή της τελικής τιμής και αποζημίωσής της.
Η Anvisa εγκρίνει φάρμακο για την ημικρανία που διαλύεται στο στόμα
Υπάρχει μόνο τίτλος· ο Εθνικός Οργανισμός Υγειονομικής Επιτήρησης της Βραζιλίας ενέκρινε ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία της ημικρανίας, το οποίο χαρακτηρίζεται από σκεύασμα που διαλύεται στο στόμα. Λόγω της έλλειψης πρόσθετων πληροφοριών στην πηγή, δεν είναι γνωστές συγκεκριμένες λεπτομέρειες για την εμπορική ονομασία του προϊόντος, την κλινική του αποτελεσματικότητα ή το πότε θα είναι διαθέσιμο στους ασθενείς της χώρας αυτής.
Ριμεγεπάντη για την οξεία θεραπεία της ημικρανίας: συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση
Αυτή η μετα-ανάλυση επτά κλινικών δοκιμών αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα των 75 mg ριμεγεπάντης σε 6.734 ενήλικες με ημικρανία. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το 19,8% των ασθενών πέτυχε απουσία πόνου στις δύο ώρες, έναντι 10,7% με εικονικό φάρμακο, και το 14,2% διατήρησε αυτή την ανακούφιση για 24 ώρες. Το φάρμακο αποδείχθηκε ασφαλές και καλά ανεκτό. Για τον ασθενή αυτό επιβεβαιώνει ότι η ριμεγεπάντη είναι μια αποτελεσματική και ασφαλής επιλογή, ιδιαίτερα χρήσιμη όταν οι συμβατικές θεραπείες δεν λειτουργούν ή αντενδείκνυνται.
Συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ριμεγεπάντης στην ημικρανία
Αυτή η μετα-ανάλυση 5 μελετών με 5.565 συμμετέχοντες αξιολόγησε τη χρήση της ριμεγεπάντης στην ημικρανία. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό στην ανακούφιση από τον πόνο και στην εξάλειψη του πιο ενοχλητικού συμπτώματος 2 ώρες μετά τη θεραπεία (RR=1,34 και 1,38 αντίστοιχα). Για τον ασθενή, η ριμεγεπάντη προσφέρει μια ασφαλή και καλά ανεκτή επιλογή χωρίς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, αν και η μελέτη προειδοποιεί ότι δεν κατέστη δυνατό να καταδειχθεί στατιστική αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της υποτροπής του πόνου μεταξύ 2 και 48 ωρών αργότερα.
Ατογεπάντη: ταχείας δράσης προφύλαξη της ημικρανίας
Αυτή η ανάλυση των κλινικών μελετών ADVANCE και ELEVATE αξιολογεί το φάρμακο ατογεπάντη (Aquipta®), έναν από του στόματος ανταγωνιστή των υποδοχέων του CGRP για ασθενείς με επεισοδιακή ημικρανία στη Γερμανία. Τα αποτελέσματα δείχνουν σημαντική μείωση κατά 4,1 ημέρες ημικρανίας τον μήνα, έναντι 2,5 με εικονικό φάρμακο, με ποσοστό ανταπόκρισης 50% στο 60% των χρηστών. Για τον ασθενή αυτό αποτελεί μια αποτελεσματική προληπτική επιλογή που δρα μέσα σε λίγες ημέρες, ακόμη και όταν άλλες συμβατικές θεραπείες έχουν αποτύχει στο παρελθόν.
Μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ριμεγεπάντης για την προληπτική θεραπεία της ημικρανίας στην Ιαπωνία: επέκταση ανοιχτής επισήμανσης μελέτης φάσης 3
Αυτή η μελέτη φάσης 3 στην Ιαπωνία αξιολόγησε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ριμεγεπάντης 75 mg επί 52 εβδομάδες σε 458 ενήλικες με ημικρανία. Τα αποτελέσματα έδειξαν μέση μείωση κατά 4,5 ημέρες ημικρανίας τον μήνα, και το 55,4% των συμμετεχόντων κατάφερε να μειώσει στο μισό τις κρίσεις του. Το φάρμακο ήταν καλά ανεκτό, με μόλις 1,3% να διακόπτει λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Για τον ασθενή αυτό επιβεβαιώνει ότι η ριμεγεπάντη είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική μακροπρόθεσμη επιλογή για την πρόληψη των κρίσεων και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής.
FDA: συμπλήρωμα ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ για το RIZAFILM (βενζοϊκή ριζατριπτάνη)
Υπάρχει μόνο τίτλος· ο FDA κατέγραψε ένα συμπλήρωμα αποτελεσματικότητας για το Rizafilm (βενζοϊκή ριζατριπτάνη) με κωδικό NDA205394. Το κείμενο της πηγής δεν παρέχει πρόσθετες λεπτομέρειες σχετικά με το είδος της μελέτης που διενεργήθηκε, τα αριθμητικά αποτελέσματα που ελήφθησαν ή τις συγκεκριμένες αλλαγές που συνεπάγεται αυτό για τη θεραπεία των ασθενών. Πρόκειται για μια τεχνική ενημέρωση σχετικά με τις πληροφορίες αποτελεσματικότητας αυτού του φαρμάκου που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία των κρίσεων ημικρανίας.
PZ Inquired: Τα εξαιρετικά φάρμακα της χρονιάς 2025
Αυτό το δημοσίευμα συνοψίζει τις φαρμακευτικές καινοτομίες που εγκρίθηκαν πρόσφατα στην ΕΕ. Ανάμεσα στις 38 νέες δραστικές ουσίες, ξεχωρίζουν για τους ασθενείς με ημικρανία οι από του στόματος ανταγωνιστές των υποδοχέων του CGRP: η ριμεγεπάντη (Vydura) και η ατογεπάντη (Aquipta). Ενώ η ατογεπάντη χρησιμοποιείται αποκλειστικά για την προφύλαξη της επεισοδιακής ημικρανίας, η ριμεγεπάντη προσφέρει την ευελιξία να χρησιμεύει τόσο για την προληπτική θεραπεία όσο και για τις οξείες κρίσεις. Αυτό διευρύνει τις θεραπευτικές επιλογές από του στόματος, επιτρέποντας πιο εξατομικευμένη και στοχευμένη διαχείριση της νόσου.
Γεπάντες, διτάνες και μονοκλωνικά αντισώματα: ο οδικός χάρτης της Ισπανικής Νευρολογίας για να ενσωματώσει τη νέα εποχή στη θεραπεία των πονοκεφάλων
Η Ισπανική Εταιρεία Νευρολογίας δημοσίευσε την πέμπτη κλινική οδηγία της για τους πονοκεφάλους, η οποία επικαιροποιεί τη θεραπεία για περισσότερους από πέντε εκατομμύρια ασθενείς στην Ισπανία. Το έγγραφο υπογραμμίζει την αποτελεσματικότητα των μονοκλωνικών αντισωμάτων και των νέων γεπαντών και διτανών, που βελτιώνουν τη λειτουργική ικανότητα και αντισταθμίζουν το οικονομικό κόστος μέσα σε τρεις μήνες. Παρά τις προόδους, η οδηγία καταγγέλλει εμπόδια πρόσβασης στο δημόσιο σύστημα. Ο ασθενής θα ωφεληθεί από μια φροντίδα που πλέον ενσωματώνει για πρώτη φορά τη χειρουργική, την ψηφιακή υγεία και συστάσεις για άσκηση.
Φρεμανεζουμάμπη σε παιδιά και εφήβους με επεισοδιακή ημικρανία
Αυτή η τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της φρεμανεζουμάμπης σε 234 συμμετέχοντες ηλικίας 6 έως 17 ετών με επεισοδιακή ημικρανία. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το φάρμακο μείωσε τον μηνιαίο μέσο όρο ημερών ημικρανίας κατά 2,5 έναντι 1,4 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, με το 47,2% των ασθενών να μειώνει στο μισό τις κρίσεις του. Για έναν νεαρό ασθενή αυτό αποτελεί μια νέα αποτελεσματική και ασφαλή προληπτική επιλογή, με το ερύθημα στο σημείο της ένεσης να είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια.
Neurology News Network: Αξιοσημείωτες εγκρίσεις του FDA το 2025
Ο FDA επέκτεινε την ένδειξη της φρεμανεζουμάμπης (Ajovy) ώστε να περιλαμβάνει την πρόληψη της επεισοδιακής ημικρανίας σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως 17 ετών με ελάχιστο βάρος 45 kg. Βάσει της μελέτης φάσης 3 SPACE με 237 παιδιά, το φάρμακο κατέδειξε ανώτερη αποτελεσματικότητα από το εικονικό φάρμακο επί 12 εβδομάδες με συνεπές προφίλ ασφάλειας. Το ορόσημο αυτό είναι θεμελιώδες για τους παιδιατρικούς ασθενείς, καθώς η φρεμανεζουμάμπη γίνεται η πρώτη θεραπεία κατά του CGRP που εγκρίνεται τόσο για ενήλικες όσο και για την πρόληψη της ημικρανίας σε παιδιά.
Η AbbVie θα παρουσιάσει στο 19ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Κεφαλαλγίας τα δεδομένα φάσης 3 ECLIPSE που καταδεικνύουν την ανωτερότητα της ατογεπάντης (AQUIPTA®) έναντι του εικονικού φαρμάκου στην επίτευξη απουσίας πόνου για την οξεία θεραπεία της ημικρανίας
Αυτή η κλινική μελέτη φάσης 3 (ECLIPSE), που διεξήχθη με 1.223 ενήλικες στην Ευρώπη, την Ασία και το Ηνωμένο Βασίλειο, ανέλυσε το φάρμακο ατογεπάντη για τη θεραπεία των οξέων κρίσεων ημικρανίας. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το 24,3% των ασθενών πέτυχε απουσία πόνου δύο ώρες μετά τη θεραπεία, έναντι 13,1% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, επιτυγχάνοντας επίσης τον στόχο της εξάλειψης του πιο ενοχλητικού συμπτώματος. Για τον ασθενή αυτό σημαίνει ότι η ατογεπάντη, που χρησιμοποιείται ήδη προληπτικά, θα μπορούσε να γίνει μια νέα αποτελεσματική επιλογή για τη διακοπή των κρίσεων ημικρανίας τη στιγμή που εμφανίζονται.
Αντιμετώπιση των ανικανοποίητων αναγκών στην ημικρανία: αποτελεσματικότητα της φρεμανεζουμάμπης σε συνθήκες πραγματικού κόσμου σε συμμετέχοντες της μελέτης PEARL με τουλάχιστον τρεις προηγούμενες αποτυχίες προληπτικής θεραπείας
Αυτή η εκ των υστέρων ανάλυση της ευρωπαϊκής μελέτης PEARL αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της φρεμανεζουμάμπης σε 398 ασθενείς με επεισοδιακή και χρόνια ημικρανία που είχαν αποτύχει προηγουμένως σε τρεις ή περισσότερες προληπτικές θεραπείες. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 53,8% των συμμετεχόντων πέτυχε μείωση των μηνιαίων ημερών ημικρανίας κατά τουλάχιστον 50% τους πρώτους έξι μήνες. Για τον ασθενή αυτό επιβεβαιώνει ότι το φάρμακο είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική επιλογή στην πραγματική κλινική πράξη, ακόμη και όταν άλλες παραδοσιακές προληπτικές θεραπείες δεν έχουν λειτουργήσει σωστά.
Αναστολή της εμπορίας του Reyvow για τη θεραπεία της ημικρανίας, σύμφωνα με τον FDA
Η φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly αποφάσισε να αναστείλει την παραγωγή του Reyvow (λασμιδιτάνη), φαρμάκου για την οξεία θεραπεία της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα σε ενήλικες, που εγκρίθηκε το 2019. Σύμφωνα με τον FDA, η απόφαση αυτή οφείλεται σε εμπορικούς και ανταγωνιστικούς λόγους, αποκλείοντας ζητήματα ασφάλειας ή αποτελεσματικότητας. Για τον ασθενή αυτό σημαίνει ότι αυτός ο αγωνιστής των υποδοχέων 5-HT 1F θα πάψει σύντομα να είναι διαθέσιμος. Λόγω των κατασταλτικών παρενεργειών του και του περιορισμού της μη οδήγησης για οκτώ ώρες μετά τη λήψη, συνιστάται να αναζητηθούν θεραπευτικές εναλλακτικές με τον ειδικό σας.
Αρκετά με την ημικρανία, να τα νέα από του στόματος φάρμακα που εξαλείφουν τις κρίσεις σε 7 στους 10 ασθενείς
Το άρθρο αυτό περιγράφει την επίδραση των γεπαντών (ατογεπάντη και ριμεγεπάντη) στην Ιταλία, φαρμάκων από του στόματος που αναστέλλουν το πεπτίδιο CGRP. Μελέτες που δημοσιεύθηκαν στο Lancet δείχνουν ότι 7 στους 10 ασθενείς ελέγχουν τις κρίσεις τους, επιτυγχάνοντας ανακούφιση μέσα σε δύο ώρες και αποτελεσματικότητα έως και 48 ώρες. Ενδείκνυνται για ενήλικες με επεισοδιακή ή χρόνια ημικρανία (τουλάχιστον 8 ημέρες τον μήνα) που δεν ανταποκρίθηκαν σε προηγούμενες θεραπείες. Για τον ασθενή αυτό αποτελεί μια επιλογή πρόληψης και οξείας θεραπείας που χρηματοδοτείται από το δημόσιο σύστημα και επαναφέρει την καθημερινή κανονικότητα.
Ημικρανία: μια νέα καινοτόμος θεραπεία με στενά ελεγχόμενη πρόσβαση
Υπάρχει μόνο τίτλος· το δημοσίευμα της εφημερίδας Le Soir αναφέρει την ύπαρξη μιας νέας καινοτόμου θεραπείας για την ημικρανία, η οποία ξεχωρίζει επειδή έχει πολύ περιορισμένη ή ελεγχόμενη πρόσβαση για τους ασθενείς. Λόγω της απουσίας κειμένου στην πηγή, δεν είναι δυνατό να αναφερθούν το είδος του φαρμάκου, ο μηχανισμός δράσης, η χώρα εφαρμογής ή τα συγκεκριμένα κριτήρια που απαιτούνται για να λάβει κανείς αυτή τη νέα θεραπευτική επιλογή.
Ριμεγεπάντη για την οξεία θεραπεία της ημικρανίας σε ενήλικες που δεν ενδείκνυνται για τριπτάνες: τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης 4
Αυτή η κλινική δοκιμή φάσης 4 ανέλυσε την αποτελεσματικότητα δόσης 75 mg ριμεγεπάντης σε 585 ενήλικες που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν τριπτάνες λόγω έλλειψης αποτελεσματικότητας, δυσανεξίας ή αντενδείξεων. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 55,9% των ασθενών πέτυχε ανακούφιση από τον πόνο στις 2 ώρες, έναντι 32,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, ενώ βελτιώθηκε και η λειτουργικότητα και μειώθηκε η ανάγκη για φάρμακα διάσωσης. Για τον ασθενή αυτό επιβεβαιώνει ότι οι γεπάντες είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική εναλλακτική όταν οι συμβατικές θεραπείες αποτυγχάνουν ή αντενδείκνυνται.
Τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης 4 για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ανεκτικότητας της ριμεγεπάντης για την πρόληψη της επεισοδιακής ημικρανίας σε ενήλικες με ιστορικό ανεπαρκούς ανταπόκρισης σε παραδοσιακά από του στόματος προληπτικά φάρμακα
Αυτή η πολυεθνική δοκιμή φάσης 4 αξιολόγησε τη ριμεγεπάντη (75 mg) σε 652 ενήλικες με επεισοδιακή ημικρανία που προηγουμένως δεν είχαν ανταποκριθεί σε 2 έως 4 παραδοσιακά προληπτικά φάρμακα. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η ριμεγεπάντη μείωσε τις μηνιαίες ημέρες ημικρανίας σημαντικά περισσότερο από το εικονικό φάρμακο (-2,1 έναντι -0,5 ημερών) και αύξησε κατά 20% την πιθανότητα μείωσης των σοβαρών κρίσεων στο μισό. Για τον ασθενή αυτό αποτελεί μια αποτελεσματική και ασφαλή επιλογή για την πρόληψη των κρίσεων όταν οι συνηθισμένες από του στόματος θεραπείες έχουν αποτύχει.
Ο FDA εγκρίνει την αλλαντική τοξίνη Α για τη σοβαρή χρόνια ημικρανία
Υπάρχει μόνο τίτλος· ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε την έγκριση της αλλαντικής τοξίνης τύπου Α ειδικά για τη θεραπεία της σοβαρής χρόνιας ημικρανίας. Λόγω της απουσίας κειμένου στην πηγή, δεν είναι διαθέσιμα δεδομένα για κλινικές δοκιμές, αριθμούς μείωσης των κρίσεων ή τον συγκεκριμένο πληθυσμό που μελετήθηκε. Για τον ασθενή αυτό αποτελεί την επιβεβαίωση μιας ρυθμιζόμενης θεραπευτικής επιλογής για σοβαρές περιπτώσεις αυτής της πάθησης.
Νέα φάρμακα για την ημικρανία εγκρίθηκαν στην ΕΕ: «είναι πολύ καλά ανεκτά»
Η ΕΕ ενέκρινε τις «γεπάντες» (ατογεπάντη και ριμεγεπάντη), μια νέα κατηγορία φαρμάκων από του στόματος για ενήλικες που αναστέλλουν τον υποδοχέα του CGRP. Η ριμεγεπάντη ξεχωρίζει ως η πρώτη που εγκρίνεται τόσο για την πρόληψη όσο και για την οξεία θεραπεία. Σε αντίθεση με τις τριπτάνες, δεν στενεύουν τα αιμοφόρα αγγεία, ώστε να είναι ασφαλείς για ασθενείς με καρδιαγγειακό κίνδυνο. Αν και μια μετα-ανάλυση υποδεικνύει οξεία αποτελεσματικότητα κάπως χαμηλότερη από των τριπτανών, η μορφή τους ως χάπι και η σύντομη διάρκεια δράσης προσφέρουν μια ευέλικτη και καλά ανεκτή εναλλακτική στα ενέσιμα αντισώματα.
FDA: συμπλήρωμα αποτελεσματικότητας για το Vyepti (eptinezumab-jjmr)
Υπάρχει μόνο τίτλος· ο FDA κατέγραψε ένα συμπλήρωμα αποτελεσματικότητας που αφορά το φάρμακο Vyepti (eptinezumab-jjmr) με αναγνωριστικό BLA761119. Λόγω της συντομίας της αναφοράς, δεν είναι διαθέσιμες λεπτομέρειες σχετικά με το είδος της μελέτης, τον πληθυσμό που αναλύθηκε ή συγκεκριμένα αριθμητικά αποτελέσματα. Για τον ασθενή αυτό αποτελεί μια διοικητική ενημέρωση σε εξέλιξη που δεν επιτρέπει ακόμη τον προσδιορισμό συγκεκριμένων αλλαγών ή πρόσθετων οφελών στην τρέχουσα θεραπεία της ημικρανίας του.
Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της επτινεζουμάμπης σε κυρίως ασιατικό πληθυσμό με χρόνια ημικρανία: αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης, διπλά τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο δοκιμής SUNRISE
Αυτή η κλινική δοκιμή φάσης 3 ανέλυσε την αποτελεσματικότητα της επτινεζουμάμπης σε 978 ενήλικες με χρόνια ημικρανία, κυρίως από την Ασία. Η μελέτη κατέδειξε ότι οι δόσεις των 100 mg και 300 mg μείωσαν τις μηνιαίες ημέρες ημικρανίας κατά 7,2 και 7,5 αντίστοιχα, έναντι 4,8 ημερών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Για τον ασθενή αυτό αποτελεί μια αποτελεσματική προληπτική επιλογή που προσφέρει ανακούφιση από την πρώτη ημέρα της θεραπείας και σημαντική μείωση των κρίσεων με καλά ανεκτό προφίλ ασφάλειας.
Αυτές οι περιλήψεις είναι μόνο ενημερωτικές και δεν αντικαθιστούν τη συμβουλή του γιατρού σας. Συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγείας πριν αλλάξετε οποιαδήποτε θεραπεία.